Timing and Scope. The EIM Entity Scheduling Coordinator must provide any such forecasts by 10:00 a.m. for the next 7 days.
Timing and Scope. (a) No later than June 1, 2017 the IESO will initiate a mid-term review (the “Mid-Term Review”) of: (i) the 7 TWh target specified in the Ministry of Energy’s direction referred to in Recital C to this Agreement; (ii) allocation of budgets and distribution companies CDM targets; (iii) lessons learned on cost recovery and performance incentive mechanisms; and (iv) CDM contribution to regional planning.
Timing and Scope. Within 24 hours of Institution’s first awareness of an SAE/NS-AE, or immediately if the SAE is fatal or life-threatening, Institution will notify Pfizer by email of any SAE/NS-AEs for which reporting hereunder is required. SAEs/NS- AEs that are subject to these reporting requirements are those that occur in: (i) Study subjects who are assigned to receive the Pfizer Product; or (ii) individuals otherwise exposed to the Pfizer Product. onemocnění nebo úraz, trvalé poškození tělesné funkce nebo trvalé poškození těla nebo vyžaduje lékařský nebo chirurgický zákrok, aby k trvalému poškození tělesné funkce nebo trvalému poškození těla nedošlo. Pojmem „trvalý“ se rozumí nevratné zhoršení funkce nebo poškození části těla nebo tělesné funkce, s vyjma zanedbatelného zhoršení funkce nebo poškození. „Událostí podléhající hlášení“ se rozumí jakákoli Závažná nežádoucí xxxxxxx, Incident zdravotnického prostředku či Závažný incident zdravotnického prostředku, jednotlivě nebo společně. Pokud je Přípravek společnosti Pfizer zdravotnickým prostředkem nebo obsahuje zdravotnický prostředek, vykládají se odkazy na Závažnou nežádoucí příhodu obsažené v této Smlouvě tak, že zahrnují odkazy na pojem „Událost podléhající hlášení“. Požadavky na hlášení. Doplňující informace o požadavcích uvedených v této Smlouvě a podrobné informace o hlášení Závažných, resp. Nezávažných nežádoucích příhod společnosti Pfizer (včetně příslušných formulářů pro hlášení a návodů k vyplnění) byly poskytnuty Hlavnímu zkoušejícímu a jsou k dispozici v online grantovém systému společnosti Pfizer. Instituce zajistí, aby tyto doplňující a podrobné informace byly poskytnuty všem Pracovníkům, kteří se podílejí na Studii a kteří podávají hlášení o Závažných nežádoucích příhodách. 1. Další požadavky na prospektivní studie na výzkumných pracovištích v rámci EU: Nezávažné nežádoucí příhody, které jsou v Protokolu označeny jako události, které podléhají hlášení, jsou společnosti Pfizer povinna hlásit pouze výzkumná pracoviště v Evropské unii (EU). 2. Lhůty a rozsah. Instituce oznámí společnosti Pfizer e-mailem všechny Závažné, resp. Nezávažné nežádoucí příhody, u kterých je podle této Smlouvy hlášení vyžadováno, a to do 24 hodin od okamžiku, kdy se Instituce poprvé o Závažné, resp. Nezávažné nežádoucí příhodě dozví, nebo okamžitě, pokud je Závažná nežádoucí xxxxxxx fatální nebo život ohrožující. Tyto požadavky na hlášení se vztahují k Závažným, resp. Nezávažným nežádoucím příhodám, které se vyskytnou i) u subjektů St...
