Inbjudan till teckning av aktier i
Inbjudan till teckning av aktier i
ChronTech Pharma AB (publ) September 2010
Villkor i sammandrag
Företrädesrätt:
Teckningskurs: Avstämningsdag:
Teckning genom betalning: Teckning utan företräde:
Xxxxxx med teckningsrätter:
Handel med BTA:
Likviddag vid teckning utan företrädesrätt: ISIN-kod för aktie:
Kortnamn för aktien på First North:
Tre (3) befintliga aktier ger rätt att teckna
två (2) aktier
0,50 kronor per aktie 7 oktober 2010
12 - 29 oktober 2010
12 - 29 oktober 2010
genom insändande av ”Särskild anmälningssedel (II)” till Remium AB
12 - 26 oktober 2010
12 oktober 2010 till dess att Nyemissionen är registrerad
Enligt anvisningar på avräkningsnota SE0001831017
CTEC
Tidpunkter för ekonomisk information
ChronTech Pharma AB lämnar ekonomisk information under året enligt nedan angivna informationsschema. Rapport för tredje kvartalet 2010 5 november 2010
Bokslutskommuniké 2010 28 januari 2011
Årsredovisning 2010 mars 2011
Årsstämma april 2011
Definitioner
• Med ”ChronTech”, eller ”bolaget” avses i det följande ChronTech Pharma AB (publ), organisationsnummer 556705-1965 (tidigare firma Tripep AB)
• Med ”Gamla Tripep” avses nuvarande Din Bostad AB (publ), organisationsnummer 556541-1898, som bedrev ChronTechs nuvarande verksamhet t.o.m. den 30 juni 2006.
• Med ”Erbjudandet” och ”Nyemissionen” avses förevarande nyemission.
• Med ”Euroclear Sweden” avses Euroclear Sweden AB.
First North
First North är en alternativ marknadsplats som drivs av de olika börserna som ingår i NASDAQ OMX. Den har inte sam- ma juridiska status som en reglerad marknad. Bolag på First North regleras av First Norths regler och inte av de juridiska krav som ställs för handel på en reglerad marknad. En placering i ett bolag som handlas på First North är mer riskfylld än en placering i ett börsnoterat bolag. Aktier på First North handlas via NASDAQ OMX handelssystem. Handeln sker elektroniskt på ett enkelt och kostnadseffektivt sätt och bedrivs kontinuerligt på samma sätt som för de börsnoterade företagen. Alla företag på First North har ett avtal med en godkänd rådgivare (Certified Adviser). ChronTechs Certified Adviser på First North är Remium AB. Remium ansvarar som Certified Adviser för att ChronTech kontinuerligt lever upp till First Norths regelverk och rapporterar omedelbart till NASDAQ OMX om någon regel bryts. NASDAQ OMX övervakar kon- tinuerligt handeln och kontrollerar även att Certified Advisers lever upp till sina åtaganden.
Innehåll
Sammanfattning 4
Riskfaktorer 10
Så går nyemissionen till 13
Inbjudan till teckning av Aktier 14
Villkor och anvisningar 15
Bakgrund och motiv 18
VD har ordet 20
Verksamhet 22
Finansiella mål och framtidsutsikter 32
Eget kapital, skulder och rörelsekapital 32
Finansiell utveckling i sammandrag 33
Kommentarer till den finansiella utvecklingen 36
Aktiekapital och ägarförhållanden 39
Legala frågor och övrig information 41
Bolagsordning 43
Skattefrågor i Sverige 44
Styrelse, ledande befattningshavare och revisorer 47
Verksamhetsstyrning 49
DELÅRSRAPPORT CHRONTECH PHARMA JANUARI - JUNI 2010 51
Handlingar införlivade genom hänvisning och övrig viktig information 57
Ordlista 58
Adresser 59
Viktig information
Detta prospekt har godkänts av och registrerats hos Finansinspektionen i enlighet med bestämmelserna i 2 kap 25 och 26
§§ lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument. Godkännande och registrering innebär inte att Finansinspektionen garanterar att sakuppgifterna i prospektet är riktiga eller fullständiga.
Varken teckningsrätterna eller de nyemitterade aktierna i ChronTech är föremål för handel eller ansökan därom i annat land än Sverige. Erbjudandet riktar sig inte till sådana personer vars deltagande förutsätter ytterligare prospekt, registrerings- eller andra åtgärder än de som följer av svensk rätt och prospektet får inte distribueras till eller i något land där distributio- nen eller erbjudandet kräver sådant prospekt eller sådan åtgärd eller strider mot tillämpliga regler i sådant land. Varken teck- ningsrätterna eller de nyemitterade aktierna i ChronTech har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act från 1933 eller någon provinslag i Kanada och erbjudandet omfattar inte aktieägare med hemvist i USA, Australien, Japan, Kanada eller Nya Zeeland.
Information i detta prospekt som rör framtida förhållanden, såsom framtida resultatutveckling och andra antaganden om utvecklingen utgör framtidsinriktad information. Framtidsinriktad information är förenad med betydande osäkerhet, då den avser och är beroende av omständigheter utanför ChronTechs kontroll. Någon försäkran att lämnade bedömningar och prog- noser avseende framtiden kommer att realiseras lämnas inte, vare sig uttryckligen eller underförstått. Omständigheter som kan medföra att i prospektet lämnade bedömningar inte kan realiseras är bland andra efterfråge- och konjunkturutveckling, operativa kostnader samt utveckling av bolagets verksamhet etc. Mot bakgrund härav rekommenderas deltagare i nyemis- sionen att självständigt göra en utvärdering av framtiden inför en eventuell investering med detta prospekt som grund.
Deltagare i Erbjudandet måste bilda sig en egen uppfattning rörande ChronTech med beaktande av informationen i hela pro- spektet.
Remium AB agerar emissionsinstitut åt bolaget i samband med nyemissionen. Remium AB agerar inte finansiell rådgivare åt bolaget och har inte genomfört någon värdering av bolaget eller granskning av detta prospekt.
Tvist i anledning av Erbjudandet eller prospektet skall avgöras av svensk domstol exklusivt. Svensk materiell rätt är exklu- sivt tillämplig på detta prospekt och på Erbjudandet enligt prospektet.
Förutom vad som anges i de genom hänvisning införlivade revisionsberättelserna har ingen information i detta prospekt granskats eller reviderats av bolagets revisor.
Sammanfattning
Följande sammanfattning skall ses som en introduktion till prospektet och innehåller inte nödvändigtvis all information för ett investeringsbeslut, varför varje investeringsbeslut skall baseras på prospektet i dess helhet.
Den som eventuellt väcker talan vid domstol i anledning av prospektet kan bli tvungen att svara för kostnaderna för översättning av prospektet. Civilrättsligt ansvar kan endast åläggas de personer som upprättat sammanfattningen om denna är vilseledande, felaktig eller oförenlig med övriga delar av prospektet.
Bakgrund och motiv
ChronTech noterades på First North med första handelsdag den 18 oktober 2006 med dåvarande firma Tripep AB. I ok- tober 2006 förvärvade ChronTech sårläkningsprojektet ChronSeal®.
På årsstämman som hölls den 10 mars 2010 beslutades att bolaget skulle byta firma från Tripep AB till ChronTech Pharma AB (hädanefter kallat ChronTech).
Enligt beslut av styrelsen i ChronTech den 27 september 2010, med stöd av årsstämmans bemyndigande, genomför nu ChronTech en nyemission av högst 47 433 752 aktier med företrädesrätt för aktieägarna. Teckningskursen är 0,50 SEK per aktie och tillför vid full teckning ChronTech ca. 23,7 MSEK före emissionskostnader om ca 0,8 MSEK.
Emissionen genomförs mot bakgrund av att styrelsen under året beslutat att accelerera utvecklingen av
ChronVac-C® och påbörja en industriell utveckling av IVIN, vilket krävt och kommer att kräva större kapitalåtgång.
Styrelsen bedömer att ChronTechs rörelsekapital inte är till- räckligt för de kommande tolv månaderna givet de behov som bolaget har enligt gällande affärsplan.
Om företrädesemissionen fulltecknas kommer emissions- likviden att användas till att finansiera en planerad fas IIb- studie av ChronVac-C® i kombination med standardterapi (bedömd kostnad 5,5 MSEK), att utföra det prekliniska ar- bete som resterar p g a den omprioritering som gjorts till förmån för utveckling av IVIN av såväl ChronVac-B som en ny version av ChronVac-C® (2:a generation för monoterapi) inför ansökan till Läkemedelsverket för att få utföra fas I- respektive fas I/II-studier med dessa två vacciner (bedömd kostnad 3,5 MSEK), att fortsätta en industriell utveckling av IVIN (bedömd kostnad 3,8 MSEK), samt att ha tillräckligt med övrigt rörelsekapital för att kunna driva verksamheten till andra kvartalet 2012 (bedömd kostnad 9 MSEK inklude- rande patentkostnader beräknade till cirka 2,5 MSEK).
Delar av emissionslikviden kan också komma att användas till ChronSeal®-projektet genom att utveckla beredning/ formulering av HGF för kosmetisk-kirurgisk applikation. Utgången av de pågående diskussionerna med Kringle Pharma Inc. kommer att vara avgörande för om ChronTech kommer att satsa likvida medel på fortsatt utveckling av ChronSeal®. Om emissionen inte fulltecknas kommer
ChronTech primärt att prioritera fas IIb-studien av ChronVac-C® i kombination med standardbehandling och sekundärt den industriella utvecklingen av IVIN.
Verksamhet
Affärsidé och mål
ChronTechs affärsidé är att skapa ett framgångsrikt biotek- nikföretag genom att utveckla och kommersialisera läkeme- delskandidater antingen baserade på bolagets patentsökta och patenterade teknologier eller genom inlicensiering av läkemedelskandidater och teknologier.
ChronVac-C®
ChronTechs målsättning för det kommande året avseende ChronVac-C® är att fortsätta klinisk utveckling enligt två linjer, dels som en del i en kombinationsbehandling med befintlig terapi och dels som en ensam behandlingsform. Nyligen avslutades den första fas I/II-studien vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge på patienter infekterade med hepatit C-virus av genotyp 1. Behandling med ChronVac-C® var säkert och aktiverade T-celler mot vaccinet hos patienter med kronisk infektion och hos 5/9 patienter i de två högsta dosgrupperna dämpades virusförökningen tillfälligt. Studien visade således positiva resultat och gav proof-of-concept för ChronVac-C® som behandlingsprincip avseende tre förbestämda kriterier. Förutom att ChronTech under 2010 har löpande kontakter med eventuella samar- betspartners kommer två kliniska utvecklingsprogram att drivas för ChronVac-C® vilka beskrivs nedan.
ChronVac-C® som en del i en kombinationsbehandling Den ursprungliga vaccinationsstudien är avslutad men för närvarande har 7 patienter därefter erhållit behandling med det som kallas standardbehandling dvs en kombination av interferon och ribavirin. Standardbehandling pågår under
24 till 48 veckor beroende på om patienterna svarar tidigt på behandlingen eller ej. För patienter infekterade med den va- riant (genotyp) av HCV som de som ingick i ChronVac-C®- studien (alla var infekterade med genotyp 1) är det normalt bara 10-15% som snabbt svarar på standardbehandling så att de har färre än 50 viruskopior/ml blod efter 4 veckor.
Dessa kallas ”rapid responders”. Av de sju ChronVac- C®- patienter som nu erhållit/erhåller standardbehandling var fem stycken (71 %) rapid responders. Denna goda behand- lingseffekt är således ovanlig för patienter infekterade med HCV genotyp 1 och indikerar att det kan vara fördelaktigt att kombinera ChronVac-C® med standardbehandling. För att klarlägga detta planeras nu en ny fas IIb-studie där pa- tienter efter två vaccinationstillfällen med ChronVac-C® kommer att påbörja standardbehandling en månad efter den andra vaccinationen och effekten av denna kombinationste- rapi kommer att jämföras med den hos patienter som enbart erhåller standardbehandling.
Förutom att studien kommer att vara kontrollerad är det sedan tidigare väldokumenterat hur patienter med genotyp 1 svarar på standardbehandling. Som nämnts ovan svarar nor- malt enbart cirka 10-15% med virusfrihet efter fyra veckor och cirka 45% med virusfrihet efter genomgången behand- ling. Ansökan för denna studie kommer att lämnas in till Läkemedelsverket (LMV) under hösten 2010 varefter LMV har 3 månader på sig att behandla ansökan. Studien bör kunna starta under Q1 2011. Totalt planeras ca 30 patienter inkluderas i studien. Studien kommer att vara en öppen stu- die och effekten av ChronVac-C®-behandling kommer att jämföras med icke vaccinerade genom att bestämma hur fort virus nivåer sänks under behandling med standard of care i de båda grupperna.
ChronVac-C® som ensam behandling, dvs monoterapi De lovande resultaten från ChronVac-C® har visat att det med vaccination är möjligt att påverka en kroniskt infekte- rad patients immunsvar så att det verkar mer antiviralt.
Dock var effekten endast tillfällig när ChronVac-C® i sin nuvarande form gavs som monoterapi. ChronTech har paral- lellt med den pågående studien vidareutvecklat ChronVac-C® och avsevärt förbättrad dess aktivitet. Studier i ChronTechs patenterade transgena möss visar att nya versioner av ChronVac-C® aktiverar ett mycket kraftigare immunsvar i modeller som liknar en kroniskt infekterad människa. Detta är mycket lovande för utveckling av en ny generation av ChronVac-C® som monoterapi.
ChronVac-C® ett behandlande vaccin mot kronisk hepatit C-virusinfektion
ChronVac-C® är ett behandlande vaccin, det vill säga ett vaccin som ges till personer som redan är infekterade med hepatit C-virus (HCV), i syfte att förbättra deras immunsvar mot infektionen. ChronVac-C® är dessutom ett genetiskt vaccin. Att ett vaccin är genetiskt innebär att man inte fyller vaccinsprutan med vaccinet utan med DNA innehållande den genetiska koden för vaccinet. När ChronVac-C® spru- tats in i muskeln ska DNA tas upp av muskelceller som sedan kan omvandla DNA till protein och därmed så aktiveras kroppens immunförsvar. Ett välkänt problem vid DNA- vaccination är att det tillförda DNA:t stannar utanför cel- lerna och bryts ned, om inte någon ytterligare typ av be- handling ges samtidigt. ChronTech har löst detta problem genom ett samarbete med det amerikanska företaget Inovio som är världsledande på s.k. in vivo-elektroporering för människa. Denna teknik innebär att man utsätter celler för två korta elektriska pulser vilket orsakar små tillfälliga hål (porer) i cellmembranet, dvs cellens skal. När dessa hål upp- står kan DNA effektivt ta sig in i cellen. Förutom att DNA- upptaget ökar och därmed vaccinproduktionen, så fungerar även in vivo-elektroporering som ett adjuvans, dvs det lockar till sig immunceller. ChronTech och Inovio har i omfattande
studier visat att dessa effekter uppnås när ChronVac-C® ges tillsammans med in vivo-elektroporering. Den av Inovio utvecklade elektroporeringstekniken har använts i ChronTechs kliniska studie av ChronVac-C® och kommer sannolikt att användas i den nya fas IIb-studien där ChronVac-C® kommer att kombineras med standardterapi.
Marknad för ChronVac-C®
År 2005 uppskattades att den totala marknaden för läkeme- del mot HCV-infektioner skulle uppgå till cirka 4 miljarder USD under 20081) och man räknar med en fördubbling till år 2012. Bolaget bedömer att denna uppskattning fortfarande är relevant. Den kraftiga marknadstillväxten de närmaste åren beror framför allt på vidareutvecklingar och förbätt- ringar av dagens behandling som består av interferoner och ribavirin. Idag utvecklas läkemedel mot HCV-infektioner som direkt påverkar viruset och hämmar dess förmåga att föröka sig eller infektera nya celler. Dessa läkemedel kallas antivirala läkemedel och påminner mycket om dagens HIV- läkemedel. Än så länge befinner sig dessa läkemedel i relativt tidig utveckling och beräknas nå marknaden under 2011- 2013. De antivirala läkemedlen väntas innebära ett para- digmskifte i behandlingen av kroniska HCV-infektioner och uppskattas stå för drygt en tredjedel av den totala markna- den för läkemedel mot kroniska HCV-infektioner år 2013. Potentialen är dock mycket osäker eftersom den kliniska nyttan ännu inte bevisats.
Vid sidan av antivirala läkemedel är en helt ny klass av läkemedel, så kallade behandlande vaccin, under utveckling. Förhoppningen är att dessa ska sättas in tidigt i sjukdomsför- loppet och därför kunna ersätta interferonerna som första- handsval. Dessutom finns goda chanser att sådana vaccin skulle kunna användas förebyggande, för att förhindra nya HCV-infektioner. Skulle ett behandlande vaccin, som ChronVac-C®, visa sig ge ett fullgott skydd mot HCV- infektion så skulle det sannolikt revolutionera marknaden för behandling av HCV-infektioner.
ChronVac-B
ChronVac-B, ett behandlande vaccin mot kronisk hepatit B-virusinfektion
Även kronisk hepatit B-virusinfektion leder till skrumplever och cancer. Globalt sett är kronisk hepatit B-virusinfektion ett ännu större problem än kronisk hepatit C-virusinfektion. Man beräknar att cirka 400 miljoner människor bär på he- patit B-virus. Till skillnad från hepatit C-virus finns det ing- en behandling för hepatit B som leder till läkning. Tack vare framgången med ChronVac-C® har ChronTech nu påbörjat klinisk utveckling av ChronVac-B. ChronTech har identifie- rat starka vaccinkandidater och kommer att välja en läkeme- delskandidat. Denna kommer likt ChronVac-C® att genomgå preklinisk säkerhetsutvärdering. Om utvärdering ser bra ut hoppas ChronTech att ansöka om en fas I eller fas I/II-studie
på människa hos Läkemedelsverket.
Behandling av kroniska hepatit B-virusinfektioner har under de senaste åren förbättrats med antivirala läkemedel för vilka risken för snabb resistensutveckling minskat avse- värt. Dock innebär de oftast en livslång behandling. Avsikten med ChronVac-B är att aktivera kroppens eget immunsvar så att behandlingen med antivirala läkemedel kan kortas eller brytas helt. Således är ChronVac-B avsett att vara en del i en framtida kombinationsbehandling av kronisk hepatit
B-virusinfektion. Vad som är mycket viktigt är att här sker utvecklingen enligt samma linje som för ChronVac-C® vilket gör att mycket av den kunskap som genererats genom ChronVac-C® kan direkt appliceras på ChronVac-B.
IVIN, en ny injektionsnål för DNA-vaccination
Ett betydande problem vid DNA-vaccination är att DNA inte tas upp i muskelceller och att de därmed producerar för lite vaccinprotein vid injektion med vanlig injektionsnål.
Avancerad elektronisk eller mekanisk utrustning som in vi- vo-elektroporering eller ”gene gun” krävs vanligen för en bra effekt. ChronTech har därför i den kliniska utvecklingen av ChronVac-C® använt in vivo-elektroporering i samarbete med det amerikanska bolaget Inovio Inc. För att på ett be- tydligt enklare sätt lösa problemet med DNA-upptag har ChronTechs forskare utvecklat en ny injektionsnål som ge- nom en centrerad injektionsriktning gör att produktion av vaccinprotein kraftigt ökar jämfört med injektion via vanliga injektionsnålar. Förutom den nya nålen behövs endast en vanlig kommersiellt tillgänglig spruta för att DNA- vaccination skall kunna utföras effektivt. Således behövs inte in vivo-elektroporeringsutrustning. Denna teknik är nu patentsökt. ChronTech har nu givit det engelska bolaget Team Consulting i uppdrag att ta fram prototyp-nålar för klinisk utvärdering av IVIN samt industriell produktion.
ChronSeal®
Avseende sårläkningsprojektet ChronSeal® har en placebo- kontrollerad fas I/IIa-studie på patienter med kroniska, ve- nösa bensår utförd såsom en multicenter-studie i Sverige och Norge nyligen avslutats. Studien visade att en signifikant bättre läkning jämfört med placebo erhölls efter 2 veckor efter en en-veckas terapi med ChronSeal®. För närvarande äger ChronTech endast 10 % av detta projekt men har en option från Kringle Pharma i Osaka att öka sitt ägande. Om förhandlingarna med Xxxxxxx blir framgångsrika planerar ChronTech att påbörja en studie på patienter med diabetes- sår.
ChronSeal® - Behandling av kroniska bensår
ChronSeal®, den patentsökta terapin för behandling av kro- niska bensår, baserad på hepatopoetin (Hepatocyte Growth Factor; HGF), skyddad i en unik patentsökt bakteriedödande
men antibiotikafri formulering har testats i en fas I/IIa multi- centerstudie i Sverige och Norge. I studien jämfördes två olika dosnivåer och utvärderades mot placebo. Patienterna behandlades under en veckas tid med ChronSeal® såsom tillägg till standardomläggningar och därefter följdes de un- der ytterligare 11 veckor för att avgöra om en bestående läk- ning av såren erhållits. Syftet med studien var dels att säker- ställa att ChronSeal® är säkert och väl tolererat dels att utvärdera den kliniska effekten. Studien är nu avslutad och visade att ChronSeal® är säkert och inte uppvisade några svåra eller oväntade biverkningar.
ChronSeal® har från början utvecklats av ChronTech i samarbete med det japanska bolaget Kringle Pharma som producerar rekombinant humant HGF med hög biologisk aktivitet. Avtalet med Kringle Pharma säkerställde inte bara tillgången av rekombinant tillverkad HGF av högsta kvalitet utan har också givit projektet tillgång till hela Kringle Pharmas prekliniska utvärdering av deras rekombinanta HGF. Dessutom har samarbetet inneburit att patentskyddet av projektet stärkts.
Den kliniska utvecklingen av ChronSeal® har drivits via ett av ChronTech och Kringle Pharma Inc. samägt bolag Kringle Pharma Europe AB. I samband med att det ur- sprungliga avtalet omförhandlades under 2008 övertog Kringle Pharma Inc. finansieringen av hela projektet. I gen- gäld minskades ChronTechs ägarandel i projektet från 60 % till 10 %. ChronTechs har en återköpsrätt upp till 40 % före den 31 december 2010. Skulle ChronTech välja att inte åter- köpa del i projektet, kommer ChronTech ändå att behålla 10
% av alla intäkter från projektet. Detta innebär att ChronTech för närvarande inte bär någon ekonomisk risk i detta projekt.
Marknad för ChronSeal®
Den åldrande befolkningen är en nyckelfaktor för tillväxten i marknaden för nya innovativa produkter inom sårläkning. De äldre står för en betydande del av de sjukvårdsfall som är relaterade till kroniska sår. Behandlingen av kroniska bensår står idag för drygt 40 procent av marknaden för aktiva sår- vårdsprodukter, en marknad som de närmaste åren före 2005 har uppvisat en årlig tillväxt på drygt 10 procent2) .
Bolaget saknar tillförlitliga uppgifter efter 2005 men upp- skattar att uppgifterna fortfarande är relevanta. Den globala marknaden för avancerade sårvårdsprodukter var värd om- kring 4,6 miljarder USD 2007 och förväntas uppgå till drygt 11,5 miljarder USD 20163).
Det finns idag mer än hundra verksamma bolag inom aktiva sårvårdsprodukter, vilka konkurrerar inom olika marknadssegment. Företag som Smith & Nephew och Johnson & Johnson har en bred produktportfölj och deltar inom flera olika områden inom sårvårdsmarknaden.
2) Marknadsundersökning från Frost & Sullivan 2005
3) MedMarket Diligence: ”World wide wound managemant 2007-2016”, report november 2007
RAS®-projektet
RAS®-projektet, Redirecting Antibody Specificity, utlicensie- rades under 2009 till det nystartade amerikanska biotech- bolaget Opsonic Therapeutics. Genom denna utlicensiering, vilken gav ChronTech ett 20%-igt ägande i Opsonics, har RAS®-projektet att få tillgång till en ny unik teknik för fram- tagande av peptider som binder till önskat mål, exempelvis smittämnen som bakterier och virus, unika strukturer på tumörceller eller sjukdomsframkallande proteiner. Tekniken som bygger på ett s.k. mRNA-bibliotek är ursprungligen framtagen av förra årets Nobelpristagare i Medicin Dr. Xxxx Xxxxxxx vid Harvard. Sådana framtagna peptider kan göras till RAS®-peptider genom att på dessa kemiskt koppla den sockerstruktur gal(α1,3)gal, mot vilken alla människor har antikroppar, och därför i sin tur binder till dessa patientens naturligt förkommande antikroppar. Dessa naturligt före- kommande antikroppar kan på så vis omdirigeras till att be- kämpa valt smittämne eller tumör, dvs RAS®-molekylerna fungerar som kemiska adapters som omdirigerar befintliga antikroppar i blodet så att de oskadliggör det de omdirigerats att binda till. Proof of concept för RAS® i provrörsförsök har tidigare tagits fram av ChronTech för HIV. RAS®-peptider har tagits fram som binder till detta virus och därmed häm- mar dess förmåga att infektera celler. RAS®-peptiderna har också visats med hjälp av naturliga antikroppar döda HIV- infekterade celler i provrörsförsök.
Framtidsutsikter och finansiella mål
ChronTech har hittills finansierats via emissioner. Under 2009-2010 har bolaget tillförts 24,6 MSEK efter emissions- kostnader genom genomförandet av tre emissioner under 2009 (två riktade och en företrädesemission) samt en företrä-
Villkor i sammandrag
desemission som genomfördes 2008/2009.
ChronTech lämnar inte prognoser om framtida resultat, detta mot bakgrund av att alla projekten befinner sig i utveck- lingsfas. Erfarenheten talar för att sådana projekt är svåra att prognostisera och ChronTech lämnar av samma skäl inte heller några traditionella finansiella mål. Nedan visas dock vissa be- dömda framtidsutsikter av mer operativ karaktär under näst- kommande år.
ChronTechs mål för 2011 avseende ChronVac-C® är att ut- föra en fas IIb klinisk studie där effekten av kombinationen av två behandlingar med ChronVac-C® med påföljande standard- behandling jämförs med standardbehandling enbart för att klar- lägga om en föregående ChronVac-C®-behandling kan förbättra dagens standardbehandling. Parallellt med detta kommer under 2011 ChronVac-C® även att vidareutvecklas för att användas som ensam behandling. Här är avsikten att läkemedelskandidat kommer att väljas och vaccin att produceras för att testas avse- ende säkerhet i djur under 2011. Även för ChronVac-B avser bolaget påbörja klinisk utveckling med val av läkemedelskandi- dat, GMP-produktion och säkerhetstestning. Slutligen är ambi- tionen att ChronTech kommer att ansöka hos läkemedelsverket för en klinisk fas I/II-studie på människa av nya generationens ChronVac-C® och/eller ChronVac-B.
ChronTechs mål för 2011 avseende ChronSeal® avgörs av de diskussioner som nu förs med Kringle Pharma Inc. Det omför- handlade avtalet innebär att ChronTech har minskat sin andel av projektet, från 60 till 10 procent, samt att ChronTechs rätt att återköpa upp till 40 procent har förlängts till den 31 december 2010 som en följd av att resultaten av ChronSeal®-studien of- fentliggjordes senare än avsett. Angående prioritering av projekt hänvisas till Bakgrund och motiv.
Företrädesrätt: Tre (3) befintliga aktier ger rätt att teckna två (2) aktier
Teckningskurs: 0,50 kronor per aktie
Avstämningsdag: 7 oktober 2010
Teckning genom betalning: 12 oktober - 29 oktober 2010
Teckning utan företräde: 12 oktober - 29 oktober 2010
genom insändande av ”Särskild anmälningssedel (II)” till Remium AB
Xxxxxx med teckningsrätter: 12 oktober - 26 oktober 2010
Handel med BTA: 12 oktober 2010 till dess att Nyemissionen är registrerad
Likviddag vid teckning utan företrädesrätt: Enligt anvisningar på avräkningsnota
ISIN-kod för aktie: SE0001831017
Kortnamn för aktien på First North: CTEC
Adress för teckning
Remium AB
Emission: ChronTech Pharma AB Xxxxxxxxxx 00-00
111 35 Stockholm
Telefon: 00-000 00 00
Telefax: 00-000 00 00
Styrelse | ||||
Namn | Ledamot sedan | Xxxxx | Position | Antal aktier i ChronTech före Nyemissionen* |
Xxxxxx Xxxxx | 2007 | 54 | Styrelseordförande | 1 074 975** |
Xxxxxx Xxxxxx | 2006 | 64 | Ledamot | 552 964 |
Xxxxx Xxxxxxxx | 2006 | 49 | Ledamot | 64 000 |
Xxxxxxx X Xxxx | 2010 | 61 | Ledamot | 0 |
* Aktieinnehav per den 30 juni 2010. | ||||
** Eget och indirekt via stiftelse. |
Ledande befattningshavare | ||||
Anställd | Antal aktier i ChronTech före | |||
Namn | sedan | Ålder | Position | Nyemissionen* |
Xxxxxx Xxxxxx | 2006 | 64 | Verkställande direktör | 552 964 |
och Forskningschef | ||||
Xxx Xxxxxxxx | 2006 | 53 | Ekonomichef | 113 758 |
* Aktieinnehav per den 30 juni 2010. | ||||
Aktieägare per 2010-06-30 | ||||
Antal aktier | Xxxxx av kapital och röster | |||
Xxxxx Xxxxxx, inkl. bolag | 16 012 872 | 22,5% | ||
Dormant Properties AB | 9 328 000 | 13,1% | ||
Edelfors AS | 8 000 000 | 11,2% | ||
Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension | 5 422 225 | 7,6% | ||
JRS Asset Management AB | 3 526 979 | 5,0% | ||
Xxxxxxxxx, Xxxxxx | 2 289 061 | 3,2% | ||
Xxxxx, Xxx | 1 964 595 | 2,8% | ||
Nordnet Pensionsförsäkring AB | 1 660 859 | 2,3% | ||
Verrazano/Xxxxx Xxxxxx | 1 074 975 | 1,5% | ||
Locellus Invest AB | 919 712 | 1,3% | ||
Totalt 10 största | 50 199 278 | 70,6% | ||
Övriga aktieägare | 20 951 350 | 29,4% | ||
TOTALT | 71 000 000 | 000% | ||
Källa: Euroclear Sweden |
Finansiell information i sammandrag
Nedan återges utvald finansiell information för ChronTech Pharma AB. ChronTech har bedrivit verksamhet från den 30 juni 2006 och bolaget bildades 7 juni 2006. Nedanstående finansiella information avseende perioden januari-juni 2010 och perioden januari-juni 2009 har inte granskats av revisor. Årsredovisningarna för räkenskapsåren 2009, 2008 och 2007 har reviderats av revisor. Revisionsberättelserna återfinns på sidan 36 i ChronTechs årsredovisning för räkenskapsåret 2009, på sidan 36 i ChronTechs årsredovisning för räkenskapsåret 2008 och på sidan 36 i ChronTechs årsredovisning för räkenskapsåret 2007. Revisionsberättelsen för räkenskapsåret 2008 avviker från standardutform- ningen på grund av bolagets osäkra finansiella ställning. För mer information se sid 33.
RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (MSEK) | 2010-01-01 2010-06-30 | 2009-01-01 2009-06-30 | 2009-01-01 2009-12-31 | 2008-01-01 2008-12-31 | 2007-01-01 2007-12-31 |
Nettoomsättning | - | 0,4 | 0,4 | 3,8 | - |
Övriga rörelseintäkter | 0,6 | 0,8 | 1,5 | 0,7 | 0,0 |
Rörelsekostnader | -7,2 | -7,6 | -13,4 | -29,4 | -33,4 |
Rörelseresultat | -6,6 | -6,4 | -11,5 | -24,9 | -33,4 |
Resultat från finansiella investeringar | -0,0 | -0,0 | -0,1 | 0,0 | 0,7 |
Resultat efter finansiella poster | -6,6 | -6,4 | -11,6 | -24,9 | -32,7 |
PERIODENS RESULTAT | -6,6 | -6,4 | -11,6 | -24,9 | -32,7 |
BALANSRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (MSEK) 2010-06-30 2009-06-30 2009-12-31 2008-12-31 2007-12-31
Tecknat men ej inbetalt kapital | - | - | 0,8 | - | - |
Materiella anläggningstillgångar | 0,0 | 0,3 | 0,2 | 0,4 | 0,5 |
Finansiella anläggningstillgångar | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | - |
Kortfristiga fordringar | 1,2 | 1,1 | 1,3 | 3,3 | 2,1 |
Kassa och bank* | 8,1 | 0,4 | 14,4 | 3,3 | 5,3 |
SUMMA TILLGÅNGAR | 9,5 | 1,9 | 16,8 | 7,1 | 7,9 |
Eget kapital | 5,3 | -5,8 | 11,9 | -1,1 | -1,6 |
Långfristiga skulder | 0,3 | 1,4 | 0,8 | 1,9 | 3,0 |
Kortfristiga skulder | 3,9 | 6,3 | 4,2 | 6,3 | 6,5 |
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 9,5 | 1,9 | 16,8 | 7,1 | 7,9 |
* varav 0,2 MSEK avser spärrade medel för hyra per 2010-06-30, 2009-06-30, 2009-12-31 och 2008-12-31. Per 2007-12-31 avser 0,4 MSEK spärrade medel för hyra och Euroclear Sweden (f d VPC)
NYCKELTAL | 2010-01-01 2010-06-30 | 2009-01-01 2009-06-30 | 2009-01-01 2009-12-31 | 2008-01-01 2008-12-31 | 2007-01-01 2007-12-31 |
Soliditet, % | 55,8 | neg | 70,8 | neg | neg |
Antal anställda vid periodens slut | 3 | 4 | 3 | 5 | 7 |
Resultat per aktie, SEK* | -0,09 | -0,18 | -0,26 | -1,77 | -4,44 |
Eget kapital per aktie, SEK* | 0,07 | -0,16 | 0,17 | -0,04 | -0,22 |
Utestående antal aktier vid periodens slut* | 71 150 628 | 23 575 314 | 71 150 628 | 19 950 412 | 4 826 087 |
* Omräkning har skett för fondemissionselement i genomförda företrädesemissioner. Omvänd split 1:10 genomfördes i juni 2008. Omräkning av jämförelsetal har skett.
Riskfaktorer
ChronTechs verksamhet är förenad med ett antal olika risker, bland annat relaterade till funktion och säkerhet hos produkter, försening i utveckling av produkter, patent och rättigheter, organisation och kompetens, leverantörer och partners, tillgång till kapital samt aktiemarknadsris- ker. Ovan nämnda risker utgör ett urval av riskfaktorer som är relevanta för ChronTech och/eller en investering i
ChronTech-aktien. För mer utförlig information, se av- snittet Riskfaktorer, sid 10 - 11.
Adress
ChronTech Pharma AB (publ) har sitt säte i Huddinge, Huddinge kommun med postadress på Xxxxxxxxxx 0, 000 00 Huddinge, telefon 00-000 00 00.
Riskfaktorer
En investering i ChronTech är förenad med hög risk. Vid bedömningen av ChronTechs framtida utveckling är det viktigt att vid sidan av möjligheterna till resultattillväxt även beakta riskfaktorer. Samtliga riskfaktorer kan av naturliga skäl inte beskrivas i prospektet utan en samlad utvärdering måste även innefatta övrig information i pro- spektet samt en allmän omvärldsbedömning. Samtliga risker och osäkerheter som omnämns i prospektet kan komma att ha en negativ påverkan på såväl ChronTechs verksamhet som finansiella ställning och därigenom ChronTechs framtidsutsikter. Konsekvensen av detta kan vara en negativ påverkan på värderingen av ChronTechs aktie och innebära att aktieägare förlorar hela eller delar av sitt investerade kapital. Nedan redovisas riskfaktorer utan rangordning och utan anspråk på att vara heltäck- ande. Utöver information som framkommer i detta pro- spekt bör därför varje investerare göra sin egen bedöm- ning av varje riskfaktor och dess betydelse för bolagets framtida utveckling.
Verksamhets- och branschrelaterade risker
Funktion och säkerhet hos
ChronVac-C® och ChronSeal®
Innan någon produkt kan lanseras på marknaden måste ChronTech kunna påvisa produktens säkerhet och effekti- vitet vid behandling av människor för den avsedda åkom- man. Detta sker genom omfattande prekliniska och kli- niska undersökningar. Resultat av prekliniska prövningar är dock inte alltid rättvisande för det resultat som kan komma att uppnås efter kliniska prövningar.
Det största hotet vid all läkemedelsutveckling är att läkemedelskandidaten av någon anledning inte fungerar. Det vanligaste problemet gäller säkerheten, exempelvis i form av alltför allvarliga biverkningar.
Likaledes gäller för ChronSeal® som baseras på en kroppsegen substans samt välkända antibakteriella äm- nen att inga allvarliga biverkningar har observerats i den kliniska fas
I/II-studien som nu slutförts. Mot bakgrund av kända egenskaper och gjorda kliniska tester bedöms ChronSeal® ha låg toxicitet och tolereras väl av människokroppen.
Det kan likväl inte garanteras att de positiva kliniska ef- fekterna av ChronSeal® kan upprepas i framtida kliniska prövningar som utförs av ChronTech.
Det kan inte heller garanteras att de kliniska pröv- ningar som utförs av ChronTech tillräckligt tydligt kan påvisa att de potentiella produkterna är tillräckligt säkra och verkningsfulla. I så fall kan ett godkännande av dessa komma att utebli, vilket skulle påverka ChronTechs verk-
samhet, finansiella ställning och resultat negativt.
Försening av utvecklingen av ChronVac-C® eller ChronSeal®
Tidsschemat för lanseringen av nya preparat är alltid be- häftat med ett mått av osäkerhet. I samband med kom- mande kliniska studier fordras olika myndigheters ut- värdering och godkännande. ChronTech har inte kontroll över utgången samt vilken tid som går åt för detta, utan kan endast göra en kvalificerad prognos. Det går heller inte att säkert säga i vilket skede av utvecklingen av en läkemedelskandidat som det är möjligt att träffa avtal som genererar intäkter till bolaget.
Övrig verksamhet
ChronTechs övriga projekt kräver fortsatt forskning och utveckling innan de kan nå kommersiellt stadium. Det kan inte garanteras att så kommer att ske.
Patent och rättigheter
ChronTechs möjligheter till framgång är till inte oväsent- lig del beroende av bolagets förmåga att erhålla och bibe- hålla patentskydd för potentiella produkter (vilket kan avse såväl specifika substanser som användningsområden för dessa substanser) och att upprätthålla egna och part- ners forskningshemligheter. Det kan inte garanteras att ChronTechs redan beviljade patent kommer att utgöra ett tillräckligt skydd för ChronTechs produkter eller att pro- dukterna kan patenteras, att nuvarande och framtida pa- tentansökningar leder till patent, eller att beviljade patent kommer att kunna vidmakthållas, eftersom invändningar och andra ogiltighetsanspråk kan göras även efter bevil- jandet av ett patent. Det kan inte heller garanteras att patent kommer att medföra en konkurrensfördel för ChronTechs produkter eller att konkurrenter inte kommer att kunna kringgå ChronTechs patent. Om ChronTech tvingas försvara sina rättigheter gentemot en konkurrent kan detta medföra avsevärda kostnader, som i sin tur kan påverka ChronTechs finansiella ställning negativt.
Om ChronTech i sin forskning utnyttjar substanser eller metoder som är patenterade eller kommer att beviljas patent, skulle ägare av dessa patent kunna hävda att ChronTech begått patentintrång. En tredje parts patent skulle kunna hindra någon av ChronTechs framtida licen- stagare att fritt använda en licensierad substans. Den osä- kerhet som är förknippad med patent gör det svårt att förutsäga utgången av sådana tvister. Vidare skulle kost- naderna för sådana tvister, även vid ett för ChronTech fördelaktigt utfall, kunna bli betydande och därmed ha en negativ effekt på ChronTechs finansiella ställning.
ChronTech är beroende av sekretess och sakkunskap i
sin forskning. ChronTech kan inte garantera att bolagets anställda, konsulter, rådgivare eller andra personer inte agerar i strid med ingångna sekretessavtal avseende konfi- dentiell information, eller att konfidentiell information inte avslöjas på annat sätt och därför kan utnyttjas av konkurrenter till skada för ChronTech.
Produktansvar och försäkringar
All forskning och utveckling, prekliniska och kliniska prövningar, produktion, marknadsföring och försäljning av läkemedel medför oundvikligen risk för produktan- svar. Även om ChronTech idag bedömer att bolaget har ett adekvat försäkringsskydd, är försäkringsskyddets om- fattning och ersättningsbelopp begränsade. Det kan där- för inte garanteras att ChronTechs försäkringsskydd är tillräckligt i händelse av rättsliga krav.
Organisation och kompetens
ChronTech har i nuvarande utvecklingsstadium en liten organisation, vilket i flera avseenden är en styrka.
Emellertid kan en liten organisation orsaka förseningar om arbetsbelastningen skulle bli för stor. Det kan avhjäl- pas genom att ta in konsulter, men innan dessa tränats upp kan förseningar likväl inträffa. ChronTech är också beroende av personer med viktiga kompetenser. Om nyck- elpersoner lämnar företaget kan det, åtminstone på kort sikt, ha en negativ inverkan på företaget och det kan inne- bära att kunskap går förlorad.
Leverantörer och partners
ChronTech har ett antal samarbeten med leverantörer och partners. Det kan inte uteslutas att en eller flera av dessa väljer att bryta sitt samarbete med företaget, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på verksamheten. Det kan inte heller garanteras att ChronTech i framtiden, för att expandera verksamheten, kan inträda partnerskap med önskvärda intressenter. Ej heller kan värdet av eventuella framtida partneravtal garanteras.
Framtida intäkter och resultat
Avgörande för ChronTechs framtida resultatutveckling är företagets förmåga att kostnadseffektivt ta fram säkra och effektiva produkter som kan säljas till priser som marknaden är beredd att betala. Det finns inga garantier för att ChronTechs produktutveckling kommer att vara framgångsrik, ej heller att det kommer att vara möjligt för ChronTech att skapa lönsamma samarbetsavtal eller att eventuella slutprodukter som tas fram kommer att bli väl mottagna på marknaden. ChronTech verkar på en mycket konkurrensutsatt marknad där omfattande forskning och utveckling bedrivs. Eventuella nya och bättre läkemedel
kan presenteras av konkurrenter vilket kan få negativa effekter på ChronTechs framtida intäkter och resultat. Det kan sålunda inte garanteras att företaget kommer att kunna redovisa framtida positiva resultat.
ChronTech har hittills varit beroende av nyemissioner för att finansiera verksamheten och kommer att vara be- roende av nyemissioner till dess att bolaget får rörelsein- täkter genom
t ex samarbetsavtal. Det finns ingen garanti för att så sker eller när det kan ske och det finns därför en risk för att ChronTech kan vara beroende av nyemissioner under överskådlig framtid.
ChronTechs verksamhet har hittills finansierats i sin helhet genom nyemissioner och så beräknas ske till dess ChronTech får rörelseintäkter genom samarbetsavtal, utlicensiering eller egen försäljning. Det finns inte heller någon garanti för att ChronTech kommer att kunna fi- nansiera sin verksamhet i framtiden genom nyemissioner i den omfattning som krävs och dessutom på villkor som är acceptabla för ChronTech och som bevarar värdet av ak- tieägarnas investering. Se vidare under Rörelsekapital sid 32.
Risker förenade med aktien och Nyemissionen
Utdelning
ChronTech har inte tidigare beslutat om kontantutdelning till bolagets aktieägare och detta kommer sannolikt inte heller att ske de närmaste åren. ChronTech har för avsikt att behålla tillgängliga medel och använda dem i bolagets verksamhet. Avkastningen på en investering i bolagets aktie kommer därmed sannolikt att främst vara beroende av aktiekursen. ChronTech har genom att minska aktie- kapitalet för förlusttäckning ålagts en s k utdelningsspärr, se vidare sid. 40.
Begränsad likviditet och aktiekursfluktuationer ChronTechs aktie handlas sedan 18 oktober 2006 på First North. ChronTech är ett mindre bolag och det kan före- ligga en risk i att aktien inte alltid omsätts varje dag.
Spreaden mellan köp- och säljkurs kan vara betydande och det kan vara svårt, eller omöjligt för aktieägarna att snabbt sälja, eller köpa, aktier.
Aktier för framtida försäljning och större innehav Marknadspriset på ChronTechs aktie kan falla till följd av att aktier avyttras på marknaden i osedvanligt stor ut- sträckning efter Nyemissionen, eller till följd av förvänt- ningar att sådana avyttringar kommer att ske. Sådana avyttringar kan även göra det svårt för ChronTech att i
framtiden anskaffa kapital genom emission av aktier eller andra värdepapper vid de tidpunkter och till de villkor ChronTech bedömer lämpligt.
Per den 30 juni 2010 uppgick det enskilt största inne- havet, inklusive ägande via bolag, till omkring 22,5 pro- cent av det totala antalet röster och kapital i Chrontech. De fyra största ägarna, inklusive ägande via bolag, inne- har tillsammans omkring 54,4 procent av rösterna och kapitalet. En investerare bör vara medveten om att ak- tieägare med större innehav var för sig och tillsammans kan utöva ett betydande inflytande i sådana frågor som beslutas av bolagsstämman.
SÅ G Å R NYEMIS SIONEN TILL
Så går nyemissionen till
1. Du tilldelas teckningsrätter (”TR”). För varje aktie i ChronTech får du två (2) TR.
1 ChronTech-aktie
2 TR
2. Du kan utnyttja dina TR för teckning av aktier. Om du utnyttjar samtliga dina TR för att teckna aktier, måste du använda den förtryckta inbetalningsavin som du fått från Euroclear Sweden. Du ska då inte fylla i och lämna in någon anmälningssedel.
Om du istället köpt, sålt eller överfört TR till/från ditt VP-konto, så måste du använda särskild anmälningssedel som underlag för teckning. Teckning av aktier med stöd av särskild anmälningssedel sker genom samtidig kontant betal- ning hos valfri bank eller värdepappersinstitut. Särskild anmälningssedel har sänts till de aktieägare som på avstäm- ningsdagen var registrerade som aktieägare i ChronTech och kan även fås från Remium.
Om du vill utnyttja dina TR för att teckna aktier krävs 3 TR för att kunna teckna 1 aktie för 0,50 kronor.
3 TR
0,50 kronor
1 ChronTech-aktie
Exempel: Har du 150 gamla aktier blir du alltså tilldelad 300 teckningsrätter, vilka ger dig rätt att teckna 100 nyemitterade aktier för sammanlagt 50 kronor.
3a. Om du har aktier i ChronTech på ett VP-konto hos Euroclear Sweden framgår ditt antal TR på den emissionsre- dovisning som du får från Euroclear Sweden.
3b. Om du har aktier i ChronTech i en depå hos bank eller värdepappersinstitut får du istället information om Erbjudandet från din förvaltare. Följ de instruktioner du får från din förvaltare.
Om du endast utnyttjar del av dina TR för teckning av aktier kan du uppdra åt din bank eller ditt värdepappersin- stitut att sälja de TR som du inte utnyttjat. Sådan försäljning måste ske senast den 26 oktober 2010.
Anmälan för teckning utan företrädesrätt sker genom att du fyller i särskild anmälningssedel (II) för teckning av aktier i ChronTech utan företrädesrätt. Sådan anmälningssedel kan fås från Remium.
Inbjudan till teckning av Aktier
Styrelsen i ChronTech beslutade den 27 september 2010 med stöd av bemyndigande av årsstämman att genomföra en nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare.
Styrelsens beslut innebär att ChronTechs aktiekapital ökas med högst 1 423 012,56 SEK från 2 134 518,84 SEK till 3 557 531,40 SEK, genom nyemission av högst 47 433 752 aktier. Antalet aktier kommer därmed vid full teckning att öka från 71 150 628 till 118 584 380. Detta innebär en utspädning om 40 procent beräknat som de nyemitterade ak- tiernas andel av antalet aktier i bolaget efter nyemissionen.
Härmed inbjuds, i enlighet med villkoren i detta prospekt, aktieägarna i ChronTech att med företrädesrätt teckna nya aktier i ChronTech. För det fall att inte samtliga aktier tecknas med företrädesrätt, skall styrelsen i ChronTech be- sluta om tilldelning utan företrädesrätt. Därvid skall tilldelning i första hand ske till de som tecknat med stöd av teck- ningsrätter och i andra hand till övriga tecknare som tecknat utan företrädesrätt.
Vid full teckning av nyemissionen tillförs ChronTech ca 23,7 MSEK före emissionskostnader, vilka beräknas uppgå till ca 0,8 MSEK. Nyemissionen är inte garanterad.
Huddinge den 27 september 2010
ChronTech Pharma AB (publ) Styrelsen
Villkor och anvisningar
Företrädesrätt till teckning
Den som på avstämningsdagen är registrerad som aktieä- gare i ChronTech har företrädesrätt att för tre (3) befint- liga aktier i ChronTech teckna två (2) aktier.
Teckningskurs
Teckningskursen uppgår till 0,50 kronor per aktie. Courtage utgår inte.
Teckningsrätter
Aktieägares företrädesrätt utövas med stöd av tecknings- rätter. Aktieägare som på avstämningsdagen är registre- rad som aktieägare får två (2) teckningsrätter per inne- havd aktie i ChronTech. Tre (3) teckningsrätter berättigar till teckning av en (1) aktie.
Avstämningsdag
Avstämningsdag hos Euroclear Sweden för rätt att med företrädesrätt delta i nyemissionen är den 7 oktober 2010. Sista dag för handel i aktien inklusive rätt till deltagande i emissionen är den 4 oktober 2010. Aktien handlas exklu- sive rätt till deltagande i nyemissionen från och med den 5 oktober 2010.
Handel med teckningsrätter
Xxxxxx med teckningsrätter sker under perioden 12 - 26 oktober 2010 på First North. Banker och värdepappersin- stitut med tillstånd i Sverige står till tjänst med förmed- ling av köp och försäljning av teckningsrätter. Den som vill köpa eller sälja teckningsrätter måste därför vända sig till sin bank eller fondkommissionär. Teckningsrätter måste säljas senast den 26 oktober 2010 eller användas för teckning av aktier senast den 29 oktober 2010 för att inte bli värdelösa.
Teckningstid
Teckning av aktier skall ske under perioden 12 - 29 okto- ber 2010. Efter teckningstidens utgång blir outnyttjade teckningsrätter ogiltiga och saknar därmed värde.
Outnyttjade teckningsrätter kommer utan avisering från Euroclear Sweden att bokas bort från VP-konton.
ChronTechs styrelse har rätt att förlänga tiden för teck- ning av aktier. Meddelande om detta lämnas senast den 29 oktober 2010 genom pressmeddelande.
Information från Euroclear Sweden till direktregist- rerade aktieägare
Inbjudan och förtryckt emissionsredovisning med inbetal- ningsavi och en särskild anmälningssedel sänds till de aktieägare eller företrädare för aktieägare i ChronTech som på avstämningsdagen är registrerade i den av Euroclear Sweden förda aktieboken och som har rätt att
teckna aktier. Prospektet finns tillgängligt på bolagets hemsida, xxx.xxxxxxxxx.xx och sänds också till de ak- tieägare som begär det. Av den förtryckta emissionsredo- visningen framgår bland annat antalet erhållna tecknings- rätter och det hela antal aktier som kan tecknas. Den som är upptagen i den till aktieboken anslutna förteckningen över panthavare med flera underrättas separat. VP-avi som redovisar registreringen av teckningsrätter på aktieä- garens VP-konto kommer inte att skickas ut.
Förvaltarregistrerade innehav
Aktieägare som har sitt innehav av aktier i ChronTech registrerat hos bank eller annan förvaltare får ingen in- bjudan, särskild anmälningssedel eller emissionsredovis- ning från Euroclear Sweden. Teckning och betalning mås- te då istället ske i enlighet med anvisningar från respektive förvaltare.
Teckning och betalning med företrädesrätt Xxxxxxxx av aktier med stöd av teckningsrätter sker ge- nom samtidig kontant betalning senast den 29 oktober 2010 hos valfri svensk bank eller värdepappersinstitut. Direktregistrerade aktieägare och företrädare för aktieä- gare från Euroclear Sweden får en förtryckt emissionsre- dovisning med inbetalningsavi samt en särskild anmäl- ningssedel (se ovan). Teckning genom betalning måste göras antingen med den förtryckta inbetalningsavin eller med den särskilda anmälningssedeln – enligt fastställt formulär – i enlighet med nedanstående alternativ:
1. Inbetalningsavi
I det fall samtliga på avstämningsdagen erhållna teckningsrätter utnyttjas för teckning skall endast den förtryckta inbetalningsavin användas. Den sär- skilda anmälningssedeln skall inte användas.
Observera att teckning är bindande.
2. Särskild anmälningssedel
I de fall teckningsrätter förvärvas eller avyttras, eller ett annat antal teckningsrätter än vad som framgår av den förtryckta emissionsredovisningen utnyttjas, måste den särskilda anmälningssedeln användas som underlag för teckning med kontant betalning.
Aktieägare skall då på anmälningssedeln ange det antal aktier som denne tecknar sig för och på inbetal- ningsavin fylla i det motsvarande belopp som skall betalas. Betalning sker således genom användande av inbetalningsavin. Ofullständig eller felaktigt ifylld anmälningssedel kan komma att lämnas utan avse- ende. Det är endast tillåtet att insända 1 särskild anmälningssedel. Om fler än en anmälningssedel insänds kommer enbart den först erhållna att
beaktas. Övriga anmälningssedlar kommer att läm- nas utan avseende. Särskild anmälningssedel kan erhållas från Remium på telefon enligt nedan. Ifylld anmälningssedel skall i samband med betalning skickas eller lämnas på adress enligt nedan och vara Remium tillhanda senast den 29 oktober 2010 klock- an 17.00. Observera att teckning är bindande.
Teckning och betalning utan företrädesrätt
I det fall samtliga teckningsrätter inte utnyttjas med före- trädesrätt kommer ChronTechs styrelse inom ramen för företrädesemissionens högsta belopp att besluta hur till- delning av aktier tecknade utan stöd av teckningsrätter skall äga rum. Härvid skall i första hand aktier fördelas till dem som tecknat med stöd av teckningsrätter i förhål- lande till det antal teckningsrätter som var och en utnytt- jat för teckning av aktier. För det fall aktier kvarstår efter sådan fördelning, skall i andra hand aktier fördelas till övriga som tecknat aktier utan företrädesrätt. Teckning av aktier utan företrädesrätt sker under samma period som teckning av aktier med företrädesrätt, det vill säga 12 - 29 oktober 2010. Anmälan om teckning utan företrä- desrätt sker genom att särskild anmälningssedel (II) ifylls, undertecknas och skickas till Remium på adress enligt nedan. Det är endast tillåtet att insända 1 särskild anmäl- ningssedel (II). I det fall fler än en anmälningssedel (II) insänds kommer enbart den först erhållna att beaktas.
Övriga anmälningssedlar kommer att lämnas utan avse- ende. Särskild anmälningssedel (II) kan erhållas från Remium på telefon enligt nedan. Betalning skall inte ske i samband med anmälan utan företrädesrätt. Den särskilda anmälningssedeln skall vara Remium tillhanda senast klockan 17.00 den 29 oktober 2010. Om tilldelning sker kommer avräkningsnota att utfärdas och skickas till teck- naren, varvid teckningslikvid skall betalas kontant senast den dag som anges på avräkningsnotan. Meddelande läm- nas inte till den som inte får tilldelning. Om likviden inte betalas i rätt tid kan aktier komma att överlåtas till an- nan. Om försäljningspriset vid en sådan överlåtelse skulle understiga teckningskursen enligt detta erbjudande, kan den som ursprungligen fått tilldelning av dessa aktier komma att få svara för hela eller delar av mellanskillna- den. Observera att teckning är bindande.
Adress för teckning
Remium AB
Emission: ChronTech Pharma AB Xxxxxxxxxx 00-00
111 35 STOCKHOLM
Telefon: 00-000 00 00
Telefax: 00-000 00 00
Utländska aktieägare
Aktieägare som är bosatta utanför Sverige och som har rätt att teckna i nyemissionen, kan vända sig till Remium på ovanstående telefonnummer för information om teck- ning och betalning. På grund av restriktioner i värdepap- perslagstiftningen i USA, Australien, Kanada, Japan och Nya Zeeland kommer inga teckningsrätter att erbjudas innehavare med registrerade adresser i något av dessa länder. I enlighet därmed riktas heller inget erbjudande att teckna aktier i ChronTech till aktieägare eller andra med registrerade adresser i USA, Australien, Kanada, Japan eller Nya Zeeland. Innehavare av aktier i ChronTech i någon av dessa jurisdiktioner kommer istäl- let att erhålla likvid från försäljning av teckningsrätter efter avdrag för försäljningskostnader som dessa inneha- vare annars hade varit berättigade till. En förutsättning för utbetalning av sådan försäljningslikvid är att nettobe- loppet överstiger 200 kronor.
Xxxxxxx och Tecknade aktier (”BTA”)
Teckning genom betalning registreras hos Euroclear Sweden så snart detta kan ske, vilket normalt innebär några bankdagar efter betalning. Därefter får tecknaren en VP-avi med bekräftelse att inbokningen av BTA skett på tecknarens VP-konto. Betalda tecknade aktier be- nämns BTA på VP-kontot till dess att nyemissionen blir registrerad hos Bolagsverket.
Handel med BTA
Xxxxxx med BTA kan ske på First North från och med den 12 oktober 2010 till dess att emissionen registrerats hos Bolagsverket.
Registrering av aktier
Så snart aktiekapitalökningen har registrerats av Bolagsverket vilket beräknas ske omkring den 16 novem- ber 2010, omvandlas BTA till aktier utan särskild avise- ring från Euroclear Sweden. Omvandling beräknas ske omkring den 23 november 2010. VP-avi utsänds inte i samband med detta utbyte. För de aktieägare som har sitt aktieinnehav förvaltarregistrerat kommer särskild infor- mation från respektive förvaltare.
Rätt till utdelning
De nyemitterade aktierna i ChronTech medför rätt till eventuell utdelning från och med räkenskapsåret 2010. ChronTech har inte tidigare beslutat om kontantutdelning till bolagets aktieägare och detta kommer sannolikt inte heller att ske de närmaste åren. ChronTech har för avsikt att behålla tillgängliga medel och använda dem i bolagets verksamhet. Utbetalning av eventuell utdelning ombesörjs av Euroclear Sweden.
ChronTech har, genom att minska aktiekapitalet för förlusttäckning, ålagts en s k utdelningsspärr vilket inne- bär att vinstudelning inte får ske inom tre år från registre- ringen av minskningen av aktiekapitalet, utan att Bolagsverket (eller i tvistiga fall, allmän domstol) har lämnat sitt tillstånd till vinstutdelningen.
Notering av aktier
ChronTechs aktier är upptagna för handel på First North. Efter att nyemissionen registrerats vid Bolagsverket kom- mer de nyemitterade aktierna att upptas för handel på First North. ChronTech är anslutet till Euroclear Swedens kontobaserade värdepapperssystem, och inga fysiska ak- tiebrev utfärdas.
Notering
Aktierna i ChronTech är upptagna för handel i svenska kronor på First North, handlas med kortnamnet CTEC och har ISIN-kod SE0001831017.
Offentliggörande av teckningsresultat i nyemissionen
Snarast möjligt efter att teckningstiden avslutats och om- kring den 4 november 2010 kommer bolaget att offentlig- göra utfallet av emissionen. Offentliggörande kommer att ske genom pressmeddelande och finnas tillgängligt på bolagets hemsida.
Övrig information
Teckningskursen har fastställts inom ramen för bolags- stämmans bemyndigande. Utgångspunkten har varit ChronTechs aktiekurs vid tidpunkten för styrelsens emis- sionsbeslut med beaktande av nödvändig rabatt.
Bolaget har inte rätt att avbryta nyemissionen och har inte heller rätt att sätta ned det antal aktier som en teck- ning med stöd av teckningsrätter avser. Om nyemissionen
inte blir fulltecknad med stöd av teckningsrätter och sty- relsen beslutar om tilldelning till dem som tecknat utan företrädesrätt kan tilldelning till dessa, beroende på om emissionen övertecknats, däremot komma att ske med ett lägre antal aktier än vad respektive tecknare anmält sig för och även bortfalla helt. För det fall ett för stort belopp betalats in av en tecknare kommer ChronTech att ombe- sörja att överskjutande belopp återbetalas. Återbetalning till direktregistrerade aktieägare i Euroclear Sweden AB kommer i så fall att ske till respektive aktieägares avkast- ningskonto i Euroclear Sweden AB. I det fall aktieägaren har sina aktier förvaltarregistrerade hos bank eller annan förvaltare sker återbetalning till respektive förvaltare.
Ofullständig eller felaktigt ifylld anmälningssedel kan komma att lämnas utan beaktande. Om teckningslikvid inbetalats för sent eller är otillräcklig kan anmälan om teckning också komma att lämnas utan beaktande.
Erlagd teckningslikvid kommer då att återbetalas enligt ovan.
Remium AB agerar emissionsinstitut åt bolaget i sam- band med nyemissionen. Remium AB agerar inte finan- siell rådgivare åt bolaget och har inte genomfört någon värdering av bolaget eller granskning av detta prospekt.
Inga fysiska eller juridiska personer inblandade i Erbjudandet har några ekonomiska eller andra relevanta intressen som har betydelse för Erbjudandet, utöver det ekonomiska intresse som följer av aktieinnehav i bolaget. Aktierna i ChronTech är inte föremål för erbjudande som lämnats till följd av budplikt, inlösenrätt eller lösnings- skyldighet. Det finns inga bestämmelser om inlösen eller konvertering avseende aktierna i ChronTech. Det har inte förekommit några offentliga uppköpserbjudanden i fråga om ChronTechs aktier sedan bolagets bildande.
Bakgrund och motiv
Styrelsen i ChronTech beslutade den 27 september 2010, med stöd av bemyndigande av årsstämman, om en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Nyemissionen avser aktier. Nyemissionen tillför vid full teckning ChronTech ca 23,7 MSEK före emissionskostnader om ca 0,8 MSEK.
