Dodržování platných zákonů. The Parties agree to conduct the Clinical Trial and maintain records and data during and after the term of this Agreement in compliance with all applicable legal and regulatory requirements, as well as with generally accepted conventions such as the Declaration of Helsinki and ICH-GCP guidelines.
Dodržování platných zákonů. The parties agree to conduct the Services and maintain records and Data during and after the term of this Agreement in compliance with all applicable legal and regulatory requirements, as well as with generally accepted conventions such as the Declaration of Helsinki and the ICH-GCP guidelines.
Dodržování platných zákonů. Zkoušející lékař a Zdravotnické zařízení provedou klinické hodnocení a Zkoušející lékař zajistí, aby všichni Spoluzkoušející lékaři a členové týmu klinického hodnocení provedli klinické hodnocení v souladu se současnou správnou klinickou praxí a přísně v souladu s Protokolem, touto Smlouvou, písemnými pokyny CRO nebo Zadavatele, všemi příslušnými dokumenty klinického hodnocení schválenými EK a CRO nebo Zadavatelem, Mezinárodní konferencí o harmonizaci technických požadavků na registraci léčivých přípravků pro humánní účely, všemi předpisy a směrnicemi upravujícími provádění klinických hodnocení na lidech ve Zdravotnickém zařízení, všemi platnými zákony, předpisy a směrnicemi vlády nebo regulační agentury, která má pravomoc testovat a schvalovat farmaceutické produkty pro použití u lidí, mimo jiné včetně Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), Evropské lékové agentury („EMA”), Mezinárodní konference o harmonizaci správné klinické praxe („ICH GCP“), Státního ústavu pro kontrolu léčiv – oddělení klinického hodnocení a farmakovigilance („SÚKL“), Ministerstva zdravotnictví ČR („MZCR“), Úřadu pro ochranu osobních údajů České republiky (xxxx „Regulační úřad “) a všech dalších příslušných státních, krajských, místních nebo jiných právních předpisů, nařízení, pokynů federal, state, provincial, local or other jurisdictional laws, regulations, guidelines of any type, including but not limited to the European Data Protection Regulation (“GDPR”) (collectively “Applicable Laws”). Institution, Investigator, Subinvestigator and Study Team Members acknowledge that Sponsor, and their respective affiliates, need to adhere to the provisions of (i) the Bribery Act 2010 of the United Kingdom (Bribery Act); (ii) the Foreign Corrupt Practices Act 1977 of the United States of America (FCPA) and (iii) any other applicable anti-corruption legislation. Without limiting the generality of the foregoing, Institution shall, and shall ensure that Investigator will obtain and maintain all certifications, authorizations, permits and licenses required in connection with the conduct of the Study.
Dodržování platných zákonů. The Parties agree to conduct the Clinical Trial and maintain records and data during and after the term of this Agreement in compliance with all applicable legal and regulatory requirements, especially with Act No 372/2011 Coll., on Healthcare, as amended, Act No. 378/2007 Coll., on Pharmaceuticals, as amended, Degree No 226/2008 on Good Clinical Practice and conditions of Clinical Trials, as amended, Act No 110/2019 Coll., on Personal Data processing, as well as with generally accepted conventions such as the Declaration of Helsinki and ICH-GCP guidelines.
Dodržování platných zákonů. The Parties agree to conduct the Clinical Trial and maintain records and data during and after the term of this Agreement in compliance with all applicable legal and regulatory requirements, as well as with generally accepted 6.1 Smluvní strany souhlasí s tím, že budou provádět toto klinické hodnocení a vést záznamy a údaje během doby platnosti této smlouvy a po ní v souladu se všemi platnými zákonnými a regulačními požadavky a také s obecně přijatými conventions such as the Declaration of Helsinki and ICH-GCP guidelines. konvencemi, např. Helsinskou deklarací a pokyny ICH směrnice pro správnou klinickou praxi.
