Contract
D eliberazione n. _
Adottata dal Commissario Straordinario in data _
Oggetto: Indizione Procedura aperta informatizzata, ex art. n. 60 del D. Lgs. n. 50/2016, per la fornitura e posa in opera di due acceleratori lineari (LINAC) per radioterapia ad alta energia e per la fornitura di strumentazione, fantocci e dispositivi per la caratterizzazione fisico-dosimetrica dei fasci e per i controlli di qualità, da destinare alla S.C. Radioterapia Oncologica del P.O. Businco dell’Arnas “X. Xxxxxx”. Finanziamento Delibera CIPE n. 32 del 21.03.2018 - DGR n. 15/16 del 23.03.2020. Codice Cig 89483983A2. Codice Cup C29D20000240003.
PDEL/2021/1306
_ _ _
Pubblicata all’Albo Pretorio dell’Azienda a partire da _ per 15 giorni consecutivi e posta a disposizione per la consultazione.
Il Commissario Straordinario Xxxx. Xxxxx Xxxxxx Coadiuvato da
Direttore Amministrativo Xxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx
Direttore Sanitario Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxx
S.S.D. Affari Generali Xxxxxxx Xxxxxxxx
XXXXX XXXXXXXX Data: 2021.10.25 10:28:18 +02'00'
Firmato digitalmente da XXXXX XXXXXXXX
La presente Deliberazione prevede un impegno di spesa a carico dell’Azienda SI X NO □
Su proposta della SC Acquisti Beni e Servizi
Premesso - che con delibera del CIPE n. 32 del 21.03.2018 è stata assegnata, alle Regioni del Mezzogiorno, in attuazione del decreto del Ministro della salute del 6 dicembre 2017, la somma di € 100.000.000,00 per la riqualificazione e l’ammodernamento tecnologico dei servizi di radioterapia oncologica;
- che con delibera RAS n. 15/16 del 24.03.2020 è stato adottato il programma elaborato dalla Regione Sardegna per l’utilizzo delle assegnazioni statali;
- che con deliberazione n. 1229 del 04.09.2020 l’Xxxxx X. Xxxxxx ha approvato i cronoprogrammi relativi all’acquisto di n. 1 acceleratore di fascia alta e di n. 1 acceleratore di fascia intermedia, da destinare alla S.C. Radioterapia Oncologica del P.O. Businco dell’Arnas X. Xxxxxx, per un importo presunto pari a € 5.230.560,00, il quale verrà finanziato per un importo pari a € 4.070.332,00 con fondi statali (Delibera CIPE n. 32 del 21.03.2018) e per un importo pari a € 1.160.228,00 con risorse regionali (delibera RAS n. 15/16 del 24.03.2020);
- che il sopracitato acquisto è stato inserito nella programmazione biennale degli acquisti di forniture e servizi per le annualità 2021-2022, di cui alla deliberazione n. 1510 del 17.11.2020, n. intervento CUI 02315520920201900181;
Segue delibera n. _ del
Rilevato che si rende necessario procedere a mezzo procedura aperta, ai sensi e per gli effetti dell’art. n. 60 del D. Lgs. n. 50/2016, con aggiudicazione determinata in conformità all’art.
n. 95, comma 6, del D. Lgs n. 50/2016;
Considerato che per la fornitura e posa in opera di due acceleratori lineari (LINAC) per radioterapia ad alta energia e per la fornitura di strumentazione, fantocci e dispositivi per la caratterizzazione fisico-dosimetrica dei fasci e per i controlli di qualità, da destinare alla
S.C. Radioterapia Oncologica del P.O. Businco dell’Arnas “X. Xxxxxx”, l’importo a base d’asta ammonta a € 4.287.344,26 oltre Iva di Legge;
Preso Atto che è dovuto il contributo all’ANAC, ai sensi delle disposizioni di cui alla deliberazione n.
1121 del 29.12.2020, per un importo pari a € 600,00;
Visti il Bando di gara G.U.U.E., il Bando di gara G.U.R.I., il relativo avviso per estratto e il Capitolato Speciale d’Appalto con i relativi allegati (All. “A” fg.128);
Dato atto che il bando della presente gara deve essere pubblicato, nelle forme previste dagli artt. 72
– 73 del D. Lgs. 50/2016, sulla G.U.U.E., sulla G.U.R.I., sul sito informatico del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti, sul sito informatico dell'Arnas, su due quotidiani a diffusione nazionale e su due quotidiani a diffusione regionale;
Dato Atto che il presente atto dovrà essere trasmesso alla RAS – Assessorato dell'igiene e sanità e dell'assistenza sociale – ai fini del controllo di cui all’art. 41 della Legge regionale 11/09/2020 n. 24;
Dato atto che, ai sensi dell’art. n. 113 del D. Lgs. n. 50/2016 e del Regolamento aziendale di cui alla deliberazione n. 815 del 29.05.2020, deve essere accantonata una quota di incentivi per funzioni tecniche per un importo pari a € 65.167,63;
Considerato che con deliberazione n. 1229 del 04.09.2020, erano state nominate, ai sensi dell’art. 31 del D. Lgs. 50/2016, la Dott.ssa Xxxxxx Xxxxxx, Direttore della S.C. ABS, quale Responsabile del Procedimento e la Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx, Collaboratore Amministrativo del Servizio ABS, nonché titolare di Posizione organizzativa in possesso di specifiche competenze, quale assistente al RUP;
Preso Atto che con Deliberazione di Giunta Regionale del 07.05.2021 n. 17/11 la Dott.ssa Xxxxxx Xxxxxx è stata nominata Commissario Straordinario dell’Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari e che con determinazione n. 874 del 17.05.2021 l’Arnas X. Xxxxxx ha concesso alla stessa un periodo di aspettativa non retribuita, con decorrenza dal giorno 13.05.2021, per un periodo di sei mesi;
Segue delibera n. _ del
Ritenuto pertanto di dover nominare, ai sensi dell’art. 31 del D. Lgs. 50/2016, quale Responsabile del Procedimento, il Direttore della S.C. Acquisti Beni e Servizi, Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx, in luogo della Dott.ssa Xxxxxx Xxxxxx e la Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx (Coll. Amministrativo Professionale, titolare di Posizione Organizzativa presso la S.C. A.B.S., in possesso di specifiche competenze) e l’Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (Coll. Tecnico Professionale Ingegnere presso la S.C. GIINR) quali componenti della Struttura di supporto amministrativo al RUP, e di dover confermare la nomina della Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx quale Assistente al Rup;
