Trial Subject Enrollment. Each of Institution and Principal Investigator has agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol and in accordance with IEC and Competent Authority approvals. Sponsor may discontinue Trial Subject enrollment if the total enrollment needed for a multi-center Trial has been achieved, if applicable. 7.
Trial Subject Enrollment. Institution and Principal Investigator have agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol. 7.
Trial Subject Enrollment. Provider has agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol and in accordance with IEC and regulatory authority approval. Sponsor may discontinue Trial Subject enrollment if the total enrollment needed for a multi- center Trial has been achieved, if applicable. It is anticipated that approximately 5 Trial Subjects per year shall be enrolled at Provider. 6. Zařazení subjektů klinického hodnocení Poskytovatel se zavázal zařadit subjekty klinického hodnocení do klinického hodnocení v souladu s protokolem a schváleními NEK a kontrolního úřadu. Po dosažení celkového počtu subjektů potřebného pro provádění multicentrického klinického hodnocení může zadavatel zastavit další zařazování subjektů do klinického hodnocení. Předpokládá se, že u poskytovatele bude zařazeno přibližně 5 subjektů klinického hodnocení za rok.
Trial Subject Enrollment. Institution and Principal Investigator have agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol and in accordance 7. Zařazení subjektů klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se dohodli zařadit subjekty klinického hodnocení do klinického hodnocení v souladu with IEC and/or RA approval. Principal Investigator and/or subinvestigator may be asked to host and/or participate in one or more meetings designed to encourage neurologists to help enlist Trial Subjects for enrollment in the Trial. Sponsor may discontinue Trial Subject enrollment if the total enrollment needed for a multi-center Trial has been achieved, if applicable. Sponsor may halt Trial Subject recruitment at the Institution at any time based on the progress of multi- center and multi region enrollment. Institution and Principal Investigator will not screen any Trial Subject participating in any other clinical trial, study, sub-study, derivative, or ancillary study whether related to the Trial or not (other than those set forth in the Protocol, if any) without the prior written approval of Sponsor. Principal Investigator will inform Sponsor on each newly screened Trial Subject and Syneos Health/Sponsor will evaluate the Trial Subjects eligibility before the Trial Subject can be randomized. Syneos Health/Sponsor will approve in writing if the eligibility criteria is met notwithstanding the Sponsor’s right to halt recruitment at Institution at any time. The estimated number of enrolled subjects at the Institution is 3 however, the study is open to competitive recruitment. s protokolem a souhlasy NEK, a/nebo kontrolního úřadu. Hlavní zkoušející nebo spoluzkoušející mohou být požádáni o zorganizování jedné nebo více schůzek k propagaci tohoto klinického hodnocení mezi neurology, kteří by mohli nabídnout subjekty hodnocení. Po dosažení celkového počtu subjektů potřebného pro provádění multicentrického klinického hodnocení může zadavatel zastavit další zařazování subjektů do klinického hodnocení. Zadavatel může nábor subjektů hodnocení ve zdravotnickém zařízení kdykoli zastavit na základě stavu náboru v dalších centrech a regionech. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející nebudou bez předchozího písemného souhlasu zadavatele provádět screening jakýchkoli subjektů hodnocení zapojených do jiných klinických hodnocení, podstudií, studií odvozených či doplňkových, ať už tyto s tímto klinickým hodnocením souvisejí nebo nikoli (s výjimkou těch, které jsou případ...
Trial Subject Enrollment. Institution has agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol and in accordance with IEC and Competent Authority approvals. Sponsor may discontinue Trial Subject enrollment if the total enrollment needed for a multi-center Trial has been achieved, if applicable. vědomí a souhlasí s tím, že informace, včetně (ale nejen) následujících (pokud je to použitelné), (i) jména, adresy, kvalifikace a lékařské specializace, čísla licencí a informace o licencích, (ii) informace týkající se této smlouvy a (iii) informací týkajících se všech plateb, převodů hodnoty, výhod (hotovostních nebo materiálních) poskytnutých zdravotnickému zařízení a / nebo hlavnímu zkoušejícímu a jakémukoliv členu personálu zdravotnického zařízení podle této smlouvy a další požadované finanční údaje, může společnost CRO poskytnout zadavateli a / nebo příslušnému orgánu, i na zveřejnění v souladu s příslušnými předpisy o vykazování včetně, ale bez omezení, podle ustanovení zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a zákona č. 586/1992 Sb., o daních z příjmů. Zdravotnické zařízení zajistí, aby hlavní zkoušející a všichni spoluzkoušející včas vyplnili a vrátili společnosti CRO a zadavateli požadované finanční potvrzení nebo formuláře s finančními informacemi, včetně požadovaných aktualizací, aby zadavatel splnil své oznamovací povinnosti podle těchto předpisů o vykazování. Podpis této Smlouvy slouží jako souhlas zdravotnického zařízení a hlavního zkoušejícího se sběrem dat a zpracováním a zveřejňováním informací zde uvedených pro účely uvedené v tomto dokumentu. 7. Zařazení subjektů klinického hodnocení. Jak zdravotnické zařízení, tak i hlavní zkoušející se zavázali zařadit subjekty klinického hodnocení do klinického hodnocení v souladu s protokolem a schváleními NEK a příslušného orgánu. Zadavatel může zastavit zařazování subjektů do klinického hodnocení, pokud se dosáhne celkový počet zařazených subjektů potřebný pro multicentrické klinické hodnocení.
