Povinnosti skúšajúceho. 2.4.1 Institution hereby certifies that Investigator is an employee of Institution. Institution shall ensure that the Investigator performs the Study in a professional and competent manner in accordance with the Protocol and the terms of this Agreement and with the standard of care reasonably expected of investigators by sponsors of clinical studies. In particular, but without limitation, it is the Investigator’s duty to review and understand the information in the Investigator’s Brochure, to ensure that all informed consent requirements are met, to ensure that all required reviews and approvals by applicable regulatory authorities and IRBs or IECs are obtained, and to review all CRFs to ensure their accuracy and completeness. At the request of Study Sponsor or IQVIA, Investigator shall promptly correct any errors and/or omissions to the CRFs and shall make available to Study Sponsor and IQVIA the corrected CRFs and supporting records for further verification. 2.4.1 Zdravotnícke zariadenie týmto potvrdzuje, že skúšajúci je zamestnancom daného zdravotníckeho zariadenia, ktoré zabezpečí, aby skúšajúci vykonal štúdiu profesionálnym a kompetentným spôsobom v súlade s protokolom a podmienkami tejto zmluvy a so štandardom starostlivosti, ktorý od skúšajúcich rozumne očakávajú sponzori klinických štúdií. Predovšetkým, ale bez obmedzenia, je povinnosťou skúšajúceho preskúmať a porozumieť informáciám v brožúre skúšajúceho, zabezpečiť, aby boli splnené všetky požiadavky na informovaný súhlas, zabezpečiť, aby boli všetky požadované kontroly a schválenia príslušnými regulačnými orgánmi a IRB alebo IEC a preskúmať všetky CRF, aby sa zabezpečila ich presnosť a úplnosť. Na žiadosť zadávateľa štúdie alebo IQVIA, skúšajúci okamžite opraví všetky chyby a/alebo vynechané CRF a dá k dispozícii sponzorovi štúdie a IQVIA opravené CRF a podporné záznamy na ďalšie overenie. 2.4.2 Prior to the commencement of the Study, Site shall review the Protocol and notify Study Sponsor if it cannot comply with any of the terms contained therein. If in the course of performing the Study, generally accepted standards of clinical research and medical practice relating to the benefit, well-being and safety of the Study Subjects require a deviation from the Protocol, such standards will be 2.4.2 Pred začatím štúdie, pracovisko skontroluje protokol a upozorní zadávateľa štúdie, ak nemôže splniť niektorú z podmienok v ňom uvedenú. Ak si v priebehu vykonávania štúdie všeobecne uznávané štandardy kli...
Povinnosti skúšajúceho. Institution agrees that the arrangements between IQVIA and Investigator concerning the conduct of the Study including payments due to the Investigator for performance of the Study are detailed in a separate written agreement. If Investigator is an employee of Institution or an affiliate of Institution, then Institution shall ensure that Investigator complies with the terms and conditions of this Agreement and shall be responsible for Zdravotnícke zariadenie akceptuje, že dohoda medzi spoločnosťou IQVIA a skúšajúcim o vedení skúšania a platbách splatných skúšajúcemu za vykonanie skúšania je podrobne definovaná v samostatnej písomnej zmluve. Skúšajúci podpisom tejto zmluvy sa zaväzuje, že bude dodržiavať podmienky tejto zmluvy. VXA34987 CTA Template Slovakia INST 6Dec2016- based on IQVIA Global template – 15 April 2013 PI: Xxxxx Xxxxx, MD VXA34987 CTA Template Slovakia INST 6Dec2016- based on IQVIA Global template – 15 April 2013 Investigator’s performance of this Agreement and the Study.
Povinnosti skúšajúceho. Skúšajúci zodpovedá za vedenie skúšania v zdravotníckom zariadení. To zahŕňa najmä povinnosť skúšajúceho prečítať si a porozumieť informáciám uvedeným v príručke pre skúšajúceho alebo v návode na použitie zdravotníckej pomôcky, zabezpečiť, aby informovaný súhlas spĺňal všetky požiadavky, zabezpečiť získanie všetkých požadovaných posudkov a schválení od príslušných kontrolných úradov a nezávislých etických komisií a skontrolovať všetky CRF, aby zaistil ich správnosť a úplnosť. Skúšajúci sa zaväzuje poskytnúť písomné vyhlásenie, v ktorom odhalí svoje prípadné ekonomické alebo iné záujmy v súvislosti so skúšaním alebo skúšaným produktom. Skúšajúci sa zaväzuje poskytnúť písomné vyhlásenie, v ktorom odhalí svoje prípadné oznamovacie povinnosti voči zdravotníckemu zariadeniu v súvislosti so skúšaním alebo skúšaným produktom. Pracovisko skúšania sa zaväzuje v dostatočnom predstihu písomne informovať zadávateľa a Quintiles, ak bude skúšajúci zdravotníckeho zariadenia odchádzať, alebo ak z iných dôvodov už nebude schopný vykonávať skúšanie. Vymenovanie nového skúšajúceho musí vopred schváliť zadávateľ a Quintiles.