Dato atto che questa Amministrazione si riserva di procedere successivamente alla nomina di ulteriori figure;
Ritenuto urgente e indifferibile l’adozione del presente atto per l’espletamento della Procedura aperta di che trattasi;
Con il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;
Visti il D.lgs. n. 50/2016 e la Legge n. 241/90 e s.m.i.;
D E L I B E R A
1. di autorizzare il ricorso alla Procedura aperta informatizzata, ex art. n. 60 del D. Lgs. n. 50/2016, per la fornitura e posa in opera di due acceleratori lineari (LINAC) per radioterapia ad alta energia e per la fornitura di strumentazione, fantocci e dispositivi per la caratterizzazione fisico-dosimetrica dei fasci e per i controlli di qualità, da destinare alla S.C. Radioterapia Oncologica del P.O. Businco dell’Arnas “X. Xxxxxx”, con aggiudicazione determinata in conformità all’art. n. 95, comma 6, del D. Lgs n. 50/2016, per un importo a base d’asta pari a € 4.287.344,26 oltre Iva di Legge;
2. di approvare il Bando di gara G.U.U.E., il Bando di gara G.U.R.I., il relativo avviso per estratto e il Capitolato Speciale d’Appalto con i relativi allegati;
3. di trasmettere la presente deliberazione alla RAS – Assessorato dell'igiene e sanità e dell'assistenza sociale – trasmesso alla RAS – Assessorato dell'igiene e sanità e dell'assistenza sociale – ai fini del controllo di cui all’art. 41 della Legge regionale 11/09/2020 n. 24;
4. di provvedere alla pubblicazione del bando di gara, nelle forme previste dagli artt. 72-73 del D. Lgs. 50/2016, sulla G.U.U.E., sulla G.U.R.I., sul sito informatico del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti, sul sito informatico dell'AOB e su due quotidiani a diffusione nazionale e su due quotidiani a diffusione regionale;
5. di accantonare una quota di incentivi per funzioni tecniche, ai sensi dell’art. 113 del D. Lgs. n. 50/2016, per un importo pari a € 65.167,63;
Segue delibera n. _ del
6. di nominare, ai sensi dell’art. 31 del D. Lgs. 50/2016, quale Responsabile del Procedimento l’Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx in luogo della Dottoressa Xxxxxx Xxxxxx, e la Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx e l’Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxx quali componenti della Struttura di supporto amministrativo al RUP, e di confermare la nomina della Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx quale Supporto al Rup, riservandosi di integrare successivamente ulteriori figure di supporto;
7. di dare atto che la Commissione di Xxxx verrà nominata dopo la scadenza del termine fissato per la presentazione delle offerte, in conformità a quanto previsto dall'art. 77, comma 7, del D. Lgs. n. 50/2016.
Il Commissario Straordinario Xxxx. Xxxxx Xxxxxx
XXXXXX XXXXX
Firmato digitalmente da XXXXXX XXXXX
Data: 2021.10.25 08:41:05
+02'00'
Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario
Xxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxx
XXXXXXXXXX XXXXX Xxxxxxx digitalmente da XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX XXXXXXXX
Firmato digitalmente da PINNA
Data: 2021.10.21 15:23:15 +02'00' XXXXXXXX
Data: 2021.10.21 16:35:26 +02'00'
Acquisti Beni e Servizi
Resp.le SC ABS Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx
XXXXXX XXXXXXXX
TRONCIA
Firmato digitalmente da XXXXXX XXXXXXXX Data: 2021.10.20 16:13:16 +02'00'
Firmato digitalmente da XXXXXXX XXXXXXX
Resp. Sett. Acq. Tecnologie e Gestione della Programm. Aziendale: Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx
XXXXXXX
Data: 2021.10.20
15:46:44 +02'00'
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Bando di gara Forniture
Base giuridica:
Direttiva 2014/24/UE
Sezione I: Amministrazione aggiudicatrice
I.1) Denominazione e indirizzi
Denominazione ufficiale: ARNAS "X. Xxxxxx" Indirizzo postale: Piazzale Xxxxxxxxxx Xxxxxx 1 Città: Cagliari
Codice NUTS: IT Italia Codice postale: 09134 Paese: Italia
Persona di contatto: Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx
E-mail: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx Tel.: x00 000000000
Indirizzi Internet:
Indirizzo principale: xxx.xxxxxxxx.xx
I.3) Comunicazione
I documenti di gara sono disponibili per un accesso gratuito, illimitato e diretto presso: xxx.xxxxxxxx.xx Ulteriori informazioni sono disponibili presso l'indirizzo sopraindicato
Le offerte o le domande di partecipazione vanno inviate in versione elettronica: xxx.xxxxxxxxxxx.xx
I.4) Tipo di amministrazione aggiudicatrice
Altro tipo: Azienda Ospedaliera
I.5) Principali settori di attività
Salute
Sezione II: Oggetto
II.1) Entità dell'appalto
II.1.1) Denominazione:
Procedura aperta inper la fornitura e posa in opera di due acceleratori lineari (LINAC) per radioterapia ad alta energia
II.1.2) Codice CPV principale
33151000 Presidi ed apparecchi per radioterapia
II.1.3) Tipo di appalto
Forniture
II.1.4) Breve descrizione:
Procedura aperta informatizzata, ex art. n. 60 del D. Lgs. n. 50/2016, per la fornitura e posa in opera di due acceleratori lineari (LINAC) per radioterapia ad alta energia e per la fornitura di strumentazione, fantocci e dispositivi per la caratterizzazione fisico-dosimetrica dei fasci e per i controlli di qualità, da destinare alla S.C. Radioterapia Oncologica del P.O. Businco dell’Arnas “X. Xxxxxx”.