Trial Subject Enrollment. Institution and Principal Investigator have agreed to use their best efforts to meet the agreed subject randomization target in the Trial in accordance with the Protocol and in accordance with IEC and RA approval and acknowledge that the recruitment is competitive. Sponsor may discontinue Trial Subject enrollment if the total enrollment needed for a multi- center Trial has been achieved, if applicable. 7.
Trial Subject Enrollment. Institution has agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol. 7. Zápis pokusnej osoby. Inštitúcia súhlasí, že zapíše Pokusné osoby do Skúšania v súlade s Protokolom.
Trial Subject Enrollment. Institution and Investigator have agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol. If necessary, the period of recruitment may be extended or reduced at the Sponsor´s sole discretion. Sponsor may discontinue patient enrollment if the total enrollment needed for the Multi-Centre Study has been achieved. There are Trial Subjects expected to be enrolled in the Institution. Institution and Investigator further agree not to perform any other investigations or studies involving Trial Subjects enrolled in the Trial during the term of this Agreement.
Trial Subject Enrollment. Provider has agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol and in accordance with IEC and/or RA approval. Sponsor may discontinue Trial Subject enrollment if the total enrollment needed for a multi- center Trial has been achieved, if applicable. Expected number of enrolled subject is 10. Expected term of Clinical Trial is September 2023 7. Reporting Adverse Events and ICH GCP Breaches. Provider will report ICH GCP breaches as well as adverse events experienced by Trial Subjects at any time in accordance with instructions in the Protocol and vlastnictví k hodnocenému léčivému přípravku nebo k jakýmkoliv metodám výroby nebo používání hodnoceného léčivého přípravku. 4.5.Platba za hodnocený léčivý přípravek nebo srovnávací lék. Poskytovatel nebude subjektům klinického hodnocení ani plátcům třetích stran účtovat žádné částky za hodnocený léčivý přípravek nebo srovnávací lék ani za jakékoliv služby, které mu podle této smlouvy proplácí zadavatel nebo jeho zástupcem. 5. Finanční ujednání. Odměna za služby poskytované dle této smlouvy bude vyplacena prostřednictvím úhrad v souladu s přílohou A (platební podmínky) a přílohou B (záznam finančního ujednání). Všechny strany berou na vědomí, že částky uvedené v příloze B představují spravedlivou tržní hodnotu služeb poskytovaných poskytovatelem při provádění klinického hodnocení dle jejich nejlepšího vědomí. Všechny částky zahrnují všechny přímé, nepřímé, režijní a další náklady, včetně nákladů na laboratorní a pomocné služby a zůstanou pevné po dobu trvání klinického hodnocení, pokud se strany písemně nedohodnou jinak. Poskytovatel nebude přímo ani nepřímo vyžadovat ani přijímat odměnu od subjektů klinického hodnocení nebo plátců třetích stran za materiály, léčbu nebo služby vyžadované podle protokolu a poskytnuté nebo zaplacené zadavatelem nebo jeho zástupcem, včetně zejména hodnoceného léčivého přípravku, srovnávacího léku, screeningu subjektů klinického hodnocení, infuzí, služeb lékařů a sester, diagnostických testů a podávání hodnoceného léčivého přípravku a/nebo srovnávacího léku. Jakmile bude příjemci plateb (definovanému níže) uhrazeno provádění klinického hodnocení, společnost CRO ani zadavatel nebudou dále jakýmkoliv způsobem povinni či odpovědní za platby poskytovateli. 6. Zařazení subjektů klinického hodnocení. Poskytovatel se zavázalo zařadit subjekty klinického hodnocení do klinického hodnocení v souladu s protokolem a schváleními NEK a/nebo RÚ. Po dosažení celkového počtu s...
Trial Subject Enrollment. Institution and Principal Investigator have agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol and in accordance with IEC and/or RA approval. Sponsor may discontinue 7. Zařazení subjektů klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se dohodli zařadit subjekty klinického hodnocení do klinického hodnocení v souladu s protokolem a souhlasy NEK a/nebo RÚ. Po dosažení Trial Subject enrollment if the total enrollment needed for a multi-center Trial has been achieved, if applicable. celkového počtu subjektů potřebného pro provádění multicentrického klinického hodnocení může zadavatel zastavit další zařazování subjektů do klinického hodnocení.
