DOCUMENTAZIONE TECNICA. Nell’apposito campo “Offerta Tecnica” presente in Piattaforma Sintel il concorrente, a pena di esclusione, deve allegare la seguente documentazione tecnica. Si precisa che tutte le condizioni e gli standard qualitativi specificatamente riportati nel Capitolato Speciale si configurano quali requisiti minimi ed essenziali e costituiscono obbligazioni contrattuali. L’offerta tecnica deve rispettare le caratteristiche minime stabilite negli atti di gara, nel rispetto del principio di equivalenza di cui all’articolo 68 del Codice. Al fine di consentire alla Commissione Giudicatrice di esaminare gli elaborati tecnici dei concorrenti in tempi brevi e di effettuare i dovuti confronti tra gli elaborati proposti in modo agevole e preciso, nel rispetto della par condicio, la documentazione tecnica dovrà essere redatta secondo i sottoindicati criteri: • elenco della documentazione tecnica prodotta, firmato digitalmente; • fascicolo 1: Relazione tecnica dettagliata contenente le caratteristiche della apparecchiatura proposta con particolare riferimento a quanto oggetto di valutazione tecnica al successivo art. 17.1“Criteri di valutazione”; • fascicolo 2: Relazione tecnica dettaglia relativa al sevizio di assistenza tecnica e manutenzione proposto, secondo i protocolli di manutenzione, controlli di qualità e verifiche di legge. La ditta dovrà descrivere il servizio di assistenza/manutenzione proposto durante il periodo di garanzia indicando il numero di visite di manutenzione preventiva previste; dovrà indicare tra l’altro la sede del servizio, i tempi massimi di intervento e di ripristino funzionale, specificando se si tratta di ore lavorative o solari, il numero dei tecnici incaricati delle manutenzioni. L'ubicazione della sede da cui provengono i tecnici incaricati degli interventi di manutenzione dovrà essere compatibile con il tempo di intervento di cui sopra; • fascicolo 3: Certificato CE, dichiarazioni di conformità, Scheda tecnica in lingua italiana, Manuale d’uso in lingua italiana, CND e repertorio della apparecchiature proposta; Gli elaborati relativi all’offerta tecnica dovranno essere editi formato A4 (salvo eventuali tabelle). Le relazioni dovranno riportare su ogni pagina la ragione sociale del concorrente (in caso di Raggruppamenti di impresa o Aggregazioni tra le imprese aderenti al contratto di rete: la ragione sociale di tutte le imprese raggruppate/aggregate; in caso di consorzio: la ragione sociale del consorzio e dell’impresa/e consorziata/e cui si...
DOCUMENTAZIONE TECNICA. Xxxx l'esclusione dalla gara, la ditta concorrente dovrà fornire la documentazione tecnica, dalla quale possano evincersi le specifiche tecniche in relazione a quanto previsto nel Capitolato speciale d’appalto, facendo espresso riferimento alla numerazione dei lotti come ivi indicato. La relativa busta, recante all’esterno la dicitura: “Documentazione tecnica” dovrà contenere: ⮚ Relazione tecnica particolareggiata sulle caratteristiche dei prodotti offerti, corredata da depliant illustrativi in lingua italiana e da schede tecniche. Qualora la ditta fornitrice non sia in possesso di depliant illustrativi in lingua italiana, deve essere presentata una traduzione degli stessi. ⮚ Certificato di conformità alla Direttiva CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici, in originale o in copia. ⮚ Dichiarazione di conformità dei prodotti alle normative CEI o ad altre analoghe disposizioni internazionalmente riconosciute, e alle vigenti norme legislative relative alla sicurezza degli utilizzatori, con particolare riferimento al D. L. 81/08 e successive modifiche ed integrazioni. ⮚ Indicazione della ditta produttrice, CND e codice di repertorio (ove previsto). Le schede tecniche relative alle apparecchiature offerte in “service” dovranno essere redatte in lingua italiana o corredate da apposita traduzione se in altre lingue e specificare:
a) Nome della ditta produttrice.
b) Elenco ed indirizzo delle strutture pubbliche e private dove dette apparecchiature sono state fomite nonché il periodo di funzionamento. Ove la ditta lo ritenesse opportuno, potrà discrezionalmente produrre certificazioni, attestati e/o referenze sulle apparecchiature offerte.
c) Descrizione di altri servizi disponibili durante il periodo di fornitura.