Styrelsen har under året tagit beslut att accelerera utvecklingen av ChronVac-C® på basis av de goda resultat som erhållits i kombinationen av ChronVac-C® och standardbehandling. Dessutom har styrelsen beslutat om att påbörja en industriell utveckling av IVIN. För att åstadkomma detta har det krävts och kommer att krävas en större kapitalåtgång än vad som tidigare offentliggjorts och vad som bedömdes inför företrädesemissionen 2009. I och med detta har styrel- sen tagit beslut om nyanskaffning av kapital.
Styrelsens bedömning är således att bolaget inte har tillräckligt med rörelsekapital för bolagets aktuella behov under de närmaste tolv månaderna givet nu gällande affärsplan och projekt. Styrelsens bedömning är att rörelsekapitalbrist uppstår i mitten av december 2010 om denna emission inte tecknas, eller andra finansieringsåtgärder inte genomförs. De åtaganden avseende uppskjutna leverantörsskulder som krävde omedelbar reglering i december 2009 har dock uppfyllts och några så- dana åtaganden finns inte idag. För att säkerställa behovet av rörelsekapital de kommande tolv månaderna bedöms bolaget vara i behov ytterligare 13,5 MSEK utöver nu befintligt rörelsekapital.
Om företrädesemissionen fulltecknas kommer emissionslikviden att användas till att finansiera en planerad fas IIb- studie av ChronVac-C® i kombination med standardterapi (bedömd kostnad 5,5 MSEK), att utföra det prekliniska ar- bete som resterar p g a den omprioritering som gjorts till förmån för utveckling av IVIN av såväl ChronVac-B som ny version av ChronVac-C® för monoterapi som krävs inför ansökan till Läkemedelsverket för att få utföra fas I- respek- tive fas I/II-studier med dessa två vacciner (bedömd kostnad 3,5 MSEK), att fortsätta en industriell utveckling av IVIN (bedömd kostnad 3,8 MSEK), samt ha tillräckligt med övrigt rörelsekapital för att kunna driva verksamheten till andra kvartalet 2012 (bedömd kostnad 9 MSEK inkluderande 2,5 MSEK för patentkostnader). Delar av emissionslikviden kan också komma att användas till ChronSeal®-projektet genom att utveckla beredning/formulering av HGF för kos- metisk-kirurgisk applikation. Utgången av de pågående diskussionerna med Kringle Pharma Inc. kommer att vara av- görande för om ChronTech kommer att satsa likvida medel på fortsatt utveckling av ChronSeal®. Om emissionen inte fulltecknas kommer ChronTech att utvärdera vilka projekt som ska prioriteras, samt senarelägga eller avyttra andra oprioriterade projekt. Givet nuvarande projektstatus avser styrelsen att primärt prioritera fas IIb-studien på
ChronVac-C® i kombination med standardbehandling, sekundärt den industriella utvecklingen av IVIN och i tredje hand preklinisk utveckling av nästa generations ChronVac-C® samt ChronVac-B.
För ytterligare information hänvisas till detta prospekt, vilket har upprättats av styrelsen i ChronTech Pharma AB (publ) med anledning av nyemissionen. Styrelsen för ChronTech är ansvarig för innehållet i detta prospekt. Styrelsen för ChronTech försäkrar att den har vidtagit alla rimliga försiktighetsåtgärder för att säkerställa att uppgifterna i pro- spektet, såvitt den vet, överensstämmer med de faktiska förhållandena och att ingenting är utelämnat som skulle kunna påverka dess innebörd.
Huddinge den 27 september 2010
ChronTech Pharma AB (publ) Styrelsen
VD har ordet
Vi har i den nu avslutade kliniska studien av ChronVac-C® för behandling av kronisk hepatit C, kunnat visa sänkning av virusnivåer i blod och aktivering av patienternas immun- svar mot hepatit C. Det är ett mycket viktigt proof-of-con- cept för ChronVac-C® som behandlingsprincip. Efter studien har vi dessutom kunnat konstatera att fem av de sju patien- ter (70%), som efter vaccinationen genomgått/genomgår standardbehandling, var så kallade rapid responders, det vill säga hade färre än 50 viruskopior/ml blod efter fyra veckors behandling mot normalt förväntat 10 till 15 %. Denna posi- tiva effekt planeras nu att utvärderas i en ny fas IIb-studie där två vaccinationer med ChronVac-C® med en månads mellanrum kommer att kombineras med standardbehand- ling påbörjad två veckor efter den andra vaccinationen.
Effekten av kombinationsterapin kommer att jämföras med den hos patienter som bara erhåller standardterapi. Den totala marknaden för läkemedel mot hepatit C-infektion uppskattas till över 4 miljarder dollar 2008 och väntas växa till över 8 miljarder dollar 2012, vilket underbygger den betydande kommersiella potentialen för produkten.
ChronTech har också parallellt med den pågående studien vidareutvecklat ChronVac-C® och avsevärt förbättrat dess aktivitet. De nya versionerna visade ett kraftigt immunsvar i en djurmodell som liknar en kroniskt infekterad människa. Vi kommer att välja en ny läkemedelskandidat bland dessa för användning som en ensam behandling, s.k. monoterapi av patienter. ChronVac-C® kommer således nu att utvecklas enligt två kliniska linjer, dels som en del i en kombinations- behandling och dels som monoterapi.
Ett större medicinskt problem än kronisk hepatit C är kronisk infektion med hepatit B-virus för vilken det idag inte finns någon kurerande terapi. ChronTechs forskare har nu tagit fram lovande kandidater och bolaget är nu redo för att utföra de prekliniska tester som krävs för ansökan om fas I klinisk prövning på människa.
Ett betydande problem vid DNA-vaccination är att DNA inte tas upp i muskelceller och att de därmed producerar för lite vaccinprotein vid injektion med vanlig injektionsnål.
Avancerad elektronisk eller mekanisk utrustning som in vivo-elektroporering eller ”gene gun” krävs vanligen för en bra effekt. För att på ett betydligt enklare sätt lösa proble- met med DNA-upptag och på sikt komma ifrån beroende av andra bolag för vaccinadministration har ChronTechs fors- kare utvecklat en ny injektionsnål som genom en centrerad injektionsriktning gör att produktion av vaccinprotein kraf- tigt ökar jämfört med injektion via vanliga injektionsnålar. Förutom den nya nålen behövs endast en vanlig kommersiellt tillgänglig spruta för att DNA-vaccination skall kunna utfö- ras effektivt. ChronTech har nu givit det engelska bolaget Team Consulting i uppdrag att ta fram prototyp-nålar för klinisk utvärdering samt en industriell produktionslina för IVIN.
Precis som hepatit C så representerar kroniska bensår en stor och snabbt växande marknad där det idag saknas ef-
fektiva behandlingar. Den kliniska fas I/II-studien på ChronSeal® är nu klar. Diskussioner pågår nu med Kringle Pharma i Japan om utveckling av HGF för kirurgkosmetiskt bruk då det har visat sig i djurförsök att HGF reducerar ärr- bildning vid sårläkning.
Den så kallade RAS®-teknologin (omdirigering av natur- liga antikroppar) har tidigare utlicensierats till det ameri- kanska bioteknikföretaget Opsonic Therapeutics Inc. för ett 20%-igt ägande i Opsonics. Opsonics har genom licens till- gång till en unik teknologi för framtagande av peptider som binder starkt och specifikt till det man önskar, såsom smitt- ämnen eller cancerspecifika strukturer på tumörceller. Två nya läkemedelskandidater för klinisk utveckling har under 2010 kunnat definieras.
Föregående emissionslikvid om 17,8 MSEK har använts till uppföljning och avslutande av fas I/II studien på ChronVac-C®, där även en extra femte spruta testades på två patienter, till industriell utveckling av den nya nålen IVIN för DNA-vaccination, preklinisk utvecklingsarbete på nästa generations ChronVac-C® samt ChronVac-B samt till att betalade senarelagda leverantörsskulder bolaget hade vid 2009 års slut.
Med kapitaltillskottet denna emission ger ser ChronTech fram emot ett spännande 2011 med ett förhoppningsvis di- gert positivt nyhetsflöde.
ChronTechs produktportfölj i korthet
ChronVac-C® – behandling av hepatit C
ChronVac-C® är ett behandlande vaccin, det vill säga ett vaccin som ges till personer som redan är infekterade med hepatit C (gulsot), i syfte att förbättra deras immunsvar mot infektionen och på så sätt bota dem från infektionen.
ChronVac-C® administreras med Inovios Medpulser® DDS i syfte att ytterligare förstärka effekten av vaccinationen.
Tekniken bygger på elektroporering, där patienten omedel- bart efter vaccination lokalt får två korta elstötar vilket medför att cellernas membran i det aktuella området försva- gas och möjliggör ett högre upptag av den aktiva substansen.
ChronTech har avslutat efterarbetet med fas I/II-studien av ChronVac-C®. Studien har utförts på infektionskliniken vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge och omfat- tade totalt 12 tidigare obehandlade patienter med kronisk hepatit C-virusinfektion.
Syftet med studien var i första hand att klargöra om be-
handlingen är säker. Vidare mättes aktiveringen av krop- pens immunsvar och eventuella effekter på virusförökning- en. Studien visade att ChronVac-C®-behandling uppfyllde alla dessa tre kriterier. Studien var den första i världen där patienter med kronisk hepatit C-virusinfektion behandlas med DNA-vaccination givet med in vivo-elektroporering. Dessutom var det första gången som ett DNA-vaccin mot ett smittämne ges till människa med hjälp av in vivo-elek- troporering.
Än viktigare bedömer vi resultaten från de patienter som efter studien erhållit/erhåller standardterapi med interferon och ribavarin under 24 till 48 veckor. Normalt svarar en- bart 10 till 15 % av de patienter som bär på hepatit C-virus genotyp 1, vilka de i ChronVac-C®-studien alla gjorde, med virusnivåer <50 kopior/ml blod redan efter fyra veckors behandling. Dessa kallas för ”rapid responders”. Av de sju patienter från ChronVac-C®-studien som erhållit/erhåller standardterapi är fem patienter (71 %) rapid responders.
Med kapitaltillskottet från denna emission planeras därför nu en studie där behandlingsresultatet hos patienter som erhåller två behandlingar med ChronVac-C® och därefter får standardterapi jämförs med den hos kontrollpatienter som enbart erhåller standardterapi. Ansökan till Läkemedelsverket kommer att inlämnas under hösten 2010 och om allt går väl kan studien påbörjas tidigt nästa år.
Totalt planeras studien omfatta ca 30 patienter med genotyp 1.
IVIN, en ny injektionsnål för DNA-vaccination
Ett betydande problem vid DNA-vaccination är att DNA inte tas upp i muskelceller vid injektion med vanlig injek- tionsnål och att de därmed producerar för lite vaccinprotein. Avancerad elektronisk eller mekanisk utrustning som in vivo-elektroporering eller ”gene gun” krävs vanligen för en bra effekt. ChronTech har därför i den kliniska utvecklingen av ChronVac-C® använt in vivo-elektroporering i samarbete med det amerikanska bolaget Inovio Inc. För att på ett be- tydligt enklare sätt lösa problemet med DNA-upptag har ChronTechs forskare utvecklat en ny injektionsnål IVIN (in vivi injection needle), som genom en centrerad injektions- riktning gör att produktion av vaccinprotein kraftigt ökar jämfört med injektion via vanliga injektionsnålar. Förutom den nya nålen behövs endast en vanlig kommersiellt tillgäng- lig spruta för att DNA-vaccination skall kunna utföras ef- fektivt. Således behövs inte in vivo-elektroporeringsutrust- ning. Denna teknik är nu patentsökt. ChronTech har nu gett det engelska bolaget Team Consulting i uppdrag att ta fram prototyp-nålar och injektionsutrustning för standardiserad injektion för klinisk utvärdering samt en industriell produk- tionslina för IVIN.
ChronSeal® – behandling av kroniska bensår ChronSeal® är en HGF-baserad (Hepatocyte Growth Factor) behandling av kroniska bensår, ett snabbt ökande problem
hos den åldrande populationen i västvärlden. Tillsammans med ChronTechs samarbetspartners Kringle Pharma i Osaka, Japan och Zelmic AB i Lund har en ny bakteriedö- dande beredning utvecklats och patentsökts vilket innebär att ChronSeal® kan användas utan kombination med anti- biotika. Detta medför kontrollerbart frisläppande av HGF samt undvikande av antibiotikaresistens. ChronSeal® har nu testats i en fas I/IIa multicenterstudie i Sverige och Norge. I studien jämfördes två olika dosnivåer och utvärderades mot placebo. Patienterna behandlades under en veckas tid med ChronSeal® såsom tillägg till standardomläggningar och därefter följdes de under ytterligare 11 veckor. Syftet med studien var dels att säkerställa att ChronSeal® är säkert och väl tolererat dels att utvärdera den kliniska effekten. Studien är nu avslutad och visade att ChronSeal® är säkert och inte uppvisade några svåra eller oväntade biverkningar. En vecka efter avslutad behandling var läkningen signifikant bättre för de två grupper som fått aktiv substans jämfört med de som erhöll placebo. Medelvärdena för de med HGF var 34% respektive 30% minskning av såren mot en ökning med 6% hos de som fick placebo.
Samarbete med Kringle Pharma som producerar rekom- binant humant HGF med hög biologisk aktivitet har där- med inte bara säkerställt tillgången av rekombinant tillver- kad HGF av högsta kvalitet utan har också inneburit att patentskyddet av projektet stärkts.
Emissionsvillkor och användning av emissionslikvid
I den nu förestående nyemissionen ger tre befintliga aktier rätt att under perioden 12 - 29 oktober 2010 teckna två nya aktier till teckningskursen 0,50 kronor per aktie. Vid full- teckning tillförs ChronTech 23,7 MSEK före emissionskost- nader. Emissionslikviden ska primärt användas till att fi- nansiera fas IIb-studien av ChronVac-C® i kombination med standardterapi och sekundärt för att fortsätta en industriell utveckling av IVIN, samt att utföra det prekliniska arbete som resterar p g a den omprioritering som gjorts till förmån för utveckling av IVIN av såväl ChronVac-B som ny version av ChronVac-C® (för monoterapi) som krävs inför ansökan till Läkemedelsverket för att få utföra fas I- respektive fas I/ II-studier med dessa två vacciner. I den mån utrymme finns kan delar av emissionslikviden också komma att användas till ChronSeal®-projektet genom att utveckla beredning/ formulering av HGF för kosmetisk-kirurgisk applikation.
Utgången av de pågående diskussionerna med Kringle Pharma Inc. kommer att vara avgörande för om ChronTech kommer att satsa likvida medel på fortsatt utveckling av ChronSeal®.
Xxxxxx Xxxxxx Verkställande Direktör
Verksamhet
Affärsidé
ChronTechs affärsidé är att skapa ett framgångsrikt bioteknikföretag genom att utveckla och kommersialisera läkemedelskandidater antingen baserade på bolagets patentsökta och patenterade teknologier eller genom inlicensiering av läkemedelskandidater och teknologier.
Mål
ChronVac-C®
ChronTechs målsättning för det kommande året avseende ChronVac-C® är att fortsätta klinisk utveckling enligt två linjer, dels som en del i en kombinationsbehandling med befintlig terapi och dels som en ensam behandlingsform. Nyligen avslutades den första fas I/II-studien vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge på patienter infekterade med hepatit C-virus av genotyp 1. Behandling med ChronVac-C® var säkert och aktiverade T-celler mot vaccinet hos patienter med kronisk infektion och dess- utom sågs en tillfälligt dämpad virusförökning. Studien visade således positiva resultat och gav proof-of-concept för ChronVac-C® som behandlingsprincip avseende tre förbestämda kriterier. Förutom att ChronTech löpande kontaktar eventuella samarbetspartners kommer två kli- niska utvecklingsprogram att drivas för ChronVac-C®.
ChronSeal®
För sårläkningsprojektet ChronSeal® baserad på HGF är målsättningen att med Kringle Pharma Inc. förhandla fram en fortsatt klinisk utveckling för användning på patienter med kroniska, venösa bensår, där längre be- handlingstider kommer att utvärderas samt även på dia- betespatienter med svårläkta sår. Dessutom pågår diskus- sioner om utveckling av HGF för kosmetisk applikation vid kirurgiska ingrepp.
Strategier
Fokusering
Ett forskningsföretag med ChronTechs storlek och finan- siella förutsättningar måste vinnlägga sig om att de be- gränsade interna resurserna fokuseras. ChronTechs resur- ser kommer under det kommande året att koncentreras till utvecklingen av bolagets huvudprojekt ChronVac-C®, ChronVac-B och IVIN.
Samarbete
För att optimera resurserna bedriver ChronTechs forsk- ningsprojekten både självständigt och inom ramen för samarbetsavtal med strategiska partners. Genom sådana samarbeten har ChronTech möjlighet att driva projekten kostnadseffektivt och delta i flera forskningsprojekt, vil- ket minskar beroendet av enskilda projekt. För att säker- ställa att det kommersiella värdet av forskningsresultaten
stannar i bolaget har ChronTech bland annat avtal med inblandade universitetsforskare om transferering av ägan- derätten av deras upptäckter till ChronTech.
Patent
En aktiv patentstrategi säkerställer ChronTechs struktur- kapital och är absolut avgörande för ett bolag i bioteknik- branschen. ChronTechs strategi är att skapa ett effektivt skydd för sina produkter och teknologier i de för bolaget viktiga regionerna Nordamerika, Europa och Asien.
Strategin är att initialt söka patent i USA. ChronTech har knutit den amerikanska patentbyrån Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx & Xxxx till sig för hantering av patentfrågor.
Finansiering
Finansiering av verksamheten i ett bioteknikföretag i ut- vecklingsfas kan ske antingen genom utlicensiering av bolagets teknologier till etablerade läkemedelsbolag för vidare klinisk utveckling, via partnerskapsfinansiering eller genom nyemission.
ChronVac-C®
Hepatit C-virus - konsekvenser för individ och samhälle
Internationell expertis uppskattar att nästan 70 procent av alla som infekteras med hepatit C-virus (HCV) utveck- lar en kronisk infektion i levern. Ett mycket litet antal patienter läker ut den kroniska infektionen av sig själva, men hos det stora flertalet stannar infektionen kvar och kan orsaka allvarlig leverskada. Idag är kroniska HCV- infektioner den vanligaste orsaken till levertransplanta- tion i västvärlden. Vid sidan av de rent fysiska symptomen kan en kronisk HCV-infektion innebära psykiska påfrest- ningar för individen.
Man räknar med att antalet patienter med allvarlig leverskada orsakad av HCV kommer att öka kraftigt un- der de kommande 20 åren och därmed kommer både an- talet behandlingar och samhällets kostnader för behand- ling att öka kraftigt. Utveckling av nya former av behandlingar är därför av stor vikt.
Existerande behandlingar
Man kan idag ganska framgångsrikt behandla vissa for- mer av kroniska HCV-infektioner som orsakas av virus som kallas för genotyp 2 och 3. Av dessa kan man med en kombination av interferon och ribavirin under 24 veckor bota cirka 70-80 procent av patienterna. Att infektionen går att bota är unikt vad gäller kroniska virusinfektioner.
Den vanligaste varianten av HCV, genotyp 1, är dock betydligt mer svårbehandlad. Genotyp 1-infektioner ut- gör cirka 50 procent av alla HCV-infektioner i Sverige och upp till 70 procent av alla infektioner i Europa och USA.
Med dagens behandling kan 40-50 procent av genotyp
1-infektioner botas. Kostnaden för behandlingen är cirka 200 000 kronor per patient. Den befintliga behandlingen kan medföra biverkningar såsom influensaliknande symp- tom, uttalad trötthet och allvarliga depressioner. Sent 2011 eller under 2012 kommer så kallade protease inhibi- torer sannolikt att introduceras på marknaden för HCV behandling. Dessa ökar behandlingseffektivitet upp till ca 65%. Dock är dessa tyvärr behäftade med allvarliga bi- verkningar och risk för utveckling av behandlingsresistent virus. Detta sammantaget gör att det finns ett fortsatt stort behov av nya typer av behandlingar.
Kroppens egen läkningsförmåga
Man har under de senaste 10 till 15 åren identifierat ett antal faktorer som man tror bidrar till att en nyligen xxxx- tad person själv kan läka ut en HCV-infektion. En av de viktigaste faktorerna verkar vara kroppens förmåga att snabbt och effektivt bilda ett immunologiskt svar mot infektionen. Studier har visat att de som läker ut sin
HCV-infektion spontant bildar ett starkt immunförsvar mot olika HCV-protein, framför allt mot ett som heter non-structural 3, eller NS3, en viktig komponent i ChronVac-C®.
Hos flertalet som av någon orsak varit oförmögna att bilda ett starkt immunsvar etableras en kronisk infektion. Man har i senare studier fått data som tyder på att ett immunsvar mot HCV aktiveras även under interferon- och ribavirinbehandling av kroniska HCV-infektioner, och att detta immunsvar kvarstår framförallt hos dem som botas av behandlingen. Sammantaget tyder detta på att en aktivering av kroppens eget immunsvar kan leda till att infektionen läker ut och patienten botas. Detta talar för att behandlingar som kan aktivera kroppens immunsvar mot HCV, i likhet med till exempel interfe- ronbehandling, kan utgöra en ny form av behandling för kroniska HCV-infektioner.
Läkemedlet ChronVac-C®
ChronVac-C® är ett behandlande vaccin, det vill säga ett vaccin som ges till personer som redan är infekterade med hepatit C-virus (HCV), i syfte att förbättra deras immun- svar mot infektionen. ChronVac-C® är dessutom ett gene- tiskt vaccin. Att ett vaccin är genetiskt innebär att man inte fyller vaccinsprutan med vaccinet utan med DNA som innehåller den genetiska koden för vaccinet. När vaccinet sprutats in i muskeln ska DNA tas upp av mus- kelceller som sedan omvandlar detta DNA till vaccinpro- tein och därmed aktiveras kroppens immunförsvar.
Fördelen med denna teknologi är att det efterliknar en virusinfektion, och därför aktiverar ett bra cellulärt im- munsvar. Förhoppningen är att detta kommer att leda till
att kroppen aktiverar ett immunsvar som hjälper till att läka ut infektionen.
Ett välkänt problem vid DNA-vaccination är att det tillförda DNA:t stannar utanför cellerna och bryts ned, om inte någon ytterligare typ av behandling ges samti- digt. ChronTech har löst detta problem genom ett samar- bete med det amerikanska företaget Inovio som är världs- ledande på så kallad in vivo-elektroporering för människa. Denna teknik innebär att man utsätter celler för två korta elektriska pulser vilket orsakar små tillfäl- liga hål (porer) i cellmembranet, det vill säga cellens skal. När dessa hål uppstår kan DNA effektivt ta sig in i cellen. Förutom att DNA-upptaget ökar och därmed vaccinpro- duktionen så fungerar även in vivo-elektroporering som ett adjuvans, dvs det lockar till sig immunceller.
ChronTech och Inovio har i omfattande studier visat att dessa effekter uppnås när ChronVac-C® ges tillsammans med in vivo-elektroporering. Den av Inovio utvecklade elektroporeringstekniken används i ChronTechs kliniska studie av ChronVac C®. Dessutom utvecklar ChronTech nu en ny injektionsnål, IVIN, för effektivt upptag av DNA utan elektroporering.
ChronTech ser två möjliga applikationer för ChronVac-C®.
Den ena som ett förstahandsalternativ i form av mono- terapi för alla som är infekterade med HCV. Detta är ett rimligt antagande om den nyutvecklade och mer potenta varianten av ChronVac-C® visar god effekt, har milda biverkningar och om vaccinet kan produceras kostnadsef- fektivt i förhållande till dagens standardterapi. I så fall kommer endast de som inte svarar på ChronVac-C®-terapi att genomgå dagens standardbehandling. Detta skulle väl kunna motiveras då den idag accepterade standardbe- handlingen med pegylerat interferon- och ribavirin är mycket dyr (ca 100 000-200 000 SEK/patient), har be- svärliga biverkningar, och kräver att ribavirin tas dagli- gen kombinerat med injektioner en gång per vecka. En väl fungerande ChronVac-C®-behandling skulle innebära två till fem vaccinationer vilket minskar risken för att patien- ten inte tar medicin enligt ordination (dvs ökad comp- lience).
Den andra tänkbara applikationen är att det ChronVac-C® som redan testats skall kunna ges i kombi- nation med existerande behandling i syfte att öka effekti- viteten.
DNA är en mycket stabil och lättproducerad molekyl. Det gör att DNA-vaccin har många fördelar; de är lätta och billiga att producera i stor skala, de kan lagras under lång tid, och samma produktionsanläggning kan produ- cera ett stort antal olika vaccin. Det finns konkurrerande teknologier för genetisk vaccination men dessa bygger huvudsakligen på förändrade virus, så kallade virusvekto-
rer. Dessa är effektiva när det gäller att leverera gener in till celler men har andra mycket betydande nackdelar. De är svåra och ofta mycket dyra att framställa, samt ställer stora krav på rätt förhållanden vid långtidsförvaring.
ChronTechs forskare har utvärderat en sådan virusvek- torteknologi och funnit att ChronVac-C®-genen fungerar väl även i det sammanhanget. De betydande fördelarna med DNA-teknologi gjorde att ChronTech valde att ut- veckla ChronVac-C® som ett DNA-vaccin. Rent allmänt är det inte osannolikt att DNA-vaccin kommer att utgöra en betydande teknologi för framtida produktion av hu- mana vaccin.
Utveckling och framtida studier
ChronTech har avslutat efterarbetet med fas I/II-studien av ChronVac-C®. Studien har utförts på infektionsklini- ken vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge och omfattade totalt 12 tidigare obehandlade patienter med kronisk hepatit C-virusinfektion. Varje patient fick fyra ChronVac-C®-vaccinationer givna med en månads mel- lanrum varefter patienterna följdes i ytterligare sex måna-
Inovios Medpulser® DDS Foto: Xxxx Xxxxxx
der. Patienterna indelades i tre dosgrupper som behandla- des med stigande doser av ChronVac-C®.
Syftet med studien var i första hand att klargöra om behandlingen är säker. Vidare mättes aktiveringen av kroppens immunsvar och eventuella effekter på virusför- ökningen. Studien visade att ChronVac-C®-behandling uppfyllde alla dessa tre kriterier vilket således medger en fortsatt klinisk utveckling. Studien är den första i världen där patienter med kronisk hepatit C-virusinfektion be- handlas med DNA-vaccination givet med in vivo-elektro- porering. Dessutom är det första gången som ett DNA-
vaccin mot ett smittämne ges till människa med hjälp av
in vivo-elektroporering.
ChronTechs målsättning för det kommande året avse- ende ChronVac-C® är att fortsätta klinisk utveckling en- ligt två linjer, dels som en del i en kombinationsbehand- ling med befintlig terapi och dels som en ensam behand- lingsform. Nyligen avslutades den första fas I/II-studien vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge på pa- tienter infekterade med hepatit C-virus av genotyp 1.
Behandling med ChronVac-C® var säkert och aktiverade T-celler mot vaccinet hos patienter med kronisk infektion och dessutom sågs en tillfälligt dämpad virusförökning. Studien visade således positiva resultat och gav proof-of- concept för ChronVac-C® som behandlingsprincip avse- ende tre förbestämda kriterier. Förutom att ChronTech löpande kontaktar eventuella samarbetspartners kommer två kliniska utvecklingsprogram att drivas för
ChronVac-C® vilka beskrivs nedan.
ChronVac-C® som en del i en kombinationsbehandling Den ursprungliga vaccinationsstudien är avslutad men har nu gått in i ett andra skede där för närvarande sju patienter har genomgått/genomgår behandling med det som kallas ”standardbehandling” dvs en 24-48 veckors behandling med interferon och ribavirin. För patienter infekterade med den variant (genotyp) av HCV såsom de som ingick i ChronVac-C®-studien (alla var infekterade med genotyp 1) är det normalt bara 10-15% som snabbt svarar på standardbehandling så att de har färre än 50 viruskopior/ml blod efter 4 veckor. Dessa kallas ”rapid responders”. Av de sju ChronVac-C®-patienter som nu erhållit/erhåller standardbehandling var fem stycken
(71 %) rapid responders. Denna goda behandlingseffekt är således ovanlig för patienter infekterade med HCV genotyp 1 och indikerar att det kan vara fördelaktigt att kombinera ChronVac-C® med standardbehandling. För att klarlägga detta planeras nu en ny fas IIb-studie där patienter efter två vaccinationstillfällen med
ChronVac-C® kommer att påbörja standardbehandling en månad efter den andra vaccinationen (då effekten på im- munsvaret var som störst) och effekten av denna kombi- nationsterapi kommer att jämföras med den hos patienter som enbart erhåller standardbehandling.
Förutom att studien kommer att vara kontrollerad är det sedan tidigare väldokumenterat hur patienter med genotyp 1 svarar på standardbehandling. Som nämnts ovan svarar normalt enbart cirka 10-15% med virusfrihet efter fyra veckor och cirka 45-50% med virusfrihet efter genomgången behandling. Ansökan för denna studie kommer att lämnas in till Läkemedelsverket (LMV) under hösten 2010 varefter LMV har 3 månader på sig att be- handla ansökan. Då patienter redan erhållit upp till fem
vaccinationer med ChronVac-C® och därefter erhållit standardbehandling utan negativa effekter upplever ChronTech att möjligheterna är stora för ett godkännan- de för studien från LMV. Om så är fallet skulle studien kunna påbörjas under Q1 2011. Totalt planeras ca 30 patienter inkluderas i studien.
ChronVac-C® som ensam behandling, dvs monoterapi och som förebyggande vaccin
De lovande resultaten från ChronVac-C® har visat att det med vaccination är möjligt att påverka en kroniskt infek- terad patients immunsvar så att det verkar mer antiviralt. Dock var effekten endast tillfällig när ChronVac-C® gavs som monoterapi. ChronTech har parallellt med den pågå- ende studien vidareutvecklat ChronVac-C® och avsevärt förbättrad dess aktivitet. Studier i ChronTechs patente- rade transgena möss visar att de nya versionerna av ChronVac-C® aktiverar ett kraftigare immunsvar i model- ler som liknar en kroniskt infekterad människa. Detta är mycket lovande för utveckling av ChronVac-C® som mo- noterapi. ChronTech avser att välja en candidate drug, producera vaccin enligt GMP, genomföra säkerhetstester i djur och därefter ansöka till Läkemedelsverket om att starta fas I/II-studie med det nya vaccinet.
Marknad
Den totala marknaden för läkemedel mot HCV- infektioner uppskattades 2006 uppgå till cirka 4 miljarder USD 20084)och man räknar med en fördubbling till år 2012. Bolaget har inte tillgång till tillförlitliga uppgifter efter 2006 men uppskattar att bedömningen fortfarande är relevant. Den kraftiga marknadstillväxten de närmaste åren beror framför allt på vidareutvecklingar och förbätt- ringar av dagens behandling som består av interferoner och ribavirin. Idag utvecklas läkemedel mot HCV- infektioner som direkt påverkar viruset och hämmar dess förmåga att föröka sig. Dessa läkemedel kallas antivirala läkemedel och påminner mycket om dagens HIV- läkemedel. Än så länge befinner sig dessa läkemedel i rela- tivt tidig utveckling och beräknas nå marknaden under 2011-2013. De antivirala läkemedlen väntas innebära ett paradigmskifte i behandlingen av kroniska HCV- infektioner och uppskattas stå för drygt en tredjedel av den totala marknaden för läkemedel mot kroniska HCV- infektioner år 2013. Potentialen är dock mycket osäker eftersom den kliniska nyttan ännu inte bevisats.
