Common use of DOCUMENTAZIONE TECNICA Clause in Contracts

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine di fornire elementi di valutazione adeguati, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti in modo chiaro e inequivocabile: Schede tecniche e metodologiche di sicurezza e di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine di fornire elementi di valutazione adeguati, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti in modo chiaro e inequivocabile: Schede tecniche e metodologiche di sicurezza e di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei Vanno prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegnapresentazione della domanda: • l’Attestato di Prestazione Energetica (APE) relativo alla situazione ante intervento al cui interno, o in documento a parte, si presenti uno scenario che descriva l’indice di prestazione energetica finale ottenibile a seguito degli investimenti e dal quale risulti un salto di almeno una classe energetica; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione un preventivo dettagliato degli investimenti da effettuare (se del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- giocaso contenuto nell’APE medesimo); • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti parte relativa al beneficio economico della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta DESE, qualora si voglia che venga apprezzata nel determinare la durata capacità di rimborso e quindi l’entità del Serviceprestito concedibile; • dichiarazione la Relazione Tecnica Edilizia che asseveri l’ottenimento di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offertotutte le autorizzazioni necessarie alla realizzazione degli interventi, indicando i pertinenti estremi, ovvero attesti che non sono necessarie, con foto della situazione prima dell’intervento; • disponibilità analisi controfattuale con determinazione dei maggiori costi di investimento rispetto una soluzione alternativa con produzione separata di energia elettrica e di calore, nel caso sia prevista la realizzazione ex novo di impianti di cogenerazione ad alto rendimento (art. 40 del RGE). Per la rendicontazione finale vanno presentate, oltre alla documentazione amministrativa (contratti, fatture e prove dell’avvenuto pagamento): • l’Attestato di Prestazione Energetica (APE) relativo alla situazione post dal quale risulti il salto di classe energetica previsto; • le foto in formato pdf della situazione dopo l’intervento. Il beneficiario dovrà conservare per almeno 5 anni, ai sensi dell’art. 13 comma 4 dell’Avviso Pubblico, oltre alla documentazione amministrativa: • la documentazione tecnica originale fornita dai produttori degli impianti o delle componenti; • certificato di corretto smaltimento degli impianti, ove sostituiti; • i titoli autorizzativi o abilitativi edilizi, ove previsti. Tali impianti sono finanziabili dallo SMART ENERGY FUND a sostituire condizione di essere ubicati nel territorio regionale ad avere accesso agli incentivi previsti del D.M. 6 luglio 2012. Va pertanto prodotto al momento della presentazione della domanda: • business plan dell’investimento; • preventivo dettagliato degli investimenti da effettuare; • domanda di iscrizione al registro ai sensi dell’art. 10 del D.M. 6 luglio 2012 completa di allegati; • la Relazione Tecnica Edilizia che asseveri l’ottenimento di tutte le autorizzazioni necessarie alla realizzazione degli interventi inclusa se necessaria l’autorizzazione ambientale integrata, indicando i prodotti assoggettati a scadenzepertinenti estremi, ovvero attesti che non sono necessarie, con partite a validità differitafoto della situazione prima dell’intervento; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;analisi controfattuale con determinazione dei maggiori costi di investimento rispetto una soluzione alternativa con produzione separata di energia elettrica e di calore, nel caso di impianti ex novo di cogenerazione ad alto rendimento (art. 40 del RGE). Al momento della concessione del prestito, e comunque entro i termini per la sottoscrizione del contratto di prestito agevolato, va dimostrata l’avvenuta iscrizione al registro di cui agli artt. 9 e ss. del D.M. 6 luglio 2012. Per la rendicontazione finale vanno presentate, oltre alla documentazione amministrativa (contratti, fatture e prove dell’avvenuto pagamento): • documentazione attestante l’entrata in esercizio; • le foto in formato pdf della situazione dopo l’intervento. Il beneficiario dovrà conservare per almeno 5 anni, ai sensi dell’art. 13 comma 4 dell’Avviso Pubblico, oltre alla documentazione amministrativa: • la documentazione tecnica originale fornita dai produttori degli impianti o delle componenti; • certificato di corretto smaltimento degli impianti, ove sostituiti; • i titoli autorizzativi o abilitativi edilizi, ove previsti. Lazio Innova S.p.A. si riserva in ogni caso di richiedere ulteriore documentazione ritenuta utile per verificare l’effettiva cantierabilità dell’investimento ed il rispetto e la rispettabilità dei tempi di realizzazione degli investimenti previsti dall’avviso pubblico.

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine Nei termini di fornire 40 giorni dalla data dell’Ordine dovrà essere inviato al Committente, nei formati ed in numero di copie previste nella citata Relazione Tecnica, il progetto esecutivo di tutte le apparecchiature comprese nella fornitura, sia in quanto elementi a sé stanti sia come facenti parte di valutazione adeguatientità più complesse, gli Operatori Economici partecipanti comprensivo di specifiche tecniche. Le specifiche tecniche, componenti del progetto esecutivo dell’opera, dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa essere redatte sia per quelle apparecchiature fabbricate dall’Appaltatore che riporti per quelle parti di esse commissionate a sub-fornitori. Il progetto esecutivo sarà redatto in modo chiaro e inequivocabileda rispondere agli scopi seguenti: Schede tecniche e metodologiche di sicurezza e di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive • portare il Committente a conoscenza di tutte le caratteristiche della strumentazione offertatecniche delle apparecchiature, dalla quale dovrannomettendo questa in condizione di esprimere, inoltreper iscritto, risultare: • La denominazionebenestare od osservazioni; • Il nome della Ditta produttricecostituire l’intera parte tecnica degli ordini che l’Appaltatore fa ai propri fornitori; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali contenere tutti gli elementi e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte modalità principali necessari al collaudo delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica alle quali essi si riferiscono (ivi comprese le certificazioni delle prove di ciascun prodotto (materiali tipo e di consumo) offerto, descrittiva di tutte omologazione). Il Committente formulerà le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento proprie osservazioni ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza benestare entro e non oltre 10 (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla dieci) giorni dalla data di consegna all’Azienda; • La presenzaricezione dell’ultimo elaborato facente parte del progetto esecutivo. Soltanto dopo il benestare ed eventuali modifiche, nelle confezioni l’Appaltatore potrà procedere alla costruzione di quanto ordinato. L’approvazione tacita o esplicita dei reagentisuddetti elaborati non costituisce mai titolo per procedere a variazioni nell’esecuzione dell’Ordine. Tali variazioni divengono legittime solo dopo esplicito benestare scritto del Committente. Il Committente ha il diritto di rifiutare quelle apparecchiature delle quali non abbia ricevuto e approvato a tempo debito la specifica tecnica, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità come pure le apparecchiature che non siano conformi alle specifiche dichiarate; • Condizione approvate, ancorché migliori di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovrannoquelle descritte nelle specifiche approvate. L’Appaltatore è tenuto a rimettere tempestivamente al Committente esemplari aggiornati degli elaborati già da essa inviati non appena modifiche, unitamente all’offertaaggiornamenti ecc. siano stati apportati. L’Appaltatore è tenuto a procedere senza indugi agli aggiornamenti di elaborati che il Committente richiedesse. All’atto della consegna della fornitura l’Appaltatore deve fornire una copia versione “as built” degli schemi funzionali, produrre ampia documentazione tecnica anche in lingua italianaversione provvisoria con correzioni a mano, purchè rispondenti all’impianto consegnato. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesiLa versione provvisoria sarà, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere come detto in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodottoseguito, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • sostituita con la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;definitiva.