II.1.5) Valore totale stimato
Xxxxxx, IVA esclusa: 4 287 344.26 EUR
II.1.6) Informazioni relative ai lotti
Questo appalto è suddiviso in lotti: no
II.2) Descrizione
II.2.3) Luogo di esecuzione
Codice NUTS: ITG2F Cagliari Luogo principale di esecuzione:
Cagliari, P.le X. Xxxxxx n. 1
II.2.4) Descrizione dell'appalto:
Fornitura e posa in opera di due acceleratori lineari (LINAC) per radioterapia ad alta energia e per la fornitura di strumentazione, fantocci e dispositivi per la caratterizzazione fisico-dosimetrica dei fasci e per i controlli di qualità,
II.2.5) Criteri di aggiudicazione
Il prezzo non è il solo criterio di aggiudicazione e tutti i criteri sono indicati solo nei documenti di gara
II.2.6) Valore stimato
Xxxxxx, IVA esclusa: 4 287 344.26 EUR
II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione
Durata in mesi: 24
Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no
II.2.10) Informazioni sulle varianti
Sono autorizzate varianti: no
II.2.11) Informazioni relative alle opzioni
Opzioni: no
II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea
L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: sì Numero o riferimento del progetto:
Delibera CIPE n. 32 del 21.03.2018
II.2.14) Informazioni complementari
Sezione III: Informazioni di carattere giuridico, economico, finanziario e tecnico
III.1) Condizioni di partecipazione
III.1.1) Abilitazione all’esercizio dell’attività professionale, inclusi i requisiti relativi all'iscrizione nell'albo professionale o nel registro commerciale
Elenco e breve descrizione delle condizioni:
Sono ammessi a partecipare i soggetti di cui all’art. 45 del D.Lgs. 50/16.
Dichiarazione sostitutiva, ai sensi del D.P.R. 28 dicembre 2000 n. 445, ovvero, per i concorrenti non residenti in Italia, documentazione idonea equivalente resa secondo la legislazione dello Stato di appartenenza, attestante l'inesistenza delle cause di esclusione previste dall'art. 80 del D.Lgs. n. 50/2016;
Dichiarazione sostitutiva, ai sensi del D.P.R. 28 dicembre 2000 n. 445, attestante l'iscrizione nel Registro della
C.C.I.A.A. per l'attività oggetto dell'appalto;
Dichiarazione sostitutiva di certificazione (ex D.P.R.445/2000) di non trovarsi nella causa interdittiva a contrarre con la P.A. di cui all’art. 53 comma 16 ter del D.Lgs. n. 165/01;
Dichiarazione sostitutiva di certificazione (DPR 445/00) in cui il partecipante dichiara di ottemperare III.1.3)
III.1.3) Capacità professionale e tecnica
Livelli minimi di capacità eventualmente richiesti:
L’Operatore Economico deve allegare al DGUE una dichiarazione del Legale Rappresentante dell’impresa, di avere effettuato, nell’ultimo triennio, per Aziende Sanitarie o Ospedaliere pubbliche o private, forniture di pari oggetto del presente appalto e per un importo complessivo non inferiore a € 4.287.344,26
Sezione IV: Procedura
IV.1) Descrizione
IV.1.1) Tipo di procedura
Procedura aperta
IV.1.3) Informazioni su un accordo quadro o un sistema dinamico di acquisizione
IV.1.8) Informazioni relative all'accordo sugli appalti pubblici (AAP)
L'appalto è disciplinato dall'accordo sugli appalti pubblici: no
IV.2) Informazioni di carattere amministrativo
IV.2.2) Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione
Data: 19/12/2021 Ora locale: 12:00
IV.2.3) Data stimata di spedizione ai candidati prescelti degli inviti a presentare offerte o a partecipare
IV.2.4) Lingue utilizzabili per la presentazione delle offerte o delle domande di partecipazione:
Italiano
IV.2.6) Periodo minimo durante il quale l'offerente è vincolato alla propria offerta
Durata in mesi: 6 (dal termine ultimo per il ricevimento delle offerte)
IV.2.7) Modalità di apertura delle offerte
Data: 22/12/2021 Ora locale: 09:00 Luogo:
Arnas Brotzu
Cagliari, Piazzale Ricchi 1, P.O. San Xxxxxxx,Servizio Acquisti Beni e Servizi Informazioni relative alle persone ammesse e alla procedura di apertura:
Seduta pubblica aperta a tutti, oltre i legali rappresentanti delle ditte
Sezione VI: Altre informazioni
VI.1) Informazioni relative alla rinnovabilità
Si tratta di un appalto rinnovabile: no
VI.2) Informazioni relative ai flussi di lavoro elettronici
Sarà accettata la fatturazione elettronica
VI.3) Informazioni complementari:
La ricezione delle richieste di partecipazione non vincola in alcun modo l’Amministrazione.
La Ditta dovrà trasmettere il DGUE, l'attestazione di avvenuto pagamento del contributo Anac, il PASSOE, il Patto d'integrità, il Modello scheda dati per la comunicazione antimafia e la cauzione provvisoria. Termine ultimo per le richieste di chiarimenti:XX.XX.2021 ore 12:00
Responsabile del Procedimento Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx
VI.4) Procedure di ricorso
VI.4.1) Organismo responsabile delle procedure di ricorso
Denominazione ufficiale: TAR SARDEGNA Città: Cagliari
Codice postale: 09134 Paese: Italia
VI.4.3) Procedure di ricorso
Informazioni dettagliate sui termini di presentazione dei ricorsi:
TAR: 30 giorni da data comunicazione atto formale di aggiudicazione.
VI.4.4) Servizio presso il quale sono disponibili informazioni sulle procedure di ricorso
Denominazione ufficiale: SC Acquisti Beni e Servizi Indirizzo postale: Piazzale X. Xxxxxx, 1
Città: Cagliari
Codice postale: 09134 Paese: Italia
E-mail: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx Tel.: x00 000000000
Fax: x00 000000000
Indirizzo Internet: xxx.xxxxxxxx.xx
VI.5) Data di spedizione del presente avviso:
ARNAS - Azienda Di Rilievo Nazionale ed Alta Specializzazione “X. Xxxxxx" - CAGLIARI
“Bando di gara - Oggetto: Procedura aperta informatizzata, ex art. n. 60 del D. Lgs. n. 50/2016, per la fornitura e posa in opera di due acceleratori lineari (LINAC) per radioterapia ad alta energia e per la fornitura di strumentazione, fantocci e dispositivi per la caratterizzazione fisico-dosimetrica dei fasci e per i controlli di qualità, da destinare alla S.C. Radioterapia Oncologica del P.O. Businco dell’Arnas “X. Xxxxxx”. Codice Cig 89483983A2. Codice Cup C29D20000240003.
