Caratteristiche tecnico-qualitative. I prodotti oggetto della presente fornitura rispondono alle necessità delle Aziende Sanitarie e Ospedaliere della Regione Lazio per il corretto svolgimento delle attività istituzionali, previste dalla normativa vigente in materia di assistenza farmaceutica. Tali prodotti farmaceutici dovranno, in particolare: • essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario, per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, all’importazione e all’immissione in commercio; • corrispondere a quanto richiesto nell’Allegato 2 - “Elenco prodotti” in termini di principio attivo, dosaggio, forma farmaceutica, via di somministrazione, ecc; • presentare, all’atto della consegna una validità o vita utile residua pari ai 2/3 (due terzi) della vita utile stessa, salvo che le caratteristiche biotecnologiche del farmaco impongano tempistiche diverse, da concordarsi comunque con l’Azienda Sanitaria contraente, tramite specifico accordo scritto. In caso contrario l’accettazione della merce sarà rimessa al giudizio della singola Azienda Sanitaria destinataria della fornitura. Il difetto dei predetti requisiti riscontrato prima della stipula dell’Accordo determina la decadenza e/o revoca e/o annullamento dell’aggiudicazione, mentre, se riscontrato in corso di esecuzione contrattuale, comporta grave inadempimento e, quindi, la risoluzione dell’Accordo/Ordinativi di fornitura. Qualora, nel corso della validità dell’Accordo e dei singoli Contratti di Fornitura, si verificasse l’emanazione di normative statali e/o comunitarie per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, importazione ed immissione in commercio, con particolare riferimento a requisiti previsti dalla Farmacopea Ufficiale vigente e relativi aggiornamenti, o qualsiasi altra disposizione vigente in materia, il Fornitore è tenuto a conformare le caratteristiche e la qualità del Prodotto fornito alla sopravvenuta normativa, senza alcun aumento di prezzo, nonché a sostituire, a proprio onere e spese, qualora ne fosse vietato l’uso, le eventuali rimanenze di Prodotto non conformi consegnati e giacenti nei magazzini degli Enti. Appalto specifico per l’acquisizione di farmaci occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Lazio – farmaci 2022_tranche 6, nell’ambito del bando istitutivo avente ad oggetto il sistema dinamico di acquisizione della Regione Lazio per la fornitura di farmaci, emoderivati, vaccini e mezzi di contrasto destinato alle XX.XX. della Regione Lazio e di altri soggetti aggregatori. Ogni...
Caratteristiche tecnico-qualitative. Le caratteristiche tecnico-qualitative e le specifiche merceologiche delle materie prime sono descritte nell’allegato D.
Caratteristiche tecnico-qualitative. Le caratteristiche tecnico-qualitative e le specifiche merceologiche delle materie prime sono descritte nell’allegato E.
Caratteristiche tecnico-qualitative. Le caratteristiche tecniche, qualitative e quantitative del servizio da fornire sono indicate nell’Allegato A, che costituisce parte integrante del presente Capitolato. La fornitura dovrà essere condotta a regola d’arte e nel rispetto della normativa vigente in materia. Le caratteristiche tecnico-qualitative e le specifiche merceologiche delle materie prime sono descritte nell’allegato C.
Caratteristiche tecnico-qualitative. Il modulo strutturale per sistema di produzione additiva in metallo a letto di polveri deve consentire, una volta implementato ad opera ed onere del Committente con un sistema laser comprensivo di una adeguata sorgente laser in fibra SPI da almeno 200W e di un sistema di ottiche a scansione, di disporre di un sistema a letto di polveri per la produzione additiva di parti in metallo o leghe metalliche. Il modulo richiesto deve possedere le seguenti caratteristiche generali, più dettagliatamente indicate in seguito in tabella 1.1: - piastra di processo con dimensioni minime pari a 230 x 230 mm e altezza minima di 250 mm; - capacità di processare in sicurezza materiali reattivi quali leghe di titanio e leghe di alluminio; - camera di processo sigillata e predisposta per creazione del vuoto prima dell’emissione del gas inerte di processo comprensiva di sistema di ricircolo e filtraggio del gas, con limitato consumo di gas di processo e garanzia di un contenuto massimo di ossigeno nella camera di processo; - accesso alla camera per le operazioni in sicurezza di pulizia in presenza di polveri tramite sistema di tipo “glove box”; - sistema di deposizione del letto di polveri mediante racla semirigida in materiale polimerico, con possibilità di ricarica della polvere durante il funzionamento, senza interruzione dello stesso; - software di preparazione del lavoro di produzione additiva fuori linea, che consenta l’utilizzo di file stl con modulo specifico per lo sviluppo e la regolazione dei parametri (compresi i parametri di controllo della sorgente laser) per materiali diversi e per scopi di ricerca; - software a bordo macchina che permetta di eseguire e controllare il processo mediante modalità di fusione del materiale per pozzette puntiformi discrete. Tali caratteristiche verranno valutate giudicando l’idoneità o l’efficienza con cui queste vengono garantite, considerando inoltre eventuali migliorie proposte rispetto alle condizioni minime richieste. Si potranno valutare positivamente ipotesi di fornitura del modulo strutturale per sistema di produzione additiva in metallo a letto di polveri sia relative ad attrezzature nuove di fabbrica, sia relative ad attrezzature precedentemente utilizzate come demo presso la sede del Fornitore, purché corredate di garanzia completa e di costruzione non antecedente al gennaio 2013.
