Study Subject Injury, insurance and. DAMAGES Sponsor hereby represents and warrants that it will provide clinical trial insurance in accordance with § 52, par. 3, letter f) Act on Pharmaceuticals as may be subsequently amended. The Institution shall promptly notify Quintiles and Sponsor in writing of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and cooperate with Sponsor in the handling of the adverse event. Sponsor shall reimburse Institution for the direct, reasonable and necessary medical expenses incurred by Institution for the treatment of any adverse event experienced by, illness of or bodily injury to a Study Subject that is caused by treatment of the Study Subject in accordance with the Protocol, except to the extent that such adverse event, illness or personal injury is (as established by court or agreed by the Parties) caused by: a) failure by Institution, Investigator or any of their respective personnel to comply with this Agreement, the Protocol, any written instructions of Sponsor concerning the Study, or any Applicable Law, regulation or guidance, including GCPs, issued by any Regulatory Authority, or b) negligence or willful misconduct by Institution, Investigator or any of their respective personnel or c) failure of the Investigator to provide reasonable instructions to Study Subject relating to the requirements of the Study; or d) any underlying injury or illness of the Study Subject. Tento článek 6 „Osobní údaje” zůstane v platnosti i v případě ukončení platnosti či po vypršení platnosti této Smlouvy.

Study Subject Injury, insurance and. DAMAGES Sponsor hereby represents and warrants that it will provide clinical trial insurance in accordance with § 52, par. 3, letter f) Act on Pharmaceuticals as may be subsequently amended. The Institution shall promptly notify IQVIA and Sponsor in writing of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and cooperate with Sponsor in the handling of the adverse event. Sponsor shall reimburse Institution for the direct, reasonable and necessary medical expenses incurred by Institution for the treatment of any adverse event experienced by, illness of or bodily injury to a Study Subject that is caused by treatment of the Study Subject in accordance with the Protocol, except to the extent that such adverse event, illness or personal injury is caused by: a) failure by Institution, Investigator or any of their respective personnel to comply with this Agreement, the Protocol, any written instructions of Sponsor concerning the Study, or any applicable law, regulation or guidance, including GCPs, issued by any regulatory authority, or b) negligence or willful misconduct by Institution, Investigator or any of their respective personnel. IQVIA i Zadavatel jsou povinni v průběhu klinického hodnocení I po jeho ukončení dbát podle příslušných právních předpisů o ochranu osobních údajů při jejich zpracování I předání do jiné xxxx, xx. Zejména v souladu xx xxx. č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, ve znění pozdějších předpisů, a právními předpisy EU. Zadavatel je povinen zajistit odpovídající úroveň ochrany osobních údajů jako v České republice/EU.

Study Subject Injury, insurance and. DAMAGES Sponsor hereby represents and warrants that it will provide clinical trial insurance in accordance with § 52, par. 3, letter f) Act on Pharmaceuticals as may be subsequently amended. A copy of the Certificate of Insurance is attached hereto as Attachment C. (iv) zveřejnění na stránkách xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; (v) evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení; a (vi) zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Jména členů Studijního personálu mohou být zpracována v databázích vedených Quintiles pro účely studijních kontaktů, a to výlučně pro účely související s klinickými studiemi. 6.2 O sobní údaje Subjektu studie Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a xxxx v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat.

Study Subject Injury, insurance and. DAMAGES Sponsor hereby represents and warrants that it will provide clinical trial insurance in accordance with § 52, par. 3, letter f) Act on Pharmaceuticals as may be subsequently amended. Sponsor shall, in accordance with Applicable Laws, assume liability for any damages to a Study Subject or, in the case of death, his rightful claimants sustained, and which shows either a direct or indirect connection with the Study. Sponsor shall enter into appropriate insurance contract(s) to cover such liability. The Institution shall promptly notify IQVIA and Sponsor in writing of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and cooperate with Sponsor in the handling of the adverse event. Sponsor shall reimburse Institution for the direct, reasonable and necessary medical expenses incurred by Institution for the treatment of any adverse event experienced by, illness of or bodily injury to a Study Subject that is caused by treatment of the Study Subject in accordance with the Protocol, except to the extent that such adverse event, illness or personal injury is caused by: a) failure by Institution, Investigator or any of their respective personnel to comply with this Agreement, the prováděna v souladu s Právními předpisy na ochranu osobních údajů a Smlouvou o zpracování údajů v Příloze B. Zdravotnické zařízení, Zkoušející a Studijní personál budou zpracovávat „Osobní údaje“, definované Právními předpisy na ochranu osobních údajů, v souladu s Právními předpisy na ochranu osobních údajů a Smlouvou o zpracování údajů v Příloze B.

