Contract

D eliberazione n.    

Adottata dal Commissario Straordinario in data         _

Oggetto: Indizione Procedura Aperta informatizzata per la fornitura in Service di un sistema completo per immunoistochimica, per ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità, di n. 2 coloratori con monta vetrini automatizzato e di n. 1 montavetrino da destinare alla SC di Anatomia Patologica dei PP.OO. Businco e San Xxxxxxx dell’AOB, per la durata di cinque anni. Codici Cig vari.

PDEL/2020/946

Pubblicata all’Albo Pretorio dell’Azienda a partire da           _ per 15 giorni consecutivi e posta a disposizione per la consultazione.

Il Commissario Straordinario Xxxx. Xxxxx Xxxxxx Coadiuvato da

Direttore Amministrativo Xxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx

Direttore Sanitario Xxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx

LUISANNA

S.S.D. Affari Generali Xxxxxxx Xxxxxxxx

PERRA

Firmato digitalmente da XXXXX XXXXXXXX

Data: 2020.06.18

07:24:10 +02'00'

La presente Deliberazione prevede un impegno di spesa a carico dell’Azienda Ospedaliera Brotzu SI □ NO X

Su proposta della SC Acquisti Beni e Servizi

Premesso che con note prot. n. 1535 e n. 1538 del 02.08.2019, agli atti, il Direttore della S.C. Farmacia ha richiesto la fornitura in service di un sistema completo per immunoistochimica, per ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità, di n. 2 coloratori con monta vetrini automatizzato e di n. 1 montavetrino da destinare alla S.C. di Anatomia Patologica dei PP.OO. Businco e San Xxxxxxx dell’AOB, per la durata di cinque anni;

Rilevato che si rende necessario procedere a mezzo procedura aperta, ai sensi e per gli effetti dell’art. n. 60 del D. Lgs. n. 50/2016, con aggiudicazione determinata in conformità all’art.

n. 95, comma 6, del D. Lgs n. 50/2016;

Considerato che per l’acquisizione della fornitura in parola l’importo annuale a base d’asta ammonta a

€ 550.000,00=Iva esclusa e che il valore complessivo stimato per l’intera durata dell’appalto, comprensivo dell’eventuale incremento previsto dall'art. 106, comma 7, del D. Lgs. n. 50/2016, è pari a € 4.125.000,00=Iva esclusa;

Visti la Relazione tecnico-illustrativa, il Bando di gara G.U.U.E., il Bando di gara G.U.R.I., il relativo avviso per estratto e il Capitolato Speciale d’Appalto con i relativi allegati (All. “A” fg.139);

%

Segue delibera n.        _ del       

Dato atto che il bando della presente gara deve essere pubblicato, nelle forme previste dagli artt. 72

– 73 del D. Lgs. 50/2016, sulla G.U.U.E., sulla G.U.R.I., sul sito informatico del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti, sul sito internet della R.A.S., sul sito informatico dell'AOB, su due quotidiani a diffusione nazionale e su due quotidiani a diffusione regionale;

Ritenuto urgente e indifferibile l’adozione del presente atto per l’espletamento della Procedura aperta di che trattasi;

Con il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario; Visti il D.lgs. n. 50/2016 e la Legge n. 241/90 e s.m.i.;

D E L I B E R A

1. di autorizzare il ricorso alla Procedura Aperta informatizzata per la fornitura in service di un sistema completo per immunoistochimica, per ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità, di n. 2 coloratori con monta vetrini automatizzato e di n. 1 montavetrino da destinare alla SC di Anatomia Patologica dei PP.OO. Businco e San Xxxxxxx dell’AOB, per la durata di cinque anni, con aggiudicazione determinata in conformità all’art. n. 95, comma 6, del D. Lgs n. 50/2016, per un importo annuale a base d’asta pari a € 550.000,00=Iva esclusa;

2. di approvare la Relazione tecnico-illustrativa, il Bando di gara G.U.U.E., il Bando di gara G.U.R.I., il relativo avviso per estratto e il Capitolato Speciale d’Appalto con i relativi allegati;

3. di provvedere alla pubblicazione del bando di gara, nelle forme previste dagli artt. 72-73 del D. Lgs. 50/2016, sulla G.U.U.E., sulla G.U.R.I., sul sito informatico del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti, sul sito internet della R.A.S., sul sito informatico dell'AOB e su due quotidiani a diffusione nazionale e su due quotidiani a diffusione regionale;

4. di dare atto che la Commissione di Xxxx verrà nominata dopo la scadenza del termine fissato per la presentazione delle offerte, in conformità a quanto previsto dall'art. 77, comma 7, del D. Lgs. n. 50/2016.

Il Commissario Straordinario Xxxx. Xxxxx Xxxxxx

XXXXXX XXXXX

Firmato digitalmente da XXXXXX XXXXX

Data: 2020.06.16 17:05:07 +02'00'

Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Xxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx

XXXXXXXXXX XXXXX

Firmato digitalmente da XXXXXXXXXX XXXXX Data: 2020.06.15 09:24:47 +02'00'

SC Acquisti Beni e Servizi

Firmato digitalmente da ANGIONI

XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX

Data: 2020.06.16 13:29:37 +02'00'

FODDIS

Firmato digitalmente da

Resp.le SC ABS Dott.ssa Xxxxxx Xxxxxx XXXXXX XXXXXX XXXXXX

Resp. Sett. Acq. Servizi e Liq. Fatture Xxxx. X. Xxxxxxxx

MSSDVD76L20H118R/6200950009 Firmato digitalmente da

+OnH5EjDWerZmeM=

9038002.pjDn5rbQ+2ww

Coll. Amm.vo Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx XXXXXXX

XXXXXXX

038002.pjDn5rbQ+2ww

Firmato digitalmente da XXXXXXX XXXXXXX

Data: 2020.06.10 10:22:44 +02'00'

MSSDVD76L20H118R/620095000

+OnH5EjDWerZmeM=

Procedura Aperta informatizzata per la fornitura in Service di un sistema completo per immunoistochimica, per ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità, di n. 2 coloratori con monta vetrini automatizzato e di n. 1 montavetrino da destinare alla SC di Anatomia Patologica dei PP.OO. Businco e San Xxxxxxx dell’AOB, per la durata di cinque anni. Codici Cig vari.

Relazione tecnico – illustrativa.

L’appalto disciplina la fornitura in service, suddivisa in due lotti, di un sistema completo per immunoistochimica, per ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità, di n. 2 coloratori con monta vetrini automatizzato e di n. 1 montavetrino, da destinare alla SC di Anatomia Patologica dei PP.OO. Businco e San Xxxxxxx dell’AOB, per la durata di cinque anni, come di seguito specificato:

Lotto 1

Il Lotto 1 ha per oggetto la fornitura in regime di service, di un sistema completo per immunoistochimica, ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità, in lotto unico e indivisibile, da dislocare presso il servizio di Anatomia Patologica del P.O. Businco, per la durata di cinque anni.

Lotto 2

Il Lotto 2 ha per oggetto la fornitura di seguito elencata da dislocare presso la SC di Anatomia Patologica dei PP.OO. Businco e San Xxxxxxx dell’AOB, per la durata di cinque anni:

- n. 2 Coloratori con montavetrini integrato, totalmente automatizzato, per la colorazione di Ematossilin/Eosina ed il relativo montaggio di circa 130.000 vetrini/anno in Ematossilina- Eosina.

- n. 1 montavetrino per 25.000 vetrini/anno di immunoistochimica;

- n. 1 stufa.

I quantitativi richiesti potranno variare in relazione alle esigenze operative, pertanto non costituiscono certezza dell’entità della somministrazione; il fornitore dovrà somministrare le quantità che saranno necessarie alle effettive necessità produttive, nei limiti della normativa vigente.

Gli Operatori Economici si impegnano a fornire tutto quanto necessario al funzionamento delle strumentazioni proposte anche se non palesemente menzionate nell’offerta.

Questa Amministrazione si riserva di non procedere ad aggiudicazione, ovvero di recedere in qualsiasi momento dal contratto sottoscritto, previa formale comunicazione e pagamento delle prestazioni già eseguite, nel caso in cui Consip S.p.A o altre centrali di committenza regionali, rendano disponibili convenzioni di beni equivalenti a quelli della presente procedura a condizioni migliorative in termini di parametri quali – quantitativi ovvero in tutte le ipotesi di cui alla Legge 135/2012 (Spending Review).

Documentazione tecnica.

Al fine di fornire elementi di valutazione adeguati, le ditte partecipanti dovranno presentare un prospetto riepilogativo generale relativo a tutti i parametri richiesti, che riporti in modo chiaro e inequivocabile quanto segue:

Per le apparecchiature.

Schede tecniche e metodologiche, di sicurezza e di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare:

1. La denominazione;

2. Il nome della Ditta produttrice;

3. L’anno di fabbricazione;

4. La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento;

5. L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifiche ed integrazioni;

6. Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento;

7. Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore;

8. Dettagliata relazione circa le caratteristiche di alimentazione elettrica, assorbimento, dispersione e necessità di condizionamento, con specifiche di temperature/umidità;

9. Scheda tecnica del gruppo di continuità.

Per i reagenti e materiali di consumo.

Scheda tecnica di ciascun prodotto (reagenti e materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare:

1. Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto;

2. Il nome della Ditta produttrice;

3. La dichiarazione della classe di appartenenza (CND);

4. Dichiarazione Marcatura CE

5. RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto

6. Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda;

7. La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scadenza, tipo reattivo;

8. Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività previsti negli specifici lotti, comprensiva di controlli / calibrazioni;

9. Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate;

10. Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento;

11. Confezionamento e relativa pezzatura;

12. Numero di determinazioni per confezione;

13. Schede di sicurezza dei prodotti offerti;

14. Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere;

15. Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate;

16. Condizione di conservazione dei prodotti;

Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede:

 validità temporale del prodotto non inferiore ai 2/3 della durata dello stesso, al momento della consegna;

 tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere in lingua italiana;

 su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto;

 l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccaggio;

 la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del service;

 dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto;

 disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita;

 dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;

N.B. Per ciascun prodotto le ditte concorrenti dovranno proporre una sola offerta. Non saranno ammesse offerte alternative.

Descrizione dell’assistenza tecnica.

▪ Richiesta assistenza tecnica telefonica mediante numero verde dal lunedì al venerdì;

▪ Assistenza tecnica “full risk”, sul luogo, entro le 8 ore dalla chiamata dal lunedì al venerdì;

▪ Almeno 2 visite manutentive/anno;

▪ Assistenza nell’eventualità che i sistemi installati, per esigenze organizzative dell’AOB, debbano essere spostati di sede, senza oneri a carico dell'AOB;

▪ All'atto del collaudo e almeno 1 volta per ogni anno contrattuale, devono essere eseguite le verifiche di sicurezza elettrica (VSE), mediante strumentazione fornita dall'operatore economico.

Tempi di risoluzione guasto:

a) In caso di grave malfunzionamento del sistema il guasto deve essere risolto entro un massimo 48 ore dalla chiamata;

b) Qualora i tempi di risposta e/o di risoluzione eccedano i tempi previsti si applicano le penali come di seguito riportato: 0.01 della commessa per ogni giorno di ritardo sul tempo di risposta e/o risoluzione. La ditta aggiudicataria e l’AOB concorderanno le modalità di chiamata dell’intervento tecnico, individuando quelle con cui è definita in modo inequivocabile il giorno e l’ora di segnalazione del guasto, da cui far partire il fermo macchina.

Per ciascun intervento di manutenzione preventiva e straordinaria dovrà rilasciarsi un rapporto tecnico di lavoro firmato dal tecnico esecutore e controfirmato dal referente di laboratorio.

Le ditte offerenti devono fornire un piano organizzativo dell’assistenza tecnica.

Aggiornamenti futuri gratuiti del software e dei coloratori, qualora sia distribuito un modello più aggiornato.

Addestramento e formazione.

Deve essere garantito:

Addestramento del personale di laboratorio in ragione di almeno quattro persone per il Lotto 1 e di almeno otto persone per il lotto 2, da realizzarsi in laboratorio;

Le Ditte Partecipanti dovranno allegare all’offerta il piano formativo che dovrà contenere almeno le seguenti informazioni:

- Argomenti trattati;

- Numero di ore totali previste per assicurare la formazione iniziale all’uso;

- Numero massimo di partecipanti ad ogni sessione;

- Modalità di valutazione dell’esito della sessione formativa;

Prima dell’avvio dell’installazione, l’aggiudicatario dovrà concordare con il referente di Laboratorio il programma, il calendario della formazione iniziale all’uso, il numero minimo di operatori che dovranno essere formati per condurre le tecnologie in modo autonomo ed il calendario degli approfondimenti/affiancamenti successivi.

Il piano di formazione dovrà essere articolato e flessibile, in modo da coprire l’eventuale coincidenza delle installazioni con periodi di ferie.

L’avvenuta formazione dovrà essere attestata da un documento in cui verranno riportati i nominativi degli operatori che hanno ricevuto l’istruzione e controfirmato dall’aggiudicatario (nella persona che ha eseguito il corso).

La ditta aggiudicataria dovrà fornire manuali d’uso, schede tecniche e di sicurezza in italiano.

Sopralluogo obbligatorio.

La Ditta dovrà effettuare obbligatoriamente un sopralluogo preventivo, presso la S.C. di Anatomia Patologica del P.O. Businco dell'AOB, entro e non oltre il giorno XX.XX.2020, il quale dovrà essere concordato con il Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx al numero 3208627501. Il sopralluogo e l'installazione dell'apparecchiatura saranno a carico della ditta aggiudicataria, senza oneri per l'AOB.

Aggiornamento tecnologico.

Qualora, durante il periodo contrattuale, la ditta aggiudicataria dovesse porre in commercio nuovi anticorpi o nuove apparecchiature, analoghe a quelle oggetto di gara, ma che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, la ditta aggiudicataria è tenuta obbligatoriamente ad informare l’AOB, la quale si riserva la richiesta di sostituzione, ferme restando le condizioni economiche e contrattuali pattuite in sede di gara. Nel caso in cui tale sostituzione totale o parziale sia richiesta dall’AOB, l’Operatore Economico dovrà fornire adeguato corso di aggiornamento gratuito e quanto necessario per il corretto utilizzo.

Consegne attrezzature e reagenti.

Consegna attrezzature/apparecchiature P.O. Businco:

Le attrezzature/apparecchiature, salvo diversa indicazione devono essere consegnate, dal lunedì al venerdì, previo accordo con il Sig. Xxxxx Xxxxx (tel. 070/00000000), indirizzo mail: xxxxx.xxxxx@xxx.xx presso:

Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx”

P.O. A. Businco

Xxx Xxxxxx xx – 00000 Xxxxxxxx (Xxxxxx)

I beni dovranno essere consegnati con i relativi documenti di trasporto. Consegna attrezzature/apparecchiature P.O. San Xxxxxxx:

Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx”

X.X. Xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Economale

X.xx X. Xxxxxx, 0 - 00000 Xxxxxxxx (Xxxxxx) Consegna reagenti:

La merce deve essere consegnata, in base alle disposizioni di volta in volta impartite dal Responsabile della SC Farmacia.

Ogni consegna deve quindi essere preventivamente concordata con la suddetta SC Farmacia, con esclusione di consegna in unica soluzione a discrezione dell’aggiudicatario.

La merce di volta in volta ordinata deve essere consegnata entro il termine di 5 (cinque) giorni dalla data

di ricevimento dell’ordine, tramite corrieri professionali e/o corrieri specializzati. Durante il trasporto dovranno essere garantite le condizioni di corretta conservazione.

In caso d’urgenza, la ditta dovrà provvedere alla consegna immediatamente, e comunque entro 24 ore dal ricevimento dell’ordine.

Qualora ciò non sia possibile, il fornitore deve provvedere alla consegna di almeno un acconto sulla quantità complessiva di merce ordinata, in modo che tale acconto sia sufficiente a coprire il fabbisogno fino alla consegna del saldo.

Di regola, sulla base delle disposizioni impartite dal Servizio Farmacia, la consegna dovrà essere effettuata presso:

Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx” Magazzino SC Farmacia

Xxx Xxxxxx xx – 00000 Xxxxxxxx (Xxxxxx) oppure presso:

Magazzino SC Farmacia

P.le X. Xxxxxx, 1 – 00000 Xxxxxxxx (Xxxxxx)

Dal lunedì al venerdì (escluso festivi), dalle 8.00 alle ore 12.00

I beni dovranno essere consegnati xxxxxx xxxxxxxxx con i relativi documenti di trasporto. Per attrezzature/apparecchiature e reagenti:

Qualora il fornitore provveda alla consegna dei prodotti mediante pallet, deve rispettare le seguenti prescrizioni:

• Pallet EURONORM da 1200 x 800 mm assolutamente integro;

• Integralmente e correttamente imballato con il cellophane, qualora la stabilità della merce lo richieda;

• Altezza complessiva (colli + pallet) non superiore a cm 120;

• Peso complessivo non superiore ai 750 kg;

Il fornitore deve provvedere a proprie spese al ritiro e allo smaltimento del pallet utilizzati per la consegna dei prodotti.

I colli contenuti in ciascun pallet devono essere perfettamente allineati, senza debordamenti e riportare all’esterno (stampata sul cartone) l’indicazione del prodotto contenuto e la relativa confezione, che deve essere sempre mantenuta per tutta la durata del contratto. Si richiede di stoccare i prodotti con lo stesso codice nello stesso pallet. Imballo e confezione devono essere a perdere.

Gli imballi che a giudizio del personale dell’AOB presentassero difetti, lacerazioni o qualsiasi traccia di manomissione, saranno rifiutati e la ditta fornitrice dovrà provvedere al ritiro a proprie spese, nonché alla

loro immediata sostituzione.

Nessun onere aggiuntivo sarà riconosciuto per imballaggio e trasporto, quand’anche effettuato per consegne urgenti.

Le forniture dovranno corrispondere alle quantità richieste, eventuali eccedenze in più non autorizzate, non saranno riconosciute, pertanto non pagate.

In caso di inosservanza delle prescrizioni contrattuali, particolarmente quelle attinenti la qualità e il termine di consegna, l’Amministrazione, previa contestazione, avrà diritto di dichiarare risolto il contratto con propria Deliberazione, senza ulteriore diffida o atto giudiziale con contestuale incameramento della cauzione.

Saranno a carico della Ditta inadempiente ogni spesa o danno derivante dalle inadempienze, con risarcimento da detrarsi da eventuali altre somme a credito della Ditta stessa.

In caso di mancata rispondenza dei prodotti ai requisiti richiesti, l’AOB li respinge al fornitore, che deve sostituirli entro cinque giorni. Mancando o ritardando il fornitore ad uniformarsi a tale obbligo, l’Amministrazione può procedere a norma del Capitolato speciale.

Non si dà luogo al pagamento delle fatture, finché la Ditta fornitrice non provvede al versamento dell’importo relativo alle maggiori spese sostenute ed alle penali notificate, conseguenti alle inadempienze contrattuali.

Controllo fornitura.

Al ricevimento della merce presso i Magazzini aziendali, il funzionario incaricato dell’Azienda, effettua il controllo quantitativo e ne rilascerà ricevuta.

La quantità è esclusivamente quella accertata presso il Magazzino Cespiti e/o il Magazzino della SC Farmacia e deve essere riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore.

Agli effetti del collaudo qualitativo, la firma apposta per ricevuta al momento della consegna non esonera la ditta fornitrice dal rispondere ad eventuali contestazioni che potessero insorgere all’atto dell’utilizzo del prodotto/apparecchiatura.

Nel caso in cui non fosse possibile periziare tutta la merce all’atto dell’arrivo il fornitore dovrà accettare le eventuali contestazioni sulla quantità dei prodotti forniti anche a ragionevole distanza di tempo dalla consegna, quando cioè, aprendo i colli, ne sarà possibile il controllo.

Gli imballi che a giudizio del personale dell’Azienda presentassero difetti, lacerazioni o qualsiasi traccia di manomissione, saranno rifiutati e la ditta fornitrice dovrà provvedere al ritiro a proprie spese, nonché alla loro immediata sostituzione. L’Azienda ha il diritto di ottenere la sostituzione della merce entro cinque giorni dalla segnalazione anche telefonica, salvo particolari casi d’urgenza nei quali la sostituzione dovrà essere effettuata, anche solo per parte della quantità prevista, entro 48 ore.

La ditta si impegna altresì a ritirare e/o accreditare prodotti non più utilizzati o in scadenza purché gli stessi presentino una validità residua di due mesi.

Qualora l’Azienda riscontrasse, anche in sede di prima fornitura, che la merce oggetto della presente procedura non fosse conforme sia nella qualità che nella quantità ai requisiti richiesti e pattuiti e qualora non venissero rispettati i termini di consegna previsti dal capitolato, invierà formale diffida con specifica motivata delle contestazioni e con invito a conformarsi nel termine che sarà ritenuto congruo.

Dopo la terza diffida l’Azienda si riserva la facoltà di risolvere il contratto senza che la controparte possa vantare alcun diritto di sorta. In tali casi l’Azienda trasferirà l’assegnazione del lotto di riferimento alla ditta al classificatasi al 2° posto nella graduatoria di merito.

L’Azienda si riserva inoltre di promuovere ogni eventuale azione per il risarcimento dei danni conseguenti e connessi all’interruzione anticipata della fornitura/prestazione richiesta.

L’aggiudicazione verrà effettuata a Lotto completo, per singoli lotti, ai sensi del D. Lgs. n. 50/2016, nonché del Bando di gara e del Capitolato speciale.

Per ogni singolo lotto soggetto a valutazione, la ditta offerente dovrà indicare gli specifici riferimenti sulle schede tecniche proposte, sui manuali d’uso, di manutenzione o altri allegati documentali, dalla quale possa desumersi l’effettivo possesso della caratteristica richiesta.

Il prezzo offerto dagli Operatori Economici partecipanti dovrà essere determinato al netto delle spese relative al costo del personale, valutato sulla base dei minimi salariali definiti dalla contrattazione collettiva nazionale di settore.

Non saranno ammesse giustificazioni in relazione ai trattamenti salariali minimi inderogabili stabiliti dalla legge o da fonti autorizzate dalla legge. Non si ravvisano altresì rischi di natura interferenziale ma l’aggiudicatario dovrà trasmettere il proprio DUVRI sottoscritto dal Legale Rappresentante.

L’importo annuo a base d’asta è il seguente:

Lotto	Codice Cig	Importo annuale imponibile a base d’asta
1	8325142C80	€ 400.000,00
2	8325165F7A	€ 150.000,00
Totale		€ 550.000,00

La spesa quinquennale complessiva, comprensiva dell'eventuale incremento previsto dall'art. n. 106, comma 7, del D. Lgs. n. 50/2016, è stimata in € 4.125.000,00=Iva esclusa, come da seguente prospetto riepilogativo:

Lotto	Importo annuale imponibile	Importo quinquennale imponibile	Incremento 50%	Totale complessivo
1	€ 400.000,00	€ 2.000.000,00	€ 1.000.000,00	€ 3.000.000,00
2	€ 150.000,00	€ 750.000,00	€ 375.000,00	€ 1.125.000,00
Totale	€ 550.000,00	€ 2.750,000,00	€ 1.350.000,00	€ 4.125.000,00

Nell’offerta economica i partecipanti dovranno indicare i propri costi aziendali concernenti l’adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro, ai sensi dell’art. 95, comma 10, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.

Capacità tecnico – professionale:

L’Operatore Economico deve allegare al DGUE una dichiarazione del Legale Rappresentante dell’impresa, di avere effettuato, nell’ultimo triennio, un Service di pari oggetto e complessivamente di pari importo del/i lotto/i a cui si partecipa.

