DISCIPLINARE DI GARA
DISCIPLINARE DI GARA
Procedura aperta telematica in ambito comunitario, ai sensi dell'art. 71 del D.Lgs. n. 36/2023, finalizzata all'affidamento biennale, eventualmente rinnovabile per ulteriori 12 mesi, della fornitura, suddivisa in n. 13 lotti, di Colle, cere e medicazioni per le esigenze dell’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxxx Addolorata per un importo complessivo biennale pari ad € 557.200,00 IVA esclusa
INDICE
1. PIATTAFORMA TELEMATICA 4
1.1 Utilizzo piattaforma 4
1.2 DOTAZIONE TECNICHE 5
1.3 IDENTIFICAZIONE 6
2. DOCUMENTAZIONE DI GARA, CHIARIMENTI E COMUNICAZIONI 7
2.1 Documenti di gara 7
2.2 chiarimenti 7
2.3 Comunicazioni 8
3. OGGETTO DELL’APPALTO, IMPORTO E SUDDIVISIONE IN LOTTI 8
3.1 DURATA 9
3.2 REVISIONE PREZZI 9
3.3 MODIFICA DEL CONTRATTO IN FASE DI ESCUZIONE 10
4. SOGGETTI AMMESSI IN FORMA SINGOLA E ASSOCIATA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE 10
5. REQUISITI GENERALI E ALTRE CAUSE DI ESCLUSIONE 12
SELF CLEANING 12
ALTRE CAUSE DI ESCLUSIONE 13
6. REQUISITI SPECIALI E MEZZI DI PROVA 13
6.1 Requisiti di idoneità’ 13
6.2 Requisiti di capacità economica e finanziaria 14
6.3 Requisiti di capacità’ tecnica e professionale 14
6.4 Indicazioni sui requisiti speciale per i raggruppamenti temporanei, consorzi ordinari, aggregazioni di imprese di rete, GEIE
14
6.5 INDICAZIONI SUI REQUISITI SPECIALI NEI CONSORZI DI COOPERATIVE, CONSORZI DI IMPRESE ARTIGIANE, CONSORZI STABILI
14
7. AVVALIMENTO 14
8. SUBAPPALTO 15
9. REQUISITI DI PARTECIPAZIONE E/O CONDIZIONI DI ESECUZIONE 15
10. GARANZIA FIDEIUSSORIA 15
11. SOPRALLUOGO 17
12. PAGAMENTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL’ANAC 17
13. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA
.............................................................................................................................................................................................
............17
13.1 Regole per la presentazione dell’offerta 18
14. SOCCORSO ISTRUTTORIO 19
15. CONTENUTO DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA 21
15.1 Domanda di partecipazione 21
15.2 DICHIARAZIONI DA RENDERE A CURA DEGLI OPERATORI ECONOMICI AMMESSI AL CONCORDATO PREVENTIVO CON CONTINUITÀ AZIENDALE DI CUI ALL’ARTICOLO 372 DEL DECRETO LEGISLATIVO 12 GENNAIO 2019, n. 14
24
15.3 DOCUMENTAZIONE IN CASO DI AVVALIMENTO 24
15.4 DOCUMENTAZIONE ULTERIORE PER I SOGGETTI ASSOCIATI 25
16. OFFERTA TECNICA 27
17. OFFERTA ECONOMICA 28
18. CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE 29
19. COMMISSIONE GIUDICATRICE 31
20. SVOLGIMENTO DELLE OPERAZIONI DI GARA 31
21. VERIFICA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA 31
22. VALUTAZIONE DELLE BUSTE TECNICHE ED ECONOMICHE 32
23. VERIFICA DI ANOMALIA DELLE OFFERTE 33
24. AGGIUDICAZIONE E STIPULA DEL CONTRATTO 34
25. OBBLIGHI RELATIVI ALLA TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI 35
26. CODICE DI COMPORTAMENTO 36
27. ACCESSO ATTI 36
28. DEFINIZIONE DELLE CONTROVERSIE 36
29. TRATTAMENTO DATI PERSONALI 36
PREMESSE
Con atto deliberativo n. , l’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxxx Addolorata (in seguito: AO San Xxxxxxxx Addolorata) ha deliberato di affidare la fornitura di Colle, cere e medicazioni (CPV )
Il presente documento, che integra e illustra i contenuti del bando di gara costituendone a tuttigli effetti integrazione e completamento, contiene le norme relative alle modalità di partecipazione alla procedura di gara, alle modalità di presentazione dell’offerta, ai documenti da presentare a corredo della stessa nonché le altre informazioni relative all’appalto.
L’aggiudicazione avverrà lotto per Lotto mediante procedura aperta con applicazione del criterio del miglior rapporto qualità/prezzo (70/30).
Il termine massimo di durata della procedura, dalla data di pubblicazione del bando sulla GUUEalla data del provvedimento di aggiudicazione, è fissato in mesi 9, fatte salve le sospensioni e proroghe motivate consentite dalla legge.
Il luogo di svolgimento della fornitura è Roma codice NUTS:
……………..Il Responsabile unico del progetto è Xxxxxxx Xxxxxxxxx
Oggetto della presente procedura è di garantire l’approvvigionamento di Colle, cere e medicazioni di qualità con prezzi di mercato, in modo da soddisfare le esigenze delle strutture destinatarie della fornitura in trattazione relativamente alla manualità, contesto operativo, volume di attività, e garantire allo stesso tempo la qualità e sicurezza nell’erogazione delle prestazioni.
1. PIATTAFORMA TELEMATICA
1.1 UTILIZZO PIATTAFORMA
Per l’espletamento della presente gara la stazione appaltante si avvale del Sistema Telematico Acquisti Regione Lazio − STELLA (in seguito “Sistema”) accessibile al sito xxxxx://xxxxxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/Xxxxxxx/ (in seguito “Sito”). Le modalità di accesso ed utilizzo del Sistema sono indicate nel presente Disciplinare di gara e nelle guide accessibili all’indirizzo xxxxx://xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/xxxx/xxxxxxx−operativi/manuali−per−le−imprese (di seguito “Guide”).
L’utilizzo del Sistema comporta l’accettazione tacita ed incondizionata di tutti i termini, le condizioni di utilizzo e le avvertenze contenute nei documenti di gara, nonché di quanto portato a conoscenza degli utenti tramite le comunicazioni sul Sistema e avviene nel rispetto dei principi di auto responsabilità e diligenza professionale.
La Stazione appaltante non assume alcuna responsabilità per perdita di documenti e dati, danneggiamento di file e documenti, ritardi nell’inserimento di dati, documenti e/o nella presentazione della domanda, malfunzionamento, danni, pregiudizi derivanti all’operatore economico, da:
difetti di funzionamento delle apparecchiature e dei sistemi di collegamento e programmi impiegati dal singolo operatore economico per il collegamento al Sistema;
utilizzo al Sistema da parte dell’operatore economico in maniera non conforme al Disciplinare e a quanto previsto nelle Guide.
In caso di mancato o malfunzionamento del Sistema, anche laddove non sia possibile accertarne la causa, la stazione appaltante può disporre la proroga del termine di presentazione delle offerte per il tempo necessario a ripristinarne la normale operatività, per una durata proporzionale a quella del mancato o non corretto funzionamento.
Le attività e le operazioni effettuate nell'ambito del Sito sono registrate e attribuite all’operatore economico e si intendono compiute nell’ora e nel giorno risultanti dalle registrazioni di sistema. Il Sistema è accessibile in qualsiasi orario dalla data di pubblicazione del bando alla data di scadenza del termine di presentazione delle offerte.
1.2 DOTAZIONE TECNICHE
Ai fini della partecipazione alla presente procedura, ogni operatore economico deve dotarsi, a propria cura, spesa e responsabilità, della strumentazione tecnica ed informatica conforme a quella indicata nel presente disciplinare e nelle Guide che regolano il funzionamento e l’utilizzo del Sistema ed almeno disporre di un:
- personal computer conforme agli standard aggiornati di mercato, con connessione internet e dotato di un browser idoneo ad operare in modo corretto sul Sito;
- sistema pubblico per la gestione dell’identità digitale (SPID), i cui dettagli sono reperibili all’indirizzo: xxxxx://xxx.xxxx.xxx.xx/ o di altri mezzi di identificazione elettronica per il riconoscimento reciproco transfrontaliero, quali la CIE (Carta di identità elettronica), la CNS (Carta Nazionale dei Servizi) o, per gli operatori economici esteri, mediante autenticazione sul
- sistema IAM regionale.
- domicilio digitale presente nell’Indice Nazionale dei Domicili Digitali − INI−PEC o, per
l’operatore economico transfrontaliero, un indirizzo di servizio elettronico di recapito certificato qualificatoai sensi del Regolamento UE n. 910/2014 (in seguito “Reg. eIDAS”);
- certificato di firma digitale, in corso di validità, intestato al legale rappresentante dell’operatore economico o suo delegato, rilasciato da:
- un organismo incluso nell’elenco pubblico dei certificatori tenuto dall’AGID;
- un certificatore operante in base a una licenza o autorizzazione rilasciata da uno Stato membrodell’Unione europea e in possesso dei requisiti previsti dal Reg. eIDAS;
- un certificatore stabilito in uno Stato non facente parte dell’Unione europea, se il certificatore possiede i requisiti previsti dal Reg. eIDAS ed è qualificato in uno stato membro ovvero se il certificato qualificato è garantito da un certificatore stabilito nell’Unione Europea, in possesso dei requisiti di cui al Reg. eIDAS, ovvero se il certificato qualificato, o il certificatore, è riconosciuto in forza di un accordo bilaterale o multilaterale tra l’Unione Europea e paesi terzi o organizzazioni internazionali.
1.3 IDENTIFICAZIONE
Per poter presentare offerta è necessario accedere al Sistema.
L’accesso è gratuito ed è consentito a seguito dell’identificazione online dell’operatore economico. La registrazione deve essere richiesta unicamente dal legale rappresentante e/o procuratore generale o speciale e/o dal soggetto dotato dei necessari poteri per impegnare l’operatore economico.
L’operatore economico, con la registrazione e, comunque, con la presentazione dell’offerta, dàper valido e riconosce, senza contestazione alcuna, quanto posto in essere all’interno del Sistema dall’account riconducibile all’operatore economico medesimo; ogni azione inerente l’account all’interno del Sistema si intenderà, pertanto, direttamente e incontrovertibilmente imputabile all’operatore economico registrato.
Una volta completata la procedura di identificazione, ad ogni operatore economico identificato viene attribuito un profilo da utilizzare nella procedura di gara.
Eventuali richieste di assistenza di tipo informatico riguardanti l’identificazione e l’accesso alla Piattaforma devono essere effettuate direttamente al gestore della piattaforma telematica mail: xxxxxxxx.xxxxxx@xxxxxxx.xxxxx.xx. Telefono: 06/997744.
2. DOCUMENTAZIONE DI GARA, CHIARIMENTI E COMUNICAZIONI
2.1 DOCUMENTI DI GARA
La documentazione di gara comprende:
Disciplinare di gara
Allegato 1 – Domanda di partecipazione; Allegato 2 − CAPITOLATO TECNICO;
Allegato 3 – Elenco prodotti in gara Allegato 4 – criteri di aggiudicazione
Allegato E − all'offerta Tecnica SCHEDA STUDI CLINICI Allegato 6 – Schema offerta economica;
Allegato 7 – Schema contratto; Allegato 8 – Patto integrità;
Allegato 9 – Modulo pagamento bollo; Allegato 10 – Informativa Privacy;
Allegato 11 − Accordo sul trattamento dei dati personali
Allegato 12 – Schema dichiarazioni concordato preventivo (eventuale);
Si precisa che l’Allegato 7 e gli Allegati relativi alla Privacy (10 e 11) dovranno essere predisposti solo in sede di aggiudicazione e al momento della stipula del contratto e che l’accettazione del patto di integrità è riportata nella domanda di partecipazione.
La documentazione di gara è disponibile al sotto indicato indirizzo: xxxxx://xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/xxxxx−e−strumenti−di−acquisto/bandi−di−gara−in scadenza, all’interno del dettaglio del bando “aperto” concernente la procedura di gara (di seguito “Sezione bando aperto”).
2.2 CHIARIMENTI
È possibile ottenere chiarimenti sulla presente procedura mediante la proposizione di quesiti scritti da inoltrare entro le ore 12.00 del_ in via telematica attraverso la sezione della Piattaforma riservata alle richieste di chiarimenti previa registrazione alla Piattaforma stessa.
Le richieste di chiarimenti e le relative risposte sono formulate esclusivamente in lingua italiana.
Le risposte alle richieste di chiarimenti presentate in tempo utile sono fornite in formato elettronico almeno 6 giorni prima della scadenza del termine fissato per la presentazione delle offerte, mediante pubblicazione delle richieste in forma anonima e delle relative risposte sulla Piattaforma telematica. Si invitano pertanto i concorrenti a visionare costantemente tale sezione della Piattaforma. Non verranno prese in considerazione e forniti riscontri alle richieste presentate con modalitàdiverse da quelle sopra indicate ed oltre il termine predetto.
2.3 COMUNICAZIONI
Le comunicazioni tra stazione appaltante e operatori economici, comprese le comunicazioni dicui all’art.90 del D. Lgs 31 marzo 2023, n. 36 (di seguito “Codice”), avvengono tramite la funzionalità “Comunicazioni”, accessibile all’interno del Sistema ovvero, tramite pubblicazione sul Sito Istituzionale o alla Sezione bando aperto o all’indirizzo
xxxxx://xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/xxxxx−e−strumenti−di−acquisto/bandi−di−gara−scaduti all’interno del dettaglio del Bando “in corso” (di seguito “Sezione bando in corso”) concernente la procedura di gara. Il Sistema invia automaticamente agli operatori economici una segnalazione di avviso.
A tale scopo gli operatori economici sono tenuti a tenere aggiornato il domicilio digitale o l'indirizzo di servizio informatico indicato in sede di registrazione al Sistema. Se l’operatore economico non è presente nell’INI−PEC, elegge domicilio digitale speciale presso il Sistema. In caso di raggruppamenti temporanei, GEIE, aggregazione di imprese aderenti al contratto di rete (di seguito “Contratto di rete”) o consorzi ordinari, anche se non ancora costituiti formalmente, gli operatori economici raggruppati, aggregati o consorziati eleggono domicilio digitale press o il mandatario/capofila. In caso di consorzi fra società cooperative di produzione e lavoro, fra imprese artigiane e di consorzi stabili, la comunicazione recapitata al consorzio si intende validamente resa a tutte le consorziate. In caso di avvalimento, la comunicazione recapitata all’offerente si intende validamente resa a tutti gli operatori economici ausiliari.
3. OGGETTO DELL’APPALTO, IMPORTO E SUDDIVISIONE IN LOTTI
L’appalto è composto da n. 13 Lotti (indivisibili\e) per un importo biennale pari ad € 557.200,00 e ad € 679.784,00 al netto di iva e/o di altre imposte e contributi di legge. L’importo degli oneri per la sicurezza da interferenze è pari a € 0
In considerazione della natura della fornitura oggetto della presente procedura di gara e in assenza di rischi da interferenza, si ritiene infatti non sussistente la necessità di procedere alla predisposizione del DUVRI e di indicare la relativa stima dei costi della sicurezza non soggetti a ribasso d’asta.
L’importo complessivo dell’appalto tenendo conto dell’eventuale rinnovo di 12 mesi e è pari a € 1.019.676,00 al netto di iva e/o di altre imposte e contributi di legge.
3.1 DURATA
Il contratto discendente dall’aggiudicazione della procedura di gara in trattazione avrà valenza 24 mesi, eventualmente rinnovabile per 12 mesi.
L’AO San Xxxxxxxx Addolorata si riserva la facoltà di risolvere il Contratto in qualunque momento, senza ulteriori oneri per l’AO San Xxxxxxxx Addolorata medesima, qualora disposizioni legislative, regolamentari ed autorizzative non ne consentano la prosecuzione in tutto o in parte, ovvero negli altri casi stabiliti nel Contratto medesimo.
3.2 REVISIONE PREZZI
A partire dalla seconda annualità contrattuale ed al massimo una volta per ciascuna annualità, al verificarsi di particolari condizioni di natura oggettiva che determinano una variazione del costo dell’appalto, in aumento o in diminuzione, superiore al 5% dell’importo complessivo, i prezzi delle prestazioni da eseguire in maniera prevalente sono aggiornati nella misura dell’80% della variazione stessa.
Ai fini della determinazione della variazione si utilizzano gli indici sintetici dei prezzi al consumo,dei prezzi alla produzione dell’industria e dei servizi e gli indici delle retribuzioni contrattuali orarie elaborati all’ISTAT.
Se non disponibili, si applicano rispettivamente l’indice Istat dei prezzi al consumo per le famiglie di operai e impiegati, al netto dei tabacchi (c.d. FOI) e per la parte relativa ai costi della manodopera, le tabelle del Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali relative al CCNL utilizzato per il calcolo dei costi della Manodopera.
L’aggiudicatario dovrà eventualmente inoltrare formale richiesta di attivazione della clausola di revisione prezzi. All’istanza, adeguatamente motivata, dovrà essere obbligatoriamente allegata documentazione attestante le particolari condizioni di natura oggettiva che determinano il dichiarato aumento dei prezzi ed il potenziale impatto sui margini di utile aziendale, tenuto conto della specificità del servizio fornito. All’istanza, inoltre, dovrà essere allegata una dichiarazione, da rendersi ai sensi dell’art. 46 del decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445, attestante la mancata corresponsione e/o riconoscimento di aiuti e/o finanziamenti da parte dello Stato, Enti Pubblici, Istituzioni europee per far fronte al dichiarato aumento dei prezzi.
La stazione appaltante, all’esito dell’istruttoria, ove ne ricorrano le condizioni, provvederà ad aggiornare in aumento i prezzi originari di aggiudicazione nei limiti suddetti.
3.3 MODIFICA DEL CONTRATTO IN FASE DI ESECUZIONE
La stazione appaltante si riserva di prorogare il contratto per una durata massima pari a 6 mesi ai prezzi, patti e condizioni stabiliti nel contratto. L’esercizio di tale facoltà è comunicato all’affidatario almeno 3 mesi prima della scadenza del contratto.
Qualora in corso di esecuzione si renda necessario un aumento o una diminuzione delle prestazioni fino alla concorrenza del quinto dell'importo del contratto, la stazione appaltante può imporre
all'appaltatore l'esecuzione alle condizioni originariamente previste. In tal caso l'appaltatore non può fare valere il diritto alla risoluzione del contratto.
In casi eccezionali, il contratto in corso di esecuzione può prorogato per il tempo strettamente necessario alla conclusione della procedura di individuazione del nuovo contraente se si verificano le condizioni indicate all’art. 120 comma 11, In tal caso il contraente è tenuto all’esecuzione delle prestazioni oggetto del contratto agli stessi prezzi, patti e condizioni previstinel contratto.
4. SOGGETTI AMMESSI IN FORMA SINGOLA E ASSOCIATA E CONDIZIONI DIPARTECIPAZIONE
Gli operatori economici possono partecipare alla presente gara in forma singola o associata.
Ai soggetti costituiti in forma associata si applicano le disposizioni di cui agli articoli 67 e 68 del Codice.
I consorzi di cui all’articolo 65 del Codice che intendono eseguire le prestazioni tramite i propri consorziati sono tenuti ad indicare per quali consorziati il consorzio concorre.
Il concorrente che partecipa alla gara in riferimento ad un determinato lotto in una delle formedi seguito indicate è escluso nel caso in cui la stazione appaltante accerti la sussistenza di rilevanti indizi tali da far ritenere che le offerte degli operatori economici siano imputabili ad un unico centro decisionale a cagione di accordi intercorsi con altri operatori economici partecipanti allo stesso lotto.
• partecipazione in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti o aggregazione di operatori economici aderenti al contratto di rete (nel prosieguo, aggregazione di retisti);
• partecipazione sia in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti sia in forma individuale:
• partecipazione sia in aggregazione di retisti sia in forma individuale. Tale esclusione nonsi applica alle retiste non partecipanti all’aggregazione, le quali possono presentare offerta, per la medesima gara in forma singola o associata;
• partecipazione di un consorzio che ha designato un consorziato esecutore il quale, a sua volta, partecipa in una qualsiasi altra forma.
Nel caso venga accertato quanto sopra, si provvede ad informare gli operatori economici coinvolti i quali possono, entro 7 giorni dimostrare che la circostanza non ha influito sul correttosvolgimento della procedura, né è idonea a incidere sulla capacità di rispettare gli obblighi contrattuali.
Le aggregazioni di retisti di cui all’articolo 65, comma 2 lettera g) del Codice, rispettano la disciplina prevista per i raggruppamenti temporanei in quanto compatibile. In particolare:
a) nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune con potere di rappresentanza e soggettività giuridica (cd. Rete − soggetto), l’aggregazione di retisti partecipa a mezzo dell’organo comune, che assume il ruolo del mandatario, qualora in possesso dei relativi requisiti. L’organo comune può indicare anche solo alcuni tra i retisti per la partecipazione alla gara ma deve obbligatoriamente far parte di questi;
b) nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune con potere di rappresentanza ma priva di soggettività giuridica (cd. Rete − contratto), l’aggregazione di retisti partecipa a mezzo dell’organo comune, che assume il ruolo del mandatario, qualora in possesso dei requisiti previsti per la mandataria e qualora il contratto di rete rechi mandato allo stesso a presentare domanda di partecipazione o offerta per determinate tipologie di procedure di gara. L’organo comune può indicare anche solo alcuni tra i retisti per la partecipazione alla gara ma deve obbligatoriamente far parte di questi;
c) nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune privo di potere di rappresentanza ovvero sia sprovvista di organo comune, oppure se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione, l’aggregazione di retisti partecipa nella forma del raggruppamento costituito o costituendo, con applicazione integrale delle relative regole.
Per tutte le tipologie di rete, la partecipazione congiunta alle gare deve risultare individuata nel contratto di rete come uno degli scopi strategici inclusi nel programma comune, mentre la durata dello stesso dovrà essere commisurata ai tempi di realizzazione dell’appalto.
Ad un raggruppamento temporaneo può partecipare anche da un consorzio di cui all’articolo 65, comma 1, lettera b), c), d).
L’impresa in concordato preventivo può concorrere anche riunita in raggruppamento temporaneo di imprese e sempre che le altre imprese aderenti al raggruppamento temporaneodi imprese non siano assoggettate ad una procedura concorsuale.
5. REQUISITI GENERALI E ALTRE CAUSE DI ESCLUSIONE
I concorrenti devono essere in possesso, a pena di esclusione, dei requisiti di ordine generale previsti dal Codice nonché degli ulteriori requisiti indicati nel presente articolo.
