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Conformità dei prodotti Clausole campione

Conformità dei prodotti. I prodotti dovranno essere conformi alle norme vigenti per quanto attiene alla produzione, all’importazione ed all’immissione in commercio. In particolare i prodotti offerti devono essere conformi a quanto previsto nelle relative e specifiche monografie della F.U. XI edizione e successivi supplementi ed aggiornamenti e a tutte le norme di legge vigenti in materia, in particolare al D.Lgs. 46/97e n. 37 del 25/01/2010 e s.m.i.. Le caratteristiche dei materiali dovranno essere conformi a tutte le norme di legge vigenti in materia. In ciascun involucro di confezione (pacchi, buste,ecc..) deve essere apposta una etichetta portante il contrassegno della ditta, il nome del prodotto, il quantitativo espresso in peso o in misura e dovranno essere comunque riportate tutte le indicazioni fissate dalla vigente normativa per il materiale oggetto della presente acquisizione. La Ditta dovrà inoltre garantire un sistema di rintracciabilità che consenta un rapido blocco del lotto oggetto della segnalazione ed una rapida sostituzione dello stesso, senza alcun onere aggiuntivo. Le confezioni dovranno essere quelle richieste per ogni singolo tipo di materiale. Imballo e confezioni dovranno essere “a perdere”. Le etichette dei prodotti, sia sulla confezione singola, sia sull’imballaggio esterno, devono riportare la marcatura CE e le indicazioni previste da tale marcatura, secondo le disposizioni di cui al punto 13.3. dell’allegato 1 del D.L. 46/97 e n. 37 del 25/01/2010 quali: - nome di vendita del prodotto; - descrizione; - dimensioni e materiali; - nome ed indirizzo della officina di produzione; - data e numero di lotto di fabbricazione; Se trattasi di prodotto sterile, monouso: - metodo di sterilizzazione - dicitura “sterile, monouso” - data di scadenza o validità del prodotto; Nel caso in cui la sterilizzazione sia ad ossido di etilene devono essere fornite le certificazioni del controllo dei residui sui singoli lotti. Oltre a quanto precedentemente indicato, le etichette dovranno riportare ogni ulteriore indicazione prevista dalla vigente normativa in materia. La ditta assegnataria deve fornire, se richieste, tutte le certificazioni relative ai controlli di qualità ed alle analisi chimico-fisiche previste dalla normativa. Il fornitore si assume tutte le responsabilità conseguenti agli obblighi della registrazione, laddove questa sia richiesta per legge. I prodotti forniti dalla ditta aggiudicataria (vedere dettaglio nelle caratteristiche della fornitura) devono essere cor...
Conformità dei prodotti. I prodotti offerti dovranno corrispondere a quanto specificatamente descritto nell'All. 1 - Prodotti e Fabbisogni. I prodotti di cui all'art. 1 dovranno essere conformi alle disposizioni legislative vigenti in materia per quanto attiene alla produzione, all'importazione ed all'immissione in commercio. I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, alla importazione, alla immissione in commercio e all'uso e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all'atto dell'offerta nonché ad ogni altro eventuale provvedimento emanato durante la fornitura. In particolare, i prodotti devono essere conformi ai requisiti stabiliti dalla Direttiva 93/42/CEE e s.m.i. sui "Dispositivi Medici", attuata con D. Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e alla Direttiva 47/2007 CE recepita con Decreto Legislativo n. 37 del 25 gennaio 2010. La ditta aggiudicataria dovrà fornite, se richieste, tutte le certificazioni relative ai controlli di qualità ed alle analisi chimico-fisiche previste dalla normativa, nonché Certificazione che attesti la presenza della marcatura CE per i dispositivi in oggetto e Certificazione relativa alla eventuale presenza di marchi di qualità sui sistemi o su loro parti significative. La suddetta ditta si assume tutte le responsabilità conseguenti agli obblighi della registrazione, laddove questa sia richiesta per legge. Qualora, nel xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx verificasse l’emanazione di disposizioni normative cogenti, statali e/o comunitarie, per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, importazione ed immissione in commercio, nonché la disciplina dei requisiti tecnici e/o regolamentari relativamente ai prodotti oggetto della fornitura, o qualsiasi altra disposizione vigente in materia, la ditta aggiudicataria è tenuta a conformare la qualità dei prodotti forniti alla sopravvenuta normativa, senza alcun aumento di prezzo, nonché a sostituire, a proprio onere e spese, qualora ne fosse vietato l’uso, le eventuali rimanenze di prodotti non conformi consegnati e giacenti in confezioni integre. La ditta aggiudicataria dovrà inoltre garantire un sistema di rintracciabilità che consenta un rapido blocco del lotto oggetto di eventuale segnalazione e una rapida sostituzione dello stesso, senza alcun onere aggiuntivo. Ogni e qualsiasi responsabilità per ciò che riguarda le caratteristiche dei p...
