Inbjudan till nyteckning av aktier i Doxa AB (publ) augusti 2005
Inbjudan till nyteckning av aktier i Doxa AB (publ) augusti 2005
Erbjudandet i sammandrag
Företrädesrätt: Varje femtal aktier ger rätt att teckna en ny aktie.
Teckningskurs: 12,50 SEK per aktie.
Avstämningsdag: 5 augusti 2005.
Teckning och betalning: Med företrädesrätt
Teckning med företrädesrätt skall ske genom betalning under perioden 15 augusti 2005
– 31 augusti 2005.
Utan företrädesrätt
Teckning utan företrädesrätt skall ske under perioden 15 augusti 2005 – 31 augusti 2005. Xxxxxxxxx skall då ske kontant senast fem bankdagar efter beslut om tilldelning.
Anmälningsblankett för teckning utan företrädesrätt kan beställas från bolaget eller laddas ner från bolagets hemsida.
Detta prospekt innehåller historisk marknadsinformation och branschprognoser, inklusive information avseende storle- ken på de marknader där Doxa verkar eller delar av dessa. Då inget annat angivits är marknadsinformationen och bran- schprognoserna Xxxxx egen bedömning vilken baseras på källor såsom professionella informationsföretag, facklitteratur och artiklar, olika företags hemsidor och annan offentlig information. Branschprognoser är till sin natur osäkra. Det kan inte garanteras att någon av dessa prognoser kommer att uppnås.
Detta prospekt har upprättats i enlighet med reglerna i aktiebolagslagen (1975:1385), lagen om handel med finansiella instrument (1991:980), Finansinspektionens föreskrifter (FFFS 1995:21) om prospekt samt Näringslivets Börskommittés rekommendation om utformning av prospekt.
I prospektet inkluderas uttalanden om framtidsutsikter vilka är upprättade av styrelsen för Doxa AB (publ) och är baserade på nuvarande mark- nadsförhållanden samt i övrigt rådande omvärldsfaktorer. Lämnad information angående framåtriktade antaganden utgör subjektiva uppskatt- ningar och prognoser inför framtiden, och är därmed förenade med osäkerhet. Uttryck som orden ”förväntas”, ”antas”, ”bör”, ”bedöms” och lik- nande uttryck används för att indikera att informationen är att beakta som uppskattningar och prognoser. Uppskattningarna och prognoserna är gjorda på grundval av uppgifter som innehåller såväl kända som okända risker och osäkerheter. Någon försäkran av att lämnade uppskattningar och prognoser avseende framtiden kommer att realiseras lämnas inte, vare sig uttryckligen eller underförstått. Mot bakgrund härav rekommen- deras investerare att självständigt göra en utvärdering av framtiden inför sin investering med detta prospekt som grund. Doxa åtar sig inte att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framtidsinriktade uttalanden, oavsett om det skulle föranledas av ny information, framtida hän- delser eller av annan anledning.
Prospektet har godkänts av och registrerats hos Finansinspektionen i enlighet med bestämmelserna i 2 kap 4§ lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument.
Godkännandet och registreringen innebär inte att Finansinspektionen garanterar att sakuppgifterna i prospektet är riktiga eller fullständiga. Varken aktierna eller de betalda och tecknade aktierna i Doxa AB är föremål för handel eller ansökan därom. De kommer följaktligen inte regi-
strerats och kommer inte att registreras i enlighet med United States Securities Act från 1933 (”Securities Act”), inte heller i enlighet med någon värdepapperslag i någon delstat i USA eller någon provinslag i Kanada och får inte överlåtas eller utbjudas till försäljning i Amerikas Förenta Stater eller i Kanada eller till personer med hemvist där eller för sådan persons räkning annat än i sådana undantagsfall som inte kräver registrering enligt Securities Act eller någon delstatslag i USA eller provinslag i Kanada.
Erbjudandet riktar sig ej heller i övrigt till sådana personer vars deltagande förutsätter ytterligare prospekt, registrerings- eller andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Prospekt får inte distribueras i något land där distribution eller erbjudandet kräver åtgärd enligt föregående mening eller strider mot regler i sådant land. Anmälan om teckning av aktier i strid med ovanstående kan komma att anses vara ogiltig.
Eventuell tvist eller eventuellt krav, av vad slag det vara må, som uppkommer med anledning av innehållet i eller spridningen av detta pro- spekt och/eller erbjudandet i övrigt samt alla härmed sammanhängande frågor skall exklusivt avgöras av svensk domstol med exklusiv tillämp- ning av svensk rätt.
Inbjudan
Härmed inbjudes, i enlighet med villkoren i detta prospekt, aktieägarna att med företrädesrätt teckna nya aktier i Doxa AB (publ) (”Doxa”). Varje femtal aktier ger rätt att teckna en ny aktie.
Styrelsen för Doxa beslöt den 17 juni 2005, under förut- sättning av bolagsstämmas godkännande, att genomföra en ökning av aktiekapitalet genom nyemission av högst 1 395 7491) aktier, envar om nominellt 1,00 SEK, vilka med företrädesrätt erbjuds befintliga aktieägare.
Under antagande att Xxxxx kvarvarande konvertibla för- lagslån nr 1 (se sidan 30) konverteras före avstämningsdagen och under antagande att företrädesemissionen tecknas fullt ut, kommer aktiekapitalet att öka med 1 395 749 SEK för att därefter uppgå till högst 10 534 495 SEK. Emissionskostna- derna redovisas som en avdragspost från emissionsbeloppet. Emissionskursen har fastställts till 12,50 SEK per aktie, vilket medför att bolaget tillförs högst 17,4 MSEK före emissionskostnaderna, vilka beräknas uppgå till 0,4 MSEK. De aktier som inbjudan avser kommer att representera 13 procent av aktiekapitalet och rösterna vid fulltecknad ny-
emission.
Innehåll
För det fall nyemissionen ej blir fulltecknad med stöd av teckningsrätter, kommer styrelsen besluta dels i vilken ut- sträckning fördelning av aktier utan företrädesrätt skall äga rum, dels hur sådan eventuell fördelning skall ske.
För att förstärka Doxas likviditet under sommaren teckna- de Doxas två största ägare SLS Venture och 3i, med en ägar- andel på totalt 37 procent i bolaget, i mitten av juli en kon- vertibel på 5,4 MSEK, motsvarande 432 000 aktier (se sidan 30). SLS Venture och 3i är positiva till att delta i företrädes- emissionen men kommer av rättviseskäl att avstå 432 000 aktier av sin pro rata andel i företrädesemissionen (det antal aktier som finns i den redan tecknade konvertibeln). Bed Trade Invest AB, med en ägarandel på 7 procent i bolaget, har också meddelat att de avser att teckna sin andel i företrä- desemissionen.
Uppsala den 1 augusti 2005 Doxa AB (publ)
Styrelsen
Inbjudan 3
Bakgrund och motiv 4
Händelser under 2005, Doxa i sammandrag 5
Villkor och anvisningar 7
Finansiell information i sammandrag 9
Verksamheten 11
Översikt 11
Doxas konkurrensfördelar 12
Doxas utvecklingsmodell 13
Partnerstrategi och avtal 13
Doxas kärnkompetens 14
Materialets konkurrensfördelar 14
Applikationsområden för Doxas biomaterial 17
Patent 23
Tillverkning 24
Organisation 25
Styrelse, ledande befattningshavare och revisorer 26
Aktiekapital och ägarförhållanden 28
Legala frågor 32
Riskfaktorer 33
Bolagsordning för Doxa 37
Skattefrågor i Sverige 38
Kommentarer till den finansiella utvecklingen 39
Räkenskaper 45
Revisorernas granskningsberättelse 77
Publikationer 1998–2005 78
3
1) Emissionsbeslutet är på högst 2 000 000 aktier men eftersom Xxxxx huvudägare SLS Venture och 3i (som för att förstärka Xxxxx likviditet över sommaren i juli 2005 deltog i en riktad konvertibelemission på motsvarande 432 000 aktier) kommer att avstå 432 000 aktier av sin pro rata andel i företrädesemissionen och eftersom de optioner som emissionsbeslutet tagit höjd för inte påkallats för teckning så är det högsta
antalet 1 395 749 nya aktier.
Bakgrund och motiv
Företagets VD Xxxxx Xxxxxxxx.
Varför investera i Doxa?
”Det är min övertygelse att Doxa har stora förutsättningar att bli mycket framgångsrikt.
Bolaget befinner sig nu i ett intressant utvecklingsskede med dels ett stort industriavtal inom dentalområdet och dels påbörjade kliniska prövningar på kotfrakturer.”
Doxa och Dentsply International Inc. (”Dentsply”)tillkän- nagav den 26 oktober 2004 att ett utvecklings- och licensav- tal slutits vilket ger Dentsply en global, exklusiv licens att ut- veckla, tillverka och kommersialisera dentala produkter ba- serade på Doxas unika teknologi inom området kemiskt bundna keramer. Avtalet är Doxas första licensavtal och in- nebär ett stort genombrott för bolaget och teknologin. Det är också ett bevis på att bolagets affärsmodell, att söka globalt starka strategiska samarbetspartners inom olika terapiområ- den, fungerar.
Dentsply är en ideal partner för Doxa. Förhoppningen är att tillsammans med dem revolutionera tandvården genom att ta fram helt nya produkter som blir både säkrare för pati- enten och som ger bättre resultat.
Genom avtalet kan nu Doxa helt koncentrera sig på det snabbväxande ortopediområdet, bland annat behandling av ryggkotsfrakturer. Kliniska prövningar av Doxas material på ryggkotsfrakturer har påbörjats under våren och diskussioner med potentiella partners inom ortopedi pågår.
Motivet till föreliggande emission är att ge Doxa tid för fortsatta förhandlingar för att på bästa möjliga kommersiella villkor sluta ett ortopediavtal och på bästa möjliga kommer- siella villkor genomföra en långsiktig finansiering av bola- get.
I övrigt hänvisas till redogörelsen i detta prospekt, som upprättats av styrelsen i Doxa med anledning av föreliggan- de nyemission. Styrelsen är ansvarig för innehållet i pro- spektet. Härmed försäkras att, så vitt styrelsen känner till, uppgifterna i prospektet överensstämmer med faktiska för- hållanden och att ingenting av väsentlig betydelse är ute- lämnat som skulle kunna påverka den bild av Xxxx som ska- pats av prospektet.
Uppsala den 1 augusti 2005 Doxa AB
Styrelsen
Händelser under 2005
• Kliniska prövningar av Xxxxx biocement på kotfrakturer
De kliniska prövningarna av Doxas biocement på kotfrakturer har återstartats. De preliminära resultaten visar på mycket lyckade operationer och patienterna upplevde signifikant smärtlindring och ökad mobilitet.
• Samarbetet med Dentsply
Samarbetet med Dentsply fortsätter enligt plan. Dentsply ägnar två sidor i sin årsredovisning för 2004 åt samarbetet med Doxa (se också xxx.xxxxxxxx.xxx).
• Diskussioner med potentiella industriella samarbetspartners inom ortopedi
Såsom tidigare informerats pågår diskussioner med några större ortopedibolag om att sluta ett avtal för en eller flera indikationer.
• Konvertering
Bolagets största aktieägare, SLS Venture, familjen Xxxx Xxxxxxxxxx och 3i, samt bolagets VD Xxxxx Xxxxxxxx utnyttjade under mars månad möjligheten att konvertera samtliga sina konvertibler till aktier till konverteringskursen 10 SEK per aktie.
• Finansiering
För att förstärka Doxas likviditet under sommaren tecknade Xxxxx två största ägare SLS Venture och 3i, med en ägarandel på totalt 37 procent i bolaget, i mitten av juli en konvertibel på 5,4 MSEK, motsvarande 432 000 aktier (se sidan 30). SLS Venture och 3i är positiva till att delta i företrädesemissionen men kommer av rättviseskäl att avstå 432 000 aktier av sin pro rata-andel i företrädesemissionen (det antal aktier som finns i den redan tecknade konvertibeln). Bed Trade Invest AB, med en ägarandel på 7 procent i bolaget, har också meddelat att de avser att teckna sin andel i företrädesemissionen.
Doxa i sammandrag
Bolaget
Doxa är ett spjutspetsföretag inom medicinteknik som utvecklar och kommersialiserar nya egenutvecklade biomaterial. Doxas material kan bland annat reparera ben, vilket gör helt nya be- handlingar möjliga inom en mängd områden.
Doxas biomaterial tillhör gruppen kemiskt bundna kera- mer, vilket innebär att de inte behöver brännas i ugnar utan de härdar vid normal kroppstemperatur och kan tillverkas på plats i kroppen.
Doxas strategi är att exploatera flera medicinska tillämp- ningsområden för sina biomaterial och att på varje område nå den bästa kommersiella lösningen. Det första kommersi- ella avtalet nådde Doxa 2004 då material för dentalområdet licensierades ut till världens största dentalföretag, ameri- kanska Dentsply International Inc.
Företaget fokuserar nu på att licensiera ut sina biomateri- al för ortopediområdet. Ryggkotsfrakturer är första området och här har Doxa inlett kliniska prövningar och för samtal med potentiella licenspartners. Andra stora områden inom ortopedi är frakturbehandling och rekonstruktion.
Ryggkotsfrakturer är ett avancerat segment inom ortopedi och har under de senaste tio åren varit det mest snabbväxan- de. Här kan Xxxxx material användas på många sätt – för att laga kotor, permanent eller temporärt ersätta benvävnad el- ler som ytskiktsmaterial för andra implantat. Doxas material har egenskaper som kan ge stora patientgrupper helt nya ef- fektiva behandlingar.
Doxa har en organisation på 19 personer varav 12 arbetar med forskning och utveckling, en med affärsutveckling av teknologin, en med produktion och fyra med ekonomi och administration. Den ansvarige för bolagets affärsutveckling är stationerad i Schweiz. Alla övriga anställda arbetar i bola- gets lokaler i Uppsala. Xxxxx medarbetare har en hög ut- bildningsnivå där fyra är forskare med doktorsexamen. Två av doktorerna är professorer och en är docent.
Vision, mål, strategi och affärsmodell
Doxas vision är att bli ett ledande biomaterialföretag genom att:
• vara i forskningsfronten inom området biokeramisk teknologi och bioaktiva keramer
• ha globala strategiska partners som bidrar till att utveckla och lansera bolagets produkter
• ha ett globalt vetenskapligt nätverk som bidrar i utvecklingsarbetet
• ha mycket kompetent personal.
Doxas mål är att skapa maximalt värde för sina patienter och partners och därigenom också för sina aktieägare genom att fokusera på terapiområden med stort terapeutiskt och kom- mersiellt värde.
Doxas strategi är att utveckla, tillverka och kommersialisera nya patentskyddade produkter baserade på biokeramisk teknologi och bioaktiva keramer. Utvecklingen skall bedrivas
internt och genom nätverk, partnerskap och allianser. Doxas affärsmodell är att utveckla, producera och kom-
mersialisera innovativa patentskyddade produkter baserade på den unika teknologiplattformen bestående av bioaktiva keramer. Intäkter i bolaget erhålls från licensavtal och sam- arbetsavtal samt från tillverkning och försäljning av färdiga produkter och/eller halvfabrikat.
Doxas konkurrensfördelar
Doxas konkurrensfördelar är:
• Materialet. Det vävnadsvänliga materialets främsta egenskaper är bioaktiviteten, styrkan samt mångsidig- heten i materialet.
• Patentskyddet. Bolaget har ett flertal landspatent inom totalt 27 patentfamiljer. Det finns godkända patent inom 23 av dessa patentfamiljer. De övriga patenten är i granskningsfas. Samtliga patent ägs av Doxa.
• Unik kompetens inom materialutveckling. Doxa besitter unik kunskap om kemiskt bundna keramer och deras möjliga tillämpningsområden.
• Etablerad teknologi. Doxas första licensavtal med Dentsply International Inc., världens största dental- bolag, innebär inte enbart en kommersiell framgång utan även en viktig kvalitetsstämpel för material- teknologin.
• Stor kommersiell potential. Mångsidigheten i Doxas material gör dem väl lämpade att effektivt anpassas för ett antal etablerade och nya behandlingsområden och stärker därmed teknologins kommersiella potential.
Partnerstrategi och avtal
Doxas teknologi är banbrytande och kan komma att revolu- tionera framtida rekonstruktiv behandling av hårda vävna- der. Företaget bedömer att en väl etablerad och respekterad aktör har bäst förutsättningar att framgångsrikt exploatera teknologins marknadspotential.
Doxa strävar därför att samarbeta med starka globala part- ners som har en väsentlig marknadsandel. Förutom att vara ledande inom respektive områden söker Doxa företag som har direktkontakt med slutkunden genom sina säljorganisa- tioner och därmed utmärkt förmåga att i detalj förstå kun- dens behov. Det är viktigt att Doxas produkter för företagets
samarbetspartners intar en betydande roll i partnerns strate- giska planering. Doxa går igenom en process för att optimera förutsättningarna att få tag på en ideal partner och bedömer att man inom dentalområdet har hittat en sådan partner.
Applikationsområden för Doxas biomaterial
Inom Doxas teknologiområde kemiskt bundna keramer har företaget fokuserat på följande områden:
• Stabila biomaterial
• Nedbrytbara biomaterial
• Ytmodifieringstekniker
Var och en av dessa utvecklingslinjer har ett flertal potenti- ella applikationer, varav arbetet med att utveckla stabila bio- material baserade på kalciumaluminathydrat har nått längst.
Patent
Ett patent utgör inte bara ett värde och skydd för Doxa utan även för Bolagets partners. Doxa äger därför själv alla sina patent och avsätter stora resurser till arbetet med att patent- skydda forskningen.
Doxas patentportfölj består av ett flertal landspatent inom 27 så kallade patentfamiljer. Totalt har Doxa godkända pa- tent inom 23 patentfamiljer. Patentansökningar har lämnats in för ytterligare 4 patentfamiljer.
Doxa har låtit göra en extern patentgenomgång under 2005. Genomgången har gjorts av Xxxx Xxxxxxx, tidigare patentstrateg på Pharmacia. Det konstateras att Doxa har en omfattande patentportfölj med ett gott skydd för både be- fintliga och framtida produkter.
Ägarförhållanden
Bolaget har cirka 1 100 aktieägare. De största aktieägarna är SLS Venture, grundaren Xxxx Xxxxxxxxxx med familj samt det internationella riskkapitalbolaget 3i.
Framtiden
Xxxxx styrelse arbetar för, och ser framför sig, åtminstone två framtida scenarier för bolaget. Det ena scenariet är en börsnotering av bolaget i Sverige eller utomlands. Det andra scenariet är en försäljning av hela eller delar av bolaget till ett ortopedibolag och/eller ett dentalbolag.
Villkor och anvisningar
Rätt att teckna
Rätt att teckna aktier skall tillkomma de som på avstäm- ningsdagen den 5 augusti 2005 är registrerade som aktie- ägare i Doxa.
Avstämningsdag för rätt till deltagande Avstämningsdag hos VPC AB för fastställande av vilka aktie- ägare som skall erhålla teckningsrätter är fredagen den 5 augusti 2005.
Företrädesrätt
Varje femtal aktier ger rätt att teckna en ny aktie. Det vill säga, för varje per avstämningsdagen innehavd aktie, erhål- ler aktieägaren en teckningsrätt. Det krävs fem teckningsrät- ter för att teckna en ny aktie. Styrelsen äger rätt att fördela rätter som ej utnyttjas, utan företrädesrätt för befintliga aktie- ägare.
Emissionskurs
Emissionskursen för en aktie uppgår till 12,50 SEK.
Teckningstid
Teckning av aktier skall ske under tiden från den 15 augusti 2005 t o m den 31 augusti 2005. Efter teckningstidens utgång blir outnyttjade teckningsrätter ogiltiga och saknar därmed värde. Outnyttjade teckningsrätter kommer utan avisering från VPC att bokas bort från VP-kontot. För att förhindra att tecknaren förlorar värdet på sina teckningsrätter måste den- ne antingen:
• utnyttja teckningsrätter för att teckna aktier i Doxa senast den 31 augusti 2005, eller
• överlåta teckningsrätterna om överlåtelse registreras hos VPC senast den 30 augusti 2005.
Teckning och betalning
Teckning sker under teckningstiden genom samtidig kon- tant betalning.
Emissionsredovisning
Efter avstämningsdagen den 5 augusti 2005 bokas teck- ningsrätter upp på direktregistrerade aktieägares VP-konto. VP-avi som redovisar registreringen av teckningsrätter kom-
mer ej att skickas ut. Prospekt och förtryckt emissionsredo- visning skickas till direktregistrerade aktieägare eller företrä- dare för aktieägare som på ovan nämnda avstämningsdag är registrerade i den av VPC för Xxxxx räkning förda aktiebo- ken. Av den förtryckta emissionsredovisningen framgår bland annat antalet erhållna teckningsrätter.
Förvaltarregistrerade aktieinnehav
Om aktieinnehavet är förvaltarregistrerat hos bank eller an- nan förvaltare erhålls ingen emissionsredovisning från VPC. Teckning och betalning skall då istället ske i enlighet med instruktioner från förvaltaren.
Handel med teckningsrätter
Teckningsrätter kan överlåtas. Någon organiserad handel med teckningsrätter kommer dock ej att anordnas.
Teckning och betalning
Teckning med stöd av företrädesrätter ska ske genom kon- tant betalning, antingen med den förtryckta inbetalningsa- vin eller med särskild anmälningssedel i enlighet med ne- danstående alternativ:
1. Inbetalningsavi från VPC
I de fall samtliga de på avstämningsdagen erhållna teck- ningsrätterna utnyttjas för teckning ska endast den förtryckta inbetalningsavin användas som underlag för teckning ge- nom kontant betalning.
2. Särskild anmälningssedel
I de fall teckningsrätter förvärvas, eller avyttras eller av annan anledning ett annat antal teckningsrätter än det som fram- går av den förtryckta emissionsredovisningen utnyttjas för teckning, ska särskild anmälningssedel enligt fastställt for- mulär användas som underlag för teckning genom betal- ning. Särskild anmälningssedel kan erhållas från Doxa. Den förtryckta inbetalningsavin från VPC skall därvid inte an- vändas. Den särskilda anmälningssedeln skickas efter betal- ning till Nordea.
Teckning utan företrädesrätt
Anmälan om teckning utan stöd av teckningsrätter ska ske på därför avsedd anmälningssedel. Sådan kan erhållas från Doxa, telefon 000-000 00 00 eller laddas ner från bolagets
hemsida. Anmälningssedeln måste vara Doxa tillhanda se- nast den 31 augusti 2005. Om inte emissionen fulltecknas med stöd av teckningsrätter, kommer emissionen fullföljas på tecknad nivå. Doxas styrelse kommer också, att inom ra- men för emissionens högsta belopp, bestämma i vilken ut- sträckning tilldelning av aktier tecknade utan stöd av före- trädesrätt ska äga rum. Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan företrädesrätt lämnas genom översän- dande av avräkningsnota. Något meddelande utgår inte till dem som inte fått tilldelning. Aktier som tecknas utan före- trädesrätt skall betalas i enlighet med instruktion på avräk- ningsnotan. Aktier som ej betalas i tid kan komma att över- låtas till annan. Skulle priset vid sådan överlåtelse komma att understiga försäljningspriset enligt detta erbjudande, sva- rar den som erhållit tilldelning av dessa aktier i emissionen för mellanskillnaden.
Registrering hos VPC
Teckning genom betalning registreras hos VPC så snart detta kan ske, vilket normalt innebär några bankdagar efter betalning. Därefter erhåller tecknaren en VP-avi med bekräftelse att inbokning av BTA (betald tecknad aktie) skett på tecknarens VP-konto. De tecknade aktierna kan dock ej registreras hos VPC som aktier förrän nyemissionen har registrerats hos Bolagsverket vilket beräknas ske i slutet av september månad. När registrering har skett av aktierna hos Bolagsverket kommer VPC att boka om BTA så snart som möjligt till aktier. Skulle teckningsperioden förlängas änd- ras inbokningen av aktier i motsvarande mån.
Förbehåll
Styrelsen äger rätt att besluta om förlängning av tecknings- tiden.
Rätt till Utdelning
De nyemitterade aktierna medför rätt till utdelning från och med räkenskapsåret 2005.
Finansiell information i sammandrag
Belopp i kSEK om annat ej anges
20041) | 20042) | 20032) | 20022) | 20012) | 20002) |
RESULTATRÄKNINGAR | |||||
Nettoomsättning 2 447 | 2 447 | 93 | 1 989 | 5 612 | 431 |
Xxxxxxx för sålda varor 252 | – 252 | – 46 | – 995 | – 2 806 | – 215 |
Försäljningskostnader 4 010 | – 4 010 | – 8 903 | – 22 441 | – 28 527 | –7 360 |
Administrationskostnader 8 309 | – 8 271 | –11 180 | –13 526 | –12 236 | –7 034 |
Forsknings- och Utvecklingskostnader 29 159 | – 31 791 | – 31 575 | – 34 911 | – 20 743 | – 6 895 |
Rörelseresultat 39 385 | – 41 979 | – 51 270 | – 67 088 | – 53 932 | – 21 073 |
Resultat efter finansiella poster 40 864 | – 43 458 | – 51 036 | – 65 213 | – 49 881 | – 20 280 |
Periodens resultat 40 864 | – 43 458 | – 51 036 | – 61 176 | – 47 701 | – 20 280 |
BALANSRÄKNINGAR | |||||
Tillgångar | |||||
Tecknat ej inbetalt aktiekapital 390 | 390 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Goodwill 24 410 | 21 750 | 24 410 | 0 | 0 | 0 |
Övriga anläggningstillgångar 2 844 | 2 844 | 4 864 | 6 074 | 5 478 | 3 608 |
Omsättningstillgångar 10 274 | 10 274 | 9 489 | 25 620 | 87 679 | 91 643 |
Totala tillgångar 37 918 | 35 258 | 38 763 | 31 694 | 93 157 | 95 251 |
Eget kapital & skulder | |||||
Eget kapital 14 144 | 11 484 | 29 481 | 18 531 | 79 817 | 91 646 |
Minoritetsintresse 0 | 0 | 0 | 0 | 1 992 | 0 |
Långfristiga räntebärande skulder 806 | 806 | 1 122 | 1 299 | 0 | 0 |
Långfristiga ej räntebärande skulder 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Kortfristiga räntebärande skulder 16 450 | 16 450 | 540 | 3 872 | 0 | 0 |
Kortfristiga ej räntebärande skulder 6 518 | 6 518 | 7 620 | 7 992 | 11 348 | 3 605 |
Summa eget kapital och skulder 37 918 | 35 258 | 38 763 | 31 694 | 93 157 | 95 251 |
Kassaflödesanalys | |||||
Kassaflöde från den löpande verksamheten 39 539 | – 39 539 | – 46 665 | – 65 368 | – 44 357 | –18 019 |
Kassaflöde från investeringsverksamheten 672 | – 672 | – 3 840 | 1 490 | – 3 971 | – 3 116 |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 40 612 | 40 612 | 34 673 | 5 608 | 40 045 | 88 785 |
Periodens kassaflöde 401 | 401 | –15 832 | – 58 270 | – 8 283 | 67 650 |
Nyckeltal | |||||
Avkastning på genomsnittligt sysselsatt kapital, % –126 | –140 | –186 | –123 | – 58 | – 35 |
Avkastning på genomsnittligt eget kapital, % 187 | – 212 | – 213 | –122 | – 55 | – 35 |
Rörelsemarginal, % 1 610 | –1 716 | – 55 129 | – 3 373 | – 961 | – 4889 |
Vinstmarginal, % 1 670 | –1 776 | – 54 877 | – 3 076 | – 850 | – 4 705 |
Soliditet, % 37 | 33 | 76 | 58 | 88 | 96 |
Skuldsättningsgrad, % 122 | 150 | 6 | 28 | 0 | 0 |
Andel riskbärande kapital, % 37 | 33 | 76 | 58 | 88 | 96 |
Räntetäckningsgrad, % 2 560 | – 2 729 | – 42 787 | – 55 638 | –160 806 | 0 |
Investeringar, kSEK 633 | 633 | 27 877 | 3 947 | 3 971 | 3 116 |
Antal anställda vid periodens slut 22 | 22 | 27 | 32 | 41 | 19 |
Data per aktie | |||||
Resultat per aktie, före utspädning, SEK 8 | – 8 | –12 | –18 | –15 | – 9 |
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK 8 | – 8 | –12 | –18 | –15 | – 9 |
Eget kapital per aktie, före utspädning,SEK 2 | 2 | 5 | 5 | 24 | 42 |
Eget kapital per aktie, efter utspädning, SEK 2 | 2 | 5 | 5 | 24 | 42 |
Utdelning per aktie, SEK 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Antal aktier vid periodens slut 6 576 049 | 6 576 049 | 5 033 076 | 3 457 529 | 3 457 529 | 2 200 246 |
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 5 162 591 | 5 162 591 | 4 404 163 | 3 457 529 | 3 143 208 | 2 193 673 |
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 5 162 591 | 5 162 591 | 4 730 043 | 3 457 529 | 3 143 208 | 2 193 673 |
1) Baseras på räkenskaper upprättade i enlighet med IFRS.
2) Baseras på räkenskaper upprättade i enlighet med Redovisningsrådets Rekommendationer.
Definitioner
Eget kapital Redovisat eget kapital inklusive minoritetsintressen
Sysselsatt kapital Balansomslutning minskad med icke räntebärande skulder
Avkastning på sysselsatt kapital, % Resultat efter finansnetto plus finansiella kostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital.
Avkastning på eget kapital, % Nettoresultat enligt resultaträkningen i procent av genomsnittligt eget kapital. Rörelsemarginal, % Rörelseresultat efter av- och nedskrivningar i procent av årets nettoomsättning. Vinstmarginal, % Resultat efter finansnetto i procent av årets nettoomsättning.
Soliditet, % Eget kapital inklusive minoritet i procent av balansomslutning.
Skuldsättningsgrad, % Räntebärande skulder dividerat med eget kapital.
Andel riskbärande kapital, % Summan av eget kapital och uppskjutna skatteskulder (inklusive minoritet) dividerat med
balansomslutning.
Räntetäckningsgrad, % Resultat efter finansnetto plus finansiella kostnader dividerat med finansiella kostnader.
Resultat per aktie, Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier under perioden.
före utspädning
Resultat per aktie, Årets resultat dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning under
efter utspädning perioden. Beräkningen av utspädningen från optioner utgivna av Xxxxxxx har gjorts i enlighet
med IAS 33 och baseras på följande antaganden: (1) alla optioner med ett teckningspris som är lägre än uppskattat marknadsvärde per aktie i Bolaget vid utgången av relevant år eller delårs- period utnyttjas och nya aktier emitteras, (2) nettolikviden som Bolaget erhåller från utnyttjandet av optionerna är lika med antalet utnyttjade optioner multiplicerat med teckningspriset, (3) nettolikviden används för att återköpa aktier till ett pris motsvarande det uppskattade marknads- priset per aktie enligt beräkningen i (1) ovan. Ökningen av antalet aktier i Bolaget är således lika med det antal aktier som emitteras från de optioner som utnyttjas minskat med de aktier som återköps med nettolikviden som erhålles.
Eget kapital per aktie, Eget kapital dividerat med summan av antalet utestående aktier vid slutet av perioden.
före utspädning
Eget kapital per aktie, Eget kapital dividerat med summan av antalet utestående aktier efter utspädning vid slutet
efter utspädning av perioden. Se definitionen av resultat per aktie, efter utspädning, för en beskrivning av
beräkninen av utspädning.
Verksamheten
Översikt
Sammanfattning av Bolagets verksamhet
Doxa är ett spjutspetsföretag inom medicinteknik som ut- vecklar och kommersialiserar nya egenutvecklade biomate- rial. Doxas material kan bland annat reparera ben, vilket gör helt nya behandlingar möjliga inom en mängd områden.
Inom sjukvården används biomaterial för att ersätta delar av ett levande system och för att fungera i nära kontakt med levande vävnad. Teknologin utvecklas starkt och Sverige har en tätposition på området. Den första generationens bioma- terial är sådana material som accepteras av kroppen. Dessa har länge använts i bland annat höftleder och tänder. Den andra generationens biomaterial interagerar med kroppen vilket öppnar för helt nya behandlingar. Särskilt intressanta tillämpningsområden finns inom ortopedi och vävnadsge- nerering.
Doxas biomaterial tillhör den andra generationens mate- rial och gruppen kemiskt bundna keramer, vilket innebär att de inte behöver brännas utan härdar vid normal kroppstem- peratur och kan tillverkas på plats i kroppen. Materialens främsta egenskaper är att de är:
• Bioaktiva, vilket innebär att de omedelbart och på nanonivå integreras kemiskt och biologiskt med det naturliga benet i skelett och tänder.
• Minst 3– 4 gånger så starka som konkurrerande material.
• Mycket mångsidiga, vilket innebär att de kan skräddarsys till önskad form, hårdhet och stabilitet. De är också injicerbara vilket gör dem väl lämpade för titthålskirurgi.
Doxas strategi är att exploatera flera medicinska tillämp- ningsområden för sina biomaterial och att på varje område nå den bästa kommersiella lösningen. Det första kommersi- ella avtalet nådde Doxa 2004 då material för dentalområdet licensierades ut till världens största dentalföretag, ameri- kanska Dentsply International Inc.
Företaget fokuserar nu på att licensiera ut sina biomateri- al för ortopediområdet. ”Spine” – eller rygg – är första om- råde och här har Doxa inlett kliniska prövningar, och för samtal med potentiella licenspartners. Andra stora områden inom ortopedi är frakturbehandling och rekonstruktion.
Företagets grundare, professor
Xxxx Xxxxxxxxxx, numera vetenskaplig direktör i bolaget och ledamot av styrelsen.
Varför ett nytt biomaterial? Företagets grundare, professor Xxxx Xxxxxxxxxx, har ordet
”Kunskapen växer till inom alla områden – biologi och medicin, operationsteknik och allmän teknologi. Detta innebär att nya möjligheter öppnas – ofta i språng, när kombinationer kan utnyttjas. Kemiskt bundna keramer, de som Doxa använder sig av, har stora likheter med krop- pens egna hårdmaterial och samverkar med kroppsvätska och bildar på plats biokompatibla material. Genom att materialet tar upp vätska från kroppen sker en massökning som tidigt bidrar till förankring. Den teknologi vi utnyttjar gör det möjligt till snabbare reparation av kroppsdelar än vad kroppen själv klarar av. Vi utnyttjar materialkemiska reaktioner i kombination med kroppens biologiskt induce- rade reaktioner, vilket ger injicerbara, snabbförankrande och starka material med stor likhet med kroppens hård- vävnad. Våra multifunktionella material är systemförankra- de i tanke och praktik.”