Valutazione

Il Lotto 1 sarà valutato per le seguenti caratteristiche:

Caratteristiche tecniche specifiche: strumentazione	Punteggio
Modalità operativa ad accesso continuo con possibilità di caricamento continuo dei reagenti e di carico e recupero di ogni singolo vetrino in modo indipendente.	Max: 7 punti Min: 0 punti
Dispensazione dell'Anticorpo primario sia in modalità automatica che manuale, anche contemporaneamente, nella stessa corsa di colorazione.	Max: 6 punti Min: 0 punti
Possibilità di utilizzo di anticorpi primari non dedicati (formato open) e di altri fornitori in modalità barcode, con eventuale fornitura di bottigliette/tanichette vuote, provviste di barcode, gratuite.	Max: 2 punti Min: 0 punti
Gestione indipendente delle singole postazioni dei vetrini con possibilità di lavoro a temperatura controllata, da T° ambiente fino a 100°C almeno nelle fasi preanalitiche (sparaffinatura, recupero antigenico, etc...).	Max: 7 punti Min: 0 punti
Gestione simultanea di diverse applicazioni (IHC e ISH) per modulo, per ogni seduta operativa, con gestione indipendente dei vetrini durante la stessa sessione, comprese le fasi di denaturazione e ibridazione, in accesso random.	Max: 7 punti Min: 0 punti
Caratteristiche tecniche specifiche: reagenti IHC e ISH
Quantità di anticorpi primari presenti nel catalogo in conformità al fabbisogno espresso nella tabella A	Max: 7 punti Min: 0 punti
Test di Immunoistochimica di target Therapy per ALK e PD-L1 validati CE- IVD in automatismo totale con kit certificati e standardizzati per l’impiego sullo strumento.	Max: 7 punti Min: 0 punti
Test di Immunoistochimica di target Therapy HER2/neu validato CE-IVD in automatismo totale con kit certificato e standardizzato per l’impiego sullo strumento.	Max: 7 punti Min: 0 punti

TEST biomolecolare (ISH) per la valutazione del grado di amplificazione del gene HER- 2/NEU con visualizzazione in campo chiaro, calibrato e standardizzato sullo strumento	Max: 7 punti Min: 0 punti
Possibilità di determinare con test di Immunoistochimica lo stato della proteina p-16 con certificazione CE-IVD e validazione sullo strumento offerto.	Max: 1 punto Min: 0 punti
Caratteristiche oggetto di valutazione: Tracciabilità e Assistenza
Valutazione della completa adattabilità del Sistema Informatico di Tracciabilità alle globali esigenze del Servizio (integrazione con tutte le funzioni della Struttura)	Max: 7 punti Min: 0 punti
Hot line e orario di accessibilità per operatore, Struttura, Assistenza Tecnica, Assistenza Specialistica in zona	Max: 3 punti Minn: 0 punti
Modalità e Tempi di intervento dalla chiamata	Max: 2 punti Min: 0 punti
TOTALE PUNTEGGIO TECNICO QUALITATIVO	70
Il Lotto 2 sarà valutato per le seguenti caratteristiche:
Qualità e caratteristiche preferenziali oggetto di valutazione
Coloratore con Xxxxxxxxxxxx integrato: Punteggio Massimo: 35 punti
Colorazione con modalità di avvio automatico dei protocolli di colorazione senza l’intervento dell’operatore dopo inserimento dei cestelli (riconoscimento automatico dei cestelli)	Proporzionale: - 7 pti = sistema totalmente automatico senza intervento operatore - 3 pti=avvio con almeno 1 intervento dell’operatore - 0 pti= più di 2 interventi
Numero di vetrini alloggiati per rack	Proporzionale: - 5 pti = da 21 a 30 vetrini per rack - 3 pti = da 11 a 20 - 1 pti = fino a 10
Numero di forni per la sparaffinatura/asciugatura per caricamento	Proporzionale:

immediato dei vetrini appena tagliati	- 9 pti = strumento con numero più alto di forni - 2 pti in meno per ogni forno in meno proposto rispetto al valore massimo
Sensore livelli reagenti:
Coloratore con un sistema ottimizzato per la gestione dei reagenti (descrivere caratteristiche e funzione)	7 pti= miglior sistema 3 pti= sistema meno ottimale
Possibilità di contare i vetrini effettivamente colorati per gestire in maniera ottimale il grado di consumo dei reagenti. Relazionare	7 pti = miglior sistema 3 pti = sistema meno ottimale
Montavetrini Punteggio Max: 35
Possibilità di montare i vetrini con carico manuale direttamente dalle stazioni di ingresso del montavetrini senza interrompere i cicli di colorazione in corso	Si: 7 No: 0
Presenza di più linee di montaggio indipendenti in grado di montare due rack in parallelo.	≥ 2 linee: 7 < 2 linee: 0
Xxxxxxxxxxxx ad alta capacità di raccolta rack montati, per ridurre il tempo di intervento dell’operatore	 ≥ 250 = 7 punti  da 201 a 249 = 4 punti
Vetrini restituiti asciutti e pronti alla lettura grazie alla presenza di un modulo di asciugatura integrato nel montavetrini con produttività di almeno 300 vetri\ora	> 300 = 7 punti < 300 = 0 punti
Riconoscimento automatico e rimozione dei coprioggetto rotti	SI = 7 punti NO= 0 punti
Totale punteggio	70

Prezzo del servizio: Punteggio massimo 30.

Gli Operatori Economici dovranno obbligatoriamente indicare, relativamente ad ogni singolo Lotto a cui si partecipa, il valore annuale del service, omnicomprensivo per l’intero servizio, al netto del ribasso

sull’importo a base d’asta.

In offerta, inoltre, dovranno essere indicati:

 I codici e la denominazione di ciascun prodotto;

 Il numero di confezioni (per reattivi e per gli altri materiali di consumo nessuno escluso)/annue necessarie per l’esecuzione degli esami richiesti;

 Il costo unitario per confezione (reattivi e materiali di consumo nessuno escluso);

 Il costo relativo al noleggio della strumentazione proposta;

 Il costo unico ed omnicomprensivo per singolo test (risultato della sommatoria del prodotto tra il numero di confezioni annue dei singoli reagenti/materiali di consumo, necessarie per l’esecuzione degli esami richiesti, per i rispettivi prezzi unitari a confezione e della quota nolo della strumentazione offerta);

 La quota percentuale del costo relativa ai reagenti e materiali di consumo;

 La quota percentuale del costo relativo al nolo della strumentazione offerta;

 La quota percentuale del costo relativo al servizio di assistenza tecnica full – risk;

 Il valore unitario di ciascuna delle strumentazioni offerte;

In particolare, con riferimento al Lotto 1, la Ditta dovrà fornire, per un totale annuo di CIRCA 25.000 vetrini completamente allestiti, una quotazione per singolo vetrino, differenziata per TIPO DI REAZIONE (vedi TABELLA) comprensiva di tutti i reattivi: anticorpi primari, sistema di rivelazione ed accessori, oltre a qualsiasi altro materiale, indispensabile per l’utilizzo della strumentazione proposta, COMPRESI I CASI che prevedono il ricorso a VETRINI DI CONTROLLO (SCORE 0/+++; NEGATIVO E POSITIVO).

TIPO DI REAZIONE	Determinazioni presunte per anno	Sedute analitiche settimanali	Base d’asta annuale
Reazioni di Immunoistochimica	22.450	5/7
Reazioni di FARMACODIAGNOSTICA	1.900	2/7
Test di ISH in campo chiaro	650	Al bisogno
Totale determinazioni presunte/anno	25.000		€ 400.00,00

Non saranno ammesse, pena esclusione, offerte superiori all’importo a base d’asta.

L'offerta economica, dovrà essere sottoscritta, con firma digitale, dal Legale Rappresentante dell’Operatore Economico o da persona abilitata ad impegnare l'offerente.

NOTA BENE:

Nel caso in cui l’offerta economica venga presentata da raggruppamenti di operatori economici o

Consorzi o soggetti plurimi non ancora costituiti la stessa deve essere sottoscritta digitalmente da tutti i soggetti, che costituiranno i raggruppamenti o i consorzi soggetti plurimi.

Si precisa che l’offerta economica può essere sottoscritta digitalmente anche da persona diversa dal rappresentante legale munita di comprovati poteri di firma, la cui procura dovrà essere stata allegata nell’apposita sezione denominata Busta di Qualifica.

Resta inteso che:

 L’offerta si intende valida per 180 giorni, ai sensi dell'art. 32, comma 4, del D. Lgs. n. 50/2016, a decorrere dal termine fissato per la ricezione delle offerte, senza che l’operatore economico offerente possa avanzare pretesa alcuna per qualsivoglia titolo.

 L’offerta non deve contenere, a pena di esclusione, alcuna condizione concernente modalità di pagamento, limiti di validità dell’offerta o altri elementi in contrasto con le indicazioni fornite nel presente documento e nei relativi allegati.

 La documentazione deve essere presentata in lingua italiana.

 Si procede all’aggiudicazione anche in caso di una sola offerta valida.

 In caso di parità di punteggio finale si procede mediante sorteggio.

 Non sono ammesse offerte condizionate ovvero espresse in modo indeterminato.

 L’AOB si riserva, a suo insindacabile giudizio, di non procedere all’aggiudicazione dell’appalto, ovvero di escludere le offerte che propongono servizi non giudicati conformi alle specifiche stabilite dall’AOB.

 Mentre l’offerente resta impegnato per effetto della presentazione stessa dell’offerta, l’AOB non assume verso di questi alcun obbligo se non dopo la stipula del contratto.

 Ai sensi dell’articolo 106, comma 12, del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, l’AOB, qualora in corso di esecuzione si renda necessario un aumento o una diminuzione delle prestazioni fino a concorrenza del quinto dell'importo del contratto, può imporre all'appaltatore l'esecuzione alle stesse condizioni previste nel contratto originario. In tal caso l'appaltatore non può far valere il diritto alla risoluzione del contratto;

 I prezzi saranno fissi e invariati per tutta la durata del contratto e si intendono per merce franco magazzino Cespiti e Farmacia e comprensivi del costo del trasporto e dell’imballaggio che dovrà essere curato in modo da garantire la merce/attrezzature/apparecchiature da deterioramenti durante il trasporto stesso, e di ogni altro onere accessorio, con esclusione dell’IVA, salvo il verificarsi di quanto previsto dall’art. 106, comma 1, lett. a) del D. Lgs n. 50/2016. Le condizioni di aggiudicazione vincoleranno la Ditta per tutto il periodo di vigenza contrattuale.

Ai sensi dell’art. 95, comma 10, del D. Lgs. n. 50/2016, nell'offerta economica l'Operatore

Economico deve indicare i propri costi aziendali concernenti l'adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro.

L’Operatore Economico dovrà allegare la ricevuta o altro documento che attesti il versamento della cauzione provvisoria pari al 2% dell'importo netto complessivo di ogni lotto per il quale si intende presentare offerta, salve le riduzioni previste dall’art. 93, comma 7, del D. Lgs. n. 50/2016. A garanzia dell’esatta osservanza degli obblighi previsti nel capitolato, sarà richiesta, a termini di legge, alla ditta aggiudicataria una cauzione pari al 10% dell’importo contrattuale, ai sensi dell’art. 103 comma 1 del D. Lgs. n. 50/2016.

Le modalità relative alla fatturazione e ai pagamenti saranno le seguenti:

Ai fini di una corretta ripartizione dei costi nella contabilità analitica aziendale, le fatture dovranno riportare:

 Il valore del corrispettivo da riconoscere all’aggiudicatario per la fornitura dei reagenti;

 Il valore del corrispettivo da riconoscere all’aggiudicatario per l’uso dello/degli strumento/i;

 Il valore del corrispettivo da riconoscere all'aggiudicatario per l'assistenza tecnica full - risk della strumentazione fornita;

Nelle fatture dovranno altresì essere riportati i seguenti dati:

 Estremi dell'atto deliberativo;

 Periodo di riferimento per quanto attiene il noleggio e l’assistenza tecnica;

 Estremi del contratto;

 Estremi del DDT (numero e data) – Xxxxx SDI dovrà inoltre essere allegata la Bolla in formato PDF;

 Codice Cig;

 Centro di Costo;

 Numero di conto;

 Codice Univoco: FIEFE2;

 IBAN;

La liquidazione delle fatture emesse dalla ditta aggiudicataria – a fronte delle prestazioni effettivamente effettuate – avverrà previa presa in carico delle fatture medesime ed acquisizione della dichiarazione di regolare esecuzione della prestazione da parte del Direttore dell’Esecuzione del Contratto.

Le fatture verranno pagate entro 60 gg. dal ricevimento delle stesse e, decorso tale termine, verranno riconosciuti gli interessi al tasso legale per tutti i giorni di ritardo (art. 16 punto 3 della L.R. n. 3/03).

La ditta si impegna a notificare tempestivamente le variazioni che si verificassero nelle modalità di pagamento ed in difetto di tale notifica, anche se le variazioni fossero pubblicate nei modi di legge, l’AOB

è senz’altro esonerata da ogni responsabilità.

In caso di inadempimento a seguito di mancata effettuazione delle prestazioni contrattualmente previste, da parte della Ditta aggiudicataria, l’Azienda provvederà ad addebitare a quest’ultima la maggiore spesa che l’AOB dovrà sostenere per l’acquisizione della medesima prestazione presso altro Operatore Economico.

L’Azienda non darà corso, in nessun modo, alla liquidazione dei corrispettivi nel caso in cui il fornitore effettuasse delle prestazioni che non siano state preventivamente ordinate o programmate direttamente dalla SC Farmacia o richieste dal DEC.

Con la partecipazione alla presente procedura gli Operatori Economici s’impegnano altresì all’osservanza di quanto previsto in materia di tracciabilità dei flussi finanziari e a riportare su tutta la documentazione, relativa alla presente gara ed alla successiva fase di esecuzione del contratto, i relativi Codici Cig.

La ditta s’impegna altresì ad indicare, al momento della stipula del contratto, il numero di conto corrente dedicato sul quale avverranno tutte le transazioni finanziarie ed i relativi pagamenti.

La ricezione delle richieste di partecipazione non vincola in alcun modo l’Amministrazione. La Ditta dovrà trasmettere il DGUE, il PASSOE, il Patto d'integrità, il Modello scheda dati per la comunicazione antimafia e l’attestazione di avvenuto sopralluogo.

Il Responsabile del Procedimento è la sottoscritta Dott. ssa Xxxxxx Xxxxxx.

I punti di contatto sono: Telefono 070/539860 – PEC: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx. Costituiscono allegati alla presente relazione i seguenti elaborati, costituenti il progetto esecutivo da porre a base di gara:

Bando GUUE; Bando GURI; Estratto giornali;

Capitolato Speciale d’Appalto; Allegato A DGUE;

Allegato B; Allegato C; Allegato D; Xxxxxxxx E; Allegato F;

Allegato Condizioni generali di registrazione; Allegato Istruzioni di gara;

Allegato Accreditamento Impresa;

Il Responsabile della SC ABS Dott. ssa Xxxxxx Xxxxxx

ESENDER_LOGIN:	ENOTICES
CUSTOMER_LOGIN:	alfisceddu
NO_DOC_EXT:	2020-XXXXXX
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ORGANISATION:	ENOTICES
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Bando di gara Forniture

Base giuridica:

Direttiva 2014/24/UE

Sezione I: Amministrazione aggiudicatrice

I.1) Denominazione e indirizzi

Denominazione ufficiale: Azienda Ospedaliera "X. Xxxxxx" Indirizzo postale: Piazzale Ricchi 1

Città: Cagliari Codice NUTS: IT

Codice postale: 09134 Paese: Italia

Persona di contatto: Dott. ssa Xxxxxx Xxxxxx E-mail: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx Tel.: x00 000000000

Fax: x00 000000000

Indirizzi Internet:

Indirizzo principale: xxx.xxxxxxxx.xx

I.2) Appalto congiunto

I.3) Comunicazione

I documenti di gara sono disponibili per un accesso gratuito, illimitato e diretto presso: xxx.xxxxxxxx.xx Ulteriori informazioni sono disponibili presso l'indirizzo sopraindicato

Le offerte o le domande di partecipazione vanno inviate in versione elettronica: xxx.xxxxxxxxxxx.xx

I.4) Tipo di amministrazione aggiudicatrice

Altro tipo: Azienda Ospedaliera

I.5) Principali settori di attività

Salute

Sezione II: Oggetto

II.1) Entità dell'appalto

II.1.1) Denominazione:

Procedura Aperta informatizzata per la fornitura in Service di un sistema completo per immunoistochimica, di n. 2 coloratori con monta vetrini e di un montavetrino

II.1.2) Codice CPV principale

33190000

II.1.3) Tipo di appalto

Forniture

II.1.4) Breve descrizione:

Procedura Aperta informatizzata per la fornitura in Service di un sistema completo per immunoistochimica, per ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità, di n. 2 coloratori con monta vetrini automatizzato e di n. 1 montavetrino da destinare alla SC di Anatomia Patologica dei PP.OO. Businco e San Xxxxxxx dell’AOB, per la durata di cinque anni.

II.1.5) Valore totale stimato

Valore, IVA esclusa: 4 125 000.00 EUR

II.1.6) Informazioni relative ai lotti

Questo appalto è suddiviso in lotti: sì

Le offerte vanno presentate per tutti i lotti

II.2) Descrizione

II.2.1) Denominazione:

Fornitura in service di un sistema completo per immunoistochimica, ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità

Lotto n.: 1

II.2.2) Codici CPV supplementari

33000000

II.2.3) Luogo di esecuzione

Codice NUTS: IT

Luogo principale di esecuzione:

Cagliari, Piazzale A. Ricchi 1

II.2.4) Descrizione dell'appalto:

Fornitura in service di un sistema completo per immunoistochimica, ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità

II.2.5) Criteri di aggiudicazione

I criteri indicati di seguito

Criterio di qualità - Nome: Qualità e valore tecnico / Ponderazione: 70 Prezzo - Ponderazione: 30

II.2.6) Valore stimato

Valore, IVA esclusa: 3 000 000.00 EUR

II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione

Durata in mesi: 60

Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no

II.2.10) Informazioni sulle varianti

Sono autorizzate varianti: no

II.2.11) Informazioni relative alle opzioni

Opzioni: no

II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici

II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea

L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no

II.2.14) Informazioni complementari

II.2) Descrizione

II.2.1) Denominazione:

Fornitura in service di n. 2 coloratori con monta vetrini automatizzato e di n. 1 montavetrino da destinare alla SC di Anatomia Patologica

Lotto n.: 2

II.2.2) Codici CPV supplementari

33000000

II.2.3) Luogo di esecuzione

Codice NUTS: IT

Luogo principale di esecuzione:

X.xx X. Xxxxxx, 0 Xxxxxxxx

II.2.4) Descrizione dell'appalto:

Fornitura in service di n. 2 coloratori con monta vetrini automatizzato e di n. 1 montavetrino da destinare alla SC di Anatomia Patologica

II.2.5) Criteri di aggiudicazione

I criteri indicati di seguito

Criterio di qualità - Nome: Qualità e valore tecnico / Ponderazione: 70 Prezzo - Ponderazione: 30

II.2.6) Valore stimato

Valore, IVA esclusa: 1 125 000.00 EUR

II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione

Durata in mesi: 60

Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no

II.2.10) Informazioni sulle varianti

Sono autorizzate varianti: no

II.2.11) Informazioni relative alle opzioni

Opzioni: no

II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici

II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea

L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no

II.2.14) Informazioni complementari

Sezione III: Informazioni di carattere giuridico, economico, finanziario e tecnico

III.1) Condizioni di partecipazione

III.1.1) Abilitazione all’esercizio dell’attività professionale, inclusi i requisiti relativi all'iscrizione nell'albo professionale o nel registro commerciale

Elenco e breve descrizione delle condizioni:

Sono ammessi a partecipare i soggetti di cui all’art. 45 del D.Lgs. 50/16.

Dichiarazione sostitutiva, ai sensi del D.P.R. 28 dicembre 2000 n. 445, ovvero, per i concorrenti non residenti in Italia, documentazione idonea equivalente resa secondo la legislazione dello Stato di appartenenza, attestante l'inesistenza delle cause di esclusione previste dall'art. 80 del D.Lgs. n. 50/2016;

Dichiarazione sostitutiva, ai sensi del D.P.R. 28 dicembre 2000 n. 445, attestante l'iscrizione nel Registro della

C.C.I.A.A. per l'attività oggetto dell'appalto;

Dichiarazione sostitutiva di certificazione (ex D.P.R.445/2000) di non trovarsi nella causa interdittiva a contrarre con la P.A. di cui all’art. 53 comma 16 ter del D.Lgs. n. 165/01;

Dichiarazione sostitutiva di certificazione (DPR 445/00) in cui il partecipante dichiara di ottemperare a quanto disposto dall’art. n. 3, comma 8 della legge 136/2010 (obbligo di tracciabilità dei flussi finanziari).

III.1.2) Capacità economica e finanziaria

III.1.3) Capacità professionale e tecnica

Livelli minimi di capacità eventualmente richiesti:

L’Operatore Economico deve allegare al DGUE una dichiarazione del Legale Rappresentante dell’impresa, di avere effettuato, nell’ultimo triennio, un Service di pari oggetto e complessivamente di pari importo del/i lotto/i a cui si partecipa

III.1.5) Informazioni concernenti contratti d'appalto riservati

III.2) Condizioni relative al contratto d'appalto

III.2.2) Condizioni di esecuzione del contratto d'appalto:

III.2.3) Informazioni relative al personale responsabile dell'esecuzione del contratto d'appalto Sezione IV: Procedura

IV.1) Descrizione

IV.1.1) Tipo di procedura

Procedura aperta

IV.1.3) Informazioni su un accordo quadro o un sistema dinamico di acquisizione

IV.1.4) Informazioni relative alla riduzione del numero di soluzioni o di offerte durante la negoziazione o il dialogo

IV.1.6) Informazioni sull'asta elettronica

IV.1.8) Informazioni relative all'accordo sugli appalti pubblici (AAP)

L'appalto è disciplinato dall'accordo sugli appalti pubblici: no

IV.2) Informazioni di carattere amministrativo

IV.2.1) Pubblicazione precedente relativa alla stessa procedura

IV.2.2) Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione

Data: 24/07/2020 Ora locale: 12:00

IV.2.3) Data stimata di spedizione ai candidati prescelti degli inviti a presentare offerte o a partecipare

IV.2.4) Lingue utilizzabili per la presentazione delle offerte o delle domande di partecipazione:

Italiano

IV.2.6) Periodo minimo durante il quale l'offerente è vincolato alla propria offerta

Durata in mesi: 6 (dal termine ultimo per il ricevimento delle offerte)

IV.2.7) Modalità di apertura delle offerte

Data: 10/08/2020 Ora locale: 09:00 Luogo:

AOB Cagliari, Xxxxxxxx Xxxxxx 0, X.X. Xxx Xxxxxxx,Xxxxxxxx Acquisti Beni e Servizi Informazioni relative alle persone ammesse e alla procedura di apertura:

Seduta pubblica aperta a tutti, oltre i legali rappresentanti delle ditte

Sezione VI: Altre informazioni

VI.1) Informazioni relative alla rinnovabilità

Si tratta di un appalto rinnovabile: no

VI.2) Informazioni relative ai flussi di lavoro elettronici

Sarà accettata la fatturazione elettronica

VI.3) Informazioni complementari:

La ricezione delle richieste di partecipazione non vincola in alcun modo l’Amministrazione.

La Ditta dovrà trasmettere il DGUE, il PASSOE, il Patto d'integrità, il Modello scheda dati per la comunicazione antimafia e la cauzione provvisoria. Termine ultimo per le richieste di chiarimenti:XX.XX.2020 ore 12:00 Termine ultimo per effettuare il sopralluogo XX.XX.2020 da concordare con il Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx.

Responsabile del Procedimento Dott. ssa Xxxxxx Xxxxxx.

VI.4) Procedure di ricorso

VI.4.1) Organismo responsabile delle procedure di ricorso

Denominazione ufficiale: TAR SARDEGNA Città: CAGLIARI

Codice postale: 09134 Paese: Italia

VI.4.2) Organismo responsabile delle procedure di mediazione

VI.4.3) Procedure di ricorso

Informazioni dettagliate sui termini di presentazione dei ricorsi:

TAR: 30 giorni da data comunicazione atto formale di aggiudicazione. Ricorso straordinario al Presidente della Repubblica: 120 gg.

VI.4.4) Servizio presso il quale sono disponibili informazioni sulle procedure di ricorso

Denominazione ufficiale: SC Acquisti Beni e Servizi Indirizzo postale: Piazzale X. Xxxxxx, 1

Città: Cagliari

Codice postale: 09134 Paese: Italia

E-mail: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx Tel.: x00 000000000

Indirizzo Internet: xxxx://xxx.xxxxxxxx.xx

VI.5) Data di spedizione del presente avviso:

AZIENDA OSPEDALIERA "X. XXXXXX" - CAGLIARI

“Bando di gara Procedura Aperta informatizzata per la fornitura in Service di un sistema completo per immunoistochimica, per ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità, di n. 2 coloratori con monta vetrini automatizzato e di n. 1 montavetrino da destinare alla SC di Anatomia Patologica dei PP.OO. Businco e San Xxxxxxx dell’AOB, per la durata di cinque anni. Codici Cig vari”.