Genomförda studier har visat att de nya läkemedlen inte ger så bra behandlingssvar som man tidigare hoppats på, men förhoppningen är att de ändå skall kunna förbättra dagens behandling till viss del. För dessa medel sker en
snabb resistensutveckling hos virus och för flera preparat har utvecklingen avbrutits på grund av allvarliga biverk- ningar.
Vid sidan av traditionella antivirala läkemedel är en helt ny klass av läkemedel, så kallade behandlande vaccin, under utveckling. Förhoppningen är att dessa ska sättas in tidigt i sjukdomsförloppet och därför kunna ersätta interferonerna som förstahandsval. Dessutom finns goda chanser att sådana vaccin skulle kunna användas förebyg- gande, för att förhindra nya HCV-infektioner. Skulle ett behandlande vaccin, som ChronVac-C®, visa sig ge ett fullgott skydd mot HCV-infektion så skulle det sannolikt revolutionera marknaden för behandling av HCV- infektioner. Det finns idag ytterligare två studier som på- går med ett behandlande genetiskt vaccin mot kroniska HCV-infektioner vilka båda utförs av företaget Transgene i Frankrike och i Kanada. Transgenes vaccin bygger på genetiskt förändrade poxvirus (virus vektor) och har där- med inte samma fördelar som DNA-vaccin vilket är grun- den för ChronVac-C®.
Tre andra företag företag som är aktiva inom behand- lande vaccination mot HCV har presenterat lovande data. Intercell har presenterat data från sin nu avslutade studie av sitt peptidbaserade behandlande vaccin mot kroniska HCV-infektioner (xxx.xxxxxxxxx.xxx). Glädjande nog kunde de påvisa en 40% reduktion av virusnivåer i blod hos de som vaccinerats. Detta ger ett första men mycket viktigt ”proof-of-concept” för vaccination som behand- ling av kroniska HCV-infektioner. Det franska bioteknik- bolaget Transgene (xxx.xxxxxxxxx.xxx) har offentligjort att vaccination med deras modifierade vacciniavirusvek- tor Ankara strain (MVA) ger tillfälliga sänkningar av virusnivåer och immunaktivering hos patienter med kro- nisk HCV-infektion. Slutligen kunde det USA-baserade företaget Globeimmune (xxx.xxxxxxxxxxx.xxx) under 2009 visa att deras GI-5005 vaccin baserat på värmeinak- tiverade jästceller innehållande HCV core och NS3 kan förbättra behandlingssvar med standard-of-care med upp till 10%. Dessa tre företags resultat, tillsammans med ChronTechs data talar för att behandlande vaccination har en tydlig roll vid framtida behandling av kronisk he- patit C.
Vetenskapliga publikationer runt ChronVac-C® Frelin L, Xxxxxx M, Xxxx A, Xxxxxxxxx J, Xxxxxx B, Xxxxxxxxx C, Xxxxxxxxxx P, and Xxxxxxxx M. 2003. Low dose and gene gun immunization with a hepatitis C virus nonstructural (NS) 3 DNA-based vaccine containing NS4A inhibit NS3/4A-expressing tumors in vivo. Gene Therapy 10(8):686-699.
4) Xxxxxx & Renshaw Equity Research, december 2006
DNA-vaccination med ChronVac och Inovios Medpulser® DDS
ChronVac DNA Medpulser® DDS Immunförsvar bildas
1. Injektion av ChronVac DNA i muskelcell. 2. Medpulser® DDS gör så att ChronVac går
in i muskelceller (elektroporering).
3. Många muskelceller producerar ChronVac-
vaccin och ett starkt immunförsvar bildas.
Vad händer i cellen?
Injektion av ChronVac utan Medpul- ser® DDS elektroporering
ChronVac DNA
ChronVac ChronVac protein
DNA
ChronVac
protein
mRNA
mRNA
xxx x (porer)
cellmembran cellmembran
pga elektroporering
Det mesta av ChronVac tas inte upp av cellen utan bryts ned utan- för cellen och försvinner
Injektion av ChronVac med Medpulser® DDS elektroporering ChronVac går in i cellen och omvandlas till vaccin
Xxxxxx L, Xxxxx G, Xxxxxx M, Xxxxxxx O, Xxxxxxxxx C, Xxxxxxxxxx P, and Xxxxxxxx M. 2004. Codon optimization and mRNA amplification effectively enhances the immu- nogenicity of the hepatitis C virus (HCV) nonstructural (NS) 3/4A gene. Gene Therapy 11:522-533.
Xxxxxxxx C, Xxxxxxxxx I, Xxxxxx-Xxxxx G, Xxxxxxx JA, Xxxxxxx V, Xxxxxxx B, Xxxxxxx O, and Xxxxxxxx M. 2004. 2004. Evidence for a relation between the viral load and genotype and hepatitis C virus-specific T cell responses. J Hepatol. 2004 Jun;40(6):971-8.
Xxxxx G, Xxxxxxx J, Xxxx I, Xxxxxx L, Xxxxxxxx C, and Xxxxxxxx M. 2005. In vivo clearance of hepatitis C virus non-structural 3/4A expressing hepatocytes by DNA vac- cine primed cytotoxic T lymphocytes. J Inf Dis Dec 15;192(12):2112-6.
Xxxxxxxxx J, Xxxxx G, Xxxx A, Xxxxxx L, Xxxxxx M, Xxxxxxxxx C, Xxxxxxxxxx P, Xxxxxxx O, Xxxxxx DR, Bartenschlager R, and Xxxxxxxx M. 2006. Relation bet- ween viral fitness and immune escape within the hepatitis C virus protease Gut 55: 266-274.
Xxxxxx L, Xxxxxxxxxxx ED, Ahlén G, Xxxxxxx M, Xxxxxxxx C, Xxxxxx M, Xxxxxxxx H, Xxxxxx B, Xxxxxx DR, Xxxx JG, and Xxxxxxxx M. 2006. The hepatitis C vi- rus and immune evasion: Non-structural 3/4A transgenic mice are resistant to tumour-necrosis factor-a-mediated liver disease. Gut Oct;55(10):1475-83
Xxxxxxxxx J, and Xxxxxxxx X. 2006. A complete muta- tional fitness map of the hepatitis C virus non-structural 3 protease: Relation to recognition by cytotoxic T lympho- cytes. J Inf Dis 194(12):1724-8.
Xxxxx G, Xxxxxxxxx J, Xxxxxx T, Xxxxxx R, Xxxxxx L, Xxxxxxx U, Xxxxxxxx P, Xxxx M, Xxxxxxxxx I, and Xxxxxxxx M. 2007. In vivo Electroporation Enhances the Immunogenicity of Hepatitis C Virus Non-structural 3/4A DNA by Increased Local DNA Uptake, Protein Expression, Inflammation, and Infiltration of CD3+ cells. J Immunology 179:4741-4753.
Xxxxx G, Xxxxxxx M, Xxxx E, Xxxx J, Xxxxxx N, Xxxxxx S, Xxxxxxxx DL, Xxxxxxxxxxx K, Xxxxxxx D, Xxxxxx L, and Xxxxxxxx M. Cleavage of the IPS-1/Cardif/MAVS/ VISA does not inhibit T cell-mediated elimination of he- patitis C virus non-structural 3/4A-expressing hepatocy- tes. Gut 2009 Apr;58(4):560-9.
Brenndörfer ED, Karthe J, Xxxxxx L, Xxxxxx P, Xxxxxxx A, Xxxxxxx am Esch J, Xxxxxx H, Xxxxxxxxxxxxxx R, Xxxxxxxx M, Häussinger D and Bode JG. 2009. The non- structural 3/4A protease of HCV activates EGF-induced signal-transduction by cleavage of the T-cell protein tyro- sine phosphatase. Hepatology 2009 Jun; 49(6):1810-20.
Xxxxxxxx M, Xxxxxx L, Xxxxxxx O. DNA vaccine th- erapy for chronic hepatitis C virus (HCV) infection: im- mune control of a moving target. Expert Opin Biol Ther.
2009 Jul;9(7):805-15.
Kriegs M, Bürckstümmer T, Xxxxxxxxxxx K, Xxxxx M, Xxxxxx L, Xxxxx G, Xxxxxxxx M, Xxxxx E. 2009. The hepatitis C virus non-structural NS5A protein impairs both the innate and adaptive hepatic immune response in vivo. J Biol Chem. 2009 Oct 9;284(41):28343-51. Epub 2009 Aug 12.
Xxxxxxxxxxx ED, Xxxxxxx M, Xxxxxx L, Xxxx E, Xxxxx G, Xxxx J, Xxxx JG and Xxxxxxxx M. 2010. Anti- tumor necrosis factor- treatment promotes apoptosis and prevents liver regeneration in a transgenic mouse model of chronic hepatitis C. Hepatology (I tryck).
ChronVac-B
ChronVac-B, ett behandlande vaccin mot kroniska hepatit B-virusinfektioner
Hepatit B virus (HBV) är vid sidan av HCV en ledande global orsak till allvarlig leverskada. HBV sprids via smit- tat blod, sexuella kontakter och från mor-till-barn i sam- band med förlossning. Man uppskattar att ca en tredjedel av jordens befolkning varit i kontakt med HBV och att det finns ca 400 miljoner kroniska bärare av HBV. Det stora kliniska problemet med HBV är de kroniska infek- tionerna då dessa kan orsaka skrumplever och levercan- cer.
Det finns idag ett bra förebyggande vaccin mot HBV som ger skydd hos 90% av alla som vaccineras. Tyvärr fungerar detta vaccin inte alls som ett behandlande vac- cin. Detta beror sannolikt på två orsaker, dels att vaccinet inte innehåller rätt del av virus för att fungera vid be- handling och dels att det ges på ett ofördelaktigt sätt.
Kroniska hepatit B-infektioner är svårbehandlade vil- ket resulterar i att bara ca 30% av alla som behandlas får ett bestående positivt terapisvar. Det finns två typer av behandling för kroniska hepatit B-infektioner, dels pegy- lerat interferon och dels antivirala läkemedel. De antivi- rala läkemedel som används är bra då de är effektiva i att hämma virusförökningen och har få biverkningar.
Nackdelen är att flertalet patienter sannolikt måste stå på livslång behandling då virus återkommer omedelbart då behandlingen upphör. Detta gör att det finns ett stort behov av nya behandlingsformer för kroniska hepatit
B-virusinfektioner.
Vad är ChronVac-B?
Forskare knutna till ChronTech har under flera år arbetat med att utveckla ett behandlande vaccin mot kroniska hepatit B-infektioner och har nu identifierat den del av virus som man tror är bäst lämpad att använda och har tagit fram ett flertal potentiella vaccinkandidater base- rade på denna del av HBV. Dessa har patentsökts.
Forskningen har dessutom visat att vaccinet fungerar bäst
när det ges i form av ett genetiskt DNA-vaccin. Liksom för HCV har man påvisat att patienter med kronisk
HBV-infektion har ett försvagat cellulärt immunsvar mot virus. Detta cellulära immunsvar kan i djurmodeller ef- fektivt förbättras genom vaccination med ett behand- lande vaccin. Liksom för ChronVac-C® avser ChronTech att ge ChronVac-B tillsammans med Xxxxxxx in vivo-elek- troporeringsteknologi.
Utvecklingsplan för ChronVac-B
ChronTech har identifierat ett flertal läkemedelskandida- ter och från dessa skall den bästa väljas för vidareutveck- ling. Så fort en CD (candidate drug; läkemedelskandidat) valts kommer denna att produceras enligt Good Manufacturing Practice (GMP) på Vecura AB i Huddinge. När GMP-producerad produkt finns klar kommer prekliniska toxikologiska studier att genom- föras enligt Good Laboratory Practice (GLP) hos Visionar i Uppsala. Därefter kommer ChronTech att sammanställa ansökan till Läkemedelsverket om en fas I/II-studie på patienter med kronisk hepatit
B-virusinfektion.
Vetenskapliga publikationer runt ChronVac-B
Xxxx M, Xxxxxxx XX, Xxxxxxxx M, Xxxxxxxx L, Xxxxxxx FV, Xxxxx J, Xxxxxx J, and Xxxxxx DR. 2004. A function of the Hepatitis B Virus precore protein is to regulate the immune response to the core antigen Proc Natl Acad Sci 101:14913-14918.
Xxxx M, Xxxxxxxx M, Xxxxxx J, Xxxxx J, Xxxxxxxx L, Xxxxxxx FV, Xxxxxxx XX, and Xxxxxx DR. 2005. Split im- mune tolerance between the Hepatitis B Virus precore and core proteins J Virol 79(5):3016-27.
Xxxxxxx JN, Xxxxxxxx DL, XxxxxxX F, Xxxx A, Xxxxxxxx M, Xxxxxxx F, Xxxxxxxxx P, XxXxxxxx W, Xxxxxx J, Xxxxx J and Xxxxxx DR. 2005 Comparative Antigenicity and Immunogenicity of Hepadnavirus Core Proteins J Virol 79: 13656-66.
Xxxxx N, Xxxxxxx C, Xxxxxxxxxxxx J, Xxxxx N, Xxxxxxxx C, Xxxxx S, Xxxxxx A, Xxxxxxxx M, and Xxxxxxxxx
P. 2008. Non-Canonical Binding Of An Antibody Resembling The Receptor Immunoglobin Of Naïve B Cells To Hepatitis B Virus Capsids. J Mol Biol 20;379(5):1119-29.
Xxx BO, Xxxxxx A, Xxxxxx L, Xxxxxxxx M, Xxxxx J, Xxxxxx C, Xxxxxx J, Xxxxxxxx D, Xxxxxx B, Xxxxxxxx DL, Xxxxxx DR. Interaction of the hepatitis B core antigen and the innate immune system. J Immunol. 2009 Jun 1;182(11):6670-81.
Xxxxxxx J, Xxxx A, Xxxxxx L, Xxxxx G, Xxx S, Xxxxx A, Xxxxxxxx DL, Xxxx M, Xxxxxx DR, Xxxxxxxx C, Xxxxxxxx M. 2010. Improving on the ability of endoge-
nous hepatitis B core antigen to prime cytotoxic T lymp- hocytes. J Infect Dis. 2010 Jun 15;201(12):1867-79
IVIN, en ny injektionsnål för DNA-vaccination
Ett betydande problem vid DNA-vaccination är att DNA inte tas upp i muskelceller vid injektion med vanlig injek- tionsnål och att de därmed producerar för lite vaccinpro- tein. Avancerad elektronisk eller mekanisk utrustning som in vivo-elektroporering eller ”gene gun” krävs vanli- gen för en bra effekt. ChronTech har därför i den kliniska utvecklingen av ChronVac-C® använt in vivo-elektropo- rering i samarbete med det amerikanska bolaget Inovio Inc. För att på ett betydligt enklare sätt lösa problemet med DNA-upptag har ChronTechs forskare utvecklat en ny injektionsnål IVIN (in vivi injection needle), som ge- nom en centrerad injektionsriktning gör att produktion av vaccinprotein kraftigt ökar jämfört med injektion via vanliga injektionsnålar. Förutom den nya nålen behövs endast en vanlig kommersiellt tillgänglig spruta för att DNA-vaccination skall kunna utföras effektivt. Således behövs inte in vivo-elektroporeringsutrustning. Denna teknik är nu patentsökt. ChronTech har nu gett det engel- ska bolaget Team Consulting i uppdrag att ta fram proto- typ-nålar och injektionsutrustning för standardiserad injektion för klinisk utvärdering samt en industriell pro- duktionslina för IVIN.
ChronSeal®
Kroniska bensår är mycket svåra att behandla och inne- bär långvarigt lidande för patienten. ChronTechs forsk- ningsprojekt ChronSeal® är en ny biologisk behandlings- metod som framgångsrikt har testats på patienter.
Svårläkta bensår – konsekvenser för individ och samhälle
Omkring en halv till en procent av befolkningen riskerar att drabbas av kroniska bensår någon gång under livet. Risken ökar med stigande ålder. Kroniska bensår är ett stort problem inom vården och är en av våra folksjukdo- mar.
Kroniska bensår är svårläkta sår på underben eller fötter som vanligen beror på dålig blodcirkulation. Detta leder till att huden inte får tillräckligt med näringsämnen och syre för effektiv sårläkning. Dålig blodcirkulation kan i sin tur bero på andra sjukdomar. Exempelvis löper personer med diabetes en ökad risk att få bensår, på grund av sämre fungerande blodkärl. För den drabbade innebär ett svårläkt bensår ofta ett socialt handikapp och svåra smärtor.
Patienter som har svårläkta bensår tar stora sjuk-
vårdskostnader i anspråk. I västvärlden tar behandling av svårläkta bensår mycket skötersketid och sjukvårdskost- naden för en individuell patients behandling är hög.
Olika branschkällor räknar med att antalet patienter med svårläkta bensår kommer att öka kraftigt inom de närmaste åren som en följd av fler diabetiker och en allt äldre och fetare befolkning.
Det finns således ett stort behov av att utveckla nya sårvårdsprodukter som kan effektivisera behandlingen och därigenom medföra besparingar för sjukvård och samtidigt leda till högre vårdkvalitet för patienten.
Existerande behandlingar
Förband är fortfarande basen i all behandling av bensår eftersom de flesta sår läker bättre vid en effektiv kom- pression med bandage eller stödstrumpa. I behandlingen ingår tvättning av såret, bekämpning av infektion och förbandsläggning. I en del fall kan patienten behöva en kärlkirurgisk behandling eller hudtransplantation för att påskynda läkningsförloppet och minska sårsmärtorna. Sårens läkningstid varierar från någon eller några måna- der upp till flera år.
Den traditionella behandlingen har brister och det finns ett erkänt behov av metodförbättringar och tekno- logier som kan påskynda läkningsprocessen. En ny gene- ration intressanta biologiska sårbehandlingsprodukter och teknologier för att återskapa hud håller dock på att växa fram i spåren av de framsteg som gjorts inom sår- läkningens cellbiologi under de senaste tjugo åren. Dessa så kallade aktiva produkter och teknologier utvecklas för att påskynda läkning genom att skapa en gynnsam cell- miljö. Det är till denna kategori av sårvårdsprodukter som ChronSeal® räknas.
ChronSeal®
ChronSeal® är en kräm som innehåller humant hepato- poetin (Hepatocyte Growth Factor, HGF), en tillväxtfak- tor som spelar en nyckelroll i sårläkning. Det är en ny biologisk behandlingsmetod som ger nya möjligheter för svårläkta sår, framför allt venösa bensår och diabetessår.
Behandlingsmetoden har framgångsrikt testats på patienter med kroniska bensår. Den bygger på upptäck- ten att i många svårläkta sår är den normalt förekom- mande tillväxtfaktorn HGF defekt och därmed inte verk- sam hos patienten samt att normalt förekommande bakterier i såret bryter ner tillförda tillväxtfaktorer.
Genom att tillföra patienten verksam HGF i kombination med lämplig antibakteriell behandling är det möjligt att återställa den cellulära balansen och främja sårläknings- processen.
Utveckling
ChronSeal® utvecklas av ChronTech i samarbete med det japanska bolaget Kringle Pharma som producerar rekom- binant HGF med hög biologisk aktivitet. Avtalet med Kringle Pharma har inte bara säkerställt tillgången av rekombinant tillverkad HGF av högsta kvalitet utan ock- så givit projektet tillgång till hela Kringle Pharmas pre- kliniska utvärdering av deras rekombinanta HGF. Kringle har redan levererat både det HGF som använts i ChronTechs formuleringsarbete och det som används i den nyligen avslutade fas I/II-studien. ChronTech har vidareförädlat ChronSeal® så att antibiotika skall kunna undvikas men med bibehållen bakteriedödande effekt.
Detta arbete har utförts på ChronTechs uppdrag av det Lundabaserade bolaget Zelmic. I detta arbete har en for- mulering tagits fram där HGF frigörs från beredningen under längre tid samtidigt som bakterierna i såret dödas utan att vävnaden i såret på något sätt skadas. Denna nya formulering är patenterbar och patentansökningar är inlämnade.
ChronSeal® har nu testats i en fas I/IIa multicenterstu- die i Sverige och Norge. I studien jämfördes två olika dosnivåer och utvärderades mot placebo. Patienterna behandlades under en veckas tid med ChronSeal® såsom tillägg till standardomläggningar och därefter följdes de under ytterligare 11 veckor. Syftet med studien var dels att säkerställa att ChronSeal® är säkert och väl tolererat dels att utvärdera den kliniska effekten. Studien är nu avslutad och visade att ChronSeal® är säkert och inte uppvisade några svåra eller oväntade biverkningar. En vecka efter avslutad behandling var läkningen signifikant bättre för de två grupper som fått aktiv substans jämfört med de som erhöll placebo. Medelvärdena för de med HGF var 34% respektive 30% minskning av såren mot en ökning med 6% hos de som fick placebo.
Marknad
Den åldrande befolkningen är en nyckelfaktor för tillväx- ten i marknaden för nya innovativa produkter inom sår- läkning. De äldre står för en betydande del av de sjuk- vårdsfall som är relaterade till kroniska sår. Kroniska bensår står idag för drygt 40 procent av marknaden för aktiva sårvårdsprodukter, en marknad som de närmaste åren före 2005 har uppvisat en årlig tillväxt på drygt 10 procent 5). Den globala marknaden för avancerade sår- vårdsprodukter var värd omkring 4,6 miljarder USD 2007 och förväntas uppgå till drygt 11,5 miljarder USD 2016 enligt branschkällor 6). Bolaget saknar tillförlitliga uppgifter efter 2005 respektive 2007 men uppskattar att uppgifterna fortfarande är relevanta.
Det finns idag mer än hundra verksamma bolag inom aktiva sårvårdsprodukter, vilka konkurrerar inom olika marknadssegment. Företag som Smith & Nephew och
Johnson & Johnson har en bred produktportfölj och del- tar inom flera olika områden inom sårvårdsmarknaden.
Vetenskapliga publikationer runt ChronSeal® Nayeri F, Xxxxxxxx-Xxxxxxxxxx X, Xxxxxxxxx N, Xxxxxxxx P, Xxxxxxxx X. Xxxxxxxxx X. An in vitro model for assess- ment of the biological activity of hepatocyte growth fac- tor. Growth Factors. 2007 Feb;25(1):33-40.
Xxxxxx F, Xxxxxx H, Xxxxxxxx C, Xxxxxxxxx T, Hepatocyte growth factor; expression, concentration and biological activity in chronic leg ulcers. J Dermatol Sci. 2005 Feb;37(2):75-85. Epub 2004 Dec 28.
Xxxxxx F, Xxxxxxxxx T, Xxxxxxx M, Xxxxxx L, Xxxxxxxxxx C, Xxxxxxxx P. Hepatocyte growth factor may accelerate healing in chronic leg ulcers: a pilot study. J Dermatolog Treat. 2002 Jun;13(2):81-6.
Xxxxxx F, Xxxxxxxx P, Xxxxxxxxx T, Xxxxxx H, Xxxxxxxx C, Xxxxxxxxxx C, Xxxxxx L. Hepatocyte growth factor in chronic leg ulcers-no biological activity-no improvement. J Dermatol Sci. 2005 Jul;39(1):62-4.
RAS®-projektet
RAS®-projektet, Redirecting Antibody Specificity, har under 2009 utlicensierats till det nystartade amerikanska biotech-bolaget Opsonic Therapeutics. Genom denna utli- censiering, vilken gav ChronTech ett 20%-igt ägande i Opsonics, kommer RAS®-projektet att få tillgång till en
ny unik teknik för framtagande av peptider som binder till önskat mål, exempelvis smittämnen som bakterier och virus, unika strukturer på tumörceller eller sjukdoms- framkallande proteiner. Tekniken som bygger på ett s.k. mRNA-bibliotek är ursprungligen framtagen av förra årets Nobelpristagare i Medicin Dr. Xxxx Xxxxxxx vid Harvard. Sådana framtagna peptider kan göras till RAS®- peptider genom att på dessa kemiskt koppla den socker- struktur gal(α1,3)gal, mot vilken alla människor har anti- kroppar, och därför i sin tur binder till dessa patienters naturligt förekommande antikroppar. Dessa antikroppar kan på så vis omdirigeras till att bekämpa valt smittämne eller tumör, dvs RAS®-molekylerna fungerar som kemiska adapters som omdirigerar befintliga antikroppar i blodet så att de oskadliggör det de omdirigerats att binda till.
Proof of concept för RAS® i provrörsförsök har tidigare tagits fram av ChronTech för HIV. RAS®-peptider har tagits fram som binder till detta virus och därmed häm- mar dess förmåga att infektera celler. RAS®-peptiderna har också visats med hjälp av naturliga antikroppar döda HIV-infekterade celler i provrörsförsök.
Tendenser i verksamheten
ChronTech arbetar med utveckling och kommersialise- ring av läkemedelskandidater. ChronTech har ingen för- säljning, ingen egen produktion eller annan verksamhet som är beroende av priser på insatsvaror eller av valutaex-
5) Frost & Xxxxxxxx 2005
6) MedMarket Diligence: ”World wide wound managemant 2007-2016”, report november 2007
ponering. Arbetet sker på basis av ChronTechs patent- sökta och patenterade teknologier eller genom inlicensie- ring av läkemedelskandidater och teknologier.
ChronVac-C® – Terapeutiskt vaccin mot hepatit C ChronTech har avslutat efterarbetet med fas I/II-studien av ChronVac-C®. Studien har utförts på infektionsklini- ken vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge och omfattade totalt 12 tidigare obehandlade patienter med kronisk hepatit C-virusinfektion. Varje patient fick fyra ChronVac-C®-vaccinationer givna med en månads mel- lanrum varefter patienterna följdes i ytterligare sex måna- der. Patienterna indelades i tre dosgrupper som behandla- des med stigande doser av ChronVac-C®.
Syftet med studien var i första hand att klargöra om behandlingen är säker. Vidare mättes aktiveringen av kroppens immunsvar och eventuella effekter på virusför- ökningen. Studien visade att ChronVac-C®-behandling uppfyllde alla dessa tre kriterier vilket således medger en fortsatt klinisk utveckling. Studien var den första i värl- den där patienter med kronisk hepatit C-virusinfektion behandlas med DNA-vaccination givet med in vivo-elek- troporering. Dessutom var det första gången som ett DNA-vaccin mot ett smittämne ges till människa med hjälp av in vivo-elektroporering. Sammantaget styrker data från studien en fortsatt klinisk utveckling av ChronVac-C®.
Under 2010 har vi kunnat konstatera att fem av de sju patienter (70%), som efter vaccinationen genomgått/ge- nomgår standardbehandling, var så kallade rapid respon- ders, det vill säga hade färre än 50 viruskopior/ml blod efter fyra veckors behandling mot normalt förväntat 10 till 15 %. Denna positiva effekt planeras nu att utvärderas i en ny fas II-studie där två vaccinationer med
ChronVac-C® med en månads mellanrum kommer att kombineras med standardbehandling påbörjad två veckor efter den andra vaccinationen. Effekten av kombinations- terapin kommer att jämföras med den hos patienter som bara erhåller standardterapi.
ChronVac-B – Terapeutiskt vaccin mot hepatit B Efter det p g a omprioriteringar något försenade framta- gandet av slutlig läkemedelskandidat kommer ChronVac-B att produceras så att säkerhetsstudier kan inledas.
ChronSeal® - Behandling av kroniska hudsår ChronTech har låtit det tillsammans med Kringle Pharma Inc. ägda bolaget Kringle Pharma Europe ta över den kliniska utvecklingen av ChronSeal®. Studien är nu slut- förd och visade att ChronSeal® är säkert och inte hittills gett några svåra eller oväntade biverkningar. En vecka efter avslutad behandling var läkningen signifikant bättre i de två grupper som erhöll aktivt HGF (medelvärdet för minskning av sårstorleken var 34 % respektive 30 %) jämfört med de som erhöll placebo (ökning av sårstorle- ken med 6%). Diskussioner om fortsatt kliniskt utveck- lingsarbete pågår med Kringle Pharma Inc.
Patent
ChronTech arbetar aktivt med sin strategi för att skapa ett patentskydd i de för bolaget viktiga regionerna, det vill säga Nordamerika, Europa och Asien. Patentportföljen omfattade den 30 juni 2010 57 godkända patent och 30 inlämnade patentansökningar. ChronTech har för avsikt att fortsatt arbeta för att säkerställa en kvalitativ patent- portfölj som skyddar de projekt som utvecklas på ett till- fredsställande sätt.
Organisation
ChronTech har valt att vara en liten intern organisation som kompletteras med ett större antal samarbetspartners och underleverantörer. Genom att använda olika samar- betspartners har ChronTech haft möjlighet att, efter be- hov, knyta till sig viktig kompetens och erfarenhet och har i enlighet med denna strategi minskat antalet anställ- da för att få en så kostnadseffektiv verksamhet som möj- ligt. Forskning sker i forskarlag på några av Sveriges främsta forskningsinstitutioner. Nyckeln till ChronTechs framgång är att säkerställa en fungerande styrning av den externa kompetens som är knuten till bolaget.
Personal
Per den 30 juni 2010 hade ChronTech 3 anställda.
2010-06-30 2009-06-30 2009-12-31 2008-12-31 2007-12-31
Ålder | Män | Kvinnor | Män | Kvinnor | Män | Kvinnor | Män | Kvinnor | Män | Kvinnor |
-30 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 |
31-40 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
41-50 | 1 | - | 1 | - | 1 | - | 2 | - | 2 | 1 |
51- | 1 | 1 | 2 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 3 | - |
SUMMA | 2 | 1 | 3 | 1 | 2 | 1 | 4 | 1 | 5 | 2 |
Finansiella mål och framtidsutsikter
ChronTech har hittills finansierats via emissioner. Under 2009- 2010 har bolaget tillförts 24,6 MSEK efter emissionskostnader genom genomförandet av tre emissioner under 2009 (två riktade och en företrädesemission) samt en företrädesemission som genom- fördes 2008/2009.
ChronTech lämnar inte prognoser om framtida resultat, detta mot bakgrund av att alla projekten befinner sig i utvecklingsfas.
Erfarenheten talar för att sådana projekt är svåra att prognostisera och ChronTech lämnar av samma skäl inte heller några traditionella finan- siella mål. Nedan visas dock vissa bedömda framtidsutsikter av mer operativ karaktär under nästkommande år.
ChronTechs mål för 2011 avseende ChronVac-C® är att utföra en fas IIb klinisk studie där effekten av kombinationen av två behand- lingar med ChronVac-C® med påföljande standardbehandling jämförs med standardbehandling enbart för att klarlägga om en föregående ChronVac-C®-behandling kan förbättra dagens standardbehandling.