DOCUMENTAZIONE TECNICA. I disegni e la documentazione tecnica a carico dell’Appaltatore devono essere trasmessi, entro il termine indicato dalla Direzione dell’Esecuzione, al Committente e al Gestore in triplice copia, di cui una riproducibile, datati e firmati. I progetti, i disegni e le documentazioni tecniche devono essere redatti con la perizia e la diligenza proprie del tecnico dell’arte e in conformità alle prescrizioni tecniche emanate dal Committente e/o al Gestore. Entro 15 giorni solari e consecutivi dalla data di stipula del contratto (al termine della Fase A) l’Appaltatore dovrà consegnare al Committente, per approvazione, un progetto di dettaglio relativo all’intera prestazione, contenente le specifiche di fornitura e installazione, comprensivo di: • schede tecniche, certificati di conformità CE e CEI, certificati di collaudo, ecc., per i materiali forniti; • manuale d’uso e manutenzione meccanica per l’hw ed il sw fornito; • certificazioni e documentazioni rilasciate ai sensi del decreto interministeriale del 22 gennaio 2008, n. 37; • relazione tecnica; • schemi elettrici; • planimetrie. Al fine progetto dovrà essere allegato un cronoprogramma nel quale saranno descritte analiticamente le attività da eseguire, redatto in coerenza con il Capitolato Tecnico come migliorato dall’offerta. A titolo non esaustivo, dovranno essere indicati: • i tempi per l’approvvigionamento di fornire elementi materiali e apparecchiature; • date e modalità di valutazione adeguaticonstatazione degli stessi; • avanzamenti mensili. La documentazione predisposta dall’Appaltatore è sottoposta all’approvazione del Committente e costituirà patto tra le parti. L’approvazione dei progetti, dei relativi disegni e delle documentazioni tecniche da parte del Committente, non esonera, nemmeno in parte, l’Appaltatore dalla piena responsabilità dell’esatta corrispondenza della fornitura alle condizioni contrattuali. Una volta approvati gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti in modo chiaro elaborati di cui al presente articolo non possono più essere oggetto di alcuna modifica da parte dell’Appaltatore senza esplicita autorizzazione del Committente. Il cronoprogramma potrà essere modificato e inequivocabile: Schede tecniche aggiornato a cadenza quindicinale con l’emissione di un nuovo Programma di Dettaglio controfirmato tra le parti. In caso di mancato rispetto dei termini indicati nel cronoprogramma, l’inadempienza sarà sanzionata con l’applicazione di penali previste da questo stesso Capitolato Speciale d’Appalto, fatta salva la facoltà del Committente di procedere alla risoluzione del Contratto e metodologiche di sicurezza chiedere il risarcimento del danno. Ad ultimazione, è onere dell’Appaltatore la consegna della progettazione as built dell’intero intervento (piante, schemi, ecc.), delle Certificazioni di Smaltimento ex D. Lgs. n° 156/06 e s.m.i. per lo smaltimento dei rifiuti, della certificazione 46/90 degli impianti nonché di ogni altra documentazionedocumentazione indicata nei documenti di gara, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive nel Capitolato Tecnico e/o richiesta dal Direttore dell’Esecuzione. La mancata o parziale consegna di tutte le caratteristiche tale documentazione tecnica sarà considerata inadempimento delle obbligazioni assunte dall’Appaltatore e legittimerà la mancata accettazione della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno prestazione o la sospensione dei pagamenti e non costituirà benestare per l’emissione del Certificato di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali Collaudo Finale. Tutti i disegni e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni relazioni dovranno essere forniti sia su supporto cartaceo sia in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono formato elettronico (per le relazioni dovranno essere riportati: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome usati formati PDF e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi DOC per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve i disegni dovranno essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;usati formati DWG).

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Nell’apposito campo “Documentazione Tecnica” presente sulla piattaforma Sintel il concorrente, a pena di esclusione, dovrà allegare, per ciascun lotto a cui partecipa, la documentazione richiesta, consistente in un unico file formato .zip ovvero “.rar” ovvero “.7z” ovvero equivalenti software di compressione dati con i seguenti documenti, ciascuno dei quali, in formato pdf., debitamente compilato e firmato digitalmente: • una relazione descrittiva, per ogni lotto per il quale si partecipa, di come intende sviluppare e svolgere le diverse attività costituenti il servizio, tenendo conto delle indicazioni contenute nel capitolato speciale d’appalto e strutturata con le modalità di seguito riportate. In caso di RTI, Aggregazioni tra le imprese aderenti al contratto di rete o consorzi la relazione dovrà essere unitaria. La relazione potrà essere corredata da opportuni allegati esemplificativi. Si precisa che tutte le condizioni e gli standard qualitativi specificamente riportati nel Capitolato Speciale si configurano quali requisiti minimi ed essenziali e costituiscono obbligazioni contrattuali. Saranno oggetto di valutazione qualitativa ai fini dell’attribuzione del relativo punteggio gli elementi specificamente indicati al successivo paragrafo G). Al fine di fornire elementi consentire alla Commissione Giudicatrice di valutazione adeguati, esaminare gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti elaborati tecnici dei concorrenti in tempi brevi e di effettuare i dovuti confronti tra gli elaborati proposti in modo chiaro agevole e inequivocabilepreciso, nel rispetto della par condicio, è necessario che la documentazione tecnica sia redatta seguendo i sotto indicati criteri distinti per ciascun lotto di interesse: Schede tecniche LOTTO 1 – AO ICP documento/elemento 1: PIANO DI ORGANIZZAZIONE DEL PERSONALE IMPIEGATO NELLO SVOLGIMENTO DEL SERVIZIO La documentazione dovrà illustrare il piano di organizzazione del personale impiegato nello svolgimento del servizio con particolare attenzione ai seguenti punti: 1.a)Un prospetto dal quale si evinca, per ciascun Presidio Ospedaliero, in modo inconfutabile: numero delle unità lavorative impiegate e metodologiche totale addetti / relative qualifiche / numero delle ore di sicurezza lavoro svolto da ciascuna unità lavorativa giornalmente e mensilmente; 1.b)La descrizione dell’organizzazione della struttura di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive gestione della commessa con particolare riferimento alle modalità operative di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza controllo e organizzazione del personale e gestione delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, emergenze con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica dei tempi di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione intervento e del numero di confezioni necessarie addetti. Questi ultimi non saranno computati nel numero delle unità lavorative previste per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità lo svolgimento del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiestoservizio;

