Publikování. Institution and Investigator may publish the Study Results only in accordance with this Section 9. Before submission for publication or presentation, Institution and/or Investigator shall allow SPONSOR not less than sixty (60) days to review any manuscript and not less than thirty (30) days to review any poster presentation, abstract or any other written or oral material which describes or discloses the Study Results. If SPONSOR or CRO so requests in writing, Institution and/or Investigator shall withhold any publication or presentation for an additional sixty (60) days.
Publikování. The Institution and the Investigator shall be entitled to publish the results of, or make presentations related to, the Study, provided that any publications or presentations to be made within two (2) years of completion of the Study shall require the SPONSOR or CRO’s prior written consent. All such publications or presentations shall (i) be consistent with academic standards and International Committee of Medical Journal Editors guidelines, (ii) not be false or misleading, (iii) comply with all Applicable Laws, (iv) not be made for any commercial purpose.
Publikování. Institution and Investigator may publish the Study Results only in accordance with this Section 9. Before submission for publication or presentation, Institution and/or Investigator shall allow CRO not less than sixty (60) days to review any manuscript and not less than thirty (30) days to review any poster presentation, abstract or any other written or oral material which describes or discloses the Study Results. If CRO so requests in writing, Institution and/or Investigator shall withhold any publication or presentation for an additional sixty (60) days.
Publikování. Zdravotnické zařízení a zkoušející souhlasí s tím, že nesmí publikovat žádné informace, s výjimkou informací uvedených v tomto článku 12, dokud nebudou zveřejněny výsledky celého multicentrického klinického hodnocení. Podle toho co nastane dříve, buď: (a) po zveřejnění výsledků za celé multicentrické klinické hodnocení; (b) po obdržení informace od zadavatele, že zveřejnění výsledků multicentrického klinického hodnocení již není plánováno; nebo (c) po uplynutí osmnácti (18) měsíců od dokončení nebo předčasného ukončení multicentrického klinického hodnocení, mohou zdravotnické zařízení a zkoušející publikovat nebo veřejně prezentovat data z klinického hodnocení, a to v souladu s ustanovením níže uvedených článků (12.1) a (12.2):
Publikování. Zadavatel bude primárním zástupcem pro publikování klinických údajů. Žádné údaje z tohoto klinického hodnocení nebudou zveřejněny ani prezentovány na veřejnosti bez výslovného předchozího písemného souhlasu zadavatele.
Publikování. 9.1.1 Publikování ze strany Zadavatele. Zadavatel má neomezené právo publikovat Výsledky a může zadat k publikaci třetím osobám dle svého uvážení jakékoli údaje. 9.1.2 Publikování ze strany Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího. Zadavatel bere na vědomí, že Zdravotnické zařízení a Zkoušející mají právo publikovat k nekomerčním účelům výsledky, kterými přispějí a které vytvoří v důsledku provádění Klinického hodnocení, s náležitým zřetelem na ochranu Důvěrných informací Zadavatele a v souladu s níže uvedeným odstavcem ohledně společných multicentrických lidských publikací.
Publikování. Místo provádění klinického hodnocení potvrzuje, že tato Studie je multicentrickou studií a že informace nebo data vytvořená Místem provádění klinického hodnocení nebo jednotlivými Hlavními zkoušejícími nebo místy provádění klinického hodnocení nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí Místo provádění klinického hodnocení s tím, že Místo provádění klinického hodnocení, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci nezveřejní žádné z výsledků této Studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná místa provádění klinického hodnocení nebo jeden rok po skončení Studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží Místo provádění klinického hodnocení společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu zjistí společnost DSI důvěrné informace definované v Článku 13, budou odstraněny. Pokud během kontroly společnost DSI zjistí patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, Místo provádění klinického hodnocení bude souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát (60) dnů, aby umožnila společnosti DSI obstarání příslušné právní ochrany, zejména patentové ochrany. Všechny publikace musejí splňovat kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů editorial control over any publication prepared by Study Site. lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci v časopisech a souvisejících dokumentech musejí být také zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto Článku 12 nebude vykládáno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoli publikací vypracovaných Místem provádění klinického hodnocení.
