Prohlášení a záruky a. Institution represents and warrants that: a. Zdravotnické zařízení prohlašuje a zaručuje, že:
(i) the terms of this Agreement are valid and binding obligations of Institution, and are not inconsistent with (A) any other contractual or legal obligation it or Principal Investigator may have; or (B) policies and procedures of Institution or any organization with which either Institution or Principal Investigator is affiliated; (i) podmínky této Smlouvy jsou platnými a závaznými povinnostmi Zdravotnického zařízení a nejsou v rozporu (A) s žádným jiným smluvním nebo právním závazkem, který může Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející mít, nebo (B) s politikami a postupy Zdravotnického zařízení nebo libovolné organizace, se kterou jsou Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející spojeni;
(ii) Institution’s and Institution Personnel’s performance of the services and acceptance of compensation or reimbursement of expenses as set forth in Exhibit A is in compliance with all policies and procedures of Institution, and Principal Investigator’s performance of such services does not present a conflict of interest with Principal Investigator’s official duties; (ii) poskytování služeb a přijetí odměny nebo náhrady výdajů Zdravotnickým zařízením a Personálem zdravotnického zařízení tak, jak je uvedeno v Příloze A, je v souladu se všemi politikami a postupy Zdravotnického zařízení, a že poskytování daných služeb ze strany Hlavního zkoušejícího nepředstavuje střet zájmů s oficiálními povinnostmi Hlavního zkoušejícího;
(iii) Institution and Principal Investigator have adequate facilities, resources, training and expertise to conduct the Study in accordance with the Protocol and applicable Laws; and (iii) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející mají prostory, zdroje, výcvik a zkušenosti vhodné k provádění Studie v souladu s Protokolem a platnými Zákony; a
(iv) Institution and Principal Investigator are duly licensed health care services providers according to the Health Care Services Law.
Prohlášení a záruky. Sponsor represents and warrants to Institution and Principal Investigator that: A. Zadavatel prohlašuje a zavazuje se instituci a hlavnímu zkoušejícímu, že:
Prohlášení a záruky. (a) Each party represents and warrants that: (a) Xxxxx strana prohlašuje a zaručuje, že:
(i) neither this Agreement, nor any payment thereunder, is in exchange for any explicit or implicit agreement or understanding that Service Provider purchase, lease, order, prescribe, recommend or otherwise arrange for, or provide formulary or other preferential or qualifying status for the use of AbbVie products; and (i) tato Smlouva či jakákoliv platba dle této Smlouvy není výměnou za jakoukoliv výslovnou či mlčky předpokládanou smlouvu nebo dohodu o xxx, že Poskytovatel služeb nakoupí, pronajme si, objedná, předepíše či doporučí produkty AbbVie nebo jinak zajistí, že produktům AbbVie bude udělen status předepisovaného léčiva či jiný preferenční nebo kvalifikující status pro jejich užívání; a
(ii) the total payment for the Services under the Agreement represents the fair market value for the Services and has not been determined in any manner that takes into account the volume or value of any referrals or business between Service Provider and AbbVie. (ii) celková platba za Služby dle této Smlouvy představuje spravedlivou tržní hodnotu za Služby a nebyla stanovena tak, že by brala do úvahy objem či hodnotu jakýchkoliv doporučení nebo transakcí mezi Poskytovatelem služeb a společností AbbVie.