d) Tempi necessari per l'avviamento e l'attivazione degli strumenti offerti. Per tutti i sistemi offerti dovranno essere prodotte le seguenti certificazioni pertinenti con la tipologia del sistema offerto: ⮚ Certificazione attestante la conformità dei prodotti offerti ai dispositivi medici ai sensi della direttiva 93/42 CEE ed alla normativa serie UNI-EN-ISO 9000 - UNI-EN-ISO 46000; ⮚ Certificazioni di conformità CE; ⮚ Relazione sulla propria struttura organizzativa distributiva e tecnica dalla quale occorrerà rilevare quanto segue: • Sede dei centri di assistenza tecnica; • Area di copertura dei vari centri di assistenza tecnica; • Modalità e tempi di intervento di assistenza tecnica; • Se il centro di distribuzione è in grado di fornire in tempi b...
DOCUMENTAZIONE TECNICA. NON RICHIESTA salvo domanda specifica di ESTAR nel corso di gara e quanto sotto riportato.
DOCUMENTAZIONE TECNICA. La ditta candidata è tenuta, pena di esclusione dalla gara, alla presentazione dei seguenti documenti e dichiarazioni:
1) Ottenimento da parte dell’AIFA dell’autorizzazione all’immissione in commercio – AIC - per l’Ossigeno e l’Aria in conformità a quanto previsto dalla normativa vigente (rif. Art. 3.1);
2) Copia della certificazione ai sensi della Direttiva CE 93/42 per l’Anidride Carbonica e per l’azoto liquido per dermatologia (rif. Art. 3.2);
3) Autorizzazione rilasciata dalle Regione Sardegna per la distribuzione dei Gas Medicinali;
4) Attestato di abilitazione al rilascio della certificazione ai sensi del DM 46/97 sugli impianti gas medicinali, del vuoto e dell’evacuazione gas anestetici;
5) Certificazione attestante l’esistenza di un Sistema di Assicurazione della Qualità Aziendale conforme alle seguenti Norme: • UNI EN ISO 9001: 2008 per la produzione e il trasporto di gas medicinali, • UNI EN ISO 14001: 2003 • UNI EN 13485 per la fabbricazione di impianti gas medicinali (progettazione, installazione, assistenza e manutenzione);
6) Dichiarazione che indichi l’elenco dei centri di produzione e/o dei depositi di stoccaggio dell’ossigeno liquido F.U., aria medicale F.U., anidride carbonica F.U. e degli altri gas oggetto di gara in bombole o pacchi, la loro ubicazione sul territorio nazionale e la loro potenzialità, con attestazione del possesso delle autorizzazioni di legge previste, in caso di produzione e in caso di deposito Qualora la Ditta concorrente non fosse produttrice dei gas oggetto di gara, la stessa dovrà allegare dichiarazione autenticata che il fornitore originario è autorizzato alla produzione di ossigeno F.U., aria medicale F.U. anidride carbonica F.U. e degli altri gas oggetto di gara ed ha in corso di esecuzione con la Ditta candidata un contratto di fornitura per un periodo di tempo superiore di almeno 1 (uno) anno alla durata della fornitura stessa e per una quantità pari ad almeno 3 (tre) volte il quantitativo annuale in gara;
7) Dichiarazione attestante la disponibilità totale e continuativa di automezzi per ciascun tipo di gas liquido, medicale e tecnico in bombole, con indicazione del numero di automezzi di trasporto specifici adibiti al trasporto dei suddetti gas;
8) Documentazione tecnica riguardante le bombole da 5 litri così come specificato nell’Art. 3.5.2 del presente capitolato, integrata con le soluzioni proposte dalla ditta per il semplice ed immediato controllo dello stato di carica-autonomia;
9) Documentazione tecnic...
DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine di fornire elementi di valutazione adeguati, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presentare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti in modo chiaro e inequivocabile tutti i requisiti minimi richiesti, come di seguito esplicitati: Schede tecniche e metodologiche di sicurezza e di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifiche ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; • Dettagliata relazione circa le caratteristiche di alimentazione elettrica, assorbimento, dispersione e necessità di condizionamento, con specifiche di temperature/umidità; • Scheda tecnica del gruppo di continuità. Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scadenza, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli specifici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italian...