Parallellt med detta kommer under 2011 ChronVac-C® även att vida- reutvecklas för att användas som ensam behandling. Här är avsikten att läkemedelskandidat kommer att väljas och vaccin att produceras för att testas avseende säkerhet i djur under 2011. Även för
ChronVac-B avser bolaget påbörja klinisk utveckling med val av läke- medelskandidat, GMP-produktion och säkerhetstestning. Slutligen är ambitionen att ChronTech kommer att ansöka hos läkemedelsverket för en klinisk fas I/II-studie på människa av nya generationens ChronVac-C® och/eller ChronVac-B.
ChronTechs mål för 2011 avseende ChronSeal® avgörs av de dis- kussioner som nu förs med Kringle Pharma Inc. Det omförhandlade avtalet innebär att ChronTech har minskat sin andel av projektet, från 60 till 10 procent, samt att ChronTechs rätt att återköpa upp till 40 procent har förlängts till den 31 december 2010 som en följd av att resultaten av ChronSeal®-studien offentliggjordes senare än avsett.
Angående prioritering av projekt hänvisas till Bakgrund och motiv.
Eget kapital, skulder och rörelsekapital
NETTOSKULDSÄTTNING (MSEK) | 2010-06-30 |
A. Kassa | - |
B. Likvida medel | 8,1 |
Ej spärrade bankmedel | 7,9 |
Spärrade bankmedel (avser spärrade medel för hyra) | 0,2 |
C. Lätt realiserbara värdepapper | - |
D. Likviditet (A+B-C) | 8,1 |
E. Kortfristiga fordringar | 1,2 |
F. Kortfristiga bankskulder | - |
G. Kortfristig del av långfristiga skulder | 1,2 |
H. Andra kortfristiga skulder | 2,7 |
I. Kortfristiga skulder (F+G+H) | 3,9 |
J. Netto kortfristig skuldsättning (I-E-D) | -5,4 |
K. Långfristiga banklån | - |
L. Emitterade obligationer | - |
M. Andra långfristiga lån | 0,3 |
N. Långfristig skuldsättning (K+L+M) | 0,3 |
O. Nettoskuldsättning (J+N) | -5,1 |
EGET KAPITAL OCH SKULDSÄTTNING (MSEK) | 2010-06-30 |
Summa kortfristiga skulder | 3,9 |
Mot borgen | - |
Mot säkerhet | - |
Blancokrediter | - |
Summa långfristiga skulder | 0,3 |
Mot borgen | - |
Mot säkerhet | - |
Blancokrediter | - |
Summa eget kapital | 5,3 |
Aktiekapital | 2,1 |
Övrigt bundet eget kapital | - |
Fritt eget kapital | 3,2 |
ChronTechs befintliga rörelsekapital är inte tillräckligt för de aktu- ella behoven under de närmaste tolv månaderna. Styrelsens bedöm- ning är att rörelsekapitalbrist uppstår i mitten av december 2010, givet de planer och projekt som finns idag, om denna emission inte tecknas eller andra finansieringsåtgärder inte genomförs. För att säkerställa behovet av rörelsekapital de kommande tolv månaderna bedömer styrelsen att bolaget är i behov av ytterligare 13,5 MSEK utöver nu befintligt rörelsekapital. ChronTech saknar omsättning och finansierar sin verksamhet genom nyemissioner. Vid utgången av andra kvartalet 2010 hade ChronTech likvida medel om ca 8,1 MSEK. Förevarande nyemission kommer vid full teckning att till- föra ChronTech ca 23,7 MSEK före emissionskostnader, vilka upp- skattas till ca 0,8 MSEK, sålunda netto ca 22,9 MSEK. Om företrä- desemissionen fulltecknas kommer emissionslikviden att användas till att finansiera en planerad fas IIb-studie av ChronVac-C® i kom- bination med standardterapi (bedömd kostnad 5,5 MSEK), att ut- föra det prekliniska arbete som resterar p g a den omprioritering som gjorts till förmån för utveckling av IVIN av såväl ChronVac- B som ny version av ChronVac-C®, för monoterapi, som krävs inför ansökan till Läkemedelsverket för att få utföra fas I- respektive fas I/ II-studier med dessa två vacciner (bedömd kostnad 3,5 MSEK), att fortsätta en industriell utveckling av IVIN (bedömd kostnad 3,8 MSEK), samt ha tillräckligt med övrigt rörelsekapital för att kunna driva verksamheten till andra kvartalet 2012 (bedömd kostnad 9 MSEK inkluderande 2,5 MSEK för patentkostnader). Delar av emis- sionslikviden kan också komma att användas till ChronSeal®- projektet genom att utveckla beredning/formulering av HGF för kosmetisk-kirurgisk applikation. Utgången av de pågående diskus- sionerna med Kringle Pharma Inc. kommer att vara avgörande för om ChronTech kommer att satsa likvida medel på fortsatt utveck- ling av ChronSeal®. Om emissionen inte fulltecknas kommer Chron- Tech att utvärdera vilka projekt som ska prioriteras i enlighet med vad som anges på sid 18 i detta prospekt samt kan bolaget behöva senarelägga eller avyttra andra oprioriterade projekt. ChronTech kan också komma att behöva söka andra finansieringsvägar, t ex
Uppgifterna i ovanstående tabeller har inte granskats av bolagets
revisorer.
genom riktade nyemissioner. Det finns inte någon garanti för att
detta kommer att kunna ske och dessutom på villkor som är accep- tabla för ChronTech och bevarar värdet av aktieägarnas investering.
Finansiell utveckling i sammandrag
Bakgrund
Nedanstående information är hämtad från bolagets publice- rade årsredovisningar för åren 2007-2009 och från publice- rad delårsrapport för perioden 1 januari - 30 juni 2009 (un- der tidigare firma Tripep AB), samt från publicerad delårsrapport för perioden 1 januari - 30 juni 2010 (under firma ChronTech Pharma AB).
Bolagets redovisningsprinciper framgår av årsredovis- ningen 2009 sid 31.
ChronTechs årsredovisningar för räkenskapsåren 2007 och 2008 har reviderats av ChronTechs revisor Xxxxx & Xxxxx AB med Xxxxxx Xxxxx som huvudansvarig revisor. ChronTechs årsredovisning för räkenskapsåret 2009 har reviderats av ChronTechs revisor Xxxxx & Xxxxx AB med auktoriserade revisorn Xxxxxx Xxxxxx som huvudansvarig revisor. ChronTechs delårsrapporter för perioden 1 januari
- 30 juni 2010, samt för perioden 1 januari - 30 juni 2009 har inte granskats av ChronTechs revisor. På grund av bola- gets osäkra finansiella ställning avviker revisionsberättelsen för räkenskapsåret 2008 från standardutformningen enligt
nedan:
Utan att det påverkar vårt uttalande vill vi fästa uppmärksam- heten på stycket ”Finansiell ställning” på sidan 24 i årsredovis- ningens förvaltningsberättelse, som anger att bolaget har tillräck- ligt med rörelsekapital för att kunna driva verksamheten till andra kvartalet 2009 samt att styrelsen fortlöpande utvärderar finansie- ringsmöjligheter, varav ytterligare nyemissioner är en. Detta tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som väcker bety- dande tvivel om företagets förmåga att fortsätta sin verksamhet.
Med hänsyn till ovanstående, kan det råda tveksamhet kring om årsredovisningen skall upprättas enligt fortlevnadsprincipen. Det är dock vår bedömning att värdena på balansräkningen inte skulle påverkas väsentligen om fortlevnadsprincipen inte tilläm- pats.
Som framgår av förvaltningsberättelsen, har bolaget upprättat en kontrollbalansräkning per den 31 december 2008, vilken gran- skats av oss. Vi har i vårt yttrande över kontrollbalansräkningen kommenterat att värdering av läkemedelsprojekt i tidig fas är svårbedömda.
Se vidare sid 36 i årsredovisningen för 2008.
RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (MSEK) | 2010-01-01 2010-06-30 | 2009-01-01 2009-06-30 | 2009-01-01 2009-12-31 | 2008-01-01 2008-12-31 | 2007-01-01 2007-12-31 |
Nettoomsättning | - | 0,4 | 0,4 | 3,8 | - |
Övriga rörelseintäkter | 0,6 | 0,8 | 1,5 | 0,7 | 0,0 |
Rörelsekostnader | -7,2 | -7,6 | -13,4 | -29,4 | -33,4 |
Rörelseresultat | -6,6 | -6,4 | -11,5 | -24,9 | -33,4 |
Resultat från finansiella investeringar | -0,0 | -0,0 | -0,1 | 0,0 | 0,7 |
Resultat efter finansiella poster | -6,6 | -6,4 | -11,6 | -24,9 | -32,7 |
PERIODENS RESULTAT | -6,6 | -6,4 | -11,6 | -24,9 | -32,7 |
BALANSRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (MSEK) | 2010-06-30 | 2009-06-30 | 2009-12-31 | 2008-12-31 | 2007-12-31 | |
Tecknat men ej inbetalt kapital | - | - | 0,8 | - | - | |
Materiella anläggningstillgångar | 0,0 | 0,3 | 0,2 | 0,4 | 0,5 | |
Finansiella anläggningstillgångar | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | - | |
Kortfristiga fordringar | 1,2 | 1,1 | 1,3 | 3,3 | 2,1 | |
Kassa och bank* | 8,1 | 0,4 | 14,4 | 3,3 | 5,3 | |
SUMMA TILLGÅNGAR | 9,5 | 1,9 | 16,8 | 7,1 | 7,9 | |
Eget kapital | 5,3 | ** | -5,8 | 11,9 | -1,1 | -1,6 |
Långfristiga skulder*** | 0,3 | 1,4 | 0,8 | 1,9 | 3,0 | |
Kortfristiga icke räntebärande skulder | 3,9 | 6,3 | 4,2 | 6,3 | 6,5 | |
varav kortfristig del av långfristig skuld | 1,2 | 1,2 | 1,2 | 1,2 | 1,2 | |
varav andra kortfristiga skulder | 2,7 | 5,1 | 3,0 | 5,1 | 5,3 | |
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 9,5 | 1,9 | 16,8 | 7,1 | 7,9 | |
* Avser i sin helhet tillgodohavanden på bank, varav 0,2 MSEK avser spärrade medel för hyra per 2010-06-30, 2009-06-30, 2009-12-31 och 2008-12-31. Per 2007-12-31 avser 0,4 MSEK spärrade medel för hyra och Euroclear Sweden ** Aktiekapital 2,1 MSEK, Överkursfond 16,0 MSEK, Balanserat resultat -6,2 MSEK, Periodens resultat -6,6 MSEK *** Ej mot borgen, säkerhet eller blancokrediter |
2010-01-01 KASSAFLÖDESANALYSER I SAMMANDRAG (MSEK) 2010-06-30 | 2009-01-01 2009-06-30 | 2009-01-01 2009-12-31 | 2008-01-01 2008-12-31 | 2007-01-01 2007-12-31 | |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||||
Periodens resultat | -6,6 | -6,4 | -11,6 | -24,9 | -32,7 |
Avskrivningar | 0,0 | 0,1 | 0,2 | 0,2 | 0,2 |
Resultat vid försäljning/utrangering av materiella anläggningstillgångar | 0,1 | - | - | - | - |
Förändring av långfristig skuld | -0,5 | -0,5 | -1,1 | -1,1 | -1,3 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -7,0 | -6,8 | -12,5 | -25,8 | -33,8 |
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||||
Minskning/ökning(-) av fordringar | 0,2 | 2,2 | 1,9 | -1,2 | -0,4 |
Minskning(-)/ökning av skulder | -0,3 | 0,0 | -2,1 | -0,2 | -0,4 |
Nettokassaflöde som använts i den löpande verksamheten | -7,1 | -4,6 | -12,7 | -27,2 | -34,6 |
Kassaflöde från investeringsverksamheten | |||||
Förvärv av dotter-/intressebolag | - | - | - | -0,1 | - |
Förvärv/försäljning av materiella anläggningstillgångar | 0,0 | - | - | -0,1 | -0,2 |
Nettokassaflöde som använts i investeringsverksamheten | 0,0 | - | - | -0,2 | -0,2 |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | |||||
Nyemission/kapitaltillskott | 0,8 | 1,7 | 23,8 | 25,4 | -0,1 |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0,8 | 1,7 | 23,8 | 25,4 | -0,1 |
Periodens kassaflöde | -6,3 | -2,9 | 11,1 | -2,0 | -34,9 |
Likvida medel vid periodens början | 14,4 | 3,3 | 3,3 | 5,3 | 40,2 |
Likvida medel vid periodens slut | 8,1 | 0,4 | 14,4 | 3,3 | 5,3 |
NYCKELTAL | 2010-01-01 2010-06-30 | 2009-01-01 2009-06-30 | 2009-01-01 2009-12-31 | 2008-01-01 2008-12-31 | 2007-01-01 2007-12-31 |
Rörelsens intäkter, MSEK | 0,6 | 1,2 | 1,9 | 4,5 | 0,0 |
Intern forskning och utveckling (kostnadsförd), MSEK | -0,3 | -0,3 | -0,5 | -0,9 | -1,1 |
Extern forskning och utveckling (kostnadsförd), MSEK | -3,9 | -2,8 | -5,9 | -16,2 | -20,2 |
Rörelseresultat, MSEK | -6,6 | -6,4 | -11,5 | -24,9 | -33,4 |
Periodens resultat, MSEK | -6,6 | -6,4 | -11,6 | -24,9 | -32,7 |
Investeringar i materiella anläggningstillgångar, MSEK | -0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,1 | 0,2 |
Balansomslutning, MSEK | 9,5 | 1,9 | 16,8 | 7,1 | 7,9 |
Kassaflöde, MSEK | -6,3 | -2,9 | 11,1 | -2,0 | -34,9 |
Soliditet, % | 55,8 | neg | 70,8 | neg | neg |
Avkastning på sysselsatt kapital, % | neg | neg | neg | neg | neg |
Avkastning på eget kapital, % | neg | neg | neg | neg | neg |
Skuldsättningsgrad, ggr | 0,06 | neg | 0,07 | neg | neg |
Andel riskbärande kapital, % | 55,8 | neg | 70,8 | neg | neg |
Antal anställda | 3 | 4 | 3 | 5 | 7 |
Medelantal anställda | 2 | 4 | 3 | 5 | 6 |
Resultat per aktie, SEK * | -0,09 | -0,18 | -0,26 | -1,77 | -4,44 |
Eget kapital per aktie, SEK * | 0,07 | -0,16 | 0,17 | -0,04 | -0,22 |
Utdelning, SEK | - | - | - | - | - |
Börskurs (justerad) vid periodens slut, SEK * | 0,65 | 0,58 | 1,16 | 0,36 | 0,32 |
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx utestående aktier * | 71 150 628 | 35 130 834 | 43 883 656 | 14 087 087 | 7 345 894 |
Utestående aktier vid periodens slut * | 71 150 628 | 23 575 314 | 71 150 628 | 19 950 412 | 4 826 087 |
* Omräkning har skett för fondemissionselement i genomförda företrädesemissioner. Omvänd split 1:10 genomfördes i juni 2008. Omräkning av jämförelsetal har skett.
Definition av nyckeltal
Avkastning på sysselsatt kapital
Resultat före skatt plus finansiella kostnader i förhållande till genomsnittligt sysselsatt kapital. Sysselsatt kapital avser balansomslutningen med avdrag för icke räntebä- rande skulder.
Avkastning på eget kapital
Periodens resultat i förhållande till genomsnittligt eget kapital.
Soliditet
Eget kapital vid periodens utgång i förhållande till balans- omslutningen vid periodens utgång.
Skuldsättningsgrad
Räntebärande skulder vid periodens utgång i förhållande till eget kapital.
Andel riskbärande kapital
Summa eget kapital och uppskjuten skatt i förhållande till balansomslutningen.
Kassaflöde
Med kassaflöde avses kassaflöde efter finansieringsverk- samheten. Kassaflödesanalyserna är upprättade enligt IAS 7 Cash flow statements.
Eget kapital per aktie
Eget kapital dividerat med antalet utestående aktier vid periodens slut.
Resultat per aktie
Resultat per aktie beräknas genom att periodens resultat divideras med genomsnittligt antal aktier.
Antal anställda
Antal anställda vid periodens slut.
Medelantal anställda
Medelantalet anställda under perioden.
2010-01-01 | 2009-01-01 | 2009-01-01 | 2008-01-01 | 2007-01-01 | |
2010-06-30 | 2009-06-30 | 2009-12-31 | 2008-12-31 | 2007-12-31 | |
Resultaträkningar i sammandrag | Delårs- | Delårs- | Årsredo- | Årsredo- | Årsredo- |
(MSEK) | rapport | rapport | visning | visning | visning |
Nettoomsättning | - | 0,4 | 0,4 | 3,8 | - |
Övriga rörelseintäkter | 0,6 | 0,8 | 1,5 | 0,7 | 0,0 |
Rörelsekostnader | -7,2 | -7,6 | -13,4 | -29,4 | -33,4 |
Rörelseresultat | -6,6 | -6,4 | -11,5 | -24,9 | -33,4 |
Resultat från finansiella investeringar | -0,0 | -0,0 | -0,1 | 0,0 | 0,7 |
Resultat efter finansiella poster | -6,6 | -6,4 | -11,6 | -24,9 | -32,7 |
PERIODENS RESULTAT | -6,6 | -6,4 | -11,6 | -24,9 | -32,7 |
Kassaflödesanalyser i sammandrag (MSEK) | 2010-01-01 2010-06-30 Delårs- rapport | 2009-01-01 2009-06-30 Delårs- rapport | 2009-01-01 2009-12-31 Årsredo- visning | 2008-01-01 2008-12-31 Årsredo- visning | 2007-01-01 2007-12-31 Årsredo- visning |
Den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -7,0 | -6,8 | -12,5 | -25,8 | -33,8 |
Förändringar i rörelsekapital | -0,1 | 2,2 | -0,2 | -1,4 | -0,8 |
Investeringsverksamheten | 0,0 | - | - | -0,2 | -0,2 |
Finansieringsverksamheten | 0,8 | 1,7 | 23,8 | 25,4 | -0,1 |
Periodens kassaflöde | -6,3 | -2,9 | 11,1 | -2,0 | -34,9 |
Likvida medel vid periodens början | 14,4 | 3,3 | 3,3 | 5,3 | 40,2 |
Likvida medel vid periodens slut | 8,1 | 0,4 | 14,4 | 3,3 | 5,3 |
Kommentarer till den finansiella utvecklingen
Januari - juni 2010 jämfört med januari - juni 2009
Bolaget hade ingen nettoomsättning under perioden. 0,5 MSEK under övriga rörelseintäkter avser Management fees som är relaterade till ChronSeal®-projektet, samt 0,1 MSEK som avser erhållna EU-bidrag och vinst vid försälj- ning av bil.
Rörelsens kostnader uppgick under perioden till 7,2 (7,6) MSEK, avvikelser i förhållande till samma period föregående år består av högre forsknings- och utveck- lingskostnader och lägre personalkostnader. Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 4,2 (3,1) MSEK, varav externa forsknings- och utvecklingskostnader upp- gick till 3,9 (2,8) MSEK. Rörelseresultatet uppgick till
-6,6 (-6,4) MSEK, vilket innebär en mycket ringa skillnad mot samma period föregående år. Resultat från finansiella investeringar uppgick till -0,0 (-0,0) MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick till -6,6 (-6,4) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till
-7,0 (-6,8) MSEK. Förändringen i förhållande till samma period föregående år är mycket liten. Kassaflöde från för- ändringar i rörelsekapital uppgick till -0,1 (2,2) MSEK. Kassaflöde från förändringar i investeringsverksamheten uppgick till 0,0 (-) MSEK. Kassaflöde från finansierings- verksamheten uppgick till 0,8 (1,7) MSEK. Periodens kassaflöde uppgick till -6,3 (-2,9) MSEK. Skillnaderna jämfört med samma period föregående år beror dels på förändringar i rörelsekapitalet, dels på en minskning av tillförda medel genom nyemission.
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital uppgick per 30 juni 2010 till 5,3 (-5,8) MSEK, varav 2,1 MSEK var bundet och 3,2 MSEK fritt eget kapital. Orsaken till skillnaderna i eget kapital i för- hållande till samma period föregående år är främst hän- förliga till den riktade emission som genomfördes under kvartal 3 2009 och tillförde bolaget 5,9 MSEK efter transaktionskostnader, samt den företrädesemission som genomfördes under kvartal 4 2009 och tillförde bolaget 17 MSEK efter transaktionskostnader. Bolagets aktieka- pital per den 30 juni 2010 uppgick till 2 134 518,84 SEK.
Antalet aktier uppgick per 30 juni 2010 till 71 150 628 aktier. Varje aktie har ett kvotvärde om 0,03 SEK. Långfristiga skulder uppgick per 30 juni 2010 till 0,3 (1,4) MSEK och avser i sin helhet ett åtagande som ChronTech gjort i samband med köpet av sårläkningspro- jektet ChronSeal®. Kortfristiga skulder uppgick per 30 juni 2010 till 3,9 (6,3) MSEK, varav 0,6 (0,6) avsåg leve- rantörsskulder, 1,2 (1,4) övriga kortfristiga skulder och 2,1 (4,3) upplupna kostnader och förutbetalda intäkter.
Investeringar samt forskning och utveckling ChronTech bedriver ingen investeringsintensiv verksam- het och inga väsentliga investeringar genomfördes under perioden. ChronTech aktiverade inte några utvecklings- kostnader under perioden.
Patienter som ingått i ChronVac-C®-studien som slut- förts har nu startat behandling med ”standard of care”- terapi, dvs interferon kombinerat med ribavirin.
Multicenterstudien på ChronSeal® för behandling av kroniska bensår som utförts i Sverige och Norge har av- slutats under perioden. Kringle Pharma, Inc. i Japan har givit ChronTech en förlängning av optionen att köpa till- baka ägarandelar i ChronSeal® till den 31 december 2010.
Väsentliga händelser efter 30 juni 2010
Efter den 30 juni 2010 har bolaget kunnat rapportera att en vecka efter avslutad en-veckas-behandling med ChronSeal® var läkningen signifikant bättre för de två grupper som fått aktiv substans jämfört med placebo (medelvärden för läkning var 34% och 30% för aktiv substans mot -6% för placebo). Detta ger proof-of-con- cept för ChronSeal® som behandling av kroniska bensår.
Finansiella resurser
ChronTech saknar omsättning och finansierar sin verk- samhet genom nyemissioner. Under 2009-2010 har bola- get tillförts 24,6 MSEK efter emissionskostnader genom genomförandet av tre emissioner under 2009 (två riktade och en företrädesemission) samt en företrädesemission som genomfördes 2008/2009. För ytterligare detaljer se Aktiekapitalets utveckling, sid 39.
Vid utgången av andra kvartalet 2010 hade ChronTech likvida medel om ca 8,1 (0,4) MSEK. Förevarande ny- emission kommer vid full teckning att tillföra ChronTech ca 23,7 MSEK före emissionskostnader, vilka uppskattas till ca 0,8 MSEK, sålunda netto ca 22,9 MSEK. Med emissionslikviden kommer bolaget ha tillräckligt med rörelsekapital för att kunna driva verksamheten till andra kvartalet 2012.
2009 jämfört med 2008
Bolaget erhöll under andra kvartalet 2009 en licensintäkt, som härrör från avtalet med Maruho angående ChronSeal®, uppgående till 0,4 MSEK. 1,5 MSEK under övriga rörelseintäkter avser dels Management fees om 1,4 MSEK som är relaterade till ChronSeal®-projektet, dels erhållna EU-bidrag om 0,1 MSEK. Rörelsens kostnader uppgick under perioden till 13,4 (29,4) MSEK. De betyd- ligt lägre kostnaderna är dels hänförliga till det avtal mel- lan Kringle Pharma, Inc. och ChronTech där Kringle Pharma, Inc. övertagit finansieringen av hela ChronSeal®- projektet, dels till en kraftig reducering av personalkost- naderna. Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick
till 6,4 (17,1) MSEK, varav externa forsknings- och ut- vecklingskostnader 5,9 (16,2) MSEK. Rörelseresultatet uppgick till -11,5 (-24,9) MSEK, där skillnaden mot före- gående år förklaras av kostnadsreduceringen till följd av Kringle Pharma, Incs övertagande av finanseringen av ChronSeal®-projektet samt de intäkter som följt av detta. Dessutom minskade personalkostnaderna väsentligt un- der perioden. Resultat från finansiella investeringar upp- gick till -0,1 (0,0) MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick till -11,6 (-24,9) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -12,5 (-25,8) MSEK. Förändringen i förhållande till föregående år beror främst på kostnadsbesparingar i ChronSeal®-projektet och de intäkter som följde av detta, samt minskade personalkost- nader. Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital upp- gick till -0,2 (-1,4) MSEK. Kassaflöde från förändringar i investeringsverksamheten uppgick till - (-0,2) MSEK. Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till 23,8 (25,4) MSEK och har kommit från nyemissioner.
Periodens kassaflöde uppgick till 11,1 (-2,0) MSEK. Skillnaderna i kassaflöde i förhållande till föregående år beror dels på nyemissioner, men också på kostnadsbespa- ringar i ChronSeal®-projektet och avseende personalkost- nader.
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital uppgick per 31 december 2009 11,9 (-1,1)
MSEK, varav 18,1 (4,1) MSEK var bundet och -6,2 (-5,2) MSEK fritt eget kapital. Bolagets aktiekapital uppgick den 31 december 2009 till 2 134 518,84 SEK, varav
1 021 920 SEK betalda men ännu inte registrerade hos Bolagsverket, samt 45 339,42 SEK tecknade (betalda 8 januari 2010). Registrering har skett hos Bolagsverket den 14 januari 2010.
Långfristiga skulder uppgick per 31 december 2009 till 0,8 (1,9) MSEK och avser i sin helhet ett åtagande som ChronTech gjort i samband med köpet av sårläkningspro- jektet ChronSeal®. Kortfristiga skulder uppgick per 31 december 2009 till 4,2 (6,3) MSEK, varav 0,7 (0,6) avsåg
leverantörsskulder, 1,2 (1,9) övriga kortfristiga skulder och 2,3 (3,8) upplupna kostnader och förutbetalda intäk- ter.
Investeringar samt forskning och utveckling ChronTech bedriver ingen investeringsintensiv verksam- het och inga väsentliga investeringar genomfördes under året. ChronTech aktiverade inte några utvecklingskostna- der under året.
Finansiella resurser
ChronTech saknar omsättning och finansierar sin verk- samhet genom nyemissioner. Vid periodens slut hade
ChronTech likvida medel om ca 14,4 (3,3) MSEK.
2008 jämfört med 2007
Bolaget sålde under fjärde kvartalet 2008 del av ChronSeal®-projektet för en köpeskilling om 3,8 MSEK. 0,7 MSEK under övriga rörelseintäkter avser dels Management fees om 0,6 MSEK som är relaterade till ChronSeal®-projektet, dels erhållna EU-bidrag om 0,1 MSEK. Rörelsens kostnader uppgick under perioden till 29,4 (33,4) MSEK. Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 17,1 (21,3) MSEK, varav externa forsknings- och utvecklingskostnader 16,2 (20,2) MSEK. Rörelseresultatet uppgick till -24,9 (-33,4) MSEK, där den huvudsakliga orsaken till skillnaderna dels är försälj- ningen av del av ChronSeal®-projektet för en köpeskilling om 3,8 MSEK och relaterade intäkter om 0,6 MSEK avse- ende Management fees, dels en minskning i forsknings- och utvecklingskostnader. Resultat från finansiella inves- teringar uppgick till 0,0 (0,7) MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick till -24,9 (-32,7) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till
-25,8 (-33,8) MSEK. Kassaflöde från förändringar i rörel- sekapital uppgick till -1,3 (-0,8) MSEK. Kassaflöde från förändringar i investeringsverksamheten uppgick till -0,2 (-0,2) MSEK. Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till 25,4 (-0,1) MSEK och har kommit från ny- emissioner. Periodens kassaflöde uppgick till -2,0 (-34,9) MSEK. Skillnaderna i kassaflöde i förhållande till föregå- ende år beror förutom på nyemissioner också på föränd- ringar i kassaflödet från den löpande verksamheten där den huvudsakliga orsaken är de intäkter och kostnadsre- duceringar som är förknippade med försäljning av del av ChronSeal®-projektet.
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital uppgick per 31 december 2008 -1,1 (-1,6) MSEK, varav 4,1 MSEK var bundet och -5,2 MSEK fritt eget kapital. Styrelsen har upprättat kontrollbalansräk- ning per 2008-12-31 som visar att aktiekapitalet är in- takt. Kontrollbalansräkningen är granskad av bolagets revisor, som i revisorsrapporten över kontrollbalansräk- ningen lämnat upplysning om att värdering av läkeme- delsprojekt i tidig fas är svårbedömda. Efter, av årsstäm- man beslutad, genomförd minskning av aktiekapitalet för förlusttäckning uppgår bolagets aktiekapital per den 31 december 2008 till 1 995 041,20 SEK, varav 616 418,80 SEK betalda, registrerade hos Bolagsverket den 15 januari 2009.
Långfristiga skulder uppgick per 31 december 2008 till 1,9 (3,0) MSEK och avser i sin helhet ett åtagande som ChronTech gjort i samband med köpet av sårläkningspro- jektet ChronSeal®. Kortfristiga skulder uppgick per 31
december 2008 till 6,3 (6,5) MSEK, varav 0,6 avsåg leve- rantörsskulder, 1,9 övriga kortfristiga skulder och 3,8 upplupna kostnader och förutbetalda intäkter.
Investeringar samt forskning och utveckling ChronTech bedriver ingen investeringsintensiv verksam- het och inga väsentliga investeringar genomfördes under året. ChronTech aktiverade inte några utvecklingskostna- der under året.
Finansiella resurser
ChronTech saknar omsättning och finansierar sin verk- samhet genom nyemissioner. Vid periodens slut hade ChronTech likvida medel om ca 3,3 (5,3) MSEK.
2007
Bolaget saknade nettoomsättning. Rörelsens kostnader uppgick under perioden till 33,4 MSEK. Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 21,3 MSEK, varav ex- terna forsknings- och utvecklingskostnader 20,2 MSEK. Rörelseresultatet uppgick till -33,4 MSEK. Resultat från finansiella investeringar uppgick till 0,7 MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick till -32,7 MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till
-33,8 MSEK. Kassaflöde från förändringar i rörelsekapi- tal uppgick till -0,8 MSEK. Kassaflöde från förändringar i investeringsverksamheten uppgick till -0,2 MSEK. Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till
-0,1 MSEK. Periodens kassaflöde uppgick till -34,9 MSEK.
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital uppgick per 31 december 2007 till -1,6 (31,1) MSEK, varav 2,4 MSEK var bundet och -4,1 MSEK fritt eget kapital. Långfristiga skulder uppgick per 31 decem- ber 2007 till 3,0 (4,3) MSEK och avser i sin helhet ett åtagande som ChronTech gjort i samband med köpet av sårläkningsprojektet ChronSeal®. Kortfristiga skulder uppgick per 31 december 2007 till 6,5 (6,9) MSEK, varav 1,8 avsåg leverantörsskulder, 1,5 övriga kortfristiga skul- der och 3,2 upplupna kostnader och förutbetalda intäk- ter.