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine di fornire elementi di valutazione adeguatiLa ditta offerente dovrà presentare la seguente documentazione tecnica: • una dichiarazione denominata “SEGRETI TECNICI E COMMERCIALI”, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti da inserire nell' Offerta Tecnica, contenente i dettagli dell’offerta coperti da riservatezza, accompagnata da idonea documentazione che: ⮚ argomenti in modo chiaro approfondito e inequivocabilecongruo le ragioni per le quali eventuali parti dell’offerta sono da segretare; ⮚ fornisca un “principio di prova” atto a dimostrare la tangibile sussistenza di eventuali segreti tecnici e commerciali. La stazione appaltante si riserva comunque di valutare la compatibilità dell’istanza di riservatezza con il diritto di accesso dei soggetti interessati. • PROGETTO TECNICO di gestione del servizio redatto in carta semplice (numero massimo di dieci fogli formato A4 - fronte retro, carattere Arial 11), indicando: Schede tecniche ⮚ Qualità del progetto tecnico nel dettaglio; ⮚ Xxxxxxxx e metodologiche dettagliata articolazione del progetto tecnico e coerenza interna tra finalità, obiettivi e modalità d’intervento proposte; ⮚ Possesso di sicurezza una metodologia di lavoro; ⮚ Modalità organizzative e operative individuate; ⮚ Modalità di coinvolgimento della rete territoriale; ⮚ Modello di intervento in relazione a: setting, obiettivi, strumenti, metodologia, pianificazione dell’intervento, area d’intervento, rapporti con agenzie esterne (118, forze dell’ordine,…) – osservanza delle misure di prevenzione degli infortuni; ⮚ Proposte migliorative relative alla lettura di stili di vita e di ogni altra documentazioneconsumo nei luoghi del loisir giovanile e servizio di analisi delle sostanze (drug checking) sia attraverso la fornitura e l’utilizzo di uno strumento portatile che fornisca un’analisi qualitativa non invasiva, redatte obbligatoriamente non distruttiva e rapida che collabora con il Centro Regionale Andidoping per l’identificazione di Nuove Sostanze Psicoattive (NPS) non immediatamente classificabili. Inoltre dovranno essere indicate nel dettaglio le modalità organizzative ed operative ed in lingua italianaparticolare: • le modalità di espletamento del servizio, descrittive l’assetto organizzativo della Ditta, composizione del gruppo di lavoro che effettivamente verrà impiegato per l’espletamento del servizio in relazione all’impiego temporale ed al ruolo assunto da ciascun livello di professionalità; • formazione, aggiornamento e modalità di avviamento degli operatori; • curriculum del personale impiegato. Il progetto dovrà inoltre riportare tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno indicate nella tabella “criteri tecnici di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione valutazione” art.8 del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;presente capitolato.

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine All’offerta tecnica dovrà essere allegata la seguente documentazione: • Schede tecniche relative alle apparecchiature offerte, secondo le caratteristiche tecniche e costruttive indicate nel Capitolato Tecnico, con particolare considerazione alle proprietà ritenute rilevanti ai fini della valutazione qualitativa, in formato digitale; • Schede tecniche conformi agli originali del produttore della componentistica (in particolare generatore, detettore, tubo radiogeno e monitor) o del Fabbricante dell’apparecchiatura; in ogni caso dovrà essere data adeguata evidenza e motivazione delle eventuali modifiche apportate alla componentistica originale; • Relazione tecnica dettagliata comprovante le caratteristiche e peculiarità dei prodotti offerti, modalità di fornire elementi funzionamento e rendimento , aspetti legati alla sicurezza di paziente e operatore e, in particolare, per cascun parametro qualitativo, tutto quanto ritenuto utile dal concorrente per evidenziare la rispondenza ai requisiti minimi e gli aspetti oggetto di valutazione adeguatiqualitativa. • Relazione dettagliata sulle modalità di manutenzione e assistenza tecnica full risk post vendita, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa come richiesto dal Capitolato Tecnico, con particolare attenzione a: ✓ Ditta manutentiva che riporti in modo chiaro fornirà il servizio, che dovrà essere autorizzata dal Fabbricante; ✓ Organizzazione del servizio con indicazione del centro dal quale verrà erogato; ✓ Protocolli e inequivocabile: Schede tecniche e metodologiche di sicurezza e di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive check list di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- attività manutentive che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere conformi a quanto previsto dal Fabbricante; ✓ Elenco delle parti di ricambio, dei materiali usurabili e dei consumabili tecnici inclusi in lingua italianacontratto; • su ciascuna confezione devono analogo elenco dovrà essere riportatiallegato all’offerta economica con le rispettive quotazioni che comunque non concorreranno alla determinazione del prezzo; ✓ Dichiarazione dei tempi massimi di intervento “on site”, garantiti dalla chiamata, in caso di guasto tecnico, per: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiestoo guasto bloccante (ovvero guasto tale da impedire lo svolgimento dell’attività clinica);

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine di fornire elementi di valutazione adeguati, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti in modo chiaro L’offerta dovrà essere corredata della seguente documentazione tecnica: Conformità delle apparecchiature a norme CEI o altre norme internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza elettrica e inequivocabile: meccanica dei laboratori; Schede tecniche descrittive e metodologiche depliant illustrativi della strumentazione offerta, dalle quali dovranno, inoltre, risultare: la denominazione; il nome della Ditta produttrice; manutenzione giornaliera necessaria al buon funzionamento; specifiche di sicurezza “input/output” e la definizione del file ASCII di ogni altra documentazionetrasferimento dei dati Elenco di accorgimenti in merito ad opere edili o di impiantistica necessari per il funzionamento; Caratteristiche di alimentazione elettrica, redatte obbligatoriamente in lingua italianaassorbimento, descrittive predisposizione allacciamenti, dispersione ed eventuale necessità di condizionamento con specifiche di temperature/umidità; Elenco delle referenze scientifiche nazionali ed internazionali; Elenco delle strutture, sul territorio nazionale, ove sono installati sistemi analoghi, con la specifica delle caratteristiche dei sistemi installati; Scheda tecnica di ciascun prodotto offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche della strumentazione offertametodica, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il il tempo di validità minima del materiale alla dalla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie kit necessari per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lottial precedente articolo 1, comprensiva di controlli/calibrazionicontrolli / calibrazioni / standard, tenuto conto delle sedute analitiche indicate nel suddetto articolo 1; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offertiofferti (se previsti); • Copia di si eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione Condizioni di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovrannoElenco degli ulteriori parametri analitici sierovirologici non espressamente previsti nel precedente articolo 1 eseguibili con il sistema offerto. Indicazione del tempo limite di risposta alla chiamata di emergenza; Definizione del gestore dell’assistenza (in proprio o in appalto) e indicazione delle sedi di assistenza interessate al supporto dell’Ente; Supporto fornito all’avvio del servizio e per il mantenimento dello stesso ad adeguati livelli qualitativi; Programmazione degli interventi di manutenzione; Descrizione dell’organizzazione aziendale relativamente al supporto scientifico fornibile; Certificazioni ISO 9000 conseguite; Se previsto un fermo macchina superiore a 48 ore per guasto, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data fornitura di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;strumento sostitutivo entro 5 giorni.