SEZIONE I: AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE. I.1) Denominazione e indirizzi: ARNAS - Azienda di Rilievo Nazionale ed Alta Specializzazione «X. Xxxxxx», xxxxxxxx Xxxxxx 0, 00000 Xxxxxxxx. Persona di contatto: avv. Xxxxxxxx Xxxxxx - Tel. 070/539860 - Email: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx - Indirizzo internet: xxx.xxxxxxxx.xx. I.3) Le offerte vanno inviate in versione elettronica: xxx.xxxxxxxxxxx.xx. I.4) Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Azienda Ospedaliera.
SEZIONE II: OGGETTO II.1.1) Denominazione: Oggetto: Procedura aperta informatizzata, ex art.
n. 60 del D. Lgs. n. 50/2016, per la fornitura e posa in opera di due acceleratori lineari (LINAC) per radioterapia ad alta energia e per la fornitura di strumentazione, fantocci e dispositivi per la caratterizzazione fisico-dosimetrica dei fasci e per i controlli di qualità, da destinare alla S.C. Radioterapia Oncologica del P.O. Businco dell’Arnas “X. Xxxxxx”. Codice Cig 89483983A2. II.1.2) Codice CPV principale: 31643000-5 . II.1.3) Tipo di appalto: Forniture. II.1.4) Breve descrizione dell'appalto o degli acquisti: Si rimanda al punto II.1.1. II.1.5) Valore totale stimato 4.287.344,26 Iva esclusa. II.1.6) Informazioni relative ai lotti: Questo appalto è suddiviso in lotti: No.
SEZIONE III: INFORMAZIONI DI CARATTERE GIURIDICO, ECONOMICO, FINANZIARIO E
TECNICO. III.1.1) Abilitazione all’esercizio dell’attività professionale, inclusi i requisiti relativi all’iscrizione nell’albo professionale o nel registro commerciale: Come da capitolato di gara. III.1.3) Capacità professionale e tecnica: Come da capitolato di gara.
SEZIONE IV: PROCEDURA. IV.1.1) Tipo di procedura: Aperta. IV.2.2) Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione: XX.XX.2021 ore XX:XX. IV.2.4) Lingue utilizzabili per la presentazione delle offerte o delle domande di partecipazione: Italiano. IV.2.7) Modalità di apertura delle offerte: XX.XX.2021 ore XX:XX.
SEZIONE VI: ALTRE INFORMAZIONI. VI.3) Informazioni complementari: La ricezione delle richieste di partecipazione non vincola in alcun modo l’amministrazione. La ditta dovrà trasmettere il DGUE, l’attestazione di avvenuto pagamento del contributo ANAC, il PASSOE, il Patto d'integrità, il modello scheda dati per la comunicazione antimafia e la Cauzione provvisoria. Termine ultimo per le richieste di chiarimenti: XX.XX.2021 alle ore XX:XX. Responsabile del procedimento Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx. VI.4.3) Informazioni dettagliate sui termini di presentazione dei ricorsi: TAR: 30 giorni da data comunicazione atto formale di aggiudicazione. VI.4.4) Servizio presso il quale sono disponibili informazioni sulla presentazione dei ricorsi: Servizio Acquisti Beni e Servizi, Xxxxxxxx X. Xxxxxx, 0, X-00000 Xxxxxxxx. VI.5) Data di spedizione del presente avviso XX.XX.2021.
Il direttore della S.C. A.B.S. avv. Xxxxxxxx Xxxxxx
ARNAS - Azienda Di Rilievo Nazionale Ed Alta Specializzazione “X. Xxxxxx” – Cagliari AVVISO DI GARA
Procedura aperta informatizzata, ex art. n. 60 del D. Lgs. n. 50/2016, per la fornitura e posa in opera di due acceleratori lineari (LINAC) per radioterapia ad alta energia e per la fornitura di strumentazione, fantocci e dispositivi per la caratterizzazione fisico- dosimetrica dei fasci e per i controlli di qualità, da destinare alla S.C. Radioterapia Oncologica del P.O. Businco dell’Arnas “X. Xxxxxx”. . Importo a base d’asta € 4.287.344,26=Iva esclusa. Codice Cig 89483983A2. Codice Cup C29D20000240003.
Bando integrale, DGUE, Capitolato speciale e relativi allegati, possono essere consultati liberamente ed estrapolati dal sito internet xxx.xxxxxxxx.xx, dal sito xxx.xxxxxxxxxxx.xx o richiesti al Responsabile del Procedimento Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx (070/539860 e – mail: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx), c/o SC Acquisti Beni e Servizi dell’ARNAS “X. Xxxxxx”.
Le offerte dovranno essere inviate telematicamente al sistema della centrale regionale di committenza Sardegna CAT, entro e non oltre le ore 12.00 del XX.XX.2021 con le modalità prescritte dal Bando e dal Capitolato Speciale di gara. Le offerte verranno aperte il giorno XX.XX.2021 alle ore XX.XX presso la SC ABS dell’Azienda X. Xxxxxx X.X. Xxx Xxxxxxx.
Il bando di gara è stato inviato alla GUCE in data XX.XX.2021 ed è stato pubblicato sulla GURI n. XX in data XX.XX.2021.
Il Responsabile della SC ABS Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx
Capitolato speciale Procedura aperta informatizzata, ex art. n. 60 del D. Lgs. n. 50/2016, per la fornitura e posa in opera di due acceleratori lineari (LINAC) per radioterapia ad alta energia, dei relativi accessori hardware e software e della strumentazione, dei fantocci e dei dispositivi necessari per la caratterizzazione fisico-dosimetrica dei fasci e per i controlli di qualità, da destinare alla S.C. Radioterapia Oncologica del P.O. Businco dell’Arnas “X. Xxxxxx”. Codice Cig 89483983A2. Codice Cup C29D20000240003.
ART. N. 1 - OGGETTO DELL’APPALTO.
