与发行人相关的风险 样本条款

与发行人相关的风险. 1、技术风险 (1) 新药研发风险 创新药研发具有一定的研发风险,公司产品管线的可持续发展有赖于公司自身研发能力的持续产出。公司已成功开发出 KBP-3571 安纳拉唑钠、 XZP-3287 吡罗西尼、XZP-3621 等 7 个创新药产品并推进临床阶段,但是无法保证能持续开发出具有临床价值的产品。在各项细胞试验、动物实验中经过合理验证的潜在产品,也可能因试验规模或模式生物的局限性等,存在严重毒副作用或者未达治疗预期等,从而失去后续开发潜力。 创新药的临床研发阶段具备较大不确定性。公司管线中 3 个核心在研产品已进入III 期临床试验或NDA 阶段,另有4 个主要在研产品进入临床试验阶段,但是临床试验方案能否顺利实施及完成仍受到多方面因素的影响,如在临床批件审批、科技部遗传办审批、研究中心伦理审批等环节可能会遇到多种不可预见事件,从而推迟或者影响获得监管批准;在招募患者环节存在因入组患者的人数、性质、入组标准、竞争对手同期开展类似临床试验等因素影响临床试验的如期完成;由于临床试验结果受到样本限制、临床方案、药物作用机理或其他不可预见因素的影响,仍存在临床疗效和安全性不及预期的可能性,导致公司延期取得产品注册批件、获批适应症范围缩小甚至无法取得产品注册批件等情况。 CDK4/6 抑制剂单药治疗晚期 HR+/HER-乳腺癌患者适应症国内尚无产品上市,全球范围内仅阿贝西利于 FDA 获批单药上市。目前 XZP-3287 吡罗西尼用于 单药治疗的研究仅为临床 I/II 期试验单药剂量递增与扩展研究,且该试验设计为单臂临床试验设计。由于是单药治疗,其可发挥的药效相对于联合治疗效果有限。因此吡罗西尼该适应症能否获批上市将需与 CDE 进行沟通咨询,其获批与否存在不确定性。 CDK4/6 抑制剂单药治疗具有一定的临床价值,但目前国内未有单药治疗适应症获批上市,根据灼识咨询数据,2030 年单药多线治疗的市场规模仅约 11亿,市场空间较小,吡罗西尼单药治疗的未来的商业化不确定性较高。 (2) 新药获批上市风险 公司药品需要向CDE 申请药品上市并取得药品注册批件。CDE 审评对药品安全性和有效性审慎,且审批过程需要较长的时间。公司目前尚无获批上市的药品,尚无成功取得药品注册批件的相关经验,在审评审批过程中可能因临床试验数据、申报资料等不满足规范要求,导致周期延长或者未能顺利通过审评审批。 (3) 高级管理人员、核心技术人员及其他关键岗位员工流失风险 新药研发高度依赖核心技术人员的研发能力和技术水平。招募及稳定科研、临床、生产、营销人员对公司的成功亦至关重要。若公司未能吸引、激励、培训、挽留高级管理人员、核心技术人员或其他关键岗位的员工,可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响,并损害公司成功实施业务战略的能力。 (4) 知识产权相关风险 公司已通过在中国、美国等国家提交专利申请的方式来保护具有商业重要性的在研药物及技术,但公司知识产权仍存在可能被侵害或保护不充分的风险。除已经获得专利授权的专利外,公司目前仍有部分技术方法处于已提交专利申请但尚在专利审查的阶段,专利审查过程周期长且过程复杂,诸多因素可能导致公司专利无效、覆盖范围缩小甚至无法取得专利批准或授权。如果公司无法获得专利权而对公司的相关技术提供专利权保护,第三方可能开发与公司相似或相同的产品及技术并实现商业化,从而对公司就产品或技术成功实现商 业化的能力造成不利影响。 随着生物科技与医药行业的发展以及更多专利的发布,因信息获取方式有限等因素,即使通过公司的合理调查,公司亦有可能无法获知全部的与公司业务有关的第三方专利或专利申请,可能会导致公司在研药物侵犯第三方专利权,引发专利诉讼风险。专利及其他知识产权诉讼或其他法律程序的启动及延续导致的不确定性可能会对公司在市场上的竞争能力产生不利影响。 (5) 核心技术泄密风险 除目前已获授权或待审批的专利外,公司未申请专利的专有技术和其他专有资料等商业秘密也具有不可替代的重要性。虽然公司与接触相关商业秘密的相关主体,如公司员工、合作研发对象、临床试验外包服务机构等达成保密协议或约定保密条款;然而,任何一方均有可能违反保密协议或保密条款的约定而披露、使用公司的商业秘密,即便借助司法程序寻求保护,仍需要消耗大量人力、物力及时间精力,将对公司未来经营和新产品的研发带来不利影响。 (6) 技术升级及产品迭代风险 创新药的开发受到技术变革的影响。公司面临来自全球生物医药公司的竞争,竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面优异的药物,将会对公司在研产品造成重大冲击。公司在研产品可能面临被市场淘汰、失去商业价值的风险。公司所在新药研发领域或可能出现技术突破性进展,若公司无法及时应对技术革新,将无法持续研发出优秀的药物,从而对公司的持续盈利能力产生重大不利影响。
与发行人相关的风险. 1、 发行人的贷款担保可能不足的风险 2、 发行人客户区域集中的风险 3、 发行人可能面临表外信贷承诺相关的信用风险 4、 发行人的业务高度依赖于发行人的信息技术系统良好运行的风险
与发行人相关的风险. ‌ 影响公司业务经营活动的风险主要有:财务风险、经营风险、管理风险和政策风险等,主要表现在以下几方面:
与发行人相关的风险. 1、 承租人或交易对方信用风险 如果承租人或交易对方无法或不愿履行合同支付租金或承诺,公司可能蒙受一定的经济损失。
与发行人相关的风险. 1、 经济周期风险 发行人的经营决策水平、财务管理能力、资本运作能力、投资风险控制能力是发行人盈利情况的重要影响因素,经营决策或者内部控制失误将对发行人盈利产生不利影响。 2、 发行人在建项目资金周转风险 发行人旅游设施建设投资规模较大,随着发行人旅游设施建设等项目的推进,未来面临较大的筹资压力。 3、 发行人资产流动性风险 发行人资产中变现能力较弱的存货占比很大,资产流动性较差。
与发行人相关的风险. 1、 技术创新风险 2、 核心技术泄密风险 3、 核心技术人员流失的风险
与发行人相关的风险. 与发行人相关的风险详见《2019 年第一期北京市海淀区国有资 本经营管理中心企业债券募集说明书》对应部分内容。
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  • 流动性风险 流动性风险主要指在投资者大规模赎回或市场出现极端情况时,理财产品的现金不足或变现能力不足,无法满足投资者赎回要求而对理财产品整体收益产生不利影响的风险。理财产品管理人将对持仓证券的流动性进行研究和监控,使未来现金流尽可能地均匀分布,保留适当的现金和高流动性资产比例,同时增加剩余期限短、流动性好的资产比例。加强与投资者的沟通与宣传、分析投资者的行为方式、关注资金市场变化,提前判断流动性变化并且采取应对措施,力争理财产品的参与和退出较为平稳地运行。 (1) 认(申)购、赎回安排

