手順書の改訂 のサンプル条項

手順書の改訂. 第39条 本手順書を改正する必要が生じた場合には、治験事務局が起案し、治験審査委員会で協議の上、病院長の承認を得るものとする。

手順書の改訂. 病院長は、以下の場合に必要に応じて本手順書を改訂する。

手順書の改訂. 第 15 条 本手順書を改訂する必要が生じた場合には、治験審査委員会で協議の上、治験審査委員会設置者（院長等）の承認を得るものとする。 （附則）この手順書は、１９９８年 ４月 １日から施行する。 ２００２年１０月 ８日一部改訂 ２００４年 ４月１４日一部改訂 ２００４年 ９月 １日一部改訂 ２００４年１１月 １日一部改訂 ２００５年 ４月１２日一部改訂 ２００６年 ７月１１日一部改訂 ２００６年 ９月１２日一部改訂 ２００７年 ４月 １日一部改訂 ２００８年 ２月１２日一部改訂 ２００８年 ３月１１日一部改訂 ２００８年 ７月 ８日一部改訂 ２００９年 ３月１０日一部改訂 ２００９年 ５月１２日一部改訂 ２０１０年 ４月１３日一部改訂 ２０１２年 ３月１３日一部改訂 ２０１３年 ４月 １日一部改訂 ２０１５年 ３月 １日一部改訂 ２０１７年 ９月１２日一部改訂 ２０１８年 １２月１１日一部改訂 虎の門病院及び同分院 治験審査委員会 標準業務手順書 補遺 「新型コロナウイルス感染症に係る治験に関する審査委員会での審査の取扱いについて （令和 2 年 4 月 1 日付）」に則り、会議の開催は対面会合による開催のほか、メールによる持ち回り、オンラインでの開催とすることができる。その際、経緯及び対応の記録を作成し保存することとする。

手順書の改訂. 第 49 条 本手順書を改訂する必要が生じた場合には、原則として、臨床研究審査委員会の議を経て、実施医療機関の管理者の承認を得るものとする。

手順書の改訂. 第 77 条 この手順書の改訂は、病院長の承認を得るものとする。が 治験審査委員会に諮り、定めるものとする。 熊本大学医学部附属病院治験取扱規則の一部改正に伴う 変更 附則 附則６（平成 30 年 5 月 29 日） １ 平成 30 年 5 月 29 日（治験審査委員会承認日）改訂版を 5.0 版 とする。 ２ 第 5.0 版の施行日は平成 30 年 4 月 1 日とする。 ３ 第4.0版に付随する文書は改訂日をもって第5.0版に付随するものとする。

手順書の改訂. 第27条 病院長は、以下の場合に必要に応じて本手順書を改訂する。