Investeringar samt forskning och utveckling ChronTech bedriver ingen investeringsintensiv verksam- het och inga väsentliga investeringar genomfördes under året, undantaget inköp av tjänstebil till dåvarande verk- ställande direktören Xxx Xxxxxxx enligt omförhandlat anställningsavtal. ChronTech aktiverade inte några ut- vecklingskostnader under året.
Aktiekapital och ägarförhållanden
Aktiekapital
Aktiekapitalet i ChronTech uppgår till 2 134 518,84 kronor och är fördelat på 71 150 628 aktier. Kvotvärdet per aktie är 0,03 kronor. Varje aktie berättigar till en röst och varje röstbe- rättigad får vid bolagsstämma rösta för fulla antalet av denne ägda och företrädda aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning och del i ChronTechs vinst samt till eventuellt över- skott vid likvidation. Aktierna är denominerade i svenska kro- nor och har utfärdats enligt Aktiebolagslagen. Aktierna är inte föremål för några överlåtelsebegränsningar. Aktieägare har enligt aktiebolagslagen företrädesrätt till nyteckning av aktier, teckningsoptioner och konvertibla skuldebrev, men denna före- trädesrätt kan frångås efter beslut av bolagsstämma, eller ge- nom beslut av styrelsen om styrelsen erhållit sådant bemyndi- gande av bolagsstämma. ChronTech äger inga egna aktier.
Bolagets aktiekapital skall utgöra lägst 2 100 000 kronor
och högst 8 400 000 kronor, vilket innebär lägst 70 000 000
aktier och högst 280 000 000 aktier.
ChronTech är anslutet till Euroclear Swedens kontobase- rade värdepapperssystem, varför inga fysiska aktiebrev utfär- das. Samtliga till aktien knutna rättigheter tillkommer den som är registrerad i den av Euroclear Sweden förda aktieboken.
Beslut om eventuell utdelning fattas av bolagsstämman (på förslag av styrelsen). Det föreligger således inga fasta datum för när rätten till utdelning inträder. Rätt till utdelning tillfal- ler den som vid av bolagsstämman fastställd avstämningsdag var registrerad som ägare i den av Euroclear Sweden förda ak- tieboken. Om aktieägare inte kan nås genom Euroclear Sweden kvarstår aktieägarens fordran på bolaget avseende utdelnings- belopp och begränsas endast genom regler om preskription.
Det föreligger inga restriktioner för utdelning till aktieägare som inte är bosatta i Sverige.
Aktiekapitalets utveckling
Bolagets aktiekapital har sedan bildandet förändrats enligt tabellen nedan:
År | Händelse | Ökning av antalet aktier | Ökning av aktiekapital, SEK | Totalt antal aktier | Aktiens kvotvärde, SEK | Aktiekapital, SEK |
2006 | Registrering | 100 000 | 1,00 | 100 000,00 | ||
2006 | Split 20:1 1) | 1 900 000 | 2 000 000 | 0,05 | 100 000,00 | |
2006 | Nyemission 2) | 21 566 068 | 1 078 303,40 | 23 566 068 | 0,05 | 1 178 303,40 |
2006 | Nyemission 3) | 1 426 | 71,30 | 23 567 494 | 0,05 | 1 178 374,70 |
2006 | Kvittningsemission 4) | 500 000 | 25 000,00 | 24 067 494 | 0,05 | 1 203 374,70 |
2006 | Företrädesemission 5) | 24 067 494 | 1 203 374,70 | 48 134 988 | 0,05 | 2 406 749,40 |
2007 | Nyemission 6) | 125 882 | 6 294,10 | 48 260 870 | 0,05 | 2 413 043,50 |
2008 | Företrädesemission 7) | 31 205 705 | 1 560 285,25 | 79 466 575 | 0,05 | 3 973 328,75 |
2008 | Minskning av aktiekapitalet 8) | - | -3 178 663,00 | 79 466 575 | 0,01 | 794 665,75 |
2008 | Nyemission 9) | 5 | 0,05 | 79 466 580 | 0,01 | 794 665,80 |
2008 | Omvänd split 1:10 10) | -71 519 922 | - | 7 946 658 | 0,10 | 794 665,80 |
2008 | Företrädesemission 7) | 121 320 | 12 132,00 | 8 067 978 | 0,10 | 806 797,80 |
2008 | Företrädesemission 11) | 1 718 246 | 171 824,60 | 9 786 224 | 0,10 | 978 622,40 |
2008 | Riktad emission 12) | 4 000 000 | 400 000,00 | 13 786 224 | 0,10 | 1 378 622,40 |
2008 | Företrädesemission 13) | 6 161 322 | 616 132,20 | 19 947 546 | 0,10 | 1 994 754,60 |
2008 | Nyemission 14) | 2 866 | 286,60 | 19 950 412 | 0,10 | 1 995 041,20 |
2009 | Företrädesemission 13) | 3 624 902 | 362 490,20 | 23 575 314 | 0,10 | 2 357 531,40 |
2009 | Minskning av aktiekapitalet 15) | - | -1 650 271,98 | 23 575 314 | 0,03 | 707 259,42 |
2009 | Riktad emission 16) | 6 000 000 | 180 000,00 | 29 575 314 | 0,03 | 887 259,42 |
2009 | Riktad emission 16) | 6 000 000 | 180 000,00 | 35 575 314 | 0,03 | 1 067 259,42 |
2009 | Företrädesemission 17) | 35 575 314 | 1 067 259,42 | 71 150 628 | 0,03 | 2 134 518,84 |
2010 | Förestående företrädesemission | 47 433 752 | 1 423 012,56 | 118 584 380 | 0,03 | 3 557 531,14 |
1) Vid extra bolagsstämma i bolaget den 30 juni 2006 beslutades om en ny bolagsordning vilken bl a innebar att antalet aktier ökades genom en split från 100 000 till 2 000 000. Varje akties andel i aktiekapitalet (aktiens kvotvärde) uppgår därefter till 0,05 SEK.
2) I augusti 2006 genomfördes inför utdelningen en nyemission om 21 566 068 nyemitterade aktier. Emissionskursen uppgick till 0,05 SEK och bolaget tillfördes 1 078 303,40 SEK.
3) I september 2006 genomfördes inför utdelningen en nyemission om 1 426 nyemitterade aktier. Emissionskursen uppgick till 0,05 SEK och bolaget tillfördes 71,30 SEK.
4) I november 2006 genomfördes en kvittningsemission om 500 000 nyemitterade aktier riktad till Damavand Wound AB. Emissionskursen uppgick till 1,65 SEK.
5) I december 2006 genomfördes en nyemission med företrädesrätt för aktieägarna om 24 067 494 aktier. Emissionskursen uppgick till 1,25 SEK och bolaget tillfördes ca 30,1 MSEK före emissionskostnader om ca 2,5 MSEK. Nyemissionen registrerades hos Bolagsverket den 3 januari 2007.
6) I kvartal 2 2007 har 125 882 TO1 med ett lösenpris på 2 SEK använts till att teckna lika många aktier varvid bolaget tillförts 251 764 SEK.
7) I januari 2008 genomfördes en nyemission med företrädesrätt för aktieägarna om högst 48 260 870 aktier och högst 48 260 870 teckningsoptioner i form av Units. Nyemis- sionen tecknades till ett antal av 32 418 905 Units och tillförde bolaget ca 16,2 MSEK före emissionskostnader om ca 1,6 MSEK.
8) Minskning av aktiekapitalet för förlusttäckning enligt beslut av årsstämman 2008.
9) I maj 2008 genomfördes inför den omvända spliten 1:10 en nyemission om 5 nyemitterade aktier.
10) I maj 2008 genomfördes en sammanläggning av aktier, s k omvänd split, varigenom tio aktier sammanlades till en aktie.
11) I kvartal 3 2008 genomfördes en nyemission med företrädesrätt för aktieägarna om högst 8 067 978 aktier och högst 8 067 978 teckningsoptioner i form av Units. Nyemissionen tecknades till ett antal av 1 718 246 Units och tillförde bolaget ca 3,4 MSEK före emissionskostnader om ca 0,7 MSEK.
12) Under kvartal 4 2008 har en riktad emission genomförts om 4 000 000 aktier till kursen 1,25 SEK. Nyemissionen har tillfört bolaget 5 MSEK.
13) Under kvartal 4 2008 genomfördes dessutom en företrädesemission som per 2008-12-31 tillfört bolaget 3,1 MSEK före emissionskostnader. I emissionen har ytterligare 1,8 MSEK tillförts bolaget efter periodens slut.
14) I kvartal 4 2008 har 2 866 TO3 med ett lösenpris av 2 SEK använts till att teckna lika mänga aktier varvid bolaget tillförts ca 6 TSEK.
15) Minskning av aktiekapitalet för förlusttäckning enligt beslut av årsstämman 2009.
16) Under kvartal 3 2009 genomfördes två emissioner utan företrädesrätt för aktieägarna om vardera 6 000 000 aktier till kursen 0,50 SEK. Nyemissionerna har tillfört bolaget 6 MSEK, före emissionskostnader om ca 0,1 MSEK.
17) Under kvartal 4 2009 genomfördes en nyemission med företrädesrätt för aktieägarna om 35 575 314 aktier till kursen 0,50 SEK. Företrädesemissionen fulltecknades och hade per 2009-12-31 tillfört bolaget ca 17 MSEK före transaktionskostnader och ytterligare 0,8 MSEK tillfördes bolaget i januari 2010. Emissionskostnaderna uppgick till ca 0,8 MSEK.
Den 1 januari 2009 uppgick antalet aktier till 19 950 412 och aktiekapitalet till 1 995 041,20 SEK. Den 31 december 2009 uppgick antalet aktier till 71 150 628 och
aktiekapitalet till 2 134 518,84 SEK.
Vid fulltecknad företrädesemission kommer ChronTechs aktiekapital att öka med 1 423 012,56 kronor genom nyemission av 47 433 752 aktier, vilket motsvarar en ut- spädning om 40 procent beräknat som de nyemitterade aktiernas andel av antalet aktier i bolaget efter nyemis- sionen.
Ägarstruktur
Aktieägare | Xxxxx aktier | Xxxxx av kapital och röster |
Xxxxx Xxxxxx, inkl. bolag | 16 012 872 | 22,5% |
Dormant Properties AB | 9 328 000 | 13,1% |
Edelfors AS | 8 000 000 | 11,2% |
Försäkringsaktiebolaget Avanza Pension | 5 422 225 | 7,6% |
JRS Asset Management AB | 3 526 979 | 5,0% |
Xxxxxxxxx, Xxxxxx | 2 289 061 | 3,2% |
Xxxxx, Xxx | 1 964 595 | 2,8% |
Nordnet Pensionsförsäkring AB | 1 660 859 | 2,3% |
Verrazano/Xxxxx Xxxxxx | 1 074 975 | 1,5% |
Locellus Invest AB | 919 712 | 1,3% |
Totalt 10 största | 50 199 278 | 70,6% |
Övriga aktieägare | 20 951 350 | 29,4% |
TOTALT | 71 000 000 | 000% |
Källa: Euroclear Sweden |
Nedanstående tabell visar ägarstrukturen i ChronTech baserat på uppgifter från Euroclear Sweden per den 30 juni 2010. De tio största ägarna svarade för cirka 70,6 procent av kapitalet och rösterna. Xxxxxx Xxxxx, inkl. bolag var ChronTechs enskilt största ägare med cirka 22,5 procent av kapitalet och rösterna.
Aktieägaravtal
Såvitt styrelsen känner till finns det inte något aktieägar- avtal rörande ägandet i ChronTech.
Utestående optionsprogram
I kvartal 2 2007 har 125 882 TO1 (erhållna vid företrä- desemission som genomfördes under kvartal 4 2006) med ett lösenpris på 2 SEK använts till att teckna lika många aktier varvid bolaget tillfördes ca 252 TSEK.
Vid ChronTechs nyemission, som beslutades av extra bolagsstämma i ChronTech AB den 19 december 2007, emitterades units bestående av en aktie och en tecknings- option av serie 2, TO2. Antalet TO2 uppgick till
32 418 905 st. TO2 har förfallit den 30 september 2009 utan att utnyttjas.
I kvartal 4 2008 har 2 866 TO3 (erhållna vid företrä- desemission som genomfördes under kvartal 3 2008) med ett lösenpris av 2 SEK använts till att teckna lika många
aktier varvid bolaget tillförts ca 6 TSEK.
Årsstämman 2007 beslutade att inför ett personalop- tionsprogram omfattande 750 000 optioner i fyra serier (A-D) med slutdagarna 30 juni 2008, 2009, 2010 och
2011. Per den 30 juni 2010 fanns 157 500 utestående per- sonaloptioner då 105 000 förfallit på grund av anställ- ningars upphörande, samt 150 000 serie A förfallit
2008-06-30, 150 000 serie B förfallit 2009-06-30 och 187 500 serie C förfallit 2010-06-30. Till följd av genom- förda företrädesemissioner så har en omräkning av lösen- priset för teckningsoptionerna serie D skett: lösenpriset för serie D var tidigare 21,19 SEK och har omräknats till 14,56 SEK. 10 teckningsoptioner ger rätt att teckna 1,99 aktier. För att säkerställa bolagets åtaganden enligt perso- naloptionsprogrammet beslutade stämman att ge ut 1 000 000 teckningsoptioner med motsvarande villkor som för personaloptionerna. Optionerna tilldelades vederlags- fritt.
Utöver ovan redovisade teckningsoptioner har ChronTech inte emitterat några teckningsoptioner, kon- vertibla skuldebrev eller andra värdepapper som berät- tigar till teckning av aktier.
Bemyndigande
Årsstämman 2010 bemyndigade styrelsen att vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästkommande års- stämma och med företrädesrätt för aktieägarna besluta om nyemission av aktier, konvertibla skuldebrev och/eller teckningsoptioner mot kontant betalning och/eller med bestämmelse om apport eller kvittning eller eljest med villkor. Den aktuella nyemissionen utnyttjar delvis be- myndigandet.
Utdelning och utdelningspolitik
ChronTech har inte tidigare beslutat om kontantutdelning till bolagets aktieägare och detta kommer sannolikt inte heller att ske de närmaste åren. ChronTech har för avsikt att behålla tillgängliga medel och använda dem i bolagets verksamhet.
ChronTech har, genom att minska aktiekapitalet för förlusttäckning, ålagts en s k utdelningsspärr vilket inne- bär att vinstutdelning inte får ske inom tre år från regist- reringen av minskningen av aktiekapitalet, utan att Bolagsverket (eller i tvistiga fall, allmän domstol) har lämnat sitt tillstånd till vinstutdelningen.
Legala frågor och övrig information
Associationsform
ChronTech Pharma AB registrerades av Bolagsverket den 7 juni 2006 och har bedrivit nuvarande verksamhet sedan den 30 juni 2006. Bolagets organisationsnummer är
556705 -1965. Bolaget stiftades av Bolagsrätt i Sundsvall AB. Bolaget blev publikt aktiebolag (publ) genom beslut av extra bolagsstämma den 15 augusti 2006, som registrerades av Bolagsverket den 5 september 2006. ChronTech etablera- des som ett aktiebolag och bedriver verksamhet under den- na associationsform, vilken regleras av aktiebolagslagen (2005:551). Bolagets aktier ges sålunda ut i enlighet med aktiebolagslagen (2005:551). Enligt beslut av årsstämman den 10 mars 2010 bytte bolaget firma från Tripep AB till nuvarande firma.
Bolagets verksamhet bedrevs fram till den 1 juli 2006 i Xxx Xxxxxx AB (publ) (org nr 556541-1898) under firman Tripep AB. Verksamheten överläts per denna dag till det nuvarande ChronTech, som då var ett dotterbolag till nuva- rande Xxx Xxxxxx AB. Enligt bolagsstämma i Xxx Xxxxxx AB i september 2006 förvärvade Xxx Xxxxxx AB ett fastig- hetsbestånd genom en apportemission. Det nuvarande ChronTech delades samtidigt ut till aktieägarna. I samband med detta antog Din Bostad AB sin nuvarande firma och blev ett fastighetsbolag.
Aktieägarnas rättigheter
Aktieägarnas rättigheter i ett svenskt aktiebolag kan för- ändras efter beslut av bolagsstämma. ChronTechs bolag- sordning innehåller inte några regler om villkoren för att förändra aktieägarnas rättigheter, utan denna fråga regleras av aktiebolagslagen (2005:551).
Väsentliga avtal
ChronTech ingick den 16 januari 2006 avtal med ett helägt dotterbolag till det amerikanska bolaget Inovio Biomedical Corporation avseende utvärdering av genetisk vaccination med ChronTechs ChronVac-C® administrerat med hjälp av Inovios patenterade in vivo-elektroporeringsutrustning Medpulser®. Avtalet innehåller bestämmelser om delning av kostnader och intäkter och ger Inovio en andel om 1/3 av i den gemensamt framtagna produkten med en option att öka sin andel till 50 procent. Avtalet innebär ingen licens eller annan rätt för ChronTech att använda Medpulser®.
ChronTech ingick den 17 oktober 2006 avtal med Damavand Wound AB avseende förvärv av projektet ChronSeal®. Förvärvet innefattar en evig, exklusiv licens till Damavand Wound AB:s patentansökningar och övrigt knowhow avseende behandling av kroniska sår med HGF. Köpeskillingen bestod av 500 000 kronor kontant vid avta- lets ingående, 500 000 nyemitterade aktier samt en framtida royalty på nettoförsäljningen av framtida produkter (inklu- sive förskottsbetalningar, milestones och av ChronTech erhållna royalties). ChronTech har dessutom ett åtagande
som sträcker sig fram till och med september 2011. Åtagandet uppgår till 100 TSEK per månad.
Den 14 maj 2007 ingick ChronTech ett avtal med Kringle Pharma om gemensam utveckling av ChronTechs ChronSeal®. Avtalet har inneburit att ChronTech får till- gång till Xxxxxxxx rekombinanta HGF, samt deras prekli- niska dokumentation. Avtalet innehåller bestämmelser om delning av kostnader och intäkter och ger Kringle en andel om 40 procent av den gemensamt framtagna produkten. Under 2008 har avtalet med Kringle Pharma omförhand- lats, innebärande att Kringle Pharma övertar finansieringen av hela ChronSeal®-projektet, inklusive ChronTechs interna kostnader. Köpeskillingen till ChronTech uppgick till cirka 3,8 miljoner kronor. Detta innebär att ChronTech för när- varande inte har någon risk i projektet. Det omförhandlade avtalet innebär även att ChronTech har minskat sin andel av projektet, från 60 till 10 procent, samt att ChronTech har rätt att återköpa upp till 40 procent före den 31 december 2010.
ChronTech har under 2009 utlicensierat en exklusiv rätt till RAS®-teknologin till ett nystartat amerikanskt bolag, Opsonics Therapeutics, mot erhållande av 20% av aktierna i bolaget. Opsonics Therapeutics har också tecknat licens för ett så kallat mRNA-bibliotek från det tyska bolaget Cosmix, också mot en 20% ägarandel. Med
mRNA-biblioteket, ursprungligen utvecklat av förra årets Nobelpristagare i medicin Dr. Xxxx Xxxxxxx, kan peptider tas fram som binder till önskad målmolekyl, vilket gör att nya RAS®-molekyler kan tas fram på ett rationellt sätt.
Bland grundarna av Opsonic är uppfinnarna bakom de två teknologierna Dr Xxxxx Xxxxxx, Prof. Xxxxx Xxxxxxxx (även styrelseledamot och aktieägare i ChronTech) och Prof.
Xxxxxx Xxxxxx (även styrelseledamot, aktieägare och VD i ChronTech, tillika styrelseledamot i Opsonic), samt Opsonics VD Xxxxxx Xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxx och Xxxxxx Xxxxxx äger vardera 10% i Opsonic. Sällberg och Xxxxxx har inget ägande i Cosmix. Licensförhandlingarna med Opsonics har för ChronTechs räkning utförts av ChronTechs styrelseordförande Xxxxxx Xxxxx. Efter hö- rande och godkännande av aktieägare i ChronTech motsva- rande mer än 60% av ägandet tecknades avtalet.
Avyttringen av RAS®-teknologin i utbyte mot 20% av ak- tierna i Opsonic Therapeutics, Inc (”Opsonic”) har ChronTech redovisningsmässigt bedömt vara byte av likar- tade tillgångar, forskningsprojekt i tidig fas. Värdet på de erhållna Opsonic-aktierna har därvid upptagits till det bok- förda värdet för RAS®-teknologin, 0 kronor.
Utöver ovan angivna avtal är ChronTech inte part i något avtal som enligt styrelsens bedömning inte kan ersättas med avtal med annan part med kommersiellt jämförbara villkor.
Innehav av aktier
Kringle Pharma Europe AB, organisationsnummer 556767-9732, med säte i Stockholm, Sverige, är ett relativt nystartat bolag som innehas till 25% av ChronTech Pharma AB (publ) och till 75% av Kringle Pharma, Inc. I detta bolag drivs utvecklingen av ChronSeal®-projektet.
ChronTech AB:s innehav uppgår till 25 000 aktier med ett kvotvärde om 1,00 SEK (av sammantaget 100 000 aktier och med ett registrerat aktiekapital om sammantaget 100 000 kronor). Diskussioner pågår med Kringle Pharma, Inc. huruvida Kringle Pharma Europe AB behövs för fortsatt utveckling av ChronSeal®-projektet. Därför kan Kringle Pharma Europe AB komma att avvecklas. ChronTech inne- har också 20 % av aktierna i det nystartade amerikanska bolaget Opsonic Therapeutics, Inc. med säte i Marlborough, USA. I detta bolag drivs utvecklingen av RAS®-projektet. För vidare information om innehav i Opsonic Therapeutics Inc, se ”Väsentliga avtal” ovan.
Organisation av forskningsarbetet
ChronTech har valt att organisera sitt forskningsarbete via externa kompetensnätverk. ChronTech har exempelvis samarbetsavtal med forskarlag på Karolinska Institutet och Damavand Wound AB. ChronTech anlitar vidare på regelbunden basis extern kompetens för t ex produktion, toxicitetstestning, analysmetod och CRO.
Transaktioner med närstående
Ingen av ChronTechs styrelseledamöter, ledande befatt- ningshavare eller revisorer är eller har i övrigt varit, direkt eller indirekt, part i affärstransaktioner med ChronTech som varit ovanliga till sin karaktär eller vad avser xxxxxx- xxx. ChronTech har inte beviljat lån eller ställt garantier eller borgensförbindelser till förmån för styrelsens ledamö- ter, de ledande befattningshavarna eller ChronTechs reviso- rer. Avseende avtal med Opsonic, där Xxxxxx Xxxxxx är styrelseledamot, se under rubriken ”Väsentliga avtal” ovan.
Tvister
ChronTech har under de senaste tolv månaderna inte varit part i några rättsliga förfaranden eller skiljeförfaranden (inklusive ännu inte avgjorda) som nyligen haft eller skulle kunna få betydande effekter på ChronTechs finansiella ställning eller lönsamhet. Inte heller är styrelsen idag med- veten om några sådana förfaranden som kan uppkomma.
Försäkringar
Styrelsen bedömer att bolaget har ett med hänsyn till verk- samhetens nuvarande art och omfattning adekvat försäk- ringsskydd. Försäkringsskyddet ses över kontinuerligt.
Frågan om ökat försäkringsskydd aktualiseras i synnerhet när bolaget ska genomföra kliniska prövningar.
Patent
ChronTechs strategi är att skapa ett patentskydd i de för bolaget viktiga regionerna Nordamerika, Europa och Asien. Den aktiva patentportföljen omfattade per den 30 juni 2010 57 godkända patent och 30 inlämnade patentan- sökningar. ChronTechs patentombud är Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx & Xxxx i San Diego, USA.
Yttre påverkan på ChronTechs verksamhet ChronTechs verksamhet befinner sig i en tidig utvecklings- fas och ChronTech har ännu ingen produkt som saluförs på marknaden. ChronTechs verksamhet påverkas därför ännu så länge inte i någon större omfattning av några offentliga, ekonomiska, skattepolitiska, penningpolitiska eller andra politiska åtgärder. Detta förhållande kan komma att änd- ras om ChronTech utvecklar ett läkemedel, t ex politiska åtgärder som påverkar prissättningen av läkemedel.
Emissionsgaranti
Nyemissionen är inte till någon del garanterad.
Revisorsgranskning
ChronTechs årsredovisningar för räkenskapsåren 2007 samt 2008 har reviderats av ChronTechs revisor Xxxxx & Xxxxx AB med Xxxxxx Xxxxx som huvudansvarig revisor. ChronTechs årsredovisning för räkenskapsåret 2009 har reviderats av ChronTechs revisor Xxxxx & Xxxxx AB med auktoriserade revisorn Xxxxxx Xxxxxx som huvudansvarig revisor. Revisionsberättelsen för räkenskapsåret 2008 av- viker från standardutformningen på grund av bolagets osäkra finansiella ställning. För mer information se sid 33. Varken ChronTechs delårsrapport för perioden 1 januari
- 30 juni 2009, ChronTechs delårsrapport för perioden 1 januari - 30 juni 2010, eller någon annan del av detta pro- spekt har granskats av ChronTechs revisorer.
Dokument tillgängliga för granskning
Papperskopior av följande dokument kan under hela pro- spektets giltighetstid granskas på ChronTechs huvudkon- tor, adress Xxxxxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxxxx, på ordinarie kontorstid under vardagar.
• Bolagsordning för ChronTech Pharma AB (publ), organi- sationsnummer 556705-1965.
• Delårsrapport januari – juni 2009, samt januari – juni 2010 för ChronTech Pharma AB (publ), organisationsnum- mer 556705-1965.
• Årsredovisningar för 2007, 2008 och 2009 för ChronTech Pharma AB (publ), organisationsnummer 556705-1965.
• Detta prospekt samt Finansinspektionens beslut avseende prospektet på svenska.
Bolagsordning
Antagen vid årsstämman den 10 mars 2010
§ 1
Bolagets firma är ChronTech Pharma AB. Bolaget är pu- blikt (publ).
§ 2
Styrelsen skall ha sitt säte i Huddinge kommun.
§ 3
Bolaget skall bedriva forskning och utveckling inom det medicinska området, marknadsföra och försälja medicin- ska tjänster och produkter ävensom idka annan därmed förenlig verksamhet.
§ 4
Aktiekapitalet skall utgöra lägst 2 100 000 kronor och
högst 8 400 000 kronor.
§ 5
Antalet aktier skall vara lägst 70 000 000 och högst 280 000 000.
§ 6
Styrelsen skall bestå av 3–7 ledamöter med högst 3 supp- leanter.
Bolaget skall ha 1–2 revisorer med eller utan revisors- suppleanter eller ett registrerat revisionsbolag.
§ 7
Kallelse till bolagsstämma skall ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och i Svenska Dagbladet.
Kallelse till årsstämma och till extra bolagsstämma där fråga om ändring av bolagsordningen skall behandlas skall utfärdas tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman.
Kallelse till annan extra bolagsstämma skall utfärdas tidigast sex veckor och senast två veckor före stämman.
För att få deltaga i bolagsstämma skall aktieägare dels vara upptagen i utskrift av hela aktieboken avseende för- hållandena fem vardagar före stämman, dels anmäla sig samt antalet biträden till bolaget senast kl 15.00 den dag som anges i kallelsen till stämman. Denna dag får inte vara söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommar- afton, julafton eller nyårsafton och ej infalla tidigare än femte vardagen före stämman.
Bolagsstämman skall hållas i Stockholm, Huddinge, Malmö eller Göteborg. Om styrelsen för bolaget så beslu- tar, skall deltagande vid stämma kunna ske från annan svensk ort, än den där stämman hålles.
§ 8
Årsstämma hålles årligen inom sex månader från räken- skapsårets utgång. Styrelsens ordförande eller den styrel- sen därtill utser öppnar bolagsstämman och leder för- handlingen till dess ordförande valts.
På årsstämma skall följande ärenden förekomma till behandling:
1. Val av ordförande vid stämman.
2. Upprättande och godkännande av röstlängd.
3. Val av en eller två justeringsmän.
4. Prövning om stämman blivit behörigen sammankallad.
5. Godkännande av dagordning.
6. Framläggande av årsredovisning och revisions- berättelse samt, i förekommande fall, koncern- redovisning och koncernrevisionsberättelse.
7. Beslut
(a) om fastställelse av resultaträkning och balansräkning samt, i förekommande fall, koncernresultaträkning och koncernbalansräkning,
(b) om dispositioner beträffande bolagets vinst eller för- lust enligt den fastställda balansräkningen,
(c) om ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och verkstäl- lande direktör.
8. Fastställande av antalet styrelseledamöter och styrelse- suppleanter samt, i förekommande fall, antalet reviso- rer och revisorssuppleanter.
9. Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisorerna. 10.Val av styrelseledamöter och styrelsesuppleanter samt,
i förekommande fall, av revisorer och revisors- suppleanter.
11.Annat ärende som ankommer på stämman enligt ak- tiebolagslagen (2005:551) eller bolagsordningen.
Årsredovisningshandlingar skall hållas tillgängliga för aktieägarna under minst två veckor före stämman.
§ 9
Bolagets räkenskapsår är 0101 – 1231.
§ 10
Den aktieägare eller förvaltare som på avstämningsdagen är införd i aktieboken och antecknad i ett avstämningsre- gister enligt 4 kap. lagen (1998:1479) om kontoföring av finansiella instrument eller den som är antecknad på av- stämningskonto enligt 4 kap. 18 § första stycket 6-8 nämnda lag skall antas vara behörig att utöva de rättighe- ter som följer av 4 kap. 39 § aktiebolagslagen (2005:551).
Skattefrågor i Sverige
Det följande är en sammanfattning av de skattekon- sekvenser som enligt nu gällande svensk skattelagstiftning kan uppkomma med anledning av att äga aktier eller teckningsrätter i ChronTech eller med anledning av erbju- dandet att teckna aktier i bolaget. Sammanfattningen vänder sig till aktieägare och innehavare av aktier och teckningsrätter som är obegränsat skattskyldiga i Sverige, om inte annat sägs. Den är inte avsedd att uttömmande behandla alla skattefrågor som kan uppkomma i sam- manhanget, utan avser endast att ge allmän information. Den skattemässiga bedömningen av varje enskild aktieä- gare eller innehavare beror delvis på respektive aktieäga- res eller innehavares specifika situation.
Sammanfattningen behandlar exempelvis inte de så kal- lade lättnadsreglerna eller de speciella regler som gäller för så kallade kvalificerade aktier i fåmansföretag eller delägarrätter som ägs av handelsbolag eller kommandit- bolag eller sådana juridiska personer vars innehav av del- ägarrätter räknas som lagertillgångar i en näringsverk- samhet. Särskilda skattekonsekvenser som inte är beskrivna kan uppkomma också för andra kategorier av aktieägare eller innehavare, såsom exempelvis invest- mentföretag, investeringsfonder och personer som inte är obegränsat skattskyldiga i Sverige. Varje aktieägare och innehavare rekommenderas att inhämta råd från skat- teexpertis avseende de skattekonsekvenser som kan upp- komma till följd av att äga aktier eller teckningsrätter i ChronTech eller med anledning av erbjudandet att teckna aktier i bolaget, exempelvis till följd av att utländska reg- ler, skatteavtal eller andra speciella regler är tillämpliga.