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine Entro il termine previsto il Concorrente dovrà depositare a sistema secondo le modalità stabilite nelle guide per l’utilizzo della piattaforma, accessibili dal sito xxxxx://xxxxxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/Xxxxxxx/, un’offerta tecnica, per ciascun lotto al quale partecipa, costituita dalla sotto elencata documentazione firmata digitalmente. Il concorrente dovrà inserire in tale busta: • Per ciascun lotto di fornire elementi interesse l’elenco delle attrezzature e dei relativi materiali di valutazione adeguaticonsumo con descrizione dei modelli proposti; • Documentazione relativa alle apparecchiature messe a disposizione, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti in modo chiaro recante tutte le informazioni e inequivocabile: Schede tecniche le caratteristiche tecnico/funzionali delle attrezzature stesse tenuto conto di quanto riportato all’allegato 2 al CSA denominato “Fabbisogno annuo medio e metodologiche di sicurezza descrizione analitica dei lotti.” Per ogni apparecchiatura dovrà essere allegata la scheda tecnica e di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente il foglietto illustrativo/istruzioni per l’uso redatto in lingua italianaitaliana o eventuale traduzione allegata. Deve essere riportata (o può essere resa dichiarazione ai sensi del DPR 445/2000) la conformità alle norme di riferimento vigenti indicate nel Capitolato Speciale d’Appalto, descrittive al quale si rinvia (marchio CE e norme CEI 62-5 (EN 60601-1). Per ogni lotto possono essere messe a disposizione più apparecchiature e, pertanto, dovranno essere prodotte tante schede tecniche per quante sono le apparecchiature proposte. • Documentazione relativa al materiale di consumo messo a disposizione (tenuto conto di quanto riportato all’allegato 2 al CSA denominato “Fabbisogno annuo medio e descrizione analitica dei lotti.”) recante tutte le informazioni e le caratteristiche della strumentazione offertatecnico/funzionali dello stesso. Per ogni articolo dovrà essere allegata la scheda tecnica e foglietto illustrativo/istruzioni per l’uso redatto in lingua italiana o eventuale traduzione allegata. Deve essere riportata (o può essere resa dichiarazione ai sensi del DPR 445/2000) la conformità alle norme di riferimento vigenti indicate nel del Capitolato Speciale d’Appalto, al quale si rinvia. Per ogni lotto, in relazione alle varie voci previste come riportate all’allegato n. 2 al CSA sopra richiamato, possono essere messi a disposizione più modelli di consumabile, pertanto, per ogni articolo proposto dovrà essere allegata la relativa documentazione tecnica. Deve essere resa una dichiarazione, ai sensi del D.P.R. n. 445/2000, dalla quale dovranno, inoltre, risultaresi evinca che: • La denominazione- la ditta partecipante è produttrice o distributrice del prodotto offerto (se distributrice indicare i riferimenti del produttore); • Il nome della Ditta produttrice- conformità CE; • L’anno - numero di fabbricazioneregistrazione dei dispositivi medici nel repertorio del Ministero; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza- l’impegno, a norma richiesta della legge vigente commissione giudicatrice, di concedere le attrezzature e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecnicheil software comprensivo del telemonitoraggio offerti in visione, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVDprova o dimostrazione, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda assunzione in proprio di qualsiasi spesa a tal fine necessaria (trasporto, consegna, installazione, collaudo, consumabili, ritiro e quant’altro necessario). Tutta la documentazione costituente l’offerta tecnica dovrà essere sottoscritta dal legale rappresentante del concorrente (o procuratore autorizzato a norma di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte legge). Si sottolinea che la descrizione analitica dei lotti è riportata nell’allegato n. 2 al CSA e che le caratteristiche tecniche ivi riportate sono da intendere minime. Non sono pertanto ammissibili generiche e non circostanziate indicazioni circa la presenza di ragioni di riservatezza. La Stazione Appaltante si riserva comunque di valutare la compatibilità dell’istanza di riservatezza presentata con il diritto di accesso dei soggetti interessati. L’offerta tecnica deve rispettare le caratteristiche minime stabilite nel Progetto, pena l’esclusione dalla procedura di gara, nel rispetto del prodotto dalla quale dovrannoprincipio di equivalenza di cui all’art. 68 del Codice. Nel caso di concorrenti associati, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice l’offerta dovrà essere sottoscritta con firma digitale con le modalità indicate per la sottoscrizione della domanda di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra partecipazione. L’offerta tecnica e tutti i documenti in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni essa contenuti dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono sottoscritti digitalmente dal legale rappresentante o dal soggetto comunque abilitato ad impegnare il Concorrente. In caso di sottoscrizione ad opera di soggetto diverso dal legale rappresentante, dovrà essere riportati: denominazione inserita nella Documentazione Amministrativa anche copia del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;titolo abilitativo.

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine Entro il termine previsto il Concorrente dovrà depositare a sistema secondo le modalità stabilite nelle guide per l’utilizzo della piattaforma, accessibili dal sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx- xxxxxxx.xx/xxxx/xxxxx, un’offerta tecnica, per ciascun lotto al quale partecipa, costituita dalla sotto elencata documentazione firmata digitalmente. Il concorrente dovrà inserire in tale busta: • Per ciascun lotto di fornire elementi interesse l’elenco delle attrezzature e dei relativi materiali di valutazione adeguaticonsumo con descrizione dei modelli proposti; • Documentazione relativa alle apparecchiature messe a disposizione, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti in modo chiaro recante tutte le informazioni e inequivocabile: Schede tecniche le caratteristiche tecnico/funzionali delle attrezzature stesse tenuto conto di quanto riportato all’allegato 2 al CSA denominato “Fabbisogno annuo medio e metodologiche di sicurezza descrizione analitica dei lotti.” Per ogni apparecchiatura dovrà essere allegata la scheda tecnica e di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente il foglietto illustrativo/istruzioni per l’uso redatto in lingua italianaitaliana o eventuale traduzione allegata. Deve essere riportata (o può essere resa dichiarazione ai sensi del DPR 445/2000) la conformità alle norme di riferimento vigenti indicate nel Capitolato Speciale d’Appalto, descrittive al quale si rinvia (marchio CE e norme CEI 62-5 (EN 60601-1). Per ogni lotto possono essere messe a disposizione più apparecchiature e, pertanto, dovranno essere prodotte tante schede tecniche per quante sono le apparecchiatura proposte. • Documentazione relativa al materiale di consumo messo a disposizione (tenuto conto di quanto riportato all’allegato 2 al CSA denominato “Fabbisogno annuo medio e descrizione analitica dei lotti.”) recante tutte le informazioni e le caratteristiche della strumentazione offertatecnico/funzionali dello stesso. Per ogni articolo dovrà essere allegata la scheda tecnica e foglietto illustrativo/istruzioni per l’uso redatto in lingua italiana o eventuale traduzione allegata. Deve essere riportata (o può essere resa dichiarazione ai sensi del DPR 445/2000) la conformità alle norme di riferimento vigenti indicate nel del Capitolato Speciale d’Appalto, al quale si rinvia. Per ogni lotto, in relazione alle varie voci previste come riportate all’allegato n. 2 al CSA sopra richiamato, possono essere messi a disposizione più modelli di consumabile, pertanto, per ogni articolo proposto dovrà essere allegata la relativa documentazione tecnica. Deve essere resa una dichiarazione, ai sensi del D.P.R. n. 445/2000, dalla quale dovranno, inoltre, risultaresi evinca che: • La denominazione- la ditta partecipante è produttrice o distributrice del prodotto offerto (se distributrice indicare i riferimenti del produttore); • Il nome della Ditta produttrice- conformità CE; • L’anno - numero di fabbricazioneregistrazione dei dispositivi medici nel repertorio del Ministero; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza- l’impegno, a norma richiesta della legge vigente commissione giudicatrice, di concedere le attrezzature e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecnicheil software comprensivo del telemonitoraggio offerti in visione, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVDprova o dimostrazione, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda assunzione in proprio di qualsiasi spesa a tal fine necessaria (trasporto, consegna, installazione, collaudo, consumabili, ritiro e quant’altro necessario). Tutta la documentazione costituente l’offerta tecnica dovrà essere sottoscritta dal legale rappresentante del concorrente (o procuratore autorizzato a norma di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte legge). Si sottolinea che la descrizione analitica dei lotti è riportata nell’allegato n. 2 al CSA e che le caratteristiche tecniche ivi riportate sono da intendere minime. Non sono pertanto ammissibili generiche e non circostanziate indicazioni circa la presenza di ragioni di riservatezza. La Stazione Appaltante si riserva comunque di valutare la compatibilità dell’istanza di riservatezza presentata con il diritto di accesso dei soggetti interessati. L’offerta tecnica deve rispettare le caratteristiche minime stabilite nel Progetto, pena l’esclusione dalla procedura di gara, nel rispetto del prodotto dalla quale dovrannoprincipio di equivalenza di cui all’art. 68 del Codice. Nel caso di concorrenti associati, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice l’offerta dovrà essere sottoscritta con firma digitale con le modalità indicate per la sottoscrizione della domanda di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra partecipazione. L’offerta tecnica e tutti i documenti in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni essa contenuti dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono sottoscritti digitalmente dal legale rappresentante o dal soggetto comunque abilitato ad impegnare il Concorrente. In caso di sottoscrizione ad opera di soggetto diverso dal legale rappresentante, dovrà essere riportati: denominazione inserita nella Documentazione Amministrativa anche copia del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;titolo abilitativo.

