Common use of CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI Clause in Contracts

CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI. I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati nel corso della durata del Contratto e degli Ordinativi di Fornitura. In particolare: • i Presidi Medico Chirurgici (PMC), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono rispondere al D.P.R. 6/10/1998 n. 392 e s.m.e i.; • i Dispositivi Medici, ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono possedere la Marcatura CE e rispondere alla Direttiva 92/32/CEE recepita in Italia con D.Lgs. 24/02/1997 n. 46; Inoltre i prodotti oggetto della fornitura devono: • essere conformi a quanto indicato nel presente documento e dovranno corrispondere a quanto richiesto nell’allegato elenco: “Descrizione della Fornitura” (Per quei prodotti, le cui indicazioni potrebbero ricondurre ad una individuazione di una origine o produzione ben determinata, per le stesse indicazioni è da intendersi implicita la clausola “o equivalente”) ovvero in tutta la documentazione di gara; • essere conformi alle norme vigenti in ambito nazionale e comunitario compresa la Farmacopea Ufficiale edizione vigente e Farmacopea Europea ultima edizione e relativi aggiornamenti; • essere di recente produzione, con almeno i 2/3 (due terzi) della loro validità temporale al momento della consegna presso l’Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx X° 0; • in riferimento a ciascuna consegna, appartenere possibilmente ad un unico Lotto di produzione; dovrà comunque essere riportato nella bolla di consegna il/i numero/i di lotto/i e le relative date di scadenza.

CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI. I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle - p 25 disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati nel corso della durata del Contratto e degli Ordinativi di Fornitura. In particolare: • i Presidi Medico Chirurgici (PMC), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono rispondere al D.P.R. 6/10/1998 n. 392 e s.m.e i.s.m.i.; • i Dispositivi MediciMedici (DM), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono possedere la Marcatura CE e rispondere alla Direttiva 92/32/CEE recepita in Italia con D.Lgs. 24/02/1997 n. 46; Inoltre i prodotti oggetto della fornitura devono: • essere conformi a quanto indicato nel presente documento e dovranno corrispondere a quanto richiesto nell’allegato elenco: “Descrizione della Fornitura” (Per quei prodotti, le cui indicazioni potrebbero ricondurre ad una individuazione di una origine o produzione ben determinata, per le stesse indicazioni è da intendersi implicita la clausola “o equivalente”) ovvero in tutta la documentazione di gara; • essere conformi alle norme vigenti in ambito nazionale e comunitario compresa la Farmacopea Ufficiale edizione vigente e Farmacopea Europea ultima edizione e relativi aggiornamenti; • essere di recente produzione, con almeno i 2/3 (due terzi) della loro validità temporale al momento della consegna presso l’Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx X° 0l’A.S.L. Cagliari; • in riferimento a ciascuna consegna, appartenere possibilmente ad un unico Lotto di produzione; dovrà comunque essere riportato nella bolla di consegna il/i numero/i di lotto/i e le relative date di scadenza.; • essere forniti in confezione sterile e riportare la data di scadenza; • essere certificati per assenza di nichel e latex free;

CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI. I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati nel corso della durata del Contratto e degli Ordinativi di Fornitura. In particolare: • i Presidi Medico Chirurgici (PMC), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono rispondere al D.P.R. 6/10/1998 n. 392 e s.m.e i.; • i Dispositivi Medici, ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono possedere la Marcatura CE e rispondere alla Direttiva 92/3293/42/CEE recepita in Italia con D.Lgs. 24/02/1997 n. 46, emendato col D.Lgs. 25/01/2010 n. 37; • per tutti i D.M. PER MEDICAZIONE: CEROTTI deve essere indicata la CND di appartenenza a conferma o rettifica di quella indicata nell’elenco dei D.M. PER MEDICAZIONE: XXXXXXX richiesti, e l’iscrizione nel Repertorio Nazionale dei dispositivi medici, se dovuta, secondo quanto previsto dal decreto Min. Sal. 20.02.2007; Inoltre i prodotti D.M. PER MEDICAZIONE: CEROTTI oggetto della fornitura devono: • essere conformi a quanto indicato nel presente documento e dovranno corrispondere a quanto richiesto nell’allegato elenco: “Descrizione della Fornitura” (Per quei prodottiD.M. PER MEDICAZIONE: CEROTTI, le cui indicazioni potrebbero ricondurre ad una individuazione di una origine o produzione ben determinata, per le stesse indicazioni è da intendersi implicita la clausola “o equivalente”) ovvero in tutta la documentazione di gara; • essere conformi alle norme vigenti in ambito nazionale e comunitario compresa la Farmacopea Ufficiale edizione vigente e Farmacopea Europea ultima edizione e relativi aggiornamenti; • essere di recente produzione, con almeno i 2/3 (due terzi) della loro validità temporale al momento della consegna presso l’Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx X° 0l’ASL Cagliari Locale; • in riferimento a ciascuna consegna, appartenere possibilmente ad un unico Lotto di produzione; dovrà comunque essere riportato nella bolla di consegna il/i numero/i di lotto/i e le relative date di scadenza.

CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI. p 26 I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati nel corso della durata del Contratto e degli Ordinativi di Fornitura. In particolare: • i Presidi Medico Chirurgici (PMC), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono rispondere al D.P.R. 6/10/1998 n. 392 e s.m.e s.m. i.; • i Dispositivi MediciMedici (DM), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono possedere la Marcatura CE e rispondere alla Direttiva 92/32/CEE recepita in Italia con D.Lgs. 24/02/1997 n. 46; Inoltre i prodotti oggetto della fornitura devonodevono essere: • essere conformi a quanto indicato nel presente documento e dovranno corrispondere a quanto richiesto nell’allegato elenco: “Descrizione della Fornitura” (Per quei prodotti, le cui indicazioni potrebbero ricondurre ad una individuazione di una origine o produzione ben determinata, per le stesse indicazioni è da intendersi implicita la clausola “o equivalente”) ovvero in tutta la documentazione di gara; • essere conformi alle norme vigenti in ambito nazionale e comunitario compresa la Farmacopea Ufficiale italiana edizione vigente e Farmacopea Europea ultima edizione e relativi aggiornamenti; • essere conformi al momento dell’aggiudicazione alle disposizioni previste dall’art. 13 del D.Lgs. 24/02/1997 n. 46 e successive norme regolamentari; • di recente produzione, con almeno i 2/3 (due terzi) della loro validità temporale al momento della consegna presso l’Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx X° 0l’ASL Cagliari; • in riferimento a ciascuna consegna, appartenere possibilmente ad un unico Lotto lotto di produzione; dovrà comunque essere riportato nella bolla di consegna il/i numero/i di lotto/i e le relative date di scadenza.; • confezionati singolarmente ove previsto e facilmente apribili; • forniti in confezione sterile, ove non diversamente specificato e riportare la data di scadenza;

CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI. I prodotti oggetto della deIIa presente fornitura devono essere conformi alle aIIe norme vigenti in campo nazionale nazionaIe e comunitario per quanto attiene le concerne Ie autorizzazioni alla aIIa produzione, alla importazione ed alla immissione aII’importazione, aII’immissione in commercio e dovranno aII’uso e dovranno, inoItre, rispondere ai requisiti previsti dalle daIIe disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati nel corso della durata del Contratto e degli Ordinativi di FornituraaII’atto deII’offerta nonché ad ogni aItro eventuaIe provvedimento emanato durante Ia fornitura. In particolareparticoIare, i prodotti richiesti dovranno: • i Presidi Medico Chirurgici (PMC), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono rispondere al D.P.R. 6/10/1998 n. 392 e s.m.e i.; • i - essere conformi ai requisiti stabiIiti daIIa Direttiva 93/42/CEE sui “Dispositivi Medici”, ove elencati attuata con D. Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e successive modifiche ed integrazioni; - essere marcati CE, in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono possedere la Marcatura CE e rispondere alla Direttiva 92/32/CEE recepita accordo con Ie procedure di vaIutazione previste daI succitato decreto; - essere corredati deIIe necessarie informazioni per garantire un'utiIizzazione in Italia con D.Lgs. 24/02/1997 n. 46totaIe sicurezza; Inoltre - per i prodotti oggetto della fornitura devono: • soggetti a scadenza, avere, aI momento deIIa consegna, un periodo di vaIidità residuo pari aImeno a 2/3 deII’intero periodo di vaIidità dei prodotti e comunque non inferiore a 24 mesi; - essere conformi a quanto indicato nel presente documento e dovranno corrispondere a quanto richiesto nell’allegato elenco: “Descrizione della Fornitura” (Per quei prodotti, le cui indicazioni potrebbero ricondurre ad una individuazione di una origine o produzione ben determinataaIIe caratteristiche tecniche richieste, per le stesse indicazioni è da intendersi implicita la clausola “o equivalente”) ovvero ogni Lotto, daI presente CapitoIato Tecnico e, in tutta la generaIe daIIa documentazione di gara; • . L’Azienda OspedaIiera, sia ai fini deII’aggiudicazione, sia neI corso deIIa vaIidità contrattuaIe si riserva Ia facoItà di effettuare apposite anaIisi chimiche per verificare i materiaIi di composizione dei prodotti offerti e Ia corrispondenza degIi stessi a quanto previsto neIIa documentazione di gara e neIIa scheda tecnica presentata daII’AppaItatore. EventuaIi avvertenze o precauzioni particoIari da attuare