Trial Subject Enrollment. Institution and Principal Investigator have agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol and in accordance with IEC and/or RA approval. Sponsor may discontinue Trial Subject enrollment if the total enrollment needed for a multi-center Trial has been achieved, if applicable.
Trial Subject Enrollment. Institution and Principal Investigator have agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol. 7.
Trial Subject Enrollment. Institution and Principal Investigator have agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol. 7. Zařazení subjektů klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se dohodli zařadit subjekty klinického hodnocení do klinického hodnocení v souladu s protokolem.
Trial Subject Enrollment. Institution has agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol. 7. Zápis pokusnej osoby. Inštitúcia súhlasí, že zapíše Pokusné osoby do Skúšania v súlade s Protokolom.
Trial Subject Enrollment. Institution and Principal Investigator have agreed to enroll Trial Subjects in the 7. Zařazení subjektů klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se dohodli zařadit subjekty Trial in accordance with the Protocol and in accordance with IEC and/or RA approval. Sponsor may discontinue Trial Subject enrollment if the total enrollment needed for a multi-center Trial has been achieved, if applicable. klinického hodnocení do klinického hodnocení v souladu s protokolem a souhlasy NEK a RÚ. Po dosažení celkového počtu subjektů potřebného pro provádění multicentrického klinického hodnocení může zadavatel zastavit další zařazování subjektů do klinického hodnocení.
Trial Subject Enrollment. Institution and Principal Investigator have agreed to use their best efforts to meet the agreed subject randomization target in the Trial in accordance with the Protocol and in accordance with IEC and RA approval and acknowledge that the recruitment is competitive. Sponsor may discontinue Trial Subject enrollment if the total enrollment needed for a multi- center Trial has been achieved, if applicable.
Trial Subject Enrollment. Institution and Principal Investigator have agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol and in accordance with IEC and/or RA approval. Principal Investigator and/or subinvestigator may be asked to host and/or participate in one or more meetings designed to encourage neurologists to help enlist Trial Subjects for enrollment in the Trial. Sponsor may discontinue Trial Subject enrollment if the total enrollment needed for a multi-center Trial has been achieved, if applicable. Sponsor may halt Trial Subject recruitment at the Institution at any time based on the progress of multi- center and multi region enrollment. Institution and Principal Investigator will not screen any Trial Subject participating in any other clinical trial, study, sub-study, derivative, or ancillary study whether related to the Trial or not (other than those set forth in the Protocol, if any) 7. Zařazení subjektů klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se dohodli zařadit subjekty klinického hodnocení do klinického hodnocení v souladu s protokolem a souhlasy NEK, a/nebo kontrolního úřadu. Hlavní zkoušející nebo spoluzkoušející mohou být požádáni o zorganizování jedné nebo více schůzek k propagaci tohoto klinického hodnocení mezi neurology, kteří by mohli nabídnout subjekty hodnocení.Po dosažení celkového počtu subjektů potřebného pro provádění multicentrického klinického hodnocení může zadavatel zastavit další zařazování subjektů do klinického hodnocení. Zadavatel studie může nábor subjektů hodnocení ve zdravotnickém zařízení kdykoli zastavit na základě stavu náboru v dalších centrech a regionech. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející nebudou bez předchozího písemného souhlasu zadavatele provádět screening jakýchkoli subjektů hodnocení zapojených do
Trial Subject Enrollment. Provider and Investigator have agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol. If necessary, the period of recruitment may be extended or reduced at the Sponsor´s sole discretion. Sponsor may discontinue clinical subject’s enrollment if the total enrollment needed for the Multi-Centre Study has been achieved.
Trial Subject Enrollment. The Principal Investigator shall make sure that the Clinical Trial Subjects (and their legal representatives) will, in accordance with applicable legislation and the guidelines of ICH GCP, be duly informed prior to their participation in the Clinical Trial, in a language the Clinical Trial Subjects and their legal representatives can fully understand on all aspects of the Clinical Trial which are deemed relevant in their decision to participate, and give informed consent. The Institution shall use reasonable endeavours to ensure that the Principal Investigator recruits «…insert number…» Clinical Trial Subjects to participate in the Clinical Trial. If circumstances may substantially delay the progress of the Clinical Trial, the Institution shall immediately inform the Sponsor of this in writing. In such an event Parties shall, by mutual consent, make arrangements for the consequences of the delay for the subsequent implementation of the Clinical Trial and the Agreement. In the event that the Clinical Trial is part of a multi-centre clinical trial (which for the purposes of this Agreement shall mean that at least one other institution is taking part) the Sponsor may amend the number of Clinical Trial Subjects to be recruited pursuant to clause 5.3 above as follows: if in the reasonable opinion of the Sponsor recruitment of Clinical Trial Subjects at the Institution is proceeding at a rate below that required to enable the relevant Timeline to be met the Sponsor may request the Institution to increase the inclusion rate. If the Institution is unable to do so, the Sponsor may by notice to the Institution require recruitment at the Trial Site to cease and the terms of the Agreement shall relate thereafter to the number of Clinical Trial Subjects who have been enrolled in the Clinical Trial at the date of such notice, or may with the agreement of the Institution decrease the number of Clinical Trial Subjects to be recruited at the Institution, subject to Clinical Trial Authorization. Neither the Institution nor the Principal Investigator will issue any information or statement to the press or public, including but not limited to advertisements for the enrolment of Clinical Trial Subjects, without, where appropriate, its review and the delivery of an approval of the Ethics Committee and the prior written permission of the Sponsor.
Trial Subject Enrollment. Institution has agreed to enroll Trial Subjects in the Trial in accordance with the Protocol and in accordance with IEC and/or RA approval. Sponsor may discontinue Trial Subject enrollment if the total enrollment needed for a multi-center Trial has been achieved.Expected number of enrolled subject is XXX.Expected term of Clinical Trial is September 2023. 6. Zařazení subjektů klinického hodnocení. Poskytovatel se zavázal zařadit subjekty klinického hodnocení do klinického hodnocení v souladu s protokolem a schváleními NEK a/nebo RÚ. Po dosažení celkového počtu subjektů potřebného pro provádění multicentrického klinického hodnocení může zadavatel zastavit další zařazování subjektů do klinického hodnocení. Předpokládaný počet zařazených subjektů hodnocení je XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx 0000.