  • ★代销风险 本理财产品若通过非产品管理人自有渠道进行销售的属于代理销售,认购/申购时投 资者购买理财产品的资金由代理销售机构从投资者清算账户扣收并划付管理人,赎回理财产品份额时相应款项由管理人按约定划付至代理销售机构,并由代理销售机构向投资者支付投资者应得理财利益。不同代理销售机构的销售渠道,其申购/赎回确认时效可能存在差异。如因投资者清算账户余额不足,或代理销售机构未及时足额划付资金,或代理销售机构清算账户内资金被依法冻结或扣划,或代理销售机构清算账户处于被挂失、冻结、注销或其他非正常状态等原因而导致交易失败,由代理销售机构与投资者依法协商解决,但前述约定不免除因代理销售机构过错依法应由代理销售机构承担的责任。

  • 税务风险 本产品投资各国或地区市场时,因各国或地区税务法律法规的不同,可能会就股息、利息、资本利得等收益向该国或该地区税务机构缴纳税金,包括预扣税,该行为可能会使得资产回报受到一定影响;该国或该地区的税收法律法规的规定可能变化,或者加以具有追溯力的修订,所以可能须向该国或该地区缴纳本产品销售、估值或者出售投资当日并未预计的额外税项。

  • 分析风险 检查存在的控制措施,分析风险发生的可能性及其引起的后果。

  • 安联财险 (备-普通意外保险)【2016】(主) 003 号

  • 审批风险 ‌ 本次交易尚需满足多项条件方可完成,包括但不限于上市公司再次召开董事会、并经股东大会审议通过,商务部以及中国证监会核准等。本次交易能否取得上述批准或核准及取得上述批准或核准的时间存在不确定性,提请投资者注意本次交易的审批风险。

  • 政策风险 本理财产品是针对当前的相关法规和政策设计的,如国家宏观政策及市场相关法规政策发生变化,可能影响本理财产品的受理、投资、偿还等的正常进行,甚至导致本理财产品收益降低甚至本金损失。

  • 技术风险 在开放式基金的各种交易行为或者后台运作中,可能因为技术系统的故障或者差错而影响交易的正常进行或者导致投资者的利益受到影响。这种技术风险可能来自基金管理公司、登记机构、销售机构、证券交易所、证券登记结算机构等等。

  • 市场风险 受各种市场因素、宏观政策因素等的影响,本理财产品所投资的各类资产价值可能下跌,导致理财收益下降甚至本金损失。理财产品管理人将密切跟踪货币市场、债券市场及其他证券市场走势,在各类资产间灵活配置,设定单类资产的配置比例,降低市场风险。同时限制理财产品财产的投资范围和比例,严格按投资原则进行投资运作。

  • 评级风险 经中诚信证评综合评定,发行人的主体信用等级为AAA级,本次债券的信用 等级为AAA级。资信评级机构对本次债券的信用评级并不代表资信评级机构对 本次债券的偿还做出了任何保证,也不代表其对本次债券的投资做出了任何判断。 虽然发行人目前资信状况良好,但在本次债券存续期内,发行人无法保证主体信用评级和本次债券的信用评级不会发生负面变化。若资信评级机构调低公司的主体信用评级和/或本次债券的信用评级,则可能对债券持有人的利益造成不利影响。