Oggetto del presente bando sono le seguenti componenti:
1. Fornitura e posa in opera di due acceleratori lineari (LINAC) per radioterapia ad alta energia, configurati con fasci di fotoni con ratei di dose di tipo convenzionale (FF), non convenzionale (FFF) e con fasci di elettroni di diverse energie.
2. Smontaggio e smaltimento dei LINAC da sostituire
3. Dispositivi per l'esecuzione di trattamenti radio-chirurgici e/o stereotassici.
4. Fornitura ed installazione di un sistema informatico per la radioterapia (OIS) dotato di:
a) funzioni di controllo e verifica;
b) funzioni di gestione del percorso clinico del paziente
c) stazioni di elaborazione e relative licenze d’uso.
5. Aggiornamento software del Treatment Planning System (TPS) per adeguarlo alle tecniche presenti nelle nuove macchine
6. Interfacce e collegamenti, ove necessario, con il sistema informativo ospedaliero e recupero dati storici.
7. Fornitura di dispositivi per la caratterizzazione fisico-dosimetrica dei fasci di fotoni e di elettroni, dei controlli di qualità, della dosimetria delle tecniche a modulazione d'intensità rotazionali (VMAT), a guida d'immagine (IGRT) e della dosimetria in vivo con differenti ratei di dose (FF e FFF).
8. Lavori di adattamento dei locali e degli impianti per l’installazione, calibrazione e messa in esercizio delle macchine.
9. Assistenza tecnica "full risk" durante il periodo di garanzia per gli acceleratori, gli accessori ed il sistema informatico della radioterapia per un periodo minimo di 12 mesi dalla data del collaudo della fornitura completa di quanto previsto in gara.
Il bando in oggetto è organizzato in un singolo lotto indivisibile secondo il seguente schema:
• Fornitura dei LINAC
• Fornitura di dispositivi accessori compresi quelli per l'effettuazione di trattamenti radio-chirurgici e/o stereotassici
• Fornitura ed installazione di un sistema informatico per la radioterapia (OIS) con funzioni di controllo e verifica comprensivo del recupero dati storici da precedente sistema Lantis®
• Interfaccia con il Sistema Informativo Ospedaliero e RIS-PACS
• Lavori necessari all’installazione di tutte le componenti, ivi compreso lo smontaggio e lo smaltimento dei LINAC oggetto della sostituzione
• Aggiornamento software del Treatment Planning System (TPS) attualmente in uso
• Fornitura di strumentazione, fantocci e dispositivi per la caratterizzazione fisico-dosimetrica dei fasci e per i controlli di qualità
L’importo a base d’asta, è il seguente:
Codice Cig | Importo base d’asta Iva esclusa | Fonte di finanziamento |
89483983A2 | € 4.287.344,26 | Delibera CIPE n. 32 del 21.03.2018 - DGR n. 15/16 del 23.03.2020 |
L’Amministrazione si riserverà di non procedere ad aggiudicazione, ovvero di recedere in qualsiasi momento dal contratto sottoscritto, previa formale comunicazione e pagamento delle prestazioni già eseguite, nel caso in cui Consip S.p.A o altre centrali di committenza regionali, rendano disponibili convenzioni di beni equivalenti a quelli oggetto della presente procedura, a condizioni migliorative in termini di parametri quali – quantitativi, ovvero in tutte le ipotesi di cui alla Legge 135/2012 (Spending Review).
Art. n. 2 Caratteristiche minime a pena di esclusione
Di seguito sono riportate le caratteristiche tecniche-prestazionali minime, a pena di esclusione, di ogni prodotto richiesto dalla Stazione Appaltante.
Qualora la descrizione di queste caratteristiche dovesse individuare una fabbricazione o provenienza determinata o un procedimento particolare, un marchio od un brevetto determinato, un tipo o un’origine o una produzione specifica che avrebbero come effetto di favorire o eliminare taluni imprese o prodotti, detta indicazione deve intendersi integrata della menzione “o equivalente”. L’impresa concorrente che propone prodotti equivalenti è tenuto a provare che le soluzioni da lui proposte ottemperino in maniera equivalente ai requisiti definiti nelle specifiche tecniche.
CARATTERISTICHE SPECIFICHE DELLA FORNITURA
Sono di seguito specificate le caratteristiche minime richieste per la fornitura. Il mancato possesso di tali requisiti darà luogo alla esclusione della ditta. Le caratteristiche definite migliorative, ossia tutte quelle precisazioni, integrazioni e migliorie che sono finalizzate a rendere l’idea progettuale meglio corrispondente alle esigenze della stazione appaltante, senza tuttavia alterare i caratteri essenziali delle prestazioni richieste, saranno prese in considerazione dalla Commissione secondo i criteri di valutazione previsti per questo Capitolato. Le valutazioni sulle caratteristiche migliorative potranno essere effettuate sulla base di voci specifiche o di criteri più generali.
Non saranno invece ammesse varianti che, traducendosi in una diversa ideazione dell'oggetto del contratto, alternativa rispetto al disegno voluto dalla Stazione appaltante, diano luogo ad uno stravolgimento di quest'ultimo rispetto a quanto voluto dalla P.A e dunque alterino i caratteri essenziali delle prestazioni richieste dalla lex specialis”
1. Acceleratori Lineari (LINAC) e altri elementi accessori per radioterapia Caratteristiche tecniche e funzionali
Deve essere inclusa nella proposta la fornitura di due unità radianti. I due LINAC offerti devono essere dello stesso modello e differire solamente nella configurazione, in funzione di quanto di seguito descritto.
LINAC
Caratteristiche di minima dei sistemi offerti
Linac1: unità radiante
Energie fotoni
− Una energia di fotoni da 6 MV, con profili di dose modificati dalla presenza di filtri di omogeneizzazione (flattening filter di seguito ‘FF’:) e con ratei di erogazione di tipo convenzionale (<1000 MU/min).
− Due energie di fotoni da 6 MV e 10 MV con profili di dose non modificati dalla presenza di filtri di omogeneizzazione (flattening filter free di seguito ‘FFF’) e con ratei di erogazione di tipo non convenzionale. L’intensità di dose deve poter variare sino ad almeno 2200 MU/min in condizioni di energia massima.
Energie elettroni
− Fasci di elettroni con differenti livelli di energia 6,9,12 MeV con modalità di trattamento sia di tipo statico che rotazionale.
