Personal Data 6 Osobní Údaje. 6.1Study Team Member Personal Data 6.1. Osobní údaje členů Studijního týmu Both prior to and during the course of the Study, the Investigator and his/her teams may be called upon to provide personal data. This data falls within the scope of the law and regulations relating to the protection of personal data, in particular Act No. 101/2000 Coll., on Personal Data Protection, as amended. Jak před zahájením, tak i v průběhu provádění Studie, Zkoušející a jeho/její tým mohou být požádáni o poskytnutí svých osobních údajů. Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů, konkrétně zákona č. 101/2000 Sb., na ochranu osobních údajů, v platném znění. For the Investigator, this personal data may include names, contact information, work experience and professional qualifications, publications, resumes, educational background and information related to potential Dual Capacity conflict of interest, and payments made to Payee(s) under this Agreement for the following purposes: Ohledně Zkoušejícího, tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se potenciálních střetů zájmů v souvislosti s výkonem Duální funkce, a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy, a to pro následující účely:
Personal Data 6 Osobní Údaje. The Parties agree to comply with any applicable data privacy or data protection legislation in the processing of personal data, as it is defined under such applicable data privacy or data protection legislation, in particular Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) Act No. 110/2019 Coll., on Personal Data Processing, as amended. Notwithstanding the foregoing, the Site agrees to comply with that certain Data Processing Agreementby and between the Institution and Sponsor.,. The Parties agree that the Sponsor and the Institution act as independent controllers with respect to the data processing conducted by each of the Parties with reference to their specific competences and with respect to the protection of the respective personal data. Strany se zavazují dodržovat veškeré příslušné právní předpisy o soukromí údajů a ochraně údajů při zpracovávání osobních údajů tak, jak jsou definovány v těchto příslušných právních předpisech o soukromí údajů a ochraně údajů, konkrétně v Nařízení evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů) a zákona č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů, v platném znění. Bez ohledu na výše uvedené se Zdravotnické zařízení zavazuje dodržovat Smlouvu o zpracování osobních údajů mezi Zdravotnickým zařízením a Zadavatelem. Strany se dohodly, že Zadavatel a Zdravotnické zařízení budou jednat jako nezávislí správci údajů, které bude každý z nich zpracovávat, s odkazem na jejich konkrétní kompetence a při zajištění ochrany zpracovávaných osobních údajů.
Personal Data 6 Osobní Údaje. 6.1 Study Team Member Personal Data Both prior to and during the course of the Study, the Investigator and his/her teams may be called upon to provide personal data. This data falls within the scope of the law and regulations relating to the protection of personal data, in particular Act No. 101/2000 Coll., on Personal Data Protection, as amended. For the Investigator, this personal data may include names, contact information, work experience and professional qualifications, publications, resumes, educational background and information related to potential Dual Capacity conflict of interest, and payments made to Payee(s) under this Agreement for the following purposes: (i) the conduct of clinical trials, (ii) verification by governmental or regulatory agencies, the 6.1 Osobní údaje členů Studijního týmu Jak před zahájením, tak i v průběhu provádění Studie, Zkoušející a jeho/její tým mohou být požádáni o poskytnutí svých osobních údajů. Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů, konkrétně zákona č. 101/2000 Sb., na ochranu osobních údajů, v platném znění. Ohledně Zkoušejícího tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se potenciálních střetů zájmů v souvislosti s výkonem Duální funkce, a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy, a to pro následující účely: (i) provádění klinických hodnocení, (ii) ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadů, Sponsor, Quintiles, and their agents and affiliates, (iii) compliance with legal and regulatory requirements, (iv) publication on xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx and websites and databases that serve a comparable purpose; (v) storage in databases to facilitate the selection of investigators for future clinical trials; and (vi) anti-corruption compliance. Names of members of Study Staff may be processed in Quintiles’ study contacts database for study-related purposes only. Zadavatele, Quintiles, a jejich zástupců, sesterských organizací či poboček, (iii) zajištění souladu s právními a regulatorními požadavky, (iv) zveřejnění na stránkách xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; (v) evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení; a (vi) zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Jména členů Studi...
Personal Data 6 Osobní Údaje. The Parties agree to comply with any applicable data privacy or data protection legislation in the processing of personal data, as it is defined under such applicable data privacy or data protection legislation. Strany se zavazují dodržovat veškeré příslušné právní předpisy o soukromí údajů a ochraně údajů při zpracovávání osobních údajů tak, jak jsou definovány v těchto příslušných právních předpisech o soukromí údajů a ochraně údajů. Regarding the provision of the information about the processing of Investigator and sStudy Staff’s personal data, IQVIA will defer to the Sponsor’s instructions on GDPR compliance and how Sponsor wants to ensure all data subjects are adequately apprised of the use of their personal data. The Sponsor (itself or represented by IQVIA), as the relevant Data Controller, shall provide the Investigator and the Study Staff with the information required by the Sponsor on data processing so that the Sponsor acts in relation to the Investigator and the Study Staff in accordance with requirements regarding the information providing arising from personal data legislation and the consent has been given to the processing of personal data which shall have to be published. Pokud jde o poskytování informací o zpracování osobních údajů Zkoušejícího a Studijního personálu, bude se společnost IQVIA řídit pokyny Zadavatele o dodržování GDPR a tím, jak chce Zadavatel zajistit, aby byly všechny Subjekty údajů náležitě informovány o použití jejich osobních údajů. Zadavatel (sám nebo zastoupen společností IQVIA), jakožto příslušný správce údajů, poskytne Zkoušejícímu a Studijnímu personálu požadované informace o zpracování údajů Zadavatelem, aby Zadavatel ve vztahu ke Zkoušejícímu a Studijnímu personálu jednal v souladu s požadavky ohledně poskytnutí informací vyplývající z Příslušných právních předpisů na ochranu osobních údajů a byl poskytnut souhlas se zpracováním osobních údajů, které mají být publikovány. The Sponsor acts as a Data Controller as defined under Article 4(7) of the GDPR (“Data Controller”). Zadavatel jedná jako Správce údajů ve smyslu čl. 4 odst. 7 GDPR („Správce údajů“). Investigator act as a Data Processor as defined under Article 4(8) of the GDPR, as the Investigator processes Personal Data for the Sponsor (“Data Processor”). Zkoušející jedná jako Zpracovatel údajů ve smyslu xx. 0 xxxx. 0 XXXX, xxxxxxx Zkoušející zpracovává Osobní údaje pro Zadavatele („Zpracovatel údajů“). Consent form for the use of Study Subject personal data...
Personal Data 6 Osobní Údaje. 6.1 The Parties recognize a common goal of securing all personal data and holding such information in confidence and protecting it from unauthorized disclosure. The Parties represent and warrant that they will comply with the provisions of Applicable Laws relating to the confidentiality, privacy and security of such personal data. In addition, the Institution and Investigator shall comply with the provisions below.
Personal Data 6 Osobní Údaje