Study Subject Injury, insurance and. DAMAGES Sponsor hereby represents and warrants that it will provide clinical trial insurance in accordance with § 52, par. 3, letter f) Act on Pharmaceuticals as may be subsequently amended. odpovídající záruky před předáním jakýchkoli údajů do třetí země tak, aby byla zajištěna ochrana osobních údajů Zkoušejícího v souladu s právními předpisy na ochranu osobních údajů platnými v zemi Zkoušejícího. Jména členů Studijního personálu mohou být zpracována v databázích vedených IQVIA pro účely studijních kontaktů, a to výlučně pro účely související s klinickými studiemi.

Study Subject Injury, insurance and. Poškození zdraví Subjektu studie, pojištěnía ODŠKODNĚNÍ

Study Subject Injury, insurance and damages Sponsor hereby represents and warrants that it will provide clinical trial insurance in accordance with § 52, par. 3, letter f) Act on Pharmaceuticals as may be subsequently amended. A copy of the Certificate of Insurance is attached hereto as Attachment C. The Institution shall promptly notify Quintiles and Sponsor in writing of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and will allow Sponsor to deal with any such claim (including settlement negotiations) and shall cooperate with Sponsor in its handling of the claim. Neither Quintiles nor the Sponsor will be responsible or liable for any loss, claim, cost (including reasonable legal costs) or demand arising from any injuries or damages resulting from the Institution's and/or the Investigator's acts or omissions including failure to adhere to the Protocol or regulations, failure to obtain informed consent, the giving of unauthorized warranties, breach of this Agreement, clinical malpractice or wilful misconduct and accordingly, the Institution and Investigator shall take responsibility for all such acts or omissions. Each party shall obtain and maintain appropriate insurance policies as required by local laws and regulations to conduct this Study, whether provided commercially or through a government agency. This Section 7 subsections “Study Subject Injury and Damages” shall survive termination or expiration of this Agreement. 8. Quintiles Disclaimer Quintiles expressly disclaims any liability in connection with the Investigational Product, including any liability for any claim arising out of a condition caused by 7 POŠKOZENÍ ZDRAVÍ SUBJEKTU STUDIE, POJIŠTĚNÍ A ODŠKODNĚNÍ Zadavatel prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s ust. § 52 odst. 3, písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění, zajistí pojištění klinického hodnocení. Kopie pojistného certifikátu tvoří přílohu C této Smlouvy. Zdravotnické zařízení je povinno neprodleně písemně vyrozumět Quintiles a Zadavatele o jakémkoli nároku vztahujícímu se k onemocnění či újmě na zdraví, k nimž skutečně či údajně došlo v souvislosti s nežádoucí reakcí na Hodnocené léčivo, umožní Zadavateli projednání jakéhokoli takového nároku (včetně jednání o narovnání a zavazuje se plně spolupracovat se Zadavatelem při řešení takového nároku. Quintiles ani Zadavatel neponesou odpovědnost ani nebudou ručit za žádnou újmu, nárok, náklady (včetně přiměřených soudních nákladů) nebo požadave...