SEZIONE I: AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE. I.1) Denominazione e indirizzi: Azienda Ospedaliera «X. Xxxxxx», Xxxxxxxx Xxxxxx 0, 00000 Xxxxxxxx. Persona di contatto: Dott.ssa Xxxxxx Xxxxxx. Tel. 070/539860. Email: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx. Indirizzi internet: xxx.xxxxxxxx.xx. I.3) Le offerte vanno inviate in versione elettronica: xxx.xxxxxxxxxxx.xx. I.4) Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Azienda Ospedaliera.

SEZIONE II: OGGETTO II.1.1) Denominazione: Procedura Aperta informatizzata per la fornitura in Service di un sistema completo per immunoistochimica, per ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità, di n. 2 coloratori con monta vetrini automatizzato e di n. 1 montavetrino da destinare alla SC di Anatomia Patologica dei PP.OO. Businco e San Xxxxxxx dell’AOB, per la durata di cinque anni. II.1.2) Codice CPV principale: 33190000-8. II.1.3) Tipo di appalto: Forniture. II.1.4) Breve descrizione dell'appalto o degli acquisti: Si rimanda al punto II.1.1. II.1.5) Valore totale stimato € 4.125.000,00 Iva esclusa. II.1.6) Informazioni relative ai lotti: Questo appalto è suddiviso in lotti: Si.

II.2.6) Lotto 1, Codice Cig 8325142C80, Valore € 3.000.000,00 IVA esclusa, Lotto 2, Codice Cig 8325165F7A, Valore € 1.125.000,00 IVA esclusa.

SEZIONE III: INFORMAZIONI DI CARATTERE GIURIDICO, ECONOMICO, FINANZIARIO E

TECNICO. III.1.1) Abilitazione all’esercizio dell’attività professionale, inclusi i requisiti relativi all’iscrizione nell’albo professionale o nel registro commerciale: Come da capitolato di gara. III.1.3) Capacità professionale e tecnica: Come da capitolato di gara.

SEZIONE IV: PROCEDURA. IV.1.1) Tipo di procedura: Aperta. IV.2.2) Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione: XX.XX.2020 ore 12:00. IV.2.4) Lingue utilizzabili per la presentazione delle offerte o delle domande di partecipazione: Italiano. IV.2.7) Modalità di apertura delle offerte: XX.XX.2020 ore 09.00.

SEZIONE VI: ALTRE INFORMAZIONI. VI.3) Informazioni complementari: La ricezione delle richieste di partecipazione non vincola in alcun modo l’amministrazione. La ditta dovrà trasmettere il DGUE, il PASSOE, il Patto d'integrità, il modello scheda dati per la comunicazione antimafia e la Cauzione provvisoria. Termine ultimo per le richieste di chiarimenti: XX.XX.2020 alle ore 12:00. Termine ultimo per effettuare il sopralluogo: XX.XX.2020 previo accordo con il xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx al numero: XXXXXXXXXX. Responsabile del procedimento dott.ssa Xxxxxx Xxxxxx. VI.4.3) Informazioni dettagliate sui termini di presentazione dei ricorsi: TAR: 30 giorni da data comunicazione atto formale di aggiudicazione. VI.4.4) Servizio presso il quale sono disponibili informazioni sulla presentazione dei ricorsi: Servizio Acquisti Beni e Servizi, Xxxxxxxx X. Xxxxxx, 0, X- 00000 Xxxxxxxx. VI.5) Data di spedizione del presente avviso: XX.XX.2020.

Il direttore della S.C. A.B.S. dott.ssa Xxxxxx Xxxxxx

AZIENDA OSPEDALIERA “X. XXXXXX” – CAGLIARI AVVISO DI GARA

Procedura Aperta informatizzata per la fornitura in Service di un sistema completo per immunoistochimica, per ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità, di n. 2 coloratori con monta vetrini automatizzato e di n. 1 montavetrino da destinare alla SC di Anatomia Patologica dei PP.OO. Businco e San Xxxxxxx dell’AOB, per la durata di cinque anni. Codici Cig vari.

Bando integrale, DGUE, Capitolato speciale e relativi allegati, possono essere consultati liberamente ed estrapolati dal sito internet xxx.xxxxxxxx.xx, dal sito xxx.xxxxxxxxxxx.xx o richiesti al Responsabile del Procedimento Dott. ssa Xxxxxx Xxxxxx (070/539860 e – mail: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx), c/o SC Acquisti Beni e Servizi dell’Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx”.

Le offerte dovranno essere inviate telematicamente al sistema della centrale regionale di committenza Sardegna CAT, entro e non oltre le ore 12.00 del XX.XX.2020 con le modalità prescritte dal Bando e dal Capitolato Speciale di gara. Le offerte verranno aperte il giorno XX.XX.2020 alle ore 09.00 presso la SC ABS dell’Azienda X. Xxxxxx

X.X. Xxx Xxxxxxx.

Il bando di gara è stato inviato alla GUCE in data XX.XX.2020 ed è stato pubblicato sulla GURI n. XX in data XX.XX.2020.

Il Responsabile della SC ABS Dott. ssa Xxxxxx Xxxxxx

Capitolato speciale Procedura Aperta informatizzata per la fornitura in Service di un sistema completo per immunoistochimica, per ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità, di n. 2 coloratori con monta vetrini automatizzato e di n. 1 montavetrino da destinare alla SC di Anatomia Patologica dei PP.OO. Businco e San Xxxxxxx dell’AOB, per la durata di cinque anni. Codici Cig vari.

Art. n. 1 Oggetto dell’appalto

Il presente Capitolato disciplina la fornitura in service, suddivisa in due lotti, di un sistema completo per immunoistochimica, per ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità, di n. 2 coloratori con monta vetrini automatizzato e di n. 1 montavetrino, da destinare alla SC di Anatomia Patologica dei PP.OO. Businco e San Xxxxxxx dell’AOB, per la durata di cinque anni, come di seguito specificato:

Lotto 1

Il Lotto 1 ha per oggetto la fornitura in regime di service, di un sistema completo per immunoistochimica, ibridazione in situ e per il sistema di tracciabilità, in lotto unico e indivisibile, da dislocare presso il servizio di Anatomia Patologica del P.O. Businco, per la durata di cinque anni.

Lotto 2

Il Lotto 2 ha per oggetto la fornitura di seguito elencata da dislocare presso la SC di Anatomia Patologica dei PP.OO. Businco e San Xxxxxxx dell’AOB, per la durata di cinque anni:

- n. 2 Coloratori con montavetrini integrato, totalmente automatizzato, per la colorazione di Ematossilin/Eosina ed il relativo montaggio di circa 130.000 vetrini/anno in Ematossilina- Eosina.

- n. 1 montavetrino per 25.000 vetrini/anno di immunoistochimica;

- n. 1 stufa.

L’importo annuo a base d’asta è il seguente:

Lotto	Codice Cig	Importo annuale imponibile a base d’asta
1	8325142C80	€ 400.000,00
2	8325165F7A	€ 150.000,00
Totale		€ 550.000,00

La spesa quinquennale complessiva, comprensiva dell'eventuale incremento previsto dall'art. n. 106, comma 7, del D. Lgs. n. 50/2016, è stimata in € 4.125.000,00=Iva esclusa, come da seguente prospetto riepilogativo:

Lotto	Importo an- nuale imponi- bile	Importo quinquen- nale imponibile	Incremento 50%	Totale comples- sivo
1	€ 400.000,00	€ 2.000.000,00	€ 1.000.000,00	€ 3.000.000,00
2	€ 150.000,00	€ 750.000,00	€ 375.000,00	€ 1.125.000,00
Totale	€ 550.000,00	€ 2.750,000,00	€ 1.350.000,00	€ 4.125.000,00

I quantitativi richiesti potranno variare in relazione alle esigenze operative, pertanto non costitui- scono certezza dell’entità della somministrazione; il fornitore dovrà somministrare le quantità che saranno necessarie alle effettive necessità produttive, nei limiti della normativa vigente.

Gli Operatori Economici si impegnano a fornire tutto quanto necessario al funzionamento delle strumentazioni proposte anche se non palesemente menzionate nell’offerta.

Questa Amministrazione si riserva di non procedere ad aggiudicazione, ovvero di recedere in qualsiasi momento dal contratto sottoscritto, previa formale comunicazione e pagamento delle prestazioni già eseguite, nel caso in cui Consip S.p.A o altre centrali di committenza regionali, rendano disponibili convenzioni di beni equivalenti a quelli della presente procedura a condizioni migliorative in termini di parametri quali – quantitativi ovvero in tutte le ipotesi di cui alla Legge 135/2012 (Spending Review).

Art. n. 2 Durata del contratto.

La durata del contratto è stabilita in 60 mesi a decorrere dalla data di sottoscrizione del verbale di avvio dell’esecuzione del contratto. L’azienda si riserva la facoltà di prorogare il servizio per il

periodo strettamente necessario alla conclusione delle procedure per l’individuazione di un nuovo contraente ai sensi e per gli effetti dell’art. n. 106, comma 11, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.

L’aggiudicatario dovrà impegnarsi a mantenere invariato il prezzo unitario di aggiudicazione anche nel caso in cui si rendesse necessaria un’estensione del servizio ai sensi dell’art. 106, comma 1, lett. b) e c) e comma 7, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i.

Dopo il primo anno di vigenza contrattuale è ammessa la revisione dei prezzi, ai sensi dell’art. 106, comma 1 lett. a) del d.lgs. 50/2016 e s.m.i., a seguito di apposita istruttoria condotta dal Responsabile del procedimento.

Art. n. 3 Descrizione del service.

 Lotto 1

L’offerta deve comprendere, oltre gli Anticorpi per immunoistochimica ed ibridazione in situ (Tabella A):

1. Strumentazione

2. Supporto di Alimentazione (UPS)

3. Interfacciamento col sistema informatico gestionale

4. Sistema di tracciabilità

5. Reattivi, consumabili, materiale accessorio

Quant’altro necessario, niente escluso, per la corretta esecuzione dei test elencati nella tabella A.

Si stima che verranno effettuate circa 25.000 determinazioni/anno.

In elenco: descrizione dell’anticorpo con eventuale clone e N° determinazioni presunte/anno per anticorpo.

Tabella A

	ANTICORPO	QUANTITA'/ANNO
1	Actina Muscolo Liscio	100
2	ADIPOPHILLINA	20
3	Alfa 1 Antichimotripsina	20

4	ALFA 1 ANTITRIPSINA	20
5	alfa-Fetoproteina (AFP)	20
6	Amiloide A	20
7	Androgen Receptor (SP107)	950
8	Annexin A1	20
9	Anti AP1	20
10	Antigene epiteliale Ber-EP4	20
11	BAP-1	20
12	Bcl 2	250
13	Bcl 6 (LN22 o PG-B6p o GI191E/A8)	150
14	Beta Catenin	30
15	BOB 1 (SP92)	25
16	BRAF V600E	20
17	CA 125	20
18	CA 19.9	20
19	Calcitonina	25
20	Caldesmone	50
21	Calponina (Monoclonale)	200
22	Calretinin (Monoclonale)	100
23	CD 103	20
24	CD 11c	20
25	CD 14	20
26	CD 1a	25
27	CD 2	20
28	CD 25	20
29	CD 3	750
30	CD 30	200
31	CD 303	20
32	CD 33	30
33	CD 34	550
34	CD 38	20
35	CD 4	70
36	CD 43	25
37	CD 44	20
38	CD 5	250
39	CD 7	50
40	CD 71	20
41	CD 8	70
42	CD10	230
43	CD117 (C-Kit)	450

44	CD123	20
45	CD15	150
46	CD163	100
47	CD19	25
48	CD20	700
49	CD21	35
50	CD23	100
51	CD3	750
52	CD3 EPSILON	20
53	CD30	200
54	CD31	80
55	CD34	550
56	CD43	30
57	CD44	20
58	CD45 (LCA)	150
59	CD56	200
60	CD57 Natural Killer	20
61	CD61, glicoproteina piastrinica	350
62	CD68 KP-1	130
63	CD68 PG-M1	100
64	CD79 a	550
65	CD99 (MIC2GENE)	35
66	CDX 2	60
67	CEA monoclonale	20
68	CEA policlonale	25
69	c-erbB-2	20
70	Ciclina D1 (MONOCLONALE o P2D11F11)	140
71	Citocheratina 8/18 (CAM 5.2)	20
72	Citocheratina AE1/AE3	450
73	Citocheratina alto peso molecolare 34betaE12	30
74	CK 10	20
75	Ck 17	20
76	CK 18	150
77	CK 19	50
78	CK 20	200
79	CK 5	20
80	CK 5/6	100
81	CK 7	250

82	CK 8	25
83	Ck14	30
84	c-Myc	20
85	Collagene IV	20
86	XXX 2	20
87	Cromogranina A	150
88	CX 213	20
89	D2-40	20
90	Desmina	100
91	DOG 1	25
92	DPC4	20
93	EBV (LMP1)	25
94	E-Cadherin	350
95	EMA	100
96	ERG	20
97	Estrogen Receptor (SP1)	1000
98	Factor VIII	550
99	Factor XIIIa	25
100	Fascin	50
101	FoxP1	20
102	Galectin 3	20
103	GATA-3	20
104	GCDFP-15	20
105	GFAP	25
106	Glicoforina A	350
107	Glicoforina C	350
108	Glipican 3	20
109	Granzyme B	20
110	HAIRY CELL LEUKEMIA (CLONE DBA44)	50
111	HBME-1	25
112	HCG	20
113	Hepatocyte Specific Antigen	20
114	HHV-8	25
115	HLA-DR	25
116	HMB-45	250
117	HPL	20
118	Ig A	20
119	Ig D	20
120	Ig G	20

121	Ig M	20
122	IgG4	20
123	Inhibina alfa	20
124	INI-1	20
125	IRTA-1	20
126	Kappa light chain	200
127	KI 67	1550
128	Lambda light chain	200
129	Laminin	20
130	Lisozima	20
131	LMO2	20
132	Mammoglobin	20
133	Mart (A103)	250
134	MDM-2 (1F2)	20
135	Melanoma Triple Cocktail	20
136	Mieloperossidasi	750
137	MiTF	20
138	MLH-1	150
139	MSH-2	150
140	MSH-6	150
141	MUC 1	20
142	MUC 2	20
143	MUC 4	20
144	MUC 5AC	20
145	MUC 6	20
146	MUM 1	200
147	Myo-D1	20
148	Myogenin	20
149	Myoglobin	25
150	Napsin-A	20
151	X-XXXXXXXXX	00
000	Xxxxxxxxxxxxx	00
000	XXX (Xxxxxxx Neurone Specifica)	25
154	NUT	20
155	OCT-2	30
156	OCT-4	20
157	p-16 (INK4A )	150
158	p21	20
159	p27	20

160	p40	300
161	p53	200
162	p63	200
163	p75	20
164	PAX-5	150
165	PAX-8	100
166	P-CADHERINA	20
167	PD 1 (CD279)	20
168	Perforin	20
169	Placental alkaline phosphatase (PLAP)	20
170	PMS2	150
171	POLYOMA VIRUS VVP1	20
172	Progesteron receptor (1E2)	1000
173	PSA (Antigene Prostatico Specifico)	20
174	PSAP	20
175	Renal Cell Carcinoma	20
176	S-100	500
177	sinaptofisina	150
178	SOX-10	20
179	SOX-11	20
180	SOX-2	20
181	STAT 6	20
182	STAT-1	20
183	TAG 72	20
184	T-Bet	20
185	TCR alfa-beta	20
186	TCR beta F1	20
187	TCR GAMMA-DELTA	20
188	Terminal deoxynucleotidyl transfe- rase (TdT)	100
189	TIA-1	20
190	Tireoglobulina	20
191	TRAcP	20
192	TTF-1 (Thyroid Transcription Factor- 1)	300
193	Uroplakin III	20
194	Vimentina	200
195	Xxxx Tumor gene protein (WT1)	150
196	ZAP-70	20

FARMACODIAGNOSTICA
197	HER-2	1200
198	PDL-1	300
199	ALK	300
200	ROS-1	300
ISH
201	SISH HER-2	250
202	MYC	60
203	EGFR	50
204	HER 2	250
205	MDM2	60
206	PIK3CA	60
207	KAPPA	60
208	LAMBDA	60
209	EBER	50
210	BCL2	60
211	BCL6	60
212	P53	60
213	ALK (LINFOMI)	60
214	GRANZYME B	60
215	LEF-1	60
216	INTERLEUKIN-6 (IL6)	60

TOTALE DETERMINAZIONI PRESUNTE APPROSSIMATIVE PER ANNO IHC: 25.000

Requisiti minimi indispensabili

Il sistema offerto, i reagenti e i consumabili devono essere conformi alla Direttiva 98/79/CE, relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (marcatura CE-IVD).

1) STRUMENTAZIONE

⮚ Sistema completamente automatico per colorazioni di IMMUNOISTOCHIMICA e IBRIDAZIONE IN SITU, anche modulare, nuovo di fabbrica e aggiornato, di ultima generazione (no ex Demo), adeguata al carico di lavoro richiesto (circa 100 DETERMINAZIONI/DIE);

⮚ Camera di lavoro robotizzata, gestita direttamente da PC centrale con software gestionale in lingua Italiana, comprendente monitor, hardware e “case” esterni, tastiera, mouse, stampante per “report” delle statistiche e dei protocolli e stampante di etichette barcode,

relativi toner, lettore barcode, etichette, HUB per connessioni intra-internet;

⮚ Gestione automatizzata dell'intera procedura nella stessa unità operativa (on board): dalla sparaffinatura alla contro-colorazione con Ematossilina (compresi lo smascheramento/recupero antigenico dei tessuti, l'incubazione degli anticorpi e le reazioni cromogeniche);

⮚ Capacità di processazione complessiva e simultanea con caricamento minimo di 90 vetrini per seduta operativa, conseguibile anche con più MODULI nel caso in cui vengano offerte apparecchiature di capacità inferiore;

⮚ Sensore presenza reagenti per IHC, per il calcolo del numero di test eseguibili, e segnalazione di reagenti insufficienti, all'avvio della seduta;

⮚ Dotazione di allarmi sonori e a video per la segnalazione di anomalie in tutte le fasi operative, e di sensori di livello dei reagenti e tamponi;

⮚ Caricamento nella medesima corsa di vetrini paraffinati “random”;

⮚ Modalità operativa con possibilità di caricamento in continuo dei reagenti, con possibilità di aggiungere e/o rimuovere (recuperare) specifici reagenti durante la corsa di colorazione senza apertura della camera di lavoro;

⮚ Esecuzione automatica delle procedure di asciugatura tramite calore (baking) regolabile e sparaffinatura delle sezioni effettuate dallo strumento, con liquido sostitutivo dei tradizionali SOLVENTI aromatici (Xilolo-free), all'interno della camera di lavoro robotizzata (procedure on board);

⮚ Possibilità di eseguire nello stesso immunocoloratore, simultaneamente, oltre alle indagini di IHC, anche indagini di ibridazione in situ (ISH), comprese le fasi di denaturazione e ibridazione, in campo chiaro (CISH o SISH), oppure, in alternativa, con tecnica fluorescente (FISH), in accesso random senza suddivisione dei vetrini in batch distinti per ciascun tipo di procedura;

⮚ Sistema aperto in grado di utilizzare anticorpi primari o sonde anche prodotti da altre Aziende e disponibili sul mercato;

⮚ Possibilità di programmazione della corsa di IHC (seduta operativa) selezionando

protocolli operativi già impostati (preinstallati) e personalizzati alle esigenze operative (es.: tempi di incubazione degli Ab e sistemi di rivelazione);

⮚ Compatibilità con sistemi di rivelazione polivalenti (anti-mouse e anti-rabbit) HRP-coniugati con cromogeno DAB e AP-coniugati con cromogeno Red;

⮚ Ricostituzione automatica del cromogeno diaminobenzidina (DAB) eseguita dallo strumento (on board) nel volume necessario all'esecuzione della seduta di lavoro giornaliera o nella quantità necessaria per singolo vetrino, senza intervento dell’operatore.

⮚ Gestione simultanea di protocolli multipli di colorazione;

⮚ Gestione contemporanea di protocolli con differenti sistemi di rivelazione, es. DAB/Red, simultanea nella medesima corsa, doppie colorazioni DAB/Red simultanee in un medesimo vetrino, es ISH nella stessa corsa di Immunoistochimica;

⮚ Sistema che consenta di eseguire Farmacodiagnostica in IHC per Target Therapies (p. es. XXX0/XXX, XXX, XXX-0, ROS) certificato IVD-CE;

⮚ Sistema che non utilizzi puntali per la dispensazione/erogazione dei vari reagenti;

⮚ Consumo di reagenti costante con volume di dispensazione per singolo vetrino non superiore a 150 microlitri, per coprire l’intera superficie del vetrino o, in alternativa, l'utilizzo di quantità minima in ogni caso necessaria a garantire la copertura omogenea di tutta l’area utile del vetrino (area della sezione);

⮚ Configurazione “Barcode” delle fasi operative: tracciabilità di tutti i reagenti e dei vetrini tramite codice a barre;

⮚ Presenza di camere di reazione con bassa o nulla dispersione in ambiente dei fumi e dei vapori dei reattivi impiegati;

⮚ Tracciabilità continua delle operazioni sullo strumento: archiviazione automatica e possibilità di effettuare tramite il software gestionale rendiconto e statistiche complete sui consumi, sui protocolli usati, sugli interventi durante la seduta operativa, sulla tipologia dei marcatori utilizzati e sui casi/vetrini processati;

⮚ Mantenimento dei dati di programmazioni anche in assenza di rete e possibilità di ripristino globale dei dati memorizzati.

2) Supporto di Alimentazione (UPS)

Dovrà essere offerto un gruppo di continuità dimensionato alla tipologia della strumentazione proposta.

3) Interfacciamento col Sistema Informatico Gestionale

Interfacciamento LIS in maniera bidirezionale secondo standard ASTM 1394 e/o HL7. Possibilità di collegamento del software di gestione macchina alla rete LAN (Local Area Network) per il monitoraggio delle attività del sistema offerto e per la gestione organizzativa delle postazioni di lavoro.

Interfacciabile col sistema di tracciabilità richiesto (vedi sotto: Richiesta fornitura di sistema di tracciabilità).

4) Sistema di tracciabilità

Fornitura di un Sistema informatico di tracciabilità completo, interfacciato con i sistemi gestionali del servizio, dotato di tutta la strumentazione informatica necessaria (software, hardware e relativa assistenza tecnica. È richiesta la fornitura di stampanti di codice a barre mono e bidimensionali (data matrix) e dei relativi lettori, computer e schermi PC secondo il percorso specifico della Struttura di Anatomia Patologica, procedendo al tracciamento delle seguenti stazioni di lavoro: Accettazione dei campioni citologici ed istologici, campionamento pezzi, inclusione, taglio, colorazioni di routine, laboratorio di Immunoistochimica ed ISH, consegna dei preparati cito-istologici, lettura e refertazione esami, archivio.

Deve essere inoltre prevista una stazione di controllo globale del sistema.

Il collegamento con tutte le strumentazioni è a carico della Ditta aggiudicatrice.

5) Reattivi, consumabili, materiale accessorio.

Deve essere fornito tutto il materiale occorrente compatibile per le determinazioni di cui al presente Capitolato.

L’offerta relativa agli anticorpi, alle sonde ISH, ai kit di rivelazione e ai reattivi consumabili dovrà rispondere alle specifiche tecniche indispensabili di seguito elencate:

 Fornitura dei sistemi di rivelazione e reagenti accessori, provvisti di codice a barre di riconoscimento (Diluenti, Soluzioni non tossiche di sparaffinatura e Smascheramento

antigenico, Enzimi, Tamponi e contro-coloranti pronti all'uso), vetrini pre-trattati e relative etichette, acqua bidistillata e quant'altro materiale occorrente alla completa esecuzione delle determinazioni, forniti nelle quantità necessarie per i carichi di lavoro allegati;

 Fornitura di diversi sistemi di rivelazione, anti-mouse e anti-rabbit (HRP/DAB, HRP/AEC e AP/F-Red) ad alta sensibilità per anticorpi Mono/policlonali;

 Sistemi di rivelazione pre-diluiti pronti all'uso e comprensivi di relativo cromogeno, calibrati sul sistema automatico e applicabili su sezioni di tessuto paraffinato e su preparati citologici;

 Fornitura per ciascun prodotto offerto di scheda tecnica e, se previsto, di scheda di sicurezza, comprovanti i requisiti minimi sopra indicati;

 Marcatura IVD-CE e conformità alla direttiva 98/79/CE.