(b) Service Provider represents and warrants that: (b) Poskytovatel služeb prohlašuje a zaručuje, že:
(i) Service Provider will comply with all applicable laws, regulations and guidance documents including, but not limited to, privacy and data protection laws, regulations and guidelines; tax laws and regulations and rules governing healthcare programs as amended. Service Provider will obtain and keep in full force and effect any licenses, certifications, permits or registrations necessary for Service Provider to provide the Services and Materials under the Agreement. In addition, Service Provider will comply with all applicable AbbVie policies; (i) bude dodržovat veškeré platné zákony, právní předpisy a směrnice, zejména zákony, předpisy a směrnice na ochranu osobních údajů, daňové zákony a předpisy a pravidla upravující programy zdravotní péče, v platném znění. Poskytovatel služeb xxxxx a bude udržovat v plné platnosti a účinnosti jakékoliv licence, osvědčení, povolení nebo registrace nezbytné k tomu, xxx xxxx poskytovat Služby a Materiály dle této Smlouvy. Poskytovatel služeb bude také dodržovat veškeré platné vnitřní předpisy společnosti AbbVie;
(ii) Service Provider will comply...
Prohlášení a záruky. 6.1. Provozovatel prohlašuje a zaručuje společnosti AstraZenecaCZ:
6.1.1 že poskytne přiměřený čas, personál, prostory a zdroje k účelnému a efektivnímu plnění povinností podle této Smlouvy, zvláště zajistí, že Klinické hodnocení bude provedeno v dohodnutém časovém rámci a způsobem uvedeným v Protokolu;
Prohlášení a záruky. Institution and Principal Investigator represent and warrant that: a. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející prohlašují a zaručují, že:
Prohlášení a záruky. Each of Institution and Investigator represents and warrants that it/he/she has the legal authority to enter into this Agreement and that the terms of this Agreement are not in conflict with any other agreements to which it/he/she is legally bound. Neither Institution nor Investigator will enter into any agreement or engage in any activities that would materially impair its or his/her ability to complete the Trial in accordance with this Agreement and the Protocol. Each of Institution and Investigator represents and warrants that the Investigator is fully qualified as a medical practitioner under applicable laws and regulations and is fit to perform his/her obligations under this Agreement. Each of Institution and Investigator represents and warrants that it/he/she will not, in the course of performing the Trial, use in any capacity the services of any person or entity who has been debarred, disqualified as an investigator, or restricted by any national or international governmental or regulatory authority. Each of Institution and Investigator represents and warrants that it/he/she and none of the individuals or entities providing services for the Trial on behalf of Institution and Investigator (collectively, the “Trial Personnel”), are or have ever been debarred, disqualified, restricted, or banned from conducting clinical trials or, to the best of its knowledge after reasonable inquiry, are under investigation by any governmental authority for any such type of activity. Institution and Investigator (as applicable) will notify Gilead immediately if any Trial Personnel becomes disqualified, debarred or restricted, or if Institution or Investigator discovers that any Trial Personnel is under investigation by any governmental authority for any such type of activity. Anti-Corruption. Institution represents and warrants that neither the Institution, nor any of its affiliates, nor any of their respective directors, officers, employees or agents (all of the foregoing, including affiliates collectively, “Institution Representatives”) has taken any action that would result in a violation by such persons of any local or international applicable anti-bribery or anti-corruption laws, rules or regulations (collectively the “Anti-Corruption Laws”). Institution represents and warrants that the Institution and Institution Representatives have conducted and will conduct their businesses in compliance with the Anti-Corruption Laws, including refraining from making any paym...
Prohlášení a záruky. Sponsor represents and warrants to Provider and Principal Investigator that:
Prohlášení a záruky. 17.1 Instituce a Zkoušející prohlašují, zaručují a zavazují se, že:
17.1.1 mají kompetenci a práva uzavřít tuto Smlouvu;
17.1.2 neuzavřou žádnou smlouvu k poskytování služeb nebo neprovedli žádné jiné kroky, které by jakýmkoli způsobem materiálně narušili schopnost jejich spolupracovníků dostát svým povinnostem v souladu s touto Smlouvou, dokončit toto klinické hodnocení včas nebo které by měly vliv na platnost údajů získaných dle této Smlouvy;
17.1.3 Instituce, Zkoušející a všichni spolupracovníci mají a budou po dobu klinického hodnocení mít všechny potřebné licence, povolení a oprávnění vést klinické hodnocení;
17.1.4 veškeré účetní knihy, záznamy, faktury a jiné dokumenty týkající se plateb a výdajů dle této Smlouvy jsou a budou kompletní a přesné a budou rozumně podrobně odrážet charakter a objem transakcí a výdajů; a
17.1.5 všechny elektronické záznamy a spojené systémy budou vytvořené, upravené, udržované, archivované, získávané, přistupované a přenášené v souladu se zákony o ochraně osobních údajů, aby byla chráněna jejich hodnověrnost a důvěrnost.