Ortopedi är ett stort medicinskt område som utvecklas mycket snabbt. Marknaden uppskattas idag till 140 miljarder SEK och väntas på tio år växa till 455 miljarder SEK. USA svarar för 60 % av världsmarknaden. Drivkrafterna till den snabba tillväxten kan sökas på två håll; dels hos befolkning- en som blir äldre, tyngre och ställer högre krav, dels i tekni- kutvecklingen som skapar bättre behandlingar som är mer förutsägbara och mer effektiva.
Rygg är ett avancerat segment inom ortopedi och har un- der de senaste tio åren också varit det mest snabbväxande. Här kan Doxas material användas på många sätt – för att laga kotor, permanent eller temporärt ersätta benvävnad eller som ytskiktsmaterial för andra implantat. Doxas mate- rial har egenskaper som kan ge stora patientgrupper helt nya effektiva behandlingar.
Även på dentalområdet öppnar Doxas material för ban- brytande behandlingar. Över hälften av alla lagningar som görs är reparationer av tidigare gjorda fyllningar. Behovet av bättre material är därför stort. Doxas material växer samman med tanden, förändras inte i storlek och är enkelt att hantera.
Bakgrund
Doxa grundades som ett dentalföretag 1987 av professor Xxxx Xxxxxxxxxx med mål att utveckla ett nytt tandfyllnadsma- terial som ersättning till amalgam, som vid den tiden var det dominerande tandfyllnadsmaterialet. År 2000 lanserade Doxa sin första produkt i Skandinavien. År 2002 beslutade företaget att i stället för att själv hantera marknadsbearbet- ningen söka en partner för dentalområdet. Doxa slutade där- med att sälja och marknadsföra sin tandfyllnadsprodukt. Samtidigt upptäckte man att keramen var bioaktiv, en egen- skap som kan ge stora fördelar inom såväl dentalområdet som inom flera andra stora terapeutiska områden, bland an- nat ortopedi. Bolaget transformerades då från ett dentalbo- lag till ett biomaterialföretag samtidigt som utestående akti- er i dotterbolaget CerBio Tech AB, som hade licensrättighe- terna till ortopedi, förvärvades.
Vision, mål, strategi och affärsmodell
Doxas vision är att bli ett ledande biomaterialföretag genom att:
• vara i forskningsfronten inom området biokeramisk teknologi och bioaktiva keramer
• ha globala strategiska partners som bidrar till att utveckla och lansera bolagets produkter
• ha ett globalt vetenskapligt nätverk som bidrar i utvecklingsarbetet
• ha mycket kompetent personal.
Bolagets mål är att skapa maximalt värde för sina patienter och partners och därigenom också för sina aktieägare ge- nom att fokusera på terapiområden med stort terapeutiskt och kommersiellt värde.
Bolagets strategi är att utveckla, tillverka och kommersiali- sera nya patentskyddade produkter baserade på biokeramisk teknologi och bioaktiva keramer. Utvecklingen skall bedrivas internt och genom nätverk, partnerskap och allianser.
Bolagets affärsmodell är att utveckla, producera och kom- mersialisera innovativa patentskyddade produkter baserade på den unika teknologiplattformen bestående av bioaktiva keramer. Intäkter i bolaget erhålls från licensavtal och sa- marbetsavtal samt från tillverkning och försäljning av färdiga produkter och/eller halvfabrikat.
Doxas konkurrensfördelar
Doxas konkurrensfördelar är:
• Materialet. Det vävnadsvänliga materialets främsta egenskaper är bioaktiviteten, styrkan samt mångsidigheten i materialet.
• Patentskyddet. Bolaget har ett flertal landspatent inom totalt 27 patentfamiljer. Det finns godkända patent inom 23 av dessa patentfamiljer. De övriga patenten är i granskningsfas. Samtliga patent ägs av Bolaget.
• Unik kompetens inom materialutveckling. Doxa besitter unik kunskap om kemiskt bundna keramer och deras möjliga tillämpningsområden.
• Etablerad teknologi. Doxas licensavtal med Dentsply International Inc., världens största dentalbolag, innebär inte enbart en kommersiell framgång utan även en viktig kvalitetsstämpel för materialteknologin.
• Stor kommersiell potential. Mångsidigheten i Doxas material gör dem väl lämpade att effektivt anpassas för ett antal etablerade och nya behandlingsområden och stärker därmed teknologins kommersiella potential.
Doxas historia
1987 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Bolaget bildas
Prototyp tandfyllnads- material
CE-godkän- nande tandfyllnads- material, första generationen
ISO-
godkännande
FDA-
godkännande tandfyllnads- material
Omstrukture- ring från dental- bolag till bio- materialbolag
CE-
godkännande tandfyllnads- material, andra generationen
Globalt dentalt licensavtal med Dentsply International Inc
Start kliniska prövningar ryggkots- frakturer
Doxas utvecklingsmodell
Teknologi
Kompetens
Utvecklingspartners
Marknads- behov
Teknologipartners
Behov Idé Utveckling Prototyp Produktion Kliniska
prövningar
Produkter
Licenstagare
Marknads- föring
Doxa samarbetar dessutom bland annat med Svenska Ke- raminstitutet, Karolinska Institutet, Linköpings Universitet, Sahlgrenska Akademin vid Göteborgs universitet och Aka- demiska sjukhuset i Uppsala samt flera utländska universitet i Europa och USA. Samarbetena är specifika och täcker material-, process- och egenskapsfrågor, samt preklinisk ut- värdering, klinikutveckling och pilotprövningar.
Utvecklingsspartners
Doxas teknologi har ett flertal användningsområden inom ortopedi och odontologi samt andra marknader som har att göra med kroppens hårda vävnader, t.ex. kraniomaxillofaci- al-kirurgi, öron-näsa-halskirurgi och plastikkirurgi. Möjlig- heterna är många och behoven skiljer sig från ett område till ett annat. Som ett förhållandevis litet bolag är det inte effek- tivt att Xxxx själv ansvarar för att anpassa tekniken och lan- sera produkterna. Istället är Doxas utvecklingsstrategi base-
För att etablera och upprätthålla sin position som ledande biomaterialföretag har Doxa en utvecklingsmodell som in- nebär att företaget arbetar med teknologipartners och ut- vecklingspartners enligt nedan:
• Samarbetet med teknologipartners har som främsta mål att vidareutveckla och förstå biokeramernas basala egenskaper samt att arbeta på intressanta kompletterande teknologier.
• Samarbetet med utvecklingspartners, vilka i de flesta fall är de samma som Doxas licenstagare, är avgörande för att ur materialteknologin ta fram färdiga, kund- anpassade produkter.
Teknologipartners
Bland Doxas teknologipartners kan speciellt nämnas: Ångströmlaboratoriet vid Uppsala Universitet. Genom sam- arbetet får Doxa tillgång till laboratoriets samtliga resurser, inklusive avancerade analysinstrument, samt samarbete med flera institutioner som Materialvetenskap, Kemiteknik och Fysiska institutionen.
Institutet för biomaterial och cellterapi (IBC). Detta nybildade institut har grundats bland annat av Doxa, Sahlgrenska sjuk- huset, Nobel Biocare och Mölnlycke Health Care. Målsätt- ningen är att via avancerad analysteknik få en fördjupad in- sikt i samverkan mellan biomaterial och vävnad.
rad på att företagets partners genom detaljerad marknads- förståelse återkopplar de viktiga kundbehoven till Doxas ut- vecklare.
Utvecklingen av Doxas material till produkter sker alltså tillsammans med licenstagare. Den gemensamma produkt- utvecklingen säkerställer att produkterna når rätt teknisk nivå och ökar sannolikheten för framgångsrika lanseringar. Doxa bedriver för närvarande ett flertal utvecklingspro- jekt. Tillsammans med Dentsply har flera projekt startats för
olika dentala applikationer.
Partnerstrategi och avtal
Doxas teknologi är banbrytande och kan komma att revolu- tionera framtida rekonstruktiv behandling av hårda vävna- der. Företaget bedömer att en väl etablerad och respekterad aktör har bäst förutsättningar att framgångsrikt exploatera teknologins marknadspotential.
Doxa strävar därför att samarbeta med starka globala part- ners som har en väsentlig marknadsandel. Förutom att vara ledande inom respektive områden söker Doxa företag som har direktkontakt med slutkunden genom sina säljorganisa- tioner och därmed utmärkt förmåga att i detalj förstå kun- dens behov. Det är viktigt att Doxas produkter för företagets samarbetspartners intar en betydande roll i partnerns strate- giska planering. Doxa går igenom en process för att optime-
ra förutsättningarna att få tag på en ideal partner och bedö- mer att man inom dentalområdet har hittat en sådan part- ner.
Inom dentala applikationer är Dentsply International Inc. Doxas partner. Dentsply är världens största dentalbolag med etablerade distributionskanaler i 120 länder. Företaget är marknadsledare inom de flesta segment som är av intres- se för Doxa. Dentsplys omsättning uppgick till 12 miljarder kronor under 2004, vilket är tre gånger mer än det näst störs- ta dentalbolaget.
Licensavtalet ger Dentsply globala, exklusiva rättigheter att utveckla, tillverka och marknadsföra dentalprodukter ba- serade på Doxas materialplattform kalciumaluminathydrat. Dentsply har genom avtalet också första rätt att licensiera annan teknologi för dentalområdet från Doxa. Doxa har rätt att använda teknologi utvecklad som ett resultat av samarbe- tet för applikationer utanför munhålan. Eventuella patent kommer Doxa och Dentsply äga gemensamt.
Omsättning Dental 20041)
499 Dentsply
3M
Produktprioriteringar, lanseringsplaner och utveckling- splaner är av konkurrensskäl konfidentiella utanför Doxa och Dentsply. Doxa bedömer dock att royalty kan förväntas från 2007. Därefter löper avtalet till dess att Xxxxx patent för- faller.
Doxas ambition för ortopediapplikationer är att finna en eller flera partners som både kan lansera och bidra till Doxas utveckling av ortopediprodukter. Doxa diskuterar licensmöj- ligheter med flera ledande ortopediföretag avseende hela eller delar av ortopediområdet.
Doxas kärnkompetens
Doxas kärnkompetens ligger inom utveckling, framställning och utvärdering av kemiskt bundna keramer. Utvecklings- gruppens visionära ledare har inom området kemiskt bund- na keramer identifierat och patenterat materialgrupper med stor potential och här byggt en mycket stark kompetens och patentposition. Bredden i material- och processkunnandet ger Doxa förutsättningar att utveckla nya utformningar, va- riera egenskaper, kombinera material likväl som att bedöma konkurrerande teknologier.
Doxa har stor respekt för de krav som ställs för att söka
partners och sluta bra avtal och besitter inom ledning och
559
565
575
1700
GC
Xxxxxx Xxxxxxx
styrelse bred erfarenhet av sådana processer.
Materialets konkurrensfördelar
Doxas material är väl lämpat för användning i människo- kroppen. De främsta fördelarna i förhållande till andra väv- nadsvänliga material är kombinationen av styrka, bioaktivi-
Doxas samarbete med Dentsply startade i oktober 2004 och fortskrider enligt en plan. Inom ramen för samarbetet kommer Dentsply utveckla flera nya produkter.
Doxas intäkter från avtalet är knutna till myndighetsgod- kännanden och produktlanseringar samt till hur framgångs- rika produkterna blir på marknaden. Licensavtalet är utfor- mat så att Doxa kan komma att erhålla betydande royalty- ersättningar när produkterna når försäljningsframgångar.
tet och mångsidighet. Doxa har inte identifierat något kon- kurrerande material med samma kombination av värdefulla egenskaper.
▲
Styrka
För myndighetsgodkännanden och produktlanseringar er-
håller Doxa milestonesbetalningar.
Detta innebär att Doxas dentala verksamhet genom avta-
Styrka
Bioaktivitet
Mångsidighet
let förväntas ge ett mindre överskott under 2005 och 2006.
1) Siffrorna för Dentsply och Xxxxxx från SEL-Edgar. Övriga bolags siffror är Doxas egna skattningar.
Doxas kemiskt bundna keramer tar upp mycket vätska i härdningsprocessen. Detta leder till täta produkter vilket är
en förutsättning för hög hållfasthet. Doxas material håller väsentligt högre styrka än andra vävnadsvänliga material. Styrka är en viktig egenskap i såväl dentala som ortopediska applikationer. I många dentala applikationer utsätts materi- alen för stora krafter. Inom ortopedin tillåter ett starkare ma- terial att det tidigare efter kirurgiska ingrepp kan utsättas för belastning, vilket innebär att patienter tidigare kan stödja sig på ett frakturerat ben och därigenom snabbare återgå till ett normalt liv.
Egenskaper | Doxa | Kalciumfosfat |
Kompressionsstyrka, MPa – för att tåla höga belastningar | 80–120 | 40– 50 |
Flexionstyrka, MPa | ||
– för att klara stora böjkrafter | 30– 40 | 3–7 |
Långsiktig stabilitet | ||
– för att ge lång livslängd på implantatet | Hög | Xxxxx ner |
Bioaktivitet
Doxas biokeramer har en unik mekanism för bioaktivitet som innebär att det sker en kemisk integration mellan mate- rialet och den angränsande hårda vävnaden, t ex tand eller kortikalt ben. Integrationen startar omedelbart efter att ma- terialet placerats i kroppen.
Denna mekanism är baserad på en upplösnings- och kris- talliseringsprocess och leder till bildandet av den kroppseg- na substansen apatit. Detta ger en kemisk integration mellan Doxas biokeram och den angränsade hårda vävnaden. Doxas material växer således samman med benvävnaden.
Kemisk integration mellan kalciumaluminathydrat och kortikalt ben. Doxas material är det ljusare fältet till höger.
Mångsidighet
Doxas material är mångsidiga, vilket innebär att de kan an- passas efter viktiga kundbehov inom olika användningsom-
råden. Mångsidigheten gäller både på vilket sätt materialet utformas och dess egenskaper. Doxas material kan bland an- nat tas fram i följande utformningar:
Injicerbar biokeram. Ett injicerbart material kan användas vid icke-invasiva ingrepp, så kallad titthålskirurgi, vilket till följd av snabbare läkning och mindre påfrestning för patient- erna är en mycket stark trend inom flera kirurgiska områ- den. Medan många andra biokeramiska material, t.ex. kal- ciumfosfater, har problem med separering mellan cement- ets vätske- och pulverfaser så bibehåller Doxas material en utmärkt konsistens.
Pasta. En pasta har en tandkrämsliknande viskositet. Pastor är intressanta om kirurgen vill kunna modellera materialet vid behandling av en bendefekt.
Block och granuler. Läkare kan använda förformade block och granuler, dvs. olika typer av semiinlägg eller inlägg, för att packa bendefekter. Dessa block och granuler kan desig- nas med olika grader av porositet inklusive kanaler för att åstadkomma önskad cellinväxt. Materialet kan föreligga i oreagerat, delvis reagerat eller sluthärdat tillstånd vid själva appliceringen.
Förfabricerade biostrukturer. Förfabricerade biostrukturer avser tredimensionella implantat utformade med hög preci- sion efter önskvärda specifikationer. Biostrukturer kan serie- tillverkas eller skräddarsys efter den enskilda patientens be- hov.
Ytmodifiering av implantat. Medicinska implantat beläggs med ett vävnadsvänligt ytskikt för att förbättra implantatets inväxtförmåga. Doxas teknik för ytmodifiering har två viktiga fördelar: den första att den åstadkommer en mycket stark förankring till implantatet, den andra att den etablerar en omedelbar integration med omkringliggande vävnader.
Doxa kan variera egenskaper som styrka, viskositet, röntgen- opacitet, arbetstid och härdningstemperatur efter behoven i enskilda användningsområden.
Styrka. Doxamaterialets styrka kan regleras, exempelvis så att kompressionsstyrkan varierar mellan 80 till 250 MPa. Hög hållfasthet krävs för indikationer där vävnaden och materia- let utsätts för extrema krafter, t ex vid lagning av tänder. Vid andra indikationer behöver styrkan inte vara lika utpräglad men läkaren har behov av andra kompletterande egenska-
Bilderna visar prov på Doxamaterialets viskositet.
per. Genom kompositionsjusteringar kan dessa egenskaper åstadkommas med bibehållen, tillräcklig styrka. Andra sva- gare biokeramiska material saknar samma möjlighet att va- riera egenskaper.
Viskositet. Doxas utvecklare styr viskositet eller konsistens med bland annat vattenmängden, men framför allt av dis- pergerings- och andra processhjälpmedel. Dessa tillsätts i mycket låga koncentrationer och styr inte andra egenskaper än själva modellerbarheten. Behovet av viskositet varierar beroende på användningsområdet. I vissa, t.ex. endodonti, önskar användaren injicera materialet genom en tunn nål eller kateter och behöver därför låg viskositet. I andra, t.ex. ryggkotfrakturer, är det viktigt att materialet efter insprut- ning inte läcker ut ur ryggkotan och måste därför ha ganska hög viskositet.
Radioopacitet. Radioopacitet, eller röntgentäthet, är i många
applikationer viktigt för att läkaren efter ingreppet skall kun- na bedöma behandlingsresultatet. I vissa ingrepp, t.ex. ver- tebroplastik, är det också mycket betydelsefullt för patien- tens säkerhet att läkaren under ingreppets förlopp kan se ma- terialet medan det injiceras in i ryggkotan. I andra ingrepp önskas ingen radioopacitet överhuvudtaget för att läkaren skall kunna se vävnaderna så tydligt som möjligt. Radioopa- citet åstadkoms genom att förse biomaterialet med ett inert material med hög elektrondensitet, vilket med röntgen gör materialet synligt. Doxa kan variera radioopacitet inom ett brett intervall. Kompositionen för vertebroplastik är ett av de allra röntgentätaste materialen, vilket inom detta område är en viktig konkurrensfaktor.
Arbetstid. Arbetstid är tiden mellan det att materialet är fär- digt att användas till dess att det stelnat till den grad att det inte går att applicera. Doxa har utmärkta förutsättningar att variera arbetstid. En accelerator tillsätts i kompositionen så att materialet börjar härda efter önskvärd arbetstid i den en- skilda applikationen.
Härdningstemperatur. Material som under kort tid stelnar och utvecklar hög styrka är normalt exotermiska, dvs de ut- vecklar värme under härdningsförloppet. Temperaturen på det biocement som Doxa tagit fram ökar till omkring 40 gra- der under härdning vilket är en nivå som inte orsakar väv- nadsskada medan plastcementet PMMA ökar i temperatur till mellan 60 och 90 grader. Vetenskapliga studier har dock under senare tid dokumenterat en möjlig positiv behand- lingseffekt av höga temperaturer hos t ex cancerpatienter. Doxa kan variera kompositionen så att exotermireaktionen ökar markant om detta i kliniska studier visar sig fördelaktigt för dessa patienter.
Radioopacitet för olika material.
Doxamaterialet Vertebroplastik Cortoss
(PMMA)
Applikationsområden för Doxas biomaterial
Inom Doxas teknologiområde kemiskt bundna keramer har företaget fokuserat på följande områden:
• Stabila biomaterial
• Nedbrytbara biomaterial
• Ytmodifieringstekniker
Var och en av dessa utvecklingslinjer har ett flertal potenti- ella applikationer, varav arbetet med att utveckla stabila bio- material och kalciumaluminathydrat har nått längst.
Dentalområdet
Det totala värdet av dentalmarknaden uppskattas till 13 mil- jarder USD, varav förbrukningsvaror svarar för 11 miljarder USD.
Doxas keramteknik har potential inom de flesta stora den- talområdena, exempelvis restorativ tandvård, protetik, en- dodonti, och parodontologi/oral kirurgi.
De viktigaste dentalföretagen är amerikanska Dentsply International, 3M och Sybron samt japanska GC och Ivoc- lar/Vivadent från Lichtenstein.
De vanligaste dentala tandfyllnadsmaterialen är idag plastkompositer, glasjonomerer och amalgam. Doxa känner inte till något tillverkande företag som arbetar inom denta- lområdet med kalciumaluminater.
Restorativ tandvård
Det största området inom restorativ tandvård är lagning av kariesskadade tänder. Under år 2001 bedöms det i OECD- länderna totalt ha genomförts ca 400 miljoner tandfyllning- ar till ett värde av cirka 4 miljarder SEK.
Mer än hälften av de lagningar som görs idag är reparatio- ner av tidigare fyllningar. Detta beror på att materialen an- tingen krymper eller vidgar sig vilket skapar en god grogrund för sekundärkaries och andra tandskador.
Antalet tandfyllningar har minskat under de senaste åren. Samtidigt har värdet på marknaden ökat till följd av över- gången från billiga amalgamfyllningar till dyrare komposit- fyllningar och från billiga kompositfyllningar till dyrare kompositfyllningar.
Plastkompositernas andel av marknaden1) har vuxit kraftigt de senaste 10–15 åren och utgjorde 70 procent av marknaden
1) Bygger på information från American Dental Association och marknadsundersökningsfirman Strategic Dental Marketing.
under 2001. Resterande 30 procent utgjordes företrädesvis av amalgam, men även av glasjonomerer och kompomerer.
Materialkostnaden för en genomsnittlig tandfyllning ut- gör mindre än 5 procent av priset som patienten betalar till tandläkaren. Detta gör att priskänsligheten är relativt låg inom detta marknadssegment.
Doxas tandfyllnadsmaterial har grundläggande egenska- per som gör att det kan bli det ledande tandfyllnadsmateria- let. Materialet är estetiskt tilltalande och dess kemiska upp- byggnad påminner mycket om tandens. Dessutom bildar kaciumaluminathydrat apatit, vilket gör att det växer ihop med tanden. Denna integration med tanden är helt unik och viktig eftersom den eliminerar problem med sekundär- karies. Bioaktiviteten medför också att fyllningen inte behö- ver limmas fast i tanden som kompositer.
3 mikrometer
Kontaktzon. Hydrater från kalciumaluminatmaterialet (t.v.) har utfällts på tandens dentinvägg.
Ingreppet med kalciumaluminathydrat genomförs snab- bare och det är därför mer ekonomiskt gynnsamt för tandlä- karen än vad som är fallet med kompositmaterial.
Doxas fyllnadsmaterial bedöms ha goda möjligheter att säljas till ett högre pris än konkurrenternas och därmed öka lönsamheten.
Protetik
Protetikområdet handlar om att fästa protetiska rekonstruk- tioner i skadade delar av tanduppsättningen, exempelvis kronor, broar och bryggor. Doxas förmodligen största möj-
lighet inom protetikområdet är marknaden för dentala ce- ment, vilket är det material som används för att permanent fästa rekonstruktionerna.
Tandläkare beräknas idag genomföra omkring 110 miljo- ner protetiska ingrepp årligen1). Denna marknad kommer förmodligen att växa, uppskattningsvis med 5 procent per år, på grund av att tekniken förespråkas av tandläkare och sam- tidigt ger den patienterna ett attraktivt slutresultat.
Traditionellt dominerades användandet av zinkfosfatce- menter för att fästa de protetiska konstruktionerna till den preparerade tanden. Under senare tid har dock glasjonome- rer och resin, dvs plastbaserade cement tagit allt större del av marknaden.
Såväl volymer som priser ökar för närvarande på dental- cement. Huvuddelen av denna marknad består av produk- ter som blandas till i samband med patientbehandlingen. Denna tillblandning är känslig och tar tid. På senare tid har färdigblandade kapslar ökat sin marknadsandel, trots att des- sa betingar betydligt högre pris.
Priset på dentalcement på några tiotals kronor är en obe- tydlig del av kostnaden för en ny krona, som kostar flera tu- sen kronor att färdigställa. Detta medför att priskänsligheten för bättre dentalcement är låg.
Även om glasjonomer och plastbaserade cement förbätt- rats är de inte ideala. Problemen med plastbaserade cement är likartade dem inom tandfyllnader, exempelvis krymp- ning, och därmed karies mellan den preparerade tanden och cementmaterialet samt tandkänslighet. Glasjonomer- cement har otillfredsställande långsiktig stabilitet och bind- ning till tand och krona.
Doxas dentalcement med i stort sett eliminerad risk för karies, stark retention och utmärkt vävnadsvänlighet har goda möjligheter att etablera en ledande ställning på denna marknad.
Endodonti
Endodonti avser rotfyllnadsbehandling av infekterade tandrötter. Rotfyllnadsmarknaden är en av de mer attraktiva inom dentalområdet. Varje år görs ungefär 50 miljoner rot- fyllningar till ett värde av cirka 1 miljard kronor inom OECD-länderna. Marknaden växer i värde med cirka 8–10
1) Nobel Biacores årsredovisning 2004.
procent per år, vilket är betydligt mer än den genomsnittliga tillväxten inom dentalmarknaden.
Tillväxten bedöms fortsätta till följd av ökade krav från pa- tienter att behålla sina tänder så länge som möjligt. Efter- som det är vanligt med infektioner vid restaureringar med befintliga material, bör det vara möjligt att ta ut ett betydligt högre pris för ett bättre material.
Precis som för dentalcement och tandfyllnadsmaterial ut- gör rotfyllnadsmaterial endast en liten del av den totala kost- naden för patienten. Priset för ett traditionellt rotfyllnads- material är cirka 20 kronor per fyllning även om mer sofisti- kerade produkter säljs för 3– 4 gånger det priset. Trots inno- vativa produkter har ingen produkt ersatt det 100 år gamla guttaperka som det mest använda rotfyllnadsmaterialet.
Ett bra rotfyllnadsmaterial skall vara biokompatibelt, rönt- gentätt, lätt att hantera och, inte minst, effektivt i att försluta rotkanalerna. Doxas nuvarande bedömning är att den rot- fyllnadsprodukt som är under utveckling uppfyller alla dessa krav och vida överstiger befintliga produkters egenskaper. Ny teknik kan också bidra till en högre tillväxt genom att er- bjuda nya och förbättrade produkter som gör att många av de komplikationer som finns för närvarande reduceras eller försvinner.
Andra möjligheter inom dentalmarknaden
Bland andra möjligheter inom tandområdet, framstår mark- naden för förebyggande av karies och andra tandskador speci- ellt intressant. Prevention är ett av dentalområdets största marknader som till exempel innefattar tandkräm, sköljvatten och tandtråd. Här undersöker Doxa möjligheterna att använ- da kalciumaluminathydrat för tandremineralisering, ett mycket spännande framtidsområde inom denna marknad.
Ortopedi
Ortopedimarknaden beskrivs av HealthPointCapital, en le- dande amerikansk merchant bank, som ”...perhaps the sing- le most promising source of investor return in health care.” Från att ha vuxit 54 % mellan 2000 och 2003 bedömer HealthPointCapital att ortopedimarknaden kommer att växa från omkring 140 miljarder kronor (20 miljarder USD) för närvarande till 455 miljarder kronor (65 miljarder USD) om ett decennium.
Förväntad försäljning Ortopedi, Miljarder USD
70
60
50
40
30
20
10
1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2015
Tillväxten drivs av ett antal faktorer, t ex
• Stark efterfrågan, beroende på
* Ökad medellivslängd
* Nya krav från nya generationer
* Andra faktorer, t.ex. starkt ökade fetma
• Tekniska innovationer
Ortopediska tillstånd, som rymmer indikationerna osteo- artrit, osteoporos, frakturer och dislokationer, är de allra van- ligaste orsakerna till handikapp och bland de dyraste skador- na och sjukdomarna att behandla. Totalt kostade de ortope- diska ingreppen i USA under år 2000 cirka 1 800 miljarder SEK (USD 254 miljarder). Den amerikanska marknaden är av speciellt intresse inom ortopedi eftersom USA med 5 % av populationen står för 60 % av marknaden.
Medan yngre människor står för en betydande del av frak- tur- och sträckningsskador är det den äldre delen av befolk- ningen som drabbas av de stora ortopediska sjukdomarna. Cirka 500 miljoner människor lider av osteoartrit, varvid le- dernas benbrosk slits ned och 200 miljoner lider av osteopo- ros som främst drabbar kvinnor i och efter klimakteriet. Osteoporos (benskörhet) gröper ur skelettet och gör det sprödare och svagare och orsakar 1,5 miljoner frakturer i USA varje år. Med en beräknad fördubbling till 2020 av an- talet personer som är över 50 år förväntas frekvensen av des- sa och andra sjukdomar att öka.
Den snabbast växande sektorn inom ortopedi under de se- naste tio åren är ryggradsbehandling. Hela 90 % av personer över 30 år kommer att någon gång under sin livstid att ha problem med ryggen.
Den första efterkrigsgenerationen är nu 55–60 år och på grund av åldern utsätts alltfler för ortopediska problem. Denna generation är mer aktiv än tidigare generationer och ställer högre krav på rörelseapparatens funktion. Detta i kombination med ett ökat välstånd och utbildningsnivå ökar efterfrågan på ortopediska tjänster.
Fetma har en allvarlig inverkan på diabetes och hjärtsjuk- domar men också på ortopediska tillstånd. Xxxxx har doku- menterats som en bidragande orsak till osteoartrit och har enligt WHO antagit epidemiska proportioner. I USA är un- gefär 60 % av populationen överviktig och mer en av fyra är obesa eller gravt överviktiga. Denna trend är också starkt ökande i Europa och i många andra länder.
Knowledge Enterprises, en amerikansk konsultfirma inom ortopedi, listade nyligen följande som några av de för närva- rande hetaste utvecklingslinjerna:
• Lastbärande benersättningsprodukter
• Diskersättningsprodukter
• Diamanter och superelastiska metaller
• Titthålskirurgi
• Specialdesignade mjukvävnader
Gemensamt tema för de viktiga utvecklingsområdena är att forskare och utvecklare strävar efter att ta fram nya tekniker som tillåter tidigare, och därmed mindre omfattande, kirur- giska ingrepp, ger högre tillförlitlighet i behandlingsresulta- ten, utsätter patienten för mindre risker och kostar mindre. Ledrekonstruktion är ett exempel på ett område där man kunnat se denna utveckling. Tidigare höftimplantat krävde stora och tidskrävande implantatoperationer. Den kirurgiska tekniken och implantatmaterialen har idag förbättrats så att 90 % av de implanterade implantatproteserna bibehåller funktionen tio år efter ingreppet. Trenden inom detta områ- de idag är att minska ingreppets storlek, operationstiden, sjukhusvistelsen och konvalescensen. Kirurgisåret är ofta mindre än 10 cm istället för cirka 25 cm med konventionell teknik. Alltfler ortopediska kirurger genomför en höftrekon- struktion på 30 minuter och en stor del av patienterna kan skrivas ut samma dag. Även om implantaten blivit dyrare medför de viktiga besparingar. Patientens konvalescens för-
kortas dessutom betydligt.
Denna utveckling mot snabbare, bättre och, totalt sett, billigare metoder sker inom alla ortopediska områden, inte minst inom ryggradskirurgi.
Andra biomaterial inom ortopedi
De konkurrerande materialen till Doxas biokeramer är framför allt plastcementet PMMA, andra kemiskt bundna keramer (exempelvis kalciumfosfat) och kerambaserade ma- terial. Marknaden domineras av de stora ortopedibolagen Stryker och Biomet, men en lång rad företag har egna eller inlicensierade PMMA-material.
Ett antal företag arbetar med kalciumfosfater, t ex ameri- kanska Kyphon och Stryker och schweiziska Synthes. Dessa material används i dag framförallt på icke lastbärande frak- turindikationer.
Ryggradsområdet är det snabbast växande ortopedisegmentet Efter en genomsnittlig årlig tillväxt på 19 % under de senaste fem åren beräknas ryggradsmarknaden växa ytterligare 17 % under 2005 till 25 miljarder SEK (3,6 miljarder USD). Ryg- gradsområdets fortsatta tillväxt främjas av den höga före- komsten av skador, framför allt i diskar och kotor, demogra- fiska trender, bättre behandlingsresultat, fördelaktiga förut- sättningar för prissättning samt nya kirurgiska tekniker. Des- sa faktorer kan stödja en långsiktig försäljningsökning till mer än 90 miljarder SEK 2013 (13 miljarder USD).
Det värdemässigt största ryggradsingreppet är stelopera- tioner (spinal fusion) till följd av degenerativ disksjukdom.
Förväntad försäljning Spine, Miljarder USD
15
12
9
6
Sådana operationer är omfattande och inte ofarliga med lång konvalescenstid. Steloperationer bedöms förbli ett vik- tigt ingrepp under överskådlig tid samtidigt som mindre om- fattande ingrepp och titthålskirurgi utvecklas. Tekniker för att behandla eller byta ut skadade diskar med bibehållen rör- lighet (non-fusion) är på stark framväxt.
Perkutan ryggradsbehandling
Doxa bedömer att perkutan behandling (interventional spi- ne) kommer att bli ett viktigt framtida tillväxtområde på ryg- gradsområdet. Perkutana ingrepp sker via en kateter som leds genom huden till målområdet för behandling. Redan idag sker nästan all behandling av ryggkotsfrakturer via per- kutan behandling. Framöver bedöms även en allt större an- del av diskingreppen att ske perkutant.
Den utveckling som skett inom kardiologi kan ge vägled- ning för den framtida utvecklingen inom ryggradsområdet. Inom kardiologi har det under de senaste 10 åren skett en stark förskjutning från öppen hjärtkirurgi, t ex by-pass-opera- tioner för behandling av förkalkade kärl, till perkutana in- grepp. Detta började med angiografisk diagnostik under vil- ken en kateter placeras i en kranspulsåder för att diagnos- tisera förkalkningar. Senare började läkarna att föra upp en ballong i denna kateter för att tränga undan denna förkalk- ning. Nästa steg var att efter användande av ballong också föra in en s.k. stent (ett rörformat nät) som håller kärlet öppet långt efter det att ballongen har deflaterats och förts ut ur katetern. Idag fungerar dessa stentar också som leverantörer av läkemedelssubstanser. För varje steg har behandlingen blivit allt effektivare och säkrare och behovet har minskat för mer omfattande, mer tidskrävande och dyrare behandlingar. Ryggraden är i likhet med hjärt- och kärlsystemet en mycket sofistikerad och känslig kroppsdel. I den mån det är möjligt är det fördelaktigt att minimera åverkan genom att göra ingreppen så lite invasiva som möjligt. Det första ge- nombrottsområdet för denna typ av behandling inom rygg-
raden är ryggkotsfrakturer.
3
0
1999 2001
2003
2005 0000 0000 0000 0000
Första ryggradsindikationen: PVP och behandling av kotfrakturer
Kotfrakturer uppstår som en följd av benskörhet (osteoporos), cancer eller olycka. Totalt frakturerar årligen uppskatt- ningsvis 2 miljoner kotor som skulle kunna behandlas perku- tant med bencementmaterial. Det potentiella marknads- värdet uppgår till mångmiljardbelopp.
Det klart största området är osteoporotiska frakturer vars förekomst ökar snabbt och har fått en stor utbredning. I USA och Europa drabbas årligen omkring 550 000 patienter av cirka 700 000 kliniskt diagnostiserade ryggkotsfrakturer. Det viktigaste symptomet vid ryggkotfraktur är svår, för många invalidiserande, smärta. Majoriteten av dessa behandlas en- bart med smärtstillande medicinering.