per Ia conservazione dei prodotti devono essere conformi alle norme vigenti in ambito nazionale e comunitario compresa la Farmacopea Ufficiale edizione vigente e Farmacopea Europea ultima edizione e relativi aggiornamenti; • essere chiaramente IeggibiIi, come pure Ia data di recente produzione, con almeno i 2/3 (due terzi) della loro validità temporale al momento della consegna presso l’Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx X° 0; • in scadenza. Ove non si faccia espressamente riferimento a ciascuna consegnamisure fisiche, appartenere possibilmente ad un unico Lotto di produzione; dovrà comunque essere riportato nella bolla di consegna il/i numero/i di lotto/i e le relative date di scadenzasaranno ammesse misure diverse purché equivaIenti per destinazione d’uso.

CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI. I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le comunitario, alle autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione all’importazione, all’immissione in commercio e dovranno all’uso e devono rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati nel corso della durata del Contratto e degli Ordinativi di Fornituranonché ad ogni altro eventuale provvedimento emanato durante la fornitura. In particolare: • Le provette sottovuoto per la raccolta ematica, le provette per la raccolta delle urine e i Presidi Medico Chirurgici contenitori per il trasporto delle urine devono essere classificati come “Dispositivi medico- diagnostici in vitro (PMCIVD)”, come previsto dal d.lgs. n. 332/2000 (in attuazione della direttiva 98/79/CE); • I dispositivi per l’accesso venoso devono essere classificati come “Dispositivi medici”, come previsto dal d.lgs. 46/1997 (in attuazione della direttiva 93/42/CEE), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, secondo le classificazioni che seguono: - Gli aghi per prelievo venoso devono rispondere al D.P.R. 6/10/1998 n. 392 e s.m.e i.essere classificati come “Dispositivi medici sterili di Classe II A”; • i - Gli adattatori per aghi devono essere classificati come “Dispositivi Medici, ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, medici sterili di Classe I”; - Le camicie/campane devono possedere la Marcatura CE e rispondere alla Direttiva 92/32/CEE recepita in Italia con D.Lgsessere classificate come “Dispositivi medici non sterili di Classe I”. 24/02/1997 n. 46; Inoltre Tutti i prodotti oggetto devono essere marcati CE, in accordo con la normativa prevista dai succitati decreti. Nel caso in cui i prodotti classificati come Dispositivi Medici siano registrati nel Repertorio generale dei dispositivi medici istituito presso il Ministero della fornitura devono: • salute (RDM) sarà sufficiente indicare nell’Offerta tecnica, il numero di registrazione assegnato nel repertorio a ciascun DM offerto. Laddove venga richiesta la caratteristica di sterilità (cfr. Allegato 5), la stessa deve essere conformi a quanto indicato nel presente documento e dovranno corrispondere a quanto richiesto nell’allegato elenco: “Descrizione della Fornitura” (Per quei prodotti, le cui indicazioni potrebbero ricondurre ad una individuazione di una origine o produzione ben determinata, per le stesse indicazioni è da intendersi implicita la clausola “o equivalente”) ovvero in tutta la documentazione di gara; • essere conformi conforme alle norme vigenti europee per la sterilizzazione dei dispositivi medici. Ciascun presidio deve inoltre essere prodotto secondo le prescrizioni particolari delle normative UNI EN ISO 13485 che definiscono i requisiti specifici del sistema di gestione qualità per i costruttori che operano nell'ambito dei dispositivi medici e dei diagnostici in ambito nazionale vitro. Il volume e comunitario compresa le dimensioni delle provette sottovuoto per la Farmacopea Ufficiale edizione vigente raccolta ematica, delle provette sottovuoto per la raccolta urine e Farmacopea Europea ultima edizione del contenitore per il trasporto urine, riportato nell’Allegato 5, deve intendersi come indicativo; sono pertanto tollerati scostamenti del 10% in aumento o in diminuzione rispetto al volume indicato. Ciascun prodotto deve avere un periodo di validità (intercorrente tra la data di produzione e relativi aggiornamenti; • quella di scadenza) minimo indicato nell’Allegato 5 e devono essere di recente produzione, consegnati alle Aziende Sanitarie richiedenti con almeno i 2/3 (due terzi) della loro validità temporale massima prevista; in caso contrario l’accettazione della merce sarà rimessa al momento giudizio