Beskattning vid avyttring av aktier
Fysiska personer
Vid försäljning av aktier beskattas fysiska personer och dödsbon för hela den uppkomna kapitalvinsten i inkomst- slaget kapital. Skatt tas ut med 30 procent av kapitalvin- sten. Kapitalvinst respektive kapitalförlust beräknas som skillnaden mellan försäljningsersättningen (efter avdrag för eventuella försäljningsutgifter) och de avyttrade ak- tiernas omkostnadsbelopp (anskaffningsutgift). Eventuellt uppskovsbelopp på de sålda aktierna från tidigare andels- byten ska normalt återföras till beskattning vid en avytt- ring.
Vid vinstberäkningen används genomsnittsmetoden. Enligt denna ska omkostnadsbeloppet för en aktie utgöras av det genomsnittliga omkostnadsbeloppet för aktier av samma slag och sort. Därvid gäller att betalda och teck- nade aktier (BTA) inte anses vara av samma slag och sort som de befintliga aktierna förrän beslutet om nyemission registrerats. Som ett alternativ till genomsnittsmetoden kan i fråga om marknadsnoterade aktier, såsom aktier i ChronTech, den så kallade schablonregeln användas.
Denna regel innebär att omkostnadsbeloppet får beräk- nas till 20 procent av försäljningsersättningen efter av- drag för försäljningsutgifter.
Avdrag för kapitalförlust medges med 70 procent av förlusten mot kapitalinkomster. Kapitalförlust vid försälj- ning av aktier kan dock kvittas i sin helhet mot kapital- vinster på aktier under samma år. Sådan kvittning kan även ske fullt ut mot kapitalvinster på andra marknadsno- terade delägarrätter än aktier med undantag för andelar i investeringsfonder som innehåller endast svenska ford- ringsrätter (svenska räntefonder). Uppkommer underskott i inkomstslaget kapital medges reduktion av skatten på inkomst av tjänst och näringsverksamhet samt fastighets- skatt. Sådan skattereduktion medges med 30 procent för underskott som uppgår till högst 100 000 kronor och med 21 procent för underskott därutöver. Underskott kan inte sparas till ett senare beskattningsår.
Juridiska personer
Aktiebolag och andra juridiska personer, utom dödsbon, beskattas för alla inkomster inklusive kapitalinkomster i inkomstslaget näringsverksamhet efter en skattesats om 26,3 procent (för räkenskapsår som påbörjats före den 1 januari 2009 gäller dock skattesatsen 28 procent). För beräkning av kapitalvinst respektive kapitalförlust, se ovan under avsnitt Fysiska personer. Eventuellt uppskovs- belopp på de sålda aktierna från tidigare andelsbyten ska normalt återföras till beskattning vid en avyttring.
Avdrag för kapitalförluster på aktier eller andra delä- garrätter medges bara mot kapitalvinster på delägarrätter. Sådana kapitalförluster kan även, om vissa villkor är upp- fyllda, kvittas mot kapitalvinster på aktier och andra del- ägarrätter som uppkommit i bolag inom samma koncern, under förutsättning att koncernbidragsrätt föreligger.
Kapitalförluster som inte har kunnat utnyttjas ett visst beskattningsår får sparas och dras av mot kapitalvinster på aktier och andra delägarrätter under efterföljande be- skattningsår utan begränsning i tiden.
För aktiebolag och ekonomiska föreningar är dock kapitalvinster på så kallade näringsbetingade andelar skattefria och kapitalförluster på sådana andelar ej av- dragsgilla. Onoterade andelar anses alltid näringsbetinga- de. Noterade andelar anses näringsbetingade under förut- sättning att andelsinnehavet motsvarar minst 10 procent av rösterna eller innehavet betingas av rörelse.
Skattefrihet för kapitalvinst på noterade andelar förutsät- ter dessutom att andelarna inte avyttras inom ett år från det att andelarna blivit näringsbetingade hos innehava- ren. I gengäld är kapitalförluster på noterade näringsbe- tingade andelar som innehafts kortare tid än ett år av- dragsgilla. Sådana förluster är dock föremål för de avdragsbegränsningar som beskrivits i föregående stycket.
Om andelar av samma slag och sort anskaffats vid olika tidpunkter, anses en senare anskaffad andel ha avyttrats före en tidigare anskaffad andel. Om innehavet omfattar såväl andelar som inte uppfyller kravet på innehavstid som andelar som uppfyller detta krav anses andelarna inte vara av samma slag och sort vid beräkning enligt genomsnittsmetoden.
Utnyttjande av teckningsrätt
När teckningsrätter utnyttjas för teckning av nya aktier sker inte någon beskattning. Anskaffningsutgiften för en ny aktie utgörs av teckningskursen. Vid försäljning av aktier förvärvade genom utnyttjande av teckningsrätter ska aktieägarens omkostnadsbelopp för samtliga aktier av samma slag och sort sammanläggas och beräknas med tillämpning av genomsnittsmetoden. Om teckningsrätter som utnyttjats för teckning av aktier köpts får erlagd lik- vid för dessa teckningsrätter läggas till vid beräkning av omkostnadsbeloppet för aktierna.
Avyttring av erhållna teckningsrätter
Teckningsrätterna kommer att marknadsnoteras. Aktieägare som inte vill utnyttja sin företrädesrätt att delta i nyemissionen kan sälja sina teckningsrätter.
Skattepliktig kapitalvinst ska då beräknas. Om de avytt- rade teckningsrätterna erhållits utan vederlag anses varje teckningsrätt vara anskaffad för noll kronor.
Schablonregeln får inte användas i detta fall. Hela försälj- ningsintäkten efter avdrag för omkostnader för avyttring ska således tas upp till beskattning. Omkostnadsbeloppet för den ursprungliga aktien påverkas inte.
För fysiska personer gäller att kapitalförluster på ak- tier och kapitalförluster på marknadsnoterade delägarrät- ter får kvittas fullt ut mot en kapitalvinst på teckningsrät- terna när dessa är marknadsnoterade. Övriga kapitalförluster på delägarrätter får kvittas till 70 procent mot kapitalvinster på teckningsrätter.
För juridiska personer, utom dödsbon, gäller att kapi- talförluster på aktier och andra delägarrätter får kvittas fullt ut mot kapitalvinster på delägarrätter. Se även ovan under avsnittet ”Beskattning vid avyttring av aktier, Juridiska personer”.
För aktiebolag och ekonomiska föreningar gäller att kapitalvinst är skattefri och kapitalförlust inte är avdrags- gill om innehavaren av teckningsrätterna samtidigt inne- har näringsbetingade andelar i det företag som rätten hänför sig till och förvärvet grundas på detta innehav (för definition av näringsbetingad andel, se ovan under rubri- ken ”Beskattning vid avyttring av aktier, Juridiska perso- ner”). För marknadsnoterade teckningsrätter gäller att sådan kapitalvinst är skattefri och kapitalförlust ej av- dragsgill endast om teckningsrätterna eller de underlig-
gande aktierna har innehafts under en sammanhängande tid om minst ett år före avyttringen.
Avyttring av köpta teckningsrätter
Om de avyttrade teckningsrätterna köpts eller på annat sätt förvärvats mot vederlag utgör vederlaget anskaff- ningsutgiften för dessa. Omkostnadsbeloppet för teck- ningsrätterna beräknas enligt genomsnittsmetoden.
Schablonmetoden får användas vid beräkningen av om- kostnadsbeloppet för marknadsnoterade teckningsrätter förvärvade på detta sätt. För fysiska personer gäller att en kapitalförlust på marknadsnoterade teckningsrätter får kvittas fullt ut mot vinster på aktier och andra marknads- noterade delägarrätter utom andelar i svenska räntefon- der. Om full kvittning inte kan ske är förlusten avdrags- gill till 70 procent. För rätten att kvitta kapitalförluster mot kapitalvinster på marknadsnoterade teckningsrätter, se ovan under rubriken ”Avyttring av erhållna tecknings- rätter”. För juridiska personer, utom dödsbon, gäller att kapitalförluster på aktier och andra delägarrätter får kvit- tas fullt ut mot kapitalvinster på delägarrätter. Se även ovan under rubriken ”Beskattning vid avyttring av aktier, Juridiska personer”. Reglerna avseende skattefria kapital- vinster och ej avdragsgilla kapitalförluster på näringsbe- tingade andelar, som gäller för aktiebolag och ekono- miska föreningar, är tillämpliga också på teckningsrätter om förvärvet av teckningsrätterna grundas på innehav av näringsbetingade andelar i det företag som rätterna hän- för sig till. Teckningsrätter som förvärvas på annat sätt, till exempel genom köp, torde därför inte omfattas av dessa regler.
Beskattning av utdelning
För fysiska personer och dödsbon är skattesatsen som gäller för mottagen utdelning 30 procent. För juridiska personer, utom dödsbon, är skattesatsen 26,3 procent (för räkenskapsår som påbörjats före den 1 januari 2009 gäl- ler dock skattesatsen 28 procent). För vissa juridiska per- soner gäller särskilda regler. För aktiebolag och ekono- miska föreningar, med undantag för investmentföretag, är utdelning på näringsbetingat innehav skattefri (för definition av näringsbetingad andel, se ovan under rubri- ken ”Beskattning vid avyttring av aktier, Juridiska perso- ner”). Skattefrihet för utdelning på noterade andelar för- utsätter dessutom att andelarna innehafts under en sammanhängande tid om minst ett år från det att ande- larna blivit näringsbetingade hos innehavaren. Kravet på innehavstid måste inte vara uppfyllt vid utdelningstillfäl- let. Om andelarna avyttras innan kravet på innehavstid är uppfyllt kan dock lämnad utdelning komma att tas upp till beskattning under ett senare beskattningsår. För fy- siska personer bosatta i Sverige innehålls preliminärskatt
med 30 procent. Den preliminära skatten innehålls nor- malt av Euroclear Sweden eller, vid förvaltarregistrerade aktier, av förvaltaren.
Förmögenhetsbeskattning
Sverige har upphävt förmögenhetsbeskattningen.
Utländska aktieägare
Fysiska personer som inte är bosatta eller stadigvarande vistas i Sverige beskattas normalt inte i Sverige vid försälj- ning av svenska aktier eller teckningsrätter. Enligt en sär- skild regel kan emellertid en fysisk person som är bosatt utanför Sverige ändå bli beskattad i Sverige vid försäljning av svenska aktier och teckningsrätter, om personen under det kalenderår då försäljningen sker eller vid något till- fälle under de tio närmast föregående kalenderåren varit bosatt i Sverige eller stadigvarande vistats här.
Tillämpligheten av denna regel kan dock i viss mån vara begränsad genom skatteavtal som Sverige har ingått med andra länder för undvikande av dubbelbeskattning.
Utländska juridiska personer är normalt inte skattskyl- diga för kapitalvinst på svenska aktier eller teckningsrät- ter annat än om vinsten är hänförlig till ett så kallat fast driftställe i Sverige. Ifall fast driftställe föreligger gäller dock reglerna avseende skattefri utdelning och kapital- vinst samt ej avdragsgill kapitalförlust med vissa begräns-
ningar. För aktieägare som inte är skatterättsligt hemma- hörande i Sverige utgår normalt svensk kupongskatt på all utdelning från svenska aktiebolag med 30 procent. Denna skattesats är dock i allmänhet reducerad genom skatteav- tal som Sverige har ingått med andra länder för undvi- kande av dubbelbeskattning. Avdraget för kupongskatt verkställs normalt av Euroclear Sweden eller, beträffande förvaltarregistrerade aktier, av förvaltaren. För aktieägare som är juridiska personer med hemvist inom EU utgår normalt inte svensk kupongskatt om aktieägaren innehar 20 procent eller mer av kapitalet i det utdelande bolaget. Svensk kupongskatt utgår inte heller på utdelning till ut- ländska bolag på näringsbetingade andelar, om det ut- ländska bolaget motsvarar ett svenskt aktiebolag som kan ta emot utdelning skattefritt och beskattningen av det utländska bolaget är likartad den beskattning som gäller för svenska aktiebolag, alternativt att det utländska bola- get omfattas av ett skatteavtal som Sverige ingått med landet i fråga, och utdelningen under motsvarande förhål- landen hade varit skattefri för ett svenskt bolag. Som nä- ringsbetingade andelar anses i detta avseende onoterade andelar samt noterade andelar om innehavet motsvarar minst 10 procent av rösterna i bolaget. För noterade ande- lar gäller att de måste ha innehafts under en samman- hängande tid om minst ett år vid utdelningstillfället.
Styrelse, ledande befattningshavare och revisorer
Styrelseledamöter
För närvarande består styrelsen av fyra ledamöter inklusive ordföranden. I styrelsen sitter två ledamöter verksamma i bo-
laget.
Antal aktier i
Namn | Ledamot sedan | Ålder | Position | ChronTech före Nyemissionen* |
Xxxxxx Xxxxx | 2007 | 54 | Styrelseordf. | 1 074 975** |
Xxxxxx Xxxxxx | 2006 | 64 | Ledamot | 552 964 |
Xxxxx Xxxxxxxx | 2006 | 49 | Ledamot | 64 000 |
Xxxxxxx X Xxxx | 2010 | 61 | Ledamot | 0 |
* Aktieinnehav per den 30 juni 2010.
** Eget och indirekt via stiftelse.
Xxxxxx Xxxxx
Styrelseordförande sedan 2007, styrelseledamot i Gamla Tripep under perioden 2005 till 2006.
Född 1956.
Övriga uppdrag: Xxxxxx Xxxxx är styrelseledamot i Icon Plc (ett kliniskt forskningsföretag); IDA Ireland (ett irländskt stat- ligt organ med ansvar för inhemska investeringar), Profectus Inc. (ett privatägt amerikanskt bioteknikföretag); The Royal Opera House i London och är styrelseordförande för The Queen’s University of Belfast Foundation samt HRH The Prince of Wales’s Foundation for Integrated Health. Under perioden 1993 till 2004 arbetade Xxxxxx Xxxxx i olika egen- skaper inom Europas största bioteknikföretag, Elan Corporation Plc. I egenskap av chefsekonom och vice VD till viceordförande styrde han Elans förvandling från ett formule- ringsföretag till ett bioteknologiskt företag genom en serie av företags- och produktförvärv samt joint ventures.
Utbildning: B Sc (Econ) Queens’s University, Belfast. Innehav per 100630, eget och indirekt via stiftelse:
1 074 975 aktier.
Xxxxxx Xxxxxx
Styrelseledamot sedan 2006, styrelseledamot i Gamla Tripep under perioden 1997 till juni 2002, samt september 2002 till 2006.
Född 1946.
Verkställande direktör och Forskningschef ChronTech. Professor i klinisk virologi vid Karolinska Institutet sedan 1994. Ledamot av styrelsen för the National Virus Reference Laboratory, University College, Ireland, samt ledamot av sty- relsen i Opsonic Therapeutics, Inc. USA. Ett flertal internatio- nella och nationella uppdrag som vetenskaplig granskare för olika anslagsgivare och vetenskapliga tidskrifter. Har sedan 1994 varit verksam i ett flertal kommittéer och styrelser inom Karolinska Institutet.
Övriga uppdrag: Under de senaste fem åren har Xxxxxx Xxxxxx varit, men är inte längre, styrelseledamot i Syntello Vaccin Development AB, Syntello Inc. (sedemera Maxim Pharmaceuticals Inc.), VLP Biotech Inc. och Resistentia Pharmaceuticals AB.
Utbildning: Leg. Läkare, doktorsexamen (PhD) i klinisk viro- logi.
Innehav per 100630: 552 964 aktier, 56 000 personaloptioner serie D.
Xxxxx Xxxxxxxx
Styrelseledamot sedan 2006, styrelseledamot i Gamla Tripep under perioden 2002 till 2006.
Född 1961.
Forskare ChronTech.
Professor i biomedicinsk analys vid Karolinska Institutet se- dan 2000. Ett flertal internationella och nationella uppdrag som vetenskaplig granskare för olika anslagsgivare och veten- skapliga tidskrifter. Har sedan 1992 varit verksam i ett flertal kommittéer och styrelser inom Karolinska Institutet.
Xxxxx Xxxxxxxx har inga övriga uppdrag.
Utbildning: Leg. Tandläkare, doktorsexamen (PhD) i virologi. Innehav per 100630: 64 000 aktier, 56 000 personaloptioner serie D.
Xxxxxxx X. Xxxx
Styrelseledamot sedan 10 mars 2010, styrelseledamot i Gamla Tripep under perioden 2004 till 2006.
Född 1949.
Professor i Medicinsk Mikrobiologi samt chef för the National Virus Reference Laboratory vid University College Dublin sedan 1996, chef för the Center for Research an Infectious Diseases (CRID) vid University College Dublin. Överläkare vid St. Vincent’s University Hospital, Dublin. Fellow, Royal College of Physicians (Ireland) och Fellow, Royal College of Pathologists (U.K.), Fellow, American Academy of Microbiology, President, International Retrovirology Association, 2001-2003; Member of Council, Xxxxx Xxxxxx Society, Rockefeller University, New York, 2009-2012. Erhöll Xxxx XxXxxxxx-priset för sina bidrag till retrovirusforskningen 2009. Professor Xxxx sitter också på editorial board för ett antal vetenskapliga tidskrifter och har publicerat fler än 150 vetenskapliga artiklar i välrenommerade vetenskapliga tid- skrifter.
Styrelseledamot av The Atlantic Philanthropies, New York, USA, sedan 2008. Medlem av Advisory Board samt Scientific Advisory Board, Institute of Human Virology, Baltimore, USA, sedan 2004.
Utbildning: Amerikansk läkarlegitimation 1984 (MD, Cornell University Medical College, New York), och specialist i infek- tionssjukdomar (Diplomate American Board of Internal Medicine, subspeciality Infectious Diseases). PhD (doktorsav- handling) i virology 1974 vid Belfast Universitet. DTMH, London School of Hygiene and Epidemiology, London, United Kingdom, 1987.
Innehav per 100630: 0 aktier
Styrelseledamöternas kontorsadress är c/o ChronTech Pharma AB, Xxxxxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxxxx, i egenskap av styrelseledamöter.
Ledande befattningshavare
I tabellen nedan redovisas information avseende ledande be-
fattningshavare samt deras respektive aktieinnehav.
Antal aktier i
Namn | Anställd sedan | Ålder | Position | ChronTech före Nyemissionen* |
Xxxxxx Xxxxxx | 2006 | 64 | VD o Forskningschef | 552 964 |
Xxx Xxxxxxxx | 2006 | 53 | Ekonomichef | 113 758 |
*Aktieinnehav per den 30 juni 2010.
Xxxxxx Xxxxxx
Verkställande direktör, se Styrelse.
Xxx Xxxxxxxx
Ekonomichef, anställd sedan 2006, anställd i Gamla Tripep under perioden 2002 till 2006.
Född 1957
Övriga uppdrag: Komplementär i Economissima KB. Tidigare erfarenhet: Arbetat som ekonomi- och redovisningschef i olika branscher. Eget konsultföretag med inriktning på koncernrap- portering, 1994 till 2002.
Utbildning: Civilekonom, Stockholms Universitet. Innehav per 100630, eget och närståendes innehav: 113 758 aktier, 45 500 personaloptioner serie D.
Ledande befattningshavares kontorsadress är c/o ChronTech Pharma AB, Xxxxxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxxxx.
Revisorer
Ernst & Young AB är revisor i ChronTech sedan 2006. Från och med 2009-05-07 är Marine Gesien huvudansvarig revisor. Marine Gesien är auktoriserad revisor och medlem i Far. Fram till 2009-05-07 var Xxxxxx Xxxxx, auktoriserad revisor med- lem i Far, Ernst & Xxxxx AB, huvudansvarig revisor. Xxxxxx Xxxxx var revisor i Xxx Xxxxxx Sverige AB (Gamla Tripep) un- der perioden 1997 till 2006.
Ernst & Young AB har postadress Box 7850, 103 99 Stockholm och besöksadress Xxxxxxxxxxxxxxxx 00, Xxxxxxxxx.
Gemensam information avseende styrelseledamöter och medlemmar i bolagets ledningsgrupp
Ingen styrelseledamot eller ledande befattningshavare har un- der de senaste fem åren (i) dömts i bedrägerirelaterade mål; (ii) varit ställföreträdare i bolag som försatts i konkurs, likvida- tion, eller genomgått företagsrekonstruktion; (iii) varit föremål för anklagelser eller sanktioner av myndigheter eller av organi- sation som företräder viss yrkesgrupp och som är offentlig- rättsligt reglerad; eller (iv) ålagts näringsförbud. Det föreligger inte något familjeband dem emellan. Ingen av dessa har heller träffat någon överenskommelse med större aktieägare, kunder, leverantörer eller andra parter enligt vilken överenskommelse befattningshavaren valts in i styrelsen för ChronTech eller till- trätt sin anställning som ledande befattningshavare. Det före- ligger inte, förutom vad som redovisas nedan några avtal om förmåner efter det att uppdraget eller anställningen har avslu- tats. Det har inte framkommit några omständigheter som skul- le innebära att det föreligger någon potentiell intressekonflikt
för styrelseledamöterna eller ledande befattningshavare i för- hållande till uppdraget i ChronTech, dvs. att deras privata in- tressen skulle stå i strid med ChronTechs.
Ersättningar till styrelsen, ledande befattningshavare och revisorer
Styrelsen består av en ordförande samt tre ledamöter. Års- stämman 10 mars 2010 beslutade att styrelsearvode skall utgå med 100 000 kronor till var och en av Xxxxxx Xxxxx och Xxxxxxx Xxxx.
Något avtal om pensioner, avgångsvederlag eller annan ersättning föreligger ej för ordförande och ledamöter, utöver vad som följer av anställningsavtal för Xxxxxx Xxxxxx och Xxxxx Xxxxxxxx.
Verkställande direktör och Forskningschef, Xxxxxx Xxxxxx, som ingår i ledningsgruppen är även styrelseledamot. Xxxxxx Xxxxxx uppbär enligt anställningsavtal en fast månadslön om 25 000 kronor som utbetalas till honom i hans egenskap av forskningschef. Ingen extra ersättning utgår för hans uppdrag som verkställande direktör. Vid uppsägning från bolagets sida utgår oförändrad ersättning i 9 månader.
Xxxxx Xxxxxxxx, som är anställd i bolaget som forskare är även styrelseledamot. Xxxxx Xxxxxxxx uppbär enligt anställ- ningsavtal en fast månadslön om 25 000 kronor. Vid uppsäg- ning från bolagets sida utgår ersättning i 6 månader.
Ekonomichef, Xxx Xxxxxxxx, uppbär enligt anställningsav- tal en fast månadslön om 64 000 kronor. Vid uppsägning från bolagets sida utgår ersättning i 5 månader.
Pensionsåldern för verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare följer vad som regleras av Allmänna pensionssystemet. Det finns inte någon individuellt avtalad pensionsålder för ovanst. befattningshavare. Bolagets pen- sionsplaner är avgiftsbaserade och innebär att för VD Xxxxxx Xxxxxx erläggs ca 7% av lönen i avgift, för Xxxxx Xxxxxxxx ca 8% av lönen i avgift, samt för Xxx Xxxxxxxx ca 25% av lönen i avgift.
Åtagandena uppfylls i och med betalning av pensionspre- mien. Denna belastar resultatet i den period som premien avser.
Totala ersättningar och förmåner till ChronTechs styrelse och ledande befattningshavare under räkenskapsåret
1 januari - 31 december 2009 uppgick till: löner 2,4 MSEK och pensionskostnader 0,5 MSEK enligt nedan:
Ersättningar och förmåner till styrelse och ledande befattningshavare (MSEK)
Styrelseordföranden | - | - - - | |
Xxxxxx Xxxxxx, VD, ledamot och anställd | 0,3 | - - | 0,0 |
Xxxxx Xxxxxxxx, ledamot och anställd | 0,3 | - - | 0,0 |
Tidigare VD Xxx Xxxxxxx | 1,0 | - - | 0,3 |
Övriga ledande befattningshavare | 0,8 | - - | 0,2 |
2,4 | - - | 0,5 |
Xxx Xxxx. ersättn. Styrelsearvoden Pensioner
Verksamhetsstyrning
Årsstämman
Vid årsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt för att, i enlighet med svensk bolagsrättslig lagstiftning och ChronTechs bolagsordning, fatta beslut rörande styrel- sens sammansättning och andra centrala frågor.
Styrelsens arbetsformer
Vid årsstämman den 10 mars 2010 omvaldes Xxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxx och Xxxxx Xxxxxxxx till styrelse, samt valdes professor Xxxxxxx Xxxx. Samtliga ledamöter är valda till nästa årsstämma. Styrelsens uppgifter regle- ras av aktiebolagslagens bestämmelser om bolagsstyrning och bolagsordningen. Dessutom iakttar bolaget regelver- ket vid First North.
ChronTech är inte skyldigt att tillämpa Svensk kod för bolagsstyrning.
Enligt den arbetsordning som varje år antas vid kon- stituerande sammanträde efter årsstämma skall styrelse- sammanträden hållas minst en gång i kvartalet. Hittills under 2010 har ChronTechs styrelse sammanträtt 7 gång- er.
Ledningsgrupp
ChronTechs ledningsgrupp består av bolagets verkstäl- lande direktör tillika forskningschef samt ekonomichef. Det är verkställande direktörens ansvar att verkställa styrelsens beslut och fördela de olika frågorna till led- ningsgruppens medlemmar.
Organisation
ChronTech har en liten intern organisation med ett större antal samarbetspartners och underleverantörer. Genom att ha olika samarbetspartners har ChronTech kunnat knyta till sig viktig kompetens och erfarenhet. Forskning sker i forskarlag ute på några av Sveriges främsta forsk- ningsinstitutioner. Nyckeln till ChronTechs framgång är att säkerställa en fungerande styrning av den externa kompetens som är knuten till bolaget.
Revisionskommitté
Styrelsen har gjort bedömningen att frågor om revisionen är av sådan betydelse att de bör beredas och beslutas av styrelsen i sin helhet. Styrelsen har därför inte inrättat någon revisionskommitté.
Ersättningskommitté
Mot bakgrund av ChronTechs nuvarande storlek har sty- relsen beslutat att inte inrätta någon ersättningskommitté. Ersättningsfrågor beslutas därför av styrelsen i sin helhet.
Nomineringskommitté
För att säkerställa en grundlig urvalsprocess och för att garantera kvalitet och öppenhet i nomineringen inför styrelsevalet inrättades en nomineringskommitté under 2007, enligt beslut av årsstämman.
Nomineringskommitténs uppgift är att lämna förslag på styrelseledamöter och styrelsearvode inför årsstäm- man 2011. I nomineringskommittén ingår styrelsens ord- förande Xxxxxx Xxxxx, samt Xxxxx Xxxxx. Båda är, direkt eller genom juridisk person, stora aktieägare i bolaget.
Under 2010 har kommittén haft ett antal löpande kontak- ter.
IR-arbetet
ChronTech har som mål att stärka intresset för bolagets aktie hos befintliga och potentiella investerare.
ChronTech ska alltid tillhandahålla relevant, aktuell och snabb information. All kontakt med den externa markna- den sköts av verkställande direktören xxxxxxx xxxxxxxx forskningschef. På bolagets hemsida, xxx.xxxxxxxxx.xx, finns all publicerad information om bolagets utveckling och aktie tillgänglig.
50 CHRONTECH PH A R MA A B – PROSPEK T
ChronTech utvecklar de behandlande DNA-vaccinerna ChronVac-C® och ChronVac-B mot kroniska hepatit C-virus- och hepatit B-virusinfektioner, dvs kroniska infektioner av
gulsotsvirus som kan leda till skrumplever och levercancer. ChronTech har också tagit fram och vidareutvecklar en ny patentsökt typ av injektionsnål för ett mer effektivt upptag av DNA-vaccin. ChronTech är också delägare i sårläkningsprojektet ChronSeal® och i den nya plattformsteknologin RAS®. ChronTechs aktie är listad på First North. Remium AB är Certified Adviser för ChronTech. För mer information, se xxx.xxxxxxxxx.xx
DELÅRSRAPPORT CHRONTECH PHARMA JANUARI - JUNI 2010
Forsknings- och utvecklingskostnader 4,2 (3,1) MSEK
Resultat efter skatt -6,6 (-6,4) MSEK
Resultat per aktie -0,09 (-0,18) SEK
Bolaget hade ingen nettoomsättning under perioden
Som tidigare rapporterats har patienter som ingått i ChronVac-C®-studien som slutförts nu startat behandling med ”standard of care”-terapi, dvs interferon kombinerat med ribavirin. Mer än 70% av de patienter som påbörjat behandlingen har svarat snabbt på behandlingen med <50 viruskopior/mL blod redan efter fyra veckor (s k rapid viral response). Detta är en ovanligt snabb reduktion av virus i blodet hos patienter med HCV genotyp 1, indikerande en roll för ChronVac-C® i kombinationsterapi
Multicenterstudien på ChronSeal® för behandling av kroniska bensår som utförts i Sverige och Norge har som tidigare rapporterats avslutats. Kringle Pharma, Inc. i Japan har givit
ChronTech en förlängning av optionen att köpa tillbaka ägarandelar i ChronSeal® till den 31 december 2010
Händelser efter periodens utgång
ChronTech Pharma kan nu rapportera att en vecka efter avslutad en-veckas-behandling med ChronSeal® var läkningen signifikant bättre för de två grupper som fått aktiv substans jämfört med placebo (medelvärden för läkning var 34% och 30% för aktiv substans mot -6% för placebo). Detta ger proof-of-concept för ChronSeal® som behandling av kroniska bensår
Vid avvikelser mellan svensk och engelsk delårsrapport gäller den svenska versionen.
CHRONTECH PH A R MA A B – PROSPEK T 51
ChronTech Pharma AB (publ.) Hälsovägen 7 SE-141 57 HUDDINGE Tel: x00 0 000 00 00 Xxx.xx: 556705-1965 www.chrontech
VERKSAMHETEN
Kliniska studier
ChronVac-C® – Terapeutiskt vaccin mot hepatit C
I den kliniska studien av ChronVac-C® för behandling av kronisk hepatit C ingick tidigare obehandlade patienter med kronisk hepatit C-virusinfektion av genotyp 1. Varje patient fick fyra vaccinationer med en månads mellanrum och därefter följdes varje patient i sex månader. Syftet med studien var i första hand att klargöra om behandlingen är säker. Dessutom har aktiveringen
av kroppens immunsvar och eventuella effekter på virusförökningen mätts. Studien är den första i världen där patienter med kronisk hepatit C-virusinfektion behandlas med DNA-vaccination med hjälp av in vivo-
elektroporering. Patienter har uppvisat övergående sänkning av virusnivåer i blod som varade från mindre än 2 till mer än 10 veckor. Detta har givit proof- of-concept för att ChronVac-C®-behandling har antiviral effekt.