La sussistenza delle cause automatiche di esclusione di cui all’articolo 94 sono cause di esclusione automatica, mentre la sussistenza delle cause di esclusione non automatica di cui all’articolo 95 deve essere accertata previo contraddittorio con l’operatore economico.
In caso di partecipazione di consorzi di cui all’articolo 65, comma 2, lettere b) e c) del Codice i requisiti di cui al punto 5 devono essere posseduti dal consorzio e dalle consorziate indicate quali esecutrici.
In caso di partecipazione di consorzi stabili di cui all’articolo 65, comma 2, lett. d) del Codice i
requisiti di cui al punto 5 devono essere posseduti dal consorzio, dalle consorziate indicate quali esecutrici e dalle consorziate che prestano i requisiti.
SELF CLEANING
Un operatore economico che si trovi in una delle situazioni di cui agli articoli 94 e 95 del Codice,ad eccezione delle irregolarità contributive e fiscali definitivamente e non definitivamente accertate, può fornire prova di aver adottato misure (c.d. self cleaning) sufficienti a dimostrare la sua affidabilità.
Se la causa di esclusione si è verificata prima della presentazione dell’offerta, l’operatore economico indica nel DGUE la causa ostativa e, alternativamente:
− descrive le misure adottate ai sensi dell’articolo 96, comma 6 del Codice;
− motiva l’impossibilità ad adottare dette misure e si impegna a provvedere successivamente. L’adozione delle misure è comunicata alla stazione appaltante.
Se la causa di esclusione si è verificata successivamente alla presentazione dell’offerta, l’operatore economico adotta le misure di cui al comma 6 dell’articolo 96 del Codice dandone comunicazione alla stazione appaltante.
Sono considerate misure sufficienti il risarcimento o l’impegno a risarcire qualunque danno causato dal reato o dall’illecito, la dimostrazione di aver chiarito i fatti e le circostanze in modo globale collaborando attivamente con le autorità investigative e di aver adottato provvedimenti concreti, di carattere tecnico, organizzativo o relativi al personale idonei a prevenire ulteriori reati o illeciti
Se le misure adottate sono ritenute sufficienti e tempestive, l’operatore economico non è escluso. Se dette misure sono ritenute insufficienti e intempestive, la stazione appaltante ne comunica le ragioni all’operatore economico.
Non può avvalersi del self−cleaning l’operatore economico escluso con sentenza definitiva dalla partecipazione alle procedure di affidamento o di concessione, nel corso del periodo di esclusione derivante da tale sentenza.
Nel caso in cui un raggruppamento/consorzio abbia estromesso o sostituito un partecipante/esecutore interessato da una clausola di esclusione di cui agli articoli 94 e 95 del Codice, si valutano le misure adottate ai sensi dell’articolo 97 del Codice al fine di decidere sull’esclusione.
ALTRE CAUSE DI ESCLUSIONE
Sono esclusi gli operatori economici che abbiano affidato incarichi in violazione dell’articolo 53, comma 16−ter, del decreto legislativo del 2001 n. 165 a soggetti che hanno esercitato, in qualitàdi dipendenti, poteri autoritativi o negoziali presso l’amministrazione affidante negli ultimi tre anni.
6. REQUISITI SPECIALI E MEZZI DI PROVA
I concorrenti devono possedere, a pena di esclusione, i requisiti previsti nei commi seguenti.
La stazione appaltante verifica il possesso dei requisiti di ordine speciale accedendo al fascicolo virtuale dell’operatore economico (di seguito: FVOE).
L’operatore economico è tenuto ad inserire nel FVOE i dati e le informazioni richiesti per la comprova del requisito, qualora questi non siano già presenti nel fascicolo o non siano già in possesso della stazione appaltante e non possano essere acquisiti d’ufficio da quest’ultima.
6.1 REQUISITI DI IDONEITÀ’
A) Iscrizione nel Registro delle Imprese oppure nell’Albo delle Imprese artigiane per attivitàpertinenti con quelle oggetto della presente procedura di gara.
Per l’operatore economico di altro Stato membro, non residente in Italia: iscrizione in uno dei registri professionali o commerciali degli altri Stati membri di cui all’allegato II.11 del Codice;
Ai fini della comprova, l’iscrizione nel Registro è acquisita d’ufficio dalla stazione appaltante tramite il FVOE. Gli operatori stabiliti in altri Stati membri caricano nel fascicolo virtuale i dati e le informazioni utili alla comprova del requisito, se disponibili.
6.2 REQUISITI DI CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA
Aver realizzato un fatturato globale annuo relativo a forniture analoghe a quelle oggetto del Lotto/i per il/i quale/i si partecipa, riferito agli ultimi tre esercizi finanziari, il cui bilancio o altro documento fiscale o tributario equivalente sia stato già approvato alla data d pubblicazione del Bando, non inferiore al valore complessivo annuale posto a base di gara (importo complessivo a base d’asta del presente Disciplinare diviso per le annualità di durata contrattuale, al netto dell’opzione di proroga) relativo al/ai Lotto/Lotti per cui si partecipa.
In particolare, il fatturato richiesto per ciascun Lotto è il seguente:
1 | Tampone endoanale emostatico monouso rapido, sterile a base di gelatina suina pura | € 1.100,00 |
2 | Cera per ossa, per il controllo meccanico delle emorragie nelle lesioni ossee | € 1.500,00 |
3 | Emostatico battericida assorbibile a base di cellulosa ossidata e rigenerata ad alta densità di origine naturale (Rayon) In forma garza a trama sottile e | € 3.000,00 |
resistente alla trazione | € 6.000,00 | |
€ 15.000,00 | ||
4 | Emostatico battericida assorbibile a base di cellulosa ossidata e rigenerata ad alta densità di origine naturale (Rayon) In forma | € 5.000,00 |
€ 7.500,00 | ||
€ 12.000,00 | ||
5 | Sigillante chirurgico liquido sterile di origine sintetica (preferibilmente a base di cianoacrilato) | € 13.000,00 |
Applicatore con sistema di eragazione per la colla chirurgica | € 15.000,00 | |
6 | Adesivo liquido sterile di origine sintetica (preferibilmente cianoacrilato), | € 6.500,00 |
7 | Emostatico sterile a base di gelatina e trombina Kit monodose completo per uso chirurgico e applicatore endoscopico | € 130.000,00 |
8 | Spugna di gelatina emostatica riassorbibile di origine animale | € 3.000,00 |
9 | Patch emostatico− sigillante a base di collagene di origine bovina con rivestimento in NHS−PEG | € 7.000,00 |
€ 12.000,00 | ||
10 | Emostatico, riassorbibile, in polvere, costituito da polimero derivato da amido completamente vegetale. | € 5.000,00 |
11 | Polvere emostatica in cellulosa ossidata e rigenerata, completamente assorbibile con proprietà battericida | € 14.000,00 |
12 | Patch emostatico riassorbibile costituito da gelatina suina impregnato con un polimero sintetico NHS−POX,. | € 12.000,00 |
13 | Medicazione costituita da garza sterili emostatica bioriassorbibile in cellulosa attiva non ossidata rigenerata gelificante. ritagliabile | € 4.000,00 |
€ 6.000,00 |
6.3 REQUISITI DI CAPACITÀ’ TECNICA E PROFESSIONALE
Non richiesti
6.4 INDICAZIONI SUI REQUISITI SPECIALE PER I RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI, CONSORZI ORDINARI, AGGREGAZIONI DI IMPRESE DI RETE, GEIE
I soggetti di cui all’articolo 65, comma 2, lettera e), f) g) e h) del Codice devono possedere i requisiti di ordine speciale nei termini di seguito indicati.
Alle aggregazioni di retisti, ai consorzi ordinari ed ai GEIE si applica la disciplina prevista per i
raggruppamenti temporanei.
Requisiti di idoneità professionale
Il requisito relativo all’iscrizione nel Registro delle Imprese di cui al punto 6.1 deve essere posseduto:
− da ciascun componente del raggruppamento/consorzio/GEIE anche da costituire, nonché dalGEIE medesimo;
− da ciascun componente dell’aggregazione di rete nonché dall’organo comune nel caso in cui questi abbia soggettività giuridica.
6.5 INDICAZIONI SUI REQUISITI SPECIALI NEI CONSORZI DI COOPERATIVE, CONSORZI DI IMPRESE ARTIGIANE, CONSORZI STABILI
Requisiti di idoneità professionale
Il requisito relativo all’iscrizione nel Registro delle Imprese oppure nell’Albo delle Imprese artigiane di cui di cui al punto 6.1 deve essere posseduto dal consorzio e dai consorziati indicati come esecutori
7. AVVALIMENTO
Non previsto
8. SUBAPPALTO
Il concorrente indica le prestazioni che intende subappaltare o concedere in cottimo. In caso di mancata indicazione il subappalto è vietato.
Non può essere affidata in subappalto l’integrale esecuzione delle prestazioni oggetto del contratto.
L’aggiudicatario e il subappaltatore sono responsabili in solido nei confronti della stazione appaltante dell’esecuzione delle prestazioni oggetto del contratto di subappalto.
9. REQUISITI DI PARTECIPAZIONE E/O CONDIZIONI DI ESECUZIONE
L’aggiudicatario è tenuto a garantire l’applicazione del contratto collettivo nazionale e territoriale (o dei contratti collettivi nazionali e territoriali di settore), oppure un altro contratto che garantisca le stesse tutele economiche e normative per i propri lavoratori e per quelli in subappalto.
10. GARANZIA FIDEIUSSORIA
L’offerta è corredata, a pena di esclusione, da una garanzia provvisoria pari al 2% della base d’asta del lotto medesimo. Si applicano le riduzioni di cui all’articolo 106, comma 8 del Codice.
La garanzia provvisoria è costituita, a scelta del concorrente sotto forma di cauzione o di fideiussione:
La cauzione è costituita mediante accredito, con bonifico o con altri strumenti e canali di pagamento elettronici, presso il conto: UNICREDIT Banca di Xxxx, XXX 00000 CAB 05186 CIN G IBAN IT 81 W 02008 05160 000400007365 BIC/SWIFT UNICRITM1B46 − presso agenzia di Roma
Magna Grecia sul c/c 000400007365 intestato ad Azienda Ospedaliera S. Xxxxxxxx−Addolorata conto intestato AO San Xxxxxxxx Addolorata.
La fideiussione può essere rilasciata
− da imprese bancarie o assicurative che: rispondono ai requisiti di solvibilità previsti dalle leggiche ne disciplinano le rispettive attività
− da un intermediario finanziario iscritto nell'albo di cui all'articolo 106 del decreto legislativo 1 settembre 1993, n. 385, che svolge in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, che è sottoposto a revisione contabile da parte di una società di revisione iscritta nell'albo previsto dall'articolo 161 del decreto legislativo 24 febbraio 1998, n. 58; e che abbia i requisiti minimi di solvibilità richiesti dalla vigente normativa bancaria assicurativa. Gli operatori economici, prima di procedere alla sottoscrizione della garanzia, sono tenuti a verificare che il soggetto garante sia in possesso dell’autorizzazione al rilascio di garanzie mediante accesso ai seguenti siti internet: xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxx.xxxx xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxx−pub/garanzie−finanziarie/ xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxx−pub/soggetti−non− legittimati/Intermediari_non_abilitati.pdf
xxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxx/xxxxxxx_xxx/XxxxXxxx.xxx
N.B.: Si raccomanda di prendere visione del documento denominato xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xx/x/xxxxxxxx−finanziarie
La fideiussione deve:
a) contenere espressa menzione dell’oggetto del contratto di appalto e del soggetto garantito (stazione appaltante);
b) essere intestata a tutti gli operatori economici del costituito/costituendo raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario o GEIE, ovvero a tutte le imprese retiste che partecipano allagara ovvero, in caso di consorzi di cui all’articolo 45, comma 2 lettere b) e c) del Codice, al solo consorzio;
c) essere conforme allo schema tipo approvato con decreto del Ministro dello sviluppo economico del 16 settembre 2022 n. 193;
d) avere validità per 240 giorni dalla data di presentazione dell’offerta;
e) prevedere espressamente:
1. la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale di cui all’articolo 1944 del Codice civile;
2. la rinuncia ad eccepire la decorrenza dei termini di cui all’articolo 1957, secondo comma, del Codice civile;
3. l’operatività della stessa entro quindici giorni a semplice richiesta scritta della stazione appaltante.
La fideiussione deve essere emessa e firmata digitalmente da un soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante ed essere verificabile telematicamente presso l’emittente. In caso di richiesta di estensione della durata e validità dell’offerta e della garanzia fideiussoria, il concorrente potrà produrre nelle medesime forme di cui sopra una nuova garanzia provvisoria del medesimo o di altro garante, in sostituzione della precedente, a condizione che abbia espressa decorrenza dalla data di presentazione dell’offerta. È sanabile, mediante soccorso istruttorio, la mancata presentazione della garanzia provvisoria solo a condizione che sia stata già costituita prima della presentazione dell’offerta. Non è sanabile − e quindi è causa di esclusione − la sottoscrizione della garanzia provvisoria da parte di un soggetto non legittimato a rilasciare la garanzia o non autorizzato ad impegnare il garante.
11. SOPRALLUOGO
Non previsto
12. PAGAMENTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL’ANAC.
I concorrenti devono effettuare il pagamento del contributo previsto dalla legge in favore dell’Autorità Nazionale Anticorruzione in secondo le modalità di cui alla Delibera n. 621 del 20/12/2022 Attuazione dell’articolo 1, commi 65 e 67, della Legge 23 dicembre 2005, n. 266.
ll pagamento del contributo è condizione di ammissibilità dell’offerta. Il pagamento è verificato mediante il FVOE. In caso di esito negativo della verifica, è attivata la procedura di soccorso istruttorio. In caso di mancata regolarizzazione nel termine assegnato, l’offerta è dichiarata inammissibile
13. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA
L’offerta e la documentazione relativa alla procedura devono essere presentate esclusivamente attraverso la Piattaforma. Non sono considerate valide le offerte presentate attraverso modalità diverse
da quelle previste nel presente disciplinare. L’offerta deve essere sottoscritta con firma digitale o altra firma elettronica qualificata o firma elettronica avanzata.
Le dichiarazioni sostitutive si redigono ai sensi degli articoli 19, 46 e 47 del decreto del Presidente della Repubblica n. 445/2000.
La documentazione presentata in copia viene prodotta ai sensi del decreto legislativo n. 82/2005. L’offerta deve pervenire entro e non oltre le ore 12,00 del giorno a pena di irricevibilità. La Piattaforma non accetta offerte presentate dopo la data e l’orario stabiliti come termine ultimo di presentazione dell’offerta.
Per l’individuazione di data e ora di arrivo dell’offerta fa fede l’orario registrato dalla Piattaforma. Le operazioni di inserimento sulla Piattaforma di tutta la documentazione richiesta rimangono ad esclusivo rischio del concorrente. Si invitano pertanto i concorrenti ad avviare tali attività con congruo anticipo rispetto alla scadenza prevista onde evitare la non completa e quindi mancatatrasmissione dell’offerta entro il termine previsto.
Qualora si verifichi un mancato funzionamento o un malfunzionamento della Piattaforma si applica quanto previsto al paragrafo 1.1.
13.1 REGOLE PER LA PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA
L’“OFFERTA” è composta da:
A − Documentazione amministrativa; B B − Offerta tecnica;
C − Offerta economica;
L’operatore economico ha facoltà di inserire nella Piattaforma offerte successive che sostituiscono la precedente, ovvero ritirare l’offerta presentata, nel periodo di tempo compreso fino all’ora di chiusura della fase di presentazione delle offerte. La stazione appaltante considera esclusivamente l’ultima offerta presentata.
Non sono considerate valide le offerte presentate attraverso modalità diverse da quelle previste nel presente disciplinare.
Il Sistema non accetta offerte presentate dopo il termine di presentazione dell’offerta stabil ito. Della data e dell’ora di arrivo dell’offerta fa fede l’orario registrato sul Sistema.
Fino al termine fissato per la presentazione delle offerte, l’operatore economico ha facoltà di inserire sul Sistema offerte successive sostitutive della precedente, ritirare l’offerta presentata. La stazione appaltante considera esclusivamente l’ultima offerta presentata.
Fino al giorno fissato per la loro apertura, l’operatore economico può richiedere la rettifica di un errore materiale contenuto nell’offerta tecnica o nell’offerta economica di cui si sia avveduto dopo la scadenza del termine per la loro presentazione, a condizione che la stessa non comporti presentazione
di nuova offerta o sua modifica sostanziale e che resti comunque assicurato l’anonimato.
A seguito della richiesta, sono comunicate all’operatore economico le modalità e i tempi con cui procedere all’indicazione degli elementi che consentono l’individuazione dell’errore materiale e
la sua correzione. La rettifica è operata nel rispetto della segretezza dell’offerta e non può comportare la presentazione di una nuova offerta, né la sua modifica sostanziale.
Se la rettifica è ritenuta non raccoglibile perché sostanziale, è valutata la possibilità di dichiarare l’offerta inammissibile.
Al momento della ricezione delle offerte ciascun concorrente riceve notifica del corretto recepimento della documentazione inviata. Il Sistema consente al concorrente di visualizzare l’avvenuta trasmissione della domanda.
Il concorrente che intenda partecipare in forma associata, in sede di presentazione dell’offerta, indica la forma di partecipazione e indica gli operatori economici riuniti o consorziati.
Non sono ammesse offerte incomplete o condizionate. Non sono accettate offerte alternative. Le operazioni di inserimento sul Sistema di tutta la documentazione richiesta rimangono ad esclusivo rischio del concorrente. Si invitano pertanto i concorrenti ad avviare tali attività con congruo anticipo rispetto alla scadenza prevista onde evitare la non completa e quindi mancata trasmissione dell’offerta entro il termine previsto.
Il Sistema accetta files con i seguenti formati p7m, .pdf, .7−zip, .rar, .zip.
Si invitano gli XX.XX. a nominare i file con descrizioni brevi, evitando descrizioni eccessivamente lunghe Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana.
La documentazione che la compone, salvo laddove diversamente indicato, deve essere sottoscritta con firma digitale o altra firma elettronica qualificata o firma elettronica avanzata dal rappresentante legale del concorrente o suo procuratore.
Le dichiarazioni sostitutive si redigono ai sensi degli artt. 19, 46 e 47 del DPR 445/2000.
La documentazione, ove non richiesta espressamente in originale, potrà essere prodotta in copia autentica o in copia conforme ai sensi, rispettivamente, degli artt. 18 e 19 del DPR 445/2000. Ove non diversamente specificato è ammessa la copia semplice. La stazione appaltante si riserva in ogni caso di richiedere al concorrente, in ogni momento della procedura, copia autentica o conforme all’originale della documentazione richiesta in sola copia semplice.
14. SOCCORSO ISTRUTTORIO
Con la procedura di soccorso istruttorio di cui all’articolo 101 del Codice, possono essere sa nate le carenze della documentazione trasmessa con la domanda di partecipazione ma non quelle della documentazione che compone l’offerta tecnica e l’offerta economica.
Con la medesima procedura può essere sanata ogni omissione, inesattezza o irregolarità della
domanda di partecipazione e di ogni altro documento richiesto per la partecipazione alla procedura di gara, con esclusione della documentazione che compone l’offerta tecnica e l’offerta economica. Non sono sanabili le omissioni, le inesattezze e irregolarità che rendono assolutamente incerta l’identità del concorrente. A titolo esemplificativo, si chiarisce che:
− il mancato possesso dei prescritti requisiti di partecipazione non è sanabile mediante soccorso istruttorio ed è causa di esclusione dalla procedura di gara;
− l’omessa o incompleta nonché irregolare presentazione delle dichiarazioni sul possesso dei requisiti di partecipazione e ogni altra mancanza, incompletezza o irregolarità della domanda, sono sanabili, ad eccezione delle false dichiarazioni;
− la mancata produzione del contratto di avvalimento, della garanzia provvisoria, del mandato collettivo speciale o dell’impegno a conferire mandato collettivo può essere oggetto di soccorso istruttorio solo se i citati documenti sono preesistenti e comprovabili con data certa anteriore al termine di presentazione dell’offerta;
− il difetto di sottoscrizione della domanda di partecipazione, delle dichiarazioni richieste e dell’offerta è sanabile;
non è sanabile mediante soccorso istruttorio l’omessa indicazione, delle modalità con le quali l’operatore intende assicurare, in caso di aggiudicazione del contratto, il rispetto delle condizioni di partecipazione e di esecuzione di cui al presente bando.
Ai fini del soccorso istruttorio è assegnato al concorrente un termine di 7 giorni affinché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicando il contenuto e i soggetti che le devono rendere nonché la sezione della Piattaforma dove deve essere inserita la documentazione richiesta. In caso di inutile decorso del termine, la stazione appaltante procede all’esclusione del concorrente dalla procedura.
Ove il concorrente produca dichiarazioni o documenti non perfettamente coerenti con la richiesta, la stazione appaltante può chiedere ulteriori precisazioni o chiarimenti, limitati alla documentazione presentata in fase di soccorso istruttorio, fissando un termine a pena di esclusione.
La stazione appaltante può sempre chiedere chiarimenti sui contenuti dell’offerta tecnica e dell’offerta economica e su ogni loro allegato. L’operatore economico è tenuto a fornire risposta
nel termine di 7 giorni. I chiarimenti resi dall’operatore economico non possono modificare il contenuto dell’offerta.
15. CONTENUTO DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA
L’operatore economico utilizza per compilare o allegare la seguente documentazione:
1) domanda di partecipazione integrata dal DGUE (scaricabile dalla piattaforma)
2) eventuale procura;
3) garanzia provvisoria
4) Patto d’integrità
5) documentazione in caso di avvalimento
6) documentazione per i soggetti associati
7) Ricevuta del pagamento elettronico dell’imposta di bollo del valore di € 16,00 assolta tramite il servizio @e.bollo dell'Agenzia delle Entrate o, per gli operatori economici esteri, del bonifico bancario effettuato tramite codice Iban XX00X0000000000000000000000, specificando nella causale denominazione, codice fiscale e procedura di gara, ovvero utilizzo dell’allegato 8 con allegata copia del contrassegno in formato pdf;
15.1 DOMANDA DI PARTECIPAZIONE
La domanda di partecipazione è integrata con il Documento di gara unico europeo (scaricabile dalla piattaforma) e con le informazioni aggiuntive ritenute necessarie.
Le dichiarazioni in ordine all’insussistenza delle cause automatiche di esclusione di cui all’articolo 94 commi 1 e 2 del codice sono rese dall’operatore economico in relazione a tutti i soggetti indicati al comma 3.