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine di fornire elementi di valutazione adeguatiNECESSARIA PER LA VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA’ DEI BENI PROPOSTI La ditta dovrà produrre idonea documentazione relativa alla qualità del prodotto offerto. Le schede dovranno essere debitamente compilate utilizzando, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa ove forniti, i fac-simile allegati (All. 3A) Con particolare riferimento ai documenti che riporti il concorrente invierà in modo chiaro e inequivocabile: Schede tecniche e metodologiche di sicurezza e di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultareformato digitale si precisa che: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, i documenti per i quali siano stati forniti dei fac-simile da parte delle apparecchiature offertedell’ASUR, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto essi dovranno essere inviati preservando il formato originale del file (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CNDWord o Excel); • Dichiarazione Marcatura CEper gli altri documenti dovranno essere visualizzabili mediante software gratuiti e di ampia diffusione (PDF / MS Word / MS Excel); • RDM si avverte e si sottolinea che NON dovrà essere riprodotta nella citata elaborazione digitale L’OFFERTA ECONOMICA CON INDICAZIONE DEI PREZZI Nel riportare ogni elemento ritenuto utile per la valutazione, detta documentazione tecnica dovrà comunque essere prodotta secondo quanto riportato nel Capitolato Speciale. Stante la limitata possibilità tecnica della piattaforma MEPA di acquisire file di dimensioni notevoli, il concorrente potrà inviare i video, codificati in formati standard e gratuiti, mediante masterizzazione su supporto CD/DVD non riscrivibile. Tale supporto deve: ⮚ essere inserito in una busta chiusa e sigillata, con eventuale dichiarazione se non dovutol’indicazione all’esterno della busta della procedura amministrativa in oggetto; • Il tempo di validità minima ⮚ la superficie esterna del materiale alla supporto deve contenere la dicitura della procedura amministrativa in corso; ⮚ essere ricevuto dalla Stazione Appaltante entro la data di consegna all’Azienda; • La presenzapresentazione dell’offerta mediante Raccomandata A/R o equivalente (la data che fa fede è quella di arrivo). L’ASUR si riserva la facoltà di invitare, nelle confezioni dei reagentise necessario, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi i concorrenti a fornire i prodotti chiarimenti in ordine al contenuto dei certificati, documenti o dichiarazioni presentati, nonché a richiedere ulteriore documentazione specifica, oltre a quella già richiesta, comprovante l'esistenza dei requisiti sopra indicati, sospendendo nelle more della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta risposta, la durata del Service; • dichiarazione procedura di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;gara.

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine Con riferimento a quanto previsto al punto 9.2 del Capitolato d’oneri, al concorrente primo in graduatoria e al concorrente che segue verrà richiesto di fornire elementi di valutazione adeguati, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti in modo chiaro e inequivocabile: Schede tecniche e metodologiche di sicurezza e di ogni altra presentare la seguente ulteriore documentazione, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome Copia conforme della Ditta produttrice; • L’anno certificazione dell’autorizzazione all’emissione in commercio dei prodotti (A.I.C.) con relativo numero di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria registrazione (qualora non prevista: dichiarazione sostitutiva da parte della ditta nella quale sia indicato il riferimento legislativo per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche quale tale prodotto non necessita di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumentotale certificazione); • Copia conforme della certificazione del possesso, CE (qualora non prevista: dichiarazione sostitutiva da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica ditta nella quale sia indicato il riferimenti legislativo per il quale tale prodotto non necessita di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • tale certificazione). La dichiarazione della ditta dovrà inoltre specificare la classe di appartenenza (CND)del prodotto in base alla direttiva CE 93/42 e successive modificazioni; • Dichiarazione, se del caso, motivata e comprovata in merito alle informazioni contenute nelle offerte (con riferimento a marchi, brevetti, know-how) che costituiscono segreti tecnici, industriali o commerciali, pertanto ritenute coperte da riservatezza ai sensi dell’art. 13 del D.Lgs 163/2006, • Dichiarazione Marcatura CEattestante la ragione sociale del produttore e dell’eventuale distributore; I prodotti oggetto della fornitura debbono soddisfare i seguenti requisiti minimi: • conformità alle direttive Statali e o Comunitarie per quanto attiene alle autorizzazioni alla produzione, importazione, immissione in commercio e per il controllo di qualità dei medicamenti con particolare riferimento ai requisiti previsti dalla Farmacopea Ufficiale vigente e relativi aggiornamenti e/o qualsiasi altra disposizione vigente in materia; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovutocorrispondenza ai saggi e ai requisiti previsti dalle relative monografie della F.U. (edizione in vigore) ed eventuali aggiornamenti; • Il tempo conformità in termine di validità minima etichetta o stampigliatura di ogni imballaggio di trasporto secondo quanto approvato dall’AIFA con il decreto di registrazione. In alternativa, il prodotto dovrà riportare il contrassegno del materiale alla fornitore, la descrizione del prodotto ed il relativo quantitativo; • indicazione chiara, su ogni confezione, della denominazione del vaccino, la composizione, la data di consegna all’Azienda; • La presenzapreparazione, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, la data di scadenza, misura, il numero del lotto e le indicazioni relative alla effettuazione dei controlli di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodottoStato; • l’involucro delle confezioni assenza di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- giomertiolato (o altri organo – mercuriali) come conservanti secondo quanto previsto dalla normativa vigente; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;conformità dei veicoli e degli eccipienti alla normativa vigente.