Dodržování platných zákonů. The Parties agree to conduct the Clinical Trial and maintain records and data during and after the term of this Agreement in compliance with all applicable legal and regulatory requirements including, as applicable, US-based requirements, as well as with generally accepted conventions such as the Declaration of Helsinki and ICH-GCP guidelines. 6.1 Smluvní strany se zavazují po celou dobu platnosti této smlouvy (i po ukončení její platnosti), provádět klinické hodnocení a vést dokumentaci a data v souladu s ustanovením všech platných zákonů a předpisů, včetně požadavků platných v USA podle toho, jak jsou relevantní, a též v souladu s obecně uznávanými konvencemi, jako jsou například Helsinská deklarace a pokyny pro správnou klinickou praxi ICH- GCP.
Dodržování platných zákonů. The Parties agree to conduct the Clinical Trial and maintain records and data during and after the term of this Agreement in compliance with all applicable legal and regulatory requirements, especially in accordance with Regulation 536/2014, on clinical evaluations of medicinal products for human use and repealing Directive 2001/20/EC Text with EEA relevance, Act No 372/2011 Coll., on Healthcare, as amended, Act No. 378/2007 Coll., on Pharmaceuticals as amended by the Act No. 66/2017 Coll., Act No 110/2019 Coll., on Personal Data processing, as well as with generally accepted conventions such as the Declaration of Helsinki and ICH- GCP guidelines.
Dodržování platných zákonů. The parties agree to conduct the Clinical Study and maintain records and data during and after the term of this Agreement in compliance with all applicable legal and regulatory requirements, as well as with generally accepted conventions such as the 6.1 Smluvní strany se zavazují po celou dobu platnosti této smlouvy (i po ukončení její platnosti), provádět klinické hodnocení a vést dokumentaci a data v souladu s ustanovením všech platných zákonů a předpisů a též v souladu s obecně Declaration of Helsinki and the ICH GCP guidelines. uznávanými konvencemi, jako jsou například Helsinská deklarace a pokyny pro správnou klinickou praxi ICH-GCP.
Dodržování platných zákonů. 6.1 The Parties agree to conduct the Clinical Trial and maintain records and data during and after the term of this Agreement in compliance with all applicable legal and regulatory requirements, as well as with generally accepted conventions such as the Declaration of Helsinki and ICH-GCP guidelines.
6.1 Smluvní strany se zavazují, že budou provádět Klinické hodnocení a udržovat záznamy a údaje během doby platnosti této Smlouvy i po jejím skončení v souladu s veškerými platnými zákonnými a regulačními požadavky, a také obecně uznávanými úmluvami, jako je Helsinská deklarace, a směrnicemi ICH-GCP.
6.2 Healthcare Compliance with Anti- Corruption Laws and Foreign Corrupt Practices Act (“FCPA”) by the Institution In fulfilling its obligations under this Agreement, the Institution represents and warrants that the Institution shall comply with all applicable Anti- Corruption Laws in the Czech Republic where the Institution has its main site for the provision of health services and where it performs its work pursuant to this Agreement. Compliance with anti- corruption legislation of the Czech Republic, in particular Act No. 40/2009 Coll., the Criminal Code, as amended, Act No. 418/2011 Coll., on the criminal liability of legal persons, as amended, or Act No. 262/2006 Coll., the Labour Code, as amended, should ensure compliance with the United States’ Foreign Corrupt Practices Act (FCPA), as amended, which prohibits directly or indirectly offering, promising, paying or giving anything of value to government officials or any other third party for the purpose of influencing decisions or maintaining or preserving commercial or any unauthorized benefits related to Janssen and/or its business in a manner that would violate Anti-Corruption Laws. For the purpose of this point the term “government official” means any official, functionary, representative or employee, including doctors who are employees of ministries, agencies or institutions (including state owned or controlled commercial enterprises) outside the USA, or any official of a public international organisation or political party or candidate for a political role/office who is involved in administrative activities. 6.2 Dodržování právních předpisů o boji proti korupci a zákona o korupčních praktikách v zahraničí („Foreign Corrupt Practices Act, FCPA“) ze strany Poskytovatele Při plnění svých závazků vyplývajících z této smlouvy se Poskytovatel zavazuje, že bude dodržovat veškeré příslušné protikorupční zákony v...
Dodržování platných zákonů. The Parties agree to conduct the Clinical Trial and maintain records and data during and after the term of this Agreement in compliance with all applicable legal and regulatory requirements of Czech Republic, as well as with generally accepted conventions such as the Declaration of Helsinki and ICH-GCP guidelines.
