Common use of CONFEZIONAMENTO Clause in Contracts

CONFEZIONAMENTO. Il confezionamento e l’etichettatura devono essere conformi alle vigenti norme di legge. Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’uso. I prodotti devono essere confezionati ed imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo di validità degli stessi. Sulla confezione, inoltre, devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie a garantire una utilizzazione corretta e sicura del prodotto; nella confezione dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italiana. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti, devono essere chiaramente leggibili. Sulle scatole e sulle singole buste dovranno essere riportati, in lingua italiana, la descrizione qualitativa del contenuto, il numero di lotto, la data di scadenza, la data di produzione, la dicitura sterile e monouso, o relativo simbolo, il tipo di sterilizzazione, il nome del produttore. In corso di fornitura i prodotti dovranno essere i medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata per la gara.

CONFEZIONAMENTO. Il confezionamento e l’etichettatura devono essere conformi alle vigenti norme di legge. Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’uso. I prodotti devono essere confezionati ed imballati in modo tale che da garantirne la corretta conservazione, anche durante le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo fasi di validità degli stessi. Sulla confezione, inoltre, devono essere riportatetrasporto, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie a garantire una utilizzazione corretta e sicura del prodotto; nella confezione dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italianaconformità alle norme vigenti. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti, devono essere chiaramente leggibili. Sulle scatole e sulle singole buste Gli imballi dovranno essere riportatigratis e a norma di legge. All’atto di ogni consegna potranno essere prelevati da parte del personale dell’Azienda Sanitaria campioni dei prodotti consegnati su cui effettuare i relativi controlli. Gli imballi dovranno essere “a perdere”; quelli che, in lingua italianaa giudizio del predetto personale, presentassero difetti, lacerazioni o qualsiasi traccia di manomissione, saranno rifiutati e la descrizione qualitativa ditta fornitrice dovrà provvedere alla loro immediata sostituzione. Se la consegna dovesse avvenire a pallet, questi dovranno essere tassativamente di tipo EURONORM / EPAL da cm 120 x 80cm , correttamente imballato con cellophane di altezza max.160cm (compreso il pallet), con i colli perfettamente allineati non debordanti dalla sagoma del contenutopallet. Devono essere scaricati a terra con mezzo dotato di sponda idraulica. Sull’imballaggio esterno e, su ogni confezione singola, deve essere facilmente visibile il numero di lotto, la data di scadenza, la data di produzione, la dicitura sterile e monouso, o relativo simbolo, il tipo di sterilizzazionecontrassegno della ditta, il nome del produttore. In corso prodotto, la descrizione, le dimensioni e materiali, il nome e l’indirizzo dell’officina di fornitura i prodotti dovranno essere i medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata produzione, data e numero del lotto di fabbricazione ed il quantitativo espresso nell’unità propria del prodotto La ditta dovrà inoltre provvedere a proprie spese al ritiro ed allo smaltimento di tutti gli imballi e/o contenitori resisi necessari per la garaconsegna dei beni.

CONFEZIONAMENTO. Il confezionamento e l’etichettatura devono essere conformi alle vigenti norme di legge. L’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto e allo stoccaggio. La confezione di trasporto contenente le confezioni multiple, deve riportare esternamente almeno: In lingua italiana e ben visibili tutti i dati necessari ad individuare: il tipo di guanti, la quantità di paia in essi contenuti e la misura Il nome e l’indirizzo del fabbricante Il n° di lotto di produzione La data di scadenza in lingua italiana le indicazioni per la corretta conservazione del contenuto, oppure i relativi pittogrammi. Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire garantire, per i guanti sterili, la sterilità fino al momento dell’uso. I prodotti devono essere confezionati ed imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo di validità degli stessi. Sulla confezioneI confezionamenti, inoltreetichette e fogli illustrativi, devono essere riportateconformi ai requisiti previsti dalle leggi e regolamenti comunitari in materia, in lingua italianavigenti all’atto della fornitura, tutte le quale la Uni En 1041, la EN ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell’etichettatura e nelle informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie a garantire una utilizzazione corretta e sicura del prodotto; nella confezione dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italiana. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti, che devono essere chiaramente leggibilifornite. Sulle scatole e sulle singole Per chiarimenti sulla marcatura CE come DM o DPI vedere il documento interpretativo del Ministero della Salute del 24.04.2014 ⮚ I guanti chirurgici STERILI (con esclusione del lotto 5) devono essere confezionati a paia in buste dovranno essere riportati, in lingua italiana, la descrizione qualitativa del contenuto, il numero di lotto, la data di scadenza, la data di produzione, la dicitura sterile e monouso, o relativo simbolo, il tipo di sterilizzazione, il nome del produttore. In corso di fornitura i prodotti dovranno essere i medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata per la garadoppio involucro: interno ed esterno.