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine 1. la Ditta dovrà presentare una breve relazione nella quale specifica distintamente: ➢ la scheda tecnica dell’apparecchiatura offerta e dei relativi eventuali materiali di fornire elementi di valutazione adeguati, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa consumo; ➢ che riporti in modo chiaro le apparecchiature e inequivocabile: Schede tecniche e metodologiche i consumabili proposti sono dotati del marchio CE ai sensi della normativa vigente (allegare idonea certificazione); ➢ che l’apparecchiatura proposta è conforme alle norme di sicurezza CEI vigenti o a equivalenti norme europee eventualmente applicabili (allegare idonea certificazione); ➢ quant’altro la Ditta ritenga indispensabile per il buon funzionamento della apparecchiatura proposta; ➢ che l’apparecchiatura è collegabile e sarà collegata al sistema di ogni altra documentazioneautomazione Flexlab e interfacciata bidirezionalmente al LIS del Laboratorio Analisi; ➢ le referenze (elenco ed anno di consegna delle principali e più significative installazioni di sistemi analoghi a quello proposto), redatte obbligatoriamente in lingua italianal’indicazione dei relativi prezzi. ➢ il nome commerciale di tutti i prodotti offerti, descrittive i relativi codici ed il tipo di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazioneconfezionamento; • Il ➢ il nome della Ditta produttriceproduttrice di tutti i prodotti proposti ed il relativo codice CND ed RDM, se disponibili; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza➢ la stabilità dei consumabili, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecnichela loro durata, funzionali la modalità e le potenzialità dello strumentocondizioni ottimali di conservazione, sia a confezione integra che aperta; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, ➢ il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie nel triennio, con riferimento a tutti i prodotti offerti, per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lottidi circa 150.000 test/semina/anno. ➢ la propria organizzazione ed i Centri di riferimento ai quali rivolgersi per l’assistenza tecnica; ➢ quali sono le fasce orarie giornaliere e i giorni della settimana in cui è attivo il servizio di assistenza tecnica e le relative modalità di accesso, comprensiva ➢ modalita’ di controlli/calibrazioniaccesso dell’assistenza tecnica per via telematica, se presente; • Stabilità del reagente a confezione integra ➢ i tempi di intervento dalla chiamata; ➢ le condizioni e le modalità di esecuzione degli interventi programmati, definendo un calendario di massima in condizioni cui verranno eseguiti gli interventi stessi, e di conservazione controllatequelli su chiamata; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi➢ la soluzione che intende proporre, al momento della consegnafine di consentire la prosecuzione dell’attività, qualora vi sia un fermo macchina/sistema e la riparazione richieda un tempo superiore alle 24 ore dall’intervento; • tutte ➢ le indicazioni modalità di istruzione del personale utilizzatore ed istruzioni per il tipo di collaborazione che la Ditta è in grado di prestare nell’avviamento del servizio e durante l’uso sulle confezioni dovranno essere in lingua italianadel sistema; • su ciascuna confezione ➢ quali operazioni di manutenzione ordinaria devono essere riportati: denominazione del prodottorealizzate giornalmente, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi settimanalmente o con eventuale altra cadenza dagli utilizzatori per confezione, un corretto funzionamento delle apparecchiature proposte quantificando il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;relativo tempo necessario.

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine La ditta dovrà offerente deve presentare per singolo lotto e separatamente dall’offerta economica, a pena di fornire elementi di valutazione adeguatiesclusione dalla gara, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti nello spazio dedicato in modo chiaro e inequivocabilePiattaforma Sintel, la seguente documentazione tecnica firmata digitalmente, in un unico formato zip: Schede - le caratteristiche tecniche e metodologiche di sicurezza funzionali riferite a ciascun prodotto offerto, con l’identificazione della tipologia dei prodotti e loro caratteristiche merceologiche, tecniche, qualitative e di confezionamento, la codifica CND (se prevista), il numero di inserimento nel Repertorio Nazionale dei dispositivi medici (se previsto), il codice e la descrizione del prodotto offerto dalla quale siano rilevabili le caratteristiche richieste, con riferimento al capitolato tecnico, e ai criteri oggetto di valutazione; - il servizio post-vendita e il servizio tecnico di assistenza e manutenzione full risk proposto durante il periodo contrattuale indicando il numero di visite di manutenzione preventiva previste, la sede del servizio, i tempi massimi di intervento e di ripristino funzionale, specificando se si tratta di ore lavorative o solari, il numero dei tecnici incaricati delle manutenzioni. - le modalità di addestramento all'utilizzo delle attrezzature rivolto al personale utilizzatore; Si precisa che: • tutte le condizioni e gli standard qualitativi specificatamente riportati nel Capitolato Speciale si configurano quali requisiti minimi ed essenziali e costituiscono obbligazioni contrattuali; • La documentazione tecnica dovrà essere redatta secondo i sotto indicati criteri: Gli elaborati relativi all’offerta tecnica, dovranno essere editi formato A4 (salvo eventuali tabelle). Le schede tecniche dovranno riportare su ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente pagina la ragione sociale del concorrente (in lingua italiana, descrittive caso di Raggruppamenti di impresa o Aggregazioni tra le imprese aderenti al contratto di rete: la ragione sociale di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultareimprese raggruppate/aggregate; in caso di consorzio: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno la ragione sociale del consorzio e dell’impresa/e consorziata/e cui si intende affidare la fornitura). Tutti i documenti di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, cui al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni presente punto B dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodottofirmati digitalmente, marcatura CEpena l’esclusione, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;inseriti nel sistema quali documenti elettronici.