Perkutan vertebroplastik (PVP) för behandling av kom- pressionsfrakturer i ryggkotor utvecklades i Frankrike under mitten av 1980-talet, inledningsvis för obotliga cancerpati- enter med svår smärta. Behandling med PVP och liknande förfaranden växer nu snabbt, framför allt i USA. PVP utförs under röntgengenomlysning och innebär att en tunn nål förs in i kotans centrum från ryggen. Genom nålen injiceras benmaterial med lämpligt tryck. När materialet fyllt upp ko- tan härdar det och stabiliserar därmed den frakturerade ko- tan. Ingreppet utförs oftast under lokalbedövning. Patienten som före behandlingen upplevt svår smärta kan i många fall vara fri från smärta redan några timmar efter ingreppet. Kot- stabiliseringen gör att de höga doserna av smärtlindrande lä- kemedel kan tas bort och andningen normaliseras.
I vertebroplastik injiceras ett bencement in i den frakturerade kotan för att stabilisera den och reducera den ofta svåra smärtan.
Det ställs höga krav på benmaterialets mekaniska, säker- hetsmässiga och praktiska egenskaper. Å ena sidan skall det vara injicerbart genom en nål. Å andra sidan skall det efter injiceringen snabbt stelna så att det inte läcker ut ur kotan med risk för biverkningar. Cementet behöver anta tillräck- lig styrka så att patienten inom cirka 30 minuter kan flyttas från operationsbordet. Vid de flesta PVP-ingrepp lämnar patienten sjukhuset samma dag som ingreppet. Materialet skall vidare ha hög röntgentäthet så att läkaren tydligt kan följa cementets rörelse inne i kotan och kunna avbryta inji- ceringen om det riskerar att läcka utanför kotan.
I USA genomfördes under 2004 ungefär 100 000 ryggkot- behandlingar, det vill säga cirka 20 procent av potentialen. Under de närmaste fem åren förväntas en kraftig tillväxt av antalet behandlade patienter och att perkutan intervention av kotorna etableras som standardbehandling. År 2008 be- räknas det i USA att behandlas omkring 300 000 ryggkotor med PVP-teknik (i genomsnitt cirka 1,9 kotor per patient). I Europa behandlas färre patienter men tillväxten och eta- bleringen av metoden beräknas bli likartad den i USA, dock med några års fördröjning. Japan är en mycket intressant marknad som kan bli lika stor som USA. Även om volymen är ungefär hälften mot USA ligger prisnivån i Japan betyd- ligt högre.
Det saknas idag ett idealt biomaterial för PVP. Trots tvivel
om vävnadsvänligheten använde läkarna i de tidiga försöken på obotliga cancerpatienter plastcementet PMMA (poly- metylmetakrylat). PMMA har goda mekaniska egenskaper men avger vävnadsskadande biprodukter efter injicering och utvecklar höga temperaturer under härdning (kring 60–90°C), vilket är olämpligt inne i kroppen, inte minst i närheten av de känsliga och viktiga ryggnerverna. Materia- let är inte heller det bästa ur praktisk synpunkt. Det tar lång tid att blanda och avger starka, illaluktande ångor under till- blandningen.
Marknadsundersökningar har visat att tillgång till ett för- bättrat bencement kommer att spela väsentlig roll för att kunna nå en större andel av PVP-marknadens potential. Därför söker ryggradsföretagen efter ett bättre biomaterial för denna växande och attraktiva marknad. Förutom till att driva volymutvecklingen skulle prisnivån kunna höjas vä- sentligt för ett nytt vävnadsvänligt cement.
Xxxxx har utvecklat en biokeram specifikt för PVP som har mycket goda egenskaper för ändamålet. Det härdade ma- terialet uppvisar en styrka som liknar det kortikala benet och integreras med benet. Biokeramen härdar vid temperaturer kring 40°C. Det är praktiskt att använda och läkaren ges till- räcklig tid för att noggrant injicera materialet samtidigt som materialets kohesivitet (sammanhållning) ger en låg risk för läckage. Biomaterialet har utmärkt röntgentäthet, inte bara efter härdning utan också under injiceringsfasen.
Kotfrakturer har olika orsaker och drabbar olika patient- grupper. Flera produkter kan behöva tas fram för att svara på varierande kundbehov.
Vertebroplastik (PMMA)
Doxamaterial
I ett jämförande experiment sammanfattade det schweiziska testinstitutet att Doxas material ger hög röntgentäthet och att det har mindre tendens att läcka ut ur kotan än vad som är fallet med kontrollmaterialet.
Andra tillämpningsområden inom ortopedi
Utanför ryggraden finns applikationer t.ex. inom de etable- rade ortopedisegmenten frakturfixation och rekonstruktion men även inom andra områden där läkare hanterar benväv- nad, till exempel kraniomaxillofacial kirurgi, estetisk rekon- struktion och otologi.
Skelettskador
Skador på skelettet som uppstår efter cyst- eller tumörkirur- gi representerar ett behov av biomaterial för utfyllnad av benkaviteter. Idag används främst PMMA-cement. Doxas biokeramer erbjuder ett alternativ som effektivt fyller ut ka- viteten och snabbt formar en stark kropp. Detta förkortar ti- den till att belastning är möjlig och befrämjar konvalescens och behandlingsprognos.
Extremitetsfrakturer
Ett annat intressant användningsområde är extremitetsfrak- turer, alltså frakturer i armar och ben. Sedan några år an- vänds vissa benfyllnadsmaterial i lednära extremitetsfraktu- rer, Dessa produkter, baserade på kalciumfosfat eller kalci- umsulfat, underlättar, stimulerar och påskyndar läkningen av frakturer. Materialen är dock inte tillräckligt starka för att användas på lastbärande indikationer.
Doxas biokeramer är väsentligt starkare, vilket öppnar sto- ra möjligheter inom marknadssegmentet frakturfixering. Ett sådant material bedöms i olika utsträckning kunna ersätta de skruvar och plattor som idag används. Den allra viktigaste fördelen är att materialet tillåter patienten att röra sig och använda den skadade kroppsdelen betydligt tidigare än vad som varit fallet, vilket minskar behandlingskostnader och förbättrar prognosen för patientens rehabilitering.
För yngre patienter med god förmåga att återbilda ben föredrar ortopeder att använda resorberbara material som med tiden ersätts med patientens egen benvävnad. För den patientgruppen har Doxa goda förhoppningar att företagets resorberbara materialteknik kan användas, också med styr- kefördelar jämfört med de övriga resorberbara keramiska materialen.
I USA utfördes under 2001 uppskattningsvis 850 000 ope- rationer relaterade till frakturer, tumörer och cystor i skelet- tet. Världsmarknaden för frakturbehandling 2003 uppskat- tades uppgå till nära 15 miljarder SEK årligen (2,2 miljarder USD) och växte under året med 13,4 %.
Skruvaugmentering
En indikation av stort intresse för Xxxxx biokeramer är s k skruvaugmentering, i synnerhet i samband med att ortope- der använder förankringsskruvar i osteoporotiskt ben. Detta är speciellt vanligt vid höftfrakturer av vilka omkring en tred- jedel behandlas med kompressionsskruvar. Dessa leder ofta till problem då skruven lätt lossnar i det spröda benet. Med hjälp av kalciumaluminathydrat förutses sådana skruvar kunna förankras väsentligt bättre till gagn för patienten. Det- ta är också fördelaktigt för det försäkringsbolag som betalar ingreppet, eftersom dyrbara revisioner undviks. Ungefär 150 000 höftskruvar implanteras varje år i USA och förmod- ligen ännu fler i Europa.
Rekonstruktion
Rekonstruktion är idag den överlägset största ortopedimark- naden med en omsättning på 50 miljarder SEK (7,5 miljar- der USD). Även här har Doxatekniken stor potential, t.ex. som ersättning för PMMA för att cementera fast höft- och knäproteser. PMMA har använts för detta syfte under många år på grund av materialets goda mekaniska egenskaper. Han- terings- och säkerhetsmässigt är dock PMMA långt ifrån ide- alt. En växande del av rekonstruktionsmarknaden består av revisioner, alltså omgörningar av en implanterad protes. Detta är ett komplicerat ingrepp där vanligtvis både PMMA och ett bensubstitutmaterial används, ofta med otillfreds- ställande resultat. Doxa tror här att kalciumaluminathydrat kan erbjuda ett alternativ som är lättare att använda och ger bättre överlevnadsprognos för den reviderade protesen.
Implantat
Implantat används framför allt inom ortopedin för att ersät- ta nedslitna höfter och knän men också i växande utsträck- ning för skuldror, armbågar och fingrar.
Syftet med att belägga ett implantat med ett biokompati- belt ytskikt är att förbättra implantatets inväxtförmåga och reducera oönskade vävnadsreaktioner i implantatets närhet. Med hjälp av ytskiktsteknologi uppstår möjligheten att kon- struera ett implantat av material som besitter andra önskade egenskaper för att sedan belägga det med ett vävnadsvänligt ytskikt. Flera biokompatibla ytskikt existerar idag, de mest prominenta inom ortopedin är termiskt sprutade hydroxya- patitskikt.
Ytskikt av hydroxyapatit har dragits med problemet att ytskiktet alltför ofta har lossnat från implantatytan, vilket för- kortat dess livslängd. Doxa har utvecklat en yta som har en mycket stabil förankring till implantatet. Men den viktigas- te, och helt unika, egenskapen hos denna yta är att den, i lik- het med det injicerbara biokeramiska materialet, etablerar en omedelbar integration med omkringliggande vävnader. Detta torde tillåta patienten att förkorta konvalescensen och att öka implantatets förväntade livslängd. Dessa egenskaper har stort intresse, framför allt för den växande gruppen av yngre implantatpatienter.
Problem med lossade implantat, främst i höften, accentu- erades under 1970-talet. Problemet kopplades delvis till ben-
cementen. Det blev därför vanligare med cementfria im- plantat. För att skapa en bra förankring av höft- och knäleds- implantat startades försök att optimera ytstrukturen och yt- materialet på implantaten för att stimulera vävnadsinväxten. För dessa cementfria implantat erbjuder Doxas ytskiktstek- nik ett mycket intressant alternativ.
Antalet ortopediska implantatoperationer runt världen uppgick 2002 till omkring 2 miljoner. Den nuvarande mark- naden för implantat belagda med ytskikt uppgår för närva- rande till en relativt blygsam del, omkring 10–15 procent. Med tillgänglighet till bättre ytskikt torde andelen kunna öka väsentligt.
Kliniska prövningar och myndighetsgodkännanden
Inom ortopedi har Doxa inlett europeiska kliniska prövning- ar och Doxa räknar med att ha CE-godkännande klart under 2005. Doxa har även börjat förberedelserna för att registrera biokeramen i USA. Doxa avser att genomföra klinik och re- gistrering tillsammans med en partner som licensierar Doxas teknologi. En amerikansk lansering beräknas kunna göras under 2006/2007 om ett licensavtal sluts under år 2005.
Patent
Ett patent utgör inte bara ett värde och skydd för Doxa utan även för Bolagets partners. Doxa äger därför själv alla sina patent och avsätter stora resurser till arbetet med att pa- tentskydda forskningen.
Patentskyddet för Doxas teknologi bedöms vara starkt. Detta gäller både för ortopediska, odontologiska och in- dustriella applikationer. Såväl relevanta kompositioner, egenskapsprofiler, tillverkningsprocedurer och applikatio- ner täcks i patenten.
Patenten omfattar aspekter på syntes av råmaterial, angi- vande av vilka ämnen som avses, framställningsprocesser, egenskaper hos råvaror, egenskapsprofil hos slutprodukt (t.ex. dimensionsstabilitet, hållfasthet, brottseghet, estetik, röntgenopacitet, värmegenerering, biokompatibilitet och bioaktivitet etc.), förpackning, vidare användningsområden och indikationer samt verktyg vid handhavande. Det tidigas- te patentet är från 1990, medan de mest centrala patenten är från tiden efter 1998. Patentskyddet gäller under 20 år.
Nedan anges de patent som sökts sedan 1998.
Nr Titel på svenska
1 Dimensionsstabila bindemedelssystem
2 Sätt att framställa ett kemiskt bundet keramiskt material samt det enligt sättet framställda materialet
3 Kemiskt bunden keramisk produkt, sätt vid dess framställning, verktyg
4 Keramiskt material, förfarande för framställning av keramiskt material och benimplantat, tandfyllnads- materialimplantat och biocement, innefattande det keramiska materialet
5 Värmegenererande biokompatibla keramiska material och förfarande för dess framställning
6 Ytbeläggningsförfarande, biokompatibel beläggning, och anordning med biokompatibel ytbeläggning
7 Ytbeläggningsförfarande, ytbelagd anordning och biokompatibel ytbeläggning
8 Pulvermaterial samt keramiskt material framställt därav
9 Metod att framställa ett pulvermaterial, pulvermaterialet samt ett keramiskt material framställt därav
10 Pulvermaterial, metod att framställa detsamma samt råpresskropp av pulvermaterialet samt anordning för pulvermaterialet
11 System för ett kemiskt bundet keramiskt material, pulvermaterialet samt hydratiseringsvätska därför
12 System för tandfyllnadsmaterial eller implantatmaterial, samt pulvermaterial och hydratiseringsvätska
13 Bondingsystem för tandfyllnadsmaterial eller implantat- material, samt pulvermaterial och hydratiseringsvätska och metod att skapa bonding
14 Kemiskt bundna biomaterialelement med skräddarsydda egenskaper
15 Förfarande för framställning av strukturerade keramiska beläggningar och belagda anordningar framställda med detta förfarande
16 Ett system för kemiskt bunden keram, ett pulvermaterial och en hydratiseringsvätska och det bildade keramiska materialet
17 Fixationssystem för implantatelement
18 Kemiskt bunden keram med hög hållfasthet
19 Resorberbar keramisk komponent
20 Duokeramer
21 Titel, ännu ej offentlig
22 Titel, ännu ej offentlig
23 Titel, ännu ej offentlig
Doxas patentportfölj består av ett flertal landspatent inom 27 så kallade patentfamiljer. Totalt har Doxa godkända pa- tent inom 23 patentfamiljer. Patentansökningar har lämnats in för ytterligare 4 patentfamiljer.
Doxas patentstrategi är att först lämna in en nationell ansö- kan till patentmyndigheten i Sverige och/eller USA. Därefter förs patentprocessen vidare som en internationell ansökan en- ligt International Patent Coooperation Treaty (PCT-ansö- kan). I denna ansökan designeras samtliga möjliga ansök- ningsländer. När ansökningarna godkänts väljer Doxa att gå vidare med nationella ansökningar i de länder eller regioner där skydd bedöms som relevant för bolagets verksamhet.
De viktiga marknaderna som täcks är Europa, USA, Kanada, Brasilien, Argentina, Ryssland, Indien, Japan, Kina, Sydkorea, Australien, Nya Zeeland, Hongkong, Singapore, Malaysia och Sydafrika. Genom detta förfaran- de skapas en ”patentmatta” som indirekt täcker hela världen. Doxa har under 2005 låtit göra en extern patentgenom- gång. Genomgången har gjorts av Xxxx Xxxxxxx, tidigare patentstrateg på Pharmacia. Det konstateras att Doxa har en omfattande patentportfölj med ett gott skydd för både be- fintliga och framtida produkter. Det är Xxxxx ambition att den partner till vilken en applikation/indikation säljs/utli- censieras också skall försvara de patent som är hänförliga till
den applikationen/indikationen.
Tillverkning
Tillverkning av Xxxxx keramiska material utgår från mycket rena råvaror och kräver väl definierade processbetingelser. Betingelserna har under ett antal år testats fram i Doxas an- läggning, Ångströms materiallaboratorium och på flera andra forskningscentra i världen. Såväl luftfuktighet som partikelstorlek har stor betydelse för karakteristiken och för att slutprodukten får de egenskaper som eftersträvas.
Sedan år 2000 har Doxa en tillverkningsanläggning i Uppsala som möter dessa krav, vilket innebär att den bland annat inrymmer ett renrum för steril tillverkning, syntes av råvaror samt kontrollverksamhet. Huvudbeståndsdelen i Doxas produkter är ett keramiskt pulver, som för ortopediska ändamål steriliseras. Dessutom behövs en steril vätska för att sätta igång den kemiska reaktionen. Vätskan tillsätts strax före användandet.
Doxa avser att tillverka och sälja färdiga produkter och/ eller halvfabrikat till bolagets framtida partners. Dentsply kommer i egen regi att tillverka material för användning inom dentalområdet. Doxa bistår Dentsply i att utveckla till- verkningsprocesser och produktionsanläggning.
Nuvarande anläggning klarar att tillverka 2–3 ton per år, men produktmixen påverkar kapaciteten en hel del. Därför undersöks möjligheten att flytta till större och mer logistiskt lämpade lokaler. För nuvarande tillverkning behövs inga tillstånd för utsläpp e.d. eftersom de miljöpåverkande fakto- rerna är små.
Doxa är certifierat enligt ISO 9001 och ISO 13485 och kvalitetstänkandet är av naturliga skäl högt i bolaget. Efter- som Doxas teknologi i mycket utgör ett nytänkande och går in på områden där det inte alltid finns standarder eller erfa- renhet måste ibland nya mätmetoder eller testprocesser ut- vecklas för att få fram de parametrar som är betydelsefulla för en verksam och säker slutprodukt.
Organisation
Operationell struktur
Doxa har en organisation på 19 personer varav 12 arbetar med forskning och utveckling, en med affärsutveckling av teknologin, en med produktion och fyra med ekonomi och
administration. Den ansvarige för bolagets affärsutveckling är stationerad i Schweiz. Alla övriga anställda arbetar i bola- gets lokaler i Uppsala.
Xxxxx medarbetare har en hög utbildningsnivå där fyra är forskare med doktorsexamen. Två av doktorerna är professo- rer och en är docent. Av de anställda som arbetar med forsk- ning har 42 % en bakgrund som materialvetare. Doxa hade under 2004 en personalomsättning på 6 % (1 person) exklu- sive de personalneddragningar som gjordes av kostnadsbe- sparingsskäl.
Operationell organisation
Doxa har en liten men effektiv organisation som säkerställer kompetens och kapacitet genom att arbeta nära partners, in- ternationella nätverk och konsulter.
Framgent ser Doxa ett mindre behov att förstärka organi- sationen med i första hand resurser inom kvalitet och regi- streringskunnande samt med utvecklingserfarenhet. Doxa bedömer att man kan rekrytera sådan personal utan pro- blem. Doxa kommer dock även i fortsättningen att ha en liten organisation där den internationella spridningen av bolagets teknologi och produkter uppnås genom industri- ella partners.
Forskning och Utveckling 10 personer
Produktion
1 person
Administration & Ekonomi
4 personer
Affärs- utveckling 1 person
Kvalitet
Projekt
Verkställande direktör
Projekt Ytbeläggning av implantat
Projekt Biocement (resorberbart)
Projekt Biocement (icke resorberbart)
Projekt Dental
Vetenskaplig direktör
Medicinsk chef
Styrelse, ledande befattningshavare och revisorer
Xxx Xxxxxx ordförande
Lage Almgren
Xxxx Xxxxxxxxxx
Xxx Xxxxxxxxx vice ordförande
Xxxxxx Xxxx
Styrelseledamöter
Styrelsen består av fem ledamöter vilka utsågs på den ordinarie bolagsstämman i maj 2005. Styrelsens ledamöter består av följande personer:
Xxx Xxxxxx, född 1936 Ort: Åhus
Position: Styrelseordförande sedan år 2000. Invald: 1999
Huvudsaklig sysselsättning: Direktör, Med. Dr. hc. Tidigare VD i bl.a. Kabi, Procordia och Pharmacia.
Andra uppdrag: Styrelseuppdrag i SHB Region Syd, Malmberggruppen och Xxxx Xxxxx.
Innehav i Doxa: 45 754 aktier (inkl. bolag), 12 000 personaloptioner i program nr 1 samt
konvertibelt förlagslån nr 1 om 176 340 SEK.
Xxxx Xxxxxxx, född 1947 Ort: Askim
Position: Styrelseledamot Invald: 2004
Huvudsaklig sysselsättning: Äger och driver
Ledande befattningshavare
Xxxxx Xxxxxxxx, född 1952 VD
Anställd i Doxa sedan 2000.
Innehav i Doxa: 20 000 aktier, 192 000 perso-
naloptioner i program nr 1 och 73 000 perso- naloptioner i program nr 2.
Xxxxxxx Xxxxxxx, född 1966 Ekonomi/Administration Anställd i Doxa sedan 2000.
Xxxxxxx i Doxa: 27 526 aktier, 48 000 perso-
naloptioner i program nr 1 och 18 000 perso- naloptioner i program nr 2.
konsult- och rådgivningsföretaget InterMedla. Tidigare verksam som marknads- och försäljningsdirektör Europa/Sydafrika/ Mellanöstern för Surgical Dynamics och senast för Spinal Concepts.
Andra uppdrag:-
Innehav i Doxa: 3 500 aktier samt 6 000 personaloptioner i program nr 1.
Xxxx Xxxxxxxxxx, född 1947 Ort: Länna, Uppsala
Position: Styrelseledamot Invald: 1987
Huvudsaklig sysselsättning: Vetenskaplig direktör och grundare av Doxa AB. Tekn. dr, Docent och Adj. Professor.
Andra uppdrag: -
Xxxxxxx i Doxa: 918 981 aktier (inkl familj), 48 000 personaloptioner i program nr 1 och
18 000 personaloptioner i program nr 2.
Xxxx Xxxxxxxxxx, född 1947 Forskning
Anställd i Doxa sedan 1987. Innehav i Doxa: (se ovan)
Xxxxxx Xxxxx, född 1956 Utveckling
Anställd i Doxa sedan 2005.
Innehav i Doxa: 48 000 personaloptioner i program nr 1 och 18 000 personaloptioner i
program nr 2.
Xx Xxxxxxxxxx, född 1956 Affärsutveckling
Verksam i Doxa sedan 1999.
Innehav i Doxa: 23 750 aktier, 29 000 perso-
naloptioner i program nr 1 och 18 000 perso- naloptioner i program nr 2.
Xxx Xxxxxxxxx, född 1958 Ort: Kullavik
Position: Styrelsens vice ordförande Invald: 2000
Huvudsaklig sysselsättning: Senior Investment Director SLS Venture.
Andra uppdrag: Styrelseuppdrag i Gyros AB, Biopheresis Inc. och Carmel Pharma AB. Innehav i Doxa: Indirekt innehav via SLSV GP 2 142 233 aktier samt konvertibelt förlagslån
nr 2 om 3 707 700 SEK.
Xxxxxx Xxxx, född 1947 Ort: Bromma
Position: Styrelseledamot Invald: 2001
Huvudsaklig sysselsättning: Företags- utveckling i tidiga skeden genom Sällsam AB. Andra uppdrag: Styrelseledamot i bl.a.
Proligtht Diagnostics AB, Svanova Biotech AB, Partners för Utvecklingsinvesteringar inom Life Sciences P.U.L.S. AB, G&W Kapitalförvaltning AB, Biteam AB och AIMS Advanced Intertial Measurement System Sweden AB.
Innehav i Doxa: 179 840 aktier.
Xxxx Xxxxx, född 1947 Produktion
Anställd i Doxa sedan 1999.
Xxxxxxx i Doxa: 68 834 aktier, 48 000 perso-
naloptioner i program nr 1, 18 000 personal- optioner i program nr 2 samt konvertibelt för- lagslån nr 1 om 400 000 SEK.
Revisorer
På ordinarie bolagsstämma i maj 2005 valdes Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till bolagets revisor för tiden intill utgången av 2009 års ordinarie bolagsstämma. Ansvarig revisor är auktoriserad revisor Xxxxxxx Xxxx, född 1964. Öhrlings Pricewater- houseCoopers AB har med Xxxxxxx Xxxx som huvudansvarig revisor haft uppdraget sedan räkenskapsåret 2001.
Ersättning till styrelse, ledande befattningshavare och revisorer
Ersättning till styrelse, ledande befattningshavare och revisorer 2004
Ersättning som utgått under 2004 framgår av Räkenskaper, se sidan 56 (not 6 och 7) samt sidan 58 (not 11).
Ersättning till styrelse, ledande befattningshavare och revisorer 2005
Villkor för styrelsen
På bolagsstämman den 3 maj 2005 fastställdes att arvodet för innevarande mandatperiod skall uppgå till 150 000 SEK för ordföranden och till 75 000 SEK för styrelseledamot som ej är anställd av bolaget.
Styrelseledamoten Lage Almgren har utöver styrelsearvo- de under perioden 2005-01-01—2005-03-31 erhållit ersättning för konsultkostnader för hjälp att kartlägga ortopedimarkna- den. Ersättningen har uppgått till totalt 90 000 SEK. Ersätt- ningen har fakturerats via bolag. Inga övriga ersättningar till styrelseledamöter är planerade att utgå under 2005.
Styrelsens ledamöter innehar totalt 24 000 optioner i det personaloptionsprogram som gavs ut år 2004. Styrelsens le- damöter innehar inga optioner i det personaloptionspro- gram som gavs ut år 2005.
Villkor för verkställande direktören
Ersättning till verkställande direktören utgörs av grundlön, rörlig ersättning, övriga förmåner och pension. För 2005 uppgår grundlönen till 95 000 SEK per månad. Den rörliga ersättningen är maximerad till 40 % av grundlönen. Övriga förmåner avser i huvudsak rätt till tjänstebil. Verkställande direktören har en avgiftsbestämd pensionsplan som kost- nadsmässigt motsvarar ITP-plan.
Verkställande direktören har vederlagsfritt erhållit 192 000 optioner i det optionsprogram som bolaget gav ut 2004 samt 73 000 optioner i det optionsprogram som bolaget gav ut 2005 (se Optionsprogram, sidan 30).
Mellan bolaget och verkställande direktören gäller en ömsesidig uppsägningstid om 6 månader. Vid uppsägning från bolagets sida erhålls ett avgångsvederlag som uppgår till 6–18 månadslöner beroende på skälet till uppsägning. Om verkställande direktören under vederlagsperioden er- håller lön eller annan inkomst från annan förvärvsverksam- het har bolaget rätt att göra avräkning mot vederlaget. Vid uppsägning från verkställande direktören utgår inget av- gångsvederlag.
Villkor för ledande befattningshavare, exklusive verkställande direktör
Förutom verkställande direktören består företagsledningen av Xxxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxx, Xxxx Xxxxx, Xxxxxxx Xxxxxxx och Xx Xxxxxxxxxx.
Ersättningen till ledande befattningshavare, exklusive verkställande direktören och Xx Xxxxxxxxxx, utgörs av grundlön, rörlig ersättning, övriga förmåner och pension. För 2005 uppgår grundlönerna till 53 600–76 600 SEK per månad. Den rörliga ersättningen är maximerad till 25 % av grundlönen. Övriga förmåner avser i huvudsak rätt till tjänstebil. De ledande befattningshavarna har avgiftsbe- stämda pensionsplaner som kostnadsmässigt motsvarar ITP- plan.
De ledande befattningshavarna, exklusive verkställande direktören och Xx Xxxxxxxxxx, har vederlagsfritt erhållit 48 000 optioner var i det optionsprogram som bolaget gav ut 2004 samt 18 000 optioner var i det optionsprogram som bo- laget gav ut 2005 (se Optionsprogram, sidan 30).
Mellan bolaget och de ledande befattningshavarna (ex- klusive verkställande direktören, Xxxx Xxxxxxxxxx och Xx Xxxxxxxxxx) gäller en uppsägningstid om 6 månader från den anställdes sida, och 9–15 månader från bolagets sida. Inga avgångsvederlag utgår.
Xxxxxx xxxxxxx och Xxxx Xxxxxxxxxx, bolagets veten- skapliga direktör och grundare, gäller en ömsesidig uppsäg- ningstid om 12 månader. Vid uppsägning från bolagets sida erhålls ett avgångsvederlag som uppgår till 6 månadslöner. Om Xxxx Xxxxxxxxxx under vederlagsperioden erhåller lön eller annan inkomst från annan förvärvsverksamhet har bo- laget rätt att göra avräkning mot avgångsvederlaget.
Xx Xxxxxxxxxx arbetar via konsultavtal för närvarande 60 % för Doxa. Totalt faktureras via bolag 18 570 CHF per månad (cirka 110 000 SEK). Uppsägningsperioden för kon- sultavtalet är ömsesidigt 6 månader. Xx Xxxxxxxxxx har ve- derlagsfritt erhållit 29 000 optioner i det optionsprogram som bolaget gav ut 2004 samt 11 000 optioner i det options- program som bolaget gav ut 2005 (se Optionsprogram, sidan 30).
Ersättning till revisorer
På bolagsstämman den 3 maj 2005 omvaldes Öhrlings Price- WaterhouseCoopers till bolagets revisor. Ersättning utgår enligt löpande räkning.
Aktiekapital och ägarförhållanden
Aktiekapital
Aktiekapitalet i Doxa uppgick per den 30 juni 2005 till 8 400 483 SEK. Aktiernas nominella värde uppgår till 1,00 SEK. Bolaget har endast ett aktieslag med lika rätt till kapital och röster. Varje aktie berättigar till en röst. Varje röstberät- tigad får vid bolagsstämma rösta för fulla antalet av denne ägda och företrädda aktier utan begränsningar i röstetalet. Varje aktie äger lika rätt till bolagets tillgångar och vinst. Bolagets aktier är inte föremål för någon organiserad handel. Bolaget avser dock, om marknadsförhållandena är gynn- samma, genomföra någon form av notering av bolagets ak- tie. Nuvarande bedömning är att detta kan ske 2006.
Aktiestruktur före erbjudandet
Totalt antal aktier | Xxxxx aktier vid utövande av utestående optioner | Xxxxx aktier vid konvertering av utestående konvertibla skuldebrev | Totalt antal aktier efter full konvertering och utövande av utestående optionsrätter | |
Antal aktier | 8 400 483 | 726 000 | 1 170 263 | 10 296 746 |
Kapital, SEK | 8 400 483 | 726 000 | 1 170 263 | 10 296 746 |
Antal röster | 8 400 483 | 726 000 | 1 170 263 | 10 296 746 |
Styrelsen för Doxa beslöt den 17 juni 2005, under förutsätt- ning av bolagsstämmas godkännande, att genomföra en ök- ning av aktiekapitalet genom nyemission av högst 1 395 7491) aktier, till en teckningskurs om 12,50 SEK vilket utgör erbju- dandet enligt detta prospekt. Under antagande att Xxxxx kvarvarande konvertibla förlagslån nr 1 (se sidan 30) konver- teras före avstämningsdagen och under antagande att före-
trädesemissionen tecknas fullt ut, kommer aktiekapitalet att öka med 1 395 749 SEK för att därefter uppgå till högst 10 534 495 SEK fördelat på lika många aktier. Under anta- gande att samtliga utestående optioner dessutom konverte- ras och inklusive konvertibelt förlagslån nr 2 (se sidan 30) kommer aktiekapitalet att uppgå till högst 11 692 495 SEK fördelat på lika många aktier.
Aktiestruktur efter erbjudandet (förutsatt full teckning)
Totalt antal aktier | Xxxxx aktier vid utövande av ute- stående optioner | Xxxxx aktier vid konver- tering av konvertibla uteståendeskuldebrev | Xxxxx aktier enligt erbjudandet | Totalt antal aktier efter full konvertering och utövande av utestående optionsrätter samt antalet aktier enligt erbjudandet | |
Antal aktier | 8 400 483 | 726 000 | 1 170 263 | 1 395 749 | 11 692 495 |
Kapital, SEK | 8 400 483 | 726 000 | 1 170 263 | 1 395 749 | 11 692 495 |
Antal röster | 8 400 483 | 726 000 | 1 170 263 | 1 395 749 | 11 692 495 |
1) Emissionsbeslutet är på högst 2 000 000 aktier men eftersom Xxxxx huvudägare SLS Venture och 3i (som för att förstärka Xxxxx likviditet över sommaren i juli 2005 deltog i en riktad konvertibelemission på motsvarande 432 000 aktier) kommer att avstå 432 000 aktier av sin pro rata andel i företrädesemissionen och eftersom de optioner som emissionsbeslutet tagit höjd för inte påkallats för teckning så är det högsta antalet 1 395 749 nya aktier.
Aktiekapitalet har sedan Bolagets start 1987 utvecklats enligt följande:
År | Transaktion Ökning av antal aktier | Ökning av aktie- kapital, SEK | Totalt aktie- kapital, SEK | Antal aktier | Nominellt värde SEK/aktie | Emissions- kurs | |
1987 | Bolagsbildning | 500 | 50 000 | 50 000 | 500 | 100 | - |
1997 | Nyemission | 500 | 50 000 | 100 000 | 1 000 | 100 | - |
1998 | Nyemission | 350 | 35 000 | 135 000 | 1 350 | 100 | - |
1999 | Split 100:1 | 133 650 | 0 | 135 000 | 135 000 | 1,00 | - |
1999 | Fondemission 11,11:1 | 1 364 850 | 1 364 850 | 1 499 850 | 1 499 850 | 1,00 | - |
1999 (maj) | Nyemission | 484 000 | 484 000 | 1 983 850 | 1 983 850 | 1,00 | 38,50 |
1999 (aug) | Nyemission | 137 515 | 137 515 | 2 121 365 | 2 121 365 | 1,00 | 49,50 |
1999 (dec) | Nyemission | 78 881 | 78 881 | 2 200 246 | 2 200 246 | 1,00 | 17,01 |
2001 (feb) | Nyemission | 1 257 283 | 1 257 283 | 3 457 529 | 3 457 529 | 1,00 | 100,00 |
2003 (mar) | Apportemission | 681 138 | 681 138 | 4 138 667 | 4 138 667 | 1,00 | 40,00 |
2003 (apr) | Nyemission | 242 649 | 242 649 | 4 381 316 | 4 381 316 | 1,00 | 40,00 |
2003 (jul) | Nyemission | 651 760 | 651 760 | 5 033 076 | 5 033 076 | 1,00 | 40,00 |
2004 (maj) | Nyemission, optionslösen | 1 601 | 1 601 | 5 034 677 | 5 034 677 | 1,00 | 40,00 |
2004 (sep) | Nyemission | 1 224 000 | 1 224 000 | 6 258 677 | 6 258 677 | 1,00 | 10,00 |
2004 (okt) | Konvertering | 317 372 | 317 372 | 6 576 049 | 6 576 049 | 1,00 | 10,00 |
2004 (nov) | Nyemission | 919 762 | 919 762 | 7 495 811 | 7 495 811 | 1,00 | 10,00 |
2004 (dec) | Nyemission, optionslösen | 3 389 | 3 389 | 7 499 200 | 7 499 200 | 1,00 | 40,00 |
2005 (apr) | Konvertering | 39 804 | 39 804 | 7 539 004 | 7 539 004 | 1,00 | 10,00 |
2005 (jun) | Konvertering | 861 479 | 861 479 | 8 400 483 | 8 400 483 | 1,00 | 10,00 |
Ägarförhållanden
Bolaget har cirka 1 100 aktieägare. De största aktieägarna framgår av nedanstående lista vilken baseras på aktieboken från VPC per 30 juni 2005 samt därefter kända förändringar.