Publikování. Zdravotnické zaříze- ní nesmí bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele přímo ani nepřímo publikovat ani předložit k publikaci žádný Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx bude v recenzovaném vědeckém časopise publikován článek se souhrnem údajů vytvoře- ných všemi studijními centry, ledaže žádný tako- vý článek nebude předložen k publikaci v době do osmnácti (18) měsíců od dokončení multicen- trické databáze. V takovém případě může Zdra- votnické zařízení s výhradou ostatních ustanove- ní tohoto článku 12 publikovat Rukopis nebo jej předložit k publikaci.
Publikování. (a) Following the completion of the Study, no publication or disclosure shall be made by the Institution or the Investigator until the earlier of the following: (i) the results from all centers have been received and analyzed, as described in the Protocol, the duration of which analysis shall not exceed twelve (12) months from the date of Study completion at all sites; or (ii) the Study has been abandoned at all centers (the “Delay Period”). At the end of the Delay Period, the Institution or the Investigator may publish or otherwise disclose the data, methods, and results of the Study for non- commercial purposes, subject to the other terms and (a) Po dokončení Studie, nejsou Zdravotnické zařízení ani Zkoušející oprávněni publikovat ani zpřístupňovat žádné informace, dokud nenastane dřívější z následujících situací: (i) dokud nebudou předány a analyzovány výsledky ze všech center, jak je popsáno v Protokolu, přičemž trvání této analýzy nepřesáhne dvanáct (12) měsíců od data dokončení Studie ve všech centrech; nebo (ii) dokud nebude od Studie ve všech centrech upuštěno („Doba odkladu“). Na konci Xxxx odklady mohou Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející publikovat nebo jinak zpřístupnit údaje, metody a výsledky Studie pro nekomerční účely v souladu s dalšími podmínkami tohoto Článku 9, pokud nebude za účelem conditions of this Section 9, unless a committee of investigators is formed for publication of results of the Study. In such case, any separate publication by the Institution or the Investigator shall be delayed until twelve (12) months following the expiration of the Delay Period. Notwithstanding the foregoing, the Institution and Investigator shall in no event disclose any of ImmunoGen’s Confidential Information, other than the data, methods, and results of the Study. All publications or disclosures made by the Institution or Investigator pursuant to this Section 9 must comply with all Applicable Laws and Regulations and must be limited to scientific findings. publikování výsledků Studie ustavena komise zkoušejících. V takovém případě bude jakékoli samostatné publikování Zdravotnickým zařízením nebo Zkoušejícím odloženo do uplynutí dvanácti (12) měsíců od vypršení Xxxx odkladu. Bez ohledu na výše uvedené Zdravotnické zařízení a Zkoušející v žádném případě nezpřístupní žádné xxxx Xxxxxxx informace společnosti ImmunoGen než údaje, metody a výsledky Studie. Veškeré publikace nebo zpřístupnění údajů ze strany Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího podle ...
Publikování. (a) Všechny údaje nebo výsledky vyplývající z provedení Studie budou považovány za výše definované Informace a nebudou použity za účelem zisku Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího.
(b) Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí, že Zadavatel bude oprávněn k prvnímu publikování výsledků Studie, které představuje společné, multicentrické publikování výsledků Studie učiněné Zadavatelem ve spolupráci se zkoušejícími a zdravotnickými zařízeními ze všech příslušných pracovišť, kteří přispějí údaji, analýzou a připomínkami. Bez ohledu na výše uvedené po prvním publikování výsledků může Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející publikovat údaje nebo výsledky ze Studie za předpokladu, že Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející předloží navrhované údaje k publikování Zadavateli k
(b) In the event Institution or Investigator receives notice that the Institution or the Investigator shall be the subject of an investigation or audit by any governmental or regulatory authority, the Party receiving such notice shall notify Xxxxxxxx immediately. In the event the Party does not receive prior notice of said investigation or audit, the Party shall notify Xxxxxxxx as soon as practicable after receiving knowledge of said investigation or audit. Institution or Investigator will provide Xxxxxxxx and Sponsor copies of all Study specific materials, external correspondence, statements, forms and records that Institution or Investigator receives, obtains or generates pursuant to any such investigation, including providing Xxxxxxxx and Sponsor a reasonable opportunity to comment in advance on any correspondence generated by Institution or Investigator to the appropriate authority.
(c) Institution and/or Investigator shall promptly correct all errors identified by Sponsor, Xxxxxxxx or their representatives during any audit, as well as any items that are identified as being non-compliant with the Protocol, ICH- GCP Guidelines or with Investigator’s obligations under this Agreement.
