Common use of 副作用情報等 Clause in Contracts

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項又は第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項又は第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する乙は、被験薬について薬機法第８０条の２第６項に規定する事項を知ったときは、GCP省令第２０条の第2項及び第3項に従ってその旨を治験責任医師及び甲の長に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項又は第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第80条の2第6項に規定する事項を知ったときは、 GCP省令第20条第2項及び同条第3項に従い、治験責任医師及び甲の長に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項又は第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する乙は、被験薬について薬機法第８０条の２第６項に規定する事項を知ったときは、同項に規定する厚生労働大臣に対する報告とともに、ＧＣＰ省令第２０条２項及び３項に従ってその旨を治験責任医師及び病院長及び丙に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項又は第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する乙は、治験使用薬について薬機法第80条の２第６項に規定する事項を知ったときは、ＧＣＰ省令第20条第２項及び第３項に基づき、その旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項又は第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する乙は、被験薬について薬事法第７７条の４の２に規定する事項を知ったときは、GCP 省令第20 条に従いその旨を治験責任医師及び甲の長に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項又は第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第８０条の２第６項に規定する事項を知ったときは、ＧＣＰ省令第２０条第２項及び第３項に従い，その旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第 80 条の 2 第 6 項に規定する事項を知ったときは、GCP 省令第 20 条第 2 項又は第 項及び同条第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する項に従い、治験責任医師、甲の長に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項又は第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する乙は、被験薬について医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第８０条の２第６項に規定する事項を知ったときは、ＧＣＰ省令第２０条第２項及び第３項に従って、その旨を治験責任医師、甲及び丁に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項又は第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する乙は、被験薬について医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第８０条の２第６項に規定する事項ならびに同法７７条の４の２を知ったときは、ＧＣＰ省令第２０条第２項または第３項の規定に従いその旨を治験責任医師および甲の長、および丙に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第 80 条の 2 第 6 項に規定する事項を知ったときは、GCP 省令第 20 条第 2 項又は第 項及び同条第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する項に基づき、治験責任医師及び甲の長に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項又は第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する乙は、被験薬について薬事法第８０条の２第６項に規定する事項を知ったときは、GCP省令第20条第2項及び第3項に従いその旨を治験責任医師及び甲の長に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項又は第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第80条の2第6項に規定する事項を知ったと きは、その旨をGCP省令第20条第2項又は第3項の規定に従い治験責任医師及び甲の長に通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第 80 条の 2 第 6 項に規定する事項を知ったとき は、GCP 省令第 20 条第 2 項又は第 項及び第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する項に従い直接若しくは丙を通じて治験責任医師及び甲の長に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項又は第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第８０条の２第６項に規定する事項を知ったときは、ＧＣＰ省令第２０条第２項及び第３項に従い、その旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する。

副作用情報等. 乙は、治験使用薬について医薬品医療機器等法第80 条の2 第6 項に規定する事項を知り得た場合、ＧＣ Ｐ省令第 20 条第 2 項又は第 3 項に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する乙は、被験薬について医薬品医療機器等法第８０条の２第６項に規定する事項を知ったときは、ＧＣＰ省令第２０条第２項及び第３項の規定に基づきその旨を治験責任医師及び甲に文書で通知する。