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine La Ditta è tenuta a predisporre la seguente documentazione:  Scheda mensile autista, da consegnare mensilmente al Servizio Sociale (documento indispensabile per la liquidazione delle fatture), relativa al funzionamento del servizio con l’indicazione di fornire elementi ogni giorno di valutazione adeguatilavoro effettuato, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti in modo chiaro delle ore giornaliere e inequivocabile: Schede tecniche e metodologiche complessive effettivamente svolte (specificando l’ora di sicurezza inizio e di ogni altra documentazionefine intervento), redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie trasporti effettuati quotidianamente e mensilmente;  La ditta è tenuta a realizzare per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lottiogni viaggio una scheda utente predisposta sulla base delle indicazioni provenienti dal Comune. La stessa, comprensiva controfirmata dall’utente, dovrà essere consegnata mensilmente al Servizio Sociale (documento indispensabile per la liquidazione delle fatture) e dovrà riportare almeno le seguenti informazioni: - Data effettuazione servizio; - Nome e cognome del fruitore del servizio; - Indirizzo del fruitore; - Luogo di controlli/calibrazionipartenza; • Stabilità del reagente a confezione integra - Luogo di destinazione e in condizioni relativo indirizzo; - Chilometri effettuati; - Orario di conservazione controllateinizio e fine intervento; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento- Presenza di eventuali accompagnatori; • Confezionamento e relativa pezzatura- Tipologia di servizio; • - Numero di determinazioni per confezioneutenti trasportati con lo stesso viaggio; • Schede - Nominativo dell’autista; - Automezzo utilizzato. Tali dati dovranno inoltre andare a comporre una banca dati del servizio erogato in ogni anno solare che dovrà essere consegnata all’Ufficio Servizi Sociali in coincidenza con la fattura del mese di sicurezza dei prodotti offertidicembre.  Piano di trasporto (con orari, percorsi, nominativi e indirizzi degli utenti, località e ubicazione delle strutture di destinazione) che verrà trasmesso quotidianamente al Servizio Sociale Comunale; • Copia  A cadenza quadrimestrale e al termine del contratto, una relazione da trasmettere al Servizio Sociale nella prima settimana del mese successivo al periodo a cui si riferisce, nella quale dovrà essere riportata una valutazione complessiva sull’andamento del servizio stesso, sugli interventi ed attività realizzati, sui risultati attesi e conseguiti, sulle carenze e difficoltà riscontrate con l’indicazione di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione proposte e suggerimenti che si suggerisce di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovrannoapportare, unitamente all’offertaprevio consenso dell’Assistente Sociale, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italianaper il miglioramento della gestione corrente. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • La ditta dovrà fornire tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere informazioni che le saranno richieste in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione merito alle percorrenze, modalità di espletamento e costi del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;servizio stesso.

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al Devono essere presentati, pena l’esclusione dalla gara, i seguenti documenti: ✓ dichiarazione, redatta ai sensi del DPR 445/00, a firma del Legale Rappresentante, corredata da fotocopia del documento di riconoscimento del Legale Rappresentante stesso, attestante il possesso: • della marcatura CE • delle seguenti qualificazioni: partner HP Preferred, partner Vmware, partner Citrix. A tal proposito si ribadisce che tali certificazioni, in caso di RTI, dovranno essere possedute dal raggruppamento nel suo complesso, con la seguente specificazione “l’impresa mandataria dovrà possedere almeno una qualificazione tra quelle suindicate (HP Preferred, Vmware, Citrix) • da parte del personale tecnico delle seguenti certificazioni: VCP (VMware Certified Professional), CCA (Citrix Certified Administration for Citrix XenApp) ✓ copia dell’offerta economica, senza quotazioni, in carta semplice al fine di fornire elementi di consentire una corretta valutazione adeguati, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti in modo chiaro e inequivocabile: Schede tecniche e metodologiche di sicurezza e di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza qualitativa dei prodotti offerti; • Copia ✓ depliant illustrativi, brochure ed ogni altro elemento ritenuto utile per la valutazione della qualità degli apparati offerti; ✓ indicazione esplicita di eventuali registrazioni o certificazioni esteremarca/modello/codice prodotto delle attrezzature proposte pena l’esclusione; • Dichiarazione ✓ indicazione esplicita di conformità tutti i requisiti tecnici richiesti come obbligatori pena l’esclusione;documentazione comprovante la rispondenza del prodotto alle specifiche dichiaratetecniche richieste ed ogni altro documento ritenuto utile ai fini della valutazione tecnica; • Condizione ✓ dichiarazione redatta ai sensi del DPR 445/00, a firma del Legale Rappresentante, corredata da fotocopia del documento di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovrannoriconoscimento del Legale Rappresentante stesso, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale attestante la corrispondenza del prodotto alle caratteristiche tecniche richieste. Sull’esterno della/e busta/e si chiede inoltre di riportare i dati della ditta offerente. La valutazione dell’offerta tecnica risulta di competenza della commissione amministrativa che può demandarla ai tecnici che ne fanno parte.. Non verranno ammesse alla fase di valutazione economica le offerte tecniche giudicate non inferiore ai 6 mesi, al momento idonee. All’interno della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni busta con l’indicazione “Documentazione Amministrativa” dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire inseriti i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;seguenti documenti:

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Nell’apposito campo “Offerta Tecnica” presente in Piattaforma Sintel il concorrente, a pena di esclusione, deve allegare la seguente documentazione tecnica. Si precisa che tutte le condizioni e gli standard qualitativi specificatamente riportati nel Capitolato Speciale si configurano quali requisiti minimi ed essenziali e costituiscono obbligazioni contrattuali. L’offerta tecnica deve rispettare le caratteristiche minime stabilite negli atti di gara, nel rispetto del principio di equivalenza di cui all’articolo 68 del Codice. Al fine di fornire elementi consentire alla Commissione Giudicatrice di esaminare gli elaborati tecnici dei concorrenti in tempi brevi e di effettuare i dovuti confronti tra gli elaborati proposti in modo agevole e preciso, nel rispetto della par condicio, la documentazione tecnica dovrà essere redatta secondo i sottoindicati criteri: • elenco della documentazione tecnica prodotta, firmato digitalmente; • fascicolo 1: Relazione tecnica dettagliata contenente le caratteristiche della apparecchiatura proposta con particolare riferimento a quanto oggetto di valutazione adeguatitecnica al successivo art. 17.1“Criteri di valutazione”; • fascicolo 2: Relazione tecnica dettaglia relativa al sevizio di assistenza tecnica e manutenzione proposto, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti in modo chiaro secondo i protocolli di manutenzione, controlli di qualità e inequivocabile: Schede tecniche e metodologiche verifiche di sicurezza legge. La ditta dovrà descrivere il servizio di assistenza/manutenzione proposto durante il periodo di garanzia indicando il numero di visite di manutenzione preventiva previste; dovrà indicare tra l’altro la sede del servizio, i tempi massimi di intervento e di ogni altra documentazioneripristino funzionale, redatte obbligatoriamente specificando se si tratta di ore lavorative o solari, il numero dei tecnici incaricati delle manutenzioni. L'ubicazione della sede da cui provengono i tecnici incaricati degli interventi di manutenzione dovrà essere compatibile con il tempo di intervento di cui sopra; • fascicolo 3: Certificato CE, dichiarazioni di conformità, Scheda tecnica in lingua italiana, descrittive Manuale d’uso in lingua italiana, CND e repertorio della apparecchiature proposta; Gli elaborati relativi all’offerta tecnica dovranno essere editi formato A4 (salvo eventuali tabelle). Le relazioni dovranno riportare su ogni pagina la ragione sociale del concorrente (in caso di Raggruppamenti di impresa o Aggregazioni tra le imprese aderenti al contratto di rete: la ragione sociale di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultareimprese raggruppate/aggregate; in caso di consorzio: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per la ragione sociale del consorzio e dell’impresa/e consorziata/e cui si intende affidare il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CNDservizio); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni I fascicoli dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono introdotti da un indice completo e corredati dagli eventuali allegati che i concorrenti intenderanno presentare a specifica dei contenuti dell’offerta tecnica. Gli allegati dovranno essere riportati: denominazione del prodottoben organizzati e richiamati precisamente nei fascicoli con un numero identificativo. Tutti i documenti di cui al presente punto B dovranno essere firmati digitalmente, marcatura CEpena l’esclusione, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;inseriti nel sistema quali documenti elettronici