− Fasci di elettroni con energia 6MeV con dose rate fino a 2500 MU/min
Devono essere forniti applicatori per campi quadrati e campi variabili con dimensioni comprese almeno tra 6x6 cm2 e 25x25 cm2
Deve essere compreso nella fornitura un sistema taglia sagome. Il sistema fornito deve essere compatibile con il formato dei file di export del TPS utilizzato per la pianificazione.
Il presente LINAC, denominato Linac1, sarà destinato ai trattamenti, 3DCRT, IMRT, VMAT e TBI. Il collimatore installato dovrà avere un campo utile di almeno 40 x 40 cm²
Linac2: unità radiante
Energie fotoni
− Una energia di fotoni da 6 MV con profili di dose modificati dalla presenza di filtri di omogeneizzazione (FF) e con ratei di erogazione di tipo convenzionale (<1000 MU/min).
− Due energie di fotoni da 6 MV e 10 MV con profili di dose non modificati dalla presenza di filtri di omogeneizzazione (FFF) e con ratei di erogazione di tipo non convenzionale L’intensità di dose deve poter variare fino ad almeno 2200 MU/min in condizioni di massima energia.
Il presente LINAC, denominato Linac2, sarà destinato ai trattamenti, 3DCRT, IMRT, VMAT, SBRT e SRT. Il collimatore installato dovrà avere un campo utile di almeno 22 x 40 cm²
Caratteristiche in comune per i due LINAC Modalità di funzionamento
Le unità radianti oggetto della fornitura devono poter effettuare:
− trattamenti conformazionali con fotoni (3DCRT);
− trattamenti a modulazione d’intensità (IMRT) a stativo fisso sia di tipo statico (step & shoot) che dinamico (sliding-window);
− trattamenti a modulazione d’intensità di tipo volumetrico (VMAT) con velocità del gantry variabile e dose rate variabile;
− trattamenti a guida d’immagine (IGRT);
− trattamenti di radioterapia adattiva (ART);
− predisposizione per trattamenti regolati secondo l’atto respiratorio (tecniche di breath hold e/o gating) con gestione automatizzata del beam on/beam off del fascio in funzione di soglie predefinite.
Caratteristiche tecnico – meccaniche
− Macchina isocentrica con distanza fuoco-isocentro pari a 100 cm.
− Dimensioni dei campi di fotoni con valori nominali compresi tra 0.5 x 0.5 cm² e il campo massimo permesso dai collimatori proposti per ciascuno dei due LINAC.
− Telemetro con scala graduata. Il telemetro deve avere un’elevata accuratezza all’isocentro (± 1mm).
− Accuratezza dell’isocentro all’interno di una sfera di raggio minore o uguale 0,7 mm.
− Indicatori di posizione (digitali e/o meccanici) di tutte le scale lineari e circolari.
− Sistemi anticollisione.
Collimatore multi-lamellare (MLC)
L’MLC deve essere di tipo integrato.
Caratteristiche di minima
− Rotazione del collimatore con indicazione di range (non inferiore a ±90°) e accuratezza (+/- 1°).
− Sistema di cunei integrati nella testata di tipo dinamico virtuale o motorizzato variabili da 15° a 60°.
− Accuratezza del posizionamento di ogni lamella con valore non superiore a 1 mm.
− Il sistema MLC deve essere predisposto per l'esecuzione di trattamenti di tipo 3DCRT, IMRT, VMAT (tecniche volumetriche). Tutti i software necessari all’unità radiante per realizzare tali modalità di erogazione devono far parte della dotazione di base.
− Il collimatore deve consentire l'utilizzo di tutti gli accessori standard a corredo (filtri motorizzati, applicatori ecc.).
− Le lamelle dell’MLC, devono avere uno spessore non superiore a 10 mm, il loro numero non deve essere inferiore a 120
Sarà cura della ditta offerente valutare se, in funzione dei trattamenti a cui sono destinati, i collimatori a corredo di ciascun LINAC possano avere differenti caratteristiche.
Sistemi di gestione e controllo
Da ciascuna consolle di comando deve essere possibile visualizzare e selezionare le funzionalità ed i parametri di trattamento dell’unità di terapia, verificare la presenza di malfunzionamenti (controlli di sicurezza) o incongruenze nei dati impostati sulla consolle stessa. In particolare la consolle di comando deve:
− consentire l’impostazione, la configurazione ed il controllo dei parametri di tutte le modalità di trattamento e di imaging.
− essere dotata di uno o più monitor a colori, con ampio schermo piatto (>=20’’, preferibilmente >=25’’);
− essere dotata di un software di gestione immediato e intuitivo e disporre di modalità di lavoro sia “clinica” che di “service”;
− essere integrata e gestita in modo completo e trasparente per l’utente con il sistema informativo di controllo e verifica.
− consentire la visualizzazione dei parametri di trattamento in maniera immediata ed intuitiva, l'esecuzione dello stesso e permettere i controlli di sicurezza. La consolle di comando deve essere provvista di hardware e software tale da interfacciarsi con il sistema R&V per la trasmissione automatica dei parametri di trattamento, ivi inclusi i parametri del collimatore multi-lamellare;
− qualora non fosse impiegata una stazione indipendente, essere in grado di visualizzare i risultati dell’imaging portale EPID e/o Cone Beam CT;
− prevedere la verifica e memorizzazione dei trattamenti all’interno del R&V;
− essere in grado di gestire il riposizionamento automatico del lettino per un trattamento in IGRT;
− essere in grado di registrare nel sistema di R&V gli eventi e le variazioni accadute nelle fasi pre-post trattamento del paziente per consentire la gestione e la tracciabilità del rischio clinico;
− avere la possibilità di gestire sequenze automatiche di trattamento per l’automazione di trattamenti 3D– conformazionali multicampo, IMRT e VMAT.
Dispositivi di sicurezza
Il sistema di controllo dell’unità deve:
− monitorare e verificare in tempo reale i principali parametri elettrici, meccanici e dosimetrici dell’acceleratore e dei suoi accessori;
− attivare interblocchi (interlock) qualora si manifesti un errato funzionamento;
− interrompere o inibire l’attivazione del fascio e/o la movimentazione dell’unità radiante al fine di impedire e/o prevenire possibili collisioni;
− interrompere o inibire l’attivazione del fascio e/o la movimentazione dell’unità radiante qualora sia premuto uno qualsiasi dei pulsanti di emergenza o sia aperta la porta di accesso alla sala di terapia (bunker).
