Verksamhets- och branschrelaterade risker. Funktion och säkerhet hos ChronVac-C® och ChronSeal® Innan någon produkt kan lanseras på marknaden måste Tripep kunna påvisa produktens säkerhet och effektivitet vid behandling av människor för den avsedda åkomman. Detta sker genom omfattande prekliniska och kliniska un- dersökningar. Resultat av prekliniska prövningar är dock inte alltid rättvisande för det resultat som kan komma att uppnås efter kliniska prövningar. Det största hotet vid all läkemedelsutveckling är att läke- medelskandidaten av någon anledning inte fungerar. Det vanligaste problemet gäller säkerheten, exempelvis i form av alltför allvarliga biverkningar. Mot bakgrund av kända egenskaper och utförda prekliniska tester bedöms ChronVac-C® ha låg toxicitet och tolereras väl av människo- kroppen. Den största risken bedöms vara att ChronVac-C®, med de dosnivåer som kan ges, inte kommer att aktivera immunsvaret tillräckligt kraftigt i människa. Eftersom ChronSeal® baseras på en kroppsegen substans samt välkända antibakteriella ämnen och beräknas ges un- der relativt kort tid har det krävts begränsade prekliniska säkerhetsundersökningar på djur. Trots detta och trots att ChronSeal® tidigare testats på människa kan man inte ute- sluta att biverkningar av allvarligt slag kan uppträda vid större kliniska prövningar. Mot bakgrund av kända egen- skaper och gjorda kliniska tester bedöms ChronSeal® ha låg toxicitet och tolereras väl av människokroppen. Det kan inte garanteras att de positiva kliniska effekterna av ChronSeal® kan upprepas i framtida kliniska prövningar som utförs av Tripep. Det kan inte heller garanteras att de kliniska prövningar som utförs av Tripep tillräckligt tydligt kan påvisa att de potentiella produkterna är tillräckligt säkra och verknings- fulla. I så fall kan ett godkännande av dessa komma att utebli, vilket skulle påverka Tripeps verksamhet, finansiella ställning och resultat negativt. Försening av utvecklingen av ChronVac-C® eller ChronSeal® Tidsschemat för lanseringen av nya preparat är alltid behäf- tat med ett mått av osäkerhet. I samband med kommande kliniska studier fordras olika myndigheters utvärdering och godkännande. Xxxxxx har inte kontroll över utgången samt vilken tid som går åt för detta, utan kan endast göra en kva- lificerad prognos. Det går heller inte att säkert säga i vilket skede av utvecklingen av en läkemedelskandidat som det är möjligt att träffa avtal som genererar intäkter till bolaget. Därför är Tripeps strategi att hela tiden arbeta för att höja vä...
Verksamhets- och branschrelaterade risker. Inga historiska intäkter från försäljning NeuroVive har ännu inte, varken enskilt eller via partners, lanserat något läkemedel på marknaden. Bolaget har därför inte bedrivit försäljning av något läkemedel eller genererat några försäljningsintäkter. NeuroVive är i klinisk respektive preklinisk fas med sina läkemedelskandidater. Det krävs såväl positiva utfall i prekliniska och kliniska studier som godkännande från myndigheter innan försäljning av läkemedel kan påbörjas. Det kan därför vara svårt att utvärdera NeuroVives försäljningspotential och det finns en risk att intäkter uteblir, vilket kan negativt påverka Bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Verksamhets- och branschrelaterade risker. Bolaget är föremål för makroekonomiska risker Duroc är beroende av att de produkter som produceras eller handlas inom Koncernen är framgångsrika och efterfrågas av industriella inköpare, vilket i sin tur beror på faktorer såsom funktionalitet, pris, kvalitet samt den allmänna efterfrågan på marknaden. Efterfrågan påverk- as i stor utsträckning av makroekonomiska faktorer som ligger utanför Durocs kontroll. Det finns en risk att tidigare inköpsmönster förändras framgent, och att även sådana faktorer som tidigare har varit, eller idag är, föremål för mindre konjunkturpåverkan uppvisar större fluktuationer i framtiden. Faktorer på den globala kapitalmarknaden och ekonomin i allmänhet såsom förändringar i disponibel inkomst, konsumtion, företag- sinvesteringar, volatiliteten och sentimentet på kapital- marknaden samt inflationen påverkar det affärsmässiga och ekonomiska klimatet. En försvagning av dessa förutsättningar på samtliga eller vissa av de marknader som Koncernen är verksam på kan medföra väsentliga negativa effekter på Bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning. Bolaget är föremål för konkurrens Bolaget verkar på konkurrensutsatta marknader. Bolagets framtida konkurrenssituation är bland annat beroende av Bolagets förmåga att möta befintliga och framtida marknadsbehov. Det finns en risk för att Xxxxxxx inte kommer att framgångsrikt utveckla och/eller leverera nya konkurrenskraftiga varor och tjänster eller att kostnads- krävande investeringar, omstruktureringar och/eller pris- sänkningar behöver genomföras för att anpassa verksamheten till en ny konkurrenssituation. Duroc är efter förvärvet av IFG verksamt inom de tre affärsområdena industri, industrihandel och fiber. Konkurrensen på dessa marknader är hård och i vissa fall konkurrerar dotterbolag med aktörer som kan erbjuda ett mer komplett sortiment av varor och tjänster, är större, har bättre tillgång till finansiering samt större finansiella, tekniska, marknadsförings- och personalres- urser. En ökad konkurrens från befintliga eller nya aktörer, eller en försämrad förmåga att möta efterfrågan på sina varor och tjänster, skulle kunna medföra en väsentligt negativ inverkan på Durocs verksamhet, rörelseresultat, finansiella ställning och framtidsutsikter. Respektive dotterbolags framtida konkurrens- situation är bland annat beroende av deras förmåga att möta befintliga och framtida marknadsbehov. Det finns en risk för att Xxxxxxx inte kommer att framgångsrikt utveckla/leverera nya konku...