Antal aktier | Procent av aktier/röster | Xxxxx aktier efter utspädning (inkl. konvertibler och ute- stående personaloptioner) | Procent av aktier/röster efter utspädning | |
SLS Venture KB | 2 142 233 | 25,5 | 2 438 849 | 23,7 |
3i Group plc | 977 774 | 11,6 | 1 113 158 | 10,8 |
Xxxx Xxxxxxxxxx med familj | 918 981 | 10,9 | 984 981 | 9,6 |
Bed Trade Invest AB | 559 500 | 6,7 | 559 500 | 5,4 |
Xxxxx Xxxxxxxx | 20 000 | 0,2 | 285 000 | 2,8 |
Banco, fonder | 187 500 | 2,2 | 247 500 | 2,4 |
Xxxxxx Xxxx med familj och bolag | 179 840 | 2,1 | 179 840 | 1,7 |
Övriga aktieägare | 3 414 655 | 40,6 | 4 487 918 | 43,6 |
Totalt | 8 400 483 | 100,0 | 10 296 746 | 100,0 |
Ägarstrukturen i Bolaget ser per den 30 juni 2005 ut enligt följande:
Antal aktieägare | Procent av antal aktieägare | Procent av aktiekapitalet | |
1– 500 | 336 | 30 | 0,4 |
501–1 000 | 368 | 33 | 2,3 |
1 001–10 000 | 305 | 28 | 12,0 |
10 001– 50 000 | 73 | 7 | 18,4 |
50 001–100 000 | 9 | 1 | 8,2 |
100 001– | 11 | 1 | 58,7 |
Totalt | 1 102 | 100 | 100 |
Aktieägaravtal
Xxxxxx Xxxxx huvudaktieägare, SLS Venture, familjen Xxxx Xxxxxxxxxx och 3i, samt Centercourt AB finns ett aktieä- garavtal rörande samverkan i ägarfrågor.
Bemyndigande1)
Styrelsen bemyndigades på ordinarie bolagsstämma den 3 maj 2005 att för tiden intill nästa ordinarie bolagsstämma fatta beslut om emission av;
1) Nya aktier, dock att sådana emissioner inte får medföra att bolagets aktiekapital ökar med mer än 3 600 000 SEK. Be- myndigandet skall endast avse emissionsbeslut i samband med en börsintroduktion, och
2) Nya aktier, konvertibla skuldebrev och/eller skuldebrev med optionsrätt till nyteckning, dock att sådana emissioner inte får medföra att bolagets aktiekapital ökar med mer än 1 500 000 SEK. Totalt finns det per 1 augusti 2005 1 068 000 SEK som ännu inte utnyttjats.
Konvertibelt förlagslån
Doxa har per den 1 augusti 2005 två utestående konvertibla förlagslån.
Konvertibelt förlagslån 1
Lånet uppgår till totalt 7 382 638 SEK och förfaller den 30 november 2005. Räntesatsen uppgår till 5,0 %. Konvertering kan påkallas från den 1 juli 2004 till den 31 augusti 2005. Konverteringskursen är 10 SEK per aktie.
Vid full konvertering kommer ytterligare 738 263 nya aktier att ges ut, innebärande en aktiekapitalökning med 738 263 SEK, vilket medför en ökning av aktiekapital och röster efter erbjudandet om 8 %.
Konvertibelt förlagslån 2
För att förstärka Doxas likviditet under sommaren tecknade Xxxxx två största ägare SLS Venture och 3i i mitten av juli 2005 ett konvertibelt förlagslån på totalt 5 400 000 SEK. Lå- net förfaller den 31 december 2005. Räntesatsen uppgår till 10 %. Konvertering kan påkallas t.o.m. den 15 december 2005. Konverteringskursen är 12,50 SEK per aktie.
Optionsprogram
Doxa har två utestående optionsprogram.
Optionsprogram 1
Enligt beslut av styrelsen den 8 juli 2004, med stöd av be- myndigande från bolagsstämma den 2 juni 2004, infördes ett personaloptionsprogram omfattande 526 000 personaloptio- ner. Personaloptionerna berättigar till nyteckning av aktier under perioden 2006-04-01–2006-06-30. Teckningskursen är 15 kronor per aktie. Personaloptionerna skall vid anställ- ningens upphörande återlämnas till bolaget.
Totalt 474 000 optioner har vederlagsfritt tilldelats följan- de kategorier:
VD: 192 000 optioner
Ledande befattningshavare: 48 000 optioner
Övriga anställda: 2 000–20 000 optioner
Det totala antalet personaloptioner utgivna till styrelse- ledamöterna i Doxa avseende optionsprogram nummer 1 uppgår till 24 000 st.
Optionsprogram 2
Enligt beslut på ordinarie bolagsstämma den 3 maj 2005 infördes ytterligare ett personaloptionsprogram omfattan- de 200 000 personaloptioner. Personaloptionerna berätti- gar till nyteckning av aktier under perioden 2008-04-01-
–2008-06-30. Teckningskursen är 25 kronor per aktie eller, om en börsintroduktion görs före den 30 juni 2006, börs- introduktionskursen. Personaloptionerna skall vid anställ- ningens upphörande återlämnas till bolaget.
Totalt har 190 000 optioner vederlagsfritt tilldelats följande kategorier:
VD: 73 000 optioner
Ledande befattningshavare: 18 000 optioner
Övriga anställda: 750– 4 000 optioner
30
1) Styrelsen har föreslagit en extra bolagsstämma den 11 augusti 2005 att för tiden intill nästa ordinarie bolagsstämma bemyndiga styrelsen fatta beslut om emission av nya aktier, konvertibla skuldebrev och/el- ler skuldebrev med optionsrätt till nyteckning, dock att sådana emissioner inte får medföra att bolagets aktiekapital ökar med mer än 4 000 000 SEK.
Det totala antalet personaloptioner utgivna till styrelseleda- möterna i Doxa avseende optionsprogram nummer 2 upp- går till 0 st.
Baserat på emissionskursen på den i prospektet beskrivna emissionen beräknades värdet per option till 0,84 SEK vid tilldelningstillfället.
Sociala kostnader som uppkommer på grund av värde- stegring på personaloptionerna i de båda optionsprogram- men redovisas som en personalkostnad. Någon sådan vär- destegring har dock ännu inte uppkommit.
Vid fullt utövande av personaloptionerna kommer ytterli- gare 726 000 nya aktier att ges ut, innebärande en aktiekapi- talökning med 726 000 kr, vilket medför en ökning av aktie- kapital och röster efter erbjudandet om 6,5 % (inklusive ut- spädning av konvertibler).
Utdelningspolitik
Doxa befinner sig i en snabb utveckling och expansion. Sty- relsen har därför, för närvarande, för avsikt att låta Bolaget balansera eventuella vinstmedel för att finansiera tillväxt och drift av verksamheten och förutser följaktligen inte att några kontanta utdelningar betalas inom en överskådlig framtid. Samtliga aktier ger emellertid lika rätt till andel i bolagets tillgångar och vinst och aktierna i erbjudandet be- rättigar till eventuell vinstutdelning från och med för räken- skapsåret 2005.
Om utdelning skall lämnas i ett svenskt aktiebolag måste den föreslås av styrelsen och fastställas av bolagsstämman, förutom i vissa undantagsfall. Det är styrelsens avsikt att inte föreslå någon utdelning för räkenskapsåret 2005.
Det finns inga garantier för att det ett visst år kommer att föreslås eller beslutas om utdelning.
Legala frågor
Legal struktur
Koncernen består av moderbolaget Doxa AB samt de heläg- da dotterbolagen Doxa Orthopaedics AB, Doxa Dental AB och Doxa Certex AB. Samtliga bolag är svenska.
Moderbolaget Doxa AB är innehavare av koncernens samtliga patent. Den ortopediska verksamheten bedrivs i dotterbolaget Doxa Orthopaedics AB som genom ett licen- savtal med moderbolaget har rättigheterna till ortopediska applikationer. Den odontologiska verksamheten bedrivs i dotterbolaget Doxa Dental AB som genom licensavtal från moderbolaget har rättigheterna för dentala applikationer. Dotterbolaget Doxa Certex AB används för personaloption- sprogram.
Samtlig personal är anställd av moderbolaget. Uppdrags- arbete för dotterbolagen sker enligt avtal mellan moderbo- laget och dotterbolagen. Koncernens nuvarande legala struktur har funnits på plats sedan december 2004.
Det föreligger inga väsentliga avtalsrelationer eller trans- aktioner mellan Doxa och dess närstående. Doxa har inte lämnat lån, garantier eller borgensförbindelser till eller till förmån för styrelseledamöterna, ledande befattningshavare eller revisorerna i koncernen. Ingen av styrelseledamöterna eller de ledande befattningshavarna i Doxa har under inne- varande, föregående eller tidigare räkenskapsår haft någon direkt eller indirekt delaktighet i affärstransaktioner, som är eller var ovanlig till sin karaktär eller avseende på villkoren och som i något avseende kvarstår oreglerad eller oavslutad. Revisorerna har inte varit delaktiga i några affärstransaktio- ner enligt ovan.
Försäkringar
Doxa har och har haft för branschen sedvanliga försäkringar. Detta inkluderar, förutom sakförsäkringar för Doxas egen- dom, produkt- och ansvarighetsförsäkring på totalt 20 MSEK, styrelse- och ansvarighetsförsäkring på 2 MSEK samt försäkringsskydd för de kliniska prövningar som påbör- jas under året i Sverige, Tyskland och Italien.
Styrelsen i Doxa bedömer att alla bolag inom koncernen har upprätthållit och upprätthåller ett adekvat försäkrings- skydd med hänsyn till de risker som uppstår i verksamheten. Styrelsen bedömer också att ingen del i verksamheten är av
sådan art att försäkringsskydd inte kan erhållas på rimliga villkor.
Miljö
Varken moderbolaget eller något koncernföretag bedriver anmälningspliktig/tillståndspliktig verksamhet enligt miljö- balken.
Tvister m m
Bolag inom Doxakoncernen är föremål för olika avtalsdis- kussioner och anspråk inom ramen för sin ordinarie affärs- verksamhet. Ingen av dessa diskussioner eller anspråk, en- skilt eller i förening, har haft eller bedöms kunna få någon väsentlig ekonomisk betydelse för Doxa. Doxa har för närva- rande inga pågående tvister rörande koncernens patent.
Övrig information
Doxa har organisationsnummer 556301-7481. Bolaget regi- strerade firman Doxa AB den 11 juni 2002. Bolaget är anslu- tet till VPC AB och inregistrerat hos Bolagsverket den 13 juli 1987. Verksamhet har bedrivits i bolaget sedan inregistrer- ingen. Doxa är ett aktiebolag och bolagets associationsform regleras av aktiebolagslagen (1975:1385). Bolagsordningen i nuvarande lydelse antogs vid bolagsstämma den 3 maj 2005. Bolaget har sitt säte i Uppsala, med adress Xxxx Xxxxxxxxxx xxxx 0–0, 000 00 Xxxxxxx.
Riskfaktorer
Potentiella investerare skall vara medvetna om att en inve- stering i Doxa innebär en risk. Potentiella investerare bör därför noga överväga all information i detta prospekt, och i synnerhet utvärdera de specifika faktorer som behandlas nedan. Var och en av nedanstående riskfaktorer samt övriga risker och osäkerheter som omnämns i detta prospekt kan ha negativ inverkan på Doxas verksamhet, resultat, finansiella ställning, kassaflöde och framtidsutsikter. Dessutom kan vär- det på Doxas aktier minska, vilket i sin tur kan medföra att investerare förlorar hela eller delar av sitt investerade kapi- tal. Riskfaktorerna nedan är inte rangordnade efter betydel- se, och utgör inte heller en fullständig förteckning över de risker Doxa ställs inför eller kan komma att ställas inför. Ytterligare risker och osäkerheter som Doxa inte känner till eller som för närvarande inte bedöms som väsentliga kan komma att utvecklas till viktiga faktorer med stor påverkan på Doxa och värdet på Doxas aktier.
Doxa har historiska förluster och möjligheten att vända dessa till positivt resultat påverkas av flera faktorer
Doxa har historiskt sett drivits med förluster, och det är inte säkert att Xxxx kommer att uppnå positivt resultat i fram- tiden. Sedan Xxxxx start 1987 har Doxa ackumulerade för- luster om sammanlagt 231 MSEK. Möjligheten att vända förlusterna och redovisa positivt resultat är beroende av ett flertal faktorer. Betydande riskfaktorer som kan påverka den- na möjlighet negativt är risken för att kostnaderna för ut- veckling och produktion av Xxxxx produkter blir högre än beräknat, att Doxa inte lyckas ingå ytterligare avtal med part- ners, distributörer och kunder i den takt som ledningen för Doxa önskar samt att kostnaderna förenade med Xxxxx nu- varande och framtida patent blir högre än beräknat.
Doxa kan i framtiden komma att vara i behov av ytterligare finansiering, vilket kan påverka såväl Doxa som dess aktieägare Doxas framtida kapitalbehov är beroende av möjligheten att nå framgång i verksamheten. Behovet är också beroende av i vilken takt Doxa väljer att bedriva sitt utvecklingsarbete och i vilken takt Doxa väljer eller har möjlighet att ingå avtal med presumtiva partners. Mot bakgrund av att Doxa är ett forsknings- och utvecklingsbolag är det framtida kapital- behovet, liksom framtida intäkter, mycket svårbedömt. Det
kan därför inte uteslutas att Doxa i framtiden kan komma att bli beroende av ytterligare finansiering. Det kan dock inte garanteras att Doxa i erforderlig grad lyckas uppnå ytterliga- re finansiering.
I den mån Xxxx skaffar ytterligare finansiering genom att emittera aktier eller aktierelaterade instrument kan Xxxxx aktieägare komma att drabbas av utspädning. Eventuell lånefinansiering medför att Xxxxx skulder ökar, vilket för- sämrar Doxas ekonomiska ställning totalt sett, allteftersom lånade medel förbrukas i verksamheten.
Doxa kan då tvingas att dra ned på sin utvecklingsverk- samhet, vilket långsiktigt skulle försämra Xxxxx möjligheter att nå lönsamhet.
Doxa har en industriell partner och Xxxx styr inte ensamt över hur det samarbetet kommer att utvecklas
Doxa har för närvarande en industriell partner, Dentsply International Inc (”Dentsply”), som licensierar dentala applikationer från Doxa. Doxa har en möjlighet att erhålla delmålsersättningar (”milestone payments”) under förut- sättning bl a av att delmålen för fortsatt utveckling, som innefattar utveckling hos Dentsply, uppnås samt att regula- toriska godkännanden erhålls. Doxa har även en möjlighet att erhålla royalty på Dentsplys framtida försäljning. Doxa kan dock inte självt styra över till vilken grad och vid vilken tidpunkt Dentsply lanserar produkter baserade på Doxas applikationer. För att avtalet med Dentsply skall generera betydande intäkter krävs sammantaget ett framgångsrikt ut- vecklingsarbete samt framgångsrik lansering av produkter från Dentsply. I den mån dessa förutsättningar inte kan upp- nås kan Doxas verksamhet och resultat påverkas negativt.
Doxas förmåga att generera tillräckliga intäkter är beroende av att ytterligare avtal kan tecknas med nya partners
Det finns en risk att Doxa misslyckas med att finna partners för övriga applikationsområden utöver dental, exempelvis ortopedi som bland annat inkluderar området Spine (rygg- kotsfrakturer). Kommersialisering inom nämnda områden kan dessutom komma att kräva ytterligare regulatoriska god- kännanden inom dessa områden. Sådana godkännanden kan inte garanteras.
Därutöver är Doxas förmåga att teckna ytterligare avtal
bland annat beroende av Doxas långsiktiga finansiella styr- ka, ett framgångsrikt utvecklingsarbete och kvaliteten på Doxas produkter.
Tillverkningen av Doxas produkter måste vara kostnadseffektiv samt bedrivas inom ramen för regulatoriska tillstånd
Doxas möjlighet att generera intäkter är beroende av Doxas förmåga att kostnadseffektivt producera material av tillräck- lig kvantitet och kvalitet för prekliniska och kliniska pröv- ningar samt inför lansering av färdiga produkter. Produktio- nen skall dessutom ske i enlighet med regulatoriska före- skrifter från bl a US Food and Drug Administration, samt kommer att bli föremål för återkommande inspektioner från myndigheter och organisationer i syfte att säkerställa att kva- litetsstandarder m m upprätthålls. Det kan inte uteslutas att sådana inspektioner medför anmärkningar som kan försena eller hindra Doxas produktion.
Konkurrerande produkter och teknologisk utveckling kan med- föra att behovet av Doxas produkter minskar eller faller bort Doxas verksamhetsområde präglas av snabb teknologisk ut- veckling och snabba förändringar med avseende på behov av Doxas produkter, och ett stort antal företag är aktiva inom forskning och utveckling av material och produkter som kan komma att konkurrera med Doxas produkter. Det finns en risk för att konkurrerande produkter har bättre egenskaper än Doxas produkter, är mera lättanvända eller har ett mera fördelaktigt pris, vilket kan medföra att konkurrenternas pro- dukter riskerar att minska eller helt eliminera behovet av Doxas produkter. Även den generella forskningen och ut- vecklingen inom de områden där Doxa avser att vara aktivt kan negativt påverka Doxa förmåga att sälja sina produkter, då andra metoder eller behandlingar kan visa sig mera för- delaktiga för patienterna.
Doxas möjligheter till intäkter är för närvarande begränsade, då Doxa inte har någon produkt på marknaden
För närvarande finns inte någon produkt på marknaden som bygger på Doxas teknologi. Teknologin är dessutom un- der fortsatt utveckling och kommer att kräva ytterligare ut- värdering och testning i syfte att säkerställa dess säkerhet och kvalitet. Denna process, tillsammans med därpå följande
ansökningar om regulatoriska godkännanden tar generellt flera månader eller år att slutföra, och utgången av en sådan process kan inte heller garanteras. Sammantaget finns en risk för att Doxa under en tid framåt inte kommer att ha några in- täkter från produktförsäljning, vilket kan inverka negativt på Doxas fortsatta utveckling, verksamhet och resultat.
En framgångsrik lansering av Doxas produkter är beroende av flera faktorer
En lansering av Doxas produkter på marknaden förutsätter att utvecklingsarbetet kan fortsättas, att produkterna kan pro- duceras kostnadseffektivt med bibehållande av hög kvalitet samt att produkterna och produktionen av dessa omfattas av nödvändiga regulatoriska tillstånd. Vid försening av en eller flera av dessa faktorer finns en risk att lanseringen av Doxas produkter blir försenad.
Det råder osäkerhet kring hur Doxas produkter kommer att mottas på marknaden. Det finns en risk att försäljningen, trots en fungerande produkt, blir låg eller uteblir på grund av att marknaden prioriterar konkurrerande produkter. Av- görande faktorer för en framgångsrik lansering är bl a Doxas förmåga att visa att Doxas produkter relativt konkurrerande produkter är kostnadseffektiva, tillförlitliga och lättanvända. Mot bakgrund av att Doxas produkter innehåller ny tekno- logi måste Doxa även lyckas övervinna den tröskel detta in- nebär i förhållande till kända, mera beprövade, teknologier.
Marknadsföring av Doxas produkter förutsätter regulatoriska tillstånd, och det finns inte någon garanti för att sådana tillstånd erhålls eller att tillståndsprocessen inte fördröjs
För att få marknadsföra sina produkter krävs att Doxa, dess samarbetspartners och/eller underleverantörer får relevanta tillstånd från regulatoriska myndigheter, t ex US Food and Drug Administration. Det finns inte någon garanti för att Doxa erhåller sådana tillstånd, eller att tillstånden har den omfattning som Doxa förväntar sig. Tillståndsprocessen kan också komma att bli tidskrävande, vilket kan försena en lan- sering av Doxas produkter på marknaden, medförande negativ inverkan på Doxas resultat, finansiella ställning och kassaflöde. Det kan inte heller uteslutas att Xxxxx rykte på marknaden försämras till följd av förseningar eller hinder i tillståndsprocessen.
Doxa är beroende av personal med hög kompetens och erfaren- het, och i den mån Doxa inte lyckas behålla eller rekrytera sådan personal finns en risk för att Doxa påverkas negativt
I likhet med många andra forsknings- och utvecklingsbolag är Doxa beroende av sin förmåga att attrahera och behålla personal med hög kompetens och erfarenhet. Konkurren- sen om personer med för Doxa nödvändig kompetens är hård, och tillgången på sådana personer är begränsad. Om Doxa förlorar nyckelpersoner, eller har svårt att attrahera personal med nyckelkompetens, kan det inverka negativt på Doxas verksamhet och rörelseresultat, samt fördröja och för- svåra Doxas utvecklingsarbete, då ersättande av en nyckel- person kan visa sig svårt, och under alla omständigheter innebär en tidsödande process som i sig kan försena och för- svåra Doxas utveckling.
Doxa riskerar att ådra sig skadeståndsansvar om Doxas produkter innehåller material som kan vara skadliga för människokroppen
Doxas utveckling av biomaterial att användas som implan- tat i människokroppen är till sin natur sådan att det finns en risk för att Doxa ådrar sig skadeståndsanspråk, inte minst av- seende produktansvar, t ex om någon oförutsedd biverkan uppkommer på grund av Doxas användning av något visst material i sina produkter. Oavsett om ett skadeståndskrav mot Doxa är berättigat eller inte kan en rättsprocess medfö- ra omfattande kostnader samt allvarligt skada Doxas ställ- ning på marknaden. Ett skadeståndskrav kan också påverka Doxas försäkringspremier och möjligheten att erhålla ett till- fredsställande försäkringsskydd. Det finns också en risk för att Doxa tvingas betala skadestånd som överstiger Doxas för- säkringsskydd.
Doxas konkurrenskraft är bl a beroende av Doxas förmåga att erhålla och upprätthålla giltiga patent till skydd för sin teknologi och sina produkter
Doxa bedriver ett aktivt arbete för att patentskydda sina tek- nologier och produkter. Det finns inte någon garanti för att patentansökningar resulterar i godkända patent, att godkän- da patent kan upprätthållas eller att patenten ger ett tillräck- ligt omfattande skydd för att ha kommersiell betydelse vid en lansering av produkter. Även om Doxa erhåller tillfreds-
ställande patentskydd kan kostnaderna för att upprätthålla detta skydd vara betydande, liksom kostnaderna för att för- svara patenten vid eventuellt intrång från tredje part.
Doxas möjlighet att nå framgång är också beroende av att Doxa inte gör intrång i andras patent eller patentansökning- ar. Ett patent publiceras normalt inte förrän 18 månader efter ansökan (i USA 18 månader från beviljande), varför det inte finns någon garanti för att Doxa var först med att ansöka om patent för en viss uppfinning. Det finns därför en risk för att Doxa antingen måste utveckla alternativa teknologier eller att Doxa måste licensiera vissa teknologier från tredje part för att undvika att göra intrång i någon annan rätt, vilket i båda fallen kan medföra avsevärda kostnader för Doxa.
För det fall att Doxa påstås göra intrång i någon annans patent kan Doxa, även om en sådan process har för Doxa positiv utgång, drabbas av avsevärda kostnader för en sådan process, som dessutom kan medföra förseningar i Doxas ut- vecklingsarbete.
Doxa kan påverkas av valutakursförändringar i den mån intäkter och kostnader redovisas i en annan valuta än den valuta som Doxa har sin huvudsakliga fakturering i
På grund av att Doxa agerar på den internationella markna- den finns en risk relaterad till valutakursförändringar. Då Doxa har sin verksamhet i Sverige har Doxa huvuddelen av sina kostnader i SEK, medan Doxas fakturering sannolikt till största delen kommer att ske i andra valutor såsom EUR och USD. Valutakursförändringar kan därför få stor betydelse för Doxas resultat, finansiella ställning och kassaflöde. Hittills har Doxa inte haft behov av att vidta några åtgärder för att minska sina valutakursrisker.
Mot bakgrund av att Xxxxx framtida intäkter inte går att bedöma samt Xxxxx behov av medel för fortsatt forskning och utveckling kan någon utdelning på Doxas aktier inte förväntas Doxa har hittills inte lämnat någon utdelning på Doxas ak- tier, och Xxxxx styrelse har för närvarande inte för avsikt att inom överskådlig tid föreslå någon utdelning. Eventuella vinstmedel kommer istället att användas för fortsatt finansi- ering av Doxas forskning och utveckling. Därutöver kan framtida kreditvillkor komma att hindra Doxa från att läm- na utdelning. Till följd av detta kommer en potentiell värde-
stegring på Xxxxx aktier inom en överskådlig tid att vara den enda möjligheten till avkastning för den som investerar i Doxas aktier.
Doxa kan, som ett resultat av de anställdas optionsprogram, behöva reservera och betala sociala avgifter med förhållande- vis stora belopp
Doxa har implementerat två personaloptionsprogram som berättigar innehavarna till totalt 726 000 aktier i Doxa. Doxa kommer att, som personalkostnad, kostnadsföra de sociala avgifter som kan uppkomma vid utnyttjande av köpoptioner inom ramen för personaloptionsprogrammet på grund av skillnader mellan optionernas köpkurs och den underlig- gande aktiens marknadsvärde vid utnyttjande av optionen. Storleken på denna kostnad är beroende av aktiekursens ut- veckling. Vid ett marknadsvärde om 40 SEK per aktie är Doxa skyldigt att reservera och betala sociala avgifter med ett belopp motsvarande skillnaden mellan 40 SEK och lösen- priset om 15 SEK respektive 25 SEK per aktie. Vid ett anta- gande om sociala avgifter om cirka 34 % skulle Doxa därför vara skyldigt att reservera och betala cirka 5,4 MSEK.
Bolagsordning för Doxa1)
Nedanstående bolagsordning antogs på ordinarie bolagsstämma den 3 maj 2005.
§ 1 Bolagets firma är Doxa AB. Bolaget är publikt (publ).
§ 2 Styrelsen skall ha sitt säte i Uppsala kommun.
§ 3 Bolaget har till föremål för sin verksamhet att, direkt eller indirekt, bedriva utveckling, tillverkning, marknadsföring och försäljning av keramer inom bland annat det medi- cinska och odontologiska området, att förvalta fast och lös egendom samt att idka annan därmed förenlig verksamhet.
§ 4 Bolagets aktiekapital skall utgöra lägst 5 000 000 kronor
och högst 20 000 000 kronor.
§ 5 Akties nominella belopp skall vara en (1) krona.
§ 6 Bolagets räkenskapsår skall vara 1 januari –31 december.
§ 7 Styrelsen skall, till den del den utses av bolagsstämman, bestå av lägst tre och högst nio styrelseledamöter, med högst fyra styrelsesuppleanter. Styrelseledamöterna, och i förekommande fall styrelsesuppleanterna, väljs årligen på ordinarie bolagsstämma för tiden intill slutet av nästa ordinarie bolagsstämma.
§ 8 Lägst en och högst två revisorer samt högst två revisors- suppleanter utses i förekommande fall på ordinarie bolagsstämma för tiden intill slutet av den ordinarie bolagsstämma som hålls under det fjärde räkenskapsåret efter revisorsvalet. Till revisor samt, i förekommande fall, revisorssuppleant skall utses auktoriserad revisor eller registrerat revisionsbolag.
Styrelsen äger rätt att, för tiden längst intill slutet av nästa ordinarie bolagsstämma, utse en eller flera särskilda reviso- rer för granskning av dels styrelsens redogörelse i samband med nyemissioner med bestämmelse om apport eller att aktie skall tecknas med kvittningsrätt eller eljest med villkor, dels fusionsplan. Till sådan särskild revisor skall utses aukto- riserad revisor eller ett registrerat revisionsbolag.
§ 9 Kallelse till ordinarie bolagsstämma samt till extra bolags- stämma där fråga om ändring av bolagsordningen kommer att behandlas skall utfärdas tidigast sex och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra bolags- stämma skall utfärdas tidigast sex och senast två veckor före stämman.
Kallelse till bolagsstämma skall ske genom kungörelse i Post- och Inrikes Tidningar samt i Svenska Dagbladet eller
xxxxx rikstäckande dagstidning.
§ 10 Aktieägare som vill deltaga i förhandlingarna på bolags- stämma skall dels vara upptagen som aktieägare i sådan utskrift av hela aktieboken som avses i 3 kap 13 § andra stycket aktiebolagslagen (1975:1385), avseende förhållan- dena tio dagar före stämman, dels anmäla detta till bolaget senast kl. 16.00 den dag som anges i kallelsen till stämman. Sistnämnda dag får inte vara söndag, annan allmän helg- dag, lördag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman.
Aktieägare får vid bolagsstämma medföra ett eller två biträden, dock endast om aktieägaren anmält detta enligt föregående stycke.
§ 11 Vid ordinarie bolagsstämma skall följande ärenden före- komma till behandling:
1. Val av ordförande vid bolagsstämman;
2. Upprättande och godkännande av röstlängd;
3. Godkännande av dagordningen;
4. Val av en eller två justeringsmän att underteckna proto- kollet;
5. Prövning av om bolagsstämman blivit behörigen samman- kallad;
6. Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse samt, i förekommande fall, koncernredovisning och koncernrevisionsberättelse;
7. Beslut om fastställande av resultaträkning och balansräkning samt, i förekommande fall, koncernresultaträkning och koncernbalansräkning;
8. Beslut om dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen;
9. Beslut om ansvarsfrihet åt styrelseledamöter och verk- ställande direktör;
10. Fastställande av antalet styrelseledamöter och styrelse- suppleanter och, i förekommande fall, antalet revisorer och revisorssuppleanter;
11. Fastställande av arvoden åt styrelsen och, i förekommande fall, revisorerna;
12. Val av styrelseledamöter och styrelsesuppleanter och, i förekommande fall, revisorer och revisorssuppleanter;
13. Annat ärende som ankommer på bolagsstämman enligt aktiebolagslagen eller bolagsordningen.
§ 12 Bolagsstämma skall hållas i Uppsala eller i Stockholm.
§ 13 Den som på fastställd avstämningsdag är införd i aktie- boken eller i förteckning enligt 3 kap 12 § aktiebolagslagen (1975:1385) skall anses behörig att mottaga utdelning och, vid fondemission, ny aktie som tillkommer aktieägare, samt att utöva aktieägares företrädesrätt att delta i emission.
1) Styrelsen föreslår en extra bolagsstämma den 11 augusti 2005 att fatta beslut att ändra kapitalgränsen i bolagsordningen varvid §4 i bolagsordningen föreslås få följande lydelse: ”Bolagets aktiekapital skall utgöra lägst 8 000 000 och högst 32 000 000 kronor”.
Skattefrågor i Sverige
Nedanstående sammanfattning av vissa svenska beskatt- ningsregler är baserade på vid prospektets offentliggörande gällande svensk lagstiftning. Sammanfattningen är endast avsedd som allmän information och gäller för obegränsat skattskyldiga i Sverige såvida inget annat anges. Redogörel- sen omfattar inte värdepapper som innehas i handelsbolag eller som innehas som lagertillgång i näringsverksamhet. Nedan behandlas inte heller särskilda regler som i vissa fall kan bli tillämpliga på aktieinnehav i bolag som är eller har varit fåmansföretag. Särskilda skatteregler tillämpliga på spe- ciella företagskategorier eller vissa juridiska personer omfat- tas inte av sammanfattningen. Eftersom den skattemässiga behandlingen av varje enskild aktieägare delvis beror på dennes speciella situation bör varje presumtiv investerare konsultera skatterådgivare beträffande de skattekonsekven- ser som erbjudandet eller försäljning av aktier i Doxa kan medföra för investerarens del inklusive tillämpligheten av utländska regler och dubbelbeskattningsavtal.
Fysiska personer
Kapitalvinst eller -förlust vid avyttring av aktie beräknas med utgångspunkt i skillnaden mellan försäljningsintäkten och omkostnadsbeloppet (skattemässig anskaffningskostnad). Vid beräkning av omkostnadsbelopp skall som huvudregel genomsnittsmetoden användas. Genomsnittsmetoden inne- bär att omkostnadsbelopp för en aktie anses vara det genom- snittliga omkostnadsbeloppet för samtliga aktier av samma slag och sort, beräknat på grundval av faktiska omkostnads- belopp och med hänsyn till inträffade förändringar under innehavet.
Privatpersoner (och dödsbon) beskattas för hela kapital- vinsten vid avyttring av aktie i inkomstslaget kapital. Skatt tas ut med 30 procent av kapitalvinsten.
Uppkommer kapitalförlust vid avyttringen kan denna kvittas fullt ut mot kapitalvinster som uppkommer samma år på aktier (oavsett om aktierna är marknadsnoterade eller onoterade) och mot marknadsnoterade aktiebeskattade vär- depapper. Överskjutande förlust är avdragsgill samma år men endast till 70 procent. Uppkommer underskott i in- komstslaget kapital får detta utnyttjas samma år som skatte- reduktion mot inkomstskatt på förvärvsinkomst (tjänst och näringsverksamhet) och fastighetsskatt. Skattereduktion
medges med 30 procent av underskott som inte överstiger 100 000 kronor och med 21 procent av överskjutande del. Underskott som inte kan utnyttjas fullt ut under ett år kan inte sparas till senare år.
Aktiebolag
För aktiebolag är hela kapitalvinsten skattefri respektive hela kapitalförlusten ej avdragsgill. För investmentföretag gäller delvis särskilda regler.
Beskattning av utdelning
Utdelning på aktier i Doxa är i allmänhet skattepliktig. Pri- vatpersoner och dödsbon beskattas under inkomst av kapital med en skattesats om 30 procent. För fysiska personer som är bosatta i Sverige innehålls preliminär skatt avseende ut- delning med 30 procent på utdelat belopp. Den preliminä- ra skatten innehålls normalt av VPC eller – beträffande för- valtarregistrerade aktier – av förvaltaren.
För aktiebolag är utdelningen skattefri. För investment- företag gäller delvis särskilda regler.
Förmögenhetsbeskattning
Aktier i Doxa är befriade från förmögenhetsskatt.
Utländska aktieägare
För utländska aktieägare, som erhåller utdelning från Sverige, innehålls normalt kupongskatt. Skattesatsen är 30 % men den reduceras i regel genom föreskrift i tillämpligt avtal om undvikande av dubbelbeskattning. I Sverige svarar VPC för att kupongskatt innehålls. I de fall aktierna är förvaltar- registrerade svarar förvaltaren för kupongskatteavdraget.
För utländska bolag, som är att jämställa med svenska aktiebolag, och som är beläget inom EES-området, är ut- delningen skattefri.
