Hlavní zkoušející. The Principal Investigator is responsible for the Study conduct and direct supervision and performance of the Study by the Study Staff. 2.2.1. Hlavní zkoušející odpovídá za vedení Studie a za přímý dohled a provádění Studie Personálem studie.
Hlavní zkoušející. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts in accordance with the Protocol and this Agreement. Principal Investigator and Institution shall provide all of the services contemplated herein through fully trained and competent Study Staff (as defined below) having a skill level appropriate for the tasks assigned to them and shall ensure that all Study Staff (as defined below)comply with the terms of this Agreement and the Protocol. “
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející, jako zaměstnanec Poskytovatele zdravotních služeb se sídlem na adrese Xxxxxxxx 000, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxx – Nový Hradec Králové, Česká republika, bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Xxxxxxxx 000, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxx – Nový Hradec Králové, Česká republika.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy.
Hlavní zkoušející. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts at Institution. Principal Investigator and Institution shall ensure that the Study is conducted strictly in accordance with applicable Institution policies, the terms of the applicable IEC approval for the Study, the Protocol, this Agreement, all applicable governmental and local laws, rules, regulations, guidelines and other governmental requirements and all applicable industry and professional standards including without limitation, Act No. 378/2007 Coll., on Pharmaceuticals, as amended, Act No. 372/2011 Coll., on Medical Services, as amended, and Regulation No. 226/2008 Coll., Specifying the Good Clinical Practice and Stipulating the Detailed Conditions of the Clinical Trial (“Laws”) and the quality standards of “Good Clinical Practice” (which term shall mean generally accepted good clinical practices including without limitation those set out in the current version of the Declaration of Helsinki and the International Conference on Harmonization Guidelines for Good Clinical Practice in force from time to time and including, if applicable, the United States Food and Drug Administration’s (“FDA”) most recent guidance and regulations concerning current Good Clinical Practice). In the event that the Principal Investigator leaves or is removed from the Institution (or is otherwise unwilling or unavailable to direct the Study in accordance with this Agreement), then Institution shall, as soon as practicable but in any event within two (2) business days of such event, provide written notice of such event to Sponsor. Any subsequently appointed principal investigator must be approved, in writing in advance, by Sponsor and such new principal investigator shall be required to agree to all the terms and conditions of the Protocol and this Agreement and to sign each such document as evidence of such agreement (although failure to so sign will not relieve such new principal investigator from abiding with all the terms and conditions of the Protocol and this Agreement). If A. Hlavní zkoušející odpovídá za řízení klinického hodnocení v instituci a dohled nad veškerými úkony s ním souvisejícími. Hlavní zkoušející a instituce zajistí, xx xxxxxxxx hodnocení bude vedeno přísně v souladu s příslušnými zásadami instituce, podmínkami příslušného schválení uděleného klinickému hodnocení komisí NEK, s protokolem, touto smlouvou, všemi příslušnými státními a místními zákony, pravidl...
Hlavní zkoušející. Hlavním zkoušejícím zdravotnického zařízení, který je zaměstnancem zdravotnického zařízení, bude XXX, („hlavní zkoušející“) pracující v Ústavu radiační onkologie, Fakultní nemocnice Bulovka, Xxxxxxxx 00/0, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx, který bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými zákony (definovanými níže) a předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve zdravotnickým zařízení. Institution agrees that CRO and Sponsor enter into a separate agreement with the Principal Investigator and/or other Research Staff (hereinafter defined), as applicable, in respect of the Trial, based on which the Principal Investigator will commit himself/herself and his/her Research Staff to conduct the Trial and that such separate agreement will include fair compensation. Zdravotnické zařízení souhlasí, aby společnost CRO uzavřela / zadavatel uzavřel s hlavním zkoušejícím a/nebo případně s dalším výzkumným personálem (definováno níže) samostatnou smlouvu o klinickém hodnocení, na základě které se hlavní zkoušející zaváže, že on i jeho výzkumný personál provedou klinické hodnocení a že tato samostatná smlouva bude obsahovat spravedlivou odměnu.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec zdravotnického zařízení bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými zákony (definovanými níže) a předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího v Fakultní Thomayerova nemocnice, Vídeňská 800 140 00 Xxxxx 0 - Xxx, Xxxxx xxxxxxxxx.
Hlavní zkoušející. Principal Investigator shall supervise and conduct the Study in accordance with the data collection procedures, as well as all other terms, conditions and obligations for clinician sites and principal investigators as outlined in the Protocol, and ensure that all data provided is accurate and complete. Should the Principal Investigator become unavailable, Company and Clinician Site shall work cooperatively to find and appoint a mutually agreeable successor. The Principal Investigator hereby certifies that the curriculum vitae he/she provided to Company in relation to the performance of the Study is true and correct as of the Effective Date and that he/she will immediately inform Company of any changes to such curriculum vitae and provide Company with an updated copy thereof. The Principal Investigator also agreed to the processing of his/her personal data, including the sharing of such information with the Sponsor, for the purpose of conducting the Study. The Principal Investigator further agrees that his/her personal data may be sent to recipients in countries with laws that are not as protective as those of the Principal Investigator’s country of residence, including the United States. Clinician Site and Principal Investigator further warrant that they have sufficient time and resources to perform the Study according to the highest quality standards. Hlavní zkoušející bude dohlížet na studii a provádět ji v souladu s postupy shromažďování dat a všemi dalšími pravidly, podmínkami a povinnostmi danými pro klinická pracoviště a hlavní zkoušející, jak je popsáno v protokolu. Zajistí také, že všechna poskytnutá data budou přesná a úplná. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k dispozici, budou společnost a klinické pracoviště spolupracovat při hledání a jmenování vzájemně vyhovujícího nástupce. Hlavní zkoušející tímto potvrzuje, že životopis poskytnutý společnosti v souvislosti s prováděním studie je pravdivý a správný k datu účinnosti a že bude okamžitě informovat společnost o veškerých změnách tohoto životopisu a že společnosti poskytne jeho aktualizované znění. Hlavní zkoušející také udělil souhlas se zpracováním svých osobních údajů a se sdílením takových údajů se zadavatelem pro účely provedení studie. Hlavní zkoušející dále souhlasí s tím, že jeho osobní údaje mohou být odeslány příjemcům v zemích, jejichž zákony neposkytují takovou míru ochrany jako zákony v zemi pobytu hlavního zkoušejícího, a to včetně Spojených států amerických. Klinické prac...
Hlavní zkoušející. 3.1. Provozovatel umožní, že Hlavní zkoušející bude na základě příslušné smlouvy odpovědný za každodenní provádění Klinického hodnocení, včetně vyškolení členů Studijního týmu a kontroly jejich práce, a že bude řádně a včas plnit veškeré své povinnosti vztahující se ke Klinickému hodnocení. AstraZenecaCZ uzavře s Hlavním zkoušejícím (a příp. i se členy Studijního týmu) smlouvu o provedení Klinického hodnocení, která mj. stanoví i jeho (jejich) odměnu za provedení Klinického hodnocení.
3.2. Hlavní zkoušející bude jednat za Provozovatele ve věci poskytnutí Materiálů a Hodnoceného léčivého přípravku společností AstraZenecaCZ a může jménem Provozovatele dojednat změnu počtu randomizovaných Subjektů uvedených v Článku 1 Přílohy C.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec zdravotnického zařízení bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího na Interní hematologické a onkologické klinice ve Fakultní nemocnici Brno.