- CARATTERISTICHE ANTICORPI:

a) Anticorpi pronti all’uso.

b) Marcatura CE-IVD.

Dovrà essere messo a disposizione il CATALOGO di Anticorpi primari e per ogni anticorpo primario, dovranno essere fornite schede tecniche, in lingua italiana, complete di referenze bibliografiche.

Gli anticorpi devono corrispondere ai requisiti di sensibilità e specificità ed essere idonei e funzionanti, con reattività accertata, su tessuti inclusi in paraffina e su preparati citologici, esplicitamente espressa nel data-sheet.

Per ogni anticorpo primario e per ogni reagente di consumo indicare:

- Scadenza del prodotto: almeno 24 mesi per i concentrati, 12 mesi per i pre-diluiti “pronti all'uso” e 8 mesi per i kits. Qualora ciò non sia praticabile, gli Anticorpi dovranno essere prontamente sostituiti gratuitamente

- Diluizione di lavoro minima e massima suggerita (solo per i concentrati)

- Quantità totale di reattivo per ciascuna confezione.

Per ogni anticorpo primario, materiale ausiliario o consumabile la Ditta dovrà dichiarare il

quantitativo necessario all’esecuzione di ogni singola reazione, espresso in microlitri (o altra unità di misura appropriata).

Per ogni prodotto dovrà essere indicato se pronto uso o concentrato.

Tutti gli anticorpi offerti, sia monoclonali che policlonali, dovranno essere in forma liquida, prediluiti (del tipo “pronto uso”) o, se non disponibili in catalogo, concentrati.

Qualora un anticorpo o una sonda per ibridazione in situ vengano proposti in forma di kit, deve essere garantito, senza aggravio di spesa, l’utilizzo frazionato (senza esaurimento di alcuni dei componenti del kit prima dell’esaurimento di altri).

La Ditta aggiudicataria dovrà essere in grado di fornire, senza perdita della garanzia su quanto offerto e alle medesime condizioni economiche, per tutto l'arco dell'intero contratto, anticorpi sostitutivi di quelli con performance non corrispondenti alle attese o divenuti obsoleti, presenti o meno nel proprio catalogo, ma indispensabili ai fini diagnostici (in quantità NON superiore al 5% dell'elenco degli anticorpi richiesti)

TEST di IMMUNOISTOCHIMICA per le Target Therapy (FARMACODIAGNOSTICA) con sistema certificato ed approvato per eleggibilità al farmaco specifico.

TEST di Ibridazione in situ per le Target Therapy con sistema certificato ed approvato per eleggibilità al farmaco specifico, qualora richiesto dai protocolli clinici.

CARATTERISTICHE:

o Sistema validato e completamente automatizzato sulla strumentazione offerta;

o Visualizzazione del risultato in campo chiaro.

 Lotto 2

Il service deve comprendere:

- Coloratore con montavetrini integrato;

- Montavetrini;

- Stufa;

- Supporto di alimentazione (UPS);

- Interfacciamento col sistema di tracciabilità in uso presso il Laboratorio;

- Reattivi, consumabili, vetrini, vetrini coprioggetto, materiale accessorio e quant'altro necessario, nulla escluso per la corretta esecuzione dei test.

1) Caratteristiche indispensabili coloratore con montavetrini integrato

I requisiti minimi richiesti da due sistemi composti da coloratore e montavetrini, sono quelli di seguito elencati:

 Strumentazione nuova di fabbrica, non ricondizionata, integrata (coloratore e montavetrini) da banco, incluso il piano di lavoro;

 Stazione di colorazione e montaggio robotizzata (workstation) da banco e di ultima generazione con vaschette facilmente removibili e lavabili;

 Possibilità di eseguire in simultanea diversi protocolli di colorazione (HE PAS PAP GIEMSA);

 Pannello touch screen resistente ai solventi;

 Possibilità di carico e scarico dei rack porta vetrini mediante apposito cassetto senza necessità di apertura dello strumento;

 Gestione della colorazione per immersione;

 Presenza di filtro per assorbimento dei fumi e collegamento a impianto di aspirazione centralizzato;

 Presenza di forni di asciugatura/sparaffinatura vetrini;

 Possibilità di collegamento remoto LAN con funzioni di allarme e consultazione log files;

 Cestelli dedicati di almeno 20/30 vetrini di capacità;

 Modulo di asciugatura dei vetrini montanti integrato nella workstation (o nel montavetrini);

 Stazioni di lavaggio con acqua corrente;

 Montaggio coprioggetto di vetro (no film);

 Possibilità di utilizzare il montavetrini per montaggio a richiesta senza passaggio dal coloratore;

 Velocità di montaggio di almeno 200/500 vetrini/ora;

 Manutenzione ordinaria e straordinaria dello strumento tipo full risk per la tutta la durata

del contratto

2) I requisiti minimi richiesti dal singolo montavetrini, sono quelli di seguito elencati:

 Strumento da banco, nuovo di fabbrica e di ultima generazione;

 Tecnologia del coprioggetto con vetro;

 Alta produttività.

3) Caratteristiche Stufa per istologia:

 A ventilazione forzata, termostatata utilizzabile per l'essiccazione dei vetrini.

 Display digitale che consente di modificare i parametri di lavoro e programmare accensione e spegnimento.

 Dotata di almeno 2 ripiani forati regolabili in altezza.

 Temperatura 20-70°C.

 Dimensioni camera interna 400x300x400 mm.

Per quanto riguarda il materiale di consumo, l'offerta dovrà essere strutturata in modo tale da evidenziare l'elenco esaustivo e dettagliato di tutto il materiale di consumo necessario alla colorazione del vetrino e del suo montaggio.

Si precisa che su ogni singola confezione, in conformità al DM 98/79/IVD, devono essere riportati i seguenti dati:

− descrizione del produttore e/o distributore;

− nome del produttore e/o distributore;

− numero del lotto;

− data di scadenza;

− dicitura sterile e/o relativo simbolo;

− metodo di sterilizzazione;

− marcatura CE-IVD, CND-RDM;

− temperatura di conservazione e tutte le avvertenze e precauzioni particolari da attuare per la buona conservazione dei prodotti;

− il numero di contenitori per confezione.

Le ditte offerenti dovranno presentare il prospetto riepilogativo analitico punto per punto sul possesso dei requisiti minimi richiesti.

Art. n. 4 Descrizione dell’assistenza tecnica.

▪ Richiesta assistenza tecnica telefonica mediante numero verde dal lunedì al venerdì;

▪ Assistenza tecnica “full risk”, sul luogo, entro le 8 ore dalla chiamata dal lunedì al venerdì;

▪ Almeno 2 visite manutentive/anno;

▪ Assistenza nell’eventualità che i sistemi installati, per esigenze organizzative dell’AOB, debbano essere spostati di sede, senza oneri a carico dell'AOB;

▪ All'atto del collaudo e almeno 1 volta per ogni anno contrattuale, devono essere eseguite le verifiche di sicurezza elettrica (VSE), mediante strumentazione fornita dall'operatore economico.

Tempi di risoluzione guasto:

a) In caso di grave malfunzionamento del sistema il guasto deve essere risolto entro un massimo 48 ore dalla chiamata;

b) Qualora i tempi di risposta e/o di risoluzione eccedano i tempi previsti si applicano le penali come di seguito riportato: 0.01 della commessa per ogni giorno di ritardo sul tempo di risposta e/o risoluzione.

La ditta aggiudicataria e l’AOB concorderanno le modalità di chiamata dell’intervento tecnico, individuando quelle con cui è definita in modo inequivocabile il giorno e l’ora di segnalazione del guasto, da cui far partire il fermo macchina.

Per ciascun intervento di manutenzione preventiva e straordinaria dovrà rilasciarsi un rapporto tecnico di lavoro firmato dal tecnico esecutore e controfirmato dal referente di laboratorio.

Le ditte offerenti devono fornire un piano organizzativo dell’assistenza tecnica.

Aggiornamenti futuri gratuiti del software e dei coloratori, qualora sia distribuito un modello più aggiornato.

Art. n. 5 Addestramento e formazione.

Deve essere garantito:

Addestramento del personale di laboratorio in ragione di almeno quattro persone per il Lotto 1 e di almeno otto persone per il lotto 2, da realizzarsi in laboratorio;

Le Ditte Partecipanti dovranno allegare all’offerta il piano formativo che dovrà contenere almeno le seguenti informazioni:

- Argomenti trattati;

- Numero di ore totali previste per assicurare la formazione iniziale all’uso;

- Numero massimo di partecipanti ad ogni sessione;

- Modalità di valutazione dell’esito della sessione formativa;

Prima dell’avvio dell’installazione, l’aggiudicatario dovrà concordare con il referente di Laboratorio il programma, il calendario della formazione iniziale all’uso, il numero minimo di operatori che dovranno essere formati per condurre le tecnologie in modo autonomo ed il calendario degli approfondimenti/affiancamenti successivi.

Il piano di formazione dovrà essere articolato e flessibile, in modo da coprire l’eventuale coincidenza delle installazioni con periodi di ferie.

L’avvenuta formazione dovrà essere attestata da un documento in cui verranno riportati i nominativi degli operatori che hanno ricevuto l’istruzione e controfirmato dall’aggiudicatario (nella persona che ha eseguito il corso).

La ditta aggiudicataria dovrà fornire manuali d’uso, schede tecniche e di sicurezza in italiano.

Art. n. 6 Sopralluogo

La Ditta dovrà effettuare obbligatoriamente un sopralluogo preventivo, presso la S.C. di Anatomia Patologica del P.O. Businco dell'AOB, entro e non oltre il giorno XX.XX.2020, il quale dovrà essere concordato con il Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx al numero 3208627501. Il sopralluogo e l'installazione dell'apparecchiatura saranno a carico della ditta aggiudicataria, senza oneri per l'AOB.

Art. n. 7 Documentazione tecnica.

Al fine di fornire elementi di valutazione adeguati, le ditte partecipanti dovranno presentare un prospetto riepilogativo generale relativo a tutti i parametri richiesti, che riporti in modo chiaro e inequivocabile quanto segue:

Per le apparecchiature.

Schede tecniche e metodologiche, di sicurezza e di ogni altra documentazione, redatte obbliga- toriamente in lingua italiana, descrittive di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare:

1. La denominazione;

2. Il nome della Ditta produttrice;

3. L’anno di fabbricazione;

4. La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento;

5. L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifiche ed integrazioni;

6. Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento;

7. Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della mar- catura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore;

8. Dettagliata relazione circa le caratteristiche di alimentazione elettrica, assorbimento, di- spersione e necessità di condizionamento, con specifiche di temperature/umidità;

9. Scheda tecnica del gruppo di continuità.

Per i reagenti e materiali di consumo.

Scheda tecnica di ciascun prodotto (reagenti e materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare:

1. Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto;

2. Il nome della Ditta produttrice;

3. La dichiarazione della classe di appartenenza (CND);

4. Dichiarazione Marcatura CE

5. RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto

6. Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda;

7. La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scadenza, tipo reattivo;

8. Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività previsti negli specifici lotti, comprensiva di controlli / calibrazioni;

9. Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate;

10. Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento;

11. Confezionamento e relativa pezzatura;

12. Numero di determinazioni per confezione;

13. Schede di sicurezza dei prodotti offerti;

14. Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere;

15. Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate;

16. Condizione di conservazione dei prodotti;

Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana.

Inoltre si richiede:

 validità temporale del prodotto non inferiore ai 2/3 della durata dello stesso, al momento della consegna;

 tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere in lingua italiana;

 su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del co- dice prodotto;

 l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccaggio;

 la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del service;

 dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto;

 disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita;

 dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo xxxxxx- xxx;

N.B. Per ciascun prodotto le ditte concorrenti dovranno proporre una sola offerta. Non saranno ammesse offerte alternative.

Art. n. 8 Aggiornamento tecnologico.

Qualora, durante il periodo contrattuale, la ditta aggiudicataria dovesse porre in commercio nuovi anticorpi o nuove apparecchiature, analoghe a quelle oggetto di gara, ma che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, la ditta aggiudicataria è tenuta obbligatoriamente ad informare l’AOB, la quale si riserva la richiesta di sostituzione, ferme restando le condizioni economiche e contrattuali pattuite in sede di gara. Nel caso in cui tale sostituzione totale o parziale sia richiesta dall’AOB, l’Operatore Economico dovrà fornire adeguato corso di aggiornamento gratuito e quanto necessario per il corretto utilizzo.

Art. n. 9 Consegne attrezzature e reagenti.

Consegna attrezzature/apparecchiature P.O. Businco:

Le attrezzature/apparecchiature, salvo diversa indicazione devono essere consegnate, dal lunedì al venerdì, previo accordo con il Sig. Xxxxx Xxxxx (tel. 070/00000000), indirizzo mail: xxxxx.xxxxx@xxx.xx presso:

Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx”

P.O. A. Businco

Xxx Xxxxxx xx – 00000 Xxxxxxxx (Xxxxxx)

I beni dovranno essere consegnati con i relativi documenti di trasporto. Consegna attrezzature/apparecchiature P.O. San Xxxxxxx:

Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx”

X.X. Xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Economale

X.xx X. Xxxxxx, 0 - 00000 Xxxxxxxx (Xxxxxx) Consegna reagenti:

La merce deve essere consegnata, in base alle disposizioni di volta in volta impartite dal

Responsabile della SC Farmacia.

Ogni consegna deve quindi essere preventivamente concordata con la suddetta SC Farmacia, con esclusione di consegna in unica soluzione a discrezione dell’aggiudicatario.

La merce di volta in volta ordinata deve essere consegnata entro il termine di 5 (cinque) giorni dalla data di ricevimento dell’ordine, tramite corrieri professionali e/o corrieri specializzati.

Durante il trasporto dovranno essere garantite le condizioni di corretta conservazione.

In caso d’urgenza, la ditta dovrà provvedere alla consegna immediatamente, e comunque entro 24 ore dal ricevimento dell’ordine.

Qualora ciò non sia possibile, il fornitore deve provvedere alla consegna di almeno un acconto sulla quantità complessiva di merce ordinata, in modo che tale acconto sia sufficiente a coprire il fabbisogno fino alla consegna del saldo.

Di regola, sulla base delle disposizioni impartite dal Servizio Farmacia, la consegna dovrà essere effettuata presso:

Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx” Magazzino SC Farmacia

Xxx Xxxxxx xx – 00000 Xxxxxxxx (Xxxxxx) oppure presso:

Magazzino SC Farmacia

P.le X. Xxxxxx, 1 – 00000 Xxxxxxxx (Xxxxxx)

Dal lunedì al venerdì (escluso festivi), dalle 8.00 alle ore 12.00

I beni dovranno essere consegnati xxxxxx xxxxxxxxx con i relativi documenti di trasporto. Per attrezzature/apparecchiature e reagenti:

Qualora il fornitore provveda alla consegna dei prodotti mediante pallet, deve rispettare le seguenti prescrizioni:

• Pallet EURONORM da 1200 x 800 mm assolutamente integro;

• Integralmente e correttamente imballato con il cellophane, qualora la stabilità della merce lo richieda;

• Altezza complessiva (colli + pallet) non superiore a cm 120;

• Peso complessivo non superiore ai 750 kg;

Il fornitore deve provvedere a proprie spese al ritiro e allo smaltimento del pallet utilizzati per la consegna dei prodotti.

I colli contenuti in ciascun pallet devono essere perfettamente allineati, senza debordamenti e riportare all’esterno (stampata sul cartone) l’indicazione del prodotto contenuto e la relativa confezione, che deve essere sempre mantenuta per tutta la durata del contratto. Si richiede di stoccare i prodotti con lo stesso codice nello stesso pallet. Imballo e confezione devono essere a perdere.

Gli imballi che a giudizio del personale dell’AOB presentassero difetti, lacerazioni o qualsiasi traccia di manomissione, saranno rifiutati e la ditta fornitrice dovrà provvedere al ritiro a proprie spese, nonché alla loro immediata sostituzione.

Nessun onere aggiuntivo sarà riconosciuto per imballaggio e trasporto, quand’anche effettuato per consegne urgenti.

Le forniture dovranno corrispondere alle quantità richieste, eventuali eccedenze in più non autorizzate, non saranno riconosciute, pertanto non pagate.

In caso di inosservanza delle prescrizioni contrattuali, particolarmente quelle attinenti la qualità e il termine di consegna, l’Amministrazione, previa contestazione, avrà diritto di dichiarare risolto il contratto con propria Deliberazione, senza ulteriore diffida o atto giudiziale con contestuale incameramento della cauzione.

Saranno a carico della Ditta inadempiente ogni spesa o danno derivante dalle inadempienze, con risarcimento da detrarsi da eventuali altre somme a credito della Ditta stessa.

In caso di mancata rispondenza dei prodotti ai requisiti richiesti, l’AOB li respinge al fornitore, che deve sostituirli entro cinque giorni. Mancando o ritardando il fornitore ad uniformarsi a tale obbligo, l’Amministrazione può procedere a norma del Capitolato speciale.

Non si dà luogo al pagamento delle fatture, finché la Ditta fornitrice non provvede al versamento dell’importo relativo alle maggiori spese sostenute ed alle penali notificate, conseguenti alle inadempienze contrattuali.

Art. n. 10 Controllo fornitura.

Al ricevimento della merce presso i Magazzini aziendali, il funzionario incaricato dell’Azienda, effettua il controllo quantitativo e ne rilascerà ricevuta.

La quantità è esclusivamente quella accertata presso il Magazzino Cespiti e/o il Magazzino della SC Farmacia e deve essere riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore.

Agli effetti del collaudo qualitativo, la firma apposta per ricevuta al momento della consegna non esonera la ditta fornitrice dal rispondere ad eventuali contestazioni che potessero insorgere all’atto dell’utilizzo del prodotto/apparecchiatura.

Nel caso in cui non fosse possibile periziare tutta la merce all’atto dell’arrivo il fornitore dovrà accettare le eventuali contestazioni sulla quantità dei prodotti forniti anche a ragionevole distanza di tempo dalla consegna, quando cioè, aprendo i colli, ne sarà possibile il controllo.

Gli imballi che a giudizio del personale dell’Azienda presentassero difetti, lacerazioni o qualsiasi traccia di manomissione, saranno rifiutati e la ditta fornitrice dovrà provvedere al ritiro a proprie spese, nonché alla loro immediata sostituzione. L’Azienda ha il diritto di ottenere la sostituzione della merce entro cinque giorni dalla segnalazione anche telefonica, salvo particolari casi d’urgenza nei quali la sostituzione dovrà essere effettuata, anche solo per parte della quantità prevista, entro 48 ore.

La ditta si impegna altresì a ritirare e/o accreditare prodotti non più utilizzati o in scadenza purché gli stessi presentino una validità residua di due mesi.

Qualora l’Azienda riscontrasse, anche in sede di prima fornitura, che la merce oggetto della presente procedura non fosse conforme sia nella qualità che nella quantità ai requisiti richiesti e pattuiti e qualora non venissero rispettati i termini di consegna previsti dal capitolato, invierà formale diffida con specifica motivata delle contestazioni e con invito a conformarsi nel termine che sarà ritenuto congruo.

Dopo la terza diffida l’Azienda si riserva la facoltà di risolvere il contratto senza che la controparte possa vantare alcun diritto di sorta. In tali casi l’Azienda trasferirà l’assegnazione del lotto di riferimento alla ditta al classificatasi al 2° posto nella graduatoria di merito.

L’Azienda si riserva inoltre di promuovere ogni eventuale azione per il risarcimento dei danni conseguenti e connessi all’interruzione anticipata della fornitura/prestazione richiesta.

Art. n. 11 Soggetti ammessi alla procedura e loro requisiti.

Sono ammessi a partecipare alla presente procedura gli operatori economici di cui all’articolo 3, comma 1, lettera p) del D. Lgs. n. 50/2016.

Ai sensi dell’art. 45 del D. Lgs. n. 50/2016 rientrano nella definizione di operatori economici i seguenti soggetti:

1. Gli imprenditori individuali, anche artigiani, e le società, anche cooperative;

2. I consorzi fra società cooperative di produzione e lavoro costituiti a norma della legge 25giugno 1909, n. 422, e del decreto legislativo del Capo provvisorio dello Stato 14 dicem- bre 1947, n. 1577, e successive modificazioni, e i consorzi tra imprese artigiane di cui alla legge 8 agosto 1985, n. 443;

3. I consorzi stabili, costituiti anche in forma di società consortili ai sensi dell'articolo 2615-ter del codice civile, tra imprenditori individuali, anche artigiani, società commerciali, società cooperative di produzione e lavoro. I consorzi stabili sono formati da non meno di tre con- sorziati che, con decisione assunta dai rispettivi organi deliberativi, abbiano stabilito di operare in modo congiunto nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture per un periodo di tempo non inferiore a cinque anni, istituendo a tal fine una comune struttura di impresa;

4. I raggruppamenti temporanei di concorrenti, costituiti dai soggetti di cui ai punti 1,2,3, i quali, prima della presentazione dell'offerta, abbiano conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza ad uno di essi, qualificato mandatario, il quale esprime l'offerta in nome e per conto proprio e dei mandanti;

5. I consorzi ordinari di concorrenti di cui all'articolo 2602 del codice civile, costituiti tra i sog- getti di cui ai punti 1,2,3 del presente comma, anche in forma di società ai sensi dell'articolo 2615-ter del codice civile;

6. Le aggregazioni tra le imprese aderenti al contratto di rete ai sensi dell'articolo 3, comma 4- ter, del decreto legge 10 febbraio 2009, n. 5, convertito, con modificazioni, dalla legge 9 aprile 2009, n. 33;

Requisiti minimi necessari per la partecipazione alla gara.

Possono partecipare alla gara i soggetti di cui al precedente punto che si trovino nelle condizioni appresso indicate e che siano in possesso dei seguenti requisiti.

Condizioni e requisiti generali.

- Insussistenza delle cause di esclusione dalla gara di cui all’art. 80 del D. Lgs. n. 50/2016

s.m.i. così come riportate nel DGUE; Requisiti di idoneità professionale.

- I requisiti previsti dall’art. 83 del D. Lgs. n. 50/2016: iscrizione alla Camera di Commercio, Industria, Artigianato, Agricoltura – Ufficio Registro Imprese per attività analoghe a quelle oggetto della presente procedura o iscrizioni/autorizzazioni vigenti per lo svolgimento del servizio oggetto dell’appalto, così come riportati nel DGUE;

Dichiarazione attestante la capacità tecnico – professionale.

- L’Operatore Economico deve allegare al DGUE una dichiarazione del Legale Rappresentante dell’impresa, di avere effettuato, nell’ultimo triennio, un Service di pari oggetto e complessivamente di pari importo del/i lotto/i a cui si partecipa, come di seguito indicato:

Lotto	Capacità tecnico – professionale
1	€ 2.000.000,00
2	€ 750.000,00

(Indicare per ciascun contratto, l’oggetto specifico, gli importi, le date, i committenti pubblici o privati, un valido indirizzo PEC, il nominativo di un referente e un contatto telefonico).

Requisiti dei concorrenti riuniti o consorziati.

I requisiti per la partecipazione dei consorzi e degli operatori economici in raggruppamento temporaneo è disciplinata dagli art. 47 e 48 del D. Lgs. n. 50/2016.

Ai sensi del comma 4 dell’articolo 48 D. Lgs. n. 50/2016 si precisa che nell'offerta devono essere specificate le parti del servizio che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.

NOTA BENE:

ai sensi dell’articolo 83, comma 8, del D. Lgs. n. 50/2016 la mandataria in ogni caso deve possedere i requisiti ed eseguire le prestazioni in misura maggioritaria.

Art. n. 12 Avvalimento

A norma dell’art. 89 del D. Lgs. n. 50/2016, ciascun concorrente, singolo o consorziato o raggruppato, può soddisfare la richiesta relativa al possesso dei requisiti di carattere economico

– finanziario, tecnico e professionale, nonché i requisiti di qualificazione – come richiesti nel bando di gara e previsti agli artt. n. 83 e n. 84 del medesimo D. Lgs. n. 50/2016 – avvalendosi dei requisiti di un altro soggetto.

Le attestazioni inerenti le qualità e i requisiti in oggetto, devono essere fornite dal legale rappresentante dell’impresa terza. Pertanto, il concorrente che intenda avvalersi della facoltà di avvalimento, deve dichiarare, nel DGUE o tramite apposita documentazione, di volersi avvalere, ai fini della partecipazione all’appalto in oggetto, del/i requisito/i di altra società in qualità di impresa ausiliaria.

