Screen Failure is a Study Subject who is not enrolled into the Study because he or she does not meet all inclusion and exclusion criteria or other requirements that must be met for participation in the Study. „Případem neúspěšného screeningu“ se rozumí Subjekt studie, který nebyl do Studie zapsán, jelikož nevyhověl všem kritériím pro zařazení a vyloučení nebo jiným požadavkům, které musí být k účasti ve Studii splněny.
Screen Failure is defined as a candidate who enters the screening process based on Protocol defined eligibility criteria, signs the ICF and receives any Study procedure but who is not randomized or enrolled into the Study.
Screen Failure means a subject has, at a minimum, signed the informed consent and authorization document for the Study, but does not randomize into the Study. 6,00 3 284,50 0,00% 3 284,50 19 707,00
Examples of Screen Failure in a sentence
A Screen Failure is a consented Trial Subject who fails to meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrollment into the Trial.
A Screen Failure is a consented Trial Subject who fails to meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrollment into the Trial (“Screen Failure”).
A Screen Failure is a consented Trial Subject who fails to meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrolment into the Trial.
The Trial Site will receive payment per Screen Failure for an initial [X] Screen Failures.
Screen Failure je Subjekt hodnocení, který již udělil souhlas se zařazením do Studie a který nesplnil kritéria screeningové návštěvy a xxx není způsobilý k zařazení do Studie.
More Definitions of Screen Failure
Screen Failure means a Study subject for whom the screening has been performed, including signing the specific Informed Consent Form, but who could not be effectively included in the Study under the exclusion/inclusion criteria set forth in the Protocol for enrolment (ruxolitinib run-in period) or for other justified reasons. ""Pre-Randomization Failure"" shall mean study subject enrolled into the ruxolitinib run- in part of the study but who could not be effectively randomized in the study under the inclusion/exclusion criteria set forth in the Protocol for randomization. Sponsor, through PSI shall pay in total for 3 (three) Screen Failure subjects in accordance with per- procedure costs listed in respective table (Screen Failure), after which Sponsor's approval (email shall suffice) will be required to resume screening procedures. Sponsor, through PSI shall pay for each Pre- Randomization Failure subjects in accordance with per-procedure costs listed in respective table (Pre- Randomization Failure). An enrollment cap may be implemented by the Sponsor on screening at the site (e-mail shall suffice) if 5 or more Study subjects at the Institution are enrolled into the run-in period and 80% or more of them are not suitable for the randomized add-on period." Za "Neúspěšný screening" bude považován screening Subjektu hodnocení provedený včetně podpisu konkrétního Informovaného souhlasu, kdy však subjekt nemohl být efektivně zařazen do Studie dle kritérií pro ne/zařazení uvedených v Protokolu pro nábor (přípravné období s ruxolitinibem) nebo z jiného oprávněného důvodu. Za "Neúspěšný screening subjektu před randomizací" bude považován screening subjektu hodnocení zařazeného do přípravného období s ruxolitinibem, kdy však subjekt nemohl být efektivně randomizován do studie dle kritérií pro ne/zařazení uvedených v Protokolu pro randomizaci. Zadavatel prostřednictvím PSI zaplatí celkem 3 (tři) Neúspěšné screeningy v souladu s rozpisem nákladů na jednotlivé procedury uvedeným v příslušné tabulce (Neúspěšný screening) a poté bude k pokračování ve screeningových procedurách zapotřebí souhlas Zadavatele (postačí emailem). Zadavatel prostřednictvím PSI uhradí náklady za všechny Neúspěšně zařazené subjekty před randomizací v souladu s rozpisem nákladů za jednotlivé procedury uvedeným v příslušné tabulce (Neúspěšně zařazený subjekt před randomizací). Zadavatel smí nastavit strop pro nábor subjektů pro screening v centru (postačí emailem), pokud bude Zdravotnickým zařízením nabráno do p...
Screen Failure. A Screen Failure shall be defined as a Study Participant who has signed an Informed Consent but could not be effectively included in the Study under the inclusion/exclusion criteria or for other reasons. A maximum of 2 (two) Screen Failures shall be paid during the study at a rate of € 238 (two hundred and thirty eight Euro) for S-01 and € 121 (one hundred and twenty one Euro) for S-02 per Screen Failure Study Participant. Neúspešné zaradenie: Neúspešné zaradenie do skú- xxxxx sa definuje ako taký účastník klinického skúša- nia, ktorý podpísal Informovaný súhlas, ale podľa kritérií pre zaradenie/vyradenie alebo z iných dôvodov nemohol byť zaradený do skúšania. Maximálny počet 2 neúspešných zaradení bude preplatený počas skúša- xxx xx výške € 238 (dvestotridsaťosem Eur) pre S-01 a € 121 (stodvadsaťjeden Eur) pre S-02 na neúspešné zaradenie účastníka klinického skúšania.
Screen Failure. A Screen Failure shall be defined as a Study Participant who has signed an Informed Consent but could not be effectively included in the Study under the inclusion/exclusion criteria or for other reasons. A maximum of 2 Screen Failures shall be paid during the study at a rate of € 214,89 per Screen Failure Subject. Neúspešné vstupné vyšetrenia: Neúspešné vstupné vyšetrenie je definované ako účastník skúšania, ktorý podpísal informovaný súhlas, fakticky sa však nemo- hol zaradiť do skúšania, buď na základe vstup- ných/vylučovacích kritérií alebo z iných dôvodov. Počas skúšania sa majú uhradiť maximálne 2 neús- pešné vstupné vyšetrenia sadzbou € 214,89 na jeden subjekt, ktorého vstupné vyšetrenia boli neúspešné.