Kommentarer till den finansiella utvecklingen
Nedanstående redogörelse skall läsas tillsammans med avsnit- ten ”Finansiell information i sammandrag” (sidan 9) och ”Räkenskaper” (sidan 45) som inkluderats i detta prospekt. Ne- danstående redogörelse innehåller framtidsinriktade uttalan- den som är förenade med risker och osäkerheter. Det faktiska ut- fallet kan därför komma att skilja sig avsevärt från vad som framställts eller antytts i dessa framtidsinriktade uttalanden. Mer information om vissa av dessa risker och osäkerheter åter- finns i avsnittet ”Riskfaktorer” (sidan 33).
Översikt
Bolagsstruktur
Koncernen består av moderbolaget Doxa AB (organisa- tionsnummer 556301-7481) samt de helägda dotterbolagen Doxa Orthopaedics AB1) (xxx.xx 556600-8875), Doxa Dental AB2) (xxx.xx 556595-4467) och Doxa Certex AB3) (xxx.xx 556645-0283).
100 %
Doxa Ortopaedics AB
Xxx.xx 556600-8875
100 %
Doxa Certex AB
Xxx.xx 556645-0283
100 %
Doxa Dental AB
Xxx.xx 556595-4467
Doxa AB
Xxx.xx 556301-7481
Moderbolaget Doxa AB är innehavare av koncernens samt- liga patent. Den ortopediska verksamheten bedrivs i dotter- bolaget Doxa Orthopaedics AB som genom ett licensavtal med moderbolaget har rättigheterna till ortopediska appli- kationer. Den odontologiska verksamheten bedrivs i dotter- bolaget Doxa Dental AB som genom licensavtal från moderbolaget har rättigheterna för odontologiska appli- kationer. Fram till slutet av 2004 bedrevs den odontologiska verksamheten i moderbolaget. Dotterbolaget Doxa Certex AB används för att inneha optionsrätter till nyteckning av ak- tier i Doxa AB utställda i samband med aktiebaserade inci- tamentsprogram i Doxa AB.
Samtlig personal är anställd av moderbolaget. Uppdrags-
arbete för dotterbolagen sker enligt avtal mellan moderbo- laget och dotterbolagen.
1) Bolagets tidigare firma var CerBio Tech AB.
2) Bolagets tidigare firma var Doxa Certex AB.
3) Bolagets tidigare firma var Doxa Dental AB.
Verksamheten
Doxa är ett biomaterialföretag som utvecklar, producerar och kommersialiserar produkter baserade på bioaktiva kera- mer.
Inom ortopedi har Doxa sedan år 2001 bland annat ut- vecklat en injicerbar, icke-resorberbar, biokeram för be- handling av osteoporosiskt ben och frakturer. Materialets egenskaper gör det speciellt lämpligt för vertebroplastik, det vill säga stabilisering av kollapsade ryggkotor. Inom ortopedi har Doxa också utvecklat en injicerbar resorberbar bioke- ram för behandling av övriga frakturer samt utvecklat en tek- nik för att i rumstemperatur ytbelägga implantat.
Inom odontologi har Doxa fram till år 2004 bland annat utvecklat ett tandfyllnadsmaterial, ett dentalt cement samt ett rotfyllnadsmaterial. Sedan ett utvecklings- och licensav- tal slöts med amerikanska Dentsply International Inc i okto- ber 2004 ansvarar Dentsply för fortsatt utveckling av produk- ter inom odontologi.
Verksamheten bedrivs i hyrda lokaler i Uppsala.
IFRS vs Redovisningsrådets rekommendationer
Från och med den 1 januari 2005 upprättar Doxa sin kon- cernredovisning i enlighet med IFRS. Delårsrapporten för första kvartalet 2005 är den första rapport som Doxa upprät- tat baserat på IFRS. Till och med 2004 har Xxxx tillämpat Redovisningsrådets rekommendationer och uttalanden. Övergången till IFRS redovisas i enlighet med IFRS 1 ”First- time Adoption of International Financial Reporting Stan- dards” varvid övergångsdatum är den 1 januari 2004. IFRS 1 föreskriver att även jämförelseåret 2004 ska redovisas enligt IFRS. Finansiell information avseende tidigare räkenskap- sår än 2004 omräknas ej. I prospektet presenterad finansiell information avseende 2004 är således, med undantag av av- snittet ”Räkenskaper” på sidan 45, upprättad baserad på IFRS. Se också ”Delårsrapport för perioden 2005-01-01
–2005-03-31” på sidan 65.
Intäkter
Doxas intäkter består av royalty- och licensintäkter, intäkter från försäljning av egna produkter och/eller material samt övriga rörelseintäkter vilka huvudsakligen utgörs av kost- nadsersättningar från Doxas partners. Intäktsmodellen in-
nebär att partners betalar licensavgifter för marknadsexklu- sivitet, ersättning när vissa utvecklingssteg har uppnåtts (så kallade milestone payments) samt royalty på försäljning av produkter baserade på Doxas teknologi. Intäkterna under 2004 och 2005 har kommit från licensavgifter, varuförsälj- ning och kostnadsersättning från bolagets partner inom odontologi. Intäkterna under tidigare år är hänförliga till för- säljning av tandfyllnadsmaterial.
Kostnader
Doxa upprättar en så kallad funktionsindelad resultaträk- ning. Detta innebär att kostnaderna fördelas på Kostnad för sålda varor, Försäljningskostnader, Administrationskostna- der samt Forsknings- och Utvecklingskostnader.
Till Kostnad för sålda varor hänförs alla inköps- och till- verkningskostnader för under perioden sålda varor.
Försäljningskostnader innehåller kostnader för försälj- ning och affärsutveckling. Med kostnader för försäljning av- ses kostnader som är direkt hänförliga till försäljning av en tillgång/produkt och med kostnader för affärsutveckling av- ses kostnader för att utröna framtida möjligheter att sälja till- gångar/produkter och inkluderar därmed exempelvis legala och andra kostnader relaterade till etablering av och för- handling med nuvarande och blivande partners.
Administrationskostnader innehåller kostnader för bola- gets administration, inklusive kostnader för styrelse, VD, ekonomiavdelning, IT-system och aktieägare.
Forsknings- och utvecklingskostnader innehåller kostnader för såväl explorativa projekt som utvecklingsprojekt (inklusive kostnader för prekliniska och kliniska studier), personalkost- nader på forsknings- och utvecklingsavdelning, patent- kostnader samt kostnader för samarbetsavtal med universitet och institut. Före övergången till IFRS inkluderades avskriv- ning på goodwill i Forsknings- och utvecklingskostnaderna. Från och med 2005 redovisar Doxa endast faktiska direkta tillverkningskostnader för under perioden sålda varor under rubriken Kostnad för sålda varor. Tidigare redovisades samt- liga kostnader hänförliga till produktionsavdelningen under denna rubrik. Motsvarande justering har gjorts för tidigare perioder. De kostnader som inte hänförs till Kostnad för sål- da varor redovisas under rubriken Forsknings- och utveck-
lingskostnader.
Goodwill
Doxas goodwill är enbart hänförlig till förvärvet av uteståen- de aktier i Doxa Orthopaedics AB i februari 2003. Under pe- rioden februari 2003 till december 2003 skrevs goodwillen av linjärt enligt en 10-årsplan. Avskrivningen av goodwill re- dovisades i resultaträkningen under posten Forsknings- och utvecklingskostnader. Sedan övergången till IFRS görs ing- en avskrivning av goodwill. Per den 30 juni 2005 uppgick goodwillposten till 24 410 kSEK. Värdet av goodwillposten motiveras av det framtida bedömda kassaflödet som genere- ras via royalty- och licensintäkter inom ortopedi, se även Delårsrapporten sidan 65.
Skatter
Doxas skattekostnad avser svenska bolagsskatter. Bolagsskatt debiteras i Sverige med 28 % av beskattningsbar nettovinst. I sin långsiktiga planering uppskattar Doxa den genomsnitt- liga skattesatsen till 28 % av vinsten före skatt. Outnyttjat underskottsavdrag i moderbolaget uppgår per 2004-12-31 till 201 MSEK och i dotterbolaget Doxa Orthopaedics AB till 38 MSEK. Doxas möjligheter att realisera hela eller en del av värdet på dessa kan påverkas av olika faktorer, däribland fö- retagets förmåga att generera beskattningsbar vinst samt ef- fekterna av omstruktureringar och liknande transaktioner. Mot bakgrund av att Doxa till dags dato inte redovisat vinst så har inga underskottsavdrag tillgångsredovisats. Se sidan 60, not 14, för en beskrivning av uppskjuten skatt. Doxa har inga pågående skattetvister.
2004 jämfört med 2003
2004 2003
Enligt tidigare Enligt redovisnings-
kSEK IFRS principer
Intäkter 2 447 93
Kostnad för sålda varor – 252 45
Försäljningskostnader – 4 010 8 903
Administrationskostnader – 8 309 11 180
Forsknings- och utvecklingskostnader – 29 159 31 575
Rörelseresultat – 39 385 51 270
Avskrivningar och nedskrivningar – 2 301 4 421
Kassaflöde från löpande verksamheten – 39 539 46 665
Kassaflöde från investeringsverksamheten – 672 3 840
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 40 612 34 673
Kassaflöde, förändring likvida medel 401 –15 832
Intäkter
Omsättningen uppgick till 2 447 kSEK under 2004 vilket är en ökning med 2 354 kSEK jämfört med 2003. Omsättning- en under 2003 avser enbart egen försäljning av tandfyllnads- material. Omsättningen under 2004 inkluderar licensintäk- ter erhållna i samband med tecknandet av licensavtalet med Dentsply, försäljning av dentala produkter till Dentsply samt kostnadsersättning från Dentsply. Omsättningen 2004 in- kluderar ingen försäljning av tandfyllnadsmaterial.
Kostnader
Kostnaden för sålda varor under 2004 uppgick till –252 kSEK jämfört med – 46 kSEK under 2003. Ökningen är or- sakad av ökad försäljning.
Försäljningskostnader uppgick till – 4 010 kSEK jämfört med –8 903 kSEK under 2003. Som ett resultat av att Doxa övergick från att vara ett dentalbolag med en egen försälj- ningsorganisation till ett forsknings- och utvecklingsbolag där försäljning ombesörjs av bolagets partners avvecklades den svenska dentala försäljningsorganisationen i början av 2003. De positiva resultateffekterna av detta uppkom först under slutet av 2003.
Administrationskostnaderna under 2004 uppgick till
–8 309 kSEK jämfört med –11 180 kSEK under 2003. Dotter- bolaget Doxa Orthopaedics AB drevs fram till februari 2003 självständigt gentemot moderbolaget. I samband med mo- derbolagets förvärv av utestående aktier i dotterbolaget sam- ordnades administrationen successivt och kostnadsbespa- ringarna från detta resulterade i de reducerade administra- tionskostnaderna.
Forsknings- och utvecklingskostnader under 2004 upp- gick till –29 159 kSEK jämfört med –31 575 kSEK under 2003. Minskningen på 2 416 kSEK är primärt orsakad av minskad avskrivning på goodwill (–2 660 kSEK), reducera- de kostnader för kvalitetsarbete (–900 kSEK), reducerade kostnader för varuinköp/förbrukningsmaterial (–800 kSEK) och reducerade kostnader för analyser (–300 kSEK). Detta har dock till viss del kompenserats av ökade kostnader för pa- tent (+ 1 000 kSEK) och ökade kostnader för kliniska pröv- ningar (+500 kSEK).
Rörelseresultat
Rörelseresultatet under 2004 uppgick till –39 385 kSEK
jämfört med –51 270 kSEK under 2003. Förbättringen på 11 885 kSEK är främst orsakad av reducerade försälj- ningskostnader (+4 893 kSEK), reducerade administrations- kostnader (+2 871 kSEK), reducerade forsknings- och ut- vecklingskostnader (+2 416 kSEK) samt ökade intäkter (+2 354 kSEK).
Avskrivningar
Avskrivningarna uppgick under 2004 till 2 301 kSEK jämfört med 4 421 kSEK under 2003. Skillnaden avser i huvudsak av- skrivning på goodwill som enligt IFRS ej görs från och med 2004-01-01. Förutom förvärvet av utestående aktier i dotter- bolaget Doxa Orthopaedics AB i februari 2003 gjordes inga större investeringar under varken 2003 eller 2004 varför av- skrivningarna inte förändrades nämnvärt.
Kassaflöde
Kassaflödet under 2004 uppgick till 401 kSEK jämfört med
–15 832 kSEK under 2003. Orsakerna till det förbättrade kassaflödet var ett bättre kassaflöde från finansieringsverk- samheten (totalt gjordes nyemissioner av aktier och konver- tibla skuldebrev på 40 612 kSEK under 2004 jämfört med ny- emissioner av aktier på 34 673 kSEK under 2003), förbättrat kassaflöde från investeringsverksamheten (–672 kSEK un- der 2004 jämfört med –3 840 kSEK under 2003 då det un- der 2004 totalt investerades 927 kSEK i materiella anlägg- ningstillgångar jämfört med 1 373 kSEK under 2003 samti- digt som att det totalt investerades 0 kSEK i koncernföretag under 2004 mot 2 708 kSEK under 2003) samt förbättrat rö-
relseresultat (–39 385 kSEK under 2004 jämfört med
–51 270 kSEK under 2003). Det förbättrade resultatet är främst orsakat av reducerade försäljningskostnader, reduce- rade administrationskostnader, reducerade forsknings- och utvecklingskostnader samt ökade intäkter.
2003 jämfört med 2002 | 2003 | 2002 |
Enligt tidigare | Enligt tidigare | |
redovisnings- | redovisnings- | |
kSEK | principer | principer |
Intäkter | 93 | 1 989 |
Kostnad sålda varor | – 45 | – 995 |
Försäljningskostnader | – 8 903 | – 22 441 |
Administrationskostnader | –11 180 | –13 526 |
Forsknings- och utvecklingskostnader | – 31 575 | – 34 911 |
Rörelseresultat | – 51 270 | – 67 088 |
Avskrivningar | – 4 421 | –1 912 |
Kassaflöde från löpande verksamheten | – 46 665 | – 65 368 |
Kassaflöde från investeringsverksamheten – 3 840 1 490
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 34 673 5 608
Kassaflöde, förändring likvida medel –15 832 – 58 270
Intäkter
Omsättningen uppgick till 93 kSEK under 2003 vilket är en minskning med 1 896 kSEK jämfört med 2002. Omsättning- en under 2002 och 2003 avser enbart försäljning av tandfyll- nadsmaterial. Doxa tog i slutet av 2002 beslut att ej längre marknadsföra och sälja tandfyllnadsmaterial. Försäljningen avtog därefter snabbt.
Kostnader
Kostnaden för sålda varor under 2003 uppgick till –45 kSEK jämfört med –995 kSEK under 2002. De högre kostnaderna under 2002 är framförallt hänförliga till högre inköps- och tillverkningskostnader (på grund av högre försäljning).
Försäljningskostnader under 2003 uppgick till –8 903 kSEK jämfört med –22 441 kSEK under 2002. Beslut om av- veckling av försäljningsorganisationerna i Norge, Danmark och Tyskland fattades i slutet av 2002. Kostnadsbesparingar från detta började komma under 2003.
Administrationskostnaderna under 2003 uppgick till
–11 180 kSEK jämfört med –13 526 kSEK under 2002. Dot- terbolaget Doxa Orthopaedics AB bedrevs fram till februari 2003 självständigt gentemot moderbolaget. I samband med moderbolagets förvärv av utestående aktier i dotterbolaget samordnades administrationen och kostnadsbesparingarna från detta gav successivt effekt under 2003.
Forsknings- och utvecklingskostnader under 2003 upp- gick till –31 575 kSEK jämfört med –34 911 kSEK under
2002. Minskningen på –3 336 kSEK är främst orsakad av väsentligt lägre konsultkostnader (–5 500 kSEK) vilket dock till viss del motverkas av ökade personalkostnader (+900 kSEK), ökade lokalkostnader (+300 kSEK), ökade kostna- der för förbrukningsmateriel (+400 kSEK), ökade kostnader för analyser (+300 kSEK), ökade patentkostnader (+200 kSEK), ökade kostnader för kvalité (+800 kSEK) samt good- willavskrivning (+2 200 kSEK).
Rörelseresultat
Rörelseresultatet under 2003 uppgick till –51 270 kSEK
jämfört med –67 088 kSEK under 2002. Förbättringen på 15 818 kSEK är orsakad av reducerade kostnader för sålda varor (+950 kSEK), reducerade försäljningskostnader (+13 538 kSEK), reducerade administrationskostnader (+2 346 kSEK) samt reducerade forsknings- och utvecklings- kostnader (+3 336 kSEK). Det har dock till viss del motver- kats av minskade intäkter (–1 896 kSEK).
Avskrivningar
Avskrivningarna under 2003 uppgick till 4 421 kSEK jämfört med 1 912 kSEK under 2002. Ökningen av avskrivningar är främst orsakat av goodwillavskrivning på 2 189 kSEK efter förvärvet av utestående aktier i dotterbolaget Doxa Ortho- paedics AB i februari 2003.
Kassaflöde
Kassaflödet under 2003 uppgick till –15 832 kSEK jämfört med –58 270 kSEK under 2002. Orsaken till det förbättrade kassaflödet var ett bättre kassaflöde från finansieringsverk- samheten (nyemissioner av aktier på 34 673 kSEK under 2003 jämfört med 5 608 kSEK under 2002), försämrat kassa- flöde från investeringsverksamheten (–3 840 kSEK under 2003 jämfört med 1 490 kSEK under 2002. Totalt investera-
des under 2003 1 373 kSEK i materiella anläggningstillgång- ar mot 2 190 under 2002. Investeringar i koncernföretag upp- gick till 2 708 under 2003 mot 0 kSEK under 2002. Sålda an- delar i dotterbolag uppgick till 0 kSEK under 2003 mot 3 662 under 2002.) samt det förbättrade resultatet (–51 270
kSEK under 2003 jämfört med –67 088 kSEK under 2002). Det förbättrade resultatet är främst orsakat av lägre försälj- nings- och administrationskostnader.
Investeringar
Historisk investeringsnivå
Förutom förvärvet av utestående aktier i Doxa Orthopaedics AB under 2003 avser de investeringar som bolaget gjort de senaste fem åren huvudsakligen förvärv av produktionsma- skiner till den pilotanläggning som bolaget byggt upp i Uppsala samt köp av inventarier till forskningslaboratorium och kontor.
Investeringar | |||||
kSEK | 0000 | 0000 | 0000 | 2001 | 2000 |
Immateriella anläggningstillgångar | 0 | 26 599 | 0 | 0 | 0 |
Materiella | |||||
anläggningstillgångar | |||||
Xxxxxxxx och andra tekniska anläggningar | 508 | 1 108 | 3 474 | 1 883 | 1 615 |
Inventarier | 125 | 170 | 473 | 2 088 | 1 501 |
Summa materiella anläggningatillgångar | 633 | 1 278 | 3 947 | 3 971 | 3 116 |
Summa Investeringar | 633 | 27 877 | 3 947 | 3 971 | 3 116 |
Förväntat framtida investeringsbehov
Doxa har i Uppsala en pilotanläggning för tillverkning av bolagets produkter, inklusive syntes av råvaror. Anläggning- en innehåller även ett litet renrum för steril tillverkning.
Utvecklings- och licensavtalet med Dentsply ger Dentsply rätt att tillverka produkter baserade på Doxas teknologi. Inom ortopedi är dock avsikten att Doxa skall tillverka och sälja färdiga produkter och/eller halvfabrikat till bolagets framtida partners.
Nuvarande produktionskapacitet är cirka 2 000–3 000 kilo pulver per år. Doxa bedömer att detta är tillräckligt för att klara kapaciteten för ett globalt ortopedibolag under un- gefär ett år efter lansering. Doxa undersöker därför möjlig- heten att flytta till en större och mer logistiskt lämpad lokal. Eftersom det finns bra tillgång på lämpliga lokaler att hyra i Uppsala bedömer Doxa att några nämnvärda investeringar inte behöver göras i sådana lokaler. Vid ett ortopediavtal där Xxxx skall ansvara för tillverkningen av keramiskt pulver be- dömer Doxa att investeringar i maskiner och andra tekniska anläggningar kommer att uppgå till cirka 3–5 miljoner de närmaste 2 åren.
Likviditet och finansiella resurser
Tidigare finansiering av verksamheten
Doxa har sedan bolaget bildades finansierats med riskkapi- tal. Doxas cirka 1 100 aktieägare har investerat totalt 226 MSEK i bolaget under perioden 1997–2005.
Förändring av likvida medel
kSEK 0000 0000 0000 2001 2000
Kassaflöde från den löpande
verksamheten – 39 539 – 46 665 – 65 368 – 44 357 –18 019
Kassaflöde från investerings-
verksamheten – 672 – 3 840 1 490 – 3 971 – 3 116
Kassaflöde från finansierings-
verksamheten 40 612 34 673 5 608 40 045 88 785
Förändring av
likvida medel 401 –15 832 – 58 270 – 8 283 67 650
Framtida kapitalbehov
Det framtida kapitalbehovet är beroende av när en kom- mersialisering av indikationer/applikationer inom ortopedi kan äga rum och till vilka villkor. Behovet är också beroende av i vilken takt bolaget väljer att utveckla olika indikationer samt hur långt man driver projekten i avvaktan på en part- ner. Det är också beroende av hur framgångsrikt Dentsply är i sitt utvecklingsarbete och lanseringsförmåga.
Baserat på nuvarande utvecklingsplaner och förhållanden på marknaden och under antagande att inga ytterligare in- täkter genereras från licensavtalet med Dentsply och att bo- laget inte kommersialiserar någon ytterligare applikation, förväntas det befintliga kapitalet och den beräknade netto- likviden från erbjudandet vara tillräckligt för att finansiera Doxas verksamhet till slutet av 2005. Doxa planerar dessu- tom att ta upp en diskussion att lånefinansiera en del av verk- samheten.
Valuta- och ränterisker
Valutarisker
Doxas valutarisker utgörs av växelkursförändringar i betal- ningsflöden. Doxas valutaexponering är för närvarande be- gränsad men kommer att öka i och med det tecknade avtalet
med Dentsply International Inc. Milestones-betalningar och royaltyintäkter från avtalet med Dentsply kommer att vara i USD. Framtida intäkter från ortopediavtal förväntas vara i USD eller EUR. Doxas valutapolicy är att i största möjliga utsträckning löpande minimera valutaexponering och därigenom valutarisk. I första hand ska försäljningen i utländsk valuta matchas av inköp i motsvarande valuta. I andra hand ska terminssäkring övervägas. Löptiden för valu- tasäkring får inte överstiga 12 månader. Beslut om termins- säkring fattas av Xxxxx styrelse.
Ränterisker
Doxas intäkter och kassaflöde från rörelsen är i allt väsentligt oberoende av förändringar i marknadsmässiga räntenivåer. Koncernen innehar för närvarande inga väsentliga räntebä- rande tillgångar. Doxa planerar att placera erhållen emis- sionslikvid i räntebärande papper med en löptid på maxi- malt 6 månader.
Känslighetsanalys | ||
kSEK | Procentuell förändring | Påverkan på rörelse- resultatet 2004 |
FoU-kostnader | +/– 5 % | –/+1 458 |
Administrationskostnader | +/– 5 % | –/+ 414 |
Personalkostnader | +/– 5 % | –/+ 947 |
Värdeförändring av EUR | ||
i förhållande till SEK | +/– 5 % | +/– 0 |
Värdeförändring av USD | ||
i förhållande till SEK | +/– 5 % | +/–125 |
Förändring i samarbetspartners | ||
försäljningspris | +/– 5 % | +/– 0 |
Räkenskaper
Doxa AB (publ) Xxx.xx 556301-7481
Resultat- och balansräkningar, kassaflödesanalyser och noter 2002–2004 samt delårsrapport för perioden 05-01-01–05-03-31
I följande avsnitt presenteras information hämtad ur årsredovisningen från året 2004 (upprättad i enlighet med Redovisningsrådets rekommendationer). Resultat- och balansräkningar, kassaflödesanalyser och noter 2002–2004
har antagits på respektive ordinarie bolagsstämma. Belopp i kSEK om inget annat anges.
Koncernresultaträkning
Not | 0000 | 0000 | 0000 |
Nettoomsättning 4 | 2 447 | 93 | 1 989 |
Xxxxxxx för sålda varor | – 252 | – 46 | – 995 |
Bruttoresultat | 2 195 | 47 | 994 |
2, 3, 5, 6, 7,8, 9, 10 | |||
Försäljningskostnader | – 4 010 | – 8 903 | – 22 441 |
Administrationsomkostnader 11 | – 8 271 | –11 180 | –13 526 |
Forsknings- och utvecklingskostnader | – 31 791 | – 31 575 | – 34 911 |
Övriga rörelseintäkter | 88 | 505 | 683 |
Övriga rörelsekostnader | –190 | –164 | –1 549 |
Resultat från andelar i koncernföretag 12 | - | - | 3 662 |
Rörelseresultat | – 41 979 | – 51 270 | – 67 088 |
Resultat från finansiella investeringar | |||
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 13 | 57 | 353 | 1 992 |
Räntekostnader och liknande resultatposter | –1 536 | –119 | –117 |
Summa resultat från finansiella investeringar | –1 479 | 234 | 1 875 |
Resultat efter finansiella poster | – 43 458 | – 51 036 | – 65 213 |
Minoritetens andel i årets resultat | - | - | 4 037 |
Årets förlust 14 | – 43 458 | – 51 036 | – 61 176 |
Reultat per aktie, före utspädning kr 15 | – 8 | –12 | –18 |
Resultat per aktie, efter utspädning kr 15 | – 8 | –12 | –18 |
Koncernbalansräkning
Not | 2004-12-31 | 2003-12-31 | 2002-12-31 | |
TILLGÅNGAR | ||||
Tecknat men ej inbetalt aktiekapital | 390 | - | - | |
Anläggningstillgångar | ||||
Immateriella anläggningstillgångar | 16 | |||
Goodwill | 21 750 | 24 410 | - | |
Materiella anläggningstillgångar | ||||
Xxxxxxxx och andra tekniska anläggningar | 17, 18 | 2 303 | 3 917 | 4 216 |
Inventarier | 19 | 541 | 947 | 1 858 |
Summa anläggningstillgångar | 24 594 | 29 274 | 6 074 | |
Omsättningstillgångar | ||||
Varulager m m | ||||
Råvaror och förnödenheter | 000 | 000 | 000 | |
Färdigvarulager | - | 258 | 76 | |
122 | 614 | 354 | ||
Kortfristiga fordringar | ||||
Kundfordringar | 6 | - | 19 | |
Övriga kortfristiga fordringar | 778 | 718 | 1 067 | |
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 20 | 1 304 | 494 | 757 |
2 088 | 1 212 | 1 843 | ||
Kortfristiga placeringar | 21 | - | - | 15 603 |
Kassa och bank | 8 064 | 7 663 | 7 820 | |
Summa omsättningstillgångar | 10 274 | 9 489 | 25 620 | |
SUMMA TILLGÅNGAR | 35 258 | 38 763 | 31 694 | |
EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
Eget kapital | 22 | |||
Bundet eget kapital | ||||
Aktiekapital | 6 576 | 5 033 | 3 457 | |
Bundna reserver | 70 640 | 80 410 | 76 685 | |
77 216 | 85 443 | 80 142 | ||
Ansamlad förlust | ||||
Ansamlad förlust | – 22 274 | – 4 926 | – 435 | |
Årets förlust | – 43 458 | – 51 036 | – 61 176 | |
– 65 732 | – 55 962 | – 61 611 | ||
Summa eget kapital | 11 484 | 29 481 | 18 531 | |
Långfristiga skulder | 23 | |||
Räntebärande skulder | 806 | 1 122 | 1 299 | |
Summa långfristiga skulder | 806 | 1 122 | 1 299 | |
Kortfristiga skulder | ||||
Konvertibelt förlagslån | 24 | 15 888 | - | 3 414 |
Räntebärande kortfristiga skulder | 562 | 540 | 458 | |
Leverantörsskulder | 1 811 | 1 412 | 2 116 | |
Övriga kortfristiga skulder | 403 | 755 | 968 | |
Upplupna kostnader | 25 | 4 304 | 5 453 | 4 908 |
Summa kortfristiga skulder | 22 968 | 8 160 | 11 864 | |
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 35 258 | 38 763 | 31 694 | |
Ställda säkerheter | 26 | 1 073 | 2 203 | 2 414 |
Ansvarsförbindelser | Xxxx | Xxxx | Xxxx |
Koncernens förändringar i eget kapital
2004-12-31 | 2003-12-31 | 2002-12-31 |
Bundet eget kapital | ||
Aktiekapital | ||
Belopp vid årets ingång (5 033 076 aktier à nom 1,00 kr) 5 033 | 3 457 | 3 457 |
Nyemissioner (1 542 973 aktier à nom 1,00 kr) 1 543 | 1 576 | - |
Belopp vid årets utgång (6 576 049 aktier à nom 1,00 kr) 6 576 | 5 033 | 3 457 |
Bundna reserver | ||
Belopp vid årets ingång 80 410 | 76 685 | 127 243 |
Nyemissioner1) 22 667 | 60 342 | - |
Återvunnen moms på emissionsutgifter 397 | - | - |
Eget kapitaldel konvertibellån 854 | - | - |
Förskjutning mellan bundet och fritt eget kapital 33 688 | – 56 617 | – 50 558 |
Belopp vid årets utgång 70 640 | 80 410 | 76 685 |
Summa bundet eget kapital vid årets utgång 77 216 | 85 443 | 80 142 |
Ansamlad förlust | ||
Belopp vid årets ingång 55 962 | – 61 611 | – 50 883 |
Förändring av omräkningsdifferens - | 68 | –110 |
Förskjutningar mellan bundet och fritt eget kapital 33 688 | 56 617 | 50 558 |
Årets resultat 43 458 | – 51 036 | – 61 176 |
Summa ansamlad förlust vid årets utgång 65 732 | – 55 962 | – 61 611 |
Styrelsen bemyndigades på ordinarie bolagsstämma den 2004-06-02 att till tiden för nästa | ||
ordinarie bolagsstämma utge ytterligare 1 750 000 aktier. Emissioner under 2004 har tagit i | ||
anspråk hela detta bemyndigande. | ||
Bolaget har endast ett aktieslag med lika rätt till kapital och röster. Varje röstberättigad får vid | ||
bolagsstämma rösta för fulla antalet av denne ägda och företrädda aktier utan begränsningar i | ||
röstetalet. Varje aktie äger lika rätt till bolagets tillgångar och vinst. | ||
1) Nyemissionskostnader som redovisas direkt mot eget kapital uppgår till 598 (1 103, 0). |
Kassaflödesanalys för koncernen
Not | 0000 | 0000 | 0000 | |
Den löpande verksamheten | ||||
Rörelseresultat före finansiella poster | – 41 979 | – 51 270 | – 67 088 | |
Avskrivningar | 4 238 | 4 421 | 1 912 | |
Övriga ej likviditetspåverkande poster | 27 | 818 | – 48 | – 2 382 |
– 36 923 | – 46 897 | – 67 558 | ||
Erhållen ränta | 57 | 353 | 1 992 | |
Erlagd ränta | –1 174 | –119 | –117 | |
– 38 040 | – 46 663 | – 65 683 | ||
Minskning /ökning av varulager | 492 | – 260 | 1 863 | |
Minskning/ökning av kundfordringar | – 6 | 19 | 998 | |
Minskning/ökning av övriga kortfristiga fordringar | – 884 | 612 | 810 | |
Minskning/ökning av leverantörsskulder | 399 | –704 | – 2 271 | |
Minskning/ökning av övriga kortfristiga rörelseskulder | –1 500 | 331 | –1 085 | |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | – 39 539 | – 46 665 | – 65 368 | |
Investeringsverksamheten | ||||
Investeringar i materiella anläggningstillgångar | 28 | – 927 | –1 373 | – 2 190 |
Sålda materiella anläggningstillgångar | 255 | 241 | 18 | |
Investering i koncernföretag | - | – 2 708 | - | |
Sålda andelar i befintliga dotterbolag | - | - | 3 662 | |
Kassaflöde från investeringsverksamheten | – 672 | – 3 840 | 1 490 | |
Finansieringsverksamheten | ||||
Nyemissioner | 23 820 | 34 673 | - | |
Återvunnen moms på emissionsutgifter | 397 | - | - | |
Upptagna lån | 16 395 | - | 3 414 | |
Utdelning/tillskott från minoritet | - | - | 2 194 | |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 40 612 | 34 673 | 5 608 | |
Årets kassaflöde | 401 | –15 832 | – 58 270 | |
Likvida medel vid årets början | 7 663 | 23 423 | 81 811 | |
Kursdifferenser i likvida medel | - | 72 | –118 | |
Likvida medel vid årets slut | 8 064 | 7 663 | 23 423 |
Moderbolagets resultaträkning
Not | 0000 | 0000 | 0000 |
Nettoomsättning 4 | 2 447 | 106 | 1 989 |
Xxxxxxx för sålda varor | – 252 | – 46 | – 995 |
Bruttoresultat | 2 195 | 60 | 994 |
2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 | |||
Försäljningskostnader | – 4 010 | – 8 902 | – 22 440 |
Administrationsomkostnader 11 | – 8 231 | – 8 617 | – 9 651 |
Forsknings- och utvecklingskostnader | – 21 446 | –16 951 | – 28 327 |
Övriga rörelseintäkter | 77 | 502 | 638 |
Övriga rörelsekostnader | –141 | –162 | –1 549 |
Rörelseresultat | – 31 556 | – 34 070 | – 60 335 |
Resultat från finansiella investeringar | |||
Resultat från andelar i koncernföretag 12 | –7 334 | - | 2 875 |
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 13 | 55 | 325 | 1 838 |
Räntekostnader och liknande resultatposter | –1 444 | –11 | –12 |
Summa resultat från finansiella investeringar | – 8 723 | 314 | 4 701 |
Resultat efter finansiella poster | – 40 279 | – 33 756 | – 55 634 |
Årets förlust 14 | – 40 279 | – 33 756 | – 55 634 |
Moderbolagets balansräkning
Not | 2004-12-31 | 2003-12-31 | 2002-12-31 | |
TILLGÅNGAR | ||||
Tecknat men ej inbetalt aktiekapital | 390 | - | - | |
Anläggningstillgångar | ||||
Materiella anläggningstillgångar | ||||
Maskiner och andra tekniska anläggningar | 18 | - | 1 475 | 1 753 |
Inventarier | 19 | 165 | 740 | 1 551 |
165 | 2 215 | 3 304 | ||
Finansiella anläggningstillgångar | ||||
Andelar i koncernföretag | 29 | 47 063 | 47 063 | 2 213 |
Summa anläggningstillgångar | 47 228 | 49 278 | 5 517 | |
Omsättningstillgångar | ||||
Varulager m m | ||||
Råvaror och förnödenheter | 000 | 000 | 000 | |
Färdigvarulager | - | 258 | 76 | |
122 | 614 | 354 | ||
Kortfristiga fordringar | ||||
Kundfordringar | 6 | - | 19 | |
Fordringar hos koncernföretag | 10 | 982 | 44 | 3 979 |
Övriga kortfristiga fordringar | 722 | 379 | 820 | |
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 20 | 1 626 | 777 | 956 |
3 336 | 1 200 | 5 774 | ||
Kortfristiga placeringar | 21 | - | - | 15 603 |
Kassa och bank | 7 957 | 7 458 | 2 930 | |
Summa omsättningstillgångar | 11 415 | 9 272 | 24 661 | |
SUMMA TILLGÅNGAR | 59 033 | 58 550 | 30 178 | |
EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
Eget kapital | 22 | |||
Bundet eget kapital | ||||
Aktiekapital | 6 576 | 5 033 | 3 457 | |
Överkursfond | 62 006 | 80 534 | 75 935 | |
Reservfond | 27 | 27 | 27 | |
Ej registrerad nyemission | 8 732 | - | - | |
77 341 | 85 594 | 79 419 | ||
Ansamlad förlust | ||||
Balanserat resultat | - | 68 | –110 | |
Årets förlust | – 40 279 | – 33 756 | – 55 634 | |
– 40 279 | – 33 688 | – 55 744 | ||
Summa eget kapital | 37 062 | 51 906 | 23 675 | |
Kortfristiga skulder | ||||
Konvertibelt förlagslån | 24 | 15 888 | - | - |
Leverantörsskulder | 1 743 | 707 | 1 605 | |
Skulder till koncernföretag | 10 | 99 | 1 018 | - |
Övriga kortfristiga skulder | 294 | 588 | 841 | |
Upplupna kostnader | 25 | 3 947 | 4 331 | 4 057 |
Summa kortfristiga skulder | 21 971 | 6 644 | 6 503 | |
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 59 033 | 58 550 | 30 178 | |
Ställda säkerheter | 26 | - | 150 | 150 |
Ansvarsförbindelser | 10 | |||
Kapitaltäckningsgaranti för dotterbolaget Doxa Dental AB | 1 485 | 134 | 134 | |
Kapitaltäckningsgaranti för dotterbolaget Doxa Orthopaedics AB | 10 370 |
Moderbolagets förändringar i eget kapital
2004-12-31 | 2003-12-31 | 2002-12-31 |
Bundet eget kapital | ||
Aktiekapital | ||
Belopp vid årets ingång (5 033 076 aktier á nom 1,00 kr) 5 033 | 3 457 | 3 457 |
Nyemissioner (1 542 973 aktier à nom 1,00 kr) 1 543 | 1 576 | - |
Belopp vid årets utgång (6 576 049 aktier á nom 1,00 kr) 6 576 | 5 033 | 3 457 |
Överkursfond | ||
Belopp vid årets ingång 80 534 | 75 935 | 125 427 |
Registrerad nyemission* 13 935 | 60 343 | - |
Återvunnen moms på emissionsutgifter 371 | - | - |
Eget kapitaldel konvertibellån 854 | - | - |
Dödande av förlagslån - | - | – 480 |
Behandling av förlust 33 688 | – 55 744 | – 49 013 |
Belopp vid årets utgång 62 006 | 80 534 | 75 935 |
Reservfond | ||
Belopp vid årets ingång 27 | 27 | 27 |
Belopp vid årets utgång 27 | 27 | 27 |
Ej registrerad nyemission | ||
Belopp vid årets ingång - | - | - |
Inbetalt belopp nyemission 8 732 | - | - |
Belopp vid årets utgång 8 732 | 0 | 0 |
Summa bundet eget kapital vid årets utgång 77 341 | 85 594 | 79 419 |
Ansamlad förlust | ||
Belopp vid årets ingång 33 688 | – 55 744 | – 49 013 |
Behandling av förlust 33 688 | 55 744 | 49 013 |
Omräkningsdifferens - | 68 | –110 |
Årets resultat 40 279 | – 33 756 | – 55 634 |
Summa ansamlad förlust vid årets utgång 40 279 | – 33 688 | – 55 744 |
Styrelsen bemyndigades på ordinarie bolagsstämma 2004-06-02 att till tiden för nästa | ||
ordinarie bolagsstämma utge ytterligare 1 750 000 aktier. Emissioner under 2004 har | ||
tagit i anspråk hela detta bemyndigande. | ||
Bolaget har endast ett aktieslag med lika rätt till kapital och röster. Varje röstberättigad får vid | ||
bolagsstämma rösta för fulla antalet av denne ägda och företrädda aktier utan begränsningar i | ||
röstetalet. Varje aktie äger lika rätt till bolagets tillgångar och vinst. | ||
* Nyemissionskostnader som redovisas direkt mot eget kapital uppgår till 598 (1 103, 0). |
Kassaflödesanalys för moderbolaget
Not | 0000 | 0000 | 0000 | |
Den löpande verksamheten | ||||
Rörelseresultat före finansiella poster | – 31 556 | – 34 070 | – 60 335 | |
Avskrivningar | 817 | 1 386 | 1 493 | |
Övriga ej likviditetspåverkande poster | 27 | 59 | –10 | 969 |
– 30 680 | – 32 694 | – 57 873 | ||
Erhållen ränta | 55 | 325 | 1 838 | |
Erlagd ränta | –1 082 | –11 | –12 | |
– 31 707 | – 32 380 | – 56 047 | ||
Minskning /ökning av varulager | 492 | – 260 | 1 863 | |
Minskning/ökning av kundfordringar | – 6 | 19 | 998 | |
Minskning/ökning av övriga kortfristiga fordringar | – 2 146 | 4 555 | – 2 427 | |
Minskning/ökning av leverantörsskulder | 1 036 | – 898 | – 2 255 | |
Minskning/ökning av övriga kortfristiga rörelseskulder | –1 597 | 1 039 | –1 662 | |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | – 33 928 | – 27 925 | – 59 530 | |
Investeringsverksamheten | ||||
Investering i koncernföretag | –7 334 | –17 603 | - | |
Sålda andelar i befintliga koncernföretag | - | - | 3 662 | |
Investeringar i materiella anläggningstillgångar | 28 | – 260 | – 471 | –1 189 |
Försäljning av materiella anläggningstillgångar | 1 435 | 179 | - | |
Kassaflöde från investeringsverksamheten | – 6 159 | –17 895 | 2 473 | |
Finansieringsverksamheten | ||||
Nyemissioner | 23 820 | 34 673 | - | |
Återvunnen moms på emissionsutgifter | 371 | - | - | |
Upptagna lån | 16 395 | - | - | |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 40 586 | 34 673 | 0 | |
Årets kassaflöde | 499 | –11 147 | – 57 057 | |
Likvida medel vid årets början | 7 458 | 18 533 | 75 708 | |
Kursdifferenser i likvida medel | - | 72 | –118 | |
Likvida medel vid årets slut | 7 957 | 7 458 | 18 533 |
Noter, gemensamma för moderbolag och koncern
Not 1 Redovisnings- och värderingsprinciper
Bolagets årsredovisning har upprättats enligt Årsredovisningslagen och Redovisningsrådets rekommendationer och uttalanden. Om inte annat framgår är principerna oförändrade i jämförelse med tidigare år. De nya redovisningsrekommendationer som trätt i kraft 2004 har inte påverkat redovisningsprinciperna eller jämförelsetalen.