Le dichiarazioni in ordine all’insussistenza delle cause non automatiche di esclusione di cui all’articolo 98, comma 4, lettere g) ed h) del codice sono rese dall’operatore economico in relazione ai soggetti di cui al punto precedente.
Le dichiarazioni in ordine all’insussistenza delle altre cause di esclusione sono rese in relazione all’operatore economico.
Con riferimento alle cause di esclusione di cui all’articolo 95, il concorrente dichiara:
− le gravi infrazioni di cui all’articolo 95, comma 1 lettera a) commesse nei tre anni antecedenti la data di pubblicazione del bando di gara;
gli atti e i provvedimenti indicati all’articolo 98 comma 6 del codice emessi nei tre anniantecedenti la data di pubblicazione del bando di gara
tutti gli altri comportamenti di cui all’articolo 98 del Codice, commessi nei tre anni antecedenti la data di pubblicazione del bando di gara.
La dichiarazione di cui sopra deve essere resa anche nel caso di impugnazione in giudizio dei relativi provvedimenti.
L’operatore economico dichiara la sussistenza delle cause di esclusione che si sono verificate prima della presentazione dell’offerta e indica le misure di self−cleaning adottate, oppure dimostra l’impossibilità di adottare tali misure prima della presentazione dell’offerta.
L’operatore economico adotta le misure di self cleaning che è stato impossibili tato ad adottare prima della presentazione dell’offerta e quelle relative a cause di esclusione che si sono verificate dopo tale momento.
Se l’operatore economico omette di comunicare alla stazione appaltante la sussistenza dei fatti e dei provvedimenti che possono costituire una causa di esclusione ai sensi degli articoli 94 e 95 del codice e detti fatti o provvedimenti non risultino nel FVOE, il triennio inizia a decorrere dalladata in cui la stazione appaltante ha acquisito gli stessi, anziché dalla commissione del fatto o dall’adozione del provvedimento.
Il concorrente indica nella domanda di partecipazione per quale lotto concorre.
In caso di raggruppamento temporaneo, consorzio ordinario, aggregazione di retisti, GEIE, il concorrente fornisce i dati identificativi (ragione sociale, codice fiscale, sede) e il ruolo di ciascun partecipante.
In caso di consorzio di cooperative, consorzio imprese artigiane o di consorzio stabile di cui all’articolo 65, comma 2 lettera b), c), d) del Codice, il consorzio indica il consorziato per il quale concorre alla gara.
Nella domanda di partecipazione il concorrente riporta:
il CCNL applicato con il codice alfanumerico unico di cui all’articolo 16−quater del d.l. 76/2020 − l. 120/2020
− i dati identificativi (nome, cognome, data e luogo di nascita, codice fiscale, comune di residenza etc.) dei soggetti di cui all’articolo 94, comma 3 del Codice, ivi incluso l’amministratore di fatto, ove presente, ovvero indica la banca dati ufficiale o il pubblico registro da cui i medesimi possono essere ricavati in modo aggiornato alla data di presentazione dell’offerta;
− di non partecipare alla medesima gara contemporaneamente in forme diverse (individuale e associata; in più forme associate; in forma singola e quale consorziato esecutore di un consorzio; in forma singola e come ausiliaria di altro concorrente che sia ricorso all’avvalimento per migliorare la propria offerta). Se l’operatore economico dichiara di partecipare in più di una forma, allega la documentazione che dimostra che la circostanza non ha influito sulla gara, né èidonea a incidere sulla capacità di rispettare gli obblighi contrattuali
− di accettare, senza condizione o riserva alcuna, tutte le norme e disposizioni contenute nella documentazione gara;
−di accettare il patto di integrità/protocollo di legalità;
− per gli operatori economici non residenti e privi di stabile organizzazione in Italia, l’impegno ad uniformarsi, in caso di aggiudicazione, alla disciplina di cui agli articoli 17, comma 2, e 53, comma3 del decreto del Presidente della Repubblica 633/72 e a comunicare alla stazione appaltante la nomina del proprio rappresentante fiscale, nelle forme di legge;
− per gli operatori economici non residenti e privi di stabile organizzazione in Italia, il domicilio fiscale …, il codice fiscale …, la partita IVA …, l’indirizzo di posta elettronica certificata o strumento analogo negli altri Stati Membri, ai fini delle comunicazioni di cui all’articolo 90 del Codice;
− di aver preso visione e di accettare il trattamento dei dati personali di cui al punto 29 del presente disciplinare.
La domanda e le relative dichiarazioni sono sottoscritte ai sensi del decreto legislativo n. 82/2005:
− dal concorrente che partecipa in forma singola;
− nel caso di raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario o GEIE costituiti, dalla mandataria/capofila;
− nel caso di raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario o GEIE non ancora costituiti, datutti i soggetti che costituiranno il raggruppamento o il consorzio o il gruppo;
− nel caso di aggregazioni di retisti:
a. se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza e con soggettività giuridica, ai sensi dell’articolo 3, comma 4−quater, del decreto legge 10 febbraio 2009, n. 5, la domanda di partecipazione deve essere sottoscritta dal solo operatore economico che riveste la funzione di organo comune;
b. se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza ma è priva di soggettività giuridica, ai sensi dell’articolo 3, comma 4−quater, del decreto legge 10 febbraio 2009, n. 5, la domanda di partecipazione deve essere sottoscritta dall’impresa che riveste le funzioni di organo comune nonché da ognuno dei retisti che partecipa alla gara;
c. se la rete è dotata di un organo comune privo del potere di rappresentanza o se la rete è sprovvista di organo comune, oppure se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione richiesti per assumere la veste di mandataria, la domanda di partecipazione deve essere sottoscritta dal retista che riveste la qualifica di mandatario, ovvero, in caso di partecipazione nelle forme del raggruppamento da costituirsi, da ognuno dei retisti che partecipa alla gara.
− nel caso di consorzio di cooperative e imprese artigiane o di consorzio stabile di cui all’articolo45, comma 2 lettera b) e c) del Codice, la domanda è sottoscritta digitalmente dal consorzio medesimo.
La domanda e le relative dichiarazioni sono firmate dal legale rappresentante del concorrente o da un suo procuratore munito della relativa procura. In tal caso, il concorrente allega alla domanda copia conforme all’originale della procura. Non è necessario allegare la procura se dalla visura camerale del concorrente risulti l’indicazione espressa dei poteri rappresentativi conferitial procuratore.
La domanda di partecipazione deve essere presentata nel rispetto di quanto stabilito dal Decretodel Presidente della Repubblica n. 642/72 in ordine all’assolvimento dell’imposta di bollo. Il pagamento della suddetta imposta del valore di € 16,00 viene effettuato o tramite il servizio @e.bollo dell'Agenzia delle Entrate o per gli operatori economici esteri tramite il pagamento del tributo con bonifico utilizzando il codice Iban XX00X0000000000000000000000 e specificando nella causale la propria denominazione, codice fiscale (se presente) e gli estremi dell'atto a cui siriferisce il pagamento.
A comprova del pagamento, il concorrente allega la ricevuta di pagamento elettronico rilasciatadal sistema @e.bollo ovvero del bonifico bancario.
In alternativa, il concorrente può acquistare la marca da bollo da euro 16,00 ed inserire il suo numero seriale all'interno della dichiarazione (All. 8) contenuta nell'istanza telematica e allegare, obbligatoriamente copia del contrassegno in formato.pdf. Il concorrente si assume ogni responsabilità in caso di utilizzo plurimo dei contrassegni
15.2 DICHIARAZIONI DA RENDERE A CURA DEGLI OPERATORI ECONOMICI AMMESSI AL CONCORDATO PREVENTIVO CON CONTINUITÀ AZIENDALE DI CUI ALL’ARTICOLO 372 DEL DECRETO LEGISLATIVO 12 GENNAIO 0000, X. 00
Xx concorrente dichiara ai sensi degli articoli 46 e 47 del decreto del Presidente della Repubblica
n. 445/2000 gli estremi del provvedimento di ammissione al concordato e del provvedimento di autorizzazione a partecipare alle gare, nonché dichiara che le altre imprese aderenti al raggruppamento non sono assoggettate ad una procedura concorsuale, ai sensi dell’articolo 95,commi 4 e 5, del decreto legislativo n. 14/2019.
Il concorrente presenta una relazione di un professionista in possesso dei requisiti di cui all'articolo 2, comma 1, lettera o) del decreto legislativo succitato che attesta la conformità al piano e la ragionevole capacità di adempimento del contratto.
15.3 DOCUMENTAZIONE IN CASO DI AVVALIMENTO
L’impresa ausiliaria rende le dichiarazioni sul possesso dei requisiti di ordine generale mediante compilazione dell’apposita sezione della domanda di partecipazione integrata dal DGUE.
Il concorrente, per ciascuna ausiliaria, allega:
1) la dichiarazione di avvalimento;
2) il contratto di avvalimento;
15.4 DOCUMENTAZIONE ULTERIORE PER I SOGGETTI ASSOCIATI
Per i raggruppamenti temporanei già costituiti
− copia del mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla mandataria per atto pubblico o scrittura privata autenticata;
− dichiarazione delle parti del servizio/fornitura, ovvero della percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.
Per i consorzi ordinari o GEIE già costituiti
− copia dell’atto costitutivo e dello statuto del consorzio o GEIE, con indicazione del soggetto designato quale capofila;
− dichiarazione sottoscritta delle parti del servizio/fornitura, ovvero la percentuale in caso di servizi/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici consorziati.
Per i raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari o GEIE non ancora costituiti
− dichiarazione rese da ciascun concorrente, attestante:
a. a quale operatore economico, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato speciale conrappresentanza o funzioni di capogruppo;
b. l’impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina vigente con riguardo ai raggruppamenti temporanei o consorzi o GEIE ai sensi dell’articolo 68 del Codice, conferendo mandato collettivo speciale con rappresentanza all’impresa qualificata come mandataria che stipulerà il contratto in nome e per conto delle mandanti/consorziate;
c. le parti del servizio/fornitura, ovvero la percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.
Per le aggregazioni di retisti: se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza e soggettività giuridica
− copia del contratto di rete, con indicazione dell’organo comune che agisce in rappresentanza della rete.
− dichiarazione che indichi per quali imprese la rete concorre;
− dichiarazione sottoscritta con firma digitale delle parti del servizio o della fornitura, ovvero la percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete.
Per le aggregazioni di retisti: se la rete è dotata di un organo comune con potere di
rappresentanza ma è priva di soggettività giuridica
− copia del contratto di rete;
− copia del mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito all’organo comune;
− dichiarazione delle parti del servizio o della fornitura, ovvero la percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete.
Per le aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete: se la rete è dotata di un organo comune privo del potere di rappresentanza o se la rete è sprovvista di organo comune, ovvero, se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione richiesti, partecipa nelle forme del raggruppamento temporaneo di imprese costituito o costituendo
− in caso di raggruppamento temporaneo di imprese costituito:
− copia del contratto di rete
− copia del mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla mandataria
− dichiarazione delle parti del servizio o della fornitura, ovvero la percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete.
− in caso di raggruppamento temporaneo di imprese costituendo:
− copia del contratto di rete
− dichiarazioni, rese da ciascun concorrente aderente all’aggregazione di rete, attestanti:
a quale concorrente, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato speciale con rappresentanza o funzioni di capogruppo;
b. l’impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina vigente in materia di raggruppamenti temporanei;
c. le parti del servizio o della fornitura, ovvero la percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete.
16. OFFERTA TECNICA
L’operatore economico inserisce la documentazione relativa all’offerta tecnica nella Piattaforma− La predetta offerta è firmata secondo le modalità previste al precedente punto 15.1 e deve contenere, a pena di esclusione, i seguenti documenti:
1) una Relazione Tecnica, redatta in lingua italiana, che sia coerente con quanto previsto nel Capitolato allegato al presente Disciplinare e che contenga:
• una descrizione dettagliata, dei prodotti offerti, al fine di poter consentire la valorizzazione dei criteri di valutazione del merito tecnico, come individuati per ciascun Lotto nell’Allegato 4 al presente Disciplinare;
• un dettagliato programma dei tempi di consegna dei prodotti offerti e dei beni concessi in comodato d’uso (solo per i Lotti nei quali è prevista la concessione di beni in comodato d’uso), da cui risultino anche i tempi di consegna ovvero di sostituzione dei prodotti difettosi;
• un piano contenente la descrizione delle modalità di erogazione del Servizio Accessorio di manutenzione ed assistenza tecnica;
2) schede tecniche per ogni prodotto offerto, originale del produttore in lingua italiana (o con traduzione allegata) nella quale devono essere espressamente indicati tutti gli elementi necessari ed indispensabili all’individuazione dei requisiti tecnici del prodotto.
La predetta documentazione tecnica e comunque altri elementi che il concorrente ha facoltà di produrre dovranno riportare tutte le informazioni necessarie per consentire l’accertamento dei requisiti essenziali minimi indicati nel Capitolato tecnico e la conformità dei dispositivi alle normative vigenti ed alle disposizioni internazionali riconosciute per quanto attiene alla produzione, all’importazione ed all’immissione in commercio e alle vigenti norme legislative, regolamentari e tecniche disciplinanti la fornitura in trattazione
;
3) Schede tecniche e di sicurezza da cui si evinca la rispondenza dei materiali offerti ai requisiti stabiliti dalla vigente normativa in materi a di sicurezza dei lavoratori;
4) Certificazioni Dovranno essere allegate:
• le dichiarazioni del produttore attestante il possesso della marcatura CE, indicazione della classe di appartenenza e dell’organismo notificato, dove previsto, che ha rilasciato la certificazione CE
• le certificazioni CE;
5) La scheda fornita nell’allegato 3 “Elenco Prodotti in Gara” al presente Disciplinare disponibile su foglio di lavoro M.S. office-exceltm. La scheda deve essere compilata, senza indicazione o altri riferimenti di carattere economico, per ogni prodotto in gara a cui la ditta intende partecipare (codice prodotto, nome commerciale prodotto, CND, n. Repertorio), lasciando non compilati e\o barrati i campi relativi agli articoli non partecipati.
6) La scheda fornita nell’allegato 5 “SCHEDA STUDI CLINICI” compilata in ogni suo campo.
7) La presenza di eventuali segreti tecnici commerciali, argomentando in modo congruo le ragioni per le quali eventuali parti dell’offerta sono da segretare.
Resta ferma, la facoltà della stazione appaltante di valutare la fondatezza delle motivazioni
addotte e di chiedere al concorrente di dimostrare la tangibile sussistenza di eventuali segreti tecnici e commerciali.
Nel caso di concorrenti associati, l’offerta dovrà essere sottoscritta con le modalità indicate per la sottoscrizione della domanda di partecipazione.
In caso di presentazione di documenti in lingua diversa da quella italiana, gli stessi dovranno essere accompagnati anche da una traduzione resa ai sensi del DPR 445/2000.
L’offerta tecnica costituirà parte integrante del Contratto da stipularsi all’esito dell’eventuale aggiudicazione.
Tutta la documentazione tecnica presentata dall’operatore, si ribadisce, deve essere priva, a pena di esclusione, di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all’offerta economica.
L’offerta tecnica deve rispettare le caratteristiche minime stabilite nella documentazione di gara, pena l’esclusione dalla procedura di gara, nel rispetto del principio di equivalenza.
Nel caso di concorrenti associati, l’offerta dovrà essere sottoscritta con le modalità indicate per la sottoscrizione della domanda di partecipazione.
È interesse dell'operatore economico presentare completa ed esaustiva documentazione ai fini di una migliore valutazione da parte della Commissione Giudicatrice.
17. OFFERTA ECONOMICA
La busta “Offerta economica” contiene, a pena di esclusione,
▪ l’offerta economica (allegato 6), per ciascun lotto sulla base dello “Schema di Offerta Economica” allegata 6 al presente Disciplinare.
▪ copia di un documento di identità di ciascun soggetto sottoscrivente, in corso di validità. Nell’ambito dell’Offerta Economica dovrà essere indicato:
• il prezzo unitario offerto per ciascun prodotto, IVA esclusa, in cifre e in lettere, espresso con un numero di decimali non superiore a 2 (due);
• il valore complessivo offerto per singolo articolo, IVA esclusa, in cifre e in lettere, determinato moltiplicando il prezzo unitario offerto per le quantità richieste espresso con un numero di decimali non superiore a 2 (due);
• Nell’allegato predetto dovranno essere riportati per ciascuno dei PRODOTTI OFFERTI, le quantità e il prezzo unitario di dispositivi/accessori, materiali di consumo (pezzi e prestazioni) necessari per l’esecuzione delle prestazioni oggetto di gara.
L’operatore ha facoltà di riportare nell’offerta economica documentazione in merito ai giustificativi relativi alle voci di prezzo e di costo, che concorrono a formare il valore complessivo della propria offerta. Si precisa che trattasi di mera facoltà e, pertanto, l’assenza
di predetta documentazione non costituisce causa di esclusione −
Si precisa che:
? in caso di discordanza tra il valore offerto nella Scheda offerta economica e quanto riportato a sistema, la Commissione di gara procederà a ricalcolare il valore offerto dandone evidenzanella piattaforma telematica.
? successivamente la Commissione procederà alla determinazione del valore complessivo che sarà utilizzato per l’attribuzione del punteggio economico.
? i prezzi unitari dei singoli componenti potranno essere espressi con un numero di decimali
non superiore a cinque (5);
? il prezzo totale del Lotto dovrà essere espresso con un numero di decimali non superiore a due (2);
? I prezzi devono essere indicati Iva esclusa;
? i prezzi unitari offerti sono comprensivi dei servizi connessi alla fornitura anche di quellimigliorativi se dichiarati in sede di offerta tecnica;
? sono ammesse esclusivamente offerte a ribasso, pertanto non verranno accettate offertesuperiori all’importo posto a BASE D’ASTA triennale di ogni Lotto.
? non saranno ammesse offerte complessive pari a 0 (zero);
18. CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE
La valutazione dell’offerta tecnica e dell’offerta economica sarà effettuata in base ai seguenti punteggi:
Descrizione | PUNTEGGIO MASSIMO |
Offerta tecnica | 70 |
Offerta economica | 30 |
Totale | 100 |
Specificatamente, per ciascun criterio di valutazione di cui al predetto Allegato 4, il relativo punteggio tecnico sarà attribuito in ragione della seguente formula:
FORMULA E PTcriterio_iesimo= PTMAX X K
Dove:
PTcriterio_iesimo= Punteggio attribuito al singolo criterio
PTMAX = Punteggio massimo attribuibile al singolo criterio come indicato nell’Allegato 4
k= coefficiente attribuito collegialmente e discrezionalmente dai commissari
Per l’attribuzione discrezionale dei coefficienti da parte della Commissione di gara verrà utilizzata la seguente scala di valutazione:
Giudizio | Ottimo | Buono | Discreto | Sufficiente | Non adeguato |
Valore V(a)i preliminare assegnato K | I,00 | 0,75 | 0,50 | 0,25 | 0,00 |
Successivamente all’attribuzione dei punteggi per ognuno dei criteri definiti per singolo Lotto si procederà alla somma degli stessi. Il risultato di tale somma costituisce il Punteggio Tecnico totale provvisorio (PTprovv) attribuito a ciascuna offerta tecnica.
Saranno escluse dalle successive fasi di gara le offerte che non avranno raggiunto un punteggio tecnico pari a 36 punti.
Successivamente la Commissione procederà trasformare i punteggi tecnici totali provvisori assegnati a ciascun concorrente, in punteggi tecnici totali definitivi (PTnorm), assegnando il punteggio massimo (PTmax) all’offerta che ha ottenuto il valore più elevato e proporzionando ad esso il valore conseguito dalle
altre offerte. Si applicherà, quindi, il seguente algoritmo: PTnorm_iesimo= PTMAX x (PTprovv_iesimo / PTprovv_ max) Dove:
− PTnorm_iesimo = punteggio definitivo assegnato al concorrente iesimo
− PTmax = punteggio massimo previsto per singolo Lotto
− PTprovv_iesimo = punteggio tecnico totale provvisorio assegnato dalla commissione al concorrente
iesimo
− PTprovv_ max = punteggio tecnico totale provvisorio massimo assegnato dalla commissione alle offerte
valide
La formula di attribuzione dei punteggi di merito tecnico è identica per ciascun Lotto.
Per l’attribuzione dei punteggi tecnici saranno utilizzate due cifre decimali. Si procederà pertanto a troncare le cifre alla seconda cifra decimale.
Modalità’ di attribuzione del punteggio economico (pe):
Il punteggio attribuito alle offerte economiche verrà calcolato secondo la seguente formula:
Pe = (Ra / Rmax)a x Pmax
Dove
Ra = ribasso operatore economico concorrente i−esimo su prezzo a base asta Rmax = ribasso massimo presentato in gara
Pmax = punteggio economico massimo attribuibile a = 0,5
Le modalità di attribuzione dei punteggi di merito economico sono identiche per ciascun Lotto.
Per l’attribuzione dei punteggi economici saranno utilizzate due cifre decimali. Si procederà pertanto a troncare le cifre alla seconda cifra decimale.
Ai sensi dell’art. 59, comma 4 lett, a) del D.Lgs n. 36/2023, l’aggiudicazione del solo lotto
n. 7, è stabilita in favore di più operatori economici con i quali verrà stipulato un Accordo Quadro secondo la seguente tabella:
Percentuale massima di esecuzione dell'appalto per Fornitore Aggiudicatario | ||
Lotto n. 7 | I Classificato | II Classificato |
80% | 20% | |
19. COMMISSIONE GIUDICATRICE
La commissione giudicatrice è nominata dopo la scadenza del termine per la presentazione delle offerte ed è composta da un numero dispari pari a n. 3 membri, esperti nello specifico settore cui si riferisce l’oggetto del contratto. In capo ai commissari non devono sussistere cause ostative alla nomina ai sensi dell’articolo 93 comma 5 del Codice. A tal fine viene richiesta, prima del conferimento dell’incarico, apposita dichiarazione.
Il RUP si avvale eventualmente dell’ausilio della commissione giudicatrice ai fini della verifica della documentazione amministrativa e dell’anomalia delle offerte.
20. SVOLGIMENTO DELLE OPERAZIONI DI GARA
La prima sessione ha luogo il giorno , alle ore…….
La Piattaforma consente la pubblicità delle sessioni di gara preordinate all’apertura:
• della documentazione amministrativa;
• delle offerte tecniche;
• delle offerte economiche;
e la riservatezza delle riunioni che non sono pubbliche.
21. VERIFICA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA
il RUP accede alla documentazione amministrativa di ciascun concorrente, mentre l’offerta tecnica e l’offerta economica restano, chiuse, segrete e bloccate dal sistema, e procede a:
a) controllare la completezza della documentazione amministrativa presentata;
b) verificare la conformità della documentazione amministrativa a quanto richiesto nel presentedisciplinare;
c)attivare la procedura di soccorso istruttorio di cui al precedente punto 14, se necessario;
d) disporre le eventuali esclusioni dalla procedura di gara, provvedendo alle relative comunicazioni entro un termine non superiore a cinque giorni.
È fatta salva la possibilità di chiedere agli offerenti, in qualsiasi momento nel corso della procedura, di presentare tutti i documenti complementari o parte di essi, qualora questo sia necessario per assicurare il corretto svolgimento della procedura
22. VALUTAZIONE DELLE BUSTE TECNICHE ED ECONOMICHE
La data e l’ora in cui si procede all’apertura delle offerte tecniche sono comunicate tramite la Piattaforma ai concorrenti ammessi alla presente fase di gara.
La commissione giudicatrice procede all’assegnazione dei relativi punteggi applicando i criteri e le formule indicati nel presente disciplinare. Gli esiti della valutazione sono registrati dalla Piattaforma.
La commissione giudicatrice rende visibile ai concorrenti, con le modalità di cui all’articolo 20:
a) i punteggi tecnici attribuiti alle singole offerte tecniche;
b) le eventuali esclusioni dalla gara dei concorrenti.
Al termine delle operazioni di cui sopra la Piattaforma consente la prosecuzione della procedura ai soli concorrenti ammessi alla valutazione delle offerte economiche.
La commissione giudicatrice procede all’apertura e alla valutazione delle offerte economiche, e, successivamente, all’individuazione dell’unico parametro numerico finale per la formulazione della graduatoria.
Nel caso in cui le offerte di due o più concorrenti ottengano lo stesso punteggio complessivo, ma punteggi differenti per il prezzo e per tutti gli altri elementi di valutazione, è collocato primo in graduatoria il concorrente che ha ottenuto il miglior punteggio sulla qualità
Nel caso in cui le offerte di due o più concorrenti ottengano lo stesso punteggio complessivo e gli stessi punteggi parziali per il prezzo e per l’offerta tecnica, i predetti concorrenti, su richiesta della stazione appaltante, presentano un’offerta migliorativa sul prezzo entro 3 giorni. È collocato primo in graduatoria il concorrente che ha presentato la migliore offerta. Xxx xxxxxxxx l’ex aequo la commissione procede mediante sorteggio ad individuare il concorrenteche verrà collocato primo nella graduatoria.
La commissione giudicatrice rende visibile ai concorrenti, con le modalità di cui all’articolo 20 i prezzi offerti.
All’esito delle operazioni di cui sopra, la commissione, redige la graduatoria. La stazione appaltante comunica il giorno e l’ora del sorteggio. secondo le modalità previste punto 2.3. La commissione giudicatrice rende visibile ai concorrenti, con le modalità di cui all’articolo 20prezzi offerti.
All’esito delle operazioni di cui sopra, la commissione, redige la graduatoria.L’offerta è esclusa in caso di:
− mancata separazione dell’offerta economica dall’offerta tecnica, ovvero inserimento di elementi concernenti il prezzo nella documentazione amministrativa o nell’offerta tecnica;
− presentazione di offerte parziali, plurime, condizionate, alternative oppure irregolari in quanto non rispettano i documenti di gara, ivi comprese le specifiche tecniche, o anormalmente basse;
− presentazione di offerte inammissibili in quanto la commissione giudicatrice ha ritenuto sussistenti gli estremi per l’informativa alla Procura della Repubblica per reati di corruzione o fenomeni collusivi o ha verificato essere in aumento rispetto all’importo a base di gara;
23. VERIFICA DI ANOMALIA DELLE OFFERTE.
Si precisa che saranno considerate anormalmente basse le offerte che risultano aver superato i4/5 del punteggio massimo sia per i criteri qualità e che per il prezzo.
La stazione appaltante si riserva la facoltà di sottoporre a verifica un’offerta che, in base anche ad altri ad elementi, appaia anormalmente bassa.
Nel caso in cui la prima migliore offerta appaia anormalmente bassa, il RUP avvalendosi eventualmente della commissione giudicatrice ne valuta la congruità, serietà, sostenibilità e realizzabilità.
Qualora tale offerta risulti anomala, si procede con le stesse modalità nei confronti delle successive offerte ritenute anormalmente basse, fino ad individuare la migliore offerta ritenutanon anomala.
Il concorrente allega, in sede di presentazione dell’offerta economica, le giustificazioni relative alle voci di prezzo e di costo. La mancata presentazione anticipata delle giustificazioni non è causa di esclusione.
Il RUP richiede al concorrente la presentazione delle spiegazioni, se del caso, indicando le componenti specifiche dell’offerta ritenute anomale.
A tal fine, assegna un termine non superiore a quindici giorni dal ricevimento della richiesta.
Il RUP, esaminate le spiegazioni fornite dall’offerente, ove le ritenga non sufficienti ad escludere l’anomalia, può chiedere, anche mediante audizione orale, ulteriori chiarimenti, assegnando untermine perentorio per il riscontro.
Il RUP esclude le offerte che, in base all’esame degli elementi forniti con le spiegazioni risultino, nel complesso, inaffidabili
24. AGGIUDICAZIONE E STIPULA DEL CONTRATTO
La proposta di aggiudicazione è formulata in favore del concorrente che ha presentato la migliore offerta.
Qualora nessuna offerta risulti conveniente o idonea in relazione all’oggetto del contratto, la stazione appaltante può decidere, entro 30 giorni dalla conclusione delle valutazioni delle offerte, di non procedere all’aggiudicazione.
Non si procede all’aggiudicazione dell’appalto all’offerente che ha presentato l’offerta economicamente più vantaggiosa qualora venga accertato che tale offerta non soddisfa gli obblighi in materia ambientale, sociale e del lavoro stabiliti dalla normativa europea e nazionale, dai contratti collettivi o dalle disposizioni internazionali elencate nell’allegato X della direttiva 2014/24/UE.
L’aggiudicazione è disposta all’esito positivo della verifica del possesso dei requisiti prescritti dalpresente disciplinare ed è immediatamente efficace. In caso di esito negativo delle verifiche, si procede all’esclusione, alla segnalazione all’ANAC, ad incamerare la garanzia provvisoria.
Successivamente si procede a ricalcolare i punteggi e a riformulare la graduatoria procedendo altresì, alle verifiche nei termini sopra indicati. Nell’ipotesi di ulteriore esito negativo delle verifiche si procede nei termini sopra detti, scorrendo la graduatoria.
Il contratto è stipulato non prima di 35 giorni dall’invio dell’ultima delle comunicazioni del provvedimento di aggiudicazione e comunque entro 60 giorni, salvo quanto previsto dall’articolo 18 comma 2 del Codice.
La garanzia provvisoria dell’aggiudicatario è svincolata automaticamente al momento della stipula del contratto; la garanzia provvisoria degli altri concorrenti è svincolata con il provvedimento di aggiudicazione e perde, in ogni caso, efficacia entro 30 giorni dall’aggiudicazione.
All’atto della stipulazione del contratto, l’aggiudicatario deve presentare la garanzia definitiva da calcolare sull’importo contrattuale, secondo le misure e le modalità previste dall’articolo 117 del Codice.
Se la stipula del contratto non avviene nel termine per fatto della stazione appaltante, l’aggiudicatario può farne constatare il silenzio inadempimento o, in alternativa, può
sciogliersi da ogni vincolo mediante atto notificato. All’aggiudicatario non spetta alcun indennizzo, salvo ilrimborso delle spese contrattuali.
Se la stipula del contratto non avviene nel termine fissato per fatto dell’aggiudicatario può costituire motivo di revoca dell’aggiudicazione.
La mancata o tardiva stipula del contratto al di fuori delle ipotesi predette, costituisce violazione del dovere di buona fede, anche in pendenza di contenzioso.
Le spese obbligatorie relative alla pubblicazione del bando e dell’avviso sui risultati della procedura di affidamento sono a carico dell’aggiudicatario e devono essere rimborsate entro il termine di sessanta giorni dall’aggiudicazione. L’importo massimo presunto delle spese obbligatorie di pubblicazione è pari a € 3.000,00. Sono comunicati tempestivamente all’aggiudicatario eventuali scostamenti dall’importo indicato.
In caso di procedura suddivisa in Lotti, Le spese relative alla pubblicazione sono suddivise tra gliaggiudicatari dei lotti in proporzione al relativo valore.
Sono a carico dell’aggiudicatario tutte le spese contrattuali, gli oneri fiscali quali imposte e tasse
− ivi comprese quelle di registro ove dovute − relative alla stipulazione del contratto.
In caso di interpello a seguito di risoluzione/recesso del contratto in corso di esecuzione, il nuovo affidamento avviene alle condizioni proposte dall’operatore economico interpellato, ai sensi dell’art. 124 comma 2 del Codice.
25. OBBLIGHI RELATIVI ALLA TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI
Il contratto d’appalto è soggetto agli obblighi in tema di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla legge 13 agosto 2010, n. 136.
L’affidatario deve comunicare alla stazione appaltante:
− gli estremi identificativi dei conti correnti bancari o postali dedicati, con l'indicazione dell'opera/servizio/fornitura alla quale sono dedicati;
− le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operare sugli stessi;
− ogni modifica relativa ai dati trasmessi.
La comunicazione deve essere effettuata entro sette giorni dall'accensione del conto corrente ovvero, nel caso di conti correnti già esistenti, dalla loro prima utilizzazione in operazioni finanziarie relative ad una commessa pubblica. In caso di persone giuridiche, la comunicazione de quo deve essere sottoscritta da un legale rappresentante ovvero da un soggetto munito di apposita procura. L'omessa, tardiva o incompleta comunicazione degli elementi informativi comporta, a carico del soggetto inadempiente, l'applicazione di una sanzione amministrativa pecuniaria da € 500 a 3.000.
Il mancato adempimento agli obblighi previsti per la tracciabilità dei flussi finanziari relativi all’appalto comporta la risoluzione di diritto del contratto.
In occasione di ogni pagamento all’appaltatore o di interventi di controllo ulteriori si procede alla verifica dell’assolvimento degli obblighi relativi alla tracciabilità dei flussi finanziari .
Il contratto è sottoposto alla condizione risolutiva in tutti i casi in cui le transazioni siano state eseguite senza avvalersi di banche o di Società Poste Italiane S.p.a. o anche senza strumenti diversi dal bonifico bancario o postale che siano idonei a garantire la piena tracciabilità delle operazioni per il corrispettivo dovuto in dipendenza del presente contratto.
Per le controversie derivanti dal contratto è competente il Foro di Roma, rimanendo espressamente esclusa la compromissione in arbitri.
26. CODICE DI COMPORTAMENTO
Nello svolgimento delle attività oggetto del contratto di appalto, l’aggiudicatario deve uniformarsi ai principi e, per quanto compatibili, ai doveri di condotta richiamati nel Decreto del Presidente della Repubblica 16 aprile 2013 n. 62 e nel Piano Triennale di Prevenzione della Corruzione e della Trasparenza.
27. ACCESSO ATTI
L’accesso agli atti della procedura è assicurato in modalità digitale mediante acquisizione diretta dei dati e delle informazioni inseriti nelle piattaforme di e−procurement, nel rispetto di quanto previsto dall’articolo 35 del Codice e dalle vigenti disposizioni in materia di diritto di accesso ai documenti amministrativi, secondo le modalità indicate all’articolo 36 del codice.
Ai sensi dell’art. 36, comma 6 del Codice, la stazione appaltante, qualora vi siano reiterati rigetti di istanze di oscuramento, può inoltrare segnalazione all’ANAC la quale può irrogare una sanzione pecuniaria nella misura stabilita dall’articolo 222, comma 9, ridotta alla metà nel caso di pagamento entro trenta giorni dalla contestazione,
28. DEFINIZIONE DELLE CONTROVERSIE
Per le controversie derivanti dalla presente procedura di gara è competente il Tribunale Amministrativo di Roma.
29. TRATTAMENTO DATI PERSONALI
I dati raccolti sono trattati e conservati ai sensi del Regolamento UE n. 2016/679 relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati, del decreto legislativo 30 giugno 2003, n.196 recante il “Codice in materia di protezione dei dati personali” e ss mm e ii, del decreto della
Presidenza del Consiglio deiMinistri n. 148/21 e dei relativi atti di attuazione.
ALLEGATO N. 1 AL DISCIPLINARE DOMANDA DI PATECIPAZIONE
Procedura aperta telematica in ambito comunitario, ai sensi dell'art. 71 del D.Lgs. n. 36/2023, finalizzata all'affidamento biennale, eventualmente rinnovabile per ulteriori 12 mesi, della fornitura, suddivisa in n. 13 lotti, di Colle, cere e medicazioni per le esigenze dell’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxxx Addolorata per un importo complessivo biennale pari ad € 557.200,00 IVA esclusa
Il/La sottoscritto/a , nato/a a ,Prov. , il , domiciliato per la carica presso la sede legale sotto indicata, in qualitàdi e legale rappresentante della ,con sede in , Prov. , via , n. ,CAP , codice fiscale n.
e partita IVA n. , presso cui elegge domicilio, di seguito denominata “Impresa”,
? ai sensi e per gli effetti degli articoli 46 e 47 del d.P.R. 445/2000, consapevole delle conseguenze amministrative e delle responsabilità penali previste in caso di dichiarazioni mendaci e/o formazione oduso di atti falsi, nonché in caso di esibizione di atti contenenti dati non più corrispondenti a verità,previste dagli articoli 75 e 76 del medesimo Decreto;
? ai fini della partecipazione alla procedura aperta finalizzata , della fornitura, suddivisa in n. 13 lotti, di Colle, cere e medicazioni per le esigenze dell’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxxx Addolorata indetta con Deliberazione n.
4 DICHIARA
che l’Impresa partecipa alla gara in qualità di:
❑ impresa singola
❑ consorzio stabile
❑ consorzio tra imprese artigiane
❑ consorzio tra società cooperative di produzione e lavoro
❑ GEIE
❑ Capogruppo del RTI/consorzio ordinario/Rete d’impresa di concorrenti costituito da (compilare i successivi campi capogruppo e mandante, specificando per ognuna di esse ragione sociale, codice fiscale e sede)
❑ mandante del RTI/consorzio ordinario/componente Rete d’impresa costituito da (compilare i successivi campi capogruppo e mandante, specificando per ognuna di esse ragione sociale, codice fiscale e sede)
? (capogruppo)
? (mandante)
? (mandante)
? (mandante)
? per i seguenti Lotti n.
e altresì,
5 DICHIARA SOTTO LA PROPRIA RESPONSABILITÀ1
1) che l’Impresa applica il seguente CCNL codice alfanumerico unico di cui all’articolo 16−quater del d.l. 76/2020 − l. 120/2020 ;
2) di:
❑ indicare nell’allegato A alla presente dichiarazione i dati identificativi (nome, cognome, data e luogo di nascita, codice fiscale, comune di residenza) dei soggetti di cui all’art. 94, commi 3 e 4, d.lgs. 36/2023, cosi come individuati dal Comunicato ANAC dell’8 novembre 2017,
ovvero
❑ indicare di seguito la banca dati ufficiale o il pubblico registro da cui i medesimi possono esserericavati in modo aggiornato alla data di presentazione dell’offerta:
;
3) che l’Impresa, è in possesso dei requisiti di idoneità tecnico−professionale necessari per la correttaesecuzione del Servizio, ai sensi dell’articolo 26, comma 1, lettera a), punto 2), D. Lgs. 81/2008;
4) che l’Impresa:
❑ non partecipa alla medesima gara in altra forma singola o associata, né come ausiliaria per altro concorrente;
❑ partecipa alla medesima gara in altra forma singola o associata, fornendo a tale proposito i seguenti chiarimenti [Fornire chiarimenti in merito alla mancata sussistenza di rilevanti indizi tali da farritenere che le offerte degli operatori economici siano imputabili ad un unico centro decisionale, a cagione di accordi intercorsi con altri operatori economici partecipanti o a dimostrazione che la circostanza non ha influito sulla gara, né è idonea a incidere sulla capacità di rispettare gli obblighi contrattuali]:
❑ partecipa alla medesima gara come ausiliaria per il concorrente
in quanto l’avvalimento non è finalizzato a migliorarne l’offerta;
5) di accettare, senza condizione o riserva alcuna, tutte le norme e disposizioni contenute nella documentazione gara;
6) di aver versato una cauzione provvisoria pari a € comprovata dal/i documento/i allegato/i alla presente dichiarazione,
1 Cancellare tutte le dichiarazioni o dizioni/parti delle dichiarazioni che non interessano.
In caso diritto alla riduzione dell’importo cauzionale, specificare quale/i documento/i si allega/no
7) di considerare remunerativa l’offerta economica presentata giacché per la sua formulazione ha preso atto e tenuto conto:
a) delle condizioni contrattuali e degli oneri compresi quelli eventuali relativi in materia di sicurezza, di assicurazione, di condizioni di lavoro e di previdenza e assistenza in vigore nel luogo dove deve essere svolto il servizio;
b) di tutte le circostanze generali, particolari e locali, nessuna esclusa ed eccettuata, che possono avere influito o influire sia sulla prestazione dei servizi, sia sulla determinazione della propria offerta;
8) accettare il patto d’integrità allegato alla documentazione di gara;
9) Nel caso l’operatore economico abbia dichiarato di applicare un diverso contratto collettivo nazionale diverso rispetto a quello indicato dalla stazione appaltante] garantire l’equivalenza, rispetto a quelle dicui al CCNL indicato dalla stazione appaltante, delle tutele applicate ai lavoratori, anche in subappalto, secondo le modalità meglio specificate nell’offerta tecnica;
10) [se prevista] garantire le pari opportunità generazionali, di genere e di inclusione lavorativa per le persone con disabilità o svantaggiate secondo le modalità meglio specificate nell’offerta tecnica;
11) di essere informato, ai sensi e per gli effetti dell’articolo 13 del Regolamento UE 2016/679, che i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, esclusivamente nell’ambito della presente gara, nonché dell’esistenza dei diritti di cui agli artt. 7 e da 15 a 22 del medesimo regolamento;
12) [in caso di partecipazione di Impresa non residente e priva di stabile organizzazione in Italia]:
che l’Impresa, in caso di aggiudicazione, si uniformerà alla disciplina di cui agli articoli 17, comma 2, e53, comma 3,
d.P.R. 633/1972 e comunicherà alla stazione appaltante la nomina del proprio rappresentante fiscale, nelle forme di legge;
13) [in caso di operatori economici non residenti e privi di stabile organizzazione in Italia] di impegnarsi ad uniformarsi, in caso di aggiudicazione, alla disciplina di cui agli articoli 17, comma 2, e 53, comma 3, del
d.p.r. 633/1972 e a comunicare alla stazione appaltante la nomina del proprio rappresentante fiscale, nelle forme di legge e di indicare quale proprio domicilio fiscale ;
14) [in caso di operatori economici ammessi al concordato preventivo con continuità aziendale di cui all’art. 186 bis del X.X. 00 marzo 1942, n. 267] i seguenti estremi del provvedimento di ammissione al concordato e del provvedimento di autorizzazione a partecipare alle gare , rilasciati dalTribunale di , e che le altre imprese aderenti al raggruppamento nonsono assoggettate ad una procedura concorsuale ai sensi dell’art. 186 bis, comma 6 del X.X. 00 marzo 1942, n. 267, allegando altresì relazione di un professionista in possesso dei requisiti di cui all'articolo 67, terzo comma, lettera d), del Regio Decreto 16 marzo 1942, n. 267, attestante la conformità al piano e la ragionevole capacità di adempimento del contratto
15) [In caso di R.T.I./Consorzio ordinario/GEIE]
❑ che l’R.T.I./Consorzio ordinario/GEIE è già costituito, come si evince dalla allegata copia perimmagine (scansione di documento cartaceo)/informatica del mandato collettivo/atto costitutivo;
ovvero
❑ che è già stata individuata l’Impresa a cui, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato collettivo speciale ed irrevocabile con rappresentanza, ovvero l’Impresa che, in caso diaggiudicazione, sarà designata quale referente responsabile del Consorzio, come si evince dalle/a dichiarazioni/dichiarazione congiunta allegate/a.
16) [in caso di Rete d’Impresa]
❑ che la Rete è dotata di soggettività giuridica, ai sensi dell’articolo 3, comma 4−quater, d.l. 5/2009, e dotata di un organo comune con potere di rappresentanza e che la stessa è stata costituita mediante contratto redatto per atto pubblico/scrittura privata autenticata ovvero atto firmato digitalmente a norma dell’articolo 25 del d.lgs. 82/2005, di cui si allega copia per immagine (scansione di documento cartaceo)/informatica,
ovvero
❑ che la Rete è priva di soggettività giuridica e dotata di organo comune con potere di rappresentanza ed è stata costituita mediante
o contratto redatto per atto pubblico/scrittura privata autenticata/atto firmato digitalmente a norma dell’articolo 25 del d.lgs. 82/2005, recante il mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla impresa mandataria, di cui si allega copia per immagine (scansione di documento cartaceo)/informatica
ovvero
o contratto redatto in altra forma [indicare l’eventuale ulteriore forma di redazione del contratto diRete]
e che è già stato conferito mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza alla impresa mandataria, nella forma della scritturaprivata autenticata, anche ai sensi dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005, come si evince dall’allegato documento prodotto in copia per immagine (Scansione di documento cartaceo)/informatica,
ovvero [nelle ulteriori ipotesi di configurazione giuridica della Rete]
❑ che la Rete è dotata di organo comune privo del potere di rappresentanza/priva di organo comune di rappresentanza/dotata di organo comune privo dei requisiti di qualificazione richiesti, eche pertanto partecipa nelle forme di RTI:
o già costituito, come si evince dalla allegata copia per immagine (scansione di documento cartaceo)/informatica del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticata ovvero per atto firmato digitalmente a norma dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005 con allegato il mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla mandataria, recante l’indicazione del soggetto designato quale mandatario e delle parti del servizio o dellafornitura, ovvero della percentuale in caso di servizio indivisibile, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete ovvero, qualora il contratto di rete sia statoredatto con mera firma digitale non autenticata ai sensi dell’art. 24 del d.lgs. 82/2005, con allegato mandato avente forma dell’atto pubblico o della scrittura privata autenticata, ancheai sensi dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005;
o costituendo e che è già stata individuata l’Impresa a cui, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato collettivo speciale ed irrevocabile con rappresentanza (con scrittura privata ovvero, qualora il contratto di rete sia stato redatto con mera firma digitale non autenticata ai sensi dell’art. 24 del d.lgs. 82/2005, nella forma dell’atto pubblico o della scrittura privata autenticata, anche ai sensi dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005), come si evince dalle/a dichiarazioni/dichiarazione congiunta allegate/a.
17) [in caso di R.T.I./Consorzio ordinario/Rete d’Impresa/GEIE costituiti o costituendi] che le Imprese partecipanti al R.T.I./Consorzio/Rete d’Impresa/GEIE eseguiranno i seguenti servizi:
Impresa Servizi % Impresa Servizi % Impresa Servizi %
18) [in caso di Consorzio stabile, laddove non concorra con la propria struttura, di consorzio fra imprese artigiane e di rete di imprese dotata di organo comune di rappresentanza e di soggettività giuridica²] che il Consorzio/Rete di impresa partecipa per le seguenti consorziate/Imprese:
, lì
Il Documento deve essere firmato digitalmente
2 Nelle ulteriori ipotesi di configurazione giuridica della Rete il dato deve essere desumibile dalla documentazione richiesta ed allegata.
6 ALLEGATO A*
* Indicare tutti i soggetti di cui all’art. 94, commi 3 e 4, d.lgs. 36/2023, ovvero del:
? titolare o direttore tecnico, se si tratta di impresa individuale;
? socio amministratore o direttore tecnico, se si tratta di società in nome collettivo;
? soci accomandatari o direttore tecnico, se si tratta di società in accomandita semplice;
? membri del consiglio di amministrazione cui sia stata conferita la legale rappresentanza, ivi compresi gli institori e i procuratori generali;
? componenti degli organi con poteri di direzione o di vigilanza o dei soggetti muniti di poteri di rappresentanza, di direzione o di controllo;
? direttore tecnico o socio unico;
? amministratore di fatto nelle ipotesi di cui ai punti precedenti;
? amministratori, se si tratta di socio persona giuridica.
cosi come individuati dal Comunicato ANAC dell’8 novembre 2017.
Cognome | Nome | Luogo di nascita | Data di nascita | Residenza | Codice fiscale | Carica rivestita |
7 ALLEGATO B
Ulteriori indicazioni necessarie all’effettuazione degli accertamenti relativi alle singole causedi esclusione.
Ufficio/sede dell’Agenzia delle Entrate:
Ufficio di , città , Prov. , via , n. , CAP tel. , e−mail _, PEC .
Ufficio della Provincia competente per la certificazione di cui alla legge 68/1999:
Provincia di , Ufficio , con sede in , via , n. ,CAP , tel. , e−mail , PEC .
, lì
Il Documento deve essere firmato digitalmente
Allegato N. 2 al DISCIPLINARE DI GARA CAPITOLATO TECNICO
Procedura aperta telematica in ambito comunitario, ai sensi dell'art. 71 del D.Lgs. n. 36/2023, finalizzata all'affidamento biennale, eventualmente rinnovabile per ulteriori 12 mesi, della fornitura, suddivisa in n. 13 lotti, di Colle, cere e medicazioni per le esigenze dell'Azienda Ospedaliera San Xxxxxxxx Addolorata per un importo complessivo biennale pari ad € 557.200,00 IVA esclusa
1. PREMESSA
II presente capitoIato ha per oggetto I’affidamento deIIa fornitura di CoIIe, cere e medicazioni suddivisa in 13 Lotti.
I quantitativi richiesti per ciascun Iotto indicati neII’AIIegato 3 aI DiscipIinare di gara sono da considerarsi meramente presuntivi e caIcoIati su dati storici deIIe attività deII’Azienda OspedaIiera e su fabbisogni presuntivi futuri.
Le caratteristiche tecniche minime dei dispositivi oggetto deIIa procedura sono eIencate dettagIiatamente neII’aIIegato n. 1 − CAPITOLATO TECNICO aI presente documento, che costituisce parte integrante e sostanziaIe deI presente documento.
II presente XxxxxxXxxx descrive, inoItre, i servizi connessi aIIa fornitura dei dispositivi medici di cui aII’oggetto che si intendono prestati daII’Aggiudicatario unitamente aIIa fornitura medesima pertanto I’Azienda OspedaIiera non corrisponderà aII’AppaItatore aIcun uIteriore prezzo.
NeI caso in cui Ia descrizione dei dispositivi oggetto dei Lotti identifichi un prodotto riconducibiIe in modo univoco ad un’Azienda produttrice, costituirà offerta vaIida ogni aItro prodotto che presenti caratteristiche anaIoghe a queIIe richieste ed equivaIenza neII’uso.
Ai sensi deII’art. E9, comma 4 Iett, a) deI D.Lgs n. 36/2023, I’aggiudicazione deI soIo Iotto n. 7, è stabiIita in favore di più operatori economici con i quaIi verrà stipuIato un Accordo Quadro secondo Ia seguente tabeIIa:
PercentuaIe massima di esecuzione deII’appaIto per Fornitore Aggiudicatario | ||
Lotto n. 7 | I CIassificato | II CIassificato |
80% | 20% | |
2. CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI
I prodotti oggetto deIIa presente fornitura devono essere conformi aIIe norme vigenti in campo nazionaIe e comunitario per quanto concerne Ie autorizzazioni aIIa produzione, aII’importazione, aII’immissione in commercio e aII’uso e dovranno, inoItre, rispondere ai requisiti previsti daIIe disposizioni vigenti in materia aII’atto deII’offerta nonché ad ogni aItro eventuaIe provvedimento emanato durante Ia fornitura.
In particoIare, i prodotti richiesti dovranno:
- essere conformi ai requisiti stabiIiti daIIa Direttiva 93/42/CEE sui “Dispositivi Medici”, attuata con D. Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e successive modifiche ed integrazioni;
- essere marcati CE, in accordo con Ie procedure di vaIutazione previste daI succitato decreto;
- essere corredati deIIe necessarie informazioni per garantire un'utiIizzazione in totaIe sicurezza;
- per i prodotti soggetti a scadenza, avere, aI momento deIIa consegna, un periodo di vaIidità residuo pari aImeno a 2/3 deII’intero periodo di vaIidità dei prodotti e comunque non inferiore a 24 mesi;
- essere conformi aIIe caratteristiche tecniche richieste, per ogni Lotto, daI presente CapitoIato Tecnico e, in generaIe daIIa documentazione di gara.
L’Azienda OspedaIiera, sia ai fini deII’aggiudicazione, sia neI corso deIIa vaIidità contrattuaIe si riserva Ia facoItà di effettuare apposite anaIisi chimiche per verificare i materiaIi di composizione dei prodotti offerti e Ia corrispondenza degIi stessi a quanto previsto neIIa documentazione di gara e neIIa scheda tecnica presentata daII’AppaItatore.
EventuaIi avvertenze o precauzioni particoIari da attuare per Ia conservazione dei prodotti devono essere chiaramente IeggibiIi, come pure Ia data di scadenza.
Ove non si faccia espressamente riferimento a misure fisiche, saranno ammesse misure diverse purché equivaIenti per destinazione d’uso.
3. CONFEZIONAMENTO, IMBALLAGGIO ED ETICHETTATURA
I prodotti oggetto deIIa fornitura dovranno essere confezionati ed etichettati secondo Ia normativa vigente anche aI fine di garantirne Ia corretta conservazione anche durante Ie fasi di trasporto e stoccaggio. L’etichetta dovrà riportare in Iingua itaIiana tutte Ie informazioni previste daI punto 13.3 deII’aIIegato I aI D.Lgs. n. 46/1997 e s.m.i.
I prodotti dovranno recare suII’imbaIIaggio in modo IeggibiIe e indeIebiIe, eventuaImente mediante codici generaImente riconosciuti, Ie indicazioni di seguito indicate.
Per quanto riguarda Ia steriIizzazione, per tutti i dispositivi medici messi a gara, quando è possibiIe, è preferibiIe Ia steriIizzazione a raggi gamma rispetto a queIIa ad ossido di etiIene. NeI caso in cui Ia steriIizzazione sia di taIe tipoIogia, su richiesta, devono essere fornite Ie certificazioni di controIIo dei residui sui singoIi Lotti.
ImbaIIaggio che assicura Ia steriIità
− Marcatura di conformità CE e codice identificazione deI Notified Body
− EventuaIe numero di repertorio
− Denominazione deI dispositivo
− Codice prodotto, numero di Lotto
− Indicazione deIIa data di scadenza
− Metodo di steriIizzazione
− SimboIo deI monouso
− Destinazione d’uso
− Nome e indirizzo deI fabbricante
− Indicazione deI mese e deII’anno di fabbricazione
ImbaIIaggio commerciaIe
− Marcatura di conformità CE e codice identificazione deI Notified Body
− Denominazione deI dispositivo
− Codice prodotto, numero di Lotto
− Indicazione deIIa data di scadenza
− SimboIo deI monouso
− Destinazione deI dispositivo
− Caratteristiche pertinenti per iI suo impiego
− Nome e indirizzo deI fabbricante
− Indicazione deI mese e deII’anno di fabbricazione
− Condizioni per iI trasporto e iI magazzinaggio deI dispositivo
L’imbaIIaggio dovrà essere gratuito, robusto e reaIizzato impiegando iI materiaIe più idoneo in rapporto sia aIIa natura deIIa merce che aI mezzo di spedizione presceIto che ne dovrà garantire I’integrità finaIe.
ImbaIIi e confezioni dovranno essere “a perdere”.
4. SERVIZIO DI CONSEGNA CONNESSO ALLA FORNITURA
II servizio di consegna dei dispositivi medici oggetto deIIa procedura dovrà essere prestato daII’Aggiudicatario di ciascun Lotto presso I’A.O. San Xxxxxxxx AddoIorata – Xxx xxXX’Xxxx Xxxxxx
x. 0, Xxxx.
L’Azienda OspedaIiera sottoscriverà, con I’AppaItatore di ciascun Lotto, un contratto di durata biennaIe eventuaImente rinnovabiIe, neI corso deI quaIe I’Azienda OspedaIiera medesima emetterà apposite richieste di consegna (ordini) neIIe quaIi saranno specificate, di voIta in voIta, Ie quantità da consegnare ed iI Iuogo di consegna.
GIi ordini saranno trasmessi a mezzo e−maiI (dovrà essere accettata Ia trasmissione a mezzo fax) o aItro mezzo anche eIettronico ritenuto idoneo e comunque discipIinato daIIa normativa vigente o che dovesse entrare in vigore, con particoIare riferimento a queIIa appIicabiIe aIIe Amministrazioni PubbIiche. Le consegne dei prodotti dovranno essere garantite entro 10 giorni naturaIi e consecutivi daIIa ricezione deIIa richiesta.
In casi eccezionaIi, quando I’urgenza deI caso Io richieda e previa espressa comunicazione, a insindacabiIe giudizio deII’Azienda OspedaIiera, I’AppaItatore dovrà far fronte aIIa consegna con tempestività, mettendo a disposizione iI materiaIe neI più breve tempo possibiIe e comunque entro E giorni naturaIi e consecutivi daI ricevimento deIIa comunicazione.
In caso di impossibiIità aIIa consegna neIIe quantità e nei termini previsti, I’Aggiudicatario provvederà a dare tempestiva comunicazione aII’Azienda OspedaIiera e, ove Ia stessa Io consenta, a concordare Ia consegna di aImeno un acconto suIIa quantità compIessiva di dispositivi ordinata, concordando contestuaImente un termine entro iI quaIe dovrà avvenire Ia consegna deIIa parte restante.
Ove necessario, I’Azienda OspedaIiera provvederà ad acquistare i beni oggetto deII’appaIto suI Iibero mercato e a richiedere iI risarcimento per Ia spesa eventuaImente aggiuntiva che andrà a sostenere.
L’attività di consegna dei prodotti, si intende comprensiva di ogni onere reIativo a imbaIIaggio, trasporto, facchinaggio e consegna nei magazzini e/o neIIe strutture indicate daII’Azienda OspedaIiera. In caso di consegna in pancaIi, gIi stessi devono essere di tipo EUR e consegnati con messa a terra presso iI magazzino indicato neII’ordine.
L’AppaItatore Aggiudicatario dovrà garantire che anche durante Ie fasi di trasporto vengano rigorosamente osservate Ie modaIità di conservazione dei prodotti spediti; gIi eventuaIi danni sono a carico deI mittente.
L’avvenuta consegna dei prodotti deve avere riscontro neI documento di trasporto, riportante Ia descrizione deIIa fornitura (quantità, codici, descrizione, etc.), numero di riferimento deII’ordine, data deII’ordine, Iuogo di consegna e I’eIenco dettagIiato deI materiaIe consegnato.
In riferimento ai Lotti che prevedono anche Ia concessione in comodato di apparecchiatura e/o strumentario dettagIiatamente previste neII’aIIegato n. 1 − CAPITOLATO TECNICO, I’AppaItatore dovrà assicurare Ia compatibiIità deIIe Apparecchiature con i supporti e con Ia preesistente impiantistica deII’Azienda.
ContestuaImente aIIa consegna deIIe apparecchiature, I’AppaItatore dovrà fornire iI manuaIe d’uso in Iingua itaIiana, iI manuaIe deI sistema operativo in Iingua itaIiana e, ove occorra, Ie Iicenze d’uso nonché adeguata formazione aI personaIe.
E. CONTROLLI SULLE FORNITURE
L’accettazione dei prodotti forniti avverrà suIIa base deI controIIo quaIi−quantitativo effettuato dai servizi competenti deII’Azienda OspedaIiera. La firma aII’atto deI ricevimento deIIa merce indica Ia mera corrispondenza deI materiaIe inviato rispetto a queIIo richiesto. La quantità, Ia quaIità e Ia corrispondenza rispetto a quanto richiesto neII’ordine potrà essere accertata deII’Azienda OspedaIiera in un secondo momento e deve comunque essere riconosciuta ad ogni effetto daI Fornitore. La firma apposta per accettazione deIIa merce non esonera iI Fornitore daI rispondere ad eventuaIi contestazioni che potessero insorgere aII’atto deII’utiIizzazione deI prodotto. La merce in quaIsiasi modo rifiutata, anche per difetti, Iacerazioni o tracce di manomissioni degIi imbaIIaggi e confezioni, sarà ritirata a cura e spese deI Fornitore, che dovrà provvedere aIIa sostituzione deIIa medesima con aItra avente i requisiti richiesti, senza aIcun aggravio di spesa, entro E (cinque) giorni Iavorativi daI ricevimento deIIa segnaIazione. La mancata sostituzione deIIa merce da parte deI Fornitore sarà considerata “mancata consegna”. È a carico deI Fornitore ogni danno reIativo aI deterioramento deIIa merce non ritirata.
NeI caso in cui iI Fornitore rifiuti o comunque non proceda aIIa sostituzione deIIa merce contestata, I’Azienda OspedaIiera procederà direttamente aII’acquisto di eguaIi quantità e quaIità deIIa merce suI Iibero mercato, addebitando aII’AppaItatore I’eventuaIe differenza di prezzo, oItre aIIa rifusione di ogni aItra spesa e/o danno.
6. INNOVAZIONE TECNOLOGICA
QuaIora iI Fornitore, durante Ia durata dei contratti di fornitura, presenti in commercio nuovi prodotti, anaIoghi a queIIi oggetto deIIa fornitura (anche a seguito di modifiche normative), i quaIi presentino migIiori caratteristiche di rendimento, dovrà proporre ai DEC Ia sostituzione dei prodotti aIIe stesse condizioni di fornitura ovvero migIiorative. NeI caso vengano immessi in commercio nuovi prodotti, anche da parte di fornitori terzi, che producano dei vantaggi sostanziaIi e oggettivi sui pazienti (a titoIo esempIificativo una maggiore efficacia deI nuovo prodotto in termini di esiti su end point cIinici riIevanti e/o maggiore sicurezza, documentate da studi cIinici metodoIogicamente corretti e riconosciuti daIIe Iinee guida di riferimento), I’Azienda OspedaIiera suIIa base deIIe indicazioni dei propri cIinici, si riserva Ia facoItà di recedere motivatamente dai contratti.
7. VARIAZIONE DELLA NORMATIVA
QuaIora venga emanata una normativa specifica ovvero i Ministeri competenti arrivino ad un pronunciamento ufficiaIe suIIe certificazioni necessarie di contenuto sostanziaImente diverso da queIIo espresso neI presente CapitoIato ed in generaIe neIIa documentazione di gara, prima deII'aggiudicazione deIIa presente procedura, I'aggiudicazione stessa verrà sospesa. QuaIora venga emanata una normativa specifica ovvero i Ministeri competenti arrivino ad un pronunciamento ufficiaIe suIIe certificazioni necessarie, di contenuto sostanziaImente diverso/in contrasto con quanto espresso neI presente CapitoIato ed in generaIe neIIa documentazione di gara, neI corso deIIa durata dei contratti di fornitura, I’Azienda OspedaIiera si riserva, fatte Ie opportune vaIutazioni, iI diritto di risoIvere gIi stessi contratti.
8. VERIFICHE DELLA FORNITURA
L’Azienda OspedaIiera svoIgerà controIIi periodici aI fine di verificare che i prodotti consegnati siano rispondenti a queIIi previsti daI presente CapitoIato tecnico e a queIIi presentati come campionatura in sede di gara, a meno di variazioni autorizzate ai sensi deI presente CapitoIato. L’accertamento deIIa non conformità per più di due voIte comporta Ia risoIuzione deI contratto.
9. REFERENTE DELL’APPALTATORE
II Fornitore si impegna a mettere a disposizione un numero di teIefono, un numero di fax e un indirizzo e−maiI, attivo per tutto I’anno daI Iunedì aI venerdì, daIIe ore 9.00 aIIe ore 17.00, saIvo diverso accordo scritto con I’Azienda OspedaIiera, ad eccezione di:
− giorni festivi
− giorni compresi tra iI 24 dicembre ed iI 6 gennaio
− seconda e terza settimana di agosto.
L’Azienda OspedaIiera potrà rivoIgersi aI Fornitore per:
− richiedere informazioni sui prodotti offerti;
− richiedere Io stato degIi ordini in corso e Io stato deIIe consegne;
− inoItrare recIami.
AI momento deIIa sottoscrizione deI Contratto I’AppaItatore dovrà individuare un proprio referente.
10. CAMPIONATURA
NeI caso in cui Ia Commissione giudicatrice, neI corso deIIe vaIutazioni deIIe offerte tecniche ne ravvisi Ia necessità, i concorrenti dovranno trasmettere aII’Azienda OspedaIiera campionatura gratuita dei prodotti offerti reIativi ai dispositivi medici, neIIa misura di tre unità per ciascun Iotto a cui si concorre, ovvero Ia visione presso i IocaIi deIIa A.O. a titoIo totaImente gratuito deIIe strumentazioni da offrire in comodato/noIeggio, entro 7 giorni naturaIi e consecutivi daIIa reIativa richiesta.
I prodotti campione dovranno essere steriIi, ove richiesto, ed avere un periodo di vaIidità residuo non inferiore a 6 mesi.
11. INADEMPIMENTI E PENALI
EventuaIi disservizi imputabiIi aI Fornitore o inadempienze saranno formaImente riIevate e contestate daI DEC neIIe modaIità descritte aIIo Schema di Contratto e di seguito indicate:
- in caso mancato rispetto dei termini previsti daII’art. 4 deI presente CapitoIato Tecnico per Ia consegna dei prodotti nonché dei termini di voIta in voIta indicati daI DEC per Ia sostituzione di materiaIe contestato/respinto per difformità quaIitative rispetto aIIe caratteristiche dei prodotti richieste daI CapitoIato Tecnico ed offerte in sede di gara, è prevista una penaIe pecuniaria, per ogni giorno di ritardo pari a € 70,00 e pari a € 100,00 per Ie consegne in urgenza;
- in caso mancato rispetto di quanto previsto daII’art. 6 deI presente CapitoIato Tecnico per Ia sostituzione dei prodotti in caso di innovazione tecnoIogica, è prevista una penaIe pecuniaria pari a € 300,00;
In ogni caso I’importo compIessivo deIIe penaIi appIicate non può superare iI 10% (dieci per cento) deII’importo contrattuaIe, IVA escIusa, deI Lotto interessato.
DeIIe penaIi appIicate è data comunicazione aI Fornitore a mezzo PEC. L’importo di dette penaIi viene recuperato aII’atto deII’emissione deI mandato di pagamento deIIa prima fattura utiIe, ovvero suI deposito cauzionaIe definitivo.
L’appIicazione deIIe penaIi non pregiudica iI diritto deII’Azienda OspedaIiera di ottenere Ia prestazione, né di richiedere aI Fornitore iI risarcimento deI maggior danno e, comunque, sia iI rimborso dei costi sopportati daII’Azienda OspedaIiera per ovviare aI disservizio prodotto daII’inadempimento sia iI risarcimento deIIe sanzioni amministrative e pecuniarie dovute a ritardi/omissioni in cui I’Azienda OspedaIiera medesima dovesse incorrere per causa deI Fornitore, con I’incameramento deIIa cauzione prestata. Xxx Xx inadempienze e Xx vioIazioni contrattuaIi dovessero ripetersi, I’Azienda OspedaIiera può, a suo insindacabiIe giudizio, risoIvere in ogni momento iI contratto. In taI caso è corrisposto aI Fornitore iI corrispettivo contrattuaIe per Ie forniture regoIarmente eseguite fino aI giorno deIIa risoIuzione, previa detrazione deII’importo deIIe penaIi appIicate e deIIe necessarie maggiori spese che I’Azienda OspedaIiera sarà costretta a sostenere a causa deII’anticipata risoIuzione per fatto o coIpa deI Fornitore inadempiente.
12. ATTIVITA’ DI FORMAZIONE
L’AppaItatore dovrà garantire corsi di aggiornamento e di formazione deI personaIe medico, paramedico e tecnico, suIIa base di quanto previsto neII’Offerta Tecnica, e garantire, per tutta Ia durata deI Contratto, Ia disponibiIità di personaIe speciaIizzato per uIteriori necessità di addestramento e/o per consuIenze.
13. Referente deII’AppaItatore
II fornitore si impegna a mettere a disposizione un numero di teIefono, un numero di fax e un indirizzo emaiI, attivo per tutto I’anno daI Iunedì aI venerdì, daIIe ore 9.00 aIIe ore 17.00, saIvo diverso accordo scritto con I’Azienda OspedaIiera, ad eccezione di:
−giorni festivi;
−giorni compresi tra iI 24 dicembre ed iI 6 gennaio;
−seconda e terza settimana di agosto.
L’Azienda OspedaIiera potrà rivoIgersi aI Fornitore per:
−richiedere informazioni sui prodotti offerti;
−richiedere Io stato degIi ordini in corso e Io stato deIIe consegne;
−inoItrare recIami.
AI momento deIIa sottoscrizione deI Contratto I’AppaItatore dovrà individuare un proprio referente.
14. Oneri ed obbIighi diversi a carico deII'appaItatore. ResponsabiIità'
A compIetamento degIi oneri già specificati neI presente CapitoIato, si precisa che sono a carico deII'AppaItatore anche i seguenti oneri/obbIighi:
1. Ia consegna di tutto I’occorrente aII’instaIIazione deIIe apparecchiature da fornire che deve essere "chiavi in mano";
2. i rischi dei trasporti nonché Ia protezione degIi eIementi di fornitura per difenderIi da rotture, guasti, manomissioni, etc.;
3. iI rispetto di tutte Ie norme antinfortunistiche vigenti e, I’adozione neII’eventuaIe esecuzione di Iavori deIIe cauteIe necessarie per garantire Ia vita e I'incoIumità degIi operai, deIIe persone addette ai Iavori stessi e ai terzi, nonché per evitare danni ai beni pubbIici e privati. Ogni più ampia responsabiIità in caso di infortunio ricadrà pertanto suII'appaItatore restandone soIIevati sia I'Amministrazione appaItante sia iI ResponsabiIe Tecnico individuato daII’Azienda OspedaIiera così anche iI personaIe da essa dipendente;
4. iI deposito provvisorio e Ia custodia dei materiaIi oggetto deIIa fornitura, negIi spazi messi a disposizione deII'AppaItante;
E. Ie spese di viaggio e di trasferta deI titoIare, dei suoi rappresentanti e di tutto iI personaIe dipendente, quante voIte occorra;
6. Ia consegna degIi appositi manuaIi per iI montaggio, Io smontaggio, I'uso e Ia manutenzione di quanto fornito;
7. Ie assicurazioni sociaIi, Xx assicurazioni contro gIi infortuni suI Iavoro e tutti indistintamente gIi obbIighi inerenti ai contratti di Xxxxxx;
8. eventuaIi spese e tasse, nessuna escIusa, inerenti e conseguenti aII’affidamento.
1E. Recesso
Fermo restando quanto previsto dagIi articoIi 88, comma 4−ter e 92, comma 4, deI decreto IegisIativo 6 settembre 2011, n.1E9, I'Azienda ha diritto, nei casi di giusta causa, di recedere uniIateraImente daI contratto, in tutto o in parte, in quaIsiasi momento, con un preavviso di aImeno 30 (trenta) giorni soIari, da comunicarsi aI Fornitore con Iettera raccomandata A/R o a mezzo pec.
16. Esonero da responsabiIità'
L'Azienda OspedaIiera è esonerata da ogni responsabiIità per danni, infortuni o aItro che dovessero accadere aI personaIe deII’Operatore Economico aggiudicatario neII'esecuzione deI contratto, convenendosi a taIe riguardo che quaIsiasi rischio è a carico deII’appaItatore, iI quaIe rimane unico organizzatore ed esecutore deIIe opere e deIIe instaIIazioni.
L’Affidatario è escIusivo responsabiIe, aItresì, per danni a persone e/o cose che derivano daII'espIetamento deIIe prestazioni contrattuaIi e imputabiIi ad essa o ai suoi dipendenti e dei quaIi danni fosse chiamata a rispondere I'Azienda appaItante, che fin d'ora si intende soIIevata da ogni pretesa o moIestia.
ALLEGATO 1 AL CAPITOLATO TECNICO
LOTTO | Descrizione Iotto | Mis | fabbisogno 12 mesi |
1 | Tampone endoanaIe emostatico monouso rapido, steriIe a base di geIatina suina pura, aItamente assorbente, resistente aIIa trazione, riassorbibiIe in massimo E settimane, misura 80 * 33 circa forata aI centro per I'inserimento di un eventuaIe catetere di drenaggio. | 80x30 | 1E0 |
2 | Cera per ossa, per iI controIIo meccanico deIIe emorragie neIIe Iesioni ossee, composta da cera d'api bianca (aImeno iI 60%) , paraffina e aItri costituenti che diano consistenza soIida e coIore bianco, non assorbibiIe, non irritante per i tessuti. In confezioni da 2,E gr circa . SteriIe | 2,Eg | 600 |
3 | Emostatico battericida assorbibiIe a base di ceIIuIosa ossidata e rigenerata ad aIta densità di origine naturaIe (Rayon) con proprietà battericida comprovata da studi cIinici prodotti offerti pubbIicati su riviste scientifiche accreditate. In forma garza a trama sottiIe e resistente aIIa trazione. Effetto emostatico in 2/8 minuti, assorbimento compIeto in 1/2 settimane. Doppia confezione steriIe. Varie misure. | Ex3,E | 600 |
Ex7,E | E00 | ||
10x20 | 1600 | ||
4 | Emostatico battericida assorbibiIe a base di ceIIuIosa ossidata e rigenerata ad aIta densità di origine naturaIe (Rayon) con proprietà battericida comprovata da studi cIinici su prodotti offerti pubbIicati su riviste scientifiche accreditate. In forma fibriIIare costituita da aImeno 7 strati separabiIi, resistente aIIa trazione anche se bagnato, non si sfiIaccia aI tagIio. Effetto emostatico in 3/4 minuti, assorbimento compIeto in 1/2 settimane. Doppia confezione steriIe. Varie misure | 2,ExE circa | 1E0 |
Ex10 circa | 1E0 | ||
10x10 circa | 1E0 | ||
E | SigiIIante chirurgico Iiquido steriIe di origine sintetica (preferibiImente a base di cianoacriIato) per utiIizzo chirurgico interno ed esterno utiIizzabiIe in chirurgia tradizionaIe e Iaparoscopica. In confezione steriIe pronta aII'uso | 1mI | 180 |
AppIicatore con sistema di eragazione per Ia coIIa chirurgica utiIizzabiIe in chirurgia Iaparoscopica (Iunghezza 3E cm circa) monouso. | pz | 180 |
6 | Adesivo Iiquido steriIe di origine sintetica (preferibiImente cianoacriIato), indicato per accostamento dei margini cutanei da Iacerazioni o incisioni chirurgiche. Tempo di soIidificazione 1/2 minuti e Ia peIIicoIa che si crea deve essere resistente, eIastica e non attaccabiIe da Iiquidi organici. Tempo di distacco 7/10gg. SteriIe, in confezionamenti con piccoIi voIumi (0,EmI circa) | 0,E mI | 1E00 |
7 | Lotto in ACCORDO QUADRO Emostatico steriIe a base di geIatina e trombina Kit monodose compIeto per uso chirurgico e appIicatore endoscopico. Caratteristiche: geI emostatico composto da matrice a base di geIatina di origine animaIe e trombina umana IiofiIizzata per utiIizzo come coadiuvante neI trattamento deII'emostasi neIIe procedure chirurgiche. Accessori di misceIazione e appIicatore fornito gratuitamente aImeno in numero di 1 ogni 12 confezioni di emostatico acquistate. | mI | E000 |
8 | Spugna di geIatina emostatica riassorbibiIe di origine animaIe, non sfaIdabiIe, ritagIiabiIe, rapido effetto emostatico, assobimento compIeto in 4/6 settimane. SteriIe | PZ | 300 |
9 | Patch emostatico− sigiIIante a base di coIIagene di origine bovina con rivestimento in NHS−PEG− indicato come siggiIIante e per iI controIIo deII'emorragia quando Ie tecniche convenzionaIi siano inefficaci o non praticabiIi. Monouso, Iatexfree e DHEP free | (superficie circa 20 cmq) 4,Ex4,Ecm CIRCA − | E0 |
(superficie circa 4E cmq) 4,Ex9cm CIRCA | E0 | ||
10 | Emostatico, riassorbibiIe, in poIvere, costituito da poIimero derivato da amido compIetamente vegetaIe. Indicato per i sanguinamenti a nappo, pareti verticaIi e siti difficiIi da raggiungere. Emostasi rapida che non determini formazione di granuIomi e sieromi. In confezione steriIe, pronta aII'uso, con appIicatore che ne consenta una comoda erogazione. UtiIizzabiIe in chirurgia open e Iaparoscopica. | 3gr circa | 30 |
11 | PoIvere emostatica in ceIIuIosa ossidata e rigenerata, compIetamente assorbibiIe con proprietà battericida comprovata da studi cIinici su prodotti offerti pubbIicati su riviste scientifiche accreditate. ParticoIarmente indicata per i sanguinamenti a nappo di ampie superfici. Proprietà battericide e rapido effetto emostatico. In confezione steriIe, pronta aII'uso, con appIicatore che ne consenta una comoda erogazione. UtiIizzabiIe in chirurgia open e Iaparoscopica. | 3gr circa | 120 |
12 | Patch emostatico riassorbibiIe costituito da geIatina suina impregnato con un poIimero sintetico NHS−POX, attivo su entrambi i Iati, maIIeabiIe, conformabiIe e gestibiIe in piccoIi pezzi per uso anche su superfici irregoIari, utiIizzabiIe in chirurgia open e Iaparoscopica. | Ex10 circa | E0 |
13 | Medicazione costituita da garza steriIi emostatica bioriassorbibiIe in ceIIuIosa attiva non ossidata rigenerata geIificante. ritagIiabiIe, maneggevoIe, bioIogicamente attiva, stabiIe sito ferita per 24−36 ore , in confezione steriIe concepita per arrestare I'emorragia arteriosa e venosa grave neIIe procedure chirurgiche open, Iaparoscopiche ed endoscopiche, e utiIizzato come sigiIIante deIIe perdite aeree. | Ex8 circa | 100 |
10x10 circa | 100 |
Allegato 3 "elenco rpodotti" fornitura di Colle, cere e medicazioni emostatiche | a cura della ditta concorrente | |||||||
indicare il nome della ditta | ||||||||
indicare dove inviare la corrispondenza | ||||||||
cap − città | ||||||||
indicare la persona referente per la gara in oggetto | ||||||||
telefono | ||||||||
fax (per comunicazioni urgenti in merito alla gara) | ||||||||
pec | ||||||||
n. rif. offerta e data | ||||||||
LOTTO | CND | Descrizione lotto | unità di misura | Mis | fabbisogno 12 mesi | base d'sta 12 mesi | base d'sta 24 mesi | DESCRIZIONE E CODICI PRODOTTI OFFERTI |
1 | M0407 | Tampone endoanale emostatico monouso rapido, sterile a base di gelatina suina pura, altamente assorbente, resistente alla trazione, riassorbibile in massimo 5 settimane, misura 80 * 33 circa forata al centro per l'inserimento di un eventuale catetere di drenaggio. | PZ | 80X30 | 150 | € 1.100,00 | € 2.200,00 | |
2 | H9004 | Cera per ossa, per il controllo meccanico delle emorragie nelle lesioni ossee, composta da cera d'api bianca (almeno il 60%) , paraffina e altri costituenti che diano consistenza solida e colore bianco, non assorbibile, non irritante per i tessuti. In confezioni da 2,5 gr circa . Sterile | PZ | 2,5g | 600 | € 1.500,00 | € 3.000,00 | |
3 | M040501 | Emostatico battericida assorbibile a base di cellulosa ossidata e rigenerata ad alta densità di origine naturale (Rayon) con proprietà battericida comprovata da studi clinici prodotti offerti pubblicati su riviste scientifiche accreditate. In forma garza a trama sottile e resistente alla trazione. Effetto emostatico in 2/8 minuti, assorbimento completo in 1/2 settimane. Doppia confezione sterile. Varie misure. | 5x3,5 | 600 | € 3.000,00 | € 6.000,00 | ||
5x7,5 | 500 | € 6.000,00 | € 12.000,00 | |||||
PZ | 10x20 | 1600 | € 15.000,00 | € 30.000,00 | ||||
4 | M040501 | Emostatico battericida assorbibile a base di cellulosa ossidata e rigenerata ad alta densità di origine naturale (Rayon) con proprietà battericida comprovata da studi clinici su prodotti offerti pubblicati su riviste scientifiche accreditate. In forma fibrillare costituita da almeno 7 strati separabili, resistente alla trazione anche se bagnato, non si sfilaccia al taglio. Effetto emostatico in 3/4 minuti, assorbimento completo in 1/2 settimane. Doppia confezione sterile. Varie misure | 2,5x5 circa | 150 | € 5.000,00 | € 10.000,00 | ||
5x10 circa | 150 | € 7.500,00 | € 15.000,00 | |||||
PZ | 10x10 circa | 150 | € 12.000,00 | € 24.000,00 | ||||
5 | H90010102 | Sigillante chirurgico liquido sterile di origine sintetica (preferibilmente a base di cianoacrilato) per utilizzo chirurgico interno ed esterno utilizzabile in chirurgia tradizionale e laparoscopica. In confezione sterile pronta all'uso | PZ | 1ml | 180 | € 13.000,00 | € 26.000,00 | |
K0180 | Applicatore con sistema di eragazione per la colla chirurgica utilizzabile in chirurgia laparoscopica (lunghezza 35 cm circa) monouso. | PZ | 180 | € 15.000,00 | € 30.000,00 | |||
6 | H90010102 | Adesivo liquido sterile di origine sintetica (preferibilmente cianoacrilato), indicato per accostamento dei margini cutanei da lacerazioni o incisioni chirurgiche. Tempo di solidificazione 1/2 minuti e la pellicola che si crea deve essere resistente, elastica e non attaccabile da liquidi organici. Tempo di distacco 7/10gg. Sterile, in confezionamenti con piccoli volumi (0,5ml circa) | PZ | 0,5 ml | 1500 | € 6.500,00 | € 13.000,00 | |
7 | M040599 | accordo quadro 80% alla prima e 20% alla seconda Emostatico sterile a base di gelatina e trombina Kit monodose completo per uso chirurgico e applicatore endoscopico. Caratteristiche: gel emostatico composto da matrice a base di gelatina di origine animale e trombina umana liofilizzata per utilizzo come coadiuvante nel trattamento dell'emostasi nelle procedure chirurgiche. Accessori di miscelazione e applicatore fornito gratuitamente almeno in numero di 1 ogni 12 confezioni di emostatico acquistate. | ML | ml | 5000 | € 130.000,00 | € 260.000,00 | |
8 | M040503 | Spugna di gelatina emostatica riassorbibile di origine animale, non sfaldabile, ritagliabile, rapido effetto emostatico, assobimento completo in 4/6 settimane. Sterile | PZ | PZ | 300 | € 3.000,00 | € 6.000,00 | |
9 | M040599 | Patch emostatico− sigillante a base di collagene di origine bovina con rivestimento in NHS−PEG− indicato come siggillante e per il controllo dell'emorragia quando le tecniche convenzionali siano inefficaci o non praticabili. Monouso, latexfree e DHEP free | PZ PZ | (superficie circa 20 cmq) 4,5x4,5cm CIRCA - | 50 | € 7.000,00 | € 14.000,00 | |
(superficie circa 45 cmq) 4,5x9cm CIRCA | 50 | € 12.000,00 | € 24.000,00 | |||||
10 | M040501 | Emostatico, riassorbibile, in polvere, costituito da polimero derivato da amido completamente vegetale. Indicato per i sanguinamenti a nappo, pareti verticali e siti difficili da raggiungere. Emostasi rapida che non determini formazione di granulomi e sieromi. In confezione sterile, pronta all'uso, con applicatore che ne consenta una comoda erogazione. Utilizzabile in chirurgia open e laparoscopica. | PZ | 3gr circa | 30 | € 5.000,00 | € 10.000,00 | |
11 | M040501 | Polvere emostatica in cellulosa ossidata e rigenerata, completamente assorbibile con proprietà battericida comprovata da studi clinici su prodotti offerti pubblicati su riviste scientifiche accreditate. Particolarmente indicata per i sanguinamenti a nappo di ampie superfici. Proprietà battericide e rapido effetto emostatico. In confezione sterile, pronta all'uso, con applicatore che ne consenta una comoda erogazione. Utilizzabile in chirurgia open e laparoscopica. | PZ | 3gr circa | 120 | € 14.000,00 | € 28.000,00 | |
12 | M040502 | Patch emostatico riassorbibile costituito da gelatina suina impregnato con un polimero sintetico NHS−POX, attivo su entrambi i lati, malleabile, conformabile e gestibile in piccoli pezzi per uso anche su superfici irregolari, utilizzabile in chirurgia open e laparoscopica. | PZ | 5x10 circa | 50 | € 12.000,00 | € 24.000,00 | |
Medicazione costituita da garza sterili emostatica bioriassorbibile in cellulosa attiva non ossidata rigenerata gelificante. ritagliabile, maneggevole, | PZ | 5x8 circa | 100 | € 4.000,00 | € 8.000,00 |
biologicamente attiva, stabile sito ferita per 00x00 xxx , xx confezione sterile
13 | M040501 | concepita per arrestare l'emorragia arteriosa e venosa grave nelle procedure chirurgiche open, laparoscopiche ed endoscopiche, e utilizzato come sigillante delle perdite aeree. | PZ | 10x10 circa | 100 | € 6.000,00 | € 12.000,00 | |
€ 278.600,00 € 557.200,00 | ||||||||
Criteri di valutazione Lotto 1 | Punteggio max | |
Funzionalità: Caratteristiche che garantiscono la facilità d'uso per l' operatore | Atraumacità nell'inserimento | 10 |
Sicurezza: Caratteristiche qualitative di costruzione che garantiscono la sicurezza del paziente | Atraumaticità nella rimozione | 7 |
Capacità di non adesione ai tessuti | 5 | |
Affidabilità: Rispetto delle specifiche di funzionamento (riproducibilità), deducibile anche da letteratura specifica dagli impact factor. | Capacità di assorbimento | 7 |
Assenza di lattice | 7 | |
Forma | 7 | |
Versatilità: Capacità di adattamento del dispositivi, caratteristiche tecniche | Biocompatibilità | 7 |
Qualità del materiale | 6 | |
Compattezza e resistenza allo strappo | 6 | |
Confezionamento: Caratteristiche che possono facilmente identificare il prodotto e garantire una pratica, sicura e veloce apertura ad estrazione del dispositivo | Identificazione del punto di apertura | 3 |
identificazione del codice, lotto e data di scadenza | 3 | |
Chiarezza ed esaustività delle informazioni ed istruzioni d' uso | 2 |
Criteri di valutazione Lotto 2 | Punteggio max | |
Funzionalità: Caratteristiche che garantiscono la | Praticità e manegevolezza nell'impiego | 15 |
Sicurezza: Caratteristiche qualitative di costruzione che garantiscono la sicurezza del paziente | Tempo di emostasi | 7 |
Duttilità e modellabilità | 7 | |
Affidabilità: Rispetto delle specifiche di funzionamento (riproducibilità), deducibile anche da letteratura | Assenza di lattice | 6 |
Consistenza | 5 | |
Versatilità: Capacità di adattamento del dispositivi, caratteristiche tecniche | Biocompatibilità | 7 |
Qualità del materiale | 10 | |
Confezionamento: Caratteristiche che possono facilmente identificare il prodotto e garantire una pratica, sicura e veloce apertura ad estrazione del dispositivo | Identificazione del punto di apertura | 3 |
identificazione del codice, lotto e data di scadenza | 3 | |
Chiarezza ed esaustività delle informazioni ed istruzioni d' uso | 2 | |
Documentazione scientifica: | studi clicini e letteratura scientifica su riviste e pubblicazioni accreditate Il punteggio relativo alla documentazione scientifica, allegata ai singoli prodotti offerti in gara, verrà determinato in base agli Impact Factors (IF) relativi all’anno di pubblicazione (le Ditte si impegneranno ad indicarlo congiuntamente alle pubblicazioni presentate). | 5 |
Criteri di valutazione Lotto 3 e 13 | Punteggio max | |
Funzionalità: Caratteristiche che garantiscono la facilità d'uso per l' operatore | Praticità d'uso e maneggevolezza | 5 |
Versatilità (diversi tipi di chirurgia) | 7 | |
Minor percentuale di volume dopo l'applicazione | 4 | |
Sicurezza: Caratteristiche qualitative di costruzione che garantiscono la sicurezza del paziente | Rapidità effetto emostatico | 10 |
Resistenza alla trazione | 7 | |
Affidabilità: Rispetto delle specifiche di | Tempo di assorbimento completo dall'organismo (giorni) | 10 |
funzionamento (riproducibilità),
deducibile anche da letteratura specifica dagli impact factor. | Attività battericida comprovata (studi relativi all'attività antibatterica riferiti al prodotto offerto, pubblicati su riviste scientifiche accreditate) | 7 |
Versatilità: Capacità di adattamento del dispositivi, caratteristiche tecniche | Biocompatibilità | 7 |
Qualità del materiale | 5 | |
Confezionamento: Caratteristiche che possono facilmente identificare il prodotto e garantire una pratica, sicura e veloce apertura ad estrazione del dispositivo | identificazione del codice, lotto e data di scadenza, chiarezza ed esaustività delle informazioni ed istruzioni d' uso | 3 |
Documentazione scientifica: | studi clicini e letteratura scientifica su riviste e pubblicazioni accreditate Il punteggio relativo alla documentazione scientifica, allegata ai singoli prodotti offerti in gara, verrà determinato in base al numero degli studi presentati e agli Impact Factors (IF) relativi all’anno di pubblicazione (le Ditte si impegneranno ad indicarlo congiuntamente alle pubblicazioni presentate). | 5 |
Criteri di valutazione Lotto 4 | Punteggio max | |
Funzionalità: Caratteristiche che garantiscono la facilità d'uso per l' operatore | Praticità d'uso e maneggevolezza | 5 |
Versatilità (diversi tipi di chirurgia) | 7 | |
Resistenza e assenza di sfilacciamento quando si taglia | 4 | |
Sicurezza: Caratteristiche qualitative di costruzione che garantiscono la sicurezza del paziente | Rapidità dell'effetto emostatico | 7 |
Resistenza alla trazione anche da bagnato | 5 | |
Affidabilità: Rispetto delle specifiche di funzionamento (riproducibilità), deducibile anche da letteratura specifica dagli impact factor. | Tempo di assorbimento completo dall'organismo (giorni) | 10 |
Attività battericida comprovata (studi relativi all'attività antibatterica riferiti al prodotto offerto pubblicati su riviste scientifiche accreditate) | 7 | |
Versatilità: Capacità di adattamento del dispositivi, caratteristiche tecniche | Biocompatibilità | 7 |
Qualità del materiale | 5 | |
Resistenza al taglio e alla sutura | 5 | |
Confezionamento: Caratteristiche che possono facilmente identificare il prodotto e garantire una pratica, sicura e veloce apertura ad estrazione del dispositivo | identificazione del codice, lotto e data di scadenza, chiarezza ed esaustività delle informazioni ed istruzioni d' uso | 3 |