A tal fine, il concorrente allega alla domanda di partecipazione alla gara la seguente documentazione:

a) Dichiarazione sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria attestante, di non trovarsi in alcuna delle cause di esclusione di cui all’art. 80 del D. Lgs. n. 50/2016 secondo il modello allegato al presente Capitolato Speciale;

b) Dichiarazione sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria, di obbligarsi verso il concorrente e verso l’Azienda Ospedaliera a mettere a disposizione, per tutta la durata dell’appalto, le proprie risorse in favore dell’impresa concorrente necessarie per la partecipazione all’appalto;

c) Dichiarazione sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria, di non

partecipare alla gara in proprio o associata o consorziata;

d) Originale o copia autentica del contratto in virtù del quale l’impresa ausiliaria si obbliga nei confronti del concorrente a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell’appalto. A tal fine, il contratto di avvalimento deve contenere, a pena di nullità, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall'impresa ausiliaria.

Non è ammesso l’utilizzo dell’avvalimento nei confronti di altre imprese partecipanti alla gara, pena l’esclusione dalla procedura concorsuale sia della società ausiliata, che di quella ausiliaria. Nel caso di dichiarazioni mendaci, ferma restando l’applicazione dell’articolo 80, comma 12, del

D. Lgs. n. 50/2016 nei confronti dei sottoscrittori, la stazione appaltante esclude il concorrente ed escute la garanzia.

Il concorrente e l’impresa ausiliaria sono responsabili in solido nei confronti della stazione appaltante in relazione alle prestazioni oggetto del contratto. Gli obblighi previsti dalla normativa antimafia a carico del concorrente si applicano anche nei confronti del soggetto ausiliario, in ragione dell’importo dell’appalto posto a base di gara.

Comprova Requisiti

N.B.: La verifica del possesso dei requisiti di carattere generale avviene, ai sensi dell’articolo 216 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, attraverso l’utilizzo del sistema AVCPass, reso disponibile dall’ANAC (già Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture) con la delibera attuativa n. 111 del 20 dicembre 2012, fermo restando quanto previsto dall’articolo 81, comma 2, del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50.

Pertanto, tutti i soggetti interessati a partecipare alla procedura devono, obbligatoriamente, registrarsi al sistema AVCpass, accedendo all’apposito link sul portale dell’Autorità (servizi ad accesso riservato – avcpass), secondo le istruzioni ivi contenute, nonché acquisire il “PASSOE” di cui all’art. 2, comma 3.2, della succitata delibera, da produrre in sede di partecipazione alla gara.

Art. n. 13 Amministrazione appaltante, comunicazioni e documentazione.

Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx”, Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx x. 0, 00000 Xxxxxxxx, C.F. 02315520920, P.Iva 00000000000. Tel. 070/539860, PEC xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx. La documentazione a base di gara è costituita da:

a) Capitolato Speciale d’Appalto

b) Allegato A DGUE;

c) Allegato B;

d) Allegato C;

e) Allegato D Avvalimento;

f) Allegato E Comunicazione Antimafia;

g) Allegato F Patto d’integrità;

h) Allegato Condizioni generali di registrazione;

i) Allegato Istruzioni di gara;

j) Allegato Accreditamento Impresa;

Il termine ultimo per le richieste di chiarimenti è fissato entro le ore 12:00 del giorno XX.XX.2020.

Le richieste di chiarimenti – formulate esclusivamente in lingua italiana – sulla presente procedura dovranno essere effettuate mediante la proposizione di quesiti scritti da inoltrare esclusivamente sulla piattaforma telematica SardegnaCAT. Non saranno presi in considerazioni eventuali quesiti posti oltre tale limite.

Art. n. 14 Termini e modalità di presentazione delle offerte.

Gli operatori economici che intendono partecipare alla presente gara d’appalto dovranno trasmettere l’offerta mediante piattaforma telematica SardegnaCAT, a pena di esclusione, entro le ore 12:00 del giorno XX.XX.2020.

Dovranno essere forniti i seguenti documenti suddivisi nelle seguenti tre buste:

- Busta di qualifica (contenente la documentazione amministrativa);

- Busta tecnica (contenente l’offerta tecnico/qualitativa);

- Busta economica (contenente l’offerta economica);

NOTA BENE:

la busta di qualifica e la busta tecnica, a pena di esclusione, non devono contenere alcun dato relativo a costi e/o prezzi dell’Offerta economica.

“Busta di Qualifica” Documentazione Amministrativa.

Nella sezione denominata “Busta di Qualifica” dovranno essere allegati i sotto elencati documenti:

A. Documento di gara unico europeo (DGUE) redatto in conformità (Allegato A) ai sensi della direttiva 2014/24/UE e del regolamento di esecuzione (UE) 2016/7 Della Commissione del 5 gennaio 2016, la dichiarazione formale da parte dell'operatore econo- mico di non trovarsi in una delle situazioni nelle quali gli operatori economici devono o possono essere esclusi, di soddisfare i pertinenti criteri di selezione.

Si precisa che in caso di soggetti plurimi ciascun operatore economico facente parte del RTI/Consorzio/Reti di impresa dovrà presentare un DGUE distinto.

N.B. nella compilazione del DGUE in corrispondenza del rigo relativo a “B: Informazioni sui rappresentanti dell'operatore economico” dovranno essere riportati i dati di:

 titolare e dai direttori tecnici: se si tratta di impresa individuale;

 soci e dai direttori tecnici: se si tratta di società in nome collettivo;

 soci accomandatari e dai direttori tecnici: se si tratta di società in accomandita semplice;

 membri del consiglio di amministrazione cui sia stata conferita la legale rappresentanza, di direzione o di vigilanza e dai soggetti muniti di poteri di rappresentanza, di direzione o di controllo, dal direttore tecnico: se si tratta di altro tipo di società o consorzio;

 socio unico persona fisica ovvero dal socio di maggioranza in caso di società con un numero di soci pari o inferiore a quattro: se si tratta di altro tipo di società o consorzio (si precisa che anche in quest’ultimo caso i membri del consiglio di

amministrazione cui sia stata conferita la legale rappresentanza, di direzione o di vigilanza e i soggetti muniti di poteri di rappresentanza, di direzione o di controllo, il direttore tecnico sono comunque obbligati a presentare il DGUE).

N.B.: il DGUE dovrà essere reso:



in caso di partecipazione di soggetti plurimi (RTI/Consorzio/Reti

di impresa), da ciascun operatore economico eventualmente raggrup-

pato o consorziato

B. Documento “PASSOE” rilasciato dal servizio AVCPASS comprovante la registrazione al servizio per la verifica del possesso dei requisiti disponibile presso l’ANAC (già Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture). I soggetti interessati a par- tecipare alla procedura (inclusi i soggetti plurimi e i subappaltatori) devono obbligato- riamente registrarsi al sistema accedendo all’apposito link sul Portale www.anticorru- xxxxx.xx presso l’ANAC (Servizi ad accesso riservato – AVCPASS) secondo le istruzioni ivi contenute;

C. Allegato Patto d’integrità I concorrenti sono tenuti alla sottoscrizione e al rispetto del patto di integrità di cui all’Allegato D. La deliberazione della Giunta Regionale della Re- gione Autonoma della Sardegna, numero 30/16 del 16 giugno 2015, individua come mi- sura di prevenzione della corruzione l’adozione dei Patti di integrità, richiamati anche al punto 1.13 del Piano nazionale Anticorruzione che espressamente recita “Le pubbliche amministrazioni e le stazioni appaltanti, in attuazione dell’art.1, comma 17, della L. n. 190/2012, di regola, predispongono ed utilizzano protocolli di legalità o patti di integrità per l’affidamento di commesse. A tal fine le pubbliche amministrazioni inseriscono negli avvisi, nei bandi di gara e nelle lettere di invito la clausola di salvaguardia, che il mancato rispetto del protocollo di legalità o del patto di integrità da luogo all’esclusione dalla gara e alla risoluzione del contratto.”

Il suindicato “Patto di integrità” stabilisce l’obbligo reciproco che si instaura tra AOB e gli operatori economici per improntare i rispettivi comportamenti ai principi di trasparenza e integrità. Tale patto di integrità costituisce parte integrante della documentazione di gara e del successivo contratto. Come esplicitamente previsto dal Piano nazionale Anticorruzione si sottolinea che il mancato rispetto del patto di integrità darà luogo all'esclusione dalla gara e alla risoluzione del contratto.

D. Attestazione avvenuto sopralluogo.

E. Modello scheda dati per comunicazione antimafia.

F. Cauzione provvisoria.

L’Operatore Economico dovrà allegare la ricevuta o altro documento che attesti il versa- mento della cauzione provvisoria pari al 2% dell'importo netto complessivo posto a base di gara, come riportato nel seguente prospetto:

Lotto	Cauzione provvisoria
1	€ 40.000,00
2	€ 15.000,00

salve le riduzioni previste dall’art. 93, comma 7, del D. Lgs. n. 50/2016, avente validità di 180 giorni decorrenti dalla data fissata quale termine ultimo per la presentazione dell’offerta, ai sensi dell’art. 93, comma 5, del D. Lgs. n. 50/16.

Nei confronti del/degli aggiudicatario/aggiudicatari la cauzione si intende valida fino alla co- stituzione del deposito cauzionale definitivo che sarà pari al 10% dell’importo complessivo netto di aggiudicazione, ai sensi dell’art. 103, comma 1 del D. Lgs. n. 50/16, mentre nei confronti dei non aggiudicatari la cauzione verrà svincolata dopo l’avvenuta comunicazione da parte dell’Azienda dell’esito della gara. Fermo restando il limite all'utilizzo del contante di cui all'articolo 49, comma 1, del decreto legislativo 21 novembre 2007, n. 231, la cau- zione può essere costituita, a scelta dell'offerente, in contanti, con bonifico, in assegni cir- colari o in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito,

presso una sezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pe- gno a favore dell'amministrazione aggiudicatrice.

Il relativo versamento dovrà essere effettuato presso:

Tesoreria dell’Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx” Banco di Sardegna – Agenzia 11 – Cagliari Codice IBAN: XX00X0000000000000000000000

La cauzione può essere alternativamente prestata tramite fidejussione bancaria o assicura- tiva o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell’elenco speciale di cui all’art. 106 del

D. Lgs. 385/93, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero competente.

La garanzia deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escus- sione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'art. 1957, secondo comma, del codice civile nonché la sua operatività entro 15 giorni a semplice richiesta scritta della stazione appaltante.

L'offerta deve essere altresì corredata, a pena di esclusione dall’impegno di un fideius- sore, anche diverso da quello che ha rilasciato la garanzia provvisoria, a rilasciare la ga- ranzia fideiussoria per l'esecuzione del contratto, qualora l'offerente risultasse aggiudica- tario.

Il suddetto obbligo non sussiste per le microimprese, piccole e medie imprese e per i rag- gruppamenti temporanei o consorzi ordinari costituiti esclusivamente da microimprese, piccole e medie imprese.

La forma della fidejussione bancaria o assicurativa è unica, indipendentemente dalla natura, singola o associata, del concorrente.

La garanzia fidejussoria deve essere conforme allo schema tipo di cui all'art. 103, comma 9, del D. Lgs. n. 50/16.

“Busta Tecnica” Offerta tecnico/qualitativa.

Gli operatori economici concorrenti devono produrre e allegare nella Busta Tecnica, seguendo fedelmente le relative indicazioni del presente Capitolato, la propria offerta tecnico/qualitativa.

La conseguente proposta tecnica dovrà comprendere la seguente documentazione:

- Offerta economica senza prezzi con indicazione di CND e RDM;

- Schede tecniche/relazione tecnico illustrativa, relativamente agli aspetti indicati negli articoli dal n. 3 al n. 7 del Capitolato Speciale d'Appalto.

L’offerta tecnica:

Non comporta e non può comportare alcun maggior onere, indennizzo, rimborso, adeguamento o altro, a carico della Stazione appaltante, pertanto sotto il profilo economico, l’importo contrattuale determinato in base all’offerta economica resta insensibile alla predetta offerta tecnica;

Non può contenere elementi proposti sotto condizione di variazioni del prezzo;

Non può esprimere o rappresentare soluzioni alternative, opzioni diverse, proposte condizionate o altre condizioni equivoche, in relazione a uno o più d’uno degli elementi di valutazione o altre condizioni che non consentano l’individuazione di un’offerta da valutare in modo univoco; Costituisce obbligazione contrattuale specifica e integra automaticamente le previsioni degli atti posti a base di gara nonché il contratto.

Tutta la documentazione dell’offerta tecnica deve essere sottoscritta digitalmente dal concorrente; Tutti gli elaborati facenti parte dell’offerta tecnica dovranno recare la sottoscrizione digitale del legale rappresentante del concorrente o di suo procuratore.

Nel caso di concorrenti riuniti in raggruppamento temporaneo già costituito, gli elaborati devono essere sottoscritti digitalmente dal legale rappresentante del concorrente capogruppo, o da un suo procuratore, in nome e per conto proprio e delle mandanti.

Nel caso l’RTI (o il consorzio) non sia già costituito e partecipi ai sensi dell’art. 48, comma 8, del

D. Lgs 50/2016, gli elaborati devono essere sottoscritti digitalmente dai legali rappresentanti di tutti i concorrenti che costituiranno il raggruppamento (o il consorzio).

Le dichiarazioni possono essere sottoscritte digitalmente anche da procuratori dei legali rappresen- tanti ed in tal caso va trasmessa la relativa procura.

Il DGUE, le dichiarazioni e le documentazioni richieste, a pena di esclusione, devono contenere quanto previsto nei predetti punti.

NOTA BENE: L’offerta tecnico/qualitativa, a pena di esclusione, non deve contenere alcun riferimento relativo a costi e/o prezzi dell’Offerta economica.

“Busta economica” Offerta economica.

Gli Operatori Economici dovranno obbligatoriamente indicare, relativamente ad ogni singolo Lotto a cui si partecipa, il valore annuale del service, omnicomprensivo per l’intero servizio, al netto del ribasso sull’importo a base d’asta.

In offerta, inoltre, dovranno essere indicati:

 I codici e la denominazione di ciascun prodotto;

 Il numero di confezioni (per reattivi e per gli altri materiali di consumo nessuno escluso)/annue necessarie per l’esecuzione degli esami richiesti;

 Il costo unitario per confezione (reattivi e materiali di consumo nessuno escluso);

 Il costo relativo al noleggio della strumentazione proposta;

 Il costo unico ed omnicomprensivo per singolo test (risultato della sommatoria del prodotto tra il numero di confezioni annue dei singoli reagenti/materiali di consumo, necessarie per l’esecuzione degli esami richiesti, per i rispettivi prezzi unitari a confezione e della quota nolo della strumentazione offerta);

 La quota percentuale del costo relativa ai reagenti e materiali di consumo;

 La quota percentuale del costo relativo al nolo della strumentazione offerta;

 La quota percentuale del costo relativo al servizio di assistenza tecnica full – risk;

 Il valore unitario di ciascuna delle strumentazioni offerte;

In particolare, con riferimento al Lotto 1, la Ditta dovrà fornire, per un totale annuo di CIRCA

25.000 vetrini completamente allestiti, una quotazione per singolo vetrino, differenziata per TIPO DI REAZIONE (vedi TABELLA) comprensiva di tutti i reattivi: anticorpi primari, sistema di rivelazione ed accessori, oltre a qualsiasi altro materiale, indispensabile per l’utilizzo della strumentazione proposta, COMPRESI I CASI che prevedono il ricorso a VETRINI DI CONTROLLO (SCORE 0/+++; NEGATIVO E POSITIVO).

TIPO DI REAZIONE	Determinazioni presunte per anno	Sedute analitiche settimanali	Base d’asta annuale
Reazioni di Immunoistochimica	22.450	5/7
Reazioni di FARMACODIAGNOSTIC A	1.900	2/7
Test di ISH in campo chiaro	650	Al bisogno
Totale determinazioni presunte/anno	25.000		€ 400.00,00

Non saranno ammesse, pena esclusione, offerte superiori all’importo a base d’asta. L'offerta economica, dovrà essere sottoscritta, con firma digitale, dal Legale Rappresentante dell’Operatore Economico o da persona abilitata ad impegnare l'offerente.

NOTA BENE:

Nel caso in cui l’offerta economica venga presentata da raggruppamenti di operatori economici o Consorzi o soggetti plurimi non ancora costituiti la stessa deve essere sottoscritta digitalmente da tutti i soggetti, che costituiranno i raggruppamenti o i consorzi soggetti plurimi.

Si precisa che l’offerta economica può essere sottoscritta digitalmente anche da persona diversa dal rappresentante legale munita di comprovati poteri di firma, la cui procura dovrà essere stata allegata nell’apposita sezione denominata Busta di Qualifica.

Resta inteso che:

 L’offerta si intende valida per 180 giorni, ai sensi dell'art. 32, comma 4, del D. Lgs. n. 50/2016, a decorrere dal termine fissato per la ricezione delle offerte, senza che l’operatore economico offerente possa avanzare pretesa alcuna per qualsivoglia titolo.

 L’offerta non deve contenere, a pena di esclusione, alcuna condizione concernente mo- dalità di pagamento, limiti di validità dell’offerta o altri elementi in contrasto con le indica- zioni fornite nel presente documento e nei relativi allegati.

 La documentazione deve essere presentata in lingua italiana.

 Si procede all’aggiudicazione anche in caso di una sola offerta valida.

 In caso di parità di punteggio finale si procede mediante sorteggio.

 Non sono ammesse offerte condizionate ovvero espresse in modo indeterminato.

 L’AOB si riserva, a suo insindacabile giudizio, di non procedere all’aggiudicazione dell’ap- palto, ovvero di escludere le offerte che propongono servizi non giudicati conformi alle specifiche stabilite dall’AOB.

 Mentre l’offerente resta impegnato per effetto della presentazione stessa dell’offerta, l’AOB non assume verso di questi alcun obbligo se non dopo la stipula del contratto.

 Ai sensi dell’articolo 106, comma 12, del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, l’AOB, qualora in corso di esecuzione si renda necessario un aumento o una diminuzione delle prestazioni fino a concorrenza del quinto dell'importo del contratto, può imporre all'ap- paltatore l'esecuzione alle stesse condizioni previste nel contratto originario. In tal caso l'appaltatore non può far valere il diritto alla risoluzione del contratto;

 I prezzi saranno fissi e invariati per tutta la durata del contratto e si intendono per merce franco magazzino Cespiti e Farmacia e comprensivi del costo del trasporto e dell’imballaggio che dovrà essere curato in modo da garantire la merce/attrezzature/apparecchiature da deterioramenti durante il trasporto stesso, e di ogni altro onere accessorio, con esclusione dell’IVA, salvo il verificarsi di quanto previsto dall’art. 106, comma 1, lett. a) del D. Lgs n. 50/2016. Le condizioni di aggiudicazione vincoleranno la Ditta per tutto il periodo di vigenza contrattuale.

Ai sensi dell’art. 95, comma 10, del D. Lgs. n. 50/2016, nell'offerta economica l'Operatore Economico deve indicare i propri costi aziendali concernenti l'adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro.

Art. n. 15 Criteri di aggiudicazione del Service.

L’aggiudicazione verrà effettuata a Xxxxx completo ai sensi dell’art. n. 95, comma 2, del D. Lgs. n. 50/2016, con il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa.

La ditta offerente dovrà indicare gli specifici riferimenti sulle schede tecniche proposte, sui

manuali d’uso, di manutenzione o altri allegati documentali, dalla quale possa desumersi l’effettivo possesso della caratteristica richiesta.

Saranno utilizzati i seguenti parametri di valutazione:

1) Qualità e valore tecnico = Xxx Xxxxx 70 – Min 0 Punti

L’attribuzione del punteggio avverrà applicando i seguenti coefficienti di valutazione:

1. Giudizio eccellente: Coefficiente 1,00

2. Giudizio ottimo: Coefficiente 0,80

3. Giudizio buono: Coefficiente 0,60

4. Giudizio più che sufficiente: Coefficiente 0,40

5. Giudizio sufficiente: Coefficiente 0,20

6. Giudizio insufficiente: Coefficiente 0,00

Ogni singolo giudizio della Commissione sarà in ogni caso motivato. Il Lotto 1 sarà valutato per le seguenti caratteristiche:

Caratteristiche tecniche specifiche: strumentazione	Punteggio
Modalità operativa ad accesso continuo con possibilità di caricamento continuo dei reagenti e di carico e recupero di ogni singolo vetrino in modo indipendente.	Max: 7 punti Min: 0 punti
Dispensazione dell'Anticorpo primario sia in modalità automatica che manuale, anche contemporaneamente, nella stessa corsa di colorazione.	Max: 6 punti Min: 0 punti
Possibilità di utilizzo di anticorpi primari non dedicati (formato open) e di altri fornitori in modalità barcode, con eventuale fornitura di bottigliette/tanichette vuote, provviste di barcode, gratuite.	Max: 2 punti Min: 0 punti
Gestione indipendente delle singole postazioni dei vetrini con possibilità di lavoro a temperatura controllata, da T° ambiente fino a 100°C almeno nelle fasi preanalitiche (sparaffinatura, recupero antigenico, etc...).	Max: 7 punti Min: 0 punti
Gestione simultanea di diverse applicazioni (IHC e ISH) per modulo, per ogni seduta operativa, con gestione indipendente dei vetrini durante la stessa sessione, comprese le fasi di denaturazione e ibridazione, in accesso random.	Max: 7 punti Min: 0 punti

Caratteristiche tecniche specifiche: reagenti IHC e ISH
Quantità di anticorpi primari presenti nel catalogo in conformità al fabbisogno espresso nella tabella A	Max: 7 punti Min: 0 punti
Test di Immunoistochimica di target Therapy per ALK e PD-L1 validati CE-IVD in automatismo totale con kit certificati e standardizzati per l’impiego sullo strumento.	Max: 7 punti Min: 0 punti
Test di Immunoistochimica di target Therapy HER2/neu validato CE- IVD in automatismo totale con kit certificato e standardizzato per l’impiego sullo strumento.	Max: 7 punti Min: 0 punti
TEST biomolecolare (ISH) per la valutazione del grado di amplificazione del gene HER- 2/NEU con visualizzazione in campo chiaro, calibrato e standardizzato sullo strumento	Max: 7 punti Min: 0 punti
Possibilità di determinare con test di Immunoistochimica lo stato della proteina p-16 con certificazione CE-IVD e validazione sullo strumento offerto.	Max: 1 punto Min: 0 punti
Caratteristiche oggetto di valutazione: Tracciabilità e Assistenza
Valutazione della completa adattabilità del Sistema Informatico di Tracciabilità alle globali esigenze del Servizio (integrazione con tutte le funzioni della Struttura)	Max: 7 punti Min: 0 punti
Hot line e orario di accessibilità per operatore, Struttura, Assistenza Tecnica, Assistenza Specialistica in zona	Max: 3 punti Minn: 0 punti
Modalità e Tempi di intervento dalla chiamata	Max: 2 punti Min: 0 punti
TOTALE PUNTEGGIO TECNICO QUALITATIVO	70
Il Lotto 2 sarà valutato per le seguenti caratteristiche:
Qualità e caratteristiche preferenziali oggetto di valutazione
Coloratore con Xxxxxxxxxxxx integrato: Punteggio Massimo: 35 punti
Colorazione con modalità di avvio automatico dei protocolli di colorazione	Proporzionale:

senza l’intervento dell’operatore dopo inserimento dei cestelli (riconoscimento automatico dei cestelli)	- 7 pti = sistema totalmente automatico senza intervento operatore - 3 pti=avvio con almeno 1 intervento dell’operatore - 0 pti= più di 2 interventi
Numero di vetrini alloggiati per rack	Proporzionale: - 5 pti = da 21 a 30 vetrini per rack - 3 pti = da 11 a 20 - 1 pti = fino a 10
Numero di forni per la sparaffinatura/asciugatura per caricamento immediato dei vetrini appena tagliati	Proporzionale: - 9 pti = strumento con numero più alto di forni - 2 pti in meno per ogni forno in meno proposto rispetto al valore massimo
Sensore livelli reagenti:
Coloratore con un sistema ottimizzato per la gestione dei reagenti (descrivere caratteristiche e funzione)	7 pti= miglior sistema 3 pti= sistema meno ottimale
Possibilità di contare i vetrini effettivamente colorati per gestire in maniera ottimale il grado di consumo dei reagenti. Relazionare	7 pti = miglior sistema 3 pti = sistema meno ottimale
Montavetrini Punteggio Max: 35
Possibilità di montare i vetrini con carico manuale direttamente dalle stazioni di ingresso del montavetrini senza interrompere i cicli di colorazione in corso	Si: 7 No: 0
Presenza di più linee di montaggio indipendenti in grado di montare due	≥ 2 linee: 7

rack in parallelo.	< 2 linee: 0
Xxxxxxxxxxxx ad alta capacità di raccolta rack montati, per ridurre il tempo di intervento dell’operatore	 ≥ 250 = 7 punti  da 201 a 249 = 4 punti
Vetrini restituiti asciutti e pronti alla lettura grazie alla presenza di un modulo di asciugatura integrato nel montavetrini con produttività di almeno 300 vetri\ora	> 300 = 7 punti < 300 = 0 punti
Riconoscimento automatico e rimozione dei coprioggetto rotti	SI = 7 punti NO= 0 punti
Totale punteggio	70

Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni del presente capitolato o che risultino equivoche, difformi dalla richiesta o condizionate a clausole non previste dallo stesso.