Caratteristiche tecnico-qualitative. I requisiti minimi (requisiti di conformità e caratteristiche tecniche minimali) della fornitura, richiesti a pena di esclusione dalla gara, sono analiticamente descritti nel presente Capitolato Speciale, negli Allegati e nel Disciplinare di gara. La Commissione Giudicatrice, nominata ai sensi degli artt.58 e 77 del D.Lgs. 50/2016 potrà, a suo insindacabile giudizio, procedere ad effettuare ogni ulteriore verifica e/o richiesta di chiarimenti ed integrazione della documentazione prodotta. Qualora la Commissione, dalla lettura della documentazione prodotta, abbia a riscontrare la non corrispondenza della fornitura offerta ai requisiti minimi (caratteristiche tecniche generali) richiesti nel Capitolato Tecnico, procederà a dichiarare la non idoneità della Ditta concorrente, che verrà, conseguentemente, non ritenuta ammissibile al prosieguo della gara. Ai sensi dell’art.68 comma 7 del D.Lgs. 50/2016 verranno prese in considerazione anche le proposte dei Concorrenti che nella propria offerta provano con qualsiasi mezzo appropriato in modo ritenuto soddisfacente dalla ASST, che le soluzioni da loro proposte ottemperano in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche tecniche. In tal caso è necessario, pena la valutabilità e conseguente non conformità dell’offerta, indicare tali caratteristiche difformi e motivare l’equivalenza clinica della soluzione proposta con opportuna relazione. Resta impregiudicata la facoltà della Commissione Giudicatrice di valutare le eventuali equivalenze proposte idonee in relazione allo specifico utilizzo clinico. LOTTO 1 ✓ Nr. 2 Resettori monopolare 24/26FR completo di ottica 30° Ø 4 mm., camicie, mandrino, elettrotomo, cavo flessibile e raccordo, elettrodi 30° nelle varie tipologie a coltello, coagulatore, a rullo e ad ansa, custodia per sterilizzazione; ✓ Nr. 1 Resettore monopolare 22/24FR completo di ottica 30° Ø 4 mm, camicie, mandrino, elettrotomo, cavo flessibile e raccordo, elettrodi 30° nelle varie tipologie a coltello, coagulatore ed a rullo e ad ansa, custodia per sterilizzazione; ✓ nr. 1 Ureterorenoscopio semirigido 6/7,5FR 430 mm., 8/9,8 mm. e relativi cestelli; ✓ nr. 1 Ureterorenoscopio flessibile digitale con custodia per sterilizzazione; ✓ nr. 1 Ureterorenoscopio semirigido 6/7,5FR 430 mm., 8/9,8 mm. e relativi cestelli; ✓ nr. 1 Nefroscopio rigido completo di ottica 12°, camicia con mandrino e custodia per sterilizzazione;
Caratteristiche tecnico-qualitative. Il gruppo climatico mobile e il sistema di controllo devono consentire di condizionare una camera climatica remota (box coibentato) in termini di temperatura e umidità. Il box coibentato non fa parte della fornitura. Il sistema richiesto deve possedere le seguenti caratteristiche generali, più dettagliatamente indicate in seguito in tabella 1.1: - 1 gruppo climatico mobile per condizionamento remoto di un box coibentato di 0.5 m3 - campo di temperatura da -60 a +170°C - campo di lavoro umidità relativa 20/95% nel range di temperatura tra +10 e +90°C - predisposizione per raffreddamento a liquido dell’impianto climatico, preferibilmente con radiatore a piastre - Potenza in riscaldamento di almeno 8 kW e potenza frigorifera di almeno 16 kW - sistema e software di gestione che permetta la regolazione dei parametri della macchina - 2 trasduttori di temperatura uno interno all’apparecchio e uno posizionabile dall’utilizzatore - 1 trasduttore di umidità relativa - sistemi di sicurezza e protezione - sistema di registrazione dei parametri di temperatura e umidità relativa con interfaccia PC o LAN - emissione sonora massima di 75 dB a 1 metro Tali caratteristiche verranno valutate giudicando l’idoneità o l’efficienza con cui queste vengono garantite, considerando inoltre eventuali migliorie proposte rispetto alle condizioni minime richieste secondo i criteri specificati nella Lettera di Xxxxxx.
