Screen Failure is a Study Subject who is not enrolled into the Study because he or she does not meet all inclusion and exclusion criteria or other requirements that must be met for participation in the Study. 3.4. „Případem neúspěšného screeningu“ se rozumí Subjekt studie, který nebyl do Studie zapsán, jelikož nevyhověl všem kritériím pro zařazení a vyloučení nebo jiným požadavkům, které musí být k účasti ve Studii splněny.
Screen Failure is defined as a candidate who enters the screening process based on Protocol defined eligibility criteria, signs the ICF and receives any Study procedure but who is not randomized or enrolled into the Study. 4.
Screen Failure means a Study subject for whom the screening visit has been performed, including signing informed consent, but who does not meet eligibility criteria. Reimbursement for Screening Failures will be based on the total screening visit cost, as indicated in the table above, and at a ratio of Všechny částky uvedené v tabulce plateb výše jsou bez DPH. DPH bude připočtena v den fakturace Poskytovatelem v souladu s platnou legislativou. Za „Neúspěšný screening Subjektu hodnocení“ se považuje Studijní subjekt, který absolvuje screeningovou návštěvu včetně podpisu informovaného souhlasu, který však nesplní kritéria pro zařazení do studie. Náklady na Neúspěšný screening Subjektu hodnocení budou uhrazeny na základě celkových nákladů na screeningovou návštěvu dle výše uvedené tabulky a v poměru Subsequent Screen Failures are payable upon randomization of the Study subjects, and further accordingly. Další neúspěšné screeningy Subjektů hodnocení budou uhrazeny po randomizaci hodnocení a dalších Subjektů Patient Travel Reimbursement: PSI shall reimburse Study subjects’ reasonable travel expenses by public transport (taxi, train, bus) to and from the Provider, directly related to their participation in the Study for every visits to and from the facilities of the Provider directly related to visits completed in compliance with the Protocol by the flat fee of to a maximum of per Study subject visit. If it is impossible to proceed in compliance with the preceding section due to reasons on the side of a Study Subject, PSI undertakes to pay a sum of to the Provider which will be used for reimbursement Cestovní náhrady pacientům: PSI uhradí Subjektům hodnocení veškeré přiměřené cestovní náklady související s jejich účastí ve Studii paušální částkou ve výši za veřejnou dopravu (taxi, vlak, autobus) každou návštěvu do a z prostor Poskytovatele přímo související s návštěvami absolvovanými v souladu s Protokolem, a to až do maximální výše za návštěvu Subjektu hodnocení. Pokud by z důvodů xx xxxxxx Subjektu hodnocení nebylo možné postupovat podle předchozího odstavce, zavazuje se PSI vyplatit Poskytovateli paušální částku ve výši of Study subjects’ reasonable travel expenses. This sum (the “Fixed Sum”) will be na úhradu přiměřených cestovních výdajů Subjektům hodnocení. Paušální částka (xxxx
Examples of Screen Failure in a sentence
A Screen Failure is a consented Trial Subject who fails to meet the screening visit criteria not due to Protocol deviations and is thus not eligible for enrollment into the Trial.
A Screen Failure is a consented Trial Subject who fails to meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrollment into the Trial (“Screen Failure”).
Institution shall request payment based on provided report for each Screen Failure by submitting an invoice to Sponsor, specifying the subject’s identifiable information and the date of the Screen Failure.
A Screen Failure is a consented Trial Subject who fails to meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrollment into the Trial.
If the parties mutually agree in writing (including email) to change the approved number of allowable Screen Failure payments during the course of the study, an amendment to this Agreement is not required.
More Definitions of Screen Failure
Screen Failure. A Screen Failure shall be defined as a Study Participant who has signed an Informed Consent but could not be effectively included in the Study under the inclusion/exclusion criteria or for other reasons. A maximum of 2 (two) Screen Failures shall be paid during the study at a rate of € 238.00 (two hundred and thirty eight Euro) for S-01 and € 121.00 (one hundred and twenty one Euro) for S-02 per Screen Failure Study Participant. Neúspešné zaradenie: Neúspešné zaradenie do skúšania sa definuje ako taký účastník klinického skúšania, ktorý podpísal Informovaný súhlas, ale podľa kritérií pre zaradenie/vyradenie alebo z iných dôvodov nemohol byť zaradený do skúšania. Maximálny počet 2 neúspešných zaradení bude preplatený počas skúšania vo výške € 238.00 (dvestotridsaťosem Eur) pre S-01 a € 121.00 (stodvadsaťjeden Eur) pre S-02 na neúspešné zaradenie účastníka klinického skúšania.