Verrà utilizzata la seguente formula:

C(a) = Σn[ Wi * V(a) i ] dove:

C(a) = indice di valutazione dell’offerta (a); n = numero totale dei requisiti;

Wi= peso o punteggio attribuito al requisito (i);

V(a)i = coefficiente della prestazione dell’offerta (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e uno; Σn = sommatoria.

I coefficienti V(a)i sono determinati attraverso la media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari;

2) Prezzo = Max Punti 30 come di seguito indicato:

Per l’attribuzione del punteggio relativo al prezzo verrà utilizzata la formula:

V(a)i = Ra/Rmax dove:

Ra = Valore ribasso offerto dal concorrente a; Rmax = Valore ribasso dell’offerta più conveniente;

Art. n. 16 Svolgimento delle operazioni di gara.

Il procedimento di gara, mediante l’utilizzo della piattaforma informatizzata presente sul portale SardegnaCAT, si svolgerà in parte in seduta pubblica e in parte in seduta riservata, presso la SC Acquisti Beni e Servizi dell’Azienda “X. Xxxxxx” X.X. Xxx Xxxxxxx, sita in Xxxxxxxx X. Xxxxxx 0, con inizio il XX.XX.2020 alle ore 09:00, fatta salva la possibilità per la stazione appaltante di posporre tale appuntamento per ragioni tecnico organizzative. In caso di posticipo si indicherà il nuovo appuntamento almeno 5 giorni antecedenti la nuova data della prima seduta pubblica per il tramite del sito xxxx://xxx.xxxxxxxx.xx, sezione Bandi e Gare.

Quando la seduta è pubblica è ammesso a presenziare allo svolgimento della gara chiunque vi abbia interesse.

APERTURA BUSTA DI QUALIFICA

In seduta pubblica la Commissione giudicatrice, nominata ai sensi dell’articolo n. 77 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, ovvero il Seggio di gara, procederà all’espletamento delle attività preliminari di valutazione e ammissione dei concorrenti alla procedura attraverso:

a. individuazione dei concorrenti che hanno trasmesso l’offerta telematica entro il ter- mine stabilito, nel rispetto delle formalità richieste dai documenti di gara;

b. esame e verifica di conformità della documentazione amministrativa presentata dai partecipanti;

c. attivazione dell’eventuale procedura di soccorso istruttorio;

d. proposta di adozione del provvedimento che determina le ammissioni e le esclusioni dalla procedura di gara;

e. adempimenti di cui all’articolo 29, comma 1 e 76, comma 2 bis, del D. Lgs. n. 50/2016.

N.B. SOCCORSO ISTRUTTORIO.

Le carenze di qualsiasi elemento formale della domanda possono essere sanate attraverso la procedura di soccorso istruttorio di cui all’articolo n. 83, comma 9, del D.lgs. n. 50/2016. In

particolare, in caso di mancanza, incompletezza e di ogni altra irregolarità essenziale degli elementi e del documento di gara unico europeo (DGUE), con esclusione di quelle afferenti all'offerta economica e all’offerta tecnico/qualitativa, la stazione appaltante assegna al concorrente un termine, non superiore a dieci giorni, perché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicandone il contenuto e i soggetti che le devono rendere.

In caso di inutile decorso del termine di regolarizzazione, il concorrente è escluso dalla gara.

N.B. costituiscono irregolarità non sanabili le carenze della documentazione che non consentono l’individuazione del contenuto o del soggetto responsabile della stessa. L’AOB, perché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicherà il contenuto e i soggetti che le devono rendere.

APERTURA BUSTA TECNICA: VALUTAZIONE OFFERTA TECNICO/QUALITATIVA

(attribuzione punteggio da 0 a 70 punti).

Nella medesima seduta pubblica, la Commissione giudicatrice, ultimata la fase di controllo della documentazione amministrativa, procede ad aprire telematicamente le offerte tecnico/qualitative al fine di verificare la presenza della documentazione richiesta dalla stazione appaltante.

In una o più sedute riservate la commissione valuterà le offerte tecnico/qualitative.

Le modalità con cui la commissione di gara procederà per l’effettuazione della valutazione delle offerte e la conseguente attribuzione dei punteggi sono:

A. in base alla documentazione che costituisce l’offerta tecnico/qualitativa la commissione effet- tua la valutazione per ogni criterio di valutazione secondo quanto previsto nell’articolo 15, assegnando un coefficiente compreso tra 0 e 1 in base a quanto previsto dalla tabella del medesimo articolo. Tale coefficiente è dato dalla media dei coefficienti attribuiti da ciascun commissario;

Saranno escluse dalla gara le offerte parziali o quelle nelle quali fossero sollevate eccezioni e/o riserve di qualsiasi natura alle condizioni di fornitura del servizio specificate nel capitolato speciale d’appalto e in tutti i documenti di gara, ovvero che siano sottoposte a condizione.

Nella seconda seduta pubblica, comunicata all’indirizzo PEC che sarà indicato dall’Operatore

Economico nel DGUE, si procederà alle seguenti operazioni:

- comunicazione del punteggio attribuito a ciascuna delle offerte tecnico/qualitative;

- apertura della busta telematica “OFFERTA ECONOMICA” e attribuzione del punteggio, come indicato nel presente documento.

In seduta pubblica si procederà pertanto a:

 lettura dei punteggi attribuiti alle singole offerte tecnico/qualitative;

 apertura delle buste telematiche contenenti le offerte economiche e lettura dei ribassi/im- porti offerti;

 attribuzione dei punteggi alle singole offerte economiche;

 calcolo della soglia di anomalia: la commissione procede alla individuazione delle offerte che superano la soglia di anomalia di cui all’art. 97, comma 3 del Codice ovvero indica al RUP le offerte che, secondo quanto previsto dall’art. 97, comma 6 del Codice appaiono, sulla base di elementi specifici, potenzialmente anomale, ferma restando la facoltà del RUP di decidere al riguardo;

 formazione della graduatoria finale;

 nel caso in cui le offerte di due o più concorrenti ottengano lo stesso punteggio comples- sivo, ma punteggi differenti per l’offerta economica e per l’offerta tecnico/qualitativa, sarà collocato primo in graduatoria il concorrente che ha ottenuto il miglior punteggio sull’of- ferta tecnico/qualitativa.

Nel caso di anomalia verrà convocata una terza seduta pubblica in cui la commissione di valutazione procederà a:

 esclusione delle eventuali offerte anomale in seguito all’esito del procedimento di verifica dell’anomalia;

 formazione della graduatoria finale;

Ad ogni seduta pubblica potrà presenziare allo svolgimento della gara chiunque vi abbia interesse.

Precisazioni

Qualora l’esame della documentazione amministrativa non si esaurisca nell’arco della seduta fissata per il giorno sopraindicato, la stessa verrà aggiornata al giorno successivo; le offerte dovranno essere custodite, a cura del soggetto deputato all’espletamento della gara, con forme idonee ad assicurare la loro integrità.

L’AOB, ove e quando lo ritenga necessario e senza che ne derivi un aggravio probatorio per i concorrenti, ai sensi dell’articolo 71 del D.P.R. 445/00, può altresì effettuare ulteriori verifiche sulla veridicità delle dichiarazioni presentate, attestanti il possesso dei requisiti generali previsti dal D. Lgs. 50/2016, con riferimento a concorrenti individuati secondo criteri discrezionali.

Art. n. 17 Anomalia dell’offerta.

Ai sensi dell’articolo 97 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 si procederà alla valutazione della congruità delle offerte in relazione alle quali sia i punti relativi al prezzo, sia la somma dei punti relativi agli altri elementi di valutazione, sono entrambi pari o superiori ai quattro quinti dei corrispondenti punti massimi previsti dal presente capitolato. Il calcolo di cui al primo periodo è effettuato ove il numero delle offerte ammesse sia pari o superiore a tre.

Il RUP, avvalendosi, se ritenuto necessario, della commissione, valuta la congruità, serietà, sostenibilità e realizzabilità delle offerte che appaiono anormalmente basse. Gli operatori economici forniscono, su richiesta della stazione appaltante, spiegazioni sul prezzo o sui costi proposti nelle offerte se queste appaiono anormalmente basse, sulla base di un giudizio tecnico sugli elementi sopra indicati.

Tale giudizio tecnico verrà effettuato secondo le modalità di cui all’art. 97 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50.

Le spiegazioni succitate possono, in particolare, riferirsi alle caratteristiche dei servizi prestati o al metodo di esecuzione degli stessi.

L’AOB richiede per iscritto, assegnando al concorrente un termine non inferiore a quindici giorni, la presentazione, per iscritto, delle spiegazioni.

Il RUP, con il supporto della commissione, esamina in seduta riservata le spiegazioni fornite dall’offerente e, ove le ritenga non sufficienti ad escludere l’anomalia, può chiedere, anche

mediante audizione orale, ulteriori chiarimenti, assegnando un termine massimo per il riscontro. L’AOB esclude l'offerta solo se la prova fornita non giustifica sufficientemente il basso livello di prezzi o di costi proposti o se ha accertato che l'offerta è anormalmente bassa in quanto:

a) non rispetta gli obblighi di cui all'articolo 30, comma 3, del Decreto legislativo 18 aprile 2016,

n. 50 (obblighi in materia ambientale, sociale e del lavoro stabiliti dalla normativa europea e nazionale, dai contratti collettivi o dalle disposizioni internazionali elencate nell’allegato X - Elenco delle convenzioni internazionali in materia sociale e ambientale);

b) non rispetta gli obblighi di cui all'articolo 105 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 (obblighi in materia di subappalto);

c) sono incongrui gli oneri aziendali della sicurezza di cui all'articolo 95, comma 10, del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, rispetto all'entità e alle caratteristiche dei servizi;

d) il costo del personale è inferiore ai minimi salariali retributivi indicati nelle apposite tabelle di cui all'articolo 23, comma 16, del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50.

Art. n. 18 Aggiudicazione della gara.

Il service sarà aggiudicato al concorrente che avrà riportato il punteggio più alto scaturente dalla somma dei singoli punteggi indicati per Qualità e valore tecnico e Prezzo.

Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni del presente capitolato o che risultino equivoche, difformi dalla richiesta o condizionate a clausole non previste dallo stesso.

L’Amministrazione si riserva la facoltà di procedere all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida.

La gara è dichiarata deserta con verbale della Commissione, qualora non sia stata presentata alcuna offerta valida a tutti gli effetti, o quando, in presenza di una sola offerta, la stessa non risulti congrua. Non sono ammesse, pena esclusione, offerte in alternativa e/o variazione.

L’aggiudicazione è immediatamente vincolante per l’Operatore Economico aggiudicatario, mentre per l’AOB è subordinata al ricevimento della certificazione antimafia, ai sensi del D.P.R. 03.06.98

n. 252, del deposito cauzionale definitivo, della documentazione a comprova dei requisiti tecnici ed economici previsti dal bando e dalla certificazione a comprova delle dichiarazioni

autocertificate.

Art. n. 19 Collaudo.

Oggetto del collaudo saranno i servizi offerti, compreso l’addestramento e l’avviamento, e tutto ciò che debba essere installato, conformemente a quanto richiesto in capitolato eventualmente aggiornato in sede di contratto.

Tutte le prove richieste e le singole verifiche saranno a totale carico dell’aggiudicatario. Accertamento delle prestazioni della macchina e dell’installazione.

Per quanto riguarda le apparecchiature fornite ai fini del collaudo verrà seguito quanto stabilito dalla legislazione vigente.

Verrà verificata la documentazione consegnata, la rispondenza tra quanto aggiudicato e quanto consegnato, tra quanto dichiarato e quanto risultante dalle prove, e quant'altro sia inerente alla fornitura in oggetto.

La Ditta dovrà curare l’installazione ottimizzando le prestazioni del sistema in ogni sua parte.

A completamento delle verifiche la ditta aggiudicataria dovrà effettuare a proprio carico le prove di sicurezza elettrica in contraddittorio con il personale tecnico dell'Azienda Ospedaliera.

Servizio di avviamento del sistema e di istruzione del personale.

Verrà verificato che l’istruzione richiesta in capitolato e descritta in offerta sia stata erogata e si procederà all’avviamento del sistema.

Nel caso in cui si verifichino condizioni tali da non poter procedere alla firma del collaudo, la ditta sarà formalmente informata di quanto negativamente riscontrato ed avrà 30 giorni per porvi rimedio. Resta inteso che, in tal caso, saranno sospesi i termini di pagamento delle fatture.

Nel caso di controversie sugli aspetti tecnici, in particolare sull’interpretazione delle norme, la ditta si impegna a proprio carico ad interpellare un esperto del settore al disopra delle parti per un consulto.

Resta inteso che saranno a carico della Ditta appaltatrice tutte le opere di modifica, completamento e sostituzione che dovessero venire prescritte durante i controlli e le verifiche dei singoli impianti per rendere le opere funzionanti e perfettamente efficienti. In detto periodo la Ditta dovrà provvedere, a proprie spese, alla manutenzione dell’immobile e delle apparecchiature a

garanzia del lavoro eseguito.

Il perdurare delle predette condizioni determinerà la conseguente risoluzione del contratto e le eventuali spese di disinstallazione saranno a totale carico della ditta.

Solo ad esito favorevole delle prove elencate in questo articolo verrà firmato il collaudo della fornitura, dalla cui data decorrerà il periodo del noleggio.

Art. 20 Cauzione definitiva.

A garanzia dell’esatta osservanza degli obblighi previsti nel presente capitolato, sarà richiesta, a termini di legge, alla ditta aggiudicataria una cauzione pari al 10% dell’importo contrattuale, ai sensi dell’art. 103 comma 1 del D. Lgs. n. 50/2016.

Art. n. 21 Riserve.

L'AOB si riserva la facoltà di non procedere all’aggiudicazione della presente procedura, a suo insindacabile giudizio, se le offerte risultassero non convenienti ovvero se il servizio offerto sia considerato non rispondente alle necessità.

Art. n. 22 Contratto e spese.

La stipulazione del contratto avverrà nel rispetto della normativa vigente. Tutte le eventuali spese di contratto sono a carico dell’aggiudicatario. Sono del pari a carico dell’aggiudicatario tutte le imposte (ad eccezione dell’IVA che è a carico dell’Amministrazione appaltante nella misura prevista per legge) comunque derivanti dal presente appalto, salvo diversa disposizione di legge. Le commissioni bancarie dei mandati di pagamento sono a carico dell'aggiudicatario.

Art. n. 23 Responsabilità dell’aggiudicatario.

L’operatore economico aggiudicatario è l’unico responsabile nei confronti del personale impiegato e dei terzi nella esecuzione dei servizi oggetto dell’appalto. Esso è obbligato ad osservare le vigenti disposizioni di legge per la prevenzione degli infortuni, l’assistenza e la previdenza dei lavoratori impiegati nell’esecuzione del servizio.

L’aggiudicatario ha l’obbligo di garantire i lavoratori a sé facenti capo per le ipotesi di infortunio di qualsiasi genere che possano verificarsi nello svolgimento anche di quella parte di attività dagli stessi eventualmente prestata direttamente all’interno dei locali dell’AOB, manlevando quest’ultima da ogni eventuale richiesta di risarcimento.

L’operatore economico aggiudicatario ha l’obbligo di osservare, oltre che il presente capitolato, ogni altra norma di legge, decreto e regolamento, vigenti od emanati in corso d’opera in tema di assicurazioni sociali ed è tenuto al rispetto di tutte le normative relative alle assicurazioni sociali del personale addetto ed alla corresponsione dei relativi contributi, esonerando di conseguenza l’AOB da ogni e qualsiasi responsabilità civile in merito.

Art. n. 24 Rapporti contrattuali.

La verifica dei requisiti ai fini della stipula del contratto avviene esclusivamente sull'aggiudicatario. L’AOB, ove e quando lo ritenga necessario e senza che ne derivi un aggravio probatorio per i concorrenti, ai sensi dell’articolo 71 del D.P.R. 445/00, può effettuare ulteriori verifiche sulla veridicità delle dichiarazioni presentate, attestanti il possesso dei requisiti generali previsti dall’articolo 80 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, con riferimento a concorrenti individuati secondo criteri discrezionali.

L’Appaltatore dovrà garantire, a pena di risoluzione contrattuale, di trovarsi in una situazione tale da potersi escludere qualsiasi ipotesi di conflitto di interessi rispetto alle attività assegnate.

L’Appaltatore è tenuto all’osservanza del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, di tutte le norme indicate e richiamate nei documenti dell’appalto e negli ulteriori allegati. Nel caso in cui l’Appaltatore riscontri qualche errore o discordanza tra i documenti d’appalto e contrattuali lo stesso deve informare immediatamente l’AOB perché questi si pronunci sull’esatta interpretazione. L’interpretazione dell’AOB ha valore definitivo.

L’Appaltatore è l’unico responsabile dell’esecuzione del servizio in argomento anche quando eventuali imperizie derivassero dal fatto di non aver richiesto tempestivamente istruzioni e/o chiarimenti necessari in merito ai documenti contrattuali.

Ai sensi dell’articolo 30 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, al personale impiegato è applicato il contratto collettivo nazionale e territoriale in vigore per il settore e per la zona nella quale si eseguono le prestazioni di lavoro stipulato dalle associazioni dei datori e dei prestatori di lavoro comparativamente più rappresentative sul piano nazionale e quelli il cui ambito di applicazione sia strettamente connesso con l’attività oggetto dell’appalto svolta dall’impresa anche in maniera prevalente.

In caso di inadempienza contributiva risultante dal documento unico di regolarità contributiva relativo a personale dipendente dell'affidatario o del subappaltatore o dei soggetti titolari di subappalti e cottimi di cui all’articolo 105 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, impiegato nell’esecuzione del contratto, l’AOB trattiene dal certificato di pagamento l’importo corrispondente all’inadempienza per il successivo versamento diretto agli enti previdenziali e assicurativi.

In caso di ritardo nel pagamento delle retribuzioni dovute al personale succitato, il responsabile unico del procedimento invita per iscritto il soggetto inadempiente, ed in ogni caso l’affidatario, a provvedervi entro i successivi quindici giorni. Ove non sia stata contestata formalmente e motivatamente la fondatezza della richiesta entro il termine sopra assegnato, l’AOB paga anche in corso d’opera direttamente ai lavoratori le retribuzioni arretrate, detraendo il relativo importo dalle somme dovute all’affidatario del contratto ovvero dalle somme dovute al subappaltatore inadempiente nel caso in cui sia previsto il pagamento diretto ai sensi dell’articolo 105 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50.

Nell’ipotesi di DURC (Documento Unico di Regolarità Contributiva) dell’aggiudicatario avente esito negativo, si procederà con lo scorrimento della graduatoria.

Articolo n. 25 Direttore dell'Esecuzione del Contratto.

Per la corretta esecuzione del presente appalto e della gestione del rapporto contrattuale con l’aggiudicatario, l’AOB nominerà il soggetto preposto alla vigilanza sull’esecuzione del servizio oggetto del contratto ed alla verifica del rispetto delle norme che regolano la materia; le attività di controllo del Direttore dell’Esecuzione del Contratto sono indirizzate a valutare i seguenti profili:

a) la qualità del servizio/fornitura (aderenza/conformità a tutti gli standard qualitativi richiesti nel contratto e/o nel capitolato ed eventualmente alle condizioni migliorative contenute nell’offerta);

b) l’adeguatezza delle prestazioni o il raggiungimento degli obiettivi;

c) il rispetto dei tempi e delle modalità di consegna;

d) l’adeguatezza della reportistica sulle prestazioni e le attività svolte;

e) la soddisfazione del cliente/utente finale;

f) il rispetto da parte dell’aggiudicatario degli obblighi in materia ambientale, sociale e del lavoro di cui all’art. 30, comma 3, del D. Lgs. n. 50/2016.

Tale controllo è condotto nel corso dell’intera durata del rapporto e deve essere realizzato con criteri di misurabilità della qualità, sulla base di parametri oggettivi, non limitati al generico richiamo delle regole dell’arte. Gli esiti del controllo debbono risultare da apposito processo verbale.

La corrispondenza dell’appalto alle obbligazioni contrattuali è attestata dalla dichiarazione di regolare esecuzione che sarà emessa dallo stesso Direttore dell’Esecuzione del contratto.

Al fine di evitare situazioni di incompatibilità, in applicazione della disciplina in tema di conflitto di interessi – art. 42, comma 4, del D. Lgs. n. 50/2016 – e fermo restando quanto previsto dall’art. 53, comma 16 – ter, del D. Lgs. 30 marzo 2001 n. 165:

a) al Direttore dell’Esecuzione del Contratto è precluso, dal momento dell’aggiudicazione e fino alla verifica di conformità, accettare nuovi incarichi professionali dall’Operatore Economico affidatario;

b) il Direttore dell’Esecuzione del Contratto, una volta conosciuta l’identità dell’aggiudicatario, deve segnalare l’esistenza alla Stazione Appaltante di eventuali rapporti con lo stesso, per la valutazione discrezionale sulla sostanziale incidenza di detti rapporti sull’incarico da svolgere;

c) le disposizioni di cui alle precedenti lettere a) e b) sono previste ai fini dell’assunzione del relativo impegno contrattuale.

Art. n. 26 Condizioni di fatturazione e pagamento.

Ai fini di una corretta ripartizione dei costi nella contabilità analitica aziendale, le fatture dovranno riportare:

 Il valore del corrispettivo da riconoscere all’aggiudicatario per la fornitura dei reagenti;

 Il valore del corrispettivo da riconoscere all’aggiudicatario per l’uso dello/degli strumento/i;

 Il valore del corrispettivo da riconoscere all'aggiudicatario per l'assistenza tecnica full - risk della strumentazione fornita;

Nelle fatture dovranno altresì essere riportati i seguenti dati:

 Estremi dell'atto deliberativo;

 Periodo di riferimento per quanto attiene il noleggio e l’assistenza tecnica;

 Estremi del contratto;

 Estremi del DDT (numero e data) – Xxxxx SDI dovrà inoltre essere allegata la Bolla in formato PDF;

 Codice Cig;

 Centro di Costo;

 Numero di conto;

 Codice Univoco: FIEFE2;

 IBAN;

La liquidazione delle fatture emesse dalla ditta aggiudicataria – a fronte delle prestazioni effettivamente effettuate – avverrà previa presa in carico delle fatture medesime ed acquisizione della dichiarazione di regolare esecuzione della prestazione da parte del Direttore dell’Esecuzione del Contratto.

Le fatture verranno pagate entro 60 gg. dal ricevimento delle stesse e, decorso tale termine, verranno riconosciuti gli interessi al tasso legale per tutti i giorni di ritardo (art. 16 punto 3 della

L.R. n. 3/03).

La ditta si impegna a notificare tempestivamente le variazioni che si verificassero nelle modalità di pagamento ed in difetto di tale notifica, anche se le variazioni fossero pubblicate nei modi di legge, l’AOB è senz’altro esonerata da ogni responsabilità.

In caso di inadempimento a seguito di mancata effettuazione delle prestazioni contrattualmente previste, da parte della Ditta aggiudicataria, l’Azienda provvederà ad addebitare a quest’ultima la maggiore spesa che l’AOB dovrà sostenere per l’acquisizione della medesima prestazione presso altro Operatore Economico.

L’Azienda non darà corso, in nessun modo, alla liquidazione dei corrispettivi nel caso in cui il fornitore effettuasse delle prestazioni che non siano state preventivamente ordinate o programmate direttamente dalla SC Farmacia o richieste dal DEC.

Con la partecipazione alla presente procedura gli Operatori Economici s’impegnano altresì all’osservanza di quanto previsto in materia di tracciabilità dei flussi finanziari e a riportare su tutta

la documentazione, relativa alla presente gara ed alla successiva fase di esecuzione del contratto, i relativi Codici Cig.