Verksamhets- och branschrelaterade risker. Verksamheten innefattar operationella risker såsom administrativa, legala och IT-risker. Risker som dessa innebär risk för oväntade förluster till följd av händelser internt i företaget såväl som i omvärlden. Ett viktigt styrmedel för att begränsa de operativa riskerna är de instruktioner som Styrelsen utfärdat för verksamheten. För medarbetarna ingår det i det löpande arbetet att försöka begränsa de operativa riskerna. Samtliga medarbetare har kännedom om Styrelsens instruktioner. Legala risker kan vara såväl interna som externa och som exempel kan nämnas brott mot interna regler samt extern brottslighet. Regelansvarig svarar för att Styrelsen och samtliga anställda har kännedom om lagar för verksamheten, Finansinspektionens föreskrifter samt övriga gällande såväl interna som externa regler. Regelansvarig rapporterar till Styrelsen och VD.
Verksamhets- och branschrelaterade risker. Frakter och förnyelse av kontrakt Utbud och efterfrågan på frakter varierar över tiden vilket innebär en osäkerhet för Bolaget. Pallas Groups fartyg går dels på längre kontrakt men även spot-kontrakt. I de fall markna- den försämras finns det en risk att de längre avtalen inte kan förlängas till acceptabla villkor. Det finns inte heller någon garanti att Xxxxxx lyckas ingå nya kontrakt då befintliga löper ut.
Verksamhets- och branschrelaterade risker. Förmåga att hantera tillväxt Xxx Xxxxxx verksamhet har hittills haft en snabb organisk till- växt, vilket har ställt krav på ledningen och den operativa och finansiella infrastrukturen i Bolaget. I takt med att Xxx Xxxxxx personal och verksamhet fortsätter att växa behöver Xxx Xxxxx försäkra sig om att det finns effektiva planerings- och lednings- processer för att kunna genomföra Bolagets affärsplan. Bolaget bedömer för tillfället att det kommer att ha kapacitet att klara en betydande omsättningsökning. Om Xxx Xxxxx inte lyckas hantera tillväxt på ett effektivt sätt kan det påverka Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat negativt.
Verksamhets- och branschrelaterade risker. Makroekonomiska förhållanden kan påverka Novestras verksamhet AB Novestras huvudsakliga tillgångar består av dess direkta och indirekta aktieinnehav i nuvarande och framtida dotterbolag
Verksamhets- och branschrelaterade risker. DOXA HAR I SKRIVANDE STUND ENDAST EN KOMMERSIELL PRODUKT Doxa har koncentrerat all produktutveckling de senaste åren till den biokeramiska produktplattformen Ceramir®. Den första och hittills enda produkten som nått en kommersiell fas är dentalcementet Ceramir® Crown & Bridge för permanent cementering av tandkronor och bryggor. Samtliga Doxas övriga potentiella produkter befinner sig i utvecklingsskeden som kräver fortsatt forskning och utveckling innan de kan nå marknaden. Det finns betydande risk i den fortsatta aggressiva marknadslanseringen av Ceramir® Crown & Bridge, då den kommer utsätta Bolaget i dess nuvarande storlek med fåtalet medarbetare för påfrestningar administrativt, konkurrensF och kapitalmässigt. Eventuellt icke uppnådda försäljningsmål eller defensiva åtgärder från konkurrenter kan leda till försämrade möjligheter finansiellt och orsaka trovärdighetsproblem för varumärket.
Verksamhets- och branschrelaterade risker. Beroende av utvecklingen av det konstgjorda hjärtat
Verksamhets- och branschrelaterade risker. Begränsad legal granskning och risker utanför ramen för granskningen Den legala granskningen som genomfördes i samband med emissionen av Obligationerna i maj 2018, på vilket dessa riskfaktorer är baserad, var begränsad till dokumentation avseende specifika aspekter av Koncernen och de tillgångar som utgör del av det direkta och indirekta säkerhetsupplägget för Obligationerna. Det finns dock även andra direkta och indirekta dotterbolag till Emittenten och det bör noteras att varken Skärgårdens Byggtekning AB eller de andra dotterbolagen till Emittenten eller något av Skärgården Byggteknik AB:s eller de andra dotterbolagens tillgångar har varit föremål för någon omfattande legal granskning och följaktligen kan det finnas risker avseende Skärgården Byggteknik AB eller dotterbolagen som inte har identifierats och som skulle kunna påverka det finansiella resultatet för Koncernen. Till exempel har juridiska personer verksamma eller tidigare verksamma utanför Sverige inte blivit granskade. Risker hänförliga till projekt som bedrivs av Emittentens dotterbolag SBT Living AB är inte inkluderade i dessa riskfaktorer då Emittenten inte förväntar sig att erhålla några vinstmedel från dessa projekt. Följaktligen kan det finnas väsentliga risker i Koncernen och/eller i andra dotterbolag till Emittenten som faller utanför ramen för den legala granskningen och som inte har identifierats vid genomförandet av den legala granskningen. Om någon sådan risk skulle materialiseras skulle det kunna ha en väsentlig negativ inverkan på Koncernens verksamhet, resultat och finansiella ställning. Det kan i sin tur påverka Xxxxxxxxxxx möjlighet att återbetala Obligationerna.