Caratteristiche tecnico-qualitative. Il servizio offerto dovrà essere conforme a quanto previsto dalle Direttive europee, dalla normativa legislativa e regolamentare vigente in materia, oltreché secondo quanto previsto dal Capitolato Tecnico che forma parte integrante del presente disciplinare. La Ditta, rendendosene garante nei confronti dell’Amministrazione, sarà tenuta all’osservanza di tutte le leggi ed i regolamenti attualmente vigenti in materia e di quelle che potranno essere emanate durante il periodo contrattuale da parte delle competenti autorità. Ogni e qualsiasi responsabilità per ciò che riguarda l’espletamento dei servizi offerti e gli eventuali inconvenienti e danni provocati nell’ambito dell’attività resta a completo carico della Ditta aggiudicataria. La Ditta, in particolare, sarà tenuta all’osservanza delle norme per la prevenzione degli infortuni sul lavoro e delle disposizioni del D.Lgv. n.81/2008 e s.m.i. che si intendono integralmente richiamate e parte integrante del contratto di appalto.
Caratteristiche tecnico-qualitative. I requisiti minimi (requisiti di conformità e caratteristiche tecniche minimali) della fornitura, richiesti a pena di esclusione dalla gara, sono analiticamente descritti nel presente Capitolato Speciale, negli Allegati e nel Disciplinare di gara. La Commissione Giudicatrice, nominata ai sensi degli artt. 58 e 77 del D.lgs. 50/2016 potrà, a suo insindacabile giudizio, procedere ad effettuare ogni ulteriore verifica e/o richiesta di chiarimenti e integrazione della documentazione prodotta. Qualora la Commissione, dalla lettura della documentazione prodotta, abbia a riscontrare la non corrispondenza della fornitura offerta ai requisiti minimi (caratteristiche tecniche generali) richiesti nel Capitolato Tecnico, procederà a dichiarare la non idoneità della ditta concorrente, che verrà, conseguentemente, non ritenuta ammissibile al prosieguo della gara. Ai sensi dell’art. 68 del D.lgs. 50/2016 verranno prese in considerazione le proposte dei concorrenti se nella propria offerta l'offerente prova in modo ritenuto soddisfacente dalla stazione appaltante, con qualsiasi mezzo appropriato, che le soluzioni da lui proposte ottemperano in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche tecniche. In tal caso è necessario, pena la valutabilità e conseguente non conformità dell’offerta, indicare tali caratteristiche difformi e motivare l’equivalenza clinica della soluzione proposta con opportuna relazione clinica. Resta impregiudicata la facoltà della Commissione Giudicatrice di valutare le eventuali equivalenze proposte idonee in relazione allo specifico utilizzo clinico. Di seguito di descrivono le caratteristiche tecniche minime che le apparecchiature devono possedere: • Tecnologia FAN BEAM; • Sistema di rilevazione con un numero elevato di rivelatori allo stato solido; • Sistema di calibrazione automatico, preferibilmente in tempo reale durante tutta l’esecuzione di ciascun esame; • Collimazione programmata del fascio in funzione del tipo di esame; • Area di scansione non inferiore a 190x 60 cm; • Lettino con portata minima (peso del paziente)non inferiore a 200 Kg; • Installabile in locale non schermato • Risoluzione dell’immagine con pixel di circa 0,5*0,5 mm2 per gli esami su singoli distretti e di circa 1*1 mm2 per gli esami total body; • Protocolli di esame disponibili nella configurazione offerta:
Caratteristiche tecnico-qualitative. I prodotti farmaceutici oggetto della presente fornitura rispondono alle necessità del Servizio Sanitario della Regione Abruzzo per il corretto svolgimento delle attività afferenti la distribuzione dei farmaci in nome e per conto (DPC), previste dalla normativa vigente in materia di assistenza farmaceutica e dalle disposizioni di cui alla DGR 508 del 16 luglio 2018 e della Determina del Servizio Farmaceutico regionale n. 119 del 06.11.2020 che modifica l'elenco dei farmaci in DPC. Tali prodotti farmaceutici dovranno, in particolare: • essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario, per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, all’importazione e all’immissione in commercio e in piena rispondenza ai requisiti previsti dalle stesse norme e dalla vigente Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana; • corrispondere a quanto richiesto nell’Allegato “Tabella Elenco Lotti” in termini di principio attivo, dosaggio e forma farmaceutica. Al momento della consegna al distributore intermedio il prodotto farmaceutico dovrà avere una vita utile residuale non inferiore a due terzi della validità massima dichiarata dal produttore per quella categoria di prodotto. Eventuali deroghe potranno essere concordate con la ASL Capofila in caso di necessità o di particolari prodotti. Per i farmaci da conservare a temperature determinate, il trasporto dovrà avvenire mediante veicoli dotati delle necessarie condizioni di coibentazione e di refrigerazione al fine di garantire la catena del freddo. E’ obbligo del Fornitore segnalare tempestivamente ogni provvedimento di variazione, revoca, sequestro o sospensione dell’utilizzo e/o commercializzazione dei farmaci o di suoi lotti di produzione, disposto dall’Autorità Giudiziaria e/o Amministrativa ed a provvedere all’eventuale sostituzione del prodotto nel termine di tempo e nelle modalità indicate o all’accredito del corrispondente importo.