La ditta s’impegna altresì ad indicare, al momento della stipula del contratto, il numero di conto corrente dedicato sul quale avverranno tutte le transazioni finanziarie ed i relativi pagamenti.

Art. n. 27 Contestazioni e penali.

L’ AOB, a tutela della qualità del servizio e della sua scrupolosa conformità alle norme di legge e contrattuali, potrà applicare sanzioni pecuniarie pari all’1‰ del valore di ogni singolo contratto, in ogni caso di accertata violazione delle prescrizioni del presente Capitolato.

La sanzione sarà applicata dopo formale contestazione ed esame delle eventuali controdeduzioni della Ditta aggiudicataria, che devono pervenire entro 10 giorni dalla data di notifica della contestazione.

L’applicazione delle penali sarà comunicata alla Ditta a mezzo PEC, la quale dovrà emettere nota di accredito per l’importo della penale applicata che sarà contabilizzata in sede di liquidazione delle fatture. In difetto l’AOB si rivarrà sulla cauzione definitiva.

Si riporta di seguito, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, un elenco d’inadempimenti che possono determinare l’applicazione della sanzione economica, fatti salvi gli ulteriori eventuali danni conseguenti e le maggiori spese eventualmente sostenute:

a) Mancata o ritardata consegna dei prodotti e/o delle attrezzature/apparecchiature;

b) Difformità dei prodotti forniti, per caratteristiche, qualità o quantità, rispetto a quanto richiesto e descritto dal presente capitolato;

c) Mancanza di corsi di formazione, rispetto al piano formativo dichiarato;

d) Sopravvenienza di motivi di esclusione di cui all’art. 80 del D. Lgs. n. 50/2016;

e) Violazione delle norme sulla tracciabilità dei flussi finanziari legge 13 agosto 2010, n. 136, come modificata dalla Legge 17 Dicembre 2010 n. 217;

f) Subappalto e/o cessioni poste in essere in deroga a quanto previsto dal D. Lgs. n. 50/2016, artt. 105 – 106;

g) Cessione della Ditta, cessazione dell’attività, o ipotesi di concordato preventivo, fallimento, amministrazione controllata o irrogazione di sanzioni o misure cautelari (es. sequestro o pignoramento) che inibiscano la capacità di contrarre con la Pubblica amministrazione;

h) Mancata reintegrazione della cauzione eventualmente escussa entro il termine di 10 (dieci) giorni lavorativi dal ricevimento della relativa richiesta da parte dell’Azienda;

i) Ingiustificata sospensione delle prestazioni previste contrattualmente;

l) Ogni altra e ulteriore causa di risoluzione per la violazione della vigente normativa legislativa e regolamentare;

In particolare, nelle ipotesi sub b), l’Azienda – con comunicazione a mezzo PEC – richiede alla Ditta fornitrice l’immediato ritiro della merce a proprie spese e la sostituzione entro congruo termine.

La richiesta e/o il pagamento delle penali di cui al presente articolo non esonera in nessun caso l’Appaltatore dall’adempimento dell’obbligazione per la quale si è reso inadempiente e che ha fatto sorgere l’obbligo di pagamento della medesima penale.

Sono fatte salve le ragioni dell’Appaltatore per cause non dipendenti dalla propria volontà, per inadempienze e relative applicazioni di penali.

Art. n. 28 Risoluzione anticipata del contratto.

L'AOB si riserva il diritto di risolvere il contratto in via anticipata, ai sensi dell'art. 1456 c.c., per inadempimento del fornitore, con preavviso a mezzo PEC di almeno 15 giorni e nei seguenti casi:

 in caso di xxxxx, di grave negligenza o colpa grave nell'esecuzione degli obblighi e condi- zioni contrattuali;

 in caso di cessione del contratto, cessione d'azienda o subappalto non autorizzati;

 in caso di sospensione dell'attività commerciale, di concordato preventivo, di fallimento, di amministrazione controllata, di liquidazione;

 in caso fosse accertata la non veridicità delle dichiarazioni presentate dall’aggiudicatario durante la procedura di gara;

 in caso di mancata stipula della cauzione definitiva di cui all’art. 20 del presente capitolato;

 in caso di reiterati inadempimenti contrattuali (tre in un anno);

 in caso d’inosservanza delle norme di legge in materia di lavoro e previdenza, prevenzione infortuni e sicurezza;

 in caso di altre violazioni e inadempimenti degli obblighi contrattuali previsti nel presente capitolato, non eliminati a seguito di almeno tre contestazioni scritte.

In caso di risoluzione l'AOB ha il diritto di incamerare la cauzione definitiva a titolo di penale e di indennizzo, e di rivalersi su eventuali crediti dell’aggiudicatario salvo il risarcimento di eventuali maggiori danni.

In caso di risoluzione, o di mancata fornitura e/o prestazione del servizio per qualsiasi ragione, l'AOB potrà provvedere direttamente o ricorrere ad altro Operatore Economico a spese dell’aggiudicatario inadempiente, trattenendo la cauzione definitiva a titolo di penale e rivalendosi sui crediti vantati dall’aggiudicatario stesso per l'eventuale differenza di prezzo che dovrà pagare, per la durata contrattuale residua. L'AOB potrà, a sua discrezione, aggiudicare la prosecuzione dell’appalto all’Operatore Economico risultato 2° aggiudicatario nella procedura di gara.

La risoluzione del contratto può avere luogo, in ogni caso, nelle ipotesi e con le modalità di cui all’art. 108 del D. Lgs. n. 50/2016.

Art. n. 29 Clausola del recesso.

Ai sensi del combinato disposto dagli artt. 1373 comma 3 e 1671 c.c., nonché di quanto previsto dall’art. 109 del D. Lgs. n. 50/2016, l'AOB ha diritto di recedere dal contratto in esecuzione, tenendo indenne l’aggiudicatario delle spese sostenute e del mancato guadagno. Il recesso non ha effetto per le prestazioni già eseguite o in corso di esecuzione.

L’AOB ha la facoltà di recedere dal contratto in qualsiasi momento lo ritenga opportuno, con preavviso da notificarsi all’aggiudicatario a mezzo PEC almeno 15 giorni prima, in conseguenza di eventi discendenti da modificazioni istituzionali dell’assetto aziendale, nonché da eventuali cambiamenti intervenuti nell’ambito delle attività di diagnosi e cura che contrastino con l’oggetto aziendale delle prestazioni aggiudicate. In tale evenienza l’aggiudicatario non avrà nulla da pretendere se non quanto dovuto per le prestazioni rese.

L’AOB si riserva altresì la facoltà di sospendere l’esecuzione delle prestazioni contrattualmente previste, in tutto o in parte, in ogni tempo e per qualsiasi motivo di pubblico interesse, senza che l’aggiudicatario possa sollevare eccezione alcuna.

Il diritto di recesso viene esercitato a mezzo di comunicazione scritta mediante PEC.

Ai sensi dell’art. 1672 c.c., l’aggiudicatario ha diritto di recesso per impossibilità sopravvenuta, fermo restando il riconoscimento economico delle prestazioni eseguite, in proporzione al prezzo pattuito.

Art. n. 30 Subappalto.

Per potersi avvalere dell’istituto del subappalto, le imprese che intendono partecipare alla procedura in questione, in sede di compilazione degli allegati dovranno espressamente, indicare nel DGUE le parti dell’offerta che esse intendono eventualmente subappaltare a terzi.

Tale dichiarazione lascia impregiudicata la responsabilità dell’Aggiudicatario.

Si ricorda che l’istituto del subappalto sottostà alle disposizioni stabilite dall’articolo 105 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 ed è soggetto al vincolo della richiesta della preventiva autorizzazione da parte dell’AOB, ai sensi del comma 4 del sopra richiamato decreto e verrà autorizzato esclusivamente quando:

 il subappaltatore sia qualificato nella relativa categoria e sia in possesso dei requisiti di cui all’articolo 80;

 all’atto dell’offerta siano stati indicate le parti del servizio che si intende subappaltare;

 le attività da subappaltare non superino il 40% del valore dell’appalto;

L’AOB corrisponde direttamente al subappaltatore l'importo dovuto per le prestazioni dallo stesso eseguite nei seguenti casi:

a) in caso di inadempimento da parte dell’appaltatore;

b) su richiesta del subappaltatore.

Art. n. 31 Cessione del contratto.

E' vietata la cessione del contratto. L’aggiudicatario è direttamente responsabile della perfetta esecuzione dell'appalto. Qualsiasi atto contrario fa sorgere in capo all’AOB il diritto a procedere

all'esecuzione in danno, con rivalsa sulla cauzione prestata e salvo comunque il risarcimento dell'eventuale ulteriore danno. Qualora l’aggiudicatario venga ceduto in tutto o in parte ad altro Operatore Economico o si fonda con esso, il nuovo contraente dovrà trasmettere una nota con cui si impegna a mantenere le preesistenti condizioni economiche e normative del servizio e una copia dell’atto di cessione o fusione. La possibilità di contrattare con il nuovo soggetto, risultante dalla cessione o dalla fusione di aziende, rimane comunque subordinata alla verifica del rispetto degli adempimenti legislativi in materia di affidamento di pubblici servizi e all’autorizzazione dell’Ente appaltante.

Art. n. 32 Cessione d'azienda o ramo d'azienda.

In caso di cessione d'azienda o di ramo d'azienda da parte dell'aggiudicatario, affinché l'atto di cessione produca effetto nei confronti dell'AOB, il cessionario dovrà documentare il possesso dei medesimi requisiti e certificazioni tecniche richieste all’aggiudicatario dal Bando di gara e dal presente Capitolato Speciale. Nei 60 giorni successivi l'AOB potrà opporsi al subentro del nuovo aggiudicatario nella titolarità del contratto con effetti risolutivi, laddove, in relazione alle comunicazioni di cui sopra, non risultino sussistere i requisiti di cui all'art. 10 sexies della legge

31 maggio 1965, n. 575 e successive modificazioni. Ferme restando le ulteriori previsioni legislative in tema di prevenzione della delinquenza di tipo mafioso e di altre gravi forme di manifestazione di pericolosità sociale, decorsi i 60 giorni senza che sia intervenuta opposizione, l'atto di cessione produrrà nei confronti dell'AOB tutti gli effetti ad esso attribuiti dalla legge.

Art. n. 33 Spese per la pubblicazione dei bandi e degli avvisi di gara.

Ai sensi dell’articolo 73, comma 4, del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, le spese per la pubblicazione del bando e dell’esito della procedura sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (GURI) e per estratto sui quotidiani del bando di gara e dell’esito della procedura, sono rimborsate, dall'aggiudicatario all’AOB entro il termine di sessanta giorni.

Si veda il D.M. del 2 dicembre 2016 pubblicato in G.U. in data 25 gennaio 2017.

Si specifica altresì che le spese di pubblicazione dei bandi e degli avvisi e dei conseguenti esiti sono quantificate orientativamente in € 12.500,00=.

Art. n. 34 Trattamento dei dati personali.

Con il presente articolo si provvede a dare l’informativa dall’art. 13 del D. Lgs 196/03 (codice in materia di protezione dei dati personali), facendo presente che i dati forniti dagli Operatori Economici partecipanti alla gara, saranno raccolti presso l’Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx” per le finalità inerenti la gestione delle procedure previste dalla legislazione vigente per l’attività contrattuale e la scelta del contraente.

In relazione al trattamento dei predetti dati, i concorrenti possono esercitare i diritti di cui alla Parte 1 del titolo II del D. Lgsn. 196/03.

I dati trattati potranno essere comunicati dall’AOB a soggetti terzi aventi diritto secondo quanto previsto in materia di diritto di accesso, nonché agli altri soggetti a cui i dati debbano essere trasmessi per adempiere agli obblighi di legge.

Art. n. 35 Autotutela.

L’Amministrazione si riserva la facoltà di non aggiudicare in tutto o in parte, modificare, sospendere revocare ovvero annullare la presente gara, senza che gli Operatori Economici partecipanti possano vantare alcun diritto in ordine alla aggiudicazione ed alle spese eventualmente sostenute per la formulazione dell’offerta.

Art. n. 36 Foro competente.

Per tutte le controversie che dovessero insorgere per l’esecuzione del contratto di cui al presente capitolato è competente esclusivamente il Foro di Cagliari.

Art. n. 37 Norme di rinvio.

Per quanto non previsto nel presente capitolato speciale si fa riferimento al D. Lgs. n. 50/2016 e

s.m.i. e alle restanti norme vigenti in materia.

Art. n. 38 Ulteriori informazioni.

Resta inteso che:

La mancata presentazione di un documento, costituirà motivo di esclusione dalla gara, salvo quanto previsto dall’art. n. 16 del Capitolato Speciale.

La Stazione Appaltante si riserva la facoltà di escludere dalla gara, con obbligo di motivazione, i concorrenti per i quali non sussiste adeguata affidabilità professionale in quanto, in base ai dati

contenuti nel Casellario Informatico dell’Autorità, risultano essersi resi responsabili di comportamenti di grave negligenza e malafede o di errore grave nell’esecuzione di lavori affidati da diverse stazioni appaltanti.

Le offerte sono vincolanti per le Imprese sino al 180° giorno successivo alla scadenza del presente bando; in ogni caso la Stazione Appaltante può chiedere la proroga di detto termine per il tempo necessario alla conclusione della procedura;

All’apertura delle offerte, sarà ammesso a partecipare il rappresentante legale dell’Impresa o chiunque vi abbia interesse;

Tutte le comunicazioni, da effettuarsi ai sensi degli artt. n. 29, comma 1 e n. 76 del D. Lgs. n. 50/2016, saranno effettuate dall'Amministrazione via posta elettronica certificata o mezzo analogo;

A tal fine il concorrente dovrà obbligatoriamente indicare nel DGUE o tramite apposita dichiarazione, oltre al domicilio eletto, l’indirizzo di posta elettronica certificata al quale acconsente che siano inoltrate le comunicazioni;

In caso di indicazione di più indirizzi per le comunicazioni, la stazione appaltante si riserva a proprio insindacabile giudizio, di scegliere il mezzo di comunicazione più idoneo;

In caso di raggruppamento temporaneo, anche se non ancora costituito, le comunicazioni si intendono validamente fatte se recapitate all’operatore economico mandatario capogruppo. Ogni variazione sopravvenuta nel corso della procedura di gara circa il domicilio eletto o l'indirizzo PEC, già indicato nel DGUE o tramite apposita dichiarazione, al quale ricevere le comunicazioni, deve essere portata tempestivamente a conoscenza della Stazione Appaltante via PEC all'indirizzo xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx;

Il verbale di gara relativo all’appalto di cui trattasi non avrà, in nessun caso, efficacia di contratto, che sarà stipulato successivamente;

In assenza dei requisiti dichiarati dall’aggiudicatario o in caso di rinuncia del medesimo all’aggiudicazione dell’appalto, l’esecuzione del service, previa escussione della cauzione provvisoria, verrà affidata al concorrente che segue in graduatoria; Se l’appaltatore fallisse, o risultasse gravemente inadempiente nell’esecuzione del contratto, l’Amministrazione potrà

interpellare il secondo classificato e stipulare un nuovo contratto, alle condizioni economiche offerte dal medesimo in sede di gara;

L’aggiudicazione non sarà vincolante per l’AOB, la quale si riserva di non addivenire alla stipula del contratto per qualsiasi legittima motivazione.

All’atto del contratto l’aggiudicatario dovrà prestare:

 Cauzione definitiva nella misura e nei modi stabiliti dell’art. n. 103 del D. Lgs. n. 50/2016;

 Trasmissione del proprio DUVRI, sottoscritto dal Legale Rappresentante;

Il contratto verrà stipulato nei tempi e modi di cui all’art. n. 32 del D. Lgs. n. 50/2016. La stipulazione del contratto è, comunque, subordinata al positivo esito delle procedure previste dalla normativa vigente in materia di antimafia, e fatte salve altresì le norme vigenti in materia di autotutela; Al momento della stipula del contratto dovrà essere inviata la documentazione indicata nel modello denominato “Accreditamento Impresa” disponibile online unitamente a tutta la documentazione di gara;

Il presente bando è pubblicato sul sito dell’Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx” xxx.xxxxxxxx.xx e sulla piattaforma telematica xxx.xxxxxxxxxxx.xx; Il Responsabile del Procedimento è il Direttore del Servizio Acquisti Beni e Servizi, Dott.ssa Xxxxxx Xxxxxx (Telefono 070/539860, dal lunedì al venerdì – PEC: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx).

DOCUMENTI DI GARA.

Tutta la documentazione inerente alla gara in oggetto sarà pubblicata on – line sul sito internet xxx.xxxxxxxx.xx e sulla piattaforma telematica SardegnaCAT – xxx.xxxxxxxxxxx.xx. La documentazione di gara sarà altresì disponibile presso la SC Acquisti Beni e Servizi dell’Azienda Ospedaliera sito in Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxx, 0, nei giorni lavorativi dalle ore 09.00 alle ore 13.00, sabato escluso a decorrere dal giorno di pubblicazione nel succitato sito Aziendale.

ALLEGATO

MODELLO DI FORMULARIO PERIL DOCUMENTO DI GARA UNICO EUROPEO (DGUE)

Parte I: Informazioni sulla procedura di appalto e sull'amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore

Per le procedure di appalto per le quali è stato pubblicato un avviso di indizione di gara nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea le informazioni richieste dalla parte I saranno acquisite automaticamente, a condizione che per generare e compilare il DGUE sia utilizzato il servizio DGUE elettronico (1). Riferimento della pubblicazione del pertinente avviso o bando (2) nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea:

GU UE S numero [], data [], pag. [],

Numero dell'avviso nella GU S: [ ][ ][ ][ ]/S [ ][ ][ ]–[ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ]

Se non è pubblicato un avviso di indizione di gara nella GU UE, l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore deve compilare le informazioni in modo da permettere l'individuazione univoca della procedura di appalto:

Se non sussiste obbligo di pubblicazione di un avviso nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, fornire altre informazioni in modo da permettere l'individuazione univoca della procedura di appalto (ad esempio il rimando ad una pubblicazione a livello nazionale): [….]

INFORMAZIONI SULLA PROCEDURA DI APPALTO

Le informazioni richieste dalla parte I saranno acquisite automaticamente a condizione che per generare e compilare il DGUE sia utilizzato il servizio DGUE in formato elettronico. In caso contrario tali informazioni devono essere inserite dall'operatore economico.

Identità del committente (3)	Risposta:
Nome:	[ ]
Codice fiscale	[ ]
Di quale appalto si tratta?	Risposta:
Titolo o breve descrizione dell'appalto (4):	[	]
Numero di riferimento attribuito al fascicolo dall'amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore (ove esistente) (5):	[	]
CIG	[ ]
CUP (ove previsto)	[ ]
Codice progetto (ove l’appalto sia finanziato o cofinanziato con fondi	[ ]
xxxxxxx)

0 () I servizi della Commissione metteranno gratuitamente il servizio DGUE in formato elettronico a disposizione delle amministrazioni aggiudicatrici, degli enti aggiudicatori, degli operatori economici, dei fornitori di servizi elettronici e di altre parti interessate.‌

2 () Per le amministrazioni aggiudicatrici: un avviso di preinformazione utilizzato come mezzo per indire la gara oppure un bando di gara. Per gli enti

aggiudicatori: un avviso periodico indicativo utilizzato come mezzo per indire la gara, un bando di gara o un avviso sull'esistenza di un sistema di qualificazione.

3 () Le informazioni devono essere copiate dalla sezione I, punto I.1 del pertinente avviso o bando. In caso di appalto congiunto indicare le generalità di tutti i committenti.

4() Cfr. punti II.1.1. e II.1.3. dell'avviso o bando pertinente.

5() Cfr. punto II.1.1. dell'avviso o bando pertinente.

Tutte le altre informazioni in tutte le sezioni del DGUE devono essere inserite dall'operatore economico

Parte II: Informazioni sull'operatore economico

A: INFORMAZIONI SULL'OPERATORE ECONOMICO

Dati identificativi	Risposta:
Nome:	[	]
Partita IVA, se applicabile:	[	]
Se non è applicabile un numero di partita IVA indicare un altro numero di identificazione	[	]
nazionale, se richiesto e applicabile
Indirizzo postale:	[……………]
Persone di contatto (6):	[……………]
Telefono:	[……………]
PEC o e-mail:	[……………]
(indirizzo Internet o sito web) (ove esistente):	[……………]
Informazioni generali:	Risposta:
L'operatore economico è una microimpresa, oppure un'impresa piccola o media (7)?	[ ] Sì [ ] No
Solo se l'appalto è riservato (8): l'operatore economico è un laboratorio protetto, un'	[ ] Sì [ ] No
"impresa sociale" (9) o provvede all'esecuzione del contratto nel contesto di programmi di
lavoro protetti (articolo 112 del Codice)?
In caso affermativo,
qual è la percentuale corrispondente di lavoratori con disabilità o svantaggiati?	[……………]
Se richiesto, specificare a quale o quali categorie di lavoratori con disabilità o
svantaggiati appartengono i dipendenti interessati:
	[…………....]
Se pertinente: l'operatore economico è iscritto in un elenco ufficiale di imprenditori, fornitori, o prestatori di servizi o possiede una certificazione rilasciata da organismi accreditati, ai sensi dell’articolo 90 del Codice ? In caso affermativo: Rispondere compilando le altre parti di questa sezione, la sezione B e, ove pertinente, la sezione C della presente parte, la parte III, la parte V se applicabile, e in ogni caso compilare e firmare la parte VI. a) Indicare la denominazione dell'elenco o del certificato e, se pertinente, il pertinente numero di iscrizione o della certificazione b) Se il certificato di iscrizione o la certificazione è disponibile elettronicamente, indicare:	[ ] Sì [ ] No [ ] Non applicabile a) [ ] b) (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):

6

() Ripetere le informazioni per ogni persona di contatto tante volte quanto necessario.

7

() Cfr. raccomandazione della Commissione, del 6 maggio 2003, relativa alla definizione delle microimprese, piccole e medie imprese (GU L 124 del 20.5.2003,

pag. 36). Queste informazioni sono richieste unicamente a fini statistici.

Microimprese: imprese che occupano meno di 10 persone e realizzano un fatturato annuo oppure un totale di bilancio annuo non superiori a 2 milioni di

EUR. EUR.

Piccole imprese: imprese che occupano meno di 50 persone e realizzano un fatturato annuo o un totale di bilancio annuo non superiori a 10 milioni di Medie imprese: imprese che non appartengono alla categoria delle microimprese né a quella delle piccole imprese , che occupano meno di 250

persone e il cui fatturato annuo non supera i 50 milioni di EUR e/o il cui totale di bilancio annuo non supera i 43 milioni di EUR.

8() Cfr. il punto III.1.5 del bando di gara.

9() Un' "impresa sociale" ha per scopo principale l'integrazione sociale e professionale delle persone disabili o svantaggiate.

c) Indicare i riferimenti in base ai quali è stata ottenuta l'iscrizione o la certificazione e, se pertinente, la classificazione ricevuta nell'elenco ufficiale (10): d) L'iscrizione o la certificazione comprende tutti i criteri di selezione richiesti? In caso di risposta negativa alla lettera d): Inserire inoltre tutte le informazioni mancanti nella parte IV, sezione A, B, C, o D secondo il caso SOLO se richiesto dal pertinente avviso o bando o dai documenti di gara: e) L'operatore economico potrà fornire un certificato per quanto riguarda il pagamento dei contributi previdenziali e delle imposte, o fornire informazioni che permettano all'amministrazione aggiudicatrice o all'ente aggiudicatore di ottenere direttamente tale documento accedendo a una banca dati nazionale che sia disponibile gratuitamente in un qualunque Stato membro? Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:		[………..…][…………][……….…][……….…] c) [ ] d) [ ] Sì [ ] No e) [ ] Sì [ ] No (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione) [………..…][…………][……….…][……….…]
Se pertinente: l'operatore economico, in caso di contratti di lavori pubblici di importo superiore a 150.000 euro, è in possesso di attestazione rilasciata da Società Organismi di Attestazione (SOA), ai sensi dell’articolo 84 del Codice (settori ordinari)? ovvero, è in possesso di attestazione rilasciata nell’ambito dei Sistemi di qualificazione di cui all’articolo 134 del Codice, previsti per i settori speciali In caso affermativo: a) Indicare gli estremi dell’attestazione (denominazione dell’Organismo di attestazione ovvero Sistema di qualificazione, numero e data dell’attestazione) b) Se l’attestazione di qualificazione è disponibile elettronicamente, indicare: c) Indicare, se pertinente, le categorie di qualificazione alla quale si riferisce l’attestazione: d) L'attestazione di qualificazione comprende tutti i criteri di selezione richiesti?		[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No a) [ ] b) (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [………..…][…………][……….…][……….…] c) […………..…] d) [ ] Sì [ ] No
	Si evidenzia che gli operatori economici, iscritti in elenchi di cui all’articolo 90 del Codice o in possesso di attestazione di qualificazione SOA (per lavori di importo superiore a 150.000 euro) di cui all’articolo 84 o in possesso di attestazione rilasciata da Sistemi di qualificazione di cui all’articolo 134 del Codice, non compilano le Sezioni B e C della Parte IV.
Forma della partecipazione:		Risposta:
L'operatore economico partecipa alla procedura di appalto insieme ad altri (11)?		[ ] Sì [ ] No
In caso affermativo, accertarsi che gli altri operatori interessati forniscano un DGUE distinto.
In caso affermativo:
a) Specificare il ruolo dell'operatore economico nel raggruppamento, ovvero consorzio,
XXXX, rete di impresa di cui all’ art. 45, comma 2, lett. d), e), f) e g) e all’art. 46,
comma 1, lett. a), b), c), d) ed e) del Codice (capofila, responsabile di compiti specifici,ecc.):		a): [ ]
b) Indicare gli altri operatori economici che compartecipano alla procedura di appalto:		b): [ ]
c) Se pertinente, indicare il nome del raggruppamento partecipante:		c): [ ]

10 () I riferimenti e l'eventuale classificazione sono indicati nella certificazione.