17.2 Tato Smlouva bude v případě porušení tohoto upon any violation of this Article or any breach of a covenant, representation or warranty contained herein and without prejudice to any rights and remedies which may be available at law or in equity.
Prohlášení a záruky. 3.1. Zdravotnické zařízení prohlašuje a zaručuje, že je oprávněno uzavřít tuto Smlouvu a že podmínky této Smlouvy nejsou v rozporu s jinými smlouvami, k xxxx xx právně vázáno. Zdravotnické zařízení neuzavře, a zařídí, aby tak jednal i Zkoušející, žádnou dohodu ani se nebude účastnit činností, které by mohly fyzicky oslabit jeho schopnost dokončit tuto Studii v souladu s touto Smlouvou a tímto Protokolem.
3.2. Zdravotnické zařízení prohlašuje a zaručuje, že Zkoušející je plně způsobilý jako lékař dle platných zákonů a předpisů České republiky a je kvalifikovaný vykonávat své závazky dle této Smlouvy. Zdravotnické zařízení prohlašuje a zaručuje, že v průběhu vykonávání této Studie v žádném rozsahu nevyužije služby jiné osoby nebo subjektu, kterým byla zakázána činnost nebo které byly učiněny nezpůsobilé jako zkoušející nebo jejichž činnost byla omezena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v souladu se Zákonem o prosazování generických léčiv (Generic Drug Enforcement Act) z roku 1992 nebo právním předpisem závazným v České republice. Zdravotnické zařízení prohlašuje, že nikdo ze Zdravotnického
Prohlášení a záruky. 6.1 Service Provider is not bound by any other agreement which could prevent, or be violated by, or under which there would be a default as a result of, the execution and performance of this Agreement, and Service Provider will not enter into any such conflicting agreements during the term of this Agreement.
6.1 Poskytovatel služeb není vázán jinou smlouvou, která by mu bránila v podpisu a plnění této smlouvy nebo která by tím byla porušena nebo podle které by došlo k neplnění závazků v důsledku podpisu a plnění této smlouvy, a poskytovatel služeb takovou smlouvu způsobující konflikt během doby platnosti této smlouvy neuzavře.
6.2 Neither Service Provider, nor any of its Representatives providing Services in connection with the performance of this Agreement on behalf of Service Provider has been debarred or disqualified as a clinical investigator or from the practice of radiology services under the provisions of any applicable law, statute or regulation. In the event that, during the term of this Agreement, Service Provider or any of its 6.2 Poskytovatel služeb ani jeho zástupci poskytující služby v souvislosti s plněním této smlouvy jménem poskytovatele služeb nebyli vyloučeni ani diskvalifikováni jako klinický zkoušející nebo z praxe radiologických služeb podle ustanovení platných zákonů, vyhlášek nebo předpisů. Pokud poskytovatel služeb nebo jeho zástupci poskytující služby v souvislosti s plněním této smlouvy jménem Representatives providing services in connection with the performance of this Agreement on behalf of Service Provider is debarred or disqualified or receives notice of an action or threat of an action with respect to debarment or disqualification, Service Provider shall notify Sponsor immediately. poskytovatele služeb budou vyloučeni nebo diskvalifikováni nebo jim bude doručeno oznámení o opatření nebo hrozbě opatření týkajícího se vyloučení nebo diskvalifikace, poskytovatel služeb to okamžitě oznámí zadavateli.