Documentazione scientifica: | studi clicini e letteratura scientifica su riviste e pubblicazioni accreditate Il punteggio relativo alla documentazione scientifica, allegata ai singoli prodotti offerti in gara, verrà determinato in base al numero degli studi presentati e agli Impact Factors (IF) relativi all’anno di pubblicazione (le Ditte si impegneranno ad indicarlo congiuntamente alle pubblicazioni presentate). | 5 |
Criteri di valutazione Lotto 5 | Punteggio max | |
Funzionalità: Caratteristiche che garantiscono la facilità d'uso per l' operatore | Praticità d'uso e maneggevolezza | 7 |
velocità di polimerizzazione | 10 | |
Sicurezza: Caratteristiche qualitative di costruzione che garantiscono la sicurezza del paziente | Rapidità effetto | 10 |
Affidabilità: Rispetto delle specifiche di funzionamento (riproducibilità), deducibile anche da letteratura | Elasticità, spessore e resistenza della pellicola | 18 |
Versatilità: Capacità di adattamento del dispositivi, | Biocompatibilità | 10 |
caratteristiche tecniche | Qualità del materiale | 5 |
Confezionamento: Caratteristiche che possono facilmente identificare il prodotto e garantire una pratica, sicura e veloce apertura ad estrazione del | identificazione del codice, lotto e data di scadenza | 3 |
Chiarezza ed esaustività delle informazioni ed istruzioni d' uso | 2 | |
Documentazione scientifica: | studi clicini e letteratura scientifica su riviste e pubblicazioni accreditate Il punteggio relativo alla documentazione scientifica, allegata ai singoli prodotti offerti in gara, verrà determinato in base agli Impact Factors (IF) relativi all’anno di pubblicazione (le Ditte si impegneranno ad indicarlo congiuntamente alle pubblicazioni presentate). | 5 |
Criteri di valutazione Lotto 6 | Punteggio max | |
Funzionalità: Caratteristiche che garantiscono la facilità d'uso per l' operatore | Praticità d'uso e maneggevolezza | 7 |
velocità di polimerizzazione | 10 | |
Sicurezza: | Rapidità effetto | 10 |
Affidabilità: Rispetto delle specifiche di funzionamento (riproducibilità), deducibile anche da letteratura specifica dagli impact factor. | Flessibilità e impermeabilità della pellicola | 15 |
Tempo di distacco | 6 | |
Versatilità: Capacità di adattamento del dispositivi, caratteristiche tecniche | Biocompatibilità | 7 |
Qualità del materiale | 5 | |
Confezionamento: Caratteristiche che possono facilmente identificare il prodotto e garantire una pratica, sicura e veloce apertura ad estrazione del | identificazione del codice, lotto e data di scadenza | 3 |
Chiarezza ed esaustività delle informazioni ed istruzioni d' uso | 2 | |
Documentazione scientifica: | studi clicini e letteratura scientifica su riviste e pubblicazioni accreditate Il punteggio relativo alla documentazione scientifica, allegata ai singoli prodotti offerti in gara, verrà determinato in base agli Impact Factors (IF) relativi all’anno di pubblicazione (le Ditte si impegneranno ad indicarlo congiuntamente alle pubblicazioni presentate). | 5 |
Criteri di valutazione Lotto 7 | Punteggio max | |
Funzionalità: Caratteristiche che garantiscono la facilità d'uso per l' operatore | Praticità d'uso e maneggevolezza (velocità e facilità d'allestimento) | 10 |
Capacità di garantire una distribuzione precisa ed omogenea del prodotto in tutte le sedi | 10 | |
Sicurezza: Caratteristiche qualitative di costruzione che garantiscono la sicurezza del paziente | Tempo per il raggiungimento dell'emostasi | 10 |
Affidabilità: Rispetto delle specifiche di funzionamento (riproducibilità), deducibile anche da letteratura specifica dagli impact factor. | Capacità ed efficacia nell'attività emostatica | 10 |
Velocità di assorbimento completo dall'organismo (giorni) | 5 | |
Versatilità: Capacità di adattamento del dispositivi, caratteristiche tecniche | Biocompatibilità | 7 |
Qualità del materiale | 5 | |
Confezionamento: Caratteristiche che possono facilmente identificare il prodotto e garantire una pratica, sicura e veloce apertura ad estrazione del | Identificazione del punto di apertura | 3 |
identificazione del codice, lotto e data di scadenza | 3 | |
Chiarezza ed esaustività delle informazioni ed istruzioni d' uso | 2 |
Documentazione scientifica: | studi clicini e letteratura scientifica su riviste e pubblicazioni accreditate Il punteggio relativo alla documentazione scientifica, allegata ai singoli prodotti offerti in gara, verrà determinato in base agli Impact Factors (IF) relativi all’anno di pubblicazione (le Ditte si impegneranno ad indicarlo congiuntamente alle pubblicazioni presentate). | 5 |
Criteri di valutazione Lotto 8 | Punteggio max | |
Funzionalità: Caratteristiche che garantiscono la facilità d'uso per l' operatore | Praticità d'uso e maneggevolezza | 10 |
Sicurezza: Caratteristiche qualitative di costruzione che garantiscono la sicurezza del paziente | Rapidità effetto emostatico | 10 |
Resistenza allo sfaldamento se tagliata | 5 | |
Affidabilità: Rispetto delle specifiche di funzionamento (riproducibilità), deducibile anche da letteratura specifica dagli impact factor. | Velocità di assorbimento completo dall'organismo (giorni) | 10 |
Tempo di eliminazione dall'organismo | 6 | |
Versatilità: Capacità di adattamento del dispositivi, caratteristiche tecniche | Biocompatibilità | 6 |
Qualità del materiale | 10 | |
Confezionamento: Caratteristiche che possono facilmente identificare il prodotto e garantire una pratica, sicura e veloce apertura ad estrazione del | Identificazione del punto di apertura | 3 |
identificazione del codice, lotto e data di scadenza | 3 | |
Chiarezza ed esaustività delle informazioni ed istruzioni d' uso | 2 | |
Documentazione scientifica: | studi clicini e letteratura scientifica su riviste e pubblicazioni accreditate Il punteggio relativo alla documentazione scientifica, allegata ai singoli prodotti offerti in gara, verrà determinato in base agli Impact Factors (IF) relativi all’anno di pubblicazione (le Ditte si impegneranno ad indicarlo congiuntamente alle pubblicazioni presentate). | 5 |
Criteri di valutazione Lotto 9 | Punteggio max | |
Funzionalità: Caratteristiche che garantiscono la facilità d'uso per l' operatore | Praticità d'uso e maneggevolezza | 15 |
Sicurezza: Caratteristiche qualitative di costruzione che garantiscono la sicurezza del paziente | Tempo di emostasi | 10 |
Capacità di assorbimento | 6 | |
Affidabilità: Rispetto delle specifiche di funzionamento (riproducibilità), deducibile anche da letteratura specifica dagli impact factor. | Proprietà di rinforzo meccanico del coagulo | 10 |
Tempo di riassorbimento | 6 | |
Versatilità: Capacità di adattamento del dispositivi, caratteristiche tecniche | Gamma di misure disponibili | 7 |
Qualità del materiale | 5 | |
Confezionamento: Caratteristiche che possono facilmente identificare il prodotto e garantire | Identificazione del punto di apertura | 2 |
identificazione del codice, lotto e data di scadenza | 2 |
una pratica, sicura e veloce apertura ad estrazione del dispositivo | Chiarezza ed esaustività delle informazioni ed istruzioni d' uso | 2 |
Documentazione scientifica: | studi clicini e letteratura scientifica su riviste e pubblicazioni accreditate Il punteggio relativo alla documentazione scientifica, allegata ai singoli prodotti offerti in gara, verrà determinato in base agli Impact Factors (IF) relativi all’anno di pubblicazione (le Ditte si impegneranno ad indicarlo congiuntamente alle pubblicazioni presentate). | 5 |
Criteri di valutazione Lotto 10 e 11 | Punteggio max | |
Funzionalità: Caratteristiche che garantiscono la facilità d'uso per l' operatore | Versatilitàdi utilizzo in chirurgia laparotomica e laparoscopica | 6 |
Praticità d'uso e maneggevolezza | 7 | |
Sicurezza: Caratteristiche qualitative di costruzione che garantiscono la sicurezza del paziente | Rapidità effetto emostatico | 10 |
Tempo medio di riassorbimento | 10 | |
Affidabilità: Rispetto delle specifiche di funzionamento (riproducibilità), deducibile anche da letteratura specifica dagli impact factor. | Facilità di utilizzo con l'applicatore | 6 |
Applicazione facile con capacità di raggiungere tutti i siti | 6 | |
Versatilità: Capacità di adattamento del dispositivi, caratteristiche tecniche | Biocompatibilità | 7 |
Qualità del materiale | 5 | |
Confezionamento: Caratteristiche che possono facilmente identificare il prodotto e garantire una pratica, sicura e veloce apertura ad estrazione del dispositivo | Identificazione del punto di apertura | 3 |
identificazione del codice, lotto e data di scadenza | 3 | |
Chiarezza ed esaustività delle informazioni ed istruzioni d' uso | 2 | |
Documentazione scientifica: | studi clicini e letteratura scientifica su riviste e pubblicazioni accreditate Il punteggio relativo alla documentazione scientifica, allegata ai singoli prodotti offerti in gara, verrà determinato in base agli Impact Factors (IF) relativi all’anno di pubblicazione (le Ditte si impegneranno ad indicarlo congiuntamente alle pubblicazioni presentate). | 5 |
Criteri di valutazione Lotto 12 | Punteggio max | |
Funzionalità: Caratteristiche che garantiscono la facilità d'uso per l' operatore | Praticità d'uso e maneggevolezza | 15 |
Sicurezza: Caratteristiche qualitative di costruzione che garantiscono la sicurezza del paziente | Tempo di emostasi | 10 |
Capacità di assorbimento | 6 | |
Affidabilità: Rispetto delle specifiche di funzionamento (riproducibilità), deducibile anche da letteratura specifica dagli impact factor. | Proprietà di rinforzo meccanico del coagulo | 10 |
Tempo di riassorbimento | 6 | |
Versatilità: Capacità di | Conformabilità, facilità di introduzione nel trocar, ritagliabilità e sfiocchettabilità. | 10 |
adattamento del dispositivi,
caratteristiche tecniche | Qualità del materiale | 7 |
Confezionamento: Caratteristiche che possono facilmente identificare il prodotto e garantire una pratica, sicura e veloce apertura ad estrazione del dispositivo | Identificazione del punto di apertura | 2 |
identificazione del codice, lotto e data di scadenza | 2 | |
Chiarezza ed esaustività delle informazioni ed istruzioni d' uso | 2 |
Procedura aperta telematica in ambito comunitario, ai sensi dell'art. 71 del D.Lgs. n. 36/2023, finalizzata all'affidamento biennale, eventualmente rinnovabile per ulteriori 12 mesi, della fornitura, suddivisa in n. 13 lotti, di Colle, cere e medicazioni per le esigenze dell’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxxx Addolorata per un importo complessivo biennale pari ad € 557.200,00 IVA esclusa | |||||
NUMERO PROGRESSIVO STUDI PRESENTATI | STUDIO CLINICO (TITOLO; AUTORI;) | RIVISTA | ANNO DI PUBBLICAZIONE | IMPACT FACTOR | LIVELLO DI EVIDENZA |
ALLEGATO 6 al Disciplinare di Gara SCHEMA OFFERTA ECONOMICA “BUSTA “C”
Procedura aperta telematica in ambito comunitario, ai sensi dell'art. 71 del D.Lgs. n. 36/2023, finalizzata all'affidamento biennale, eventualmente rinnovabile per ulteriori 12 mesi, della fornitura, suddivisa in n. 13 lotti, di Colle, cere e medicazioni per le esigenze dell’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxxx Addolorata per un importo complessivo biennale pari ad € 557.200,00 IVA esclusa
II/Ia sottoscritto/a
(cognome e nome)
nato a ( ), iI
(Iuogo) (prov.) (data)
residente a ( ), Via , n. _ (Iuogo) (prov.) (indirizzo)
in nome deI concorrente con sede IegaIe in _ ( _), Xxx , x. _, XXX , XxX , (Xxxxx) (prov.) (indirizzo)
Fax _ _ , e-maiI
FiscaIe
Partita IVA
, Codice
neIIa sua quaIità di:
(barrare Ia caseIIa che interessa)
□ TitoIare o LegaIe rappresentante
□ Procuratore speciaIe / generaIe
DICHIARA
− che Ia presente offerta è irrevocabiIe ed impegnativa sino aI 240 giorno successivo aI termine uItimo di presentazione deIIe offerte e di aver preso visione di tutte Ie norme e disposizioni contenute neI DiscipIinare di gara e in tutti i suoi aIIegati e nei documenti ivi richiamati e di accettarIe senza condizione o riserva aIcuna.
− che in caso di indicazione deII’offerta recante un numero di cifre decimaIi dopo Ia virgoIa superiore a cinque, saranno considerate escIusivamente Ie prime cinque cifre decimaIi, senza procedere ad aIcun arrotondamento;
− che in caso di discordanza tra i prezzi unitari offerti indicati in cifre e queIIi indicati in Iettere, saranno ritenuti vaIidi i prezzi unitari indicati in Iettere;
− che aIIega aIIa presente dichiarazione Ie Schede di seguito richieste, debitamente compiIate;
− che iI prezzo offerto è omnicomprensivo di quanto previsto negIi atti di gara e conformi aIIe disposizioni vigenti in materia di costo deI Iavoro ed è indicato neIIa Tabella Valore Complessivo deII’offerta debitamente compiIata, aIIegata aIIa presente dichiarazione;
− che I’importo compIessivo deIIe misure di adempimento deIIe disposizioni in materia di saIute e
sicurezza da sostenere per I’esecuzione deII’appaIto è pari ad € ( / )
Data
, =
Firma
TABELLA VALORE COPLESSIVO (24 MESI) LOTTO…………..
DESCRIZIONE | QUANTITÀ COMPLESSIVE (24 MESI) | DESCRIZIONE E CODICE PRODOTTO OFFERTO | COSTO UNITARIO (PEZZO, ML) | COSTO BIENNALE (24 MESI) IN CIFRE IVA | COSTO BIENNALE (24 MESI) IN LETTERE | |
1 | Tampone endoanale emostatico monouso rapido, sterile a base di gelatina suina pura | 300 | ||||
2 | Cera per ossa, per il controllo meccanico delle emorragie nelle lesioni ossee | 1200 | ||||
3 | Emostatico battericida assorbibile a base di cellulosa ossidata e rigenerata ad alta densità di origine naturale (Rayon) In forma garza a trama sottile e resistente alla trazione | 1200 | ||||
1000 | ||||||
3200 | ||||||
4 | Emostatico battericida assorbibile a base di cellulosa ossidata e rigenerata ad alta densità di origine naturale (Rayon) In forma | 300 | ||||
300 | ||||||
300 | ||||||
5 | Sigillante chirurgico liquido sterile di origine | 360 |
sintetica (preferibilmente a base di cianoacrilato) | ||||||
Applicatore con sistema di eragazione per la colla chirurgica | 360 | |||||
6 | Adesivo liquido sterile di origine sintetica (preferibilmente cianoacrilato), | 3000 | ||||
7 | Emostatico sterile a base di gelatina e trombina Kit monodose completo per uso chirurgico e applicatore endoscopico | 10000 ml | ||||
8 | Spugna di gelatina emostatica riassorbibile di origine animale | 600 | ||||
9 | Patch emostatico− sigillante a base di collagene di origine bovina con rivestimento in NHS−PEG | 100 | ||||
100 | ||||||
10 | Emostatico, riassorbibile, in polvere, costituito da polimero derivato da amido completamente vegetale. | 60 | ||||
11 | Polvere emostatica in cellulosa ossidata e rigenerata, completamente assorbibile con | 240 |
proprietà battericida | ||||||
12 | Patch emostatico riassorbibile costituito da gelatina suina impregnato con un polimero sintetico NHS−POX,. | 100 | ||||
13 | Medicazione costituita da garza sterili emostatica bioriassorbibile in cellulosa attiva non ossidata rigenerata gelificante. ritagliabile | 200 | ||||
200 |
VALORE COMPLESSIVO DELL’OFFERTA PER IL LOTTO ……
Descrizione | Valore complessivo dell’offerta in cifre (costo annuale x 24) | Valore complessivo dell‘offerta in lettere (costo annuale x 24) |
VaIore compIessivo deII‘offerta |
Data
Firma
ALLEGATO 7 AL DISCIPLINARE DI GARA SCHEMA DI CONTRATTO
Procedura aperta telematica in ambito comunitario, ai sensi dell'art. 71 del D.Lgs. n. 36/2023, finalizzata all'affidamento biennale, eventualmente rinnovabile per ulteriori 12 mesi, della fornitura, suddivisa in n. 13 lotti, di Colle, cere e medicazioni per le esigenze dell’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxxx Addolorata per un importo complessivo biennale pari ad € 557.200,00 IVA esclusa
CONTRATTO DI AFFIDAMENTO
C.I.G. n. [ ]
TRA
L'Azienda Ospedaliera San Xxxxxxxx Addolorata (Codice Fiscale E P.I. 04735061006) con sede legale in Via dell’Amba Aradam n. 9 (di seguito denominata AO San Xxxxxxxx Addolorata) nella persona del Legale
Rappresentante Dott. nato/a il
autorizzata alla stipula del presente contratto in virtù dei poteri conferitigli con
(a seguire, anche l’«Azienda» o la «Stazione Appaltante»)
E
L'impresa (Codice Fiscale n. […], partita IVA n. […])
con sede in Via/Piazza
C.C.I.A.A , Registro Imprese , nella persona di nato
a , il , autorizzato alla stipula del presente contratto in virtù dei poteri conferitigli da
(a seguire, anche l’«Appaltatore» o l’«Operatore» o «Fornitore»)
PREMESSO CHE
a. L’AO San Xxxxxxxx Addolorata, con Deliberazione n. del , ai sensi dell’art.71 del
D.Lgs. 36/2023 ha indetto una Procedura aperta telematica in ambito comunitario, ai sensi dell'art. 71 del D.Lgs. n. 36/2023, finalizzata all'affidamento biennale, eventualmente rinnovabile per ulteriori 12 mesi, della fornitura, suddivisa in n. 13 lotti, di Colle, cere e medicazioni per le esigenze dell’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxxx Addolorata:
b. con Delibera n.
del
l’Operatore
è risultato/a
aggiudicatario/a della procedura di gara (a seguire, anche l’«Appalto»), lotto/i n./nn.
;
c. l’Operatore ha prestato garanzia sotto forma di per un importo pari a
Euro;
d. l’Operatore sottoscrivendo il presente Contratto, dichiara che quanto risulta nello stesso, nonché nel Disciplinare di gara e negli altri documenti di gara definisce in modo adeguato e completo l'oggetto dell’Appalto e consente di acquisire tutti gli elementi per una idonea valutazione dello stesso
e. l’Operatore, con la seconda sottoscrizione, dichiara, ai sensi e per gli effetti di legge, di accettare tutte le condizioni e patti contenuti nel presente atto e di avere particolarmente considerato quanto stabilito e convenuto con le relative clausole, in particolare dichiara di approvare specificamente le clausole e condizioni riportate in calce al presente contratto.
TUTTO CIÒ PREMESSO LE PARTI, COME SOPRA RAPPRESENTATE, CONVENGONO E STIPULANO QUANTO SEGUE:
Articolo 1
Norme regolatrici e disciplina applicabile
1. Le Parti convengono che le premesse di cui sopra, gli atti ed i documenti richiamati nelle medesime premesse e nella restante parte del presente atto, il Disciplinare di gara con i relativi allegati, l’Offerta Tecnica e tutti gli elaborati che la costituiscono e l’Offerta Economica costituiscono parte integrante e sostanziale del presente contratto.
2. L'esecuzione del fornitura oggetto del rapporto contrattuale è, pertanto, regolato:
- dalle clausole del presente contratto, che costituiscono la manifestazione integrale di tutti gli accordi intervenuti con l’Appaltatore relativamente alle attività e prestazioni contrattuali;
- dalle clausole del Disciplinare di gara e relativi allegati, dal Capitolato Tecnico e ogni altro atto della Gara;
- dalle disposizioni anche regolamentari in vigore per l’Azienda Ospedaliera, di cui l’Appaltatore dichiara di avere esatta conoscenza;
- dalle disposizioni di cui al D.lgs. 36/2023 (nel seguito “Codice”), e comunque dalle norme di settore in materia di appalti pubblici;
- dal Codice Civile e dalle altre disposizioni normative in vigore in materia di contratti di diritto privato.
3. In caso di discordanza o contrasto ovvero di omissioni, gli atti ed i documenti di gara prevarranno sugli atti ed i documenti prodotti dall’Appaltatore nella medesima sede, ad eccezione di eventuali proposte migliorative formulate da quest’ultimo ed espressamente accettate dalla Azienda Ospedaliera.
4. Le clausole del presente contratto sono sostituite, modificate od abrogate automaticamente per effetto di norme aventi carattere cogente contenute in leggi o regolamenti che entreranno in vigore successivamente, fermo restando che, in tal caso, l’Appaltatore rinuncia ora per allora a promuovere eventuali azioni volte all’incremento del corrispettivo pattuito ovvero ad opporre eccezioni rivolte a sospendere o risolvere il rapporto contrattuale.
Articolo 2 Oggetto
1. Il contratto disciplina le modalità esecutive concernenti l’affidamento della fornitura di Colle, cere e medicazioni per le esigenze dell’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxxx Addolorata.
2. Con il presente contratto l’Appaltatore si obbliga irrevocabilmente nei confronti dell’Azienda Ospedaliera ad eseguire la fornitura così come previsto dagli atti di gara e nelle quantità indicate all’interno dell’offerta tecnica e dell’offerta economica presentata dall’Appaltatore; il tutto nei limiti dell'importo del valore economico complessivo pari ad Euro , , senza IVA (lotto/i n.
).
3. Nello specifico l’Appaltatore si obbliga ad eseguire la fornitura del/i prodotto/i riportato/i nel prospetto allegato e parte integrante e sostanziale del presente documento (xxx.xx 1).
4. Tale importo economico complessivo è stato calcolato sulla base dell’offerta economica presentata dall’Appaltatore in sede di gara.