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine Attraverso gli appositi campi messi a disposizione in Sintel (2° step del percorso guidato “Invia offerta”), il concorrente dovrà allegare i seguenti documenti, firmati digitalmente: • MODELLO L : il Progetto tecnico, nel quale dovranno essere descritte: - modalità e tempi di fornire elementi consegna e distribuzione dei reagenti e delle apparecchiature pre- vio sopralluogo se considerato necessario; - modalità di valutazione adeguatisvolgimento della formazione, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare una Scheda Tecnica riepilogativa in sede, del personale addetto all'utilizzo della strumentazione “in noleggio” per il Laboratorio; il tipo di collaborazione che riporti la dit- ta intende offrire in modo chiaro sede di avviamento della strumentazione e, in particolare, per quanto riguarda l'adeguamento della “Fornitura di servizio” alle esigenze del Laborato- rio; - l’assistenza tecnica periodica delle apparecchiature fornite in noleggio; in particolare la ditta dovrà indicare: i tempi massimi di attesa dalla chiamata prima dell'intervento; le condizioni e inequivocabile: Schede tecniche e metodologiche le modalità di sicurezza esecuzione degli interventi programmati e di ogni altra documentazionequelli su chiamata; la sede a cui rivolgersi per l'assistenza tecnici • MODELLO ALLEGATO M: Certificazioni di qualità dei prodotti; • MODELLO ALLEGATO N: Scheda tecnica di tutti i prodotti offerti e delle strumentazioni, da inviare in un'unica cartella zip, corredate da eventuali depliant illustrativi, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive di e contenenti tutte le caratteristiche della strumentazione offertainformazioni utili alla valutazione comparativa, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il oltre al nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenzaindicazione quali- quantitativa, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni modalità di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione apertaecc, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni debitamente sottoscritte al pari dell’offerta con le pagine numerate. Le schede dovranno riportare ogni notizia utile per confezione; • Schede di sicurezza accertare la corrispondenza tecnica dei prodotti offerti; • Copia offerti con quanto richiesto nel capitolato di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovrannogara. Dovranno essere indicati, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del per ogni prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezioneofferto, il codice CND e il Repertorio o la motivazione della loro eventuale mancanza. Non saranno valutati i prodotti per i quali non siano state presentate le schede tecniche; pertanto la mancanza delle schede tecniche anche per una sola voce offerta determinerà l’esclusione dell’offerta. L’agenzia provvederà a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • redigere il Duvri solo con la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;aggiudicataria.

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine Entro due mesi dopo la consegna dei lavori l’Impresa dovrà presentare alla Direzione Lavori, per approvazione, i disegni di fornire elementi cantiere relativi all’installazione dei vari componenti e apparecchiature, completi di valutazione adeguatiparticolari di montaggio, con la posizione precisa delle varie apparecchiature, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare ingombri, ecc.. Parte dei disegni, se l’Impresa lo riterrà opportuno, sarà costituita dagli elaborati grafici di progetto, eventualmente riveduti, corretti e integrati con le modifiche concordate con la Direzione Lavori o che la Ditta ritenga di adottare per una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti migliore riuscita del lavoro. A tal fine l’Impresa dovrà prevedere, come onere compreso nelle spese generali dell’intervento, il rilievo (e/o la verifica dei rilievi effettuati in modo chiaro fase di progetto) della posizione e inequivocabile: Schede tecniche e metodologiche di sicurezza e di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive delle caratteristiche elettriche di tutte le caratteristiche apparecchiature di cui si manifestasse la necessità per l’esecuzione delle opere previste. È a carico dell’Impresa esecutrice degli impianti elettrici la verifica della strumentazione offertacompatibilità dei propri impianti con quelli termici (sistemi di canalizzazione entro controsoffitto e tubazioni esistenti) e con quelli idrici antincendio. È fatto assoluto divieto all’Impresa di intraprendere l’esecuzione di un’opera, se non approvata esplicitamente dalla quale dovrannoDirezione Lavori dopo presentazione di elaborati grafici, inoltreda cui sia possibile dedurre la consistenza e le modalità esecutive. La Ditta Appaltatrice dovrà adoperarsi per facilitare l’esercizio e la manutenzione di opere ed impianti, risultareanche da parte del personale della Amministrazione committente che non abbia seguito le diverse fasi di costruzione. A tal fine, entro due mesi dall'ultimazione dei lavori e comunque prima del certificato di regolare esecuzione, la Ditta Appaltatrice dovrà: • La denominazionefornire alla Amministrazione committente una documentazione esauriente sugli impianti e sulle apparecchiature messe in opera, con le relative istruzioni per la messa in funzione e per l’uso, con tutti i dati tecnici, le tarature e le norme di manutenzione; • Il nome della allegata alla documentazione, dovranno essere forniti, in apposita cartella, tutti i depliants illustrativi delle singole apparecchiature e, per ogni apparecchiatura o macchinario complesso, un elenco dei pezzi di ricambio consigliati dal costruttore per un periodo di funzionamento di almeno due anni; la Amministrazione committente non prenderà in consegna gli impianti se prima la Ditta produttricenon avrà ottemperato a quanto sopra; • L’anno fornire e porre in opera, ovunque è necessario o comunque stabilito dalla Direzione Lavori, apposite targhette con le indicazioni occorrenti alla immediata identificazione dei vari componenti; fornire alla Amministrazione committente tre copie di fabbricazionetutti i disegni definitivi ed aggiornati delle opere ed impianti così come sono stati realmente realizzati in modo da lasciare una esatta documentazione dei lavori eseguiti; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche i disegni, che costituiranno anche la documentazione grafica da allegare alla dichiarazione di sicurezza, a norma conformità prevista dall’art. 9 della legge vigente n. 46/90, dovranno essere completi di piante e successive modifi- che ed integrazioni; • Le caratteristiche tecnichesezioni quotate, funzionali di schemi, di particolari dei materiali montati, ecc. e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; Scheda tecnica di ciascun prodotto dovranno essere consegnati anche in versione informatica su supporto magnetico (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- za, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni i relativi files dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, formato DXF o DWG compatibile con il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;programma Autocad vers. 13 o seguenti).

DOCUMENTAZIONE TECNICA. Al fine di fornire elementi di valutazione adeguati, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presen- tare presentare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti in modo chiaro e inequivocabileinequivocabile tutti i requisiti minimi richiesti, come di seguito esplicitati: Schede tecniche e metodologiche di sicurezza e di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifi- che modifiche ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; • Dettagliata relazione circa le caratteristiche di alimentazione elettrica, assorbimento, dispersione e necessità di condizionamento, con specifiche di temperature/umidità; • Scheda tecnica del gruppo di continuità. Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scaden- zascadenza, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli speci- fici specifici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede: • validità temporale del prodotto non inferiore ai 6 mesi, al momento della consegna; • tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere in lingua italiana; • su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodotto, marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre identificativo del codice prodotto; • l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed allo stoccag- gio; • la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata del Service; • dichiarazione di un'eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto; • disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze, con partite a validità differita; • dichiarazione che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;: