INICIO Y DURACIÓN. 2.1. El presente Contrato entrará en vigor el día de su firma y estará vigente hasta la finalización del ENSAYO, ello sin perjuicio de lo establecido en la Cláusula Novena. A estos efectos, no se entenderá finalizado el ENSAYO hasta que las PARTES hayan cumplido todas sus obligaciones derivadas del presente Contrato.
2.2. El ENSAYO no se iniciará bajo ningún concepto hasta que se haya emitido el dictamen favorable del CEIm correspondiente y la preceptiva autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS) en los términos del Real Decreto 1090/2015, y de cualquier otra autorización que, en su caso, fuera requerida por la legislación aplicable. La eficacia del presente contrato, queda supeditada a la obtención de las referidas autorizaciones.
2.3. En el supuesto de que el Promotor presentara una o varias enmiendas al PROTOCOLO del ENSAYO, este se realizará de conformidad con lo establecido en su protocolo y de acuerdo con lo contemplado en las correspondientes enmiendas siempre que estas cuenten con el dictamen favorable del CEIm y con la autorización, si procede, de la AEMPS)
2.4. La duración prevista del ENSAYO es de ___ , según lo establecido en el PROTOCOLO.
INICIO Y DURACIÓN. El presente Contrato entrará en vigor el día de su firma, y estará vigente hasta la finalización del ENSAYO, ello sin perjuicio de lo establecido en la Cláusula Novena. A estos efectos, no se entenderá finalizado el ENSAYO hasta que las Partes hayan cumplido todas sus obligaciones derivadas del presente Contrato. El ENSAYO no se iniciará bajo ningún concepto hasta que se haya emitido la preceptiva autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (en adelante EMA) en los términos del Real Decreto 1090/2015, del CEIm correspondiente, de la Conformidad de la Dirección del HOSPITAL y de cualquier otra autorización que, en su caso, fuera requerida por la legislación o regulación aplicable. La eficacia del presente Contrato, queda supeditada a la obtención de las referidas autorizaciones. Las Partes se comprometen a velar porque el ENSAYO se realice de acuerdo con lo especificado en el PROTOCOLO. La duración prevista del ENSAYO es de _____ años/meses, según lo establecido en el PROTOCOLO.
INICIO Y DURACIÓN. El presente Contrato entrará en vigor el día de su firma, y estará vigente hasta la finalización del ENSAYO, ello sin perjuicio de lo establecido en la CLÁUSULA NOVENA. A estos efectos, no se entenderá finalizado el ENSAYO hasta que las partes hayan cumplido todas sus obligaciones derivadas del presente Contrato. El ENSAYO no se iniciará bajo ningún concepto hasta que se haya emitido la preceptiva autorización de la AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (en adelante AEMPS) en los términos del REAL DECRETO 1090/2015 (RD 1090/2015, del CEIm correspondiente, y de cualquier otra autorización que, en su caso, fuera requerida por la legislación o regulación aplicable. La eficacia del presente contrato, protocolo de versión …. y fecha …, queda supeditada a la obtención de las referidas autorizaciones La duración prevista del ENSAYO es de …… meses, según lo establecido en el PROTOCOLO.
INICIO Y DURACIÓN. 1.1 El Contrato entrará en vigor en la Fecha de Inicio y, sujeto a lo previsto en la Cláusula 1.2, permanecerá en vigor durante el Plazo Inicial, salvo en el supuesto de resolución anticipada de acuerdo con sus términos (incluyendo la Cláusula 19). Transcurrido dicho Plazo Inicial, el Contrato continuará en vigor hasta que cualquiera de las Partes comunique a la otra su intención de darlo por terminado en o tras la finalización de dicho Plazo Inicial, mediante un preaviso por escrito de tres (3) meses.
1.2 El Contrato se resolverá automáticamente una vez transcurridos cinco (5) años a contar desde la Fecha de Inicio.
INICIO Y DURACIÓN. 2.1. El presente Contrato entrará en vigor el día de su firma y estará vigente hasta la finalización del ENSAYO, ello sin perjuicio de lo establecido en la Cláusula Novena. A estos efectos, no se entenderá finalizado el ENSAYO hasta que las PARTES hayan cumplido todas sus obligaciones derivadas del presente Contrato.