CONFEZIONAMENTO. Il confezionamento e l’etichettatura devono essere conformi alle vigenti norme di legge. Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la corretta conservazione e, se del caso, la sterilità fino al momento dell’uso. I prodotti devono essere confezionati ed imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo di validità degli stessi. Sulla confezione, inoltre, devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie a garantire una utilizzazione corretta e sicura del prodotto; nella confezione dovrà essere presente presente, quando previsto secondo la classe di rischio di appartenenza del dispositivo, il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italiana. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti, devono essere chiaramente leggibili. Sulle scatole e sulle singole buste dovranno essere riportati, in lingua italiana, la descrizione qualitativa del contenuto, il numero di lotto, la data di scadenza, la data di produzione, la dicitura sterile e monouso, o relativo simbolo, il tipo di sterilizzazione, il nome del produttore. In corso di fornitura i prodotti dovranno essere i medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata per la gara.

CONFEZIONAMENTO. Il confezionamento I prodotti offerti dovranno essere contenuti in confezioni idonee a non danneggiare il materiale, anche durante la fase del trasporto e l’etichettatura devono essere conformi alle vigenti norme di leggecomunque in conformità a quanto indicato nella direttiva CEE 93/42 recepita con D.Lgs. Il materiale di confezionamento deve essere resistente n° 46 del 24/02/1997 e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’usosuccessive modifiche ed integrazioni. I prodotti devono essere contenuti in confezioni singole, di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire facili lacerazioni accidentali; i dispositivi devono essere confezionati ed imballati in modo che il materiale non aderisca internamente, per facilitarne la corretta estrazione. Il confezionamento secondario dovrà contenere un multiplo congruo delle unità singolarmente confezionate, tale che da facilitare le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante operazioni di consegna. Il contenitore secondario dovrà inoltre essere in materiale tale da proteggere il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo di validità degli stessi. Sulla confezionecontenuto da strappi ed eventuali contaminazioni, inoltreresistente all’umidità, devono essere riportateindicante tutti i dati, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie italiana o sotto forma di simboli grafici conformi a garantire una utilizzazione corretta e sicura quelli specificati nelle norme armonizzate (norma tecnica EN 980) - qualora fossero usati simboli non previsti dalle norme armonizzate deve essere aggiunta la spiegazione del prodotto; nella confezione dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italiana. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti, devono essere chiaramente leggibili. Sulle scatole e sulle singole buste dovranno essere riportati, in lingua italiana, la descrizione qualitativa del contenuto, il numero di lotto, la data di scadenza, la data di produzione, la dicitura sterile e monouso, o relativo simbolo, loro significato - necessari ad individuare il tipo di sterilizzazionecontenuto, eventuali istruzioni per il suo uso, il lotto di fabbricazione, il nome del produttore. In corso di fornitura i prodotti dovranno essere i medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata per produttore o la gararagione sociale del fabbricante.

CONFEZIONAMENTO. Il confezionamento e l’etichettatura devono essere conformi alle vigenti norme di legge. Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’uso. I prodotti devono essere confezionati ed imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo di validità degli stessi. Sulla confezione, inoltre, devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie a garantire una utilizzazione corretta e sicura del prodotto; nella confezione dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italiana. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti, devono essere chiaramente leggibili. Sulle scatole e sulle singole buste dovranno essere riportati, in lingua italiana, la descrizione qualitativa del contenuto, il numero di lotto, la data di scadenza, la data di produzione, la dicitura sterile e monouso, o relativo simbolo, il tipo di sterilizzazione, il nome del produttore. Inoltre la confezione delle protesi deve contenere almeno n° 3 etichette indicanti il n° di codice del prodotto e il n° del lotto/serie. In corso di fornitura i prodotti dovranno essere i medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata per la gara.