Devono essere previsti pulsanti di emergenza sia all'interno della sala di terapia che presso la consolle di comando
Accessori per la sala di terapia
Devono essere forniti/e ed installati/e:
− almeno 4 sistemi laser di precisione di colore verde per l’individuazione dell’isocentro dell’unità radiante la cui calibrazione deve essere effettuabile con sistema di controllo remoto. I laser devono essere conformi allo standard CDRH per la classe II dei laser e forniti di marchio CE;
− le luci di segnalazione indicanti gli stati di macchina accesa e fascio attivo in sala comandi e in sala di terapia;
− una centralina di rilevazione (igrometro, barometro e termometro) calibrata, da installarsi nella sala di terapia, per il monitoraggio delle condizioni ambientali.
− sistema di visualizzazione composto da almeno n° 2 telecamere dotate di zoom e ampio angolo di brandeggio e due monitor collocati in sala comando;
− due monitor a colori da posizionare nella sala trattamento uno come ripetitore della consolle di comando e l’altro dei dati del R&V
− interfono a doppia via con eventuale filtri di soppressione dei rumori di fondo o effetti Xxxxxx dovuti alle apparecchiature e alle interferenze.
Requisiti impiantistici
Presenza di elementi che permettano di riprendere il trattamento in caso di interruzione di energia elettrica.
N. 2 lettini di trattamento robotizzato
Caratteristiche di minima
I lettini di trattamento devono essere di tipo manuale e robotizzato, possedere 6 gradi di libertà di movimento (3 gradi traslazionali, x, y, z; 3 gradi rotazionali, pitch, roll, yaw) deve essere integrato con i sistemi EPID e IGRT, deve essere monitorato e gestito dalla consolle di comando dell’unità radiante e deve essere verificato dal sistema di controllo e verifica. In particolare il sistema deve:
- essere di tipo isocentrico, essere idoneo a supportare un carico paziente non inferiore a 180 kg, essere dotato di specifiche soluzioni tecnologiche (piano porta-paziente radiotrasparente in fibra di carbonio priva di parti di metallo, con basso valore di attenuazione del fascio per tutte le posizioni angolari del gantry) per le più avanzate applicazioni di 3D conformazionali, IMRT, con tecnica di controllo IGRT con eventuale estensione testa-collo e a griglia;
- essere movimentabile sia dalla consolle di trattamento che da pulsantiere e/o pendenti e/o monitor touch- screen posto/i all’interno della sala di terapia.
Sulla base dell’imaging, gli spostamenti del lettino devono poter essere effettuati automaticamente dalla consolle di trattamento. Devono essere indicati i gradi di libertà controllabili automaticamente e quelli che realmente possono essere effettuati.
Le escursioni possibili devono rientrare all’interno dei seguenti intervalli:
- Escursione laterale (almeno: ±20 cm).
- Escursione longitudinale (almeno 90 cm).
- Rotazione di tutto il lettino rispetto all'asse verticale passante per l'isocentro (almeno ±90°).
- Possibilità di correzione pitch, roll e jaw.
- Livello di deflessione non superiore a 5 mm con carico secondo IPEM 81.
Per il lettino di trattamento sono richiesti gli accessori standard quali le guide laterali, i morsetti e maniglie.
Sistemi radioterapici a guida d’immagine
Caratteristiche di minima
Sistema EPID
L’unità radiante deve essere dotata di un pannello elettronico per l’acquisizione delle immagini portali (EPID). Il dispositivo deve essere montato su di un braccio motorizzato retrattile nel gantry dell’acceleratore e risultare solidale con lo stativo dell’unità. Deve possedere ottime caratteristiche in termini di risoluzione spaziale, contrast to noise ratio (CNR), accuratezza di posizionamento atte a garantire la corretta verifica del trattamento radiante oltre che la piena sicurezza del paziente e dell’operatore durante tutte le fasi del suo utilizzo (motion stop in caso di collisioni).
Il sistema deve essere costituito da un rivelatore a stato solido e deve possedere modalità di acquisizione delle immagini che minimizzino i valori di dose per il paziente.
Deve acquisire anche in modalità tomografica con la possibilità di impostare parametri di acquisizione. Deve essere possibile acquisire anche durante l’erogazione del fascio visualizzando le immagini dalla consolle di comando e trasferendole al sistema informatico del Reparto.
L’EPID deve essere dotato di una consolle di comando, con monitor a colori ad ampio schermo, integrata con il sistema informatico della radioterapia anch’esso oggetto di questo capitolato.
La consolle deve:
- essere fornita di un software intuitivo e di facile uso per l’acquisizione, la ricostruzione e l’elaborazione delle immagini singole e/o multiple;
- consentire l’archiviazione delle immagini sul sistema informatico offerto in gara;
- poter effettuare la coregistrazione tra le immagini acquisite con l’EPID e quelle ricostruite/generate in fase di pianificazione del trattamento (DRR), le CT e le CBCT;
- Il sistema deve essere fornito di SW e pannello adeguati per dosimetria pre-trattamento e per dosimetria in vivo durante il trattamento
L’EPID deve essere dotato di uno o più sistemi software per il controllo di qualità (QA). La fornitura deve includere i relativi fantocci per l’effettuazione dei controlli ( risoluzione spaziale, contrasto, uniformità, S/N).
Sistema CB-CT
L’unità radiante deve essere dotata di un sistema CT, operante nell’intervallo di energia dei kV, basato su fasci conici (CB) per la ricostruzione di immagini tridimensionali in sala di trattamento. Il sistema, costituito da un rivelatore allo stato solido, deve essere montato su di un braccio motorizzato solidale allo stativo dell’acceleratore ed alla propria sorgente radiogena e deve consentire l’acquisizione sia in modalità pretrattamento che durante l’erogazione del fascio di trattamento.
