Další výzkum. Poskytovatel ani hlavní zkoušející nebudou bez předchozího písemného souhlasu společnosti Janssen provádět žádný výzkum ani neumožní třetím osobám, aby prováděly výzkum, který není vyžadován protokolem, na (i) subjektech hodnocení během klinického hodnocení (včetně dalších výzkumných technik, postupů, dotazníků nebo pozorování), nebo (ii) biologických vzorcích odebraných subjektům hodnocení během klinického hodnocení, nebo (iii) údajích odvozených z klinického hodnocení. Výzkum popsaný v předchozí větě bude dále v této smlouvě označován jako „další výzkum“. V každém případě tam, kde CRO nebo společnost Xxxxxxx tento souhlas udělí, bude další výzkum považován buď za dodatek k původnímu protokolu, nebo bude předmětem další písemné dohody mezi společností Xxxxxxx a CRO a poskytovatelem a hlavním zkoušejícím. Poskytovatel a hlavní zkoušející provedou dodatečný výzkum v souladu se všemi platnými předpisy včetně požadavků na získání příslušných souhlasů EK a informovaného souhlasu subjektů. Aniž by tím byly omezeny ostatní prostředky nápravy dostupné společnosti Janssen podle zákona, platí, že pokud poskytovatel nebo hlavní zkoušející provedou další výzkum v rozporu s tímto bodem a tento další výzkum povede k vynálezu (jak je definován v bodu 8 níže), poskytovatel a (případně) hlavní zkoušející tímto uděluji společnosti Xxxxxxx nebo jí pověřené osobě neodvolatelné, celosvětové, uhrazené, bezplatné, výhradní povolení (s právem poskytnutí další licence) provádět, nechat provádět, používat, nechat používat, prodávat, nechat prodávat a importovat jakýkoli takový vynález, který bude výsledkem takového dalšího výzkumu. Tento bod zůstane v platnosti i po ukončení nebo uplynutí doby platnosti této smlouvy.
Další výzkum. Poskytovatel ani hlavní zkoušející nebudou bez předchozího písemného souhlasu společnosti Xxxxxxx provádět žádný výzkum ani neumožní třetím osobám, aby prováděly výzkum, který není vyžadován protokolem, na (i) subjektech hodnocení během klinického hodnocení (včetně dalších výzkumných technik, postupů, dotazníků nebo pozorování), from Trial Subjects during the Clinical Trial, or (iii) the data derived from the Clinical Trial. Hereinafter, the research described in the previous sentence shall be referred to as “Additional Research”. In any case where CRO or Xxxxxxx gives such approval, the approved Additional Research shall be considered either an amendment to the original Protocol or shall be the subject of another written agreement between Xxxxxxx and CRO and Institution and Principal Investigator. Institution and Principal Investigator shall conduct all Additional Research in compliance with all applicable regulations, including requirements for obtaining appropriate EC approval and subject informed consent. Without limiting any other remedy available by law to Janssen, if Institution and/or Principal Investigator conducts Additional Research in breach of this section, and such Additional Research results in an Invention (as defined in Section 8 below), Institution and Principal Investigator (as applicable) hereby grant to Janssen or its designee an irrevocable, worldwide, paid up, royalty-free, exclusive license, with right of sublicense, to make, have made, use, have used, sell have sold, and import any such invention that results from such Additional Research. This Section shall survive termination or expiration of this Agreement. nebo (ii) biologických vzorcích odebraných subjektům hodnocení během klinického hodnocení, nebo (iii) údajích odvozených z klinického hodnocení. Výzkum popsaný v předchozí větě bude dále v této smlouvě označován jako „další výzkum“. V každém případě tam, kde CRO nebo společnost Xxxxxxx tento souhlas udělí, bude další výzkum považován buď za dodatek k původnímu protokolu, nebo bude předmětem další písemné dohody mezi společností Xxxxxxx a CRO a poskytovatelem a hlavním zkoušejícím. Poskytovatel a hlavní zkoušející provedou dodatečný výzkum v souladu se všemi platnými předpisy včetně požadavků na získání příslušných souhlasů EK a informovaného souhlasu subjektů. Aniž by tím byly omezeny ostatní prostředky nápravy dostupné společnosti Janssen podle zákona, platí, že pokud poskytovatel nebo hlavní zkoušející provedou další výzkum...
Další výzkum. No additional research may be conducted on Study Subjects during the conduct of the Study, unless it is approved in writing by Sponsor and documented as a companion protocol or an Amendment to the original Protocol. Such prohibited research activities include analyses of biological samples from Study Subjects for any non-therapeutic purpose. Během provádění Studie nesmí být se Subjekty studie prováděn žádný další výzkum, pokud není schválen Zadavatelem a popsán v doprovodném protokolu nebo v Dodatku k původnímu Protokolu. K takovému zakázanému průzkumu patří např. analýzy biologických vzorků odebraných Subjektům studie pro jakékoli neléčebné účely.
Další výzkum. Pokud to Zadavatel písemně neschválí, pak Zdravotnické zařízení a
(i) on Trial subjects during the Clinical Trial (including any additional research technique, procedure, questionnaire, or observation), or (ii) on biological samples collected from Trial subjects during the Clinical Trial or the data derived there from, if the Clinical Trial involves a Study Product and the research is related to the Study Product or its pharmaceutically acceptable salts, enantiomers and polymorphs. Hereinafter, the research described in the previous sentence shall be referred to as “Additional Research”. In any case where Sponsor gives such approval, the approved Additional Research shall be considered an amendment to the original Protocol, or shall be the subject of another agreement, and Institution and Principal Investigator shall conduct all such Additional Research in compliance with all applicable regulations, including requirements for obtaining appropriate EC approval and subject informed consent. Further, if such Additional Research is conducted notwithstanding the foregoing restriction, without limiting any other rights, Institution hereby grants to Sponsor an irrevocable, worldwide, paid up, royalty-free, exclusive license, with right of sub-license, to make, have made, use, have used, sell, have sold, and import any invention that results from such Additional Research. This Section shall survive termination or expiration of this Agreement.
Další výzkum. No additional research may be conducted on Study Subjects during the conduct of the Study, unless it is approved in writing by Sponsor and documented as a companion protocol or an Amendment to the original Protocol. Such prohibited research activities include analyses of biological samples from Study Subjects for any non-therapeutic purpose. Během provádění Studie nesmí být se Subjekty studie prováděn žádný další výzkum, pokud není schválen Zadavatelem a popsán v doprovodném protokolu nebo v Dodatku k původnímu Protokolu. K takovému zakázanému průzkumu patří např. analýzy biologických vzorků odebraných Subjektům studie pro jakékoli neléčebné účely.