CONFEZIONAMENTO. Il confezionamento Tutti i prodotti e l’etichettatura devono le strumentazioni dovranno essere conformi alle vigenti norme confezionati ed imballati secondo quanto indicato dalla normativa vigente, in modo tale da impedire qualsivoglia alterazione delle loro caratteristiche e prestazioni durante il trasporto o l’immagazzinamento e per tutto il periodo di leggevalidità degli stessi. Il I prodotti e la strumentazione dovranno essere confezionati con materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’usodell’uso e dovranno essere completi di etichette in lingua italiana contenenti tutte le indicazioni previste dalla vigente normativa. La confezione dovrà garantire la conservazione nel tempo della sterilità del prodotto, preservandola dal possibile deterioramento causato da fattori esterni. Per confezione si intende il singolo confezionamento completo di tutte le suddette indicazioni e non scatole multiple. I singoli prodotti devono e il relativo strumentario, contenuti nel loro incarto primario, dovranno essere confezionati ed imballati in modo tale che le loro caratteristiche scatole dalle quali dovranno risultare facilmente prelevabili. Le istruzioni per l’uso dei singoli reagenti, calibratori e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo di validità degli stessi. Sulla confezione, inoltre, devono controlli dovranno essere riportate, in lingua italianaitaliana e riportate su supporto informatico o su foglietto illustrativo, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie a garantire una utilizzazione corretta e sicura del prodotto; nella confezione dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italianacontenuto all’interno della confezione. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti, devono dovranno essere chiaramente leggibili. Sulle scatole e sulle singole buste dovranno essere riportati, in lingua italiana, la descrizione qualitativa del contenuto, il numero di lotto, la data di scadenza, la data di produzione, la dicitura sterile e monouso, o relativo simbolo, il tipo di sterilizzazione, il nome del produttore. In corso di fornitura i prodotti dovranno essere i medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata per la gara.

CONFEZIONAMENTO. Il confezionamento e l’etichettatura Le singole confezioni dei prodotti forniti devono essere conformi alle vigenti norme regolarmente autorizzate dal Ministero della Salute e riportare, ove possibile, il relativo codice a barre leggibile dai comuni lettori ottici. I prodotti devono essere confezionati secondo la normativa per quanto concerne la conservazione incluse le fasi di leggetrasporto. Gli imballaggi devono essere facilmente trasportabili ed immagazzinabili. Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’uso. I prodotti devono essere confezionati ed imballati in modo tale che le loro caratteristiche di facile stoccaggio, inoltre sull’imballaggio esterno, sulla singola confezione minima indivisibile e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo di validità degli stessi. Sulla confezione, inoltresull’etichetta del singolo prodotto, devono essere riportate, in lingua italiana, riportate tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie a dalle normative vigenti col fine di garantire una utilizzazione la tracciabilità ed un’utilizzazione corretta e sicura sicura. In particolare i riferimenti che dovranno essere presenti sono i seguenti: - denominazione/nome commerciale del prodotto; nella confezione dovrà essere presente - composizione chimica; - numero di codice del prodotto rilasciato dal fornitore e marchio CE; - lotto e scadenza espressa in gg/mm/aa (eventuali codici di prodotti analoghi con misure diverse non possono avere il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italiana. Eventuali medesimo numero di lotto); - nome o ragione sociale e indirizzo del produttore e/o fornitore; - destinazione d’uso, modalità d’ impiego e avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione del prodotto e per la gestione del rischio. Per quanto riguarda l’imballaggio e la singola confezione bisogna specificare il valore unitario dei prodottipezzi contenuti. All’interno della singola confezione e/o sopra la medesima, devono essere chiaramente leggibili. Sulle scatole e sulle singole buste dovranno essere riportati, esser presenti le istruzioni d’uso in lingua italiana, la descrizione qualitativa del contenuto, il numero di lotto, la data di scadenza, la data di produzione, la dicitura sterile italiana e monouso, o relativo simbolo, il tipo di sterilizzazione, il nome del produttore. In corso di fornitura i prodotti dovranno essere i medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata per la garal’etichetta conforme alla normativa vigente.

CONFEZIONAMENTO. Il confezionamento e l’etichettatura Sulla confezione devono essere conformi alle vigenti norme riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del dispositivo. Sulla confezione e sull’imballaggio più esterno devono apparire immediatamente decifrabili: ✓ tutti i dati necessari ad individuare il prodotto contenuto; ✓ la misura del dispositivo; ✓ il numero di leggelotto; ✓ data di produzione; ✓ l’indicazione sterile; ✓ l’indicazione monouso; ✓ il metodo di sterilizzazione; ✓ data di scadenza; ✓ il nome o ragione sociale ed indirizzo del produttore; ✓ la marcatura CE; ✓ eventuali avvertenze derivanti dall’analisi del rischio; Le indicazioni, in lingua italiana, devono essere stampigliate in maniera indelebile, mentre non sono ammesse etichette adesive o scritte con pennarelli. Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità e il grado di pulizia previsto fino al momento dell’uso. I prodotti devono essere confezionati ed e imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento immagazzinamento per il periodo di validità degli stessitempo indicato. Sulla Nella confezione, inoltredove previsto, devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie a garantire una utilizzazione corretta e sicura del prodotto; nella confezione dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italiana. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti, devono essere chiaramente leggibili. Sulle scatole e sulle singole buste dovranno essere riportati, in lingua italiana, la descrizione qualitativa del contenuto, il numero di lotto, la data di scadenza, la data di produzione, la dicitura sterile e monouso, o relativo simbolo, il tipo di sterilizzazione, il nome del produttore. In corso di fornitura i prodotti dovranno essere i medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata per la gara.