Koncernredovisning
I koncernredovisningen ingår dotterföretag där moderbolaget direkt eller indirekt kontrollerar mer än 50 % av rösterna.
Koncernens bokslut är upprättat enligt förvärvsmetoden. Detta innebär att dotterbolagens egna kapital vid förvärv, fastställt som skill- naden mellan tillgångarnas och skuldernas verkliga värden, elimineras i sin helhet. I koncernens egna kapital ingår härigenom endast den del av dotterbolagens egna kapital som tillkommit efter förvärvet.
I koncernens resultaträkning redovisas minoritetens andel av årets resultat. Minoritetens andel i dotterbolags egna kapital redovisas i separat post i koncernens balansräkning.
Fordringar
Fordringar upptas till det belopp, som efter individuell bedömning beräknas bli betalt.
Utländska valutor
Fordringar och skulder i utländsk valuta värderas enligt balansdagens kurs. Vinster och förluster på fordringar och skulder av rörelsekarak- tär nettoredovisas bland övriga rörelseintäkter alternativt övriga rörel- sekostnader.
Intäkter
Försäljning av varor redovisas vid leverans av produkter till kund, i enlighet med försäljningsvillkoren. Försäljning redovisas netto efter moms, rabatter och kursdifferenser vid försäljning i utländsk valuta. Royaltyintäker och liknande intäkter redovisas i enlighet med den aktuella överenskommelsens ekonomiska innebörd. Kostnadsersätt- ningar intäktsredovisas i den period kostnaden uppstått. I koncern- redovisningen elimineras koncernintern försäljning.
Inkomstskatter
Redovisade inkomstskatter innefattar skatt som skall betalas eller erhållas avseende aktuellt år, justeringar avseende tidigare års aktuel- la skatt, förändringar i uppskjuten skatt samt andel i intressebolags skatt.
Värdering av samtliga skatteskulder/-fordringar sker till nominella belopp och görs enligt de skatteregler och skattesatser som är beslu- tade eller som är aviserade och med stor säkerhet kommer att fast- ställas.
För poster som redovisas i resultaträkningen, redovisas även där- med sammanhängande skatteeffekter i resultaträkningen. Skatte- effekter av poster som redovisas direkt mot eget kapital, redovisas mot eget kapital.
Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden på alla temporära skillnader som uppkommer mellan redovisade och skatte- mässiga värden på tillgångar och skulder. De temporära skillnaderna avser skattemässiga underskott.
Uppskjuten skattefordran avseende underskottsavdrag eller andra framtida skattemässiga avdrag redovisas i den utsträckning det är san- nolikt att avdraget kan avräknas mot överskott vid framtida beskatt- ning. Outnyttjat underskottsavdrag i moderbolaget uppgår per 2004-
12-31 till 200 851 kSEK (165 090, 131 870) och i dotterbolaget Doxa
Orthopaedics AB till 38 521 (31 212, 10 067).
Uppskjuten skatteskuld avseende temporära skillnader som hänför sig till investeringar i dotterbolag, filialer, intresseföretag och andelar i joint ventures redovisas inte i koncernredovisningen då moderbola- get i samtliga fall kan styra tidpunkten för återföring av de temporära skillnaderna och det inte bedöms sannolikt att en återföring sker inom överskådlig framtid.
Kostnad för sålda varor
Från och med 2005 redovisar koncernen endast faktiska tillverk- ningskostnader under rubriken Kostnad för sålda varor. Tidigare redo- visades samtliga kostnader för produktionsavdelningen under denna rubrik. De kostnader som inte redovisades under Xxxxxxx för sålda varor hänförs till Forsknings- och utvecklingskostnader. Motsvarande justering har gjorts för åren 2002– 2004. Detta innebär att Kostnad för sålda varor för åren 2002– 2004 har förbättrats med 5 772 kSEK, 5 099 kSEK respektive 7 996 kSEK. Forsknings- och utvecklingskostnader har ökat i motsvarande mån.
Forskning och utveckling
Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart. Utgifter avseende utvecklingsprojekt (hänförliga till konstruktion och test av nya eller förbättrade produkter) balanseras som immateriella tillgångar i den omfattning som dessa utgifter förväntas generera framtida ekonomis- ka fördelar. Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Utvecklingskostnader som tidigare kostnadsförts balan- seras inte som tillgång i senare perioder.
Goodwill
Goodwill utgörs av det belopp varmed anskaffningsvärdet överstiger det verkliga värdet på koncernens andel i det förvärvade dotterföre- tagets nettotillgångar vid förvärvstillfället. Xxxxxxxx skrivs av linjärt på 10 år. Doxa AB har bedömt att värdet på investeringen i Doxa Orthopaedics AB åtminstone har en kvarvarande livslängd uppgåen- de till 10 år. Avskrivning av goodwill redovisas i resultaträkningen under posten Forsknings- och Utvecklingskostnader.
Varulager
Varulagret värderas, med tillämpning av först-in först-ut principen, till det lägsta av anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på balans- dagen. Anskaffningsvärdet för egentillverkade hel- och halvfabrikat har beräknats till varornas direkta tillverkningskostnader.
Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde mins- kat med avskrivningar. Utgifter för förbättringar av tillgångars pre- standa, utöver ursprunglig nivå, ökar tillgångens redovisade värde. Utgifter för reparation och underhåll redovisas som kostnader.
Materiella anläggningstillgångar skrivs av systematiskt över till- gångens bedömda nyttjandeperiod.
Linjär avskrivningsmetod används för samtliga typer av materiella tillgångar. Följande nyttjandeperioder tillämpas:
Xxxxxxxx och andra tekniska anläggningar 5 år
Inventarier 5 år
Datorer 3 år
I de fall en tillgångs redovisade värde överstiger dess beräknade återvinningsvärde skrivs tillgången omedelbart ner till sitt återvin- ningsvärde.
Finansiella leasingavtal
När leasingavtal innebär att koncernen, som leasetagare, i allt väsent- ligt åtnjuter de ekonomiska förmånerna och bär de ekonomiska ris- kerna som är hänförliga till leasingobjektet, redovisas objektet som en anläggningstillgång i koncernbalansräkningen. Motsvarande förplik- telse att i framtiden betala leasingavgifter redovisas som skuld. I moderbolaget redovisas samtliga leasingavtal, oavsett om de är finan- siella eller operationella, som hyresavtal (operationella leasingavtal).
Finansiella instrument
Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inkluderar vär- depapper, andra finansiella fordringar, kundfordringar, leverantörss- kulder, leasingskulder och låneskulder. Marknadsvärden på finansiel- la instrument beräknas utifrån aktuella marknadsnoteringar på bok- slutsdagen. Marknadsräntor och en uppskattning av företagets risk- premie ligger till grund för beräkningar av marknadsvärden på lång- fristiga lån. För övriga finansiella instrument, i huvudsak kortfristiga lån och placeringar där marknadsvärden ej finns noterade, bedöms marknadsvärdet överensstämma med bokfört värde.
Kundfordringar
Kundfordringar redovisas som omsättningstillgångar till det belopp som förväntas bli inbetalt efter avdrag för individuellt bedömda osäk- ra kundfordringar.
Låneskulder
Låneskulder redovisas initialt till erhållet belopp efter avdrag för trans- aktionskostnader. Skiljer sig det redovisade beloppet från det belopp som skall återbetalas vid förfallotidpunkten periodiseras mellanskillna- den såsom räntekostnad eller ränteintäkt över lånets löptid. Här- igenom överensstämmer vid förfallotidpunkten det redovisade belop- pet och det belopp som skall återbetalas.
Ett konvertibelt förlagslån om nominellt 19 569 kSEK emitterades i april 2004. Lånet löper med 5,00 % fast ränta och förfaller till betalning 2005-11-30. Lånet kan konverteras till aktier under perioden 2004-07- 01– 2005-08-31. Konverteringskursen är 10 SEK per aktie och maxi- malt kan 1 956 918 nya aktier komma att emitteras. Verkliga värden på skulddelen och egetkapitalkonverteringen bestämdes vid utgivning av skuldebreven. Verkligt värde på skulddelen beräknades med an- vändning av en marknadsränta motsvarande räntan på en checkräk- ningskredit. Resterande belopp som representerar värdet på kapital- konverteringen, inkluderades i eget kapital.
Upphörande av redovisning av finansiella skulder sker först när skulderna har reglerats genom återbetalning eller att dessa efterskänkts. Alla transaktioner redovisas på likviddagen.
Transaktionsexponering
Kundfordringar och leverantörsskulder i utländsk valuta värderas till balansdagens kurser.
Rapportering för segment
Rörelsegrenar innehåller produkter eller tjänster som är föremål för risker och avkastning som skiljer sig från andra rörelsegrenars. I kon- cernen, och i moderbolaget, klassificeras rörelsegrenar som primära segment och geografiska områden som sekundära.
Kassaflödesanalys
Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medför in- eller utbe- talningar. Som likvida medel klassificeras, förutom kassa- och banktill-
godohavanden, kortfristiga finansiella placeringar som dels är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktuationer, dels handlas på en öppen marknad till kända belopp eller har en kortare återstående löp- tid än tre månader från anskaffningstidpunkten.
Nyckeltalsdefinitioner
Soliditet = Summan av eget kapital och minoritetsintressen i procent av balansomslutning.
Sysselsatt kapital = Balansomslutning minskad med icke räntebärande avsättningar och skulder.
Räntabilitet på genomsnittligt sysselsatt kapital = Resultat efter finans- netto plus finansiella kostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital.
Räntabilitet på genomsnittligt eget kapital = Resultat efter finansnetto i procent av genomsnittligt eget kapital.
Not 2 Finansiella risker
Mål och policy
Doxa utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker, inklu- derande effekterna av förändringar av priser på låne- och kapital- marknad, valutakurser och räntesatser. Doxas övergripande riskhan- teringsprogram fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat.
Doxa gör enbart finansiella transaktioner för att stödja bolagets ordinarie verksamhet. Bolagets finansiella risker övervakas kontinuer- ligt av ekonomiavdelningen för att kunna överväga om eventuell ris- keliminering skall göras. Beslut om riskeliminering tas av styrelsen. Under år 2004 har ingen riskeliminering behövt göras.
Styrelsen upprättar en skriftlig finanspolicy för såväl den övergri- pande riskhanteringen som för specifika områden, såsom valutarisker, ränterisker, kreditrisker, användning av derivatinstrument och placer- ing av överlikviditet. Policyn är föremål för löpande revidering, dock minst en gång per år.
Valutarisker
Koncernen har sin verksamhet i Sverige. Merparten av kostnaderna är därför i SEK. Samtliga intäkter i nuvarande licensavtal erhålls i USD. Under år 2004 har dock ingen riskeliminering behövt göras.
Moderföretaget har inga innehav i utländska dotterföretag vars net- totillgångar är exponerade för valutaomräkningsrisker.
Ränterisker
Koncernens intäkter och kassaflöde från rörelsen är i allt väsentligt oberoende av förändringar i marknadsmässiga räntenivåer.
Koncernen innehar inga väsentliga räntebärande tillgångar.
Kreditrisk
Koncernen har ingen väsentlig koncentration av kreditrisker.
Likviditetsrisk
Hanteringen av likviditetsrisk sker med försiktighet som utgångs- punkt. Alla finansiella placeringar skall vara likvida och göras i SEK. Placeringar får bara göras i svenska banker eller i räntefonder vilka står under Finansinspektionens översyn. Bindningstiden på likvida medel får inte överstiga 1 år och den genomsnittliga bindningstiden på likvi- da medel får inte överstiga 6 månader
Not 3 Rapportering för segment
Primära segment – rörelsegrenar
Räkenskapsåret 2004 Odontologi Ortopedi Eliminering Koncernen
Summa intäkter 2 447 - 2 447
Resultat
Resultat per rörelsegren–15 844– 26 135 41 979
Räntekostnader – 614 – 922 1 536
Ränteintäkter 23 34 57
Sekundära segment – geografiska områden
Koncernens verksamhet bedrivs från och med januari 2003 endast i Sverige och samtliga tillgångar och investeringar finns i Sverige.
Försäljningssiffrorna baseras på det land där kunden finns. Det förekommer ingen försäljning mellan de geografiska marknaderna.
Nettoomsättningens fördelning på geografiska marknader:
0000 0000 0000
Sverige 5 56 1 027
Norden - 17 811
Årets nettoresultat | –16 435 | – 27 023 | – 43 458 | Tyskland | 612 | 20 | 151 |
Övriga upplysningar Summa tillgångar | 4 332 | 30 926 | 35 258 | USA Övriga marknader | 1 830 - | - - | - - |
Summa skulder | 9 510 | 14 264 | 23 774 | 2 447 | 93 | 1 989 | |
Investeringar | 000 | 000 | 000 | ||||
Avskrivningar | 631 | 3 607 | 4 238 | Not 4 Intäkternas fördelning | |||
Nedskrivningar | 723 | - | 723 |
Räkenskapsåret 2003 Odontologi Ortopedi Eliminering Koncernen
Intäkter
Intern försäljning | 13 | –13 | - | Varor | 336 | 93 | 1 989 |
Summa intäkter | 106 | –13 | 93 | Royalty, licenser mm | 1 830 | - | - |
Resultat | Fakturerade kostnader | 276 | - | - | |||
Resultat per rörelsegren– 34 070–17 200 | – 51 270 | Övrigt | 5 | - | - | ||
Räntekostnader 119 Ränteintäkter 325 28 | –119 353 | Moderbolaget | 2 447 | 93 | 1 989 | ||
Årets nettoresultat – 33 864 –17 172 | – 51 036 | Varor | 336 | 106 | 1 989 |
Extern försäljning 93 - - 93
-
-
I nettoomsättningen ingår intäkter från:
2004 2003 2002
Koncernen
-
Royalty, licenser mm | 1 830 | - | - |
Fakturerade kostnader | 276 | - | - |
Övrigt | 5 | - | - |
2 447 | 106 | 1 989 |
Övriga upplysningar | |||
Summa tillgångar | 11 487 | 27 276 | 38 763 |
Summa skulder | 7 288 | 1 994 | 9 282 |
Investeringar | 571 | 27 407 | 27 978 |
Avskrivningar | 1 963 | 2 457 | 4 420 |
Räkenskapsåret 2002 Odontologi Ortopedi Eliminering Koncernen | |||
Summa intäkter Resultat | 1 989 | - | 1 989 |
Resultat per rörelsegren– 60 335 – | 6 753 | – 67 088 | |
Räntekostnader 57 | – 60 | –117 | |
Ränteintäkter 1 839 | 153 | 1 992 | |
Årets nettoresultat – 58 553 | 6 660 | – 65 213 | |
Övriga upplysningar | |||
Summa tillgångar 27 965 | 3 729 | 31 694 | |
Summa skulder 8 259 | 4 904 | 13 163 | |
Investeringar 3 659 | 288 | 3 947 | |
Avskrivningar 1 700 | 212 | 1 912 |
Not 5 Avskrivningar och nedskrivningar
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar uppgår i koncernen till 4 961 kSEK (4 421,
1 912) och i moderbolaget till 817 kSEK (1 386, 1 493), varav goodwill-
avskrivning i koncernen uppgår till 2 660 kSEK (2 189, 0).
Not 6 Ersättningar till ledande befattningshavare
Koncernen är organiserad i två huvudsakliga rörelsegrenar, odontolo- gi och ortopedi.
Det förekommer ingen försäljning eller andra transaktioner mellan de olika rörelsegrenarna. Rörelsegrenstillgångar består framför allt av materiella anläggningstillgångar, immateriella tillgångar, varulager, fordringar och rörelsekassa. Rörelsegrensskulder består av rörel- seskulder. Investeringar består av inköp av materiella anläggningstill- gångar och immateriella tillgångar, inklusive ökningar som blivit följ- den av förvärv.
Principer
Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt bolagsstämmans beslut. För år 2004 uppgår det totala arvodet till 450 kSEK (450).
Ersättning till verkställande direktören och andra ledande befatt- ningshavare utgörs av grundlön, rörlig ersättning, övriga förmåner och pension. Med ledande befattningshavare i koncernen avses de fyra personer som tillsammans med verkställande direktören utgör moderbolagets företagsledning. Företagsledningen har under 2004 bestått av Xxxxx Xxxxxxxx, verkställande direktör, Xxxx Xxxxxxxxxx, vetenskaplig direktör, Xxxx-Xxxx Xxxxxxx, utveckling, Xxxx Xxxxx, pro- duktion och Xxxxxxx Xxxxxxx ekonomi- och administration.
Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning skall stå i propor- tion till befattningshavarens ansvar och befogenhet. För verkställande direktören är den rörliga ersättningen maximerad till 40 % av årslönen. För andra ledande befattningshavare är den rörliga ersättningen max- imerad till 25 % av årslönen.
Ersättningar och förmåner under året
Grundlön Rörlig Övriga Pensions-
/arvode | ersättning | förmåner | kostnad | Summa | |
Styrelsens ordförande | 150 | - | - | - | 150 |
Verkställande direktören | 1 092 | 238 | 107 | 330 | 1 767 |
Övriga ledande befattningshavare (4 st) | 3 172 | 568 | 197 | 825 | 4 762 |
Kommentarer till tabellen:
• Rörlig ersättning avser för verksamhetsåret 2004 beräknad kostnadsförd bonus, vilken utbetalas under 2005.
• Övriga förmåner avser i huvudsak tjänstebil.
• Koncernen har endast avgiftsbestämda pensionsplaner, som motsvarar kostnadsmässigt ITP plan. Pensionskostnad avser den kostnad som påverkat årets resultat.
• Styrelsens ordförande har ej erhållit någon ersättning utöver styrelsearvode.
• Styrelseledamoten Lage Almgren har utöver styrelsearvode erhållit ersättning för konsultkostnader för hjälp att kartlägga ortopedimarknaden. Ersättningen uppgick till 282 kSEK under 2004 och har fakturerats via bolag.
• Styrelseledamoten Xxxxxx Xxxx har utöver styrelsearvode erhållit ersättning för konsultkostnader i samband med nyemission. Ersättningen uppgick till 140 kSEK och har fakturerats via bolag.
Bonus
För verkställande direktören baseras bonus för 2004 till 100 % på bola- gets prestationer. Det beräknade bonusbeloppet för 2004 motsvarar 22 % av årslönen.
För andra ledande befattningshavare baseras bonus för 2004 till 30
% på bolagets prestationer och till 70 % på individuella mål. Det beräk- nade bonusbeloppet för andra ledande befattningshavare för 2004 motsvarar 14,5– 22,5 % av årslönen.
Finansiella instrument m m
Under 2004 har samtliga ledande befattningshavare erhållit personal- optioner vederlagsfritt (se not 22).
Avgångsvederlag
skälet till uppsägning. Om verkställande direktören under veder- | Löner och ersättningar har uppgått till: | |||
lagsperioden erhåller lön eller annan inkomst från annan förvärvs- | Styrelserna och verkställande | |||
verksamhet har bolaget rätt att göra avräkning mot vederlaget. Vid | direktörerna (varav bonus | |||
uppsägning från verkställande direktören utgår inget avgångsveder- | 238 kSEK (252, 314)). | 1 871 | 2 858 | 2 934 |
lag. | Övriga anställda | 10 661 | 13 499 | 18 706 |
Mellan bolaget och andra ledande befattningshavare (exklusive | Totala löner och ersättningar | 12 532 | 16 357 | 21 640 |
Mellan bolaget och verkställande direktören gäller en ömsesidig upp- sägningstid om 6 månader. Vid uppsägning från bolagets sida erhålls ett avgångsvederlag som uppgår till 6–18 månadslöner beroende på
Berednings- och beslutsprocess
Moderbolagets ersättningskommitté består av styrelsens ordförande samt ytterligare en styrelseledamot. Ersättningskommittén har fattat beslut gällande principer för ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare. Principerna har innefattat pro- portionerna mellan fast och rörlig ersättning samt storleken på even- tuella löneökningar. Ersättningskommittén har vidare beslutat om kri- terier för bedömning av bonusutfall, tilldelning och storlek i form av finansiella instrument mm samt pensionsvillkor och avgångsvederlag. Ersättningskommittén har informerat styrelsen om fattade beslut.
Ersättningskommittén har under 2004 sammanträtt vid ett tillfälle.
Not 7 Löner, andra ersättningar och sociala avgifter Koncernen 0000 0000 0000
Xxxx Xxxxxxxxxx) gäller en uppsägningstid om 3– 6 månader från den anställdes sida, och 6–15 månader från bolagets sida. Inga avgångs- vederlag utgår.
Xxxx Xxxxxxxxxx, bolagets vetenskapliga direktör och grundare, har en uppsägningstid om 12 månader. Från bolagets sida gäller en uppsägningstid om 12 månader. Vid uppsägning från bolagets sida erhålls ett avgångsvederlag som uppgår till 6 månadslöner. Om Xxxx Xxxxxxxxxx under vederlagsperioden erhåller lön eller annan inkomst från annan förvärvsverksamhet har bolaget rätt att göra avräkning mot vederlaget.
Sociala avgifter enligt lag och avtal 4 588 5 890 6 203
Pensionskostnader (varav för verkställande direktörerna
330 kSEK (464, 417)) 1 828 2 089 2 161
Totala löner, ersättningar, sociala avgifter och pensions-
kostnader för koncernen 18 948 24 336 30 004
forts. nästa sida
forts. not 7
Moderbolaget 0000 0000 0000
Löner och ersättningar har uppgått till:
Styrelsen och verkställande direktören (varav bonus
238 kSEK (173, 191)) | 1 871 | 1 895 | 1 736 |
Övriga anställda | 8 184 | 10 217 | 16 325 |
Totala löner och ersättningar | 10 055 | 12 112 | 18 061 |
Sociala avgifter enligt lag och avtal Pensionskostnader (varav för verkställande direktören 330 kSEK (329, 281)) | 3 706 1 561 | 4 406 1 693 | 5 061 1 789 |
Totala löner, ersättningar, | |||
sociala avgifter och pensions- kostnader för moderbolaget. | 15 322 | 18 211 | 24 911 |
Löner och andra ersättningar fördelade per land uppgår till:
Moderbolaget | 0000 | 0000 | 0000 |
Sverige Styrelsen och verkställande direktören | 1 871 | 1 895 | 1 736 |
Övriga anställda | 8 184 | 9 468 | 10 328 |
Norge Övriga anställda | - | - | 2 060 |
Danmark Övriga anställda | - | - | 1 215 |
Tyskland Övriga anställda | - | 749 | 2 722 |
Totalt i moderbolaget | 10 055 | 12 112 | 18 061 |
Dotterföretag i Sverige Sverige Styrelsen och verkställande direktören | - | 963 | 1 199 |
Övriga anställda | 2 477 | 3 282 | 2 380 |
Totalt i dotterföretag | 2 477 | 4 245 | 3 579 |
Koncernen totalt | 12 532 | 16 357 | 21 640 |
Pensionsförpliktelser |
Inom koncernen finns endast avgiftsbestämda pensionsplaner. I avgiftsbestämda planer betalar företaget fastställda avgifter till en separat juridisk enhet och har ingen förpliktelse att betala ytterligare avgifter.
Not 8 Medelantal anställda m m
Medelantal anställda | Anställda 2004 | varav män | Anställda 2003 | varav män | Anställda 2002 | varav män |
Moderbolaget Sverige | 16 | 56 % | 21 | 52 % | 27 | 48 % |
Norge | - | - | - | - | 3 | 33 % |
Danmark | - | - | - | - | 2 | 50 % |
Tyskland | - | - | 1 | 100 % | 3 | 67 % |
Summa moderbolag | 16 | 56 % | 22 | 55 % | 35 | 49 % |
Dotterföretag Sverige | 4 | 75 % | 7 | 57 % | 6 | 67 % |
Summa dotterföretag | 4 | 7 | 57 % | 6 | 67 % | |
Koncernen totalt | 20 | 60 % | 29 | 55 % | 41 | 51 % |
Styrelseledamöter och ledande befattningshavare
Antal på balansdagen | varav | Xxxxx på balansdagen | varav | Xxxxx på balansdagen | varav |
2004 | män | 2003 | män | 2002 | män |
Koncernen Styrelseledamöter 6 | 100 % | 6 | 100 % | 7 | 100 % |
VD och andra ledande befattningshavare 5 | 100 % | 7 | 100 % | 7 | 100 % |
Moderbolaget Styrelseledamöter 6 | 100 % | 6 | 100 % | 7 | 100 % |
VD och andra ledande befattningshavare 5 | 100 % | 5 | 100 % | 5 | 100 % |
Sjukfrånvaro
Moderbolaget 2004-01-01 2003-07-01
Inköp och försäljning av aktier m m från närstående
– 2004-12-31 | – 2003-12-01 | ||
Total sjukfrånvaro | 2 % | 4 % | Inköp och försäljning av varor och tjänster från närstående |
- långtidssjukfrånvaro | 0 % | 3 % | Inga inköp och försäljningar av varor och tjänster från närstående har |
- sjukfrånvaro för män | 1 % | 1 % | skett. |
- sjukfrånvaro för kvinnor | 5 % | 8 % |
Under år 2004 har inga inköp eller försäljningar av aktier mm från när- stående ägt rum.
Uppgifter om sjukfrånvaron för olika ålderskategorier redovisas ej på grund av att antal anställda inom varje ålderskategori understiger 10 st och uppgiften därför kan hänföras till enskild individ.
Not 9 Operationella leasingavtal
2004 2003 2002
Koncernen
Nominella värdet av framtida leasingavgifter
- förfaller till betalning inom ett år - förfaller till betalning senare än ett | 947 | 1 336 | 1 705 |
men inom fem år | 345 | 771 | 1 345 |
1 292 | 2 107 | 3 050 | |
Moderbolaget | |||
Nominella värdet av framtida | |||
leasingavgifter - förfaller till betalning inom ett år | 1 657 | 1 567 | 1 905 |
- förfaller till betalning senare än ett | |||
men inom fem år | 1 469 | 2 109 | 2 959 |
3 126 | 3 676 | 4 864 | |
Koncernen | |||
Leasingkostnader uppgår under året till | 1 625 | 2 598 | 3 641 |
Moderbolaget | |||
Leasingkostnader uppgår under året till | 2 070 | 2 994 | 3 633 |
För moderbolaget inkluderar uppgifterna i denna not även finansiella leasingavtal.
Not 10 Transaktioner med närstående
Inköp och försäljning mellan koncernföretag
Doxa Orthopaedics AB har under år 2004 överlåtit samtliga patent till Doxa AB. Det licensavtal som funnits mellan Doxa AB och Doxa Orthopaedics AB har avslutats och ersatts med ett nytt som ger Doxa Orthopaedics AB licensrättigheterna för ortopediska applikationer.
Doxa AB och Doxa Dental AB har upprättat ett licensavtal som ger Doxa Dental AB tillgång till alla dentala applikationer. I samband med detta har licensavtalet med Dentsply International Inc överlåtits från Doxa AB till Doxa Dental AB.
Inga inköp och försäljningar har skett mellan koncernföretag under 2004.
Rörelsefordringar/-skulder avseende närstående
Fordringar från försäljning av tjänster:
Fordringar på närstående: 2004-12-31 2003-12-31 2002-12-31
Doxa Orthopaedics AB - - 260
Övriga fordringar och skulder:
Fordringar på närstående: 2004-12-31 2003-12-31 2002-12-31
Doxa Dental AB Doxa Orthopaedics AB | - 973 | 35 - | 35 - |
Doxa Certex AB | 9 | 9 | 3 684 |
982 | 44 | 3 719 | |
Skulder till närstående: Doxa Dental AB | 99 | - | - |
Doxa Orthopaedics AB | - | 1 018 | - |
99 | 1 018 | - |
Åtaganden och ansvarsförbindelser avseende andra när- stående än ledande befattningshavare
I samband med överlåtelse av licensavtalet med Dentsply International Inc från Doxa AB till Doxa Dental AB har Doxa AB gen- temot Dentsply International Inc garanterat dotterbolaget Doxa Dental AB’s fullgörande av avtalet.
