Conformità normativa. 3.3.28 L’Utente si impegna a soddisfare tutti i requisiti normativi applicabili, inclusa la piena conformità a tutte le leggi, i regolamenti e le politiche applicabili relativi a produzione e uso della sua Applicazione negli Stati Uniti ai sensi del presente Accordo, e in particolare i requisiti della Food and Drug Administration statunitense (“FDA”) così come altri organismi di regolamentazione degli Stati Uniti come FAA, HHS, FTC e FCC e le leggi, i regolamenti e le politiche di qualsiasi altro organismo di regolamentazione applicabile in qualsiasi Paese, territorio o area geografica in cui l’Applicazione è resa disponibile, ad es. MHRA o CFDA. Tuttavia, l’Utente accetta di non richiedere alcuna autorizzazione di marketing regolamentare né di prendere decisioni che possano comportare che i prodotti Apple vengano considerati regolamentati o che possano imporre obblighi o limitazioni ad Apple. Inviando la tua domanda ad Apple per la selezione per la distribuzione, l’Utente dichiara e garantisce di essere pienamente conforme a tutte le leggi, i regolamenti e le politiche applicabili, incluse ma non limitate a tutte le leggi, i regolamenti e le politiche della FDA relative alla produzione, al marketing, vendita e distribuzione dell’Applicazione negli Stati Uniti, così come in altri Paesi, territori o aree geografiche in cui l’Utente prevede di rendere disponibile la sua Applicazione. Inoltre, l’Utente dichiara e garantisce di utilizzare l’Applicazione esclusivamente secondo l’utilizzo approvato e autorizzato/le indicazioni d’uso e solo in rigorosa conformità ai requisiti normativi applicabili. Su richiesta di Apple, l’Utente accetta di fornire prontamente tale documentazione di autorizzazione per supportare la commercializzazione dell’Applicazione. Se richiesto dalla FDA o da un altro ente governativo che ha la necessità di rivedere o testare l’Applicazione come parte del suo processo di revisione normativa, l’Utente fornirà l’Applicazione a tale entità a fini di revisione. Inoltre, l’Utente accetta di informare tempestivamente Apple in conformità alle procedure stabilite
Conformità normativa. Ciascuna Parte dovrà rispettare e, nel caso di Approvvigionamento di rivendita, dovrà garantire che il Cliente rispetti tutte le leggi, i regolamenti e le ordinanze applicabili, tra cui tutte le normative, gli ordini e le politiche applicabili in materia di esportazione e importazione. L’Utente dovrà altresì rispettare e, in caso di Approvvigionamento di rivendita, dovrà garantire che il Cliente rispetti tutte le leggi, i regolamenti e le ordinanze locali applicabili specifiche per il settore e le migliori pratiche del Cliente.
Conformità normativa. 3.3.26 L’Utente si impegna a soddisfare tutti i requisiti normativi applicabili, inclusa la piena conformità a tutte le leggi, i regolamenti e le politiche applicabili relativi a produzione e uso della sua Applicazione a uso interno negli Stati Uniti ai sensi del presente Accordo, e in particolare
Conformità normativa. Il Fornitore garantisce il rispetto di tutte le leggi, le norme, le ordinanze e i regolamenti applicabili alla produzione, alla vendita e alla consegna delle merci e dei servizi specificati nell’Ordine. La violazione di tali regolamenti consentirà all’Acquirente di rescindere l’Ordine.
Conformità normativa. Il fornitore è responsabile della conformità dei prodotti forniti alle disposizioni di legge vigenti in materia (ad es. direttive CE, ordinanza relativa ai dispositivi medici ODmed, legge sugli agenti terapeutici LATer).
Conformità normativa. Il progetto, i prodotti ed i servizi presentati in offerta dal concorrente DEVONO OBBLIGATORIAMENTE essere conformi alle norme standard cogenti. I prodotti classificati secondo la loro destinazione d’uso come ‘dispositivi medici’ (D.L.46/97 , D.L.37/2010 e s.m.i. Direttive Europee 93/42/CE, 2007/47/CE e s.m.i ) DOVRANNO OBBLIGATORIAMENTE: essere registrati nel Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici; possedere la marcatura CE in accordo ai D.L.46/97 , D.L.37/2010 e s.m.i.
Conformità normativa. 3.3.26 L’Utente si impegna a soddisfare tutti i requisiti normativi applicabili, inclusa la piena conformità a tutte le leggi, i regolamenti e le politiche applicabili relativi a produzione e utilizzo dell’Applicazione a uso interno negli Stati Uniti ai sensi del presente Accordo e, in particolare, i requisiti della Food and Drug Administration statunitense (“FDA”) così come altri organismi di regolamentazione degli Stati Uniti come FAA, HHS, FTC e FCC e le leggi, i regolamenti e le politiche di qualsiasi altro organismo di regolamentazione applicabile in qualsiasi Paese, territorio o area geografica in cui l’Applicazione è resa disponibile, ad es. MHRA o CFDA. Tuttavia, l’Utente accetta di non richiedere alcuna autorizzazione di regolamentare né di prendere decisioni che possano comportare che i prodotti Apple vengano considerati regolamentati o che possano imporre obblighi o limitazioni a Apple. L’Utente dichiara e garantisce la piena conformità a tutte le leggi, i regolamenti e le politiche applicabili, incluse a mero titolo esemplificativo tutte le leggi, i regolamenti e le politiche della FDA, relative all’uso dell’Applicazione a uso interno negli Stati Uniti, così come in altri Paesi, territori o aree geografiche in cui si prevede di rendere disponibile