2.2. El ENSAYO no se iniciará bajo ningún concepto hasta que se haya emitido el dictamen favorable del CEIm correspondiente y la preceptiva autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS) en los términos del Real Decreto 1090/2015, y de cualquier otra autorización que, en su caso, fuera requerida por la legislación aplicable. La eficacia del presente contrato, queda supeditada a la obtención de las referidas autorizaciones.
2.3. La duración prevista del ENSAYO es de establecido en el PROTOCOLO.
INICIO Y DURACIÓN. 3.1. Las partes conocen y aceptan que sólo podrá comenzar el Proyecto de Investigación cuando se haya obtenido el Informe favorable de un CEIC acreditado, notificado al CEIC del Hospital, con las autorizaciones pertinentes conforme a la normativa vigente y la conformidad de la Gerencia del Hospital
INICIO Y DURACIÓN. 1. El Ensayo comenzará cuando se cuente con: la autorización de la AEMPS, el dictamen favorable del CEIm y la conformidad de la Dirección Gerencia del Centro, materializada con la firma del Contrato.
2. El presente Contrato entrará en vigor el día de su firma por todas las Partes y estará vigente hasta la finalización del Ensayo, ello sin perjuicio de lo establecido en la Cláusula Undécima. A estos efectos, no se entenderá finalizado el Ensayo hasta que las Partes hayan cumplido todas sus obligaciones derivadas del presente Contrato.
3. La duración del Ensayo será la prevista en el Protocolo, (indicar nº de meses) y su cómputo se iniciará a partir de la firma del presente Contrato por las Partes, o de la obtención de la autorización de la AEMPS y del dictamen favorable del CEIm, si éstos fueren posteriores.
4. El cronograma previsto del Ensayo en el Centro se recoge en el Anexo II al Contrato.
INICIO Y DURACIÓN. El presente Contrato entrará en vigor el día de su firma, y estará vigente hasta la finalización del ENSAYO, ello sin perjuicio de lo establecido en la Cláusula Novena. A estos efectos, no se entenderá finalizado el ENSAYO hasta que las partes hayan cumplido todas sus obligaciones derivadas del presente Contrato. El ENSAYO no se iniciará bajo ningún concepto hasta que se haya emitido la preceptiva autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS) en los términos del Real Decreto 1090/2015, la aprobación del CEIm (Comité de Ética de la Investigación con medicamentos) correspondiente y de cualquier otra autorización que, en su caso, fuera requerida por la legislación o regulación aplicable. La eficacia del presente contrato, protocolo de versión actualizada y aprobada por el CEIm, queda supeditada a la obtención de las referidas autorizaciones. Las partes se comprometen a velar porque el ENSAYO se realice de acuerdo a lo especificado en el PROTOCOLO. La duración prevista del ENSAYO es de… meses, según lo establecido en el PROTOCOLO.
INICIO Y DURACIÓN. Las partes conocen y aceptan que sólo podrá comenzar el Estudio cuando se haya obtenido el Informe favorable del Comité Ético correspondiente, la Conformidad de la Dirección del Hospital y los requisitos para la autorización exigidos por la Consejería de Sanidad y Consumo de la Comunidad Autónoma de la Región xx Xxxxxx, en los casos en que sea necesario. El periodo de reclutamiento del estudio finalizará el ………………………………… La duración inicialmente prevista para el Estudio es de …………...meses, a partir de la visita de inicio en el Hospital. A la fecha de finalización del Estudio, el Investigador deberá haber completado la inclusión de pacientes, a menos que por escrito y mediante motivos justificados y/o de común acuerdo entre las partes contratantes, se prorrogara el plazo de la inclusión de pacientes.
INICIO Y DURACIÓN. Las presentes Condiciones entran en vigor en la fecha de su contratación o el día del alta efectiva de los servicios que la integran. El Acuerdo entre MOVISTAR y el CLIENTE tendrá una duración indefinida.