Moderbolaget Doxa AB har ställt ut kapitaltäckningsgaranti för dot- terbolaget Doxa Dental AB på 1 485 tSEK och för dotterbolaget Doxa Orthopaedics AB på 10 370 tSEK.
Lån och ansvarsförbindelser till förmån för ledande befattningshavare
Inga lån och ansvarsförbindelser till förmån för ledande befattnings- havare har lämnats.
Förpliktelser avseende pensioner och liknande förmåner till styrelseledamöter och verkställande direktörer
Inga förpliktelser avseende pensioner och liknande förmåner till sty- relseledamöter och verkställande direktörer har lämnats. Löpande pensionspremier betalas för verkställande direktören under anställ- ningen som kostnadsmässigt motsvarar ITP plan.
Övrigt
I separata noter finns upplysningar om:
- löner m m till styrelse och VD
- andelar i koncernföretag
- ersättningar till ledande befattningshavare
- utestående optionsprogram
Not 11 Arvoden och kostnadsersättningar Not 14 Uppskjuten skatt
0000 | 0000 | 0000 | Koncernen 0000 | 0000 | 0000 | ||
Koncernen | Skillnad mellan koncernens | ||||||
Revisionsuppdrag | skattekostnad och skattekostnad | ||||||
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB | 307 | 384 | 210 | enligt gällande skattesats | |||
Andra uppdrag | Redovisat resultat före skatt 43 458 | – 51 036 | – 61 176 | ||||
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB | 133 | 220 | 371 | Skatt enligt gällande skattesats 12 168 | 14 290 | 17 129 | |
440 | 604 | 581 | Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader | ||||
Moderbolaget | - Avskrivning goodwill 745 | – 612 | 0 | ||||
Revisionsuppdrag | - Övriga ej avdragsgilla kostnader 88 | – 38 | –190 | ||||
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB | 291 | 359 | 173 | Skatteeffekt av ej skatte- | |||
Andra uppdrag | pliktiga intäkter 7 | 39 | 0 | ||||
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB | 133 | 220 | 371 | Ej tillgångsförd ökning av | |||
424 | 579 | 544 | skattefordringar | ||||
avseende underskottsavdrag 32 116 | 37 357 | 44 237 |
Med revisionsarvode avses granskning av årsredovisningen och bok- föringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga uppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana uppgifter. I arvodet för revision ingår granskning av prospekt och liknande i samband med under året genomförda emissioner. Allt annat är andra uppdrag.
Not 12 Resultat från andelar i koncernföretag
0000 0000 0000
Koncernen
Realisationsresultat vid försäljningar - - 3 662 Reaslisationsresultat vid nyemission - - -
- - 3 662
Moderbolaget
Realisationsresultat vid försäljningar - - 2 875 Nedskrivningar –7 334 - -
–7 334 - 2 875
Not 13 Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter
2004 2003 2002
Koncernen
Ränteintäkter 57 239 326
Realisationsresultat vid försäljning
av fondandelar - 114 1 666
Summa 57 353 1 992
Moderbolaget
Ränteintäkter 55 211 172
Realisationsresultat vid försäljning
av fondandelar - 114 1 666
Summa 55 325 1 838
Skatt på årets resultat
enligt resultaträkningen 0 0 0
Moderbolaget 0000 0000 0000
Skillnad mellan moderbolagets skattekostnad och skattekostnad enligt gällande skattesats
Redovisat resultat före skatt – 40 279 – 33 756 55 634
Skatt enligt gällande skattesats 11 278 9 452 15 578
Skatteeffekt av ej avdrags-
xxxxx xxxxxxxxx – 2 140 – 33 189
Skatteeffekt av ej skatte-
pliktiga intäkter 7 39 0
Ej tillgångsförd ökning av skattefordringar
avseende underskottsavdrag 31 134 24 298 40 246
Skatt på årets resultat
enligt resultaträkningen 0 0 0
Skattesats
Den gällande skattesatsen är skattesatsen för inkomstskatt. Skatte- satsen är 28 % (28 %, 28 %).
Not 15 Resultat per aktie Koncernen 0000 0000 0000
Resultat för beräkning av resultat
per aktie före utspädning – 43 458 – 51 036 61 176
Räntekostnader på konvertibla skuldebrev 966 - -
Resultat för beräkning av resultat per
aktie efter utspädning – 42 492 – 51 036 61 176
Genomsnittligt antal aktier
före utspädning 5 162 591 4 404 163 3 457 529
Förmodad konvertering av
konvertibla skuldebrev 371 696 - -
Förmodat utnyttjande av
utestående optioner - 325 880 -
Genomsnittligt antal aktier
efter utspädning 5 534 287 4 730 043 3 457 529
Not 16 Goodwill Not 18 Maskiner och andra tekniska anläggningar
Koncernen | 2004-12-31 2003-12-31 2002-12-31 | 2004-12-31 2003-12-31 2002-12-31 | ||||
Ingående anskaffningsvärde | 26 599 | - | - Koncernen | |||
Årets förändringar | Ingående anskaffningsvärden | 6 795 | 5 806 | 3 676 | ||
- Årets förvärv | - | 26 599 | - Årets förändringar | |||
Utgående ackumulerade | - Inköp | 508 | 1 108 | 3 474 | ||
anskaffningsvärden | 26 599 | 26 599 | - Försäljningar och utrangeringar | –1 025 | –119 | –1 344 |
Utgående ackumulerade | ||||||
Ingående avskrivningar | – 2 189 | anskaffningsvärden | 6 278 | 6 795 | 5 806 | |
Årets förändringar | ||||||
- Avskrivningar | – 2 660 | – 2 189 | Ingående avskrivningar | – 2 878 | –1 590 | –796 |
Utgående ackumulerade avskrivningar | – 4 849 | – 2 189 | Årets förändringar | |||
Utgående restvärde enligt plan | 21 750 | 24 410 | - Försäljningar och utrangeringar | 735 | 36 | 2 |
- Avskrivningar | –1 109 | –1 324 | –796 |
-
-
-
Utgående ackumulerade avskrivningar | – 3 252 | – 2 878 | –1 590 |
Ingående nedskrivningar | - | - | - |
Årets förändringar | - | - | - |
- Nedskrivningar | –723 | - | - |
Utgående ackumulerade avskrivningar | –723 | 0 | 0 |
Utgående restvärde enligt plan | 2 303 | 3 917 | 4 216 |
-
Not 17 Finansiella leasingavtal
I koncernens materiella anläggningstillgångar ingår leasingobjekt som innehas enligt finansiella leasingavtal enligt följande.
2004 2003 2002
Maskiner och andra tekniska anläggningar
Anskaffningsvärden | 3 096 | 2 800 | 2 470 | Moderbolaget | |||
Ackumulerade avskrivningar | –1 300 | –747 | – 206 | Ingående anskaffningsvärden | 3 432 | 3 059 | 3 560 |
Nedskrivningar | –723 | - | - | Årets förändringar | |||
1 073 | 2 053 | 2 264 | - Inköp - Försäljningar och utrangeringar | 150 – 3 582 | 373 - | 842 –1 343 |
Framtida minimileasingavgifter har följande förfallotidpunkter:
Nominella värden
Inom ett år 710 637 560
Senare än ett men inom fem år 1 123 1 472 1 793
1 833 2 109 2 353
Nuvärden
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden 0 3 432 3 059
Ingående avskrivningar –1 957 –1 306 773
Årets förändringar
Inom ett år | 562 | 540 | 458 | - Avskrivningar | – 432 | – 651 | – 535 |
Senare än ett men inom fem år | 806 | 1 122 | 1 299 | Utgående ackumulerade avskrivningar | 0 | –1 957 | –1 306 |
1 368 | 1 662 | 1 757 | Utgående restvärde enligt plan | 0 | 1 475 | 1 753 |
- Försäljningar och utrangeringar 2 389 - 2
Nuvärdet av de framtida minimileasingavgifterna redovisas dels som kortfristig skuld, dels som långfristig skuld.
Bolagets leasingpark består av maskiner och inventarier som i huvudsak används av bolagets produktionsavdelning. Under året har ett nytt finansiellt leasingavtal tecknats avseende en produktionsma- skin. En leasad maskin har på grund av ändrade produktionsförhållan- den skrivits ned med 723. Nedskrivningen har påverkat resultaträk- ningens post Kostnad för sålda varor. Avtalen löper under 3 – 5 år och därefter har företaget en skyldighet att förvärva objekten för ett garanterat restvärde.
Årets nedskrivningar i koncernen har påverkat koncernresultaträknin- gens post Kostnad för sålda varor.
Not 19 Inventarier
2004-12-31 2003-12-31 2002-12-31
Koncernen
Ingående anskaffningsvärden 3 856 4 319 4 087
Årets förändringar
- Inköp 124 171 473
- Försäljningar och utrangeringar – 275 –742 130
- Omklassificeringar - - 14
- Omräkningsdifferenser Utgående ackumulerade | - | 108 | – 97 |
anskaffningsvärden | 3 705 | 3 856 | 4 319 |
Moderbolaget | |||
Förutbetalda hyror | 262 | 229 | 227 |
Förutbetalda leasingavgifter | 405 | 502 | 650 |
Förutbetalda pensionspremier | 114 | - | - |
Konvertibellånkostnader | 188 | - | - |
Upplupna intäkter | 613 | - | - |
Övriga poster | 44 | 46 | 79 |
Summa 1 626 777 956
Not 21 Kortfristiga placeringar
2004-12-31 2003-12-31 2002-12-31
Ingående avskrivningar | – 2 909 | – 2 461 | –1 489 | Koncernen och moderbolaget | ||
Årets förändringar | Institutionell penningmarknadsfond | - | - 15 603 | |||
- Försäljningar och utrangeringar | 213 | 572 | 70 | Marknadsvärde | - | - 15 620 |
- Avskrivningar | – 468 | – 908 | –1 116 | |||
- Omklasificeringar | - | - | 2 |
- Omräkningsdifferenser Utgående ackumulerade avskrivningar | - – 3 164 | –112 – 2 909 | 72 – 2 461 |
Utgående restvärde enligt plan | 541 | 947 | 1 858 |
Moderbolaget Ingående anskaffningsvärden | 3 193 | 3 729 | 3 625 |
Årets förändringar - Inköp | 110 | 98 | 347 |
- Försäljningar och utrangeringar | –1 323 | –742 | –132 |
- Omklassificeringar | - | - | –14 |
- Omräkningsdifferenser Utgående ackumulerade | - | 108 | – 97 |
anskaffningsvärden | 1 980 | 3 193 | 3 729 |
Not 22 Utestående optionsprogram
Moderbolaget har ett utestående optionsprogram till anställda i kon- cernen och styrelseledamöter i moderbolaget. För att säkerställa leve- rans har totalt 526 000 optioner emitterats till dotterbolaget Doxa Dental AB. Av dessa har 488 000 personaloptioner per 2004-12-31 vederlagsfritt tilldelats nämnda kategorier.
Personaloptionerna berättigar till nyteckning av aktier under perio- den 2006-04-01– 2006-06-30. Teckningskursen är 15 kronor per aktie.
Personaloptionerna har tilldelats följande kategorier:
Per person | Totalt | |||||
Ingående avskrivningar | – 2 453 | – 2 178 | –1 364 | Styrelseledamöter | 6 000–12 000 | 24 000 |
Årets förändringar | Verkställande direktör | 192 000 | 192 000 | |||
- Försäljningar och utrangeringar | 1 023 | 572 | 70 | Övriga ledande befattningshavare | 48 000 | 192 000 |
- Avskrivningar | – 385 | –735 | – 958 | Övriga anställda | 2 000– 20 000 | 80 000 |
- Omklassificeringar | - | - | 2 | Summa | 488 000 | |
- Omräkningsdifferenser | - | –112 | 72 |
Utgående ackumulerade avskrivningar –1 815 – 2 453 2 178
Utgående restvärde enligt plan 165 740 1 551
Not 20 Förutbetalda kostnader och upplutna intäkter
2004-12-31 2003-12-31 2002-12-31
Förutbetalda hyror | 262 | 329 | 329 |
Förutbetalda leasingavgifter | 56 | 96 | 155 |
Förutbetalda pensionspremier | 134 | 17 | - |
Konvertibellånkostnader | 188 | - | - |
Upplupna intäkter | 613 | - | - |
Övriga poster | 51 | 52 | 273 |
Summa | 1 304 | 494 | 757 |
Koncernen
Baserat på emissionskursen i företrädesemissionen i november 2004 och en volatilitet på 35 % uppgår marknadsvärdet på optionerna per 2004-12-31 till 0,40 SEK per option. Baserat på konverteringskursen i den konvertibla företrädesemissionen i april 2004 så beräknas värdet på optionerna till 0,70 SEK per option vid tilldelningstillfället.
Vid anställningens upphörande före 2006-04-01 (både vid uppsäg- ning från bolagets sida och från den anställdes sida) skall personalop- tionerna återlämnas till bolaget.
Sociala kostnader som uppkommer på grund av värdestegring på optionerna redovisas som en personalkostnad. Någon sådan vär- destegring har dock ännu inte uppkommit.
Not 23 Långfristiga skulder
Samtliga långfristiga skulder förfaller till betalning inom fem år.
Not 24 Konvertibelt förlagslån
Koncernen och moderbolaget
Ett konvertibelt förlagslån om nominellt 19 569 kSEK emitterades i april 2004. Lånet löper med 5,00 % fast ränta och förfaller till betalning 2005-11-30. Lånet kan konverteras till aktier under perioden 2004-07- 01– 2005-08-31. Konverteringskursen är 10 SEK per aktie och maxi- malt kan 1 956 918 nya aktier komma att emitteras.
Verkliga värden på skulddelen och egetkapitalkonverteringen be- stämdes vid utgivning av skuldebreven. Verkligt värde på skulddelen beräknades med användning av en marknadsränta motsvarande rän- tan på en checkräkningskredit. Resterande belopp som representerar värdet på kapitalkonverteringen, inkluderas i eget kapital.
Under 2004 har totalt 3 174 kSEK konverterats till aktier, vilket inne- burit en ökning av aktiekapitalet med 317 kSEK.
Not 25 Upplupna kostnader
2004-12-31 2003-12-31 2002-12-31
Koncernen Upplupen löneskatt | 13 | 25 | 248 |
Upplupna löner, arvoden och bonus | 1 581 | 1 690 | 1 277 |
Upplupna semesterlöner | 1 030 | 1 191 | 984 |
Upplupna sociala avgifter | 1 143 | 1 365 | 1 019 |
Övriga poster | 537 | 1 182 | 1 380 |
Summa | 4 304 | 5 453 | 4 908 |
Moderbolaget Upplupen löneskatt | - | - | 227 |
Upplupna löner, arvoden och bonus | 1 518 | 1 263 | 1 067 |
Upplupna semesterlöner | 908 | 934 | 827 |
Upplupna sociala avgifter | 1 004 | 1 018 | 790 |
Övriga poster | 517 | 1 116 | 1 146 |
Summa | 3 947 | 4 331 | 4 057 |
Not 26 Ställda säkerheter
Not 27 Övriga ej likviditetspåverkande poster
0000 | 0000 | 0000 | |
Koncernen Resultat vid försäljning av materiella anläggningstillgångar | 95 | –12 | 1 462 |
Nedskrivningar/utrangeringar | 723 | - | - |
Resultat vid försäljning av andelar i koncernföretag | - | - | – 3 662 |
Kursdifferenser | - | - | –170 |
Övrigt | - | – 36 | –12 |
Summa | 818 | – 48 | – 2 382 |
Moderbolaget Resultat vid försäljning av materiella anläggningstillgångar | 59 | –10 | 1 462 |
Nedskrivning/utrangeringar | - | - | - |
Kursdifferenser | - | - | –170 |
Övrigt | - | - | – 323 |
Summa | 59 | –10 | 969 |
Not 28 Investeringar i materiella anläggningstillgångar
0000 | 0000 | 0000 | |
Koncernen Årets investeringar | – 633 | –1 278 | – 3 947 |
Finansierat med leasing eller avbetalning | 296 | 449 | 1 757 |
Betalning av skulder hänförliga till tidigare investeringar | – 590 | – 544 | - |
Summa | – 927 | –1 373 | – 2 190 |
Moderbolaget Årets investeringar | – 260 | – 471 | –1 189 |
Summa | – 260 | – 471 | –1 189 |
2004-12-31 2003-12-31 2002-12-31
Koncernen För egna skulder Avseende Skulder till kreditinstitut Företagsinteckningar | - | 150 | 150 |
Aktier i dotterbolag Maskiner som innehas enligt finansiellt leasingavtal | 1 073 | 2 053 | 2 264 |
Summa ställda säkerheter | 1 073 | 2 203 | 2 414 |
Moderbolaget För egna skulder Avseende Skulder till kreditinstitut Företagsinteckningar | - | 150 | 150 |
Aktier i dotterbolag Summa ställda säkerheter | - | 150 | 150 |
Not 29 Andelar i koncernföretag
2004-12-31 2003-12-31 2002-12-31
Ingående anskaffningsvärden 47 063 2 213 3 000
Årets förändringar
- Inköp nya koncernföretag - 100 -
- Investering i befintliga dotterbolag 26 600 -
- Försäljning 787
- Kapitaltillskott 7 334 18 150 -
- Nedskrivning –7 334 - -
Utgående anskaffningsvärde 47 063 47 063 2 213
Not 30 Uppgifter om Doxa AB
Doxa AB (publ) har sitt säte i Uppsala i Sverige och adressen till före- tagets huvudkontor är Xxxx Xxxxxxxxxx gata 4, 754 51 UPPSALA.
Doxa Dental AB
Kapital-
Org nr Säte andel, %
(tidigare Doxa Certex AB) 556595-4467 Uppsala 100
Doxa Orthopaedics AB
(tidigare CerBio Tech AB) 556600-8875 Uppsala 100
Doxa Certex AB
(tidigare Doxa Dental AB) 556645-0283 Uppsala 100
Moderbolaget
Kapital- Rösträtts- Xxxxx Xxxxxxx andel, % andel, % aktier värde
Doxa Dental AB | 100 | 100 | 100 000 | 100 |
Doxa Orthopaedics AB | 100 | 100 | 175 550 | 46 863 |
Doxa Certex AB | 100 | 100 | 1 000 | 100 |
Summa | 47 063 |
Delårsrapport för perioden 2005-01-01– 2005-03-31
• Nettoomsättningen under perioden uppgick till
546 kSEK (0 kSEK) och periodens resultat efter skatt till –9 558 kSEK (–10 557 kSEK).
• Kassaflödet under perioden uppgick till –7 839 kSEK (–7 461 kSEK). Likviditeten är ansträngd och bolaget utnyttjar för närvarande den checkräkningskredit på 15 MSEK som förfaller i september 2005. Styrelsen planerar att kalla till en extra bolagsstämma i augusti för att fatta beslut om nyemission.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till –1,33 SEK (–2,10 SEK).
• De kliniska prövningarna av Doxas biocement på kotfrakturer har återstartats. De preliminära resultaten visar på mycket lyckade operationer och patienterna upplevde signifikant smärtlindring.
• Samarbetet med Dentsply International Inc fortsätter enligt plan.
• Bolagets största aktieägare, SLS Venture, familjen Xxxx Xxxxxxxxxx och 3i, samt bolagets VD Xxxxx Xxxxxxxx utnyttjade under mars månad möjligheten att konver- tera samtliga sina konvertibler till aktier.
Koncernen i sammanfattning, kSEK | Jan–mars 2005 | Jan–mars 2004 | Helår 2004 | |
Nettoomsättning | 546 | 0 | 2 447 | |
Avskrivningar materiella anläggningstillgångar | – 337 | – 456 | –1 578 | |
Nedskrivningar materiella | ||||
anläggningstillgångar | 0 | 0 | –723 | |
Resultat efter finansiella poster | - | – 9 558 | –10 557 | – 40 864 |
Kassaflöde | –7 839 | –7 461 | 401 | |
Investeringar | 398 | 65 | 633 | |
Soliditet, % | 42 | 60 | 37 | |
Medelantal anställda | 18 | 24 | 20 |
Koncernen tillämpar från och med 2005-01-01 internationella redovisnings- standarder, International Financial Reporting Standards (IFRS), tidigare IAS, i enlighet med EU:s förordning. Effekterna av övergången har bokförts genom en justering av ingående eget kapital för 2004. Jämförbara siffror för 2004 har omräknats. Effekterna av övergången till dessa nya standarder har inte haft någon materiell påverkan på koncernens resultat och eget kapital, se sidan 69.
Om inte särskilt anges, redovisas alla belopp i delårsrapporten i tusentals kronor och avser koncernen. Uppgifter inom parentes avser motsvarande period föregående år.
Väsentliga händelser under delårsperioden
Kliniska prövningar av Xxxxx biocement på kotfrakturer
Den första operationen på patient i Doxas kliniska prövning av biocementet på kotfrakturer genomfördes såsom tidigare rapporterats under hösten 2004 på Sahlgrenska Universitets- sjukhuset i Göteborg. Operationen gick bra och patienten var uppe och gick samma dag utan smärta. Utvärdering av operationen visade dock att röntgenkontrasten behövde för- bättras varför ett uppehåll i studien gjordes. Arbetet med att förbättra röntgenkontrasten slutfördes under 2004. Godkän- nande från myndigheter i Tyskland och i Sverige för att återstarta studien har nu erhållits, och godkännande från myndigheter i Italien förväntas inom kort.
Studierna har nu startats och de preliminära resultaten
visar på mycket lyckade operationer och patienterna upplevt signifikant smärtlindring.
Samarbetet med Dentsply fortsätter enligt plan
Samarbetet med Dentsply International Inc. fortsätter enligt plan. Dentsply ägnar två sidor i sin årsredovisning för 2004 åt samarbetet med Doxa (se också xxx.xxxxxxxx.xxx).
Finansiering
Doxa erhöll i februari 2005 en checkräkningskredit på totalt 15 MSEK som för närvarande finansierar verksamheten. Krediten förfaller den 30 september 2005. Styrelsen plane- rar att kalla till en extra bolagsstämma i augusti för att fatta beslut om en nyemission.
Xxxxxx Xxxxx ny utvecklingschef
Doxa rekryterade i början av året Xxxxxx Xxxxx som ny ut- vecklingschef. Han kommer närmast från en befattning inom affärs- och produktutveckling på börsnoterade Q-Med AB i Uppsala. Xxxxxx Xxxxx har under många år varit verk- sam inom Pharmaciakoncernen. Under 24 år har han arbe- tat inom läkemedels- och bioteknikindustrin med främst produktutveckling och projektledning, de senaste 10 åren som projektchef i flera bolag.
Diskussioner med potentiella industriella samarbetspartners inom ortopedi
Såsom tidigare informerats pågår diskussioner med några större ortopedibolag.
Konvertering
Bolagets största aktieägare, SLS Venture, familjen Xxxx Xxx- xxxxxxx och 3i, samt bolagets VD Xxxxx Xxxxxxxx utnyttja- de under mars månad möjligheten att konvertera samtliga sina konvertibler till aktier. Totalt konverterades 8,4 MSEK. Av det urspungliga konvertibellånet på 19,6 MSEK återstår därför 7,6 MSEK. Sista dag för konvertering är 2005-08-31. Blankett för konvertering kan laddas ner från bolagets hem- sida eller beställas från bolaget.
Omsättning, resultat, kassaflöde, likviditet och investeringar
Koncernen består av moderbolaget Doxa AB (publ) samt de helägda dotterbolagen Doxa Orthopaedics AB, Doxa Dental AB och Doxa Certex AB. Den ortopediska verksamheten be- drivs i dotterbolaget Doxa Orthopaedics AB medan den den- tala verksamheten bedrivs i dotterbolaget Doxa Dental AB. Dotterbolaget Doxa Certex AB används för att inneha op- tionsrätter till nyteckning av aktier i Doxa AB utställda i sam- band med aktiebaserade incitamentsprogram i Doxa AB.
Omsättning
Koncernens nettoomsättning för första kvartalet 2005 upp- gick till 546 kSEK jämfört med 0 kSEK för motsvarande pe- riod föregående år. Ökningen beror främst på intäkter från det dentala licensavtalet.
Resultat
Koncernens resultat efter finansiella poster för årets tre förs- ta månader uppgick till –9 558 kSEK jämfört med –10 557 kSEK motsvarande period föregående år. Resultatförbätt- ringen beror främst på ökade intäkter samt minskade perso- nalkostnader orsakat av reducerat antal anställda inom forsk- ning och utveckling.
Kassaflöde och disponibel likviditet
Koncernens kassaflöde för första kvartalet 2005 uppgick till
–7 839 kSEK jämfört med –7 461 kSEK under motsvarande period föregående år.
Koncernens disponibla likvida medel, inklusive check- räkningskredit på 15 000 kSEK (som erhölls i februari 2004), uppgick till 11 751 per 2005-03-31. Checkräkningskrediten förfaller till betalning 2005-09-30. Per 2004-12-31 uppgick koncernens disponibla likvida medel till 8 064 kSEK.
Investeringar
Investeringarna i koncernen uppgick under perioden till 398 (65), varav 189 (0) avser tillgångar förvärvade genom finansiell leasing.
Moderbolaget
Moderbolagets nettoomsättning uppgick under första kvar- talet 2005 till 9 (0) och resultat efter finansiella poster till
–5 482 (–8 368). Investeringarna uppgick till 184 (12). Den disponibla likviditeten (inklusive outnyttjad checkräk- ningskredit som erhölls i februari 2005) har ökat med 3 657 (ökat med 2 262) jämfört med 2004-12-31 och uppgick vid del- årsperiodens slut till 11 616 (5 196).
Moderbolagets resultatförbättring beror främst på att kon- cernens ortopedi- och dentalverksamhet från och med december 2004 bedrivs i självständiga dotterbolag.
Utsikter för 2005
Doxas affärsmodell innebär att befintliga och framtida part- ners betalar licensavgifter för marknadsexklusivitet, ersätt- ning när vissa utvecklingssteg har uppnåtts (så kallade mile- stone payments) samt royalty på försäljning av produkter ba- serade på Doxas teknologi. Affärsmodellen innebär att efter- som intäkterna under de närmaste åren förväntas vara myck- et volatila kommer även resultatet vara det.
Väsentliga händelser efter delårsperiodens utgång
Ordinarie bolagsstämma 2005-05-03
På ordinarie bolagsstämma omvaldes Xxx Xxxxxx till styrel- sens ordförande och Xxx Xxxxxxxxx till styrelsens vice ordfö- rande. Till ordinarie styrelseledamöter omvaldes Xxxx Xxx- xxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx och Xxxxxx Xxxx. Till bolagets revi- sor omvaldes revisionsbolaget ÖhrlingsPricewaterhouse Coopers AB.
Bolagsstämman beslutade att anta ny bolagsordning.
Bolagsstämman beslutade vidare att bemyndiga styrelsen att utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier, dock att sådana emissioner inte får medföra att bolagets aktiekapital ökar med mer än 3 600 000 kronor. Bemyndigandet skall endast avse emissionsbeslut för och i samband med en börsintroduktion av bolagets aktier. Bolagsstämman beslutade också bemyndiga styrelsen att
Bolagets aktier
Aktiekapitalet uppgick per 2005-03-31 till 7 499 200 SEK för-
delat på 7 499 200 aktier à nominellt 1 SEK.
med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, fatta beslut om emission av nya aktier, konvertibla skuldebrev och/eller av skuldebrev med optionsrätt till nyteckning. Det belopp med vilket aktiekapitalet sammanlagt skall kunna ökas får dock inte överstiga 1 500 000 kronor.
Bolagsstämman beslutade att genomföra ett personalop- tionsprogram riktat till bolagets anställda. Totalt har 200 000 optioner emitterats till dotterbolaget Doxa Certex AB för vi- dare tilldelning till koncernens anställda. Vid avgivandet av denna rapport hade ännu inga personaloptioner från detta program utställts. Varje option kommer att berättiga den an- ställde till teckning av en ny aktie under perioden 2008-04- 01–2008-06-30. Teckningskursen uppgår till 25 SEK per ak- tie eller till en kurs motsvarande introduktionskursen om en börsintroduktion äger rum före 2006-06-30.
Aktier | Jan–mars 2005 | Jan–mars 2004 | Helår 2004 |
Ingående antal aktier | 7 499 200 | 5 033 076 | 5 033 076 |
Nyemission maj 2004 | 1 601 | ||
Nyemission sept 2004 | 1 224 000 | ||
Nyemission okt 2004 | 317 372 | ||
Nyemissioner nov–dec 20041) | 923 151 | ||
7 499 200 | 5 033 076 | 7 499 200 | |
Konverterade konvertibler2) | 882 513 | ||
Utestående optioner | 474 000 | 973 760 | 488 000 |
Konvertibelt förlagslån | |||
Utestående förlagslån | 757 034 | 1 639 547 |
1) Tecknade men per 31 december 2004 ännu ej registreade hos Bolagsverket.
2) Tecknade men per 31 mars 2005 ännu ej registrerade hos Bolagsverket.
Jan–mars 2005 | |
Ingående antal utestående optioner | 488 000 |
Återlämnat | – 62 000 |
Utställda optioner | 48 000 |
Utgående antal utestående optioner | 474 000 |
Förändring utestående optionsprogram
Utestående optionsprogram
Optionsprogram nr 2004:1
Moderbolaget har ett utestående optionsprogram till an- ställda i koncernen och styrelseledamöter i moderbolaget. För att säkerställa leverans har totalt 526 000 optioner emit- terats till dotterbolaget Doxa Dental AB.
Personaloptionerna berättigar till nyteckning av aktier un- der perioden 2006-04-01--2006-06-30. Teckningskursen är 15 kronor per aktie.
Personaloptionerna har vederlagsfritt tilldelats följande kategorier:
Per person | Ingående antal | Återlämnat | Utställda | Utgående antal | |
Styrelseledamöter | 6 000 –12 000 | 24 000 | 24 000 | ||
Verkställande direktör | 192 000 | 192 000 | 192 000 | ||
Övriga ledande befattningshavare | 48 000 | 192 000 | – 48 000 | 48 000 | 192 000 |
Övriga anställda | 2 000 – 20 000 | 80 000 | –14 000 | 66 000 | |
Summa | 488 000 | – 62 000 | 48 000 | 474 000 |
Vid anställningens upphörande före 2006-04-01 (både vid uppsägning från bolagets sida och från den anställdes sida) skall personaloptionerna återlämnas till bolaget.
Sociala kostnader som uppkommer på grund av värde- stegring på optionerna redovisas som en personalkostnad. Någon sådan värdestegring har dock ännu inte uppkommit.
Koncernresultaträkning*
kSEK | Not | Jan–mars 2005 | Jan–mars 2004 | Helår 2004 |
2 | ||||
Nettoomsättning | 546 | 0 | 2 447 | |
Kostnad för sålda varor | –190 | – 0 | – 252 | |
Bruttoresultat | 356 | 0 | 2 195 | |
Försäljningskostnader | – 697 | – 985 | – 4 010 | |
Administrationskostnader | – 2 257 | –1 885 | – 8 309 | |
Forsknings- och utvecklingskostnader | – 6 230 | –7 312 | – 29 159 | |
Övriga intäkter | 7 | 32 | 88 | |
Xxxxxx xxxxxxxxx | –12 | –10 | –190 | |
Rörelseresultat | – 8 833 | –10 160 | – 39 385 | |
Ränteintäkter och liknande resultatposter | 13 | 16 | 57 | |
Räntekostnader | –738 | – 413 | –1 536 | |
Resultat efter finansiella poster | – 9 558 | –10 557 | – 40 864 | |
Periodens resultat | – 9 558 | –10 557 | – 40 864 | |
Resultat per aktie, före utspädning, SEK | –1 | – 2 | – 8 | |
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK | –1 | – 2 | – 8 | |
Genomsnittligt antal aktier, före utspädning | 7 191 483 | 5 033 076 | 5 162 591 | |
Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning | 7 191 483 | 5 033 076 | 5 162 591 |
* Upprättad i enlighet med IFRS
Koncernbalansräkning*
kSEK | 31 mars 2005 | 31 mars 2004 | 31 dec 2004 |
TILLGÅNGAR | |||
Tecknat ej inbetalt aktiekapital | 0 | 0 | 390 |
Anläggningstillgångar | |||
Goodwill | 24 410 | 24 410 | 24 410 |
Materiella anläggningstillgångar | 2 906 | 4 467 | 2 844 |
Summa anläggningstillgångar | 27 316 | 28 877 | 27 254 |
Omsättningstillgångar | |||
Varulager | 000 | 000 | 000 |
Kortfristiga fordringar | 2 693 | 1 275 | 2 088 |
Kassa och bank | 225 | 202 | 8 064 |
Summa omsättningstillgångar | 3 227 | 2 130 | 10 274 |
SUMMA TILLGÅNGAR | 30 543 | 31 007 | 37 918 |
EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
Eget kapital | 12 737 | 18 924 | 14 144 |
Räntebärande långfristiga skulder | 795 | 1 006 | 806 |
Räntebärande kortfristiga skulder | 11 590 | 5 353 | 16 450 |
Ej räntebärande kortfristiga skulder | 5 421 | 5 724 | 6 518 |
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 30 543 | 31 007 | 37 918 |
Ställda säkerheter | |||
Företagsinteckningar | 15 000 | 10 000 | 0 |
Maskiner och inventarier som innehas enligt finansiellt leasingavtal | 1 155 | 1 905 | 1 073 |
Aktier i dotterbolag | Xxxx | ||
Ansvarsförbindelser | Xxxx | Xxxx | Xxxx |
* Upprättad i enlighet med IFRS
Förändringar i koncernens eget kapital
xXXX | Xxx–mars 2005 | Jan–mars 2004 | Helår 2004 |
Ingående eget kapital enligt balansräkning per31 december | 14 144 | 29 481 | 29 481 |
Nyemissioner | 3 | 0 | 8 732 |
Pågående konvertering konvertibellån | 8 787 | 0 | 15 478 |
Emissionskostnader i pågående nyemission | – 685 | 0 | 0 |
Intjänad del av utestående personaloptionsprogram | 46 | 0 | 66 |
Återvunnen moms emissionsutgifter | 0 | 0 | 397 |
Eget kapitaldel konvertibellån | 0 | 0 | 854 |
Periodens resultat | – 9 558 | –10 557 | – 40 864 |
Belopp vid periodens utgång | 12 737 | 18 924 | 14 144 |
Kassaflödesanalys för koncernen
kSEK | Not | Jan–mars 2005 | Jan–mars 2004 | Helår 2004 |
Den löpande verksamheten | ||||
Rörelseresultat | – 8 833 | –10 160 | – 39 385 | |
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 4 | 383 | 447 | 2 462 |
Ränta | – 288 | – 397 | –1 117 | |
Förändring av rörelsekapital | –1 499 | –1 997 | –1 499 | |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | –10 237 | –12 107 | – 39 539 | |
Investeringsverksamheten | ||||
Förvärv av övriga anläggningstillgångar | – 394 | –167 | – 927 | |
Försäljning av övriga anläggningstillgångar | 0 | 0 | 255 | |
Kassaflöde från investeringsverksamheten | – 394 | –167 | – 672 | |
Finansieringsverksamheten | ||||
Nyemissioner | – 682 | 0 | 23 820 | |
Återvunnen moms på emissionsutgifter | 0 | 0 | 397 | |
Konvertibellån | 0 | 0 | 16 395 | |
Ökning av kortfristiga finansiella skulder | 3 474 | 4 813 | 0 | |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 2 792 | 4 813 | 40 612 | |
Ökning/minskning av likvida medel | –7 839 | –7 461 | 401 | |
Likvida medel vid årets början | 8 064 | 7 663 | 7 663 | |
Likvida medel vid periodens slut | 225 | 202 | 8 064 |
Redovisningsprinciper
Denna delårsrapport är upprättad i överensstämmelse med IAS 34, Interim Financial Reporting, vilket är i enlighet med de krav som ställs i Redovisningsrådets rekommendation RR31, Delårsrapporter för koncerner. Redovisningsprinciperna jämfört med den senaste årsre- dovisningen har förändrats i och med övergången till IFRS. Effekterna av övergången till IFRS och de nya principerna som tillämpas beskrivs nedan. I övrigt överensstämmer redovisningsprinciperna med princi- perna i 2004 års årsredovisning med undantag för ”Kostnad för sålda varor”.
