Hlavní zkoušející. 2.1 Without derogation to the compliance standards set forth in Section 1, Institution’s principal investigator is (“Principal Investigator”). Principal Investigator will be responsible for the supervision and conduct of the Study in accordance with applicable Institution policies, which policies Institution warrants and represents are not inconsistent with the terms of this Agreement and the Protocol. If, for any reason, the Principal Investigator is unable or unwilling to continue to serve as Principal Investigator and a successor Principal Investigator acceptable to Institution, Medpace, and Sponsor is not available, this Agreement shall be terminated as provided in accordance with Section 9. Institution and Principal Investigator warrant and represent that Principal Investigator is fully qualified to conduct the Study and to serve in the capacity of Principal Investigator. Principal Investigator and all persons or entities who perform any portion of the Study (“Study Personnel”) shall be employees or subcontractors of Institution and Institution shall be responsible for their compliance with the terms of this Agreement. Institution represents that it is not a corporation or partnership that is and has not been treated as a U.S. corporation or U.S. partnership, and that all payments Institution received under this Agreement will be for services rendered outside the United States. 2.1 Bez výjimky ze standardů dodržování předpisů uvedených v oddíle 1 je hlavním zkoušejícím zdravotnického zařízení (dále jen „hlavní zkoušející“). Hlavní zkoušející ponese odpovědnost za dohled nad studií a provádění studie v souladu s příslušnými předpisy zdravotnického zařízení a zdravotnické zařízení zaručuje a prohlašuje, že tyto předpisy nejsou v rozporu s podmínkami této smlouvy a s protokolem. Pokud hlavní zkoušející z jakéhokoliv důvodu již dále nebude schopen nebo ochoten vykonávat funkci hlavního zkoušejícího a nebude k dispozici nástupce hlavního zkoušejícího přijatelný pro zdravotnické zařízení, společnost Medpace a zadavatele, bude tato smlouva ukončena, jak je uvedeno v oddílu 9. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející zaručují a prohlašují, že hlavní zkoušející je plně kvalifikován k provádění studie a výkonu funkce hlavního zkoušejícího. Hlavní zkoušející a veškeré osoby či subjekty provádějící kteroukoliv z částí studie (dále jen „studijní personál“) budou zaměstnanci nebo subdodavatelé zdravotnického zařízení a zdravotnické zařízení ponese odpovědnost za d...
Hlavní zkoušející. 2.2.1. The Principal Investigator is responsible for the Study conduct and direct supervision and performance of the Study by the Study Staff. 2.2.1. Hlavní zkoušející odpovídá za vedení Studie a za přímý dohled a provádění Studie Personálem studie.
Hlavní zkoušející. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts in accordance with the Protocol and this Agreement. Principal Investigator and Institution shall provide all of the services contemplated herein through fully trained and competent Study Staff (as defined below) having a skill level appropriate for the tasks assigned to them and shall ensure that all Study Staff (as defined below)comply with the terms of this Agreement and the Protocol. “
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec poskytovatele bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy poskytovatele. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Sokolská 581, 500 00 Xxxxxx Xxxxxxx - Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy Poskytovatele.
Hlavní zkoušející. 3.1. Provozovatel umožní, že Hlavní zkoušející bude na základě příslušné smlouvy odpovědný za každodenní provádění Klinického hodnocení, včetně vyškolení členů Studijního týmu a kontroly jejich práce, a že bude řádně a včas plnit veškeré své povinnosti vztahující se ke Klinickému hodnocení. AstraZenecaCZ uzavře s Hlavním zkoušejícím (a příp. i se členy Studijního týmu) smlouvu o provedení Klinického hodnocení, která mj. stanoví i jeho (jejich) odměnu za provedení Klinického hodnocení.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec zdravotnického zařízení bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve Fakultní nemocnici Brno, Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx, Xxxxx Xxxxxxxx.
Hlavní zkoušející. A. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts. Principal Investigator and Provider shall ensure that the Study is conducted strictly in accordance with applicable Provider policies, the terms of the applicable IEC approval for the Study, the Protocol, this Agreement, all applicable governmental and local laws, especially Act. Xx. 000/0000 Xxxx. Xxxxxxxxxxxxxx Xxx, Xxx No. 372/2011 Coll. Health Services Act, Act No. 101/2000 Coll. Private Personal Data Act and Decree No. 226/2008 Coll. On Good Clinical Practise, rules, regulations, guidelines and other governmental requirements and all applicable industry and professional standards (“Laws”) and the quality standards of “
Hlavní zkoušející. Hlavním zkoušejícím zdravotnického zařízení, který je zaměstnancem zdravotnického zařízení, bude XXX, („hlavní zkoušející“) pracující v Ústavu radiační onkologie, Fakultní nemocnice Bulovka, Xxxxxxxx 00/0, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx, který bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými zákony (definovanými níže) a předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve zdravotnickým zařízení. Institution agrees that CRO and Sponsor enter into a separate agreement with the Principal Investigator and/or other Research Staff (hereinafter defined), as applicable, in respect of the Trial, based on which the Principal Investigator will commit himself/herself and his/her Research Staff to conduct the Trial and that such separate agreement will include fair compensation. Zdravotnické zařízení souhlasí, aby společnost CRO uzavřela / zadavatel uzavřel s hlavním zkoušejícím a/nebo případně s dalším výzkumným personálem (definováno níže) samostatnou smlouvu o klinickém hodnocení, na základě které se hlavní zkoušející zaváže, že on i jeho výzkumný personál provedou klinické hodnocení a že tato samostatná smlouva bude obsahovat spravedlivou odměnu.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející, jako zaměstnanec Poskytovatele zdravotních služeb se sídlem na adrese Xxxxxxxx 000, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxx – Nový Hradec Králové, Česká republika, bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Xxxxxxxx 000, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxx – Nový Hradec Králové, Česká republika. 1.2. Spoluzkoušející a Spolupracující osoby. Poskytovatel zdravotních služeba hlavní zkoušející zajistí, aby se na provádění klinického hodnocení jako spoluzkoušející a spolupracující osoby („tým klinického hodnocení”) podílely pouze osoby s odpovídajícím vzděláním a kvalifikací. Hlavní zkoušející může delegovat povinnosti a odpovědnosti na spoluzkoušející nebo spolupracující osoby pouze v rozsahu povoleném platnými zákony (definované níže) upravujícími provádění klinického hodnocení, jak je uvedeno níže. 1.3.