DOCUMENTAZIONE TECNICA. NON RICHIESTA salvo domanda specifica di ESTAR nel corso di gara
DOCUMENTAZIONE TECNICA. Rapporti tecnici
DOCUMENTAZIONE TECNICA. L’Apparecchiatura deve essere accompagnata da una documentazione contenente le istruzioni d’uso in duplice copia, in lingua italiana ed in formato elettronico, la descrizione tecnica ed un indirizzo a cui l’operatore possa fare riferimento, dei manuali di servizi necessari alla manutenzione ordinaria e straordinaria dell’Apparecchiatura, eventuali software diagnostici e relative chiavi di accesso necessarie per la manutenzione correttiva, preventiva e per eventuali regolazioni e/o tarature. La documentazione annessa deve essere considerata come una parte componente dell’apparecchio e parte integrante della fornitura; le istruzioni d’uso e i manuali di “service” devono essere in lingua italiana. Sulla documentazione annessa all’apparecchiatura oggetto della fornitura valgono in generale le norme CEI 62-5 e le particolari relative.
DOCUMENTAZIONE TECNICA. Gli XX.XX. concorrenti dovranno fornire tutte le informazioni tecniche circa i prodotti offerti attraverso la presentazione della “Documentazione tecnica” come riportato anche nell'art. del Disciplinare di gara. In particolare, a pena di esclusione, dovranno esser presentati:
1) Copia elenco allegato A) al presente Capitolato Tecnico “Elenco prodotti e Dettaglio di Offerta economica” SENZA L’INDICAZIONE DIEI RELATIVI PREZZI cosicché sia possibile evincere in modo esplicito gli articoli offerti. A tal fine gli XX.XX. partecipanti dovranno elencare con il massimo dettaglio tutti i codici dei prodotti offerti, il numero esatto di CND e il numero di repertorio. MODALITA' PER LA COMPILAZIONE DEL SUDDETTO PROSPETTO: •L’O.E., IN RIFERIMENTO AL LOTTO PER IL QUALE PARTECIPA, DEVE INDICARE I SINGOLI PRODOTTI CON DIFFERENTI MISURE, INSERENDO ULTERIORI RIGHE IN CUI INDICARE I RELATIVI RDM, CND, CODICE FORNITORE, CODICE PRODUTTORE, DESCRIZIONE, ECC. •NON DEVONO QUINDI ESSERE INSERITI PIU' PRODOTTI - SPECIFICATI DALL’O.E. per es. per diverse misure/lunghezze - IN UN'UNICA CELLA DEL PROSPETTO.
2) Documentazione Tecnica:
3) Relazione tecnica contenente le caratteristiche del servizio di assistenza post vendita.
DOCUMENTAZIONE TECNICA. Nell’apposito campo “requisiti tecnici” presente sulla piattaforma Sintel il Concorrente dovrà allegare schede tecniche e tutta la documentazione tecnica ritenuta necessaria ed opportuna al fine di esporre la propria offerta secondo i contenuti tecnici elencati nel Capitolato Tecnico, consistente in un’unica cartella formato .zip ovvero equivalenti software di compressione dati con i singoli documenti, ciascuno dei quali debitamente compilato e firmato digitalmente. Gli atti di cui sopra dovranno essere sottoscritti dalla Ditta concorrente firmati digitalmente dal titolare o Legale Rappresentante ovvero da altro amministratore o procuratore che ne abbia facoltà e rilasciate con le forme di cui al D.P.R. n. 445/2000. Si ricorda che dovranno essere sottoscritti i singoli documenti e NON la cartella che li contiene. Si precisa che tutta la documentazione tecnica presentata dovrà essere coerente, ossia vi dovrà essere corrispondenza tra i vari documenti presentati per quanto concerne servizi e forniture. Nel caso ciò non si verificasse, l’Azienda avrà la facoltà di richiedere l’esecuzione dei servizi e delle forniture, riportate anche in un solo documento o allegato, che riterrà ad essa più favorevoli e senza ulteriori oneri economici a suo carico. Tutta la documentazione tecnica dovrà essere redatta in lingua italiana. Eventuali documenti in lingua straniera dovranno essere corredati da traduzione in lingua italiana. L’impresa dovrà presentare una sola offerta tecnica. La presentazione di offerte multiple o contenenti più soluzioni comporterà l’automatica esclusione dell’offerente dalla gara. Le attività previste nel Capitolato speciale d’appalto costituiscono un servizio unico e, pertanto, non saranno prese in esame offerte parziali né saranno ammesse varianti. Nessun compenso spetterà ai concorrenti per la presentazione dell’offerta tecnica.