Den ursprungliga vaccinationsstudien är avslutad men har nu gått in i ett andra skede där alla patienter kommer att erbjudas behandling med det som kallas standardbehandling dvs en 24-48 veckors behandling med interferon och ribavirin. Tidiga data hos patienter som efter vaccinationsstudien påbörjat standardbehandling visar att HCV försvunnit snabbt och indikerar försiktigt att det kan vara fördelaktigt att kombinera ChronVac-C® med standardbehandling. Fem av patienterna (71%) hade inom fyra veckor
<50 viruskopior/mL blod. Fem av sju (71%) var dessutom virusnegativa vid vecka 12 vilket innebär en god prognos för utläkning. Denna goda behandlingseffekt är ovanlig för patienter infekterade med HCV genotyp
1. Generellt cirka 10-15% av patienter infekterade med HCV genotyp 1 svarar på standardbehandling med virusfrihet efter fyra veckor och cirka 40-50% med virusfrihet efter genomgången behandling. Data från denna
uppföljande behandling kommer att redovisas löpande under 2010 och 2011. Med bakgrund av dessa goda resultat diskuteras nu förutsättningarna för en uppföljande studie där vaccination och standardbehandling ges enligt ett organiserat schema.
ChronTech har också parallellt med den pågående studien vidareutvecklat ChronVac-C® och avsevärt förbättrat dess aktivitet. De nya versionerna visade ett kraftigt immunsvar i en djurmodell som liknar en kroniskt infekterad människa. ChronVac-C® kommer således att utvecklas enligt två kliniska linjer, dels som en del i en kombinationsbehandling och dels som monoterapi.
ChronSeal® – Behandling av kroniska hudsår
ChronSeal® är baserad på hepatocyte growth factor (HGF) skyddad i en unik patentsökt antibiotikafri formulering har testats i en multicenterstudie i Sverige och Norge. I studien jämfördes två olika dosnivåer och utvärderades mot placebo. Patienterna behandlades under en veckas tid med ChronSeal® såsom tillägg till standardomläggningar och därefter följdes de under
ytterligare 11 veckor för att avgöra om en bestående läkning av såren erhållits. Bara de patienter inkluderades i studien vars sår inte läkts med mer än 50% under en 14 dagars ”run in”-period med standardomläggningar. Studien är nu slutförd. Inga läkemedelsrelaterade svåra biverkningar kunde noteras.
Läkningen var signifikant bättre för de två grupper som fått aktiv substans jämfört med placebo (medelvärden för läkning var 34% och 30% för aktiv substans mot -6% för placebo). Detta ger proof-of-concept för ChronSeal® som behandling av kroniska bensår. Vid uppföljning noterades ingen ytterligare läkningseffekt i de två behandlingsgrupperna. Studier planeras nu för att hitta rätt dos och behandlingstid för bästa behandlingsresultat. Kringle Inc. i Japan har givit ChronTech en förlängning av optionen att köpa tillbaka ägarandelar i ChronSeal® med 6 månader, det vill säga till den 31 december 2010.
Övriga forskningsprojekt
Ny injektionsnål för DNA-vaccination
Ett betydande problem vid DNA-vaccination är att DNA inte tas upp i muskelceller och att de därmed producerar för lite vaccinprotein vid
injektion med vanlig injektionsnål. Avancerad elektronisk eller mekanisk utrustning som in vivo-elektroporering eller ”gene gun” krävs vanligen för en bra effekt. För att på ett betydligt enklare sätt lösa detta problem har ChronTechs forskare utvecklat en ny injektionsnål som genom en centrerad injektionsriktning gör att produktion av vaccinprotein kraftigt ökar jämfört med injektion via vanliga injektionsnålar. Förutom den nya nålen behövs
endast en vanlig kommersiellt tillgänglig spruta för att DNA-vaccination skall kunna utföras effektivt.
Denna teknik är nu patentsökt.
ChronVac-B – Terapeutiskt vaccin mot hepatit B
Under 2009 fortskred arbetet med att utveckla en läkemedelskandidat till det stadiet att en slutlig kandidat snart skall kunna väljas. ChronTech har sedan tidigare undertecknat en avsiktsförklaring med Inovio Biomedical, USA, om en gemensam utveckling av ChronVac-B, ett behandlande vaccin mot kroniska hepatit B-virusinfektioner. Samarbetet mellan ChronTech och Inovio bygger på kombinationen av ChronTechs ChronVac-B-teknologi som administreras med Inovios teknik för in vivo-elektroporering.
Man uppskattar att 400 miljoner är kroniskt infekterade och att dessa har en ökad risk för allvarlig leverskada och cancer. Dagens godkända läkemedel har problem med biverkningar eller utveckling av antiviral resistens varför det föreligger ett stort behov av att förbättra behandlingen av patienter med
kroniska hepatit B-virusinfektioner. Ett behandlande vaccin avser att förbättra den infekterades möjlighet att via en specifik aktivering av sitt immunförsvar få kontroll över infektionen. För närvarande finns enbart förebyggande vaccin mot hepatit B på marknaden.
RAS®
ChronTech har utlicensierat en exklusiv rätt till RAS®-teknologin till ett nystartat amerikanskt bolag, Opsonics Therapeutics, mot erhållande av 20% av aktierna i bolaget. Opsonics Therapeutics har också tecknat licens för ett så kallat mRNA-bibliotek från det tyska bolaget Cosmix, också mot en 20% ägarandel. Med mRNA-biblioteket, ursprungligen utvecklat av förra årets Nobelpristagare i medicin Dr. Xxxx Xxxxxxx, kan peptider tas fram som binder till önskad målmolekyl, vilket gör att nya RAS®-molekyler kan tas fram på ett rationellt sätt.
Under perioden har fortsatt arbete utförts i samarbete med Karolinska institutet för att optimera de glycopeptider som tidigare visat effekt i provrörsförsök mot HIV.
Samarbetsavtal
Under 2008 omförhandlade ChronTech samarbetsavtalet med bolagets japanska partner Kringle Pharma Inc. avseende sårläkningsprojektet ChronSeal®. ChronTech har minskat sin andel i projektet men behåller en återköpsrätt. Detta innebär att ChronTech för närvarande inte bär någon risk i detta projekt. ChronTech erhöll en ersättning om cirka 3,8 MSEK i köpeskilling. För ChronTech motsvarar värdet av överenskommelsen drygt
19 MSEK i kostnadsbesparingar hänförliga till ChronSeal®-projektet, vilka nu tas över av Kringle Pharma, Inc. I gengäld har ChronTech minskat sin andel av projektet från 60 till 10 procent. ChronTech behåller en återköpsrätt upp till 40 procent före den 31 december 2010. Skulle ChronTech välja att inte återköpa del i projektet, kommer ChronTech ändå att behålla 10 procent av alla intäkter från projektet.
ChronTech har också samarbetsavtal med det amerikanska bolaget Inovio om gemensam utveckling av ChronTechs terapeutiska vaccin ChronVac-C®. Genom samarbetet har bolaget fått tillgång till en världsledande teknik när det gäller administrering av DNA-vaccin.
ChronTech har dessutom tecknat en avsiktsförklaring med Inovio Inc. om gemensam utveckling av ChronVac-B.
Patent
ChronTechs strategi är att skapa ett patentskydd i de för bolaget viktiga regionerna, dvs Nordamerika, Europa och Asien. Patentportföljen omfattar 57 godkända patent och 30 inlämnade patentansökningar.
Personal
Bolaget hade vid periodens utgång 3 (4) anställda.
Resultat
Bolaget hade ingen nettoomsättning under perioden. 0,5 MSEK under övriga rörelseintäkter avser Management fees som är relaterade till ChronSeal®- projektet, samt 0,1 MSEK som avser erhållna EU-bidrag och vinst vid
försäljning av bil.
Rörelsens kostnader uppgick till 4,2 (3,6) MSEK för andra kvartalet 2010 och till 7,2 (7,6) MSEK för perioden januari-juni 2010.
Resultat efter finansnetto uppgick till -3,9 (-2,9) MSEK för andra kvartalet 2010 och till -6,6 (-6,4) MSEK för perioden januari-juni 2010.
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 2,4 (2,0) MSEK för andra kvartalet 2010, varav externa forskare och underleverantörer uppgick till 2,3 (1,8) MSEK. För perioden januari-juni 2010 uppgick forsknings- och utvecklingskostnader till 4,2 (3,1) MSEK, varav externa forskare och underleverantörer uppgick till 3,9 (2,8) MSEK.
Investeringar
Investeringar i inventarier
Nettoinvesteringar i inventarier uppgick till -0,0 (0,0) MSEK för andra kvartalet 2010 och till -0,0 (0,0) MSEK för perioden januari-juni 2010.
Finansiell ställning
Bolagets likvida medel uppgick den 30 juni 2010 till 8,1 (0,4) MSEK.
Det egna kapitalet uppgick den 30 juni 2010 till 5,3 (-5,8) MSEK.
Bolagets aktiekapital uppgick per den 30 juni 2010 till 2 134 518,84 SEK.
Antalet aktier uppgick per 30 juni 2010 till 71 150 628 aktier. Varje aktie har ett kvotvärde om 0,03 SEK.
Långfristiga skulder uppgick den 30 juni 2010 till 0,3 (1,4) MSEK. Detta är ett åtagande som ChronTech gjort i samband med köpet av sårläkningsprojektet ChronSeal®.
Kortfristiga skulder uppgick den 30 juni 2010 till 3,9 (6,3) MSEK.
Nyemissioner
Under fjärde kvartalet 2009 genomförde bolaget en företrädesemission som fulltecknades och emissionen hade per 2009-12-31 tillfört bolaget ca 17,0 MSEK före emissionskostnader om 0,8 MSEK. Ytterligare 0,8 MSEK tillfördes bolaget i januari 2010.
Aktierelaterade ersättningar
Bolaget har ett personaloptionsprogram omfattande 262 500 optioner i en serie (D) med slutdag 30 juni 2011. Serie A (150 000 optioner), serie B (150 000 optioner) och serie C (187 500 optioner) har förfallit utan att optionerna har utnyttjats. Till följd av genomförd företrädesemission har omräkning
av lösenpriset skett: lösenpris för serie D var tidigare 21,19 SEK och har omräknats till 14,56 SEK. Det krävs 10 teckningsoptioner för att teckna 1,99 aktier för serie D.
Bemyndigande att besluta om nyemission av aktier, konvertibler och teckningsoptioner
Årsstämman 10 mars 2010 bemyndigade styrelsen att vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästkommande årsstämma och med företrädesrätt för aktieägarna besluta om nyemission av aktier, konvertibla skuldebrev och/eller teckningsoptioner mot kontant betalning och/eller med bestämmelse om apport eller kvittning eller eljest med villkor.
Risker och osäkerhetsfaktorer
ChronTechs risker är framförallt kopplade till bolagets affärsrisker och möjligheter till finansiering av utvecklingen.
Den största risken för ChronVac-C® bedöms vara att immunsvaret inte aktiveras tillräckligt kraftigt i människa med de dosnivåer som kan ges.
För ChronSeal® finns bl a risken att de positiva kliniska effekterna av ChronSeal® inte kan upprepas i framtida kliniska prövningar.
Dessutom kan det inte garanteras att de kliniska prövningar som utförs av ChronTech tillräckligt tydligt kan påvisa att de potentiella produkterna är
tillräckligt säkra och verkningsfulla. I så fall kan ett godkännande komma att utebli, vilket skulle påverka ChronTechs verksamhet, finansiella ställning och resultat negativt.
Ytterligare en risk bolaget utsätts för är den konkurrensutsatta marknaden med risken för nya och bättre läkemedel från konkurrerande bolag.
För en utförligare beskrivning av bolagets riskexponering hänvisas till avsnittet Riskfaktorer (sid 23-24) och not 19 i ChronTechs Årsredovisning 2009, samt till avsnittet om Riskfaktorer i ChronTechs prospekt December 2009.
Händelser efter periodens utgång
ChronTech Pharma kan nu rapportera att en vecka efter avslutad en-veckas- behandling med ChronSeal® var läkningen signifikant bättre för de två grupper som fått aktiv substans jämfört med placebo (medelvärden för läkning var 34% och 30% för aktiv substans mot -6% för placebo). Detta ger proof-of- concept för ChronSeal® som behandling av kroniska bensår.
Redovisningsprinciper
Delårsrapporten har upprättats enligt BFNAR 2007:1, Frivillig Delårsrapportering. Samma redovisningsprinciper och beräkningsmetoder har använts som i årsredovisningen för år 2009.
Kommande rapporttillfällen
Rapport för tredje kvartalet 2010 29 oktober 2010
Bokslutskommuniké för verksamhetsåret 2010 28 januari 2011
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver de väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.
Huddinge, den 27 augusti 2010
Xxxxxx Xxxxx | Xxxxxx Xxxxxx | Xxxxxxx Xxxx | Xxxxx Xxxxxxxx |
Styrelseordförande | VD och Styrelseledamot | Styrelseledamot | Styrelseledamot |
Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer
FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA:
Xxxxxx Xxxxxx, VD och Forskningschef Telefon 00-0000 0000, mobil 0000-00 00 00 e-post: xxxxxx.xxxxxx@xx.xx
RESULTATRÄKNINGAR | |||||
MSEK | 3 mån | 3 mån | 6 mån | 6 mån | 12 mån |
apr-jun 2010 | apr-jun 2009 | jan-jun 2010 | xxx-xxx 2009 | jan-dec 2009 | |
Nettoomsättning | - | 0,4 | - | 0,4 | 0,4 |
Övriga rörelseintäkter | 0,3 | 0,3 | 0,6 | 0,8 | 1,5 |
Summa rörelseintäkter | 0,3 | 0,7 | 0,6 | 1,2 | 1,9 |
Rörelsens kostnader | |||||
Övriga externa kostnader1) | -3,3 | -2,4 | -5,7 | -4,7 | -9,1 |
Personalkostnader | -0,9 | -1,2 | -1,5 | -2,8 | -4,1 |
Avskrivning av materiella anläggningstillgångar | -0,0 | -0,0 | -0,0 | -0,1 | -0,2 |
Summa rörelsekostnader | -4,2 | -3,6 | -7,2 | -7,6 | -13,4 |
Rörelseresultat | -3,9 | -2,9 | -6,6 | -6,4 | -11,5 |
Resultat från finansiella investeringar | |||||
Ränteintäkter och liknande resultatposter | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
Räntekostnader och liknande resultatposter | -0,0 | -0,0 | -0,0 | -0,0 | -0,1 |
Summa resultat från finansiella investeringar | -0,0 | -0,0 | -0,0 | -0,0 | -0,1 |
Resultat efter finansiella poster | -3,9 | -2,9 | -6,6 | -6,4 | -11,6 |
Skatt på periodens resultat | - | - | - | - | - |
Periodens resultat | -3,9 | -2,9 | -6,6 | -6,4 | -11,6 |
1) för specifikation av forsknings- och utvecklingskostnader se nyckeltal sid 6
RESULTAT PER AKTIE
SEK | 3 mån apr-jun 2010 | 3 mån apr-jun 2009 | 6 xxx xxx-xxx 2010 | 6 mån 12 xxx xxx-xxx 2009 jan-dec 2009 |
Resultat per aktie Resultat per aktie efter utspädning | -0,06 -0,06 | -0,08 -0,08 | -0,09 -0,09 | -0,18 -0,26 -0,18 -0,26 |
Utestående genomsnittligt antal aktier | 71 150 628 | 35 924 288 | 71 150 628 | 35 130 834 43 883 656 |
Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Resultat efter utspädning: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier efter utspädning. Inga utestående optioner ger upphov till utspädningseffekt vid beräkning av resultat per aktie. Omräkning har skett för fondemissionselement i genomförda företrädesemissioner.
XXXXX UTESTÅENDE AKTIER | |||||
3 mån | 3 mån | 6 mån | 6 mån | 12 mån | |
apr-jun 2010 | apr-jun 2009 | jan-jun 2010 | xxx-xxx 2009 | jan-dec 2009 | |
Antal utestående aktier vid periodens början | 71 150 628 | 23 575 314 | 71 150 628 | 19 950 412 | 19 950 412 |
Företrädesemission | - | - | - | 3 624 902 | 3 624 902 |
Riktad emission | - | - | - | - | 12 000 000 |
Företrädesemission 1) | - | - | - | - | 35 575 314 |
Utestående antal aktier vid periodens slut | 71 150 628 | 23 575 314 | 71 150 628 | 23 575 314 | 71 150 628 |
Beskrivning av aktiekapitalets utveckling återfinns i ChronTech Pharmas Årsredovisning 2009 på sid 20.
. Omräkning av jämförelsetal har skett.
1) varav 34 064 000 betalda men ännu inte registrerade hos Bolagsverket per 2009-12-31, samt 1 511 314 tecknade (betalda 8 januari 2010). Registrering hos Bolagsverket har skett den 14 januari 2010.
TECKNINGSOPTIONER | |||||
Xxxxx | Xxxxx i bolagets ägo | Varav tilldelade anställda | Lösenpris, SEK | Lösenperiod | |
Serie D | 350 000 | 87 500 | 262 500 | 14,56 | 1-30 juni 2011 |
Serie A har förfallit den 30 juni 2008 utan att optionerna utnyttjats. Serie B har förfallit den 30 juni 2009 utan att optionerna utnyttjats. Serie C har förfallit den 30 juni 2010 utan att optionerna utnyttjats. Serie D - 10 optioner ger rätt att teckna 1,99 aktier. Omräkning av villkoren har skett till följd av genomförda företrädesemissioner samt omvänd split 1:10. Vid periodens slut fanns 157 500 utestående personaloptioner då 105 000 förfallit på grund av anställningars upphörande, samt 150 000 serie A förfallit 2008-06-30, 150 000 serie B förfallit 2009-06-30 och 187 500 serie C förfallit 2010-06-30. TO2 - har förfallit den 30 september 2009 utan att optionerna utnyttjats. |
BALANSRÄKNINGAR | |||
MSEK | 2010-06-30 | 2009-06-30 | 2009-12-31 |
Tecknat men ej inbetalt kapital | - | - | 0,8 |
Materiella anläggningstillgångar | 0,0 | 0,3 | 0,2 |
Finansiella anläggningstillgångar | 0,1 | 0,1 | 0,1 |
Kortfristiga fordringar | 1,2 | 1,1 | 1,3 |
Kassa och bank 1) | 8,1 | 0,4 | 14,4 |
Summa tillgångar | 9,5 | 1,9 | 16,8 |
Eget kapital (se not nedan) | 5,3 | -5,8 | 11,9 |
Långfristiga skulder | 0,3 | 1,4 | 0,8 |
Kortfristiga skulder | 3,9 | 6,3 | 4,2 |
Summa eget kapital och skulder | 9,5 | 1,9 | 16,8 |
1) varav 0,2 MSEK avser spärrade medel för hyra. |
FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL | |||
MSEK | 2010-06-30 | 2009-06-30 | 2009-12-31 |
Eget kapital vid periodens början | 11,9 | -1,1 | -1,1 |
Nyemission 9 786 224 aktier 1) | - | 1,7 | 1,7 |
Riktad emission 12 000 000 aktier 2) | - | - | 5,9 |
Nyemission 35 575 314 aktier 3) | - | - | 17,0 |
Personaloptioner | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
Periodens resultat | -6,6 | -6,4 | -11,6 |
Eget kapital vid periodens slut | 5,3 | -5,8 | 11,9 |
1) Varav 6 161 322 aktier emitterades 2008 och 3 624 902 emitterades 2009. Häri ingår emissionskostnader med 0,5 MSEK 2) Häri ingår emissionskostnader med 0,1 MSEK 3) Häri ingår emissionskostnader med 0,8 MSEK |
EK PER AKTIE | |||
SEK | 2010-06-30 | 2009-06-30 | 2009-12-31 |
Eget kapital per aktie | 0,07 | -0,16 | 0,17 |
Eget kapital per aktie: Eget kapital dividerat med antalet utestående aktier vid periodens slut.
Omräkning har skett för fondemissionselement i genomförda företrädesemissioner, inklusive emission registrerad i januari 2010.
KASSAFLÖDESANALYSER | |||
MSEK | 6 mån | 6 mån | 12 mån |
xxx-xxx 2010 | xxx-xxx 2009 | jan-dec 2009 | |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
Periodens resultat | -6,6 | -6,4 | -11,6 |
Avskrivningar | 0,0 | 0,1 | 0,2 |
Resultat vid försäljning/utrangering av materiella anläggningstillgångar | 0,1 | - | - |
Förändring av långfristig skuld 1) | -0,5 | -0,5 | -1,1 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -7,0 | -6,8 | -12,5 |
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||
Minskning/ökning(-) av fordringar | 0,2 | 2,2 | 1,9 |
Minskning(-)/ökning av kortfristiga skulder | -0,3 | 0,0 | -2,1 |
Nettokassaflöde som använts i den löpande verksamheten | -7,1 | -4,6 | -12,7 |
Nettokassaflöde som använts i investeringsverksamheten | 0,0 | - | - |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0,8 | ||
Nyemission/Kapitaltillskott | 1,7 | 23,8 | |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0,8 | 1,7 | 23,8 |
Periodens kassaflöde | -6,3 | -2,9 | 11,1 |
Likvida medel vid periodens början | 14,4 | 3,3 | 3,3 |
Likvida medel vid periodens slut | 8,1 | 0,4 | 14,4 |
1) Detta är ett åtagande som Chrontech gjort i samband med köpet av sårläkningsprojektet ChronSeal |
NYCKELTAL | |||||
3 mån | 3 mån | 6 mån | 6 mån | 12 mån | |
apr-jun 2010 | apr-jun 2009 | jan-jun 2010 | xxx-xxx 2009 | jan-dec 2009 | |
Avkastning på sysselsatt kapital, % | neg | neg | neg | neg | neg |
Avkastning på eget kapital, % | neg | neg | neg | neg | neg |
Soliditet, % | 55,8 | neg | 55,8 | neg | 70,8 |
Skuldsättningsgrad | 0,06 | neg | 0,06 | neg | 0,07 |
Likvida medel, MSEK | 8,1 | 0,4 | 8,1 | 0,4 | 14,4 |
Andel riskbärande kapital, % | 55,8 | neg | 55,8 | neg | 70,8 |
Periodens kassaflöde, MSEK | -3,8 | -1,4 | -6,3 | -2,9 | 11,1 |
Nettoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar, MSEK | -0,0 | 0,0 | -0,0 | 0,0 | 0,0 |
Intern forskning och utveckling (kostnadsförd), MSEK | 0,1 | 0,2 | 0,3 | 0,3 | 0,5 |
Extern forskning och utveckling (kostnadsförd), MSEK | 2,3 | 1,8 | 3,9 | 2,8 | 5,9 |
Löner, ersättningar och sociala kostnader, MSEK | 0,9 | 1,2 | 1,5 | 2,8 | 4,1 |
Medelantal anställda | 2 | 3 | 2 | 4 | 3 |
H A ND XXXX A R INFÖR LIVA D E G EN OM H Ä N VISNING
Handlingar införlivade genom hänvisning och övrig viktig information
Följande handlingar införlivas genom hänvisning:
• Årsredovisning och revisionsberättelse för perioden 1 januari 2007 till 31 december 2007 för ChronTech Pharma AB (publ), organisationsnummer 556705-1965, med dåvarande firma Tripep AB.
• Årsredovisning och revisionsberättelse för perioden 1 januari 2008 till 31 december 2008 för ChronTech Pharma AB (publ), organisationsnummer 556705-1965, med dåvarande firma Tripep AB. Revisionsberättelsen för räkenskapsåret 2008 avviker från standardutform- ningen på grund av bolagets osäkra finansiella ställning. För mer information se sid 33.
• Årsredovisning och revisionsberättelse för perioden 1 januari 2009 till 31 december 2009 för ChronTech Pharma AB (publ), organisationsnummer 556705-1965, med dåvarande firma Tripep AB.
• Delårsrapport för perioden januari-juni 2009 för ChronTech Pharma AB (publ), organisationsnummer 556705-1965, med dåvarande firma Tripep AB.
Handlingarna är en del i detta prospekt och innehåller viktig information. Samtliga handlingar finns tillgängliga för nedladdning på bolagets hemsida xxx.xxxxxxxxx.xx. Handlingarna hålls även tillgängliga i papperskopia un- der prospektets giltighetstid på ChronTechs huvudkontor, adress Xxxxxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxxxx.
Uttalanden om framtiden
Detta prospekt innehåller uttalanden av framåtriktad karaktär som återspeglar styrelsens nuvarande syn avseende framtida händelser och finansiell utveckling. Sådana framtidsinriktade uttalanden förekommer främst i avsnitten Sammanfattning, Riskfaktorer, Finansiella mål och framtidsutsikter samt Verksamheten. Orden ”avser”, ”ämnar”, ”förväntar”, ”skall”, ”kan”, ”anser”, ”bedömer”, ”borde”, ”förutser”, ”planerar” och liknande uttryck anger att det är fråga om framåtriktade uttalanden.
Även om bolaget anser att de förväntningar som återspeglas i framåtriktade uttalanden är rimliga, kan inga garantier lämnas att dessa förväntningar kommer att infrias. Framåtriktade uttalanden uttrycker endast bolagets bedömningar och antaganden vid tidpunkten för prospektet. Läsaren uppmanas att ta del av den samlade informationen i prospektet och samtidigt ha i åtanke att framtida resultat, utveckling eller framgång kan skilja sig väsentligt från bolagets förväntningar. Bolaget gör inga utfästelser att offentligt uppdatera eller revidera framåtriktade uttalanden till följd av ny information, fram- tida händelser eller annat utöver vad som krävs enligt lag.
Branschfakta och information från tredje part
Detta prospekt innehåller information om ChronTechs bransch, inklusive historiska marknadsdata och branschprognoser. Bolaget har hämtat denna information från ett flertal källor, bland annat branschpublikationer. Branschpublikationerna upp- ger att den historiska informationen har hämtats från olika källor, och med metoder, som anses tillförlitliga, men inga ga- rantier lämnas för att informationen är korrekt och fullständig. Bolaget kan inte garantera att informationen är korrekt.
Branschprognoser är till sin natur vidhäftade med stor osäkerhet och ingen garanti kan lämnas att sådana prognoser kommer att infrias.
Information från tredje part har återgivits korrekt och, såvitt bolaget kan känna till och försäkra genom jämförelse med annan information som offentliggjorts av berörd tredje man, har inga uppgifter utelämnats på ett sätt som skulle kunna göra den återgivna informationen felaktig eller missvisande.
Utöver information från utomstående, sammanställer även ChronTech viss marknadsinformation på basis av information från branschaktörer och deras respektive lokala marknad. ChronTechs interna utredningar har inte verifierats av oberoende experter och bolaget kan inte garantera att en tredje part eller någon av ChronTechs konkurrenter som använder andra metoder för datainsamling, analyser eller beräkningar av marknadsdata, kommer att erhålla eller generera samma resultat.
Ordlista
Administration (av läkemedel)
Hur ett läkemedel tillförs kroppen, exempelvis genom injektion eller via munnen som tablett.
Arteriell
Tillförsel av blod via kroppspulsådror (artärer).
B-celler
Antikroppsproducerande blodceller.
Biodistribution
Hur ett läkemedel sprids ut i kroppen.
ChronSeal®
Kombinationsläkemedel bestående av HGF och ett anti- bakteriellt medel för att påskynda läkning av kroniska hudsår.
ChronVac-B
Projektnamnet för ett terapeutiskt vaccin mot kronisk hepatit B-infektion, en orsak till gulsot.
ChronVac-C®
Ett terapeutiskt vaccin mot kronisk hepatit C-infektion, en orsak till gulsot.
CRO
Contract Research Organisation. Konsultföretag som assisterar vid läkemedelsutveckling.
Farmakokinetik
Hur ett läkemedel tas upp och utsöndras.
gal(α1,3)gal
Sockerstrukturer på äggviteämnen hos alla djurslag utom människa. Vi har alla naturligt antikroppar mot dessa sockerstrukturer.
HBV
Hepatit B-virus. Virus som orsakar så kallad gulsot.
HCV
Hepatit C-virus. Virus som orsakar så kallad gulsot.
Hepatocyte Growth Factor (HGF)
Tillväxtfaktor som produceras av bland annat leverceller (=hepatocyter).
HIV
Human Immunodeficiency Virus. Virus som ger upphov till AIDS.
Humant
Mänskligt.
IND
Investigational New Drug application. Sammanställning av dokumentation som krävs innan start av studier på människa.
Insufficiens
Fungerar inte tillräckligt bra.
Interferon
Kroppsegen molekyl som har antiviral effekt och som används vid olika typer av behandlingar, t.ex. vid kro- niska hepatit B- och C-virusinfektioner.
In vivo
I den levande kroppen.
Läkemedelskandidat
En substans bolaget går vidare och utför toxikologiska undersökningar med inför kliniska försök på människa.
Medpulser® DNA Delivery System (DDS)
Apparat designad för att leverera korta elpulser för behandlingar där in vivo-elektroporering kan förbättra upptag av läkemedel i celler lokalt, t.ex. vid DNA-immu- nisering.
NDA
New Drug Application. Sammanställning av dokumenta- tion som krävs för marknadsgodkännande.
Neutralisera
I detta sammanhang menas hämma, eller släcka ut, virusförökning i infekterade odlade celler.
NS3
Enzym hos hepatit C-virus som medverkar vid kopiering av virus arvsmassa och produktion av nya virus.
Pegylerade interferoner
Förbättrad version av kroppseget interferon vilken har en längre överlevnad i kroppen och därmed en bättre effektivitet.
Peptid
Kortare kedja av aminosyror.
Placebo
Effekt som inte beror på det verksamma ämnet i ett läkemedel.
Plattformsteknologi
Teknologi med vilken man kan utveckla flera läkemedel.
Protein
I naturen förekommande lång kedja av aminosyror.
RAS®
Redirecting Antibody Specificity. Molekyler som verkar som adaptorer mellan smittämnen och naturligt före- kommande antikroppar i blodet. En av ChronTech upp- funnen och patenterad teknologiplattform.
Ribavirin
En substans som liknar en byggsten i arvsmassa och som kan förbättra effekten av vaccinationer (applikation patenterad av ChronTech). Dessutom aktiv substans i läkemedel som används i kombination med peginterfe- ron för behandling av kroniska hepatit C-virusinfektioner.
SOC
Standard of Care, dvs gängse standardbehandling.
T-celler
Mördarceller i blodet. Dödar virusinfekterade/produce- rande celler.
Toxicitet
Giftighet, biverkningar.
Vaccinadjuvans
För att förstärka effekten på immunsvar vid vaccination.
Venös
Avrinning av blod via vener.
Virologi
CHRONTECH A B – PRO - 58
Vetenskap om virus.
Adresser
ChronTech Pharma AB (publ) Xxxxxxxxxx 0
141 57 Huddinge Sverige
Tel: 00-000 00 00
Fax: 00-000 00 00
Ernst & Young AB Box 7850
103 99 Stockholm
Remium AB Xxxxxxxxxx 00-00
111 35 Stockholm
EuroClear Sweden AB/VPC Box 7822
103 97 Stockholm
Produktion: ChronTech Pharma AB. Layout: Xxx Xxxxxxxx. Foto (om inte annat anges): Xxx Xxxxxxxxx.
CHRONTECH PH A R MA A B – PROSPEK T 59
CHRONTECH PHARMA AB (PUBL) HÄLSOVÄGEN 7, SE-141 57 HUDDINGE, SVERIGE
TEL: 00-000 00 00, FAX: 00-000 00 00
ORGANISATIONSNUMMER: 556705-1965