Povinnosti skúšajúceho. Institution agrees that the arrangements between Quintiles and Investigator concerning the conduct of the Study including payments due to the Investigator for performance of the Study are detailed in a separate written agreement, which is inseparable part of this Agreement. Investigator and/or Study Staff may be invited to attend and participate in Study Meetings in accordance with Attachment B. Zdravotnícke zariadenie akceptuje, že dohoda medzi Quintiles a skúšajúcim o vedení skúšania a platbách splatných skúšajúcemu za vykonanie skúšania je podrobne definovaná v samostatnej písomnej zmluve, ktorá tvorí prílohu tejto zmluvy. V súlade s Prílohou B môžu byť skúšajúci a/alebo personál skúšania vyzvaní, aby boli prítomní na stretnutiach skúšania a zúčastnili sa ich.
Povinnosti skúšajúceho. Institution agrees that the arrangements between IQVIA and Investigator concerning the conduct of the Study including payments due to the Investigator for performance of the Study are detailed in a separate written agreement. If the Investigator and Institution retain the services of any individual or party to perform Study-related duties and functions, the Institution and Investigator shall ensure this individual or party is qualified to perform those Study-related duties and functions and shall implement procedures to ensure the integrity of the Study-related duties and functions performed and any data generated. Zdravotnícke zariadenie akceptuje, xx xxxxxx medzi spoločnosťou IQVIA a skúšajúcim o vedení skúšania a platbách splatných skúšajúcemu za vykonanie skúšania je podrobne definovaná v samostatnej písomnej zmluve. Ak si skúšajúci a zdravotnícke zariadenie zaobstarajú na plnenie povinností a funkcií súvisiacich so skúšaním služby nejakej inej osoby alebo strany, musia skúšajúci a zdravotnícke zariadenie zabezpečiť, aby táto osoba alebo strana mala kvalifikáciu na plnenie takýchto povinností a funkcií súvisiacich so skúšaním a zaviesť postupy, ktorými zaistia integritu vykonávaných povinností a funkcií súvisiacich so skúšaním a všetkých vytvorených údajov.
Povinnosti skúšajúceho. Skúšajúci zabezpečí, aby sa na vykonávaní skúšania v úlohe spoluskúšajúcich alebo personálu skúšania podieľali len osoby, ktoré sú náležite vyškolené a kvalifikované. Za plnenie povinností podľa tejto zmluvy zo strany personálu skúšania zodpovedá skúšajúci. Akékoľvek porušenie zmluvy, ktorého sa dopustí personál skúšania, sa bude považovať za porušenie, ktorého sa dopustil skúšajúci. Skúšajúci zodpovedá za vedenie skúšania v zdravotníckom zariadení a za dozor nad každou osobou alebo stranou, ktorú skúšajúci poverí povinnosťami a funkciami súvisiacimi so skúšaním. To zahŕňa najmä povinnosť skúšajúceho prečítať si a porozumieť informáciám uvedeným v príručke pre skúšajúceho alebo v návode na použitie zdravotníckej pomôcky, zabezpečiť, aby informovaný súhlas spĺňal všetky požiadavky, zabezpečiť získanie všetkých požadovaných posudkov a schválení od príslušných kontrolných úradov a nezávislých etických komisií a skontrolovať všetky CRF, aby zaistil ich správnosť a úplnosť. Ak si skúšajúci a zdravotnícke zariadenie zaobstarajú na plnenie povinností a funkcií súvisiacich so skúšaním služby nejakej inej osoby alebo strany, musia skúšajúci a zdravotnícke zariadenie zabezpečiť, aby táto osoba alebo strana mala kvalifikáciu na plnenie takýchto povinností a funkcií súvisiacich so skúšaním, a zaviesť postupy, ktorými zaistia Investigator agrees to provide a written declaration revealing Investigator’s possible economic or other interests, if any, in connection with the conduct of the Study or the Investigational Product. Investigator agrees to provide a written declaration revealing Investigator’s disclosure obligations, if any, with the Institution in connection with the conduct of the Study and the Investigational Product. Site agrees to provide prompt advance notice to Sponsor and IQVIA if Investigator will terminate employment agreement with the Institution or is otherwise no longer able to perform the Study. The appointment of a new Investigator must have the prior approval of Sponsor and IQVIA. integritu vykonávaných povinností a funkcií súvisiacich so skúšaním a všetkých vytvorených údajov. Skúšajúci sa zaväzuje poskytnúť písomné vyhlásenie, v ktorom odhalí svoje prípadné ekonomické alebo iné záujmy v súvislosti so skúšaním alebo skúšaným produktom. Skúšajúci sa zaväzuje poskytnúť písomné vyhlásenie, v ktorom odhalí svoje prípadné oznamovacie povinnosti voči zdravotníckemu zariadeniu v súvislosti so skúšaním alebo skúšaným produktom. Pracovisko skúšania sa zavä...