Conformità dei prodotti. Le caratteristiche dei Prodotti commercializzati da Nord Fluid si conformano alle disposizioni di legge vigenti in Italia al momento della consegna, laddove tali disposizioni contengano norme riguardanti le caratteristiche dei Prodotti. Qualora l’ordine pervenga da un cliente estero, per una consegna all’estero, ovvero quando un cliente abbia espressamente chiesto una consegna all’estero, ovvero abbia comunicato a Nord Fluid l’intenzione di esportare i Prodotti – eventualmente dopo averli lavorati o installati – Nord Fluid, previa esplicita conferma scritta dell’idoneità all’esportazione dei Prodotti, qualora possibile, provvederà a rispettare le disposizioni valide per l’esportazione, applicate dall’Unione Europea, dai suoi stati membri, dagli altri stati che hanno ratificato l’Accordo sullo spazio economico europeo (Norvegia, Islanda, Liechtenstein) nonché dalla Svizzera e dagli USA. Nord Fluid non è tenuta ad adottare provvedimenti per il rispetto di disposizioni di legge di altri Stati.
Conformità dei prodotti. 15.1 Il Fornitore si impegna a rispettare tutte le prescrizioni relative a sostanze regolamentate e/o bandite nell’Unione Europea e in particolare, quelle indicate nel Regolamento 2006/1907/CE ("Regolamento Reach'), come emendato dalle successive modifiche e integrazioni. In particolare, il Fornitore si impegna a: a) rispettare sistematicamente le legislazioni e i regolamenti sul bando o restrizione all'uso di prodotti o sostanze in vigore nell'Unione Europea al momento dell’emissione degli Ordini ovvero della consegna dei Prodotti; b) entro 45 giorni dalla pubblicazione di ogni aggiornamento della candidate list del Regolamento Reach, informare DKC dell’eventuale presenza nei Prodotti forniti di sostanze indicate nella candidate list. 15.2 Il Fornitore, anche nel caso in cui produca o commercializzi i Prodotti al di fuori dell’Unione Europea, garantisce che tutti i Prodotti che saranno forniti a DKC sono conformi alle seguenti normative europee (Normative UE), come emendate dalle successive modifiche e integrazioni, laddove applicabili: - Direttiva 2011/65/UE (c.d. Direttiva XxXX XX), indipendente dal fatto che i Prodotti siano interessati o meno dall’applicazione di tale direttiva; - Direttiva 2014/35/UE ( c.d. “Direttiva Bassa Tensione” ); - Direttiva 2014/30/UE (c.d.” Direttiva Compatibilità Elettromagnetica”); - Direttiva 2014/34/CE (c.d. “ Direttiva ATEX”); - Direttiva 2015/53UE (c.d. Direttiva RED”); - Direttiva 2009/125/CE ( c.d. Direttiva EP”) e successivi regolamenti contenenti le relative misure di implementazione; - Direttiva 2010/30/CE ( c.d. Direttiva Energy Labelling”); - Regolamento (UE) 305/2011 ( c.d. “Regolamento Prodotti da Costruzione”); - Direttiva 2012/19/UE (c.d. “ Direttiva RAEE”); - Direttiva 2006/66/CE relative a pile e accumulatori e ai rifiuti di pile e accumulatori. 15.3 Il Fornitore s'impegna altresì a tenersi informato e aggiornato in merito ai futuri sviluppi, emendamenti ed integrazioni al Regolamento Reach e alle Normativa UE e assicura che i Prodotti, alla data di consegna, saranno sempre conformi a tali normative. Pertanto, il Fornitore si impegna a consegnare a DKC esclusivamente prodotti conformi ai requisiti normativi. 15.4 Nel caso in cui i Prodotti non siano conformi alle disposizioni del Regolamento Reach e delle Normativa UE, o nel caso in cui la loro conformità non sia più garantita in seguito a eventuali modifiche ai Prodotti, o in seguito a emendamenti al contenuto di tali normative, il Fornitore si impegna a ...
Conformità dei prodotti. I Prodotti del Venditore seguono dei piani di Analisi annuali, che ne certifichino la conformità. L’Acquirente può richiedere al Venditore di condividere il piano di analisi e/o di condividere i risultati delle stesse, che comprovino la conformità e il pieno rispetto delle normative vigenti. Il Venditore si riserva di addebitare all’Acquirente i costi gestionali generati dalle richieste dell’Acquirente. In caso di ritiro di prodotto, volontario o imposto, l’Acquirente potrà affidarsi ai seguenti contatti: e mail xxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx@xxx.xx Tel +00 0000000000 (Signor Xxx Xxxxxxxx), attivo da Lun-Ven 8.30-12.30/13.30-17.30. Il Venditore si impegna a dare immediata indicazione in forma scritta, tramite mail, delle disposizioni atte a isolare il prodotto oggetto del ritiro.