della consegna singola Azienda Sanitaria destinataria della fornitura. Un periodo di validità superiore a quanto richiesto costituirà parametro preferenziale, così come previsto nel Disciplinare di Gara. Tutti i prodotti devono essere corredati delle necessarie informazioni per garantire un'utilizzazione in totale sicurezza. La Ditta aggiudicataria del Lotto 1, su richiesta delle Aziende sanitarie, dovrà fornire in comodato d’uso apparecchiature automatiche o semiautomatiche per la stappatura dei tappi delle provette, le cui caratteristiche tecniche migliorative, rispetto a quelle minime di seguito riportate, costituiranno oggetto di valutazione per l’attribuzione del punteggio tecnico, come previsto nel Disciplinare di gara. Le apparecchiature per la stappatura delle provette devono avere le seguenti caratteristiche minime: - essere dotate di supporto per il caricamento delle provette a rotore o in rack; - essere dotate di dispositivo di raccolta dei tappi integrato. È possibile fornire un’apparecchiatura predisposta per caricare direttamente i rack in uso presso l’Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx X° 0i laboratori di analisi delle Aziende Sanitarie oppure un’apparecchiatura con rack dedicati; • - il supporto deve comunque consentire il caricamento di almeno 20 campioni alla volta; - durante tutto il periodo contrattuale, il Fornitore aggiudicatario deve garantire la perfetta funzionalità delle apparecchiature attraverso interventi di manutenzione preventiva e correttiva. Le tempistiche di intervento e/o sostituzione saranno oggetto di valutazione tecnica. Il numero indicativo di apparecchiature richieste per la stappatura di provette per la raccolta del sangue è di 22 (+/-2). Con riferimento al Lotto 2, la fornitura di apparecchiature automatiche o semiautomatiche per la stappatura dei tappi delle provette in riferimento a ciascuna consegnacomodato d’uso è facoltativa e sarà oggetto di valutazione ai fini dell’attribuzione del punteggio tecnico. Le apparecchiature, appartenere possibilmente ad un unico Lotto qualora offerte, dovranno comunque possedere le caratteristiche minime previste per il lotto 1. Resta fermo che, anche per il lotto 2, durante tutto il periodo contrattuale, il Fornitore aggiudicatario deve garantire la perfetta funzionalità delle apparecchiature attraverso interventi di produzione; dovrà comunque essere riportato nella bolla manutenzione preventiva e correttiva. Il numero indicativo di consegna il/i numero/i apparecchiature richieste per la stappatura di lotto/i e le relative date provette per la raccolta delle urine è di scadenza18 (+/- 2).

CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI. I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati nel corso della durata del Contratto e degli Ordinativi di Fornitura. - p 26 In particolare: • i Presidi Medico Chirurgici (PMC), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono rispondere al D.P.R. 6/10/1998 n. 392 e s.m.e i.; • i Dispositivi Medici, ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono possedere la Marcatura CE e rispondere alla Direttiva 92/3293/42/CEE recepita in Italia con D.Lgs. 24/02/1997 n. 46, emendato col D.Lgs. 25/01/2010 n. 37; • per tutti i prodotti deve essere indicata la CND di appartenenza a conferma o rettifica di quella indicata nell’elenco dei prodotti richiesti, e l’iscrizione nel Repertorio Nazionale dei dispositivi medici, se dovuta, secondo quanto previsto dal decreto Min. Sal. 20.02.2007; Inoltre i prodotti oggetto della fornitura devono: • essere conformi a quanto indicato nel presente documento e dovranno corrispondere a quanto richiesto nell’allegato elenco: “Descrizione della Fornitura” (Per quei prodotti, le cui indicazioni potrebbero ricondurre ad una individuazione di una origine o produzione ben determinata, per le stesse indicazioni è da intendersi implicita la clausola “o equivalente”) ovvero in tutta la documentazione di gara; • essere conformi alle norme vigenti in ambito nazionale e comunitario compresa la Farmacopea Ufficiale edizione vigente e Farmacopea Europea ultima edizione e relativi aggiornamenti; • essere di recente produzione, con almeno i 2/3 (due terzi) della loro validità temporale al momento della consegna presso l’Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx X° 0l’ASL Cagliari Locale; • in riferimento a ciascuna consegna, appartenere possibilmente ad un unico Lotto di produzione; dovrà comunque essere riportato nella bolla di consegna il/i numero/i di lotto/i e le relative date di scadenza.

CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI. p 32 I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati nel corso della durata del Contratto e degli Ordinativi di Fornitura. In particolare: • i Presidi Medico Chirurgici (PMC), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono rispondere al D.P.R. 6/10/1998 n. 392 e s.m.e s.m. i.; • i Dispositivi MediciMedici (DM), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono possedere la Marcatura CE e rispondere alla Direttiva 92/32/CEE recepita in Italia con D.Lgs. 24/02/1997 n. 46, emendato col D.Lgs 25/01/2010 n° 37; Inoltre i prodotti oggetto della fornitura devonodevono essere: • essere conformi a quanto indicato nel presente documento e dovranno corrispondere a quanto richiesto nell’allegato elenco: “Descrizione della Fornitura” (Per quei prodotti, le cui indicazioni potrebbero ricondurre ad una individuazione di una origine o produzione ben determinata, per le stesse indicazioni è da intendersi implicita la clausola “o equivalente”) ovvero in tutta la documentazione di gara; • essere conformi alle norme vigenti in ambito nazionale e comunitario compresa la Farmacopea Ufficiale italiana edizione vigente e Farmacopea Europea ultima edizione e relativi aggiornamenti; • essere di recente produzione, con almeno i 2/3 (due terzi) della loro validità temporale al momento della consegna presso l’Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx X° 0l’ASL Cagliari; • in riferimento a ciascuna consegna, appartenere possibilmente ad un unico Lotto lotto di produzione; dovrà comunque essere riportato nella bolla di consegna il/i numero/i di lotto/i e le relative date di scadenza; • confezionati singolarmente ove previsto e facilmente apribili, per permettere l’estrazione del dispositivo in modo asettico; • forniti in confezione sterile, ove non diversamente specificato e riportare la data di scadenza; • fabbricati in materiale idoneo per esclusivo uso medicale ed interamente latex free (indicato sulla confezione e/o nella scheda tecnica) Specificazioni tecniche relative ai fili da sutura: AGHI Gli aghi montati sui fili devono essere in acciaio chirurgico AISI 420 o 455 o in leghe equivalenti che dovranno assicurare alta penetrazione, massima resistenza in relazione al punto critico chirurgico di 45°, duttilità in relazione alla durezza del tessuto da attraversare. Devono soddisfare le norme di riferimento EN e ISO vigenti in materia. La zona di attacco ago-filo dovrà garantire minimo trauma al passaggio dell’ago attraverso i tessuti e ridurre al minimo il sanguinamento durante la penetrazione. Il corpo dell’ago deve essere ultra levigato, robusto, rivestito con sostanze lubrificanti per ridurre l’attrito e favorire lo scorrimento e la penetrazione tissutale. Le dimensioni e la tipologia – curvatura, punta – devono corrispondere a quanto richiesto nelle tabelle oppure rappresentare una innovazione tecnologica di quanto richiesto, comunque soggetto ad insindacabile giudizio della Commissione; per la lunghezza di tali aghi, sono ammesse le seguenti tolleranze: • per gli aghi di lunghezza uguale o inferiore a 6 mm la tolleranza sarà max 0,2 mm in eccesso o in difetto; • per gli aghi di lunghezza da 7 a 15 mm la tolleranza sarà di max 0,5 mm in eccesso o in difetto; - p 33 • per gli aghi di lunghezza da 16 a 30 mm la tolleranza sarà di max 1,0 mm in eccesso o in difetto; • per gli aghi di lunghezza superiore a 30 mm la tolleranza sarà di max 2,0 mm in eccesso o in difetto FILI DA SUTURA Le caratteristiche di riferimento sono quelle indicate nell’Allegato 1 dei singoli sub-lotti. Per la lunghezza dei fili sono ammesse le seguenti tolleranze: • per i fili montati su ago richiesti la tolleranza è di circa il 10% +/- • per i fili su bobina sono considerate accettabili lunghezze da 150 cm a 250 cm, anche se diversamente indicato. Il costo verrà valutato a cm di filo.