CONFEZIONAMENTO. Il confezionamento Ogni confezione primaria e l’etichettatura secondaria dovrà riportare i dati necessari ad individuare il prodotto contenuto, la quantità, il nome dello stesso, il nome e la ragione sociale ed indirizzo del produttore e/o fornitore, il codice prodotto attribuito dal fabbricante, la dicitura monouso (o simbolo relativo) ove previsto, la marchiatura CE, il lotto di produzione, la scadenza (conformità agli standard UNI CEI EN ISO 15223-1:2012 Simboli grafici per etichettatura dispositivi medici). Tutte le diciture sui vari involucri devono essere conformi alle vigenti norme di legge. Il materiale di confezionamento deve essere resistente riportate in lingua italiana e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’uso. I prodotti devono essere confezionati ed imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo di validità degli stessicon colori indelebili. Sulla confezione, inoltre, confezione devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie a per garantire una utilizzazione un utilizzo corretto e sicuro del dispositivo nonché la sua corretta e sicura del prodotto; nella confezione dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italianaconservazione. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti, I prodotti devono essere chiaramente leggibili. Sulle scatole confezionati in imballaggi di materiale resistente alle manovre di carico, trasporto e sulle singole buste dovranno essere riportatiscarico, in lingua italianaoltre che idonei a garantirne la corretta conservazione e un buon grado di pulizia, nonché un’efficace barriera contro l’umidità e la descrizione qualitativa del contenuto, il numero di lotto, la data di scadenza, la data di produzione, la dicitura sterile e monouso, o relativo simbolo, il tipo di sterilizzazione, il nome del produttore. In corso di fornitura i prodotti dovranno essere i medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata per la garapolvere.

CONFEZIONAMENTO. Il confezionamento e l’etichettatura Sulla confezione devono essere conformi alle vigenti norme riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del dispositivo. Sulla confezione e sull’imballaggio più esterno devono apparire immediatamente decifrabili: ✓ tutti i dati necessari ad individuare il prodotto contenuto; ✓ il numero di leggelotto; ✓ data di produzione; ✓ destinazione d’uso; ✓ data di scadenza; ✓ il nome o ragione sociale ed indirizzo del produttore; ✓ la marcatura CE; Le indicazioni, in lingua italiana, devono essere stampigliate in maniera indelebile, mentre non sono ammesse etichette adesive o scritte con pennarelli. Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità (se del caso) e il grado di pulizia previsto fino al momento dell’uso. I prodotti devono essere confezionati ed e imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento immagazzinamento per il periodo di validità degli stessitempo indicato. Sulla Nella confezione, inoltredove previsto, devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie a garantire una utilizzazione corretta e sicura del prodotto; nella confezione dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italiana. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti, devono essere chiaramente leggibili. Sulle scatole e sulle singole buste dovranno essere riportati, in lingua italiana, la descrizione qualitativa del contenuto, il numero di lotto, la data di scadenza, la data di produzione, la dicitura sterile e monouso, o relativo simbolo, il tipo di sterilizzazione, il nome del produttore. In corso di fornitura i prodotti dovranno essere i medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata per la gara.

CONFEZIONAMENTO. Il confezionamento e l’etichettatura devono essere conformi alle vigenti norme di legge. I prodotti oggetto della fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, all’importazione, all’immissione in commercio e all’uso e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta nonché ad ogni altro eventuale provvedimento emanato durante la fornitura. Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire garantire, per i prodotti sterili, la sterilità fino al momento dell’uso. I prodotti devono essere confezionati ed imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo di validità degli stessi. Sulla confezione, inoltre, devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie a garantire una utilizzazione corretta e sicura del prodotto; nella confezione dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni per l’uso in lingua italiana, ove previsto. Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti, devono essere chiaramente leggibili. Sulle scatole e sulle singole buste dovranno essere riportati, in lingua italiana, la descrizione qualitativa del contenuto, il numero di lotto, la data di scadenza, la data di produzione, la dicitura sterile e monouso, o relativo simbolo, il tipo di sterilizzazione, il nome del produttore. In corso di fornitura i prodotti dovranno essere i medesimi indicati nella documentazione tecnica inviata per la gara.