5. Durante il periodo di efficacia, il Contratto potrà essere modificato senza necessità di indire una nuova procedura di affidamento nei casi di cui all’art. 120 del Codice e nel rispetto dei limiti previsti dal medesimo articolo.
6. Ai sensi dell’art. 120, comma 9, del Codice, la Stazione Appaltante, qualora in corso di esecuzione si renda necessario un aumento o una diminuzione delle prestazioni fino a concorrenza del quinto dell'importo del Contratto, potrà imporre all’Appaltatore l’esecuzione alle stesse condizioni previste nel Contratto originario. In tal caso l’Appaltatore non potrà far valere il diritto alla risoluzione del Contratto.
Articolo 3 Durata del contratto
1. Il contratto avrà una durata di 24 (VENTIQUATTRO) mesi eventualmente rinnovabili per ulteriori 12 (dodici mesi), naturali e consecutivi, a decorrere dalla sottoscrizione ovvero con decorrenza anticipata in caso di comprovata urgenza adeguatamente motivata nel provvedimento di aggiudicazione.
2. Resta inteso tra le Parti, che ai sensi di legge, la durata del presente Contratto nel suo complesso e/o delle singole clausole di cui si compone non potrà essere tacitamente e/o unilateralmente prorogata oltre il suddetto termine, fatta salva la facoltà per l’Amministrazione, ai sensi e per gli effetti dell’art.120, commi 10 e 11 del D.Lgs. 36/2023, di modificarne gli effetti per il tempo strettamente necessario alla conclusione di una nuova procedura ad evidenza pubblica volta all’affidamento delle medesime prestazioni o prestazioni analoghe e qualora l’interruzione delle prestazioni possa determinare situazioni di pericolo per persone, animali, cose, oppure per l’igiene pubblica, oppure nei casi in cui l’interruzione della prestazione dedotta nella gara determinerebbe un grave danno all’interesse pubblico che è destinata a soddisfare. In tale ipotesi il contraente originario è tenuto all’esecuzione delle
prestazioni contrattuali ai prezzi, patti e condizioni stabiliti nel contratto. La proroga è subordinata a condizione risolutiva che ne limiti l’efficacia al periodo antecedente all’intervenuta efficacia del provvedimento di aggiudicazione del nuovo affidamento, fatta comunque salva la garanzia della continuità della fornitura. L’opzione di proroga sarà attuata e formalizzata mediante uno o più atti aggiuntivi al Contratto già sottoscritto dalla Stazione Appaltante. In tal caso, il Fornitore sarà tenuto all’esecuzione delle prestazioni agli stessi prezzi, patti e condizioni del Contratto originario o a condizioni economiche più favorevoli per la Stazione Appaltante.
3. Opzione di rinnovo del contratto: la stazione appaltante si riserva di rinnovare il contratto, alle medesime condizioni, per una durata pari a 12 mesi, per un importo di Euro , al netto di Iva. L’esercizio di tale facoltà è comunicato all’appaltatore almeno 30 giorni prima della scadenza del contratto.
4. Variazione fino a concorrenza del quinto dell’importo del contratto: qualora in corso di esecuzione si renda necessario un aumento o una diminuzione delle prestazioni fino alla concorrenza del quinto dell'importo del contratto, la stazione appaltante può imporre all'appaltatore l'esecuzione alle condizioni originariamente previste. In tal caso l'appaltatore non può fare valere il diritto alla risoluzione del contratto.
5. L’Appaltatore non ha diritto allo scioglimento del Contratto né ad alcuna indennità qualora la fornitura, per qualsiasi causa non imputabile alla Stazione Appaltante, non sia ultimato nel termine contrattuale e qualunque sia il maggior tempo impiegato.
Articolo 3 − bis Governance dell’esecuzione contrattuale
1. L’esecuzione del Contratto è diretta dal R.U.P. che controlla i livelli di qualità delle prestazioni.
2. Ai fini delle attività di cui al comma 1, il R.U.P. si avvale del Direttore dell’Esecuzione, accertando il corretto ed effettivo svolgimento delle funzioni a questo affidate.
3. Il Direttore dell’Esecuzione del presente Contratto è il Dott. […].
4. Il Direttore dell’Esecuzione fermo restando il rispetto delle disposizioni di servizio eventualmente impartite dal RUP, esercita il coordinamento, la direzione e al controllo tecnico – contabile dell’esecuzione del contratto stipulato dalla stazione appaltante, in modo da assicurarne la regolare esecuzione nei tempi stabiliti e in conformità alle prescrizioni contenute nei documenti contrattuali e nelle condizioni offerte in sede di aggiudicazione o affidamento.
5. Il Direttore dell’Esecuzione da avvio all’esecuzione delle prestazioni, dopo che il contratto è divenuto efficace, sulla base delle disposizioni del RUP e fornendo all’esecutore tutte le istruzioni e le direttive necessarie.
6. Il Direttore dell’Esecuzione valuta la qualità e l’adeguatezza della fornitura sulla base degli standard qualitativi, con particolare riferimento a quelli in materia ambientale, previsti dal contratto o dal capitolato e soggetti alle eventuali migliorie autorizzate dalla stazione appaltante.
7. Il Direttore dell’Esecuzione redige periodiche e sistematiche relazioni sull’andamento delle principali attività di esecuzione del contratto.
8. Il Direttore dell’Esecuzione garantisce il rispetto dei tempi e delle modalità di consegna e cura la disponibilità della reportistica sulle prestazioni e le attività svolte dall’esecutore.
9. Il Direttore dell’Esecuzione segnala tempestivamente al RUP eventuali ritardi, disfunzioni, o inadempimenti rispetto alle prescrizioni contrattuali.
10. Al fine di procedere con i pagamenti all’esecutore, il Direttore dell’Esecuzione accerta la prestazione effettuata e comunica l’accertamento al RUP, ferma restando la facoltà dell’esecutore di presentare contestazioni scritte in occasione dei pagamenti.
11. Ai sensi dell’art. 116 i contratti sono soggetti a verifica di conformità per certificare il rispetto delle caratteristiche tecniche, economiche e qualitative delle prestazioni, nonché degli obiettivi e dei tempi , in conformità delle previsioni e pattuizioni contrattuali.
12. Al fine della regolare esecuzione del presente Contratto, il Direttore dell’Esecuzione svolge tutte le attività espressamente demandate allo stesso dal presente Contratto e dalla normativa vigente, nonché tutte le attività che si rendano opportune per assicurare il proseguimento dei compiti assegnati.
13. Tutte le attività non espressamente rientranti tra i compiti del Direttore dell’Esecuzione o di altri soggetti coinvolte nella fase di esecuzione del presente Contratto, saranno svolte dal RUP, secondo quanto previsto dalla legge e dal D.M. 07 Marzo 2018 n.49.
Articolo 4
Condizioni della prestazione contrattuale e limitazione di responsabilità
1. Sono a carico dell’Appaltatore, intendendosi remunerati con il corrispettivo contrattuale di cui oltre, tutti gli oneri, le spese ed i rischi relativi alla prestazione delle attività, nonché ad ogni attività che si rendesse necessaria per la prestazione degli stessi o, comunque, opportuna per un corretto e completo adempimento delle obbligazioni previste, ivi compresi quelli relativi ad eventuali spese di trasporto, di viaggio e di missione per il personale addetto all'esecuzione contrattuale.
2. L’Appaltatore garantisce l'esecuzione di tutte le prestazioni oggetto del rapporto contrattuale a perfetta regola d'arte, nel rispetto delle norme vigenti e secondo le condizioni, le modalità, i termini e le prescrizioni contenute nella documentazione di gara, pena la risoluzione di diritto del contratto.
3. Le prestazioni contrattuali dovranno necessariamente essere conformi, salva espressa deroga, alle caratteristiche tecniche ed alle specifiche indicate negli atti di gara. In ogni caso, l’Appaltatore si obbliga ad osservare tutte le norme e tutte le prescrizioni tecniche e di sicurezza in vigore, nonché quelle che dovessero essere emanate successivamente all'aggiudicazione.
4. Gli eventuali maggiori oneri derivanti dalla necessità di osservare le norme e le prescrizioni di cui sopra, anche se entrate in vigore successivamente all'aggiudicazione, resteranno ad esclusivo carico dell’Appaltatore, intendendosi in ogni caso remunerati con il corrispettivo contrattuale di cui oltre ed il Fornitore non potrà, pertanto, avanzare pretesa di compensi, a qualsiasi titolo, nei confronti dell’AO San Xxxxxxxx-Addolorata assumendosene il medesimo Fornitore ogni relativa alea.
5. Il Fornitore si impegna espressamente a manlevare e tenere indenne l’AO San Xxxxxxxx-Addolorata da tutte le conseguenze derivanti dall'eventuale inosservanza delle norme e prescrizioni tecniche, di sicurezza, di igiene e sanitarie vigenti.
6. Il Fornitore rinuncia espressamente, ora per allora, a qualsiasi pretesa o richiesta di compenso nel caso in cui l'esecuzione delle prestazioni contrattuali dovesse essere ostacolata o resa più onerosa dalle attività svolte dall’AO San Xxxxxxxx-Addolorata e da terzi autorizzati.
7. Il Fornitore si obbliga a consentire all’ AO San Xxxxxxxx-Addolorata di procedere in qualsiasi momento e anche senza preavviso alle verifiche della piena e corretta esecuzione delle prestazioni oggetto del contratto, nonché a prestare la propria collaborazione per consentire lo svolgimento di tali verifiche.
Articolo 5
Obbligazioni specifiche del Fornitore
1. Il Fornitore si obbliga, oltre a quanto previsto nelle altre parti del presente contratto, a:
a. eseguire le prestazioni oggetto della gara aggiudicata, nel rispetto di quanto previsto nel Disciplinare di Xxxx e in tutti gli altri atti di gara;
b. erogare tutte le forniture previsti nell’Offerta Tecnica ed Economica in conformità a quanto stabilito nella documentazione di gara, con particolare riferimento al Disciplinare di gara e allegati ed all'Offerta Tecnica ed Economica, impiegando tutte le attrezzature ed il personale necessario per la loro realizzazione;
c. adottare, nell'esecuzione di tutte le attività, le modalità atte a garantire la vita e l'incolumità dei propri dipendenti, dei terzi e dei dipendenti dell’ AO San Xxxxxxxx, coerentemente con quanto previsto dal
D. Lgs. 81/2008 e s.m.i. in materia di sicurezza sul lavoro e rischi da interferenza, nonché ad evitare qualsiasi danno ai locali, a beni pubblici o privati;
d. controllare che il personale addetto mantenga un contegno decoroso, irreprensibile, riservato, corretto e disponibile alla collaborazione. Allo stesso tempo il Fornitore assicura che farà divieto ai propri dipendenti di utilizzare apparecchiature d’ufficio di proprietà dell’Amministrazione (telefoni,
PC, ecc), di aprire cassetti o armadi, di maneggiare carte, di prendere visione di documenti se non per motivi strettamente legati all’attività cui sono preposti. Il Fornitore istruirà, inoltre il personale a mantenere il segreto d’ufficio su fatti e circostanze concernenti l’organizzazione e l’andamento dell’Amministrazione;
e. osservare tutte le indicazioni relative alla buona e corretta esecuzione contrattuale, operative, di indirizzo e di controllo che a tale scopo saranno predisposte e comunicate dall’Amministrazione, per quanto di rispettiva ragione;
f. osservare, integralmente, tutte le leggi, norme e regolamenti di cui alla vigente normativa in materia di sicurezza e salute dei lavoratori sul luogo di lavoro e a verificare che anche il personale rispetti integralmente le disposizioni di cui sopra;
g. erogare le forniture oggetto del Contratto, impiegando tutte le strutture ed il personale necessario per la loro realizzazione secondo quanto stabilito nel Contratto e negli Atti di gara;
h. in tutti i casi, effettuare le consegne nel luogo deputato entro i termini stabiliti, secondo quanto previsto dai documenti di gara;
i. confezionare, etichettare e imballare i beni secondo quanto previsto dai documenti di gara;
j. eseguire tutti gli altri servizi previsti dai documenti di gara;
k. manlevare e tenere indenne l’AO San Xxxxxxxx, per quanto di rispettiva competenza, dalle pretese che i terzi dovessero avanzare in relazione ai danni derivanti dallo svolgimento dei servizi oggetto del Contratto ovvero in relazione a diritti di privativa vantati da terzi;
l. predisporre tutti gli strumenti e le metodologie, comprensivi della relativa documentazione, atti a garantire elevati livelli di servizio, ivi compresi quelli relativi alla sicurezza e riservatezza;
m. comunicare tempestivamente le eventuali variazioni della propria struttura organizzativa coinvolta nell'esecuzione del Contratto, indicando analiticamente le variazioni intervenute;
n. la stazione appaltante comunicherà all’aggiudicatario l’importo effettivo delle spese di pubblicazione di gara, nonché le relative modalità di pagamento, da liquidarsi entro 30 giorni dalla stipula del contratto, pena l’avvio di forme di recupero coattivo, anche mediante parziale escussione della garanzia definitiva in quanto specifico inadempimento della prestazione contrattuale.
Articolo 6
Modalità e luogo di esecuzione delle prestazioni
1. Per l’esecuzione delle prestazioni, il Fornitore si obbliga a rispettare le modalità stabilite nel presente Contratto, nel Disciplinare di gara e tutti gli allegati e negli atti presentati dall’Operatore Economico. Le prestazioni saranno erogate nei luoghi indicati dall’Azienda Ospedaliera e, in particolare, presso l’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxxx Addolorata– via Amba Aradam 8 – 00000 Xxxx
2. L’Appaltatore si impegna ad eseguire le prestazioni richieste secondo le direttive della Stazione Appaltante e a perfetta regola d’arte, nonché nel pieno rispetto dei tempi, delle specifiche tecniche, delle procedure e della metodologia e degli standard qualitativi stabiliti nel presente Contratto, nel Capitolato e nelle migliori prassi commerciali.
3. Le prestazioni contrattuali dovranno necessariamente essere conformi alle caratteristiche tecniche ed alle specifiche indicate nei documenti e prassi sopra richiamati. L’Appaltatore sarà in ogni caso tenuto ad osservare, nell’esecuzione delle prestazioni contrattuali, la normativa vigente in tema di sicurezza sul lavoro e tutte le norme e prescrizioni tecniche e di sicurezza in vigore, nonché quelle che dovessero essere successivamente emanate.
4. Sono a carico dell’Appaltatore tutti gli oneri e rischi relativi alla prestazione della Fornitura oggetto del presente Contratto, nonché ad ogni attività che si rendesse necessaria per la sua esecuzione, o semplicemente opportuna per un corretto e tempestivo adempimento delle obbligazioni previste.
5. Gli eventuali maggiori oneri derivanti dalla necessità di adeguarsi a norme e prescrizioni di sorta, anche se sopravvenute, resteranno ad esclusivo carico dell’Appaltatore, intendendosi in ogni caso remunerati con il corrispettivo contrattuale.
6. Il personale dell’Appaltatore accederà alle strutture della medesima Stazione Appaltante nel rispetto delle procedure e prescrizioni di sicurezza e di accesso previste per la singola struttura della Stazione Appaltante stessa. Sarà onere dell’Appaltatore rendere edotto il proprio personale di tali procedure e prescrizioni.
7. Le attività necessarie per la predisposizione dei mezzi e per l’esecuzione della Fornitura, da svolgersi presso gli uffici della medesima Stazione Appaltante, dovranno essere eseguite senza interferire con le normali attività degli uffici. Le modalità ed i tempi, ove non previsti nel presente Contratto, nel Capitolato d’oneri e negli allegati, dovranno comunque essere concordati con la Stazione Appaltante.
8. L’Appaltatore prende atto che, nel corso delle prestazioni contrattuali, gli uffici o strutture della medesima Stazione Appaltante continueranno ad essere utilizzati dal personale della Stazione Appaltante e/o da terzi autorizzati. L’Appaltatore dovrà pertanto eseguire le prestazioni salvaguardando le esigenze della Stazione Appaltante e/o di terzi autorizzati, senza recare intralci, disturbi o interruzioni alle attività in corso.
9. Per tutta la vigenza contrattuale l’Appaltatore si obbliga a mettere a disposizione della Stazione Appaltante un numero di telefono [……..], un numero di fax […] ed un indirizzo di Posta Elettronica Certificata [ ] per tutte le comunicazioni e per la trasmissione della documentazione.
10.L’Appaltatore si impegna espressamente a:
a) predisporre tutti gli strumenti e i metodi, comprensivi della relativa documentazione, idonei a consentire alla Stazione Appaltante di monitorare la conformità delle prestazioni eseguite alle previsioni del presente Contratto;
b) predisporre tutti gli strumenti e i metodi, comprensivi della relativa documentazione, idonei a garantire elevati livelli di fornitura, ivi compresi quelli relativi alla sicurezza e riservatezza;
c) osservare tutte le indicazioni e direttive, operative, di indirizzo e di controllo, diramate dalla Stazione Appaltante, nell’adempimento delle proprie prestazioni;
d) comunicare tempestivamente alla Stazione Appaltante le eventuali sopravvenute variazioni della propria struttura organizzativa, indicando analiticamente le variazioni intervenute, gli eventuali nominativi dei propri responsabili, e la loro potenziale incidenza sulla qualificazione ed idoneità a rendere le prestazioni commesse;
e) dare immediata comunicazione di ogni circostanza che possa interferire sull’esecuzione delle attività di cui al presente Contratto.
11. Sarà facoltà della Stazione Appaltante procedere in qualunque momento alla verifica della qualità della Fornitura, anche mediante terzi all’uopo appositamente incaricati. A tal fine, l’Appaltatore acconsente sin d’ora alle verifiche che si rendessero necessarie, anche senza preavviso, e sarà tenuto a prestare la propria collaborazione nel corso delle medesime.
12. L’Appaltatore prende atto e accetta che la prestazione della Fornitura oggetto del presente Contratto dovrà essere eseguita con continuità anche in caso di variazioni dell’ubicazione della sede.
13. L’Appaltatore, ai sensi di legge, sarà esclusivamente responsabile dei danni di qualunque natura arrecati a terzi nel corso dell’esecuzione della Fornitura, e sarà obbligato a manlevare e tenere indenne la Stazione Appaltante da eventuali pretese di terzi.
Per quanto non espressamente previsto nel presente Contratto, si rinvia al Capitolato
Articolo 7
Avvio dell’esecuzione del contratto
1. Dopo che il Contratto è divenuto efficace, il Direttore dell’Esecuzione, sulla base delle indicazioni del R.U.P., dà avvio all’esecuzione del medesimo Contratto, fornendo all’Appaltatore tutte le istruzioni e direttive necessarie al riguardo.
2. Al fine di consentire l’avvio dell’esecuzione, il Direttore dell’Esecuzione, in contraddittorio con l’Appaltatore, redige apposito verbale, contenente:
a) l’indicazione delle aree e degli ambienti in cui l’Appaltatore svolgerà la Fornitura;
b) la descrizione dei mezzi e degli strumenti eventualmente messi a disposizione dalla Stazione Appaltante all’Appaltatore per la prestazione della Fornitura;
c) la dichiarazione che lo stato attuale delle aree e degli ambienti è tale da non impedire l’avvio e la prosecuzione delle attività.
3. Il verbale di avvio dell’esecuzione verrà redatto in duplice esemplare firmato dal Direttore dell’Esecuzione e dall’Appaltatore.
4. Successivamente alla consegna e all’installazione, il Direttore dell’Esecuzione comunicherà all’Appaltatore la data del collaudo iniziale (a seguire anche «Collaudo Iniziale»), che sarà espletato con le forme e le modalità di seguito indicate.
5. Il verbale di consegna e installazione e il verbale di Xxxxxxxx Iniziale verrà redatto in duplice esemplare firmato dal Direttore dell’Esecuzione e dall’Appaltatore.
Articolo 8
Sospensione dell’esecuzione del contratto
1. In tutti i casi in cui ricorrano circostanze speciali che impediscano in via temporanea l’utile prosecuzione della Fornitura a regola d’arte, e che non siano prevedibili al momento della stipulazione del Contratto, il Direttore dell’Esecuzione può disporre la sospensione dell’esecuzione del Contratto, compilando, se possibile con l’intervento dell’Appaltatore o di un suo Legale Rappresentante, apposito verbale, nel quale devono essere indicate:
a) le ragioni della sospensione e l’imputabilità delle medesime;
b) le prestazioni già effettuate;
c) le eventuali cautele per la ripresa dell’esecuzione del Contratto senza che siano richiesti ulteriori oneri;
d) i mezzi e gli strumenti esistenti che rimangono eventualmente nel luogo dove l’attività contrattuale era in corso di svolgimento.
2. Il verbale è inoltrato al R.U.P. entro 5 (cinque) giorni dalla data della sua redazione.
3. La sospensione può, altresì, essere disposta dal R.U.P. per ragioni di necessità o di pubblico interesse, tra cui l’interruzione di finanziamenti per esigenze di finanza pubblica, disposta con atto motivato delle amministrazioni competenti
4. Qualora la sospensione, o le sospensioni, durino per un periodo di tempo superiore ad un quarto della durata complessiva prevista per l’esecuzione della Fornitura, o comunque quando superino sei mesi complessivi, l’Appaltatore può chiedere la risoluzione del Contratto senza indennità. Se la Stazione Appaltante oppone, l’Appaltatore ha diritto alla rifusione dei maggiori oneri derivanti dal prolungamento della sospensione oltre i termini suddetti. Nessun indennizzo è dovuto all’Appaltatore negli altri casi.
5. La sospensione è disposta per il tempo strettamente necessario. Cessate le cause della sospensione, il R.U.P. dispone la ripresa dell’esecuzione e indica il nuovo termine contrattuale. Anche in tal caso
viene redatto apposito verbale, firmato dall’Appaltatore e dal Direttore dell’Esecuzione e inviato al R.U.P., con le modalità di cui al precedente comma 2.
6. Ove successivamente all’avvio dell’esecuzione del Contratto insorgano, per cause imprevedibili o di forza maggiore, circostanze che impediscano parzialmente il regolare svolgimento delle prestazioni, l’Appaltatore è tenuto a proseguire le parti di Fornitura eseguibili, mentre si provvede alla sospensione parziale delle prestazioni non eseguibili, dandone atto in apposito verbale.
7. Le contestazioni dell’Appaltatore in merito alle sospensioni sono iscritte a pena di decadenza nei verbali di sospensione e di ripresa dell’esecuzione, salvo che per le sospensioni inizialmente legittime, per le quali è sufficiente l’iscrizione nel verbale di ripresa.
8. Qualora l’Appaltatore non intervenga alla firma dei verbali o si rifiuti di sottoscriverli, deve farne