Study Subject Injury, insurance and damages Sponsor hereby represents and warrants that it will provide clinical trial insurance in accordance with § 52, par. 3, letter f) Act on Pharmaceuticals as may be subsequently amended. A copy of the Contract of insurance is enclosed hereto as Attachment E. The Institution shall promptly notify IQVIA and Sponsor in writing of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and cooperate with Sponsor in the handling of the adverse event. Sponsor shall reimburse Institution for the direct, reasonable and necessary medical expenses incurred by Institution for the treatment of any adverse event experienced by, death, illness of or bodily injury to a Study Subject that is caused by treatment of the Study Subject in accordance with the Protocol, except to the extent that such Zpracovatel údajů musí zachovávat důvěrnost Osobních údajů. Zpracovatel údajů musí zajistit, aby se osoby oprávněné ke zpracování Osobních údajů zavázaly k mlčenlivosti nebo aby podléhaly příslušné zákonné povinnosti mlčenlivosti. Zpracovatel údajů neposkytne Osobní údaje třetím stranám ani nebude pořizovat kopie Osobních údajů, pokud to není nezbytně nutné pro plnění povinností Zpracovatele údajů vůči Správci údajů podle této Smlouvy. Zpracovatel údajů musí Správce údajů informovat o takovém poskytnutí údajů do třiceti (30) dnů, pokud Právní předpisy v oblasti ochrany údajů nezakazují takové oznámení z důležitých důvodů veřejného zájmu. Zpracovatel údajů omezí přístup k Osobním údajům na zaměstnance, pro které je přístup k uvedeným Údajům nezbytný pro splnění povinností Zpracovatele údajů vůči Správci údajů. Strany se dohodly, že Zpracovatel údajů je povinen zničit Osobní údaje po uplynutí doby uchovávání stanovené v čl. 1.3.1 této Smlouvy. Ukončení či uplynutí doby platnosti této Smlouvy nezbavuje Zpracovatele údajů jeho povinností mlčenlivosti.

Study Subject Injury, insurance and damages Sponsor hereby represents and warrants that it will provide clinical trial insurance in accordance with § 52, par. 3, letter f) Act on Pharmaceuticals as may be subsequently amended. A copy of the Contract of insurance is enclosed hereto as Attachment G. The Institution shall promptly notify IQVIA and Sponsor in writing of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and cooperate with Sponsor in the handling of the adverse event. Sponsor shall reimburse Institution for the direct, reasonable and necessary medical expenses incurred by Institution for the treatment of any adverse event experienced by, illness of or bodily injury to a Study Subject that is caused by treatment of the Study Subject in accordance with the Protocol, except to the extent that such adverse event, illness or personal injury is caused by: i. failure by Institution, Investigator or any of their respective personnel to comply with this Agreement, the Protocol, any written instructions of Sponsor concerning the Study, or any applicable law, regulation or guidance, including GCPs, issued by any regulatory authority; or ii. negligence or willful misconduct by Institution, Investigator or any of their respective personnel; or iii. failure of the Study Subject to follow the reasonable instructions of the Investigator relating to the requirements of the Study. The Sponsor’s liability to reimburse the Institution under this provision shall not be limited to the amount payable under any insurance required to be carried by Sponsor but shall extend to the full amount of the Institution’s actual damages in the amount of 7. Poškození zdraví Subjektu studie, pojištění A ODŠKODNĚNÍ Zadavatel prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s ust. § 52 odst. 3, písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění, zajistí pojištění klinického hodnocení. Kopie pojistné smlouvy je přiložena k této Smlouvy jako Příloha G. Zdravotnické zařízení je povinno neprodleně písemně vyrozumět IQVIA a Zadavatele o jakémkoli nároku vztahujícímu se k onemocnění či újmě na zdraví, k nimž skutečně či údajně došlo v souvislosti s nežádoucí reakcí na Hodnocené léčivo a zavazuje se plně spolupracovat se Zadavatelem při řešení nežádoucí události. Zadavatel uhradí Zdravotnickému zařízení přímé, přiměřené a nezbytné zdravotní výdaje, které vznikly Zdravotnickému zařízení v souvislosti s léčbou jakýchkoli nežádoucích událostí, nemocí nebo újmy na zdraví S...

Study Subject Injury, insurance and Sample Clauses

Filter & Search

Related Clauses

Sub-Clauses