Screen Failure. A Screen Failure shall be defined as a Study Participant who has signed an Informed Consent but could not be effectively included in the Study under the inclusion/exclusion criteria or for other reasons. A maximum of 2 Screen Failures shall be paid during the study at a rate of € 214,89 per Screen Failure Subject. Neúspešné vstupné vyšetrenia: Neúspešné vstupné vyšetrenie je definované ako účastník skúšania, ktorý podpísal informovaný súhlas, fakticky sa však nemo- hol zaradiť do skúšania, buď na základe vstup- ných/vylučovacích kritérií alebo z iných dôvodov. Počas skúšania sa majú uhradiť maximálne 2 neús- pešné vstupné vyšetrenia sadzbou € 214,89 na jeden subjekt, ktorého vstupné vyšetrenia boli neúspešné.
Screen Failure means a Study subject who signed an EC-approved ICF and attended the screening visit but who was not randomized into the Study.
Screen Failure is defined as a candidate who enters the screening process based on Protocol defined eligibility criteria, signs the ICF and receives any Study procedure but who is not randomized or enrolled into the Study. 4. N áhrada za neúspěšný screening. „Neúspěšný screening“ je definován jako kandidát, který zahájí proces screeningu na základě kritérií způsobilosti definovaných protokolem, podepíše formulář informovaného souhlasu a absolvuje jakýkoli postup v rámci studie, ale který není randomizován ani zařazen do studie. No payment is to be made for candidates who do not meet the initial eligibility criteria to enter the screening process, or where there are significant deviations from the Protocol. Za kandidáty, kteří nesplňují počáteční kritéria způsobilosti k zahájení procesu screeningu, nebo u kterých dojde k významným odchylkám od protokolu, nebudou uhrazeny žádné částky. Screen failures will be paid provided that the reason for the screen fail could not be determined without the screening procedures performed and completed screening CRF pages were submitted along with any additional information, which may be requested by the Sponsor, or its designee toappropriately document the screening procedures. Za neúspěšný screening bude zaplaceno za předpokladu, že neúspěch nebylo možno zjistit bez provedení screeningových postupů a vyplněné stránky záznamu subjektu byly předloženy spolu se všemi dodatečnými informacemi, jež si zadavatel nebo jeho zmocněnec může vyžádat za účelem řádné dokumentace screeningových postupů. Institution shall request payment for each Screen Failure by submitting an invoice to Sponsor, specifying the candidate’s identifiable information and the date of the Screen Failure. Zdravotnické zařízení si vyžádá platbu za každý neúspěšný screening tím, že předloží zadavateli fakturu a uvede identifikovatelné informace o kandidátovi a datum neúspěšného screeningu. Payment rate for Screen Failures shall be paid in accordance with the Budget. Payments for any Screen Failures exceeding the limit listed in the Budget are subject to Sponsor’s written approval and should be directed to Sponsor. If the parties mutually agree in writing (including email) to change the approved number of allowable Screen Failure payments during the course of the study, an amendment to this Agreement is not required. Sazba plateb za neúspěšný screening bude v souladu s rozpočtem. Platby za neúspěšné screeningy přesahující mez uvedenou v rozpočtu vyžadují písemný souhlas zadav...
Screen Failure is a consented subject who fails to meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrollment into the Study. Screen Failures will be reimbursed as outlined in Exhibit 1. To receive payment for Screen Failures, the Screening CRFs must be completed. Institution shall request payment for each Screen Failure in accordance with Section 12 (Invoices & Payments), specifying the candidate’s screening number (or other unique identifier) za každý subjekt, který neprošel screeningem, v souladu s odstavcem 12 (Faktury a platby) a uvede při tom screeningové číslo kandidáta (nebo jiný jedinečný identifikační údaj) a datum neúspěšného screeningu. and the date of the Screen Failure.
Screen Failure. A Screen Failure shall be defined as a Study Participant who has signed an Informed Consent but could not be effectively included in the Study under the inclusion/exclusion criteria or for other reasons. A maximum of Screen Failures shall be paid during the study at a rate of for Payee No. 1 (Institution) and for Payee No. 2 (Investigator) per Screen Failure Subject. Pacienti, kteří neprojdou vstupními vyšetřeními: Pacienti, kteří neprojdou vstupními vyšetřeními, budou definováni jako účastníci studie, kteří podepsali informovaný souhlas, ale nebylo možné je skutečně zařadit podle zařazovacích/vylučovacích kritérií nebo z jiných důvodů. V rámci studie bude proplacen maximálně pacient, který neprojde vstupními vyšetřeními, a to ve výši pro Příjemce plateb č. 1 (Instituce) a pro Příjemce plateb č. 2 (Zkoušející) za pacienta, který neprojde vstupními vyšetřeními.
Screen Failure means a Study subject that completes the pre-screening and screening procedures as defined by the Protocol, has not received the Study Drug, and for whatever reason chooses not to participate in the Study and/or is not eligible for participation in the Study after undertaking such procedures. „Screen failure” („Neúspěšné prověření”) znamená Subjekt klinického hodnocení, který splnil postupy prováděné před prověřením a při prověření definovaném v Protokolu, neobdržel Hodnocené léčivo a z jakéhokoliv důvodu se rozhodne neúčastnit se Klinického hodnocení a/nebo po absolvování uvedených postupů není vhodný k účasti v Klinickém hodnocení.