11() Specificamente nell’ambito di un raggruppamento, consorzio, joint-venture o altro

d) Se pertinente, indicare la denominazione degli operatori economici facenti parte di un consorzio di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), o di una società di professionisti di cui all’articolo 46, comma 1, lett. f) che eseguono le prestazioni oggetto del contratto.	d): [ ]
Lotti	Risposta:
Se pertinente, indicare il lotto o i lotti per i quali l'operatore economico intende presentare un'offerta:	[ ]

B: INFORMAZIONI SUI RAPPRESENTANTI DELL'OPERATORE ECONOMICO

Se pertinente, indicare nome e indirizzo delle persone abilitate ad agire come rappresentanti, ivi compresi procuratori e institori, dell'operatore economico ai fini della procedura di appalto in oggetto; se intervengono più legali rappresentanti ripetere tante volte quanto necessario.

Eventuali rappresentanti:	Risposta:
Nome completo; se richiesto, indicare altresì data e luogo di nascita:	[…………….]; […………….]
Posizione/Titolo ad agire:	[………….…]
Indirizzo postale:	[………….…]
Telefono:	[………….…]
E-mail:	[…………….]
Se necessario, fornire precisazioni sulla rappresentanza (forma, portata, scopo, firma congiunta):	[………….…]

C: INFORMAZIONI SULL'AFFIDAMENTO SULLE CAPACITÀ DI ALTRI SOGGETTI (Articolo 89 del Codice - Avvalimento)

Affidamento:		Risposta:
L'operatore economico fa affidamento sulle capacità di altri soggetti per soddisfare i criteri di selezione della parte IV e rispettare i criteri e le		[ ]Sì [ ]No
regole (eventuali) della parte V?
In caso affermativo:
Indicare la denominazione degli operatori economici di cui si intende		[………….…]
avvalersi:
Indicare i requisiti oggetto di avvalimento:		[………….…]
	In caso affermativo, indicare la denominazione degli operatori economici di cui si intende avvalersi, i requisiti oggetto di avvalimento e presentare per ciascuna impresa ausiliaria un DGUE distinto, debitamente compilato e firmato dai soggetti interessati, con le informazioni richieste dalle sezioni A e B della presente parte, dalla parte III, dalla parte IV ove pertinente e dalla parte VI. Si noti che dovrebbero essere indicati anche i tecnici o gli organismi tecnici che non facciano parte integrante dell’operatore economico, in particolare quelli responsabili del controllo della qualità e, per gli appalti pubblici di lavori, quelli di cui l’operatore economico disporrà per l’esecuzione dell’opera.

D: INFORMAZIONI CONCERNENTI I SUBAPPALTATORI SULLE CUI CAPACITÀ L'OPERATORE ECONOMICO NON FA AFFIDAMENTO (ARTICOLO 105 DEL CODICE - SUBAPPALTO)

(Tale sezione è da compilare solo se le informazioni sono esplicitamente richieste dall'amministrazione aggiudicatrice o dall'ente aggiudicatore).

Subappaltatore:	Risposta:
L'operatore economico intende subappaltare parte del contratto a terzi?	[ ]Sì [ ]No
In caso affermativo:
Elencare le prestazioni o lavorazioni che si intende subappaltare e la relativa quota (espressa in percentuale) sull’importo contrattuale:	[……………….]	[……………….]
Nel caso ricorrano le condizioni di cui all’articolo 105, comma 6, del Codice, indicare la denominazione dei subappaltatori proposti:	[……………….]

Se l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore richiede esplicitamente queste informazioni in aggiunta alle informazioni della presente sezione, ognuno dei subappaltatori o categorie di subappaltatori) interessati dovrà compilare un proprio D.G.U.E. fornendo le informazioni richieste dalle sezioni A e B della presente parte, dalla parte III, dalla parte IV ove pertinente e dalla parte VI.

Parte III: Motivi di esclusione (Articolo 80 del Codice)

A: MOTIVI LEGATI A CONDANNE PENALI

L'articolo 57, paragrafo 1, della direttiva 2014/24/UE stabilisce i seguenti motivi di esclusione (Articolo 80, comma 1, del Codice):

1. Partecipazione a un’organizzazione criminale (12)

2. Corruzione(13)

3. Frode(14);

4. Reati terroristici o reati connessi alle attività terroristiche (15);

5. Riciclaggio di proventi di attività criminose o finanziamento al terrorismo (16);

6. Lavoro minorile e altre forme di tratta di esseri umani(17) CODICE

7. Ogni altro delitto da cui derivi, quale pena accessoria, l'incapacità di contrattare con la pubblica amministrazione (lettera g) articolo 80, comma 1, del Codice);

Motivi legati a condanne penali ai sensi delle disposizioni nazionali di attuazione dei motivi stabiliti dall'articolo 57, paragrafo 1, della direttiva (articolo 80, comma 1, del Codice):	Risposta:
I soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice sono stati condannati con sentenza definitiva o decreto penale di condanna divenuto irrevocabile o sentenza di applicazione della pena richiesta ai sensi dell’articolo 444 del Codice di procedura penale per uno dei motivi indicati sopra con sentenza pronunciata non più di cinque anni fa o, indipendentemente dalla data della sentenza, in seguito alla quale sia ancora applicabile un periodo di esclusione stabilito direttamente nella sentenza ovvero desumibile ai sensi dell’art. 80 comma 10?	[ ] Sì [ ] No Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […………….…][………………][……..………][…..……..…] (18)
In caso affermativo, indicare (19): α) la data della condanna, del decreto penale di condanna o della sentenza di applicazione della pena su richiesta, la relativa durata e il reato commesso tra quelli riportati all’articolo 80, comma 1, lettera da a) a g) del Codice e i motivi di condanna, b) dati identificativi delle persone condannate [ ]; c) se stabilita direttamente nella sentenza di condanna la durata della	a) Data:[ ], durata [ ], lettera comma 1, xxxxxxxx 00 [ ], xxxxxx:[ ] x) [……] c) durata del periodo d'esclusione [..…], lettera comma 1, articolo 80 [ ],

12 () Quale definita all'articolo 2 della decisione quadro 2008/841/GAI del Consiglio, del 24 ottobre 2008, relativa alla lotta contro la criminalità organizzata (GU L 300 dell'11.11.2008, pag. 42).

13 () Quale definita all'articolo 3 della convenzione relativa alla lotta contro la corruzione nella quale sono coinvolti funzionari delle Comunità europee o degli Stati membri

dell'Unione europea (GU C 195 del 25.6.1997, pag. 1) e all'articolo 2, paragrafo 1, della decisione quadro 2003/568/GAI del Consiglio, del 22 luglio 2003, relativa alla lotta contro la corruzione nel settore privato (GU L 192 del 31.7.2003, pag. 54). Questo motivo di esclusione comprende la corruzione così come definita nel diritto nazionale dell'amministrazione aggiudicatrice (o ente aggiudicatore) o dell'operatore economico.

14 ( ) Ai sensi dell'articolo 1 della convenzione relativa alla tutela degli interessi finanziari delle Comunità europee (GU C 316 del 27.11.1995, pag. 48).

15 () Quali definiti agli articoli 1 e 3 della decisione quadro del Consiglio, del 13 giugno 2002, sulla lotta contro il terrorismo (GU L 164 del 22.6.2002, pag. 3). Questo motivo di esclusione comprende anche l'istigazione, il concorso, il tentativo di commettere uno di tali reati, come indicato all'articolo 4 di detta decisione quadro.

16 () Quali definiti all'articolo 1 della direttiva 2005/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 ottobre 2005, relativa alla prevenzione dell'uso del sistema finanziario

a scopo di riciclaggio dei proventi di attività criminose e di finanziamento del terrorismo (GU L 309 del 25.11.2005, pag. 15).

17 () Quali definiti all'articolo 2 della direttiva 2011/36/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2011, concernente la prevenzione e la repressione della tratta di esseri umani e la protezione delle vittime, e che sostituisce la xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0000/000/XXX (XX L 101 del 15.4.2011, pag. 1).

18 () Ripetere tante volte quanto necessario.

19() Ripetere tante volte quanto necessario.

pena accessoria, indicare:
In caso di sentenze di condanna, l'operatore economico ha adottato misure sufficienti a dimostrare la sua affidabilità nonostante l'esistenza di un pertinente motivo di esclusione20 (autodisciplina o “Self-Cleaning”, cfr. articolo 80, comma 7)?	[ ] Sì [ ] No
In caso affermativo, indicare: 1) la sentenza di condanna definitiva ha riconosciuto l’attenuante della collaborazione come definita dalle singole fattispecie di reato? 2) Se la sentenza definitiva di condanna prevede una pena detentiva non superiore a 18 mesi? 3) in caso di risposta affermativa per le ipotesi 1) e/o 2), i soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice: - hanno risarcito interamente il danno? - si sono impegnati formalmente a risarcire il danno?	[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No
4) per le ipotesi 1) e 2 l’operatore economico ha adottato misure di carattere tecnico o organizzativo e relativi al personale idonei a prevenire ulteriori illeciti o reati ?	[ ] Sì [ ] No In caso affermativo elencare la documentazione pertinente [ ] e, se disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [……..…][…….…][……..…][……..…]
5) se le sentenze di condanne sono state emesse nei confronti dei soggetti cessati di cui all’art. 80 comma 3, indicare le misure che di- mostrano la completa ed effettiva dissociazione dalla condotta penal- mente sanzionata:	[……..…]

B: MOTIVI LEGATI AL PAGAMENTO DI IMPOSTE O CONTRIBUTI PREVIDENZIALI

Pagamento di imposte, tasse o contributi previdenziali (Articolo 80, comma 4, del Codice):	Risposta:
L'operatore economico ha soddisfatto tutti gli obblighi relativi al pagamento di imposte, tasse o contributi previdenziali, sia nel paese dove è stabilito sia nello Stato membro dell'amministrazione aggiudicatrice o dell'ente aggiudicatore, se diverso dal paese di stabilimento?	[ ] Sì [ ] No
In caso negativo, indicare: a) Paese o Stato membro interessato b) Di quale importo si tratta c) Come è stata stabilita tale inottemperanza: 1) Mediante una decisione giudiziaria o amministrativa: − Tale decisione è definitiva e vincolante? − Indicare la data della sentenza di condanna o della decisione. − Nel caso di una sentenza di condanna, se stabilita direttamente nella sentenza di condanna, la durata del	Imposte/tasse	Contributi previdenziali
	a) [ ] b) [ ] c1) [ ] Sì [ ] No - [ ] Sì [ ] No - [………………] - [………………]	a) [ ] b) [ ] c1) [ ] Sì [ ] No - [ ] Sì [ ] No - [………………] - [………………]

20() In conformità alle disposizioni nazionali di attuazione dell'articolo 57, paragrafo 6, della direttiva 2014/24/UE.

periodo d'esclusione: 2) In altro modo? Specificare: d) L'operatore economico ha ottemperato od ottempererà ai suoi obblighi, pagando o impegnandosi in modo vincolante a pagare le imposte, le tasse o i contributi previdenziali dovuti, compresi eventuali interessi o multe, avendo effettuato il pagamento o formalizzato l’impegno prima della scadenza del termine per la presentazione della domanda (articolo 80 comma 4, ultimo periodo, del Codice)?	c2) [ ] d) [ ] Sì [ ] No In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate: [……]	c2) [ ] d) [ ] Sì [ ] No In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate: [……]
Se la documentazione pertinente relativa al pagamento di imposte o contributi previdenziali è disponibile elettronicamente, indicare:	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione)(21): [……………][……………][…………..…]

C: MOTIVI LEGATI A INSOLVENZA, CONFLITTO DI INTERESSI O ILLECITI PROFESSIONALI (22)

Si noti che ai fini del presente appalto alcuni dei motivi di esclusione elencati di seguito potrebbero essere stati oggetto di una definizione più precisa nel diritto nazionale, nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara. Il diritto nazionale può ad esempio prevedere che nel concetto di "grave illecito professionale" rientrino forme diverse di condotta.

Informazioni su eventuali situazioni di insolvenza, conflitto di interessi o illeciti professionali	Risposta:
L'operatore economico ha violato, per quanto di sua conoscenza, obblighi applicabili in materia di salute e sicurezza sul lavoro, di diritto ambientale, sociale e del lavoro, (23) di cui all’articolo 80, comma 5, lett. a), del Codice ? In caso affermativo, l'operatore economico ha adottato misure sufficienti a dimostrare la sua affidabilità nonostante l'esistenza di un pertinente motivo di esclusione (autodisciplina o “Self-Cleaning, cfr. articolo 80, comma 7)? In caso affermativo, indicare: 1) L’operatore economico - ha risarcito interamente il danno? - si è impegnato formalmente a risarcire il danno? 2) l’operatore economico ha adottato misure di carattere tecnico o organizzativo e relativi al personale idonei a prevenire ulteriori illeciti o reati ?	[ ] Sì [ ] No
	[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No In caso affermativo elencare la documentazione pertinente [ ] e, se disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [……..…][…….…][……..…][……..…]
L'operatore economico si trova in una delle seguenti situazioni oppure
è sottoposto a un procedimento per l’accertamento di una delle
seguenti situazioni di cui all’articolo 80, comma 5, lett. b), del Codice:
a) fallimento	[ ] Sì [ ] No
In caso affermativo: - il curatore del fallimento è stato autorizzato all’esercizio provvisorio ed è stato autorizzato dal giudice delegato a	[ ] Sì [ ] No In caso affermativo indicare gli estremi dei provvedimenti

21 () Ripetere tante volte quanto necessario.

22() Cfr. articolo 57, paragrafo 4, della direttiva 2014/24/UE.

23 () Così come stabiliti ai fini del presente appalto dalla normativa nazionale, dall'avviso o bando pertinente o dai documenti di gara ovvero dall'articolo 18, paragrafo 2, della direttiva 2014/24/UE.

partecipare a procedure di affidamento di contratti pubblici (articolo 110, comma 3, lette. a) del Codice) ? - la partecipazione alla procedura di affidamento è stata subordinata ai sensi dell’art. 110, comma 5, all’avvalimento di altro operatore economico? b) liquidazione coatta c) concordato preventivo d) è ammesso a concordato con continuità aziendale In caso di risposta affermativa alla lettera d): - è stato autorizzato dal giudice delegato ai sensi dell’ articolo 110, comma 3, lett. a) del Codice? - la partecipazione alla procedura di affidamento è stata subordinata ai sensi dell’art. 110, comma 5, all’avvalimento di altro operatore economico?	[………..…] [………..…]
	[ ] Sì [ ] No
	In caso affermativo indicare l’Impresa ausiliaria
	[………..…]
	[ ] Sì [ ] No
	[ ] Sì [ ] No
	[ ] Sì [ ] No
	[ ] Sì [ ] No
	[ ] Sì [ ] No
	In caso affermativo indicare l’Impresa ausiliaria
	[………..…]
L'operatore economico si è reso colpevole di gravi illeciti professionali(24) di cui all’art. 80 comma 5 lett. c) del Codice? In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate, specificando la tipologia di illecito:	[ ] Sì [ ] No [………………]
In caso affermativo, l'operatore economico ha adottato misure di autodisciplina?	[ ] Sì [ ] No
In caso affermativo, indicare:
1) L’operatore economico: - ha risarcito interamente il danno? - si è impegnato formalmente a risarcire il danno?	[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No
2) l’operatore economico ha adottato misure di carattere tecnico o organizzativo e relativi al personale idonei a prevenire ulteriori illeciti o reati ?	[ ] Sì [ ] No In caso affermativo elencare la documentazione pertinente [ ] e, se disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
	[……..…][…….…][……..…][……..…]
L'operatore economico è a conoscenza di qualsiasi conflitto	[ ] Sì [ ] No
di interessi(25) legato alla sua partecipazione alla procedura di
appalto (articolo 80, comma 5, lett. d) del Codice)?
In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate sulle modalità	[………….]
con cui è stato risolto il conflitto di interessi:
L'operatore economico o un'impresa a lui collegata ha fornito consulenza all'amministrazione aggiudicatrice o all'ente aggiudicatore o ha altrimenti partecipato alla preparazione della procedura d'aggiudicazione (articolo 80, comma 5, lett. e) del Codice? In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate sulle misure adottate per prevenire le possibili distorsioni della concorrenza:	[ ] Sì [ ] No […………………]

24 () Cfr., ove applicabile, il diritto nazionale, l'avviso o bando pertinente o i documenti di gara.

25() Come indicato nel diritto nazionale, nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara.

L'operatore economico può confermare di: a) non essersi reso gravemente colpevole di false dichiarazioni nel fornire le informazioni richieste per verificare l'assenza di motivi di esclusione o il rispetto dei criteri di selezione,
b) non avere occultato tali informazioni?
[ ] Sì [ ] No
[ ] Sì [ ] No

D: ALTRI MOTIVI DI ESCLUSIONE EVENTUALMENTE PREVISTI DALLA LEGISLAZIONE NAZIONALE DELLO STATO MEMBRO DELL'AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE O DELL'ENTE AGGIUDICATORE

Motivi di esclusione previsti esclusivamente dalla legislazione nazionale (articolo 80, comma 2 e comma 5, lett. f), g), h), i), l), m) del Codice e art. 53 comma 16-ter del D. Lgs. 165/2001	Risposta:
Sussistono a carico dell’operatore economico cause di decadenza, di sospensione o di divieto previste dall'articolo 67 del decreto legislativo 6 settembre 2011, n. 159 o di un tentativo di infiltrazione mafiosa di cui all'articolo 84, comma 4, del medesimo decreto, fermo restando quanto previsto dagli articoli 88, comma 4-bis, e 92, commi 2 e 3, del decreto legislativo 6 settembre 2011, n. 159, con riferimento rispettivamente alle comunicazioni antimafia e alle informazioni antimafia (Articolo 80, comma 2, del Codice)?	[ ] Sì [ ] No Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […………….…][………………][……..………][…..……..…] (26)
L’operatore economico si trova in una delle seguenti situazioni ?
1. è stato soggetto alla sanzione interdittiva di cui all'articolo 9,	[ ] Sì [ ] No
comma 2, lettera c) del decreto legislativo 8 giugno 2001, n. 231 o ad altra sanzione che comporta il divieto di contrarre con la pubblica amministrazione, compresi i provvedimenti interdittivi di cui all'articolo 14 del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81	Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
(Articolo 80, comma 5, lettera f);	[………..…][……….…][……….…]
2. è iscritto nel casellario informatico tenuto dall'Osservatorio dell'ANAC per aver presentato false dichiarazioni o falsa	[ ] Sì [ ] No
documentazione ai fini del rilascio dell'attestazione di	Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente,
qualificazione, per il periodo durante il quale perdura l'iscrizione	indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento
(Articolo 80, comma 5, lettera g);	preciso della documentazione):
	[………..…][……….…][……….…]
3. ha violato il divieto di intestazione fiduciaria di cui all'articolo 17 della legge 19 marzo 1990, n. 55 (Articolo 80, comma 5, lettera h)?	[ ] Sì [ ] No
In caso affermativo :
- indicare la data dell’accertamento definitivo e l’autorità o organismo di emanazione:	[………..…][……….…][……….…]
- la violazione è stata rimossa ?	[ ] Sì [ ] No
	Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente,
	indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento
	preciso della documentazione):
	[………..…][……….…][……….…]
4. è in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili di cui alla legge 12 marzo 1999, n. 68 (Articolo 80, comma 5, lettera i);	[ ] Sì [ ] No [ ] Non è tenuto alla disciplina legge 68/1999 Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento
	preciso della documentazione):
	[………..…][……….…][……….…]
	Nel caso in cui l’operatore non è tenuto alla disciplina legge 68/1999

26() Ripetere tante volte quanto necessario.

5. è stato vittima dei reati previsti e puniti dagli articoli 317 e 629 del codice penale aggravati ai sensi dell'articolo 7 del decreto-legge 13 maggio 1991, n. 152, convertito, con modificazioni, dalla legge 12 luglio 1991, n. 203? In caso affermativo: - ha denunciato i fatti all’autorità giudiziaria? - ricorrono i casi previsti all’articolo 4, primo comma, della Legge 24 novembre 1981, n. 689 (articolo 80, comma 5, lettera l) ? 6. si trova rispetto ad un altro partecipante alla medesima procedura di affidamento, in una situazione di controllo di cui all'articolo 2359 del codice civile o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, se la situazione di controllo o la relazione comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro decisionale (articolo 80, comma 5, lettera m)?

indicare le motivazioni: (numero dipendenti e/o altro ) [………..…][……….…][ ] [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [………..…][……….…][……….…] [ ] Sì [ ] No

7. L’operatore economico si trova nella condizione prevista dall’art. 53 comma 16-ter del D.Lgs. 165/2001 (pantouflage o revolving door) in quanto ha concluso contratti di lavoro subordinato o autonomo e, comunque, ha attribuito incarichi ad ex dipendenti della stazione appaltante che hanno cessato il loro rapporto di lavoro da meno di tre anni e che negli ultimi tre anni di servizio hanno esercitato poteri autoritativi o negoziali per conto della stessa stazione appaltante nei confronti del medesimo operatore economico ?

[ ] Sì [ ] No

Parte IV: Criteri di selezione

In merito ai criteri di selezione (sezione α o sezioni da A a D della presente parte) l'operatore economico dichiara che:

α: INDICAZIONE GLOBALE PER TUTTI I CRITERI DI SELEZIONE

L'operatore economico deve compilare questo campo solo se l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore ha indicato nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara ivi citati che l'operatore economico può limitarsi a compilare la sezione α della parte IV senza compilare nessun'altra sezione della parte IV:

Rispetto di tutti i criteri di selezione richiesti	Risposta
Soddisfa i criteri di selezione richiesti:	[ ] Sì [ ] No

A: IDONEITÀ (Articolo 83, comma 1, lettera a), del Codice)

Tale Sezione è da compilare solo se le informazioni sono state richieste espressamente dall’amministrazione aggiudicatrice o dall’ente aggiudicatore nell’avviso o bando pertinente o nei documenti di gara.

Idoneità	Risposta
1) Iscrizione in un registro professionale o commerciale	[………….…]
tenuto nello Stato membro di stabilimento (27)
	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento
Se la documentazione pertinente è disponibile	preciso della documentazione):
elettronicamente, indicare:	[…………][……..…][…………]
2) Per gli appalti di servizi: È richiesta una particolare autorizzazione o appartenenza a una particolare organizzazione (elenchi, albi, ecc.) per poter prestare il servizio di cui trattasi nel paese di stabilimento dell'operatore economico? Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	[ ] Sì [ ] No In caso affermativo, specificare quale documentazione e se l'operatore economico ne dispone: [ …] [ ] Sì [ ] No (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […………][……….…][…………]

27 () Conformemente all'elenco dell'allegato XI della direttiva 2014/24/UE; gli operatori economici di taluni Stati membri potrebbero dover soddisfare altri requisiti previsti nello stesso allegato.