Från och med 2005 redovisar koncernen endast faktiska direkta till- verkningskostnader för under perioden sålda varor under rubriken ”Kostnad för sålda varor”. Tidigare redovisades samtliga kostnader hänförliga till produktionsavdelningen under denna rubrik. Mot- svarande justering har skett för tidigare perioder i delårsrapporten. De kostnader som inte hänförs till ”Kostnad för sålda varor” redovisas nu under rubriken ”Forskning och Utveckling”. Detta innebär att kost- naden för sålda varor för perioden januari–mars 2004 samt för helåret 2004 har förbättrats med 1 486 respektive 5 772 gentemot tidigare redovisningsprinciper. Forsknings- och utvecklingskostnaderna har ökat i motsvarande mån.
Inkomstskatter
Doxa AB redovisar ej något värde av outnyttjat underskottsavdrag i balansräkningen, då koncernen till dags dato inte redovisat vinst. Uppskjuten skattefordran avseende underskottsavdrag eller andra
framtida skattemässiga avdrag redovisas endast i den utsträckning det är sannolikt att avdraget kan avräknas mot överskott vid framtida beskattning. Skillnaden mellan resultaträkningens skatt och skatt enligt aktuell skattesats består till övervägande delen av ej tillgångs- förda underskottsavdrag. Outnyttjat underskottsavdrag i koncernen uppgår per 2005-03-31 till 250 431.
Övergången till IFRS
Från och med 2005-01-01 upprättar Doxa sin koncernredovisning i enlighet med IFRS. Delårsrapporten för första kvartalet 2005 är den första rapport som företaget lämnar enligt IFRS. Till och med 2004 har Xxxx tillämpat Redovisningsrådets rekommendationer och uttalan- den. Övergången till IFRS redovisas i enlighet med IFRS 1 ”First-time Adoption of International Financial Reporting Standards” varvid över- gångsdatum är 2004-01-01. IFRS 1 föreskriver att även jämförelseåret 2004 ska redovisas enligt IFRS. Finansiell information avseende tidi- gare räkenskapsår än 2004 omräknas ej. Huvudregeln innebär att alla tillämpliga IFRS- och IAS-standarder, som trätt i kraft och godkänts av EU per 2005-12-31 ska tillämpas med retroaktiv verkan. IFRS 1 inne- håller dock några undantag från huvudregeln som företagen har möj- lighet att välja.
IFRS 1 ger i elva specifika fall bolagen möjlighet att tillämpa undan- tag för fullständig retroaktiv tillämpning, där IASB bedömt att nyttan av retroaktiv tillämpning inte motsvarar kostnaden för densamma. Doxa avser att nyttja de tre undantag som beskrivs nedan, övriga undantag bedöms inte vara tillämpliga på Doxa.
1. Företagsförvärv och samgåenden; Doxa kommer att tillämpa undantaget som innebär att IFRS 3, Business Combinations, ej behöver tillämpas på förvärv (Doxa Orthopaedics AB) gjorda före 2004-01-01.
2. Aktierelaterade ersättningar; Doxa har valt att inte tillämpa IFRS 2 med tillhörande omräkning för optionsprogram där tilldelning skett före 2002 -11-07.
3. Slutligen har Xxxx beslutat att tillämpa IAS 39 från 2005-01-01.
De förändringar i redovisningsprinciper som denna övergång medför samt övergångseffekterna på koncernens resultat- och balansräkning- ar presenteras i det följande. I respektive avsnitt nedan redogörs också för vilka undantag från full retroaktiv tillämpning som Doxa valt att göra. Nedanstående effekter är preliminära och kan komma att ändras då översyn av vissa IAS/IFRS-standarder fortfarande pågår och ytterligare IFRIC-uttalanden kan förväntas under 2005. Vidare kan nya standarder med tillämpning fr.o.m. 2006-01-01 bli möjliga att införa med förtida tillämpning.
Den preliminära effekten av tillämpning av IFRS på koncernens balansräkning 2004-01-01 samt 2004-12-31.
2004-01-01 (övergångsdatum) 2004-12-31
Effekt av Effekt av
övergång övergång
kSEK | Not | till IFRS | IFRS | till IFRS | IFRS | ||
TILLGÅNGAR Tecknat ej inbetalt aktiekapital | 390 | 390 | |||||
Anläggningstillgångar Goodwill | a | 24 410 | 24 410 | 21 750 | 2 660 | 24 410 | |
Materiella anläggningstillgångar | 4 864 | 4 864 | 2 844 | 2 844 | |||
Omsättningstillgångar | 29 274 | 29 274 | 24 594 | 2 660 | 27 254 | ||
Varulager | 614 | 614 | 122 | 122 | |||
Övriga fordringar | 1 212 | 1 212 | 2 088 | 2 088 | |||
Kassa och bank | 7 663 | 7 663 | 8 064 | 8 064 | |||
9 489 | 9 489 | 10 274 | 10 274 | ||||
SUMMA TILLGÅNGAR | 38 763 | 38 763 | 35 258 | 2 660 | 37 918 | ||
EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital | 5 033 | 5 033 | 6 576 | 6 576 | |||
Bundna reserver | 80 410 | 80 410 | 70 640 | 66 | 70 706 | ||
Fria reserver | – 55 962 | – 55 962 | – 65 732 | 2 594 | – 63 138 | ||
Långfristiga skulder | 29 481 | 29 481 | 11 484 | 2 660 | 14 144 | ||
Räntebärande lån | 1 122 | 1 122 | 806 | 806 | |||
Kortfristiga skulder | 1 122 | 1 122 | 806 | 806 | |||
Räntebärande lån | 540 | 540 | 16 450 | 16 450 | |||
Övriga skulder | 7 620 | 7 620 | 6 518 | 6 518 | |||
8 160 | 8 160 | 22 968 | 22 968 | ||||
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 38 763 | 38 763 | 35 258 | 37 918 |
Den preliminära effekten av tillämpning av IFRS på koncernens eget kapital 2004-01-01 samt 2004-12-31.
kSEK | Not | 2004-01-01 | 2004-12-31 |
Eget kapital enligt tidigare tillämpade principer | 29 481 | 11 484 | |
Xxxxxxxx som ej skrivs av efter övergångsdatum | - | 2 660 | |
Skatteeffekter av ovanstående | - | - | |
Total justering av eget kapital | - | 2 660 |
Eget kapital enligt IFRS 29 481 14 144
Den preliminära effekten av tillämpning av IFRS på koncernens resultaträkning för 2004.
Effekt av | ||||
kSEK | Not | övergång till IFRS | IFRS | |
Nettoomsättning Kostnad för sålda varor Bruttoresultat Försäljningskostnader Administrationskostnader | b b | 2 447 – 252 2 195 – 4 010 – 8 271 | – 38 | 2 447 – 252 – 2 195 – 4 010 – 8 309 |
Forsknings- och utvecklingskostnader | a, b | – 31 791 | 2 632 | – 29 159 |
Övriga rörelseintäkter Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat | 88 –190 – 41 979 | 2 594 | 88 –190 – 39 385 | |
Finansnetto Årets resultat | –1 479 – 43 458 | 2 594 | –1 479 – 40 864 | |
Resultat per aktie, före utspädning, SEK Resultat per aktie, efter utspädning, SEK | c c | –8 –8 | –8 –8 | |
kSEK | Not | Rörelseresultat | Resultat före skatt | Årets resultat |
Resultat enligt tidigare tillämpade principer | – 41 979 | – 43 458 | – 43 458 | |
Goodwillavskrivningar | a | 2 660 | 2 660 | 2 660 |
Aktierelaterade ersättningar Total justering av resultat | b | – 66 2 594 | – 66 2 594 | – 66 2 594 |
Resultat enligt IFRS | – 39 385 | – 40 864 | – 40 864 |
Den preliminära effekten av tillämpning av IFRS på koncernens balansräkning per 2004-01-01 samt 2004-03-31.
2004-01-01 (övergångsdatum) | 2004-03-31 | ||||||
kSEK | Not | Effekt av övergång | Effekt av övergång | ||||
till IFRS | IFRS | till IFRS | IFRS | ||||
TILLGÅNGAR | |||||||
Anläggningstillgångar | |||||||
Goodwill | a | 24 410 | 24 410 | 23 745 | 665 | 24 410 | |
Materiella anläggningstillgångar | 4 864 | 4 864 | 4 467 | 4 467 | |||
29 274 | 29 274 | 28 212 | 665 | 28 877 | |||
Omsättningstillgångar | |||||||
Varulager | 614 | 614 | 653 | 653 | |||
Övriga fordringar | 1 212 | 1 212 | 1 275 | 1 275 | |||
Kassa och bank | 7 663 | 7 663 | 202 | 202 | |||
9 489 | 9 489 | 2 130 | 2 130 | ||||
SUMMA TILLGÅNGAR | 38 763 | 38 763 | 30 342 | 665 | 31 007 | ||
EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||||||
Eget kapital | |||||||
Aktiekapital | 5 033 | 5 033 | 5 033 | 5 033 | |||
Bundna reserver | 80 410 | 80 410 | 80 410 | 80 410 | |||
Fria reserver | – 55 962 | – 55 962 | – 67 184 | 665 | – 66 519 | ||
29 481 | 29 481 | 18 259 | 18 924 | ||||
Långfristiga skulder | |||||||
Räntebärande lån | 1 122 | 1 122 | 1 006 | 1 006 | |||
1 122 | 1 122 | 1 006 | 1 006 | ||||
Kortfristiga skulder | |||||||
Räntebärande lån | 540 | 540 | 5 353 | 5 353 | |||
Övriga skulder | 7 620 | 7 620 | 5 724 | 5 724 | |||
8 160 | 8 160 | 11 077 | 11 077 | ||||
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 38 763 | 38 763 | 30 342 | 665 | 31 007 |
Den preliminära effekten av tillämpning av IFRS på koncernens eget kapital 2004-01-01 samt 2004-03-31.
kSEK Not 2004-01-01 2004-03-31
Eget kapital enligt tidigare
tillämpade principer 29 481 18 259
Xxxxxxxx som ej skrivs av
efter övergångsdatum - 665
Skatteeffekter av ovanstående - -
Total justering av eget kapital - 665
Eget kapital enligt IFRS 29 481 18 924
Den preliminära effekten av tillämpning av IFRS på koncernens resultaträkning för perioden 2004-01-01– 2004-03-31.
kSEK Not Effekt av övergång till IFRS IFRS
Nettoomsättning Kostnad för sålda varor | 0 – 0 | 0 – 0 | ||
Bruttoresultat | 0 | 0 | ||
Försäljningskostnader | – 985 | – 985 | ||
Administrationskostnader | –1 885 | –1 885 | ||
Forsknings- och utvecklingskostnader | a | –7 977 | 665 | –7 312 |
Övriga rörelseintäkter | 32 | 32 | ||
Övriga rörelsekostnader | –10 | –10 | ||
Rörelseresultat | –10 825 | –10 160 | ||
Finansnetto | – 397 | – 397 | ||
Årets resultat | –11 222 | –10 557 | ||
Resultat per aktie, före utspädning, kr | c | – 2 | – 2 | |
Resultat per aktie, efter utspädning, kr | c | – 2 | – 2 | |
kSEK | Not | Rörelseresultat | Resultat före skatt | Årets resultat |
Resultat enligt tidigare tillämpade principer | –10 825 | –11 222 | –11 222 | |
Goodwillavskrivningar | a | 000 | 000 | 000 |
Aktierelaterade ersättningar | b | |||
Total justering av resultat | 000 | 000 | 000 | |
Resultat enligt IFRS | –10 160 | –10 557 | –10 557 |
a) Goodwill
IFRS 3 ”Business Combinations” kräver att goodwill och övriga imma- teriella tillgångar med en obestämd nyttjandeperiod inte längre skrivs av utan testas för nedskrivning, dels vid övergången till IFRS 2004-01- 01, dels årligen eller oftare om det finns indikationer på värdened- gång. En sådan tillgång skrivs ned om det redovisade värdet översti- ger återvinningsvärdet. Doxa har genomfört nedskrivningstester per 2004-01-01 och per 2004-12-31. Enligt dessa tester finns det inget nedskrivningsbehov. Enligt svenska redovisningsprinciper ska alla immateriella tillgångar, inklusive goodwill, skrivas av över bedömd nyttjandeperiod. Denna förändring påverkar inte eget kapital vid övergångspunkten eftersom goodwillavskrivningar före 2004 ej ska återföras. Som en konsekvens av övergången till IFRS har de good- willavskrivningar för 2004 som redovisats enligt svenska redovis- ningsprinciper, 2 660 kSEK, återförts, vilket medfört reducering av Forsknings och utvecklingskostnader med samma belopp. Goodwill- avskrivningar för kvartal 1 2004 som redovisats enligt svenska redo- visningsprinciper, 665 kSEK, har återförts, vilket medfört reducering av Forsknings- och utvecklingskostnader med samma belopp.
b) Aktierelaterade ersättningar
IFRS 2 ”Share-based Payment” behandlar aktierelaterade ersättningar och delar för redovisningsändamål in dessa ersättningar i två huvud-
kategorier; ersättning som regleras med egetkapitalinstrument och ersättning som regleras med kontanter. Vad avser ersättning där reglering sker med egetkapitalinsturment ska rekommendationen tillämpas på egetkapitalinstrument som tilldelats efter 2002-11-07 och som ej har blivit intjänade före 2005-01-01. För dessa program kost- nadsföres marknadsvärdet av förmånen vid utfärdandet, periodiserat över intjänandeperioden. Doxa tilldelade sina anställda vederlagsfritt optioner dels i september 2003 och dels 2004-07-08. Optionerna som delades ut i september 2003 återlämnades av de anställda i samband med det senare optionsprogrammet utgavs. Marknadsvärdet vid utfärdandet av de optioner som gavs ut i september 2003 uppgick till ringa belopp och därför har ingen justering av koncernens resultat för år 2004 samt för kvartal 1 2004 gjorts för detta optionsprogram.
Nuvarande utestående optioner förutsätter anställning till 2006-04-
01. Marknadsvärdet vid utfärdandet av detta program uppgick till 361 kSEK. Övergången till IFRS 2004-01-01 innebar ingen förändring av koncernens bundna och fria reserver. Redovisat resultat efter skatt för 2004 har reducerats med 66 kSEK, fördelat på administrationskost- nader 38 kSEK och forsknings- och utvecklingskostnader 28 kSEK. Enligt svenska redovisningsregler har den aktierelaterade ersättning- en enligt denna typ av personaloptionsprogram inte redovisats som en kostnad i resultaträkningen.
c) Resultat per aktie enligt IFRS
kSEK 2004
Resultat för beräkning av resultat
2004-01-01
– 2004-03-31
Noter
Not 1 Rapportering för segment
Rörelsegrenar innehåller produkter eller tjänster som är föremål för
per aktie före utspädning – 40 864 10 557
Räntekostnader på
konvertibla skuldebrev 966 -
Resultat för beräkning av resultat
per aktie efter utspädning – 39 898 10 557
Genomsnittligt antal aktier
Förmodad konvertering av konvertibla skuldebrev Förmodat utnyttjande av | - | - | Summa intäkter Resultat Resultat per rörelsegren | 546 –756 | - – 8 077 | 546 – 8 833 |
utestående optioner Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | - 5 162 591 | - 5 033 076 | Räntekostnader Ränteintäkter Årets nettoresultat | –74 1 – 828 | – 664 12 – 8 730 | –738 13 – 9 558 |
Företaget har valt att beräkna utspädningseffekt med utgångspunkt | Övriga upplysningar | |||||
från det nominella värdet av teckningslikviden för utestående optio- | Summa tillgångar | 535 | 30 008 | 30 543 | ||
ner. | Summa skulder | 1 781 | 16 025 | 17 806 | ||
Investeringar | 18 | 380 | 398 | |||
Avskrivningar | 5 | 332 | 337 | |||
Kassaflödesanalys Koncernens kassaflödesberäkning och uppställningsform har inte för- | kSEK Jan–mars 2004 Odontologi | Ortopedi Eliminering Koncernen |
före utspädning 5 162 591 5 033 076
risker och avkastning som skiljer sig från andra rörelsegrenars. Rörel- segrenar klassificeras som primära segment och geografiska områden som sekundära.
Primära segment – rörelsegrenar
xXXX Xxx–mars 2005 Odontologi Ortopedi Eliminering Koncernen
ändrats i samband med övergången till IFRS.
Tillämpning av IAS 39 från och med 2005
– Finansiella instrument och säkringsredovisning
IAS 39 ”Finansiella instrument: Redovisning och värdering” tillämpas från och med 2005-01-01. Företaget har med stöd av IFRS 1 valt att inte räkna om jämförelsetalen för 2004 avseende finansiella instru- ment enligt principerna i IAS 39. Införandet av IAS 39 har för Doxa ej inneburit några skillnader gentemot tidigare redovisningsprinciper varför ingen effekt på eget kapital uppstått.
Summa intäkter - - - Resultat
Resultat per rörelsegren – 4 442 – 5 718 10 160
Räntekostnader –165 – 248 413
Ränteintäkter 6 10 16
Årets nettoresultat – 4 601 – 5 956 10 557
Övriga upplysningar
Summa tillgångar 2 639 28 368 31 007
Summa skulder 4 833 7 250 12 083
Investeringar 26 39 65
Avskrivningar 182 274 456
kSEK 2004 | Odontologi | Ortopedi Eliminering | Koncernen |
Summa intäkter | 2 447 | - | 2 447 |
Resultat Resultat per rörelsegren | –15 870 | – 23 515 | – 39 385 |
Räntekostnader | – 614 | – 922 | –1 536 |
Ränteintäkter | 23 | 34 | 57 |
Årets nettoresultat –16 462 – 24 402 40 864 | |||
Övriga upplysningar Summa tillgångar | 4 431 | 33 487 | 37 918 |
Summa skulder | 9 510 | 14 264 | 23 774 |
Investeringar | 000 | 000 | 000 |
Avskrivningar | 631 | 947 | 1 578 |
Nedskrivningar | 723 | - | 723 |
Sekundära segment – geografiska områden
Koncernens verksamhet bedrivs från och med januari 2003 endast i Sverige och samtliga tillgångar och investeringar finns i Sverige.
Not 2 Kostnader fördelade på kostnadsslag
Koncernen tillämpar en funktionsindelad resultaträkning. Nedan anges koncernens kostnader fördelade per kostnadsslag.
Xxx-xxxx Jan-mars Helår kSEK 2005 2004 2004
Not 4 Kassaflöde från den löpande verksamheten
Xxx-xxxx Jan-mars Helår
kSEK 2005 2004 2004
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat – 8 833 –10 160 – 39 385
Råvaror och förnödenheter | – 61 | 0 –142 | Nedskrivningar | 0 | 0 | 723 |
Övriga externa kostnader | – 4 818 | – 4 976 – 20 345 | Realisationsresultat | 0 | – 9 | 95 |
Personalkostnader | – 4 158 | – 4 750 –18 942 | Kostnad för personaloptionsprogram | 46 | 0 | 66 |
Avskrivningar, nedskrivningar | – 337 | – 456 – 2 301 | Ränta | – 288 | – 397 | –1 117 |
Övriga rörelsekostnader | –12 | –10 –190 | Förändring av rörelsekapital | –1 499 | –1 997 | –1 499 |
Summa rörelsens kostnader | – 9 386 | –10 192 – 41 920 | Kassaflöde från den |
Avskrivningar 337 456 1 578
Not 3 Goodwill
Xxxxxxxx uppstod i samband med att moderbolaget under 2003 för- värvade samtliga utestående aktier samt konvertibla skuldebrev i dot- terbolaget Doxa Orthopaedics AB. I enlighet med IFRS görs inga avskrivningar på goodwill. Istället ska redovisat värde omprövas varje år eller oftare om det finns omständigheter som tyder på en värde- nedgång. Bokfört värde per 2005-03-31 motsvarar därför värdet per 2004-01-01, tidpunkten för övergången till IFRS, och uppgår till 24 410 kSEK. Prövning av nedskrivningbehov har skett 2004-12-31. Prövningen indikerar inte att något nedskrivningsbehov föreligger. Den metod som använts vid prövningen är en nuvärdesberäkning av bedömning av framtida kassaflöden.
Revisorernas granskningsrapport
löpande verksamheten –10 237 –12 107 – 39 539
Kommande rapporttillfällen
Delårsrapport 2005-06-30 lämnas den 30 augusti 2005.
Uppsala den 3 juni 2005
Xxxxx Xxxxxxxx Verkställande direktör Doxa AB
Xxxx Xxxxxxxxxx gata 4– 6
754 51 Uppsala
Tel 000-000 00 00
Vi har översiktligt granskat denna delårsrapport enligt den rekommendation som FAR utfärdat. En översiktlig granskning är väsentligt begränsad jämfört med en revision. Det har inte kommit fram något som tyder på att delårsrapporten inte uppfyller kraven enligt årsredovisningslagen.
Uppsala den 3 juni 2005.
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Xxxxxxx Xxxx Auktoriserad revisor
Revisorernas granskningsberättelse
Granskning av prospekt
Revisorernas granskningsberättelse
Vi har i egenskap av revisor i Doxa AB (publ) granskat detta prospekt. Granskningen har utförts enligt den rekommendation som FAR har utfärdat.
I enlighet med rekommendationen har vi endast i begränsad omfattning granskat den framtidsinriktade information som ingår i prospektet. De uppgifter i prospektet som hämtats ur räkenskaperna har återgivits korrekt. Uppgifter som motsvarar en delårsrapport har vi granskat översiktligt.
Årsredovisningarna för 2002, 2003 och 2004 har reviderats av oss. Vi har lämnat revisionsberättelser utan anmärkning för räkenskapsåren 2002, 2003 och 2004. De uppgifter i prospektet som hämtats ur årsredovisningarna har återgivits korrekt.
Det har inte kommit fram något som tyder på att prospektet inte uppfyller kraven enligt aktiebolagslagen och lagen om handel med finansiella instrument.
1 augusti 2005
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Xxxxxxx Xxxx
Auktoriserad revisor
Publikationer för tiden 1998 – 2005
Doktorshandlingar (handledning)
1. ”Calcium Aluminate Based Cement as Dental Restorative Materials”
L. Kraft. Faculty of Science and Technology, Uppsala University, Sweden. 2002
2. ”Phase Stability and Preparation of Oxide-Apatite Composites”
X. Xxxxxxxxx. Dept. Inorganic Chemistry, Stockholm University, Sweden. 1999
3. ”Development of High-Strength Bioactive Ceramic Composites”
J. Li. Dept. Prosthodontics, Karolinska Institute, Stockholm, Sweden. 1992
Artiklar i vetenskapliga tidskrifter och konferenspublikationer
1. L. Xxxxx, X. Xxxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx-Xxxxxx, A Method for the Examination of Geometrical Changes in Cement Paste, International RILEM 17, 401– 4013 (2000)
2. J. Xx and L. Hermansson, High-strength aluminate cement produ- ced by cold isostatic pressing, J. Mater Sci 35 (2000) 5879– 5883
3. X. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxxx, X. Kraft, N-O. Xxxxxxx, X. Xxxxxxxxxxx, Abrasive Wear of a Bioceramic Dental Filling Material, Tribologia Vol 21 p 12–18 (2002)
4. L. Kraft and L. Hermansson, Hardness and Dimensional Stability of a Bioceramic Dental Filling Material Based on Calcium Aluminate Cement, Proc American Ceramic Society Vol 23B, No 4 2002
5. X. Xxxxxxxxx and X Xxxxxxxxxx, Decomposition Mechanisms in Aluminium Oxide-Apatite Systems, J. Amer Ceram Soc 82,
2909– 2913 (1999).
6. X. Xxxxxxxxx and X. Xxxxxxxxxx, Zirconia-fluorapatite materials produced by HIP, Biomaterials 20 (1999) 1263–1267
7. X. Xxxxxxxxx an L. Hermansson, Phase stability aspects of various apatite-aluminium oxide composites, J. Mater. Sci 35, 5719– 5723 (2000).
8. X. Xxxxxxxxx, X. Xxxxxxx Xxxxxxx and X. Xxxxxxxxxx, Phase ana- lysis and thermal stability of hot isostatically pressed zirconia-hydrox- yapatite composites, J. Xxxx Xxxxx Soc 83, 2798– 2802 (2000).
9. L. Xxxxxxxxxx, X. Kraft and X. Xxxxxxxx, Chemically Bonded Ceramics as Biomaterials, Accepted for publ. in 2nd ISAC, Shanghai Nov 2002 , Key Eng. 247 pp 437– 442 (2003)
10. X. Xxxx, X. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxxxx, N-O. Xxxxxxx, X. Xxxxxxxxxx, Mechanical properties of a permanent dental restorative material based on calcium aluminate
Journal of Materials Science: Materials in Medicine, Vol. 14, No. 12, (Dec 2003), 1033–1037.
11. X. Xxxxxxxx, X-X. Xxxxxxx-Xxxx, X. Xxxx, X. X. Xxxxxx, X. Xxxxx,
M. W. Xxxxxxx, X-X. Xxxxxxx, X. Xxxxxxxxxx, Chemical and biologi- cal integration of a mouldable bioactive ceramic material capable of forming apatite in vivo in teeth
Biomaterials vol 25 (2004) pp. 2781– 2787
12. X. Xxxxxxxx, X. Xxxx, X. Xxxxxxxx, M. W. Xxxxxxx, X. X. Xxxxxxx,
L. Hermansson, N-O. Xxxxxxx, Transmittance of a bioceramic calcium aluminate based dental restorative material, Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials vol. 69 no. 1 (2004) pp. 94– 98
13. L. Xxxxx, X. Xxxxxxxx, X. Hermansson
Early-age deformation, drying shrinkage and thermal dilation in a new type of dental restorative material based on calcium aluminate cement
Cement and Concrete Research 34 (2004) pp 439– 446.
14. X. Xxxx, X. Xxxxxxx, X. Xxxxxxxxx, X. Xxxxxxxx and X. Xxxxxxxxxx, An Injectable Bone Void Filler Cement Based on Ca- Aluminate
Key Engineering Materials Vols. 254– 256 (2004), 265– 268.
15. X. Xxxx, X. Xxxxxxxx, X. Xxxxx-Xxxxxx, N-O. Xxxxxxx, X. Hermansson
The influence of condensing technique and accelerator concentra- tion on some mechanical properties of an experimental bioceramic dental restorative material
Key Engineering Materials Vols. 254– 256 (2004), 197– 200.
16. X. Xxxx, X. Xxxxxxxx, X. Hermansson, N-O. Xxxxxxx, Mechanical testing of chemically bonded bioactive ceramic materials
Key Engineering Materials Vols. 254– 256 (2004), 51– 54.
17. X. Xxxx, X. Xxxxxxxx, X. Xxxx, X. Xxxxxxx, X. Hermansson, In vivo hydrating calcium aluminate coatings for anchoring of metal implants in bone, Key Engineering Materials Vols. 284– 286 (2005), 831– 834.
18. X. Xxxxxxxx, X. Xxxxx, X. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxxxxx, A novel bio- mineral water based dental cement, Key Engineering Materials Vols. 284– 286 (2005), 145–148.
19. J. Xxxx, Xxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx-Xxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx Xxxx-Xxxx Xxxxxxx, Xxxx Xxxxxxxxxx, Mechanical property aspects of a biomineral based dental restorative system, Key Engineering Materials Vols. 284– 286 (2005), 741–744.
20. X. Xxxxxxxxxxx, X. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxxx, N-O. Xxxxxxx, X Xxxxxxxxxx
Development of a dental hybrid material between a biomineral and a glass ionomer cement, Key Engineering Materials Vols. 284– 286 (2005), 921– 924.
21. J. Xx, X. Xxxx, X. Xxxxxxx, X. Xxxxxxxxxx and X. Xxxxxxxxx, Surface-dimpled commercially pure titanium implant and bone ing- rowth, Biomaterials 18 691 (1997)
22. X. Xxxxxxxx, X. Xxxxx, X. Xxxxxxxxx, N-O. Xxxxxxx, X. Xxxxxxxxxx, Flexural strength measurement of ceramic dental restorative materi- als, Journal of Advanced Materials
23. X. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxxxx, X. X. Xxxxxx, M. W. Phaneuf, X. Xxxx, N-O. Xxxxxxx, X. Hermansson, In Vivo Bioactivity of a Novel Mineral Based Orthopaedic Biocement
Trends in Biomaterials and Artificial Organs
24. X. Xxxxxxxxx and X. Xxxxxxxxxx, Zirconia fluorapatite composi- tes with various Ca/P ratios Accepted for publication in Journal of Korean Ceramic Society
25. L. Xxxxxxxxxx, X. Xxxxxxxx, X. Xxxx, X. Kraft, N-O. Xxxxxxx, X. Xxxx, G. A. Xxxxxx, X. Xxxxxxxxx, M. W. Xxxxxxx, X. Xxxxxxx, Bioactive minerals for the bionic man, Submitted to Journal of American Ceramic Society
26. X. Xxxxxxxx, X. X. Xxxxxx, X. Xxxxxxxxx, X. Xxxxxxxxx, X. Xxxxxxxxx, X. Xxxxxxxxxxx, X. Xxxxxxxxxx, M. W. Xxxxxxx, X. Xxxxxxx, A novel tool for high-resolution transmission electron microscopy of intact interfaces between bone and metallic implants , Submitted to Nature Methods
27. L. Xxxxxxxxxx, X. Xxxxx, X. Xxxxxxxx, Chemically Bonded Ceramics as Biomaterials, The second international symposium on advanced ceramics, Shanghai, China, 2002
28. X. Xxxxxxxx, X. Xxxx, X. Xxxxxxxx, N-O. Xxxxxxx, X. Hermansson, Transmittance and hydration of a radio opaque Calcium Aluminate based dental material
Science of cement and concrete, Greenwich, England, 2002
29. X. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxxx, L. Kraft, N-O. Xxxxxxx, X. Xxxxxxxxxx, X. Xxxxxxx, Abrasive wear of a bioceramic dental fil- ling material
Proceeding Nordtrib 2002
30. A. Xxxxxx, X. Xxxxxxxx, X-X. Xxxxxx, X. Hermansson
Wear of a bioceramic dental restorative material by tooth brushing. Proceeding 28th International Cocoa Beach Conference and Exposition on Advanced Ceramics & Composites, Jan 2004
31. A. Xxxxxx, X. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxxxx, X. Xxxxxxxxxx, Scratch tes- ting of a dental restorative material based on calcium aluminate Proceeding 28 th International Cocoa Beach Conference and Exposition on Advanced Ceramics & Composites, Jan 2004
32. X. Xxxxxxxx, X. Xxxx, X.Xxxxxxxxxx, Chemical interactions between Ca-aluminate based materials and bone tissue, Proceeding 28 th International Cocoa Beach Conference and Exposition on Advanced Ceramics & Composites, Jan 2004
33. X. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxxx, N-O. Xxxxxxx and L. Xxxxxxxxxx, Chemically bonded ceramics with two bonding systems, Ceramic Transactions 2004 Volume 164 - Bioceramics: Materials and Applications V
34. L. Xxxxxxxxxx, X. X. Xxxx, X. Xxxxxxxx, X. Xxxx and X. Xxxx, A system for in-vivo anchoring of implants to hard tissue, Ceramic Transactions 2004 Volume 164 - Bioceramics: Materials and Applications V
35. X. Xxxxxxxx, X. Xxxx, X. Xxxxx, X. Xxxxxxxxxx, Apatite formation on a biomineral based dental filling material, Ceramic Transactions 2004 Volume 164 - Bioceramics: Materials and Applications V
36. X. Xxxx, L. M. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxxx, N-O. Xxxxxxx, X. Hermansson, Zone formation at the interface between Ca-aluminate cement and bone tissue environment, Ceramics, Cells and Tissues, 9th Annual Seminar & Meeting, Faenza, Italy (2004)
37. X. Xxxxxxxx, X. Xxxxxxxxxxx, X. Xxxx, X. Hermansson, Microleakage of a dental restorative material based on biominerals, Proceeding 29 th International Cocoa Beach Conference and Exposition on Advanced Ceramics & Composites, Jan 2005
38. X. Xxxx, N-O. Xxxxxxx, X. Xxxxxxx, X. Xxxxxxxxxx, X. Xxxxxxx,
X. Xxxxxxx, A comparative evaluation of orthopaedic cements in human whole blood, Proceeding 29 th International Cocoa Beach Conference and Exposition on Advanced Ceramics & Composites, Jan 2005
Övrig litteratur
1. Kurslitteratur, L. Xxxxxxxxxx, Keramiska Material, Tekniska Högskolan Uppsala Universitet, Civ.ing-utbildningen, 1997, 2000
2. Kurslitteratur, Biomaterial, L. Xxxxxxxxxx, Doktorandkurs, Uppsala Universitet, 1997
3. Handbook of Glasses and Ceramics, Chapter ”Organics Removal” (invited), ASTM, 1991
4. Handbok i Pulverteknik, Huvudförfattare, Ekbom, Xxxxxxx och Xxxxxxxxxx, MMS 1995
Doxa AB (publ) Xxxx Xxxxxxxxxx gata 4 – 6
754 51 UPPSALA
Tel: 000- 000 00 00