Screen Failure means a Study subject who - was not obviously ineligible, - has completed the Screening Visit procedures as outlined in the Protocol (including, without limitation, the informed consent process) and - is not randomised into the study as it failed to meet the criteria for randomisation and has not received any dose of the Study Drug. - will be reimbursed at amount EUR Payment for screen failures will be made by CRO after CRO has received and reviewed all appropriate eCRFs (data has been entered, or documentation of procedures completed) in addition to any other information that is requested by Sponsor to appropriately document the Study subject screening procedures. Payment for all screen compensation will be paid with the next scheduled payment owed to the Investigator.
Screen Failure means a Study subject who - was not obviously ineligible, - has completed the Screening Visit procedures as outlined in the Protocol (including, without limitation, the informed consent process) and - is not randomised into the study as it failed to meet the criteria for randomisation and has not received any dose of the Study Drug. - will be reimbursed at amount xxxx EUR Payment for screen failures will be made by CRO after CRO has received and reviewed all appropriate eCRFs (data has been entered, or documentation of procedures completed) in addition to any other information that is requested by Sponsor to appropriately document the Study subject screening procedures. veškerá nezbytná licenční práva a oprávnění k používání softwaru externího dodavatele za účelem provedení Klinického hodnocení, - odměny zkoušejícímu a jeho týmu (v) Při kontrole dat během plánované návštěvy Místa hodnocení monitorem musí mít Hlavní zkoušející veškerá dostupná data získaná až do konce předchozího dne a to kompletní a připravená k vyhodnocení. (vi) Návštěvy Subjektů hodnocení, které byly na základě kontroly CRF a zdrojové dokumentace vyhodnoceny jako nevhodné, nebudou hrazeny. (vii) „Neúspěšný skrínink“ znamená Subjekt hodnocení, který - zjevně nebyl nevhodný - splnil procedury Skríninkové návštěvy podle protokolu (včetně procesu informovaného souhlasu a to bez vyjímky) a - není randomizován do studie, protože nesplnil kriteria pro randomizaci a neobdržel žádnou dávku hodnoceného léčivého přípravku. - bude uhrazen ve výši xxxx EUR Platba za neúspěšné skríninky bude provedena Smluvní výzkumnou organizací (CRO) poté, co CRO obdrží a zkontroluje všechny příslušné eCRF (údaje musí být vyplněny nebo předložena kompletní dokumentace pro splněné procedury) případně doplněny další informace požadované Sponzorem, tak aby byly zdokumentovány všechny skríninkové procedury u daného Subjektu hodnocení.
Screen Failure. A Screen Failure shall be defined as a Study Participant who has signed an Informed Consent and completes screening procedures but could not be effectively included in the Study under the inclusion/exclusion criteria or for other reasons. Payment for screen failures will be made by Sponsor as designated in the Payment Grid. Additional Screen Failures may be reimbursed upon Sponsor´s prior written approval. Unscheduled Safety Visits: For additional visits or procedures that are unscheduled, payment shall be made on a case-by-case basis, upon prior written authorization from Sponsor / CRO. Invoices for authorized unscheduled visits must be provided for reimbursement. Investigational Medicinal Product: a. The following IMP will be provided by Sponsor: CC-220 (Iberdomide), Dexamethasone, Bortezomib, Daratumumab. proplácení cesty autem je nutné k faktuře připojit písemné potvrzení o ujetých kilometrech a sazbě podepsané zdravotnickým zařízením / zkoušejícím. Celková kompenzace účastníkům činí 1000,-Kč (jeden tisíc korun) za návštěvu. Vyšší částky lze proplácet po odsouhlasení zadavatelem po předložení dokumentovaných faktur a odůvodnění. Veškeré úhrady bude účastníkům studie Zadavatel vyplácet prostřednictvím zdravotnické zařízení. Neúspěšný screening: Neúspěšný screening se definuje jako účastník studie, který podepíše informovaný souhlas a absolvuje screeningové postupy, ale nemůže být účinně zařazený do studie podle kritérií pro zařazení/vyloučení nebo z jiných důvodů. Úhrady za neúspěšné screeningy bude provádět zadavatele, jak je stanoveno v platební tabulce. Dodatečné neúspěšné screeningy lze proplácet na základě předchozího písemného souhlasu zadavatele. Neplánované bezpečnostní návštěvy: U dalších návštěv nebo postupů, které jsou neplánované, budou úhrady prováděny případ od případu, po předchozím písemném souhlasu zadavatele/CRO. Pro úhradu je nutné předložit faktury za odsouhlasené neplánované návštěvy. Hodnocený léčivý přípravek: a. Zadavatel poskytne následující HLP: (Iberdomide), Dexamethasone, Bortezomib, Daratumumab)
Screen Failure. A Screen Failure shall be defined as a Study Participant who has signed an Informed Consent but could not be effectively included in the Study under the inclusion/exclusion criteria or for other reasons. A maximum of 2 (two) Screen Failures shall be paid during the study at a rate of € 230 (two hundred and thirty Euro) per Screen Failure Study Participant. Neúspešné zaradenie: Neúspešné zaradenie do skú- xxxxx je taký účastník skúšania, ktorý podpísal infor- movaný súhlas, ale podľa kritérií pre zarade- nie/vyradenie alebo z iných dôvodov nemohol byť zaradený do skúšania. Maximálny počet 2 neúspeš- ných zaradení bude preplatený počas Štúdie vo výške € 230 (dvestotridsať Eur) na neúspešné zaradenie účastníka skúšania.