Conformità dei prodotti. I prodotti offerti dovranno corrispondere a quanto descritto agli art. 2 e 3 del presente Capitolato e possedere tutte le caratteristiche richieste ed essere conformi alla normativa vigente in materia, anche in tema di garanzia. Qualora sui prodotti siano rilevati difetti funzionali o strutturali, la Ditta aggiudicataria si impegna a ritirare i prodotti forniti e a non richiedere il pagamento per quelli già utilizzati. La Ditta assegnataria deve fornire, se richieste, tutte le certificazioni relative ai controlli di qualità previsti dalla normativa. Il fornitore si assume tutte le responsabilità conseguenti agli obblighi della registrazione, laddove questa sia richiesta per legge.
Conformità dei prodotti. I prodotti offerti dovranno corrispondere a quanto descritto nell’Allegato 1 - Caratteristiche Tecniche ed elenco prodotti, di cui all’offerta economica predisposta su piattaforma Sater. I manufatti ortesici, di cui all’Allegato 1,sono dispositivi medici “su misura” ovvero devono essere fabbricati appositamente sulla base di una prescrizione medica e destinati ad essere utilizzati solo per un determinato paziente, non devono avere la marcatura CE. I fabbricanti di detti dispositivi sono obbligati a redigere la dichiarazione di conformità alla direttiva 92/42/CEE, prevista dall’allegato VIII del D.Lgs. n. 46/1997e s.m.i.. Il Laboratorio Ortodontico, in qualità di fabbricante, con la dichiarazione di conformità, garantisce che il dispositivo su misura sia fabbricato in modo da non compromettere la sicurezza del paziente, l’utilizzatore finale (ortodonzista) ed eventualmente i terzi evidenziando oggettivamente che sono stati rispettati i requisiti essenziali previsti dalla normativa vigente di cui al D.Lgs. n. 46/1997e s. m.i. Il dispositivo fabbricato deve essere dotato di etichettatura e di foglio illustrativo contenente le istruzioni per l’uso in cui vengono indicate le informazioni che consentono l’utilizzo sicuro del dispositivo, compresi gli eventuali rischi residui di livello accettabile che il fabbricante non è stato in grado di rimuovere. I requisiti tecnici dei manufatti dovranno essere riportati sul certificato di conformità che il Laboratorio rilascia alla consegna dei dispositivi medici su misura. Inoltre il Laboratorio Ortodontico deve tra l’altro: ⮚ definire e documentare le proprie procedure di lavorazione; ⮚ analizzare i rischi ascrivibili all’uso del dispositivo su misura fabbricato, con particolare riferimento alla compatibilità dei materiali utilizzati.
Conformità dei prodotti. I prodotti oggetto della fornitura dovranno essere conformi alle norme vigenti per quanto attiene alle autorizzazioni alla produzione, all’importazione e all’immissione in commercio in Italia. In particolare, i prodotti offerti devono essere conformi a tutte le disposizioni di legge attuali e a quelle che entreranno in vigore durante il periodo contrattuale. Il confezionamento e l’etichettatura dei medicinali devono essere tali da consentire la lettura di tutte le diciture richieste dalla normativa vigente. Dette diciture devono figurare sia sul confezionamento primario che sull’imballaggio esterno così come definiti dalla norma. La temperatura di conservazione, stabilita dal Ministero della Salute, deve essere rigorosamente rispettata e documentata in ogni fase del trasporto e dello stoccaggio.
Conformità dei prodotti. Nei termini previsti dal presente articolo, Homberger Spa garantisce la conformità dei prodotti forniti; con il termine “conformità dei prodotti” si intende che essi corrispondono per quantità, qualità e tipo a quanto stabilito nel contratto di vendita.
Conformità dei prodotti. Nei termini previsti dal presente articolo, OEMER MOTORI ELETTRICI S.P.A. garantisce la conformità dei prodotti forniti; con il termine conformità dei prodotti si intende che essi corrispondano per quantità, qualità e tipo a quanto stabilito nel contratto, che sono prodotti conformemente a quanto previsto nelle specifiche di OEMER MOTORI ELETTRICI S.P.A., nonché alle norme vigenti, e che sono esenti da vizi che potrebbero renderli non idonei all’uso cui sono destinati. A seguito di richiesta avanzata dal Cliente e in base ad accordo scritto tra le parti, OEMER MOTORI ELETTRICI S.P.A. potrà apportare modifiche alla costruzione dei prodotti al fine di soddisfare le esigenze del compratore, OEMER MOTORI ELETTRICI S.P.A. non garantisce alcun uso particolare dei prodotti, se ciò non è espressamente convenuto tra le parti per iscritto.