Study Subject Personal Data. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions. 6.3
Study Subject Personal Data. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions. Data Controller The Sponsor shall be the data controller for such personal data except that, if Quintiles deals with any personal data under this Agreement in the manner of a data controller, Quintiles shall be the data controller of such personal data to the extent of such dealings. Quintiles may process "personal data", as defined in the applicable data protection legislation enacted under the same or equivalent/similar national legislation (collectively "Data Protection Legislation"), of the Investigator and Study Staff for study-related purposes and all such processing will be carried out in accordance with the Data Protection Legislation.
Study Subject Personal Data. 6.2 Osobní údaje Subjektu studie Investigator shall obtain each Study Subject’s written consent for the collection and use of such Study Subject’s personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable Data Protection Laws. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat.
Study Subject Personal Data. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions. Quintiles shall not and confirms that the Sponsor shall not disclose the identity of Study Subjects to third parties without prior written consent of the Study Subject, except (a) as permitted by data protection laws and regulations, or (b) in relation to a claim or proceeding brought by a Study Subject in connection with the Study, or (c) as permitted with the prior written consent of the Study Subjects. 6.2 Osobní údaje Subjektu studie Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat. Quintiles se zavazuje neodhalit a potvrzuje, že ani Zadavatel neodhalí totožnost Subjektů studie třetím osobám bez předchozího písemného souhlasu Subjektů studie, a výjimkou těchto případů: (a) odhalení totožnosti povoleného právními předpisy na ochranu osobních údajů nebo (b) ve vztahu k žalobě nebo řízení zahájenému Subjektem studie v souvislosti se Studií nebo (c) s předchozím písemným souhlasem Subjektů studie. The parties agree to adhere to the principles of medical confidentiality in relation to Study Subjects involved in the Study. Personal data shall not be disclosed to the Sponsor by the Institution or Investigator save where this is required directly or indirectly to satisfy the requirements of the Protocol or for the purpose of monitoring or adverse event reporting. Strany se zavazují, že budou dodržovat zásady důvěrnosti údajů o zdravotním stavu Subjektů studie, které se účastní Studie. Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející mohou zpřístupnit Zadavateli osobní údaje pouze tehdy, kdy je to přímo nebo nepřímo zapotřebí ke splnění požadavků protokolu nebo za účelem monitorování hlášení závažných nežádoucích příhod.
Study Subject Personal Data. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions. 0 XXXXXX XXXXX 6.1 Osobní údaje členů Studijního týmu Jak před zahájením, tak i v průběhu provádění Studie, Zkoušející a jeho/její tým mohou být požádáni o poskytnutí svých osobních údajů. Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů, konkrétně zákona č. 101/2000 Sb., na ochranu osobních údajů, v platném znění. Ohledně Zkoušejícího tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se potenciálních střetů zájmů v souvislosti s výkonem Duální funkce, a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy, a to pro následující účely: (i) provádění klinických hodnocení, (ii) ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadů, Zadavatele, Quintiles, a jejich zástupců, sesterských organizací či poboček, (iii) zajištění souladu s právními a regulatorními požadavky, (iv) zveřejnění na stránkách xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx, xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx/, xxxx://xxx.xxxx.xx/modules/evaluatio n/ a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; (v) evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení; a (vi) zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Jména členů Studijního personálu mohou být zpracována v databázích vedených Quintiles pro účely studijních kontaktů, a to výlučně pro účely související s klinickými studiemi. 6.2 Osobní údaje Subjektu studie Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a xxxx v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat.
Study Subject Personal Data. As described in Section 1.6. (b) Osobní údaje subjektů ve Studii. Viz bod 1.6.
Study Subject Personal Data. The Site shall only include Study Subjects that have provided their written consent for the processing of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of Study Subject Personal Data to Quintiles and the Sponsor in accordance with Applicable Data Protection Laws. 6.2 Osobní údaje subjektu studie Do studie bude místo provádění klinického hodnocení zařazovat pouze subjekty, které poskytnou písemný souhlas se zpracováváním svých osobních údajů pro účely studie zahrnující jejich sdělování a předávání společnosti Quintiles a zadavateli a jejich zpracování společností Quintiles a zadavatelem v souladu s platnými zákony o ochraně osobních údajů.
Study Subject Personal Data. 6.2 Osobní údaje Subjektu Studie Site shall collect, handle, process, store and use all personal data of Study Subjects in accordance with the Applicable Law. The Investigator shall obtain Study Subject’s informed written consent for the collection, storage and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with Applicable Law. Centrum klinického hodnocení bude veškeré osobní údaje Subjektů Studie shromažďovat, zpracovávat, ukládat, používat a nakládat s nimi v souladu s Příslušnými právními předpisy. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu Studie se shromažďováním, ukládáním a použitím osobních údajů Subjektu Studie k účelům souvisejícím se Studií včetně odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu a v souladu s Příslušnými právními předpisy.
Study Subject Personal Data. 6.2 Osobní údaje Subjektu studie In compliance with Data Protection Laws, all personal data that will be exchanged among the Parties during the performance of this contract will be processed by the Parties only for the purposes indicated in this Agreement and only insofar as necessary for its performance. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable Data Protection Laws. In addition, the Investigator will adequately dissociate the data of the study subjects in such a way that the Sponsor and/or IQVIA shall not be able to link the data transmitted by the Investigator with the personal identity of the study subjects (i.e. by psuedonymising such data). However, full access to study subject’s identifying personal data shall be granted to Sponsor’s/IQVIA’s monitors and auditors as permitted in this Agreement, applicable laws and/or by the competent authorities. V souladu s Právními předpisy na ochranu osobních údajů budou veškeré osobní údaje, které si strany v průběhu plnění této Smlouvy vzájemně předají, zpracovány stranamy pouze za účely stanovenými v této Smouvě a pouze v rozsahu, který je pro plnění tohoto účelu nezbytný. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat, tedy Právních předpisů na ochranu osobních údajů. Zkoušející je dále povinen předávat Zdavateli a/nebo IQVIA osobní údaje Subjektů studie v takové formě, že nebude možné tyto údaje jmenovitě ztotožnit s konkrétními Subjekty studie, tj., bude osobní údaje předávat v pseudonymizované podobě. Monitoři a auditoři Zadavatele/IQVIA však mají k těmto identifikačním údajům za podmínek této Smlouvy, právních předpisů nebo rozhodnutí příslušných orgánů plný přístup.
Study Subject Personal Data. 6.2 Osobní údaje Subjektu studie In the course of the Study and following its completion, the Site, IQVIA and Sponsor shall safeguard personal and personal sensitive data of Study Subjects enrolled in the Study, as per applicable law. Podle příslušných právních předpisů jsou Místo provádění klinického hodnocení, IQVIA i Zadavatel povinni v průběhu Studie i po jejím ukončení dbát o ochranu osobních a citlivých údajů Subjektů studie zařazených do Studie. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat.