La CB-CT deve essere integrata con la consolle di comando dell’acceleratore e le immagini prodotte devono essere memorizzate nel sistema informatico offerto in gara La consolle di comando deve essere idonea per la verifica dei trattamenti IGRT, con la possibilità di utilizzare metodi di registrazione e verifica (manuali ed automatici) sia per le sequenze planari che per quelle tridimensionali (3D).
Il sistema CBCT deve:
- essere dotato di software per la riduzione della dose al paziente;
- utilizzare sequenze di imaging radiografico 2D e 3D per la verifica del set-up e per il riposizionamento del paziente;
- effettuare sequenze di imaging fluoroscopico per l’analisi e la verifica del movimento d’organo;
Devono essere forniti fantocci e/o dispositivi per la calibrazione geometrica, la verifica della qualità dell’immagine, la risoluzione spaziale, e tutti i test di accettazione del dispositivo CB-CT e dell’imaging ad esso correlato.
Sistemi di acquisizione 4D-CBCT.
Sistema CBCT idonea per la verifica dei trattamenti IGRT, con la possibilità di utilizzare metodi di registrazione e verifica (manuali e automatici) per le sequenze 4D.
Modalità di trattamento e ciclo respiratorio
Caratteristiche di minima
L’unità radiante deve disporre di una modalità di trattamento che consenta l’erogazione del fascio regolato da un segnale di trigger esterno che tenga conto dell’atto respiratorio del paziente. Il sistema richiesto deve essere dotato di dispositivi idonei al monitoraggio, la visualizzazione, l’analisi del ciclo respiratorio del paziente sia all’interno della sala di trattamento che all’esterno nella consolle di comando, e dei relativi sistemi per l’erogazione del trattamento in “modalità gating” e/o in “modalità breath hold”.
Il sistema di terapia fornito deve essere pienamente compatibile con la modalità di acquisizione (4D/CT) presente sulla CT di simulazione presente nel reparto e sui LINAC oggetto della gara.
Integrazione con sistema di feedback audio visivo visibile dal paziente durante la cura, connesso con il sistema di gating.
Documentazione richiesta in fase di fornitura
Per tutte le componenti richieste la ditta aggiudicataria dovrà integrare la fornitura con la seguente documentazione:
- Manuali d'uso in lingua italiana sia in formato cartaceo che su supporto digitale;
- Manuali tecnici preferibilmente in lingua italiana sia in formato cartaceo che su supporto digitale;
Le apparecchiature dovranno essere provviste di marcatura CE. Nel caso la marcatura CE non sia corredata del numero di codice dell'organismo notificato, l'apparecchiatura dovrà essere accompagnata dalla dichiarazione di conformità CE del fabbricante o del suo mandatario (redatta secondo UNI CEI EN 45014). Per le apparecchiature per le quali richiesto intervento di un ente certificatore ai fini della marcatura CE ai sensi della Direttiva 93/42 EEC dovrà essere fornita anche la dichiarazione di conformità rilasciata dall'ente certificato.
Attività di supporto
Per tutti gli elementi considerati dovrà essere previsto un adeguato piano formativo del personale che dovrà essere inserito in offerta in maniera dettagliata. Nel piano dovrà essere riportato lo schema dei corsi previsti, la loro durata, la modalità di erogazione e l’indicazione della figura professionale a cui è indirizzato.
L’organizzazione delle attività di supporto e di formazione deve tenere conto dei turni del personale coinvolto e di esigenze cliniche ed organizzative.
In particolare per le nuove tecniche implementate dovrà essere prevista in fase di avvio la presenza di uno specialista.
2. Sistema informativo (OIS) per la gestione completa del paziente radioterapico con funzioni di controllo e verifica (Record & Verify)
Descrizione e analisi del sistema esistente.
Il sistema attualmente in uso è il Lantis® (Local Area Network Therapy Information System) versione 6.10H4 sviluppata da Siemens Medical System.
I moduli che lo compongono consentono la gestione della cartella clinica elettronica e del Record & Verify (R&V). L’accesso al sistema è garantito dai client distribuiti nei locali del Nuovo Polo Tecnologico (blocco R). Il database contiene lo storico di circa 12 anni da recuperare e mettere a disposizione tramite il nuovo sistema offerto.
Il sistema è collegato con:
- n. 2 Siemens Oncor Expression 6-15 MV (uno dei quali verrà sostituito da uno dei LINAC oggetto del presente capitolato);
- n. 2 Siemens Oncor impression 6 MV (uno dei quali verrà sostituito da uno dei LINAC oggetto del presente capitolato);
- Sistema per piani di trattamento Philips Pinnacle versione 16.2;
- 2 TC multistrato Siemens Sensation Open per la simulazione in RT;
- Sistema RIS-PACS Electra della Siemens.
Caratteristiche Funzionali del sistema
Il sistema di seguito descritto sostituirà il sistema Lantis e dovrà essere integrato con le unità di nuova acquisizione, con i LINAC rimanenti, le TC di simulazione, il TPS, il RIS-PACS e ogni altro sistema che interagisce con il percorso del paziente. La ditta dovrà presentare in offerta un dettagliato dell’architettura e il piano di recupero dei dati.
A. Funzionalità cliniche e amministrative
a) Deve consentire la gestione informatizzata di tutto il workflow radioterapico in tutte le funzionalità comprese nel percorso del paziente. II sistema deve integrare le seguenti funzionalità:
- gestione completa del percorso terapeutico
- gestione completa dell'anagrafica paziente
- gestione degli allegati elettronici del paziente e del piano di trattamento
- gestione delle immagini relative al paziente
- gestione dei dati relativi ai piani di trattamento:
• Strumenti per la gestione e la visualizzazione dei parametri geometrici e dosimetrici dei piani e dei campi di trattamento, come pure dei dati (MLC) e delle immagini ad essi associati (DRR, EPID, CB-CT);
• Funzioni per poter visionare le differenti tipologie di oggetti e/o immagini (strutture, dosi, CT, RM, PET).
b) Deve essere tracciato tutto il percorso paziente con i relativi dati prodotti, le immagini diagnostiche di setup e, ove necessario, le altre immagini prodotte, i contorni, le dosi, i dati delle fusioni.
c) Deve consentire l’importazione e l’esportazione dei dati in formato DICOM e DICOM RT
d) Xxxx gestire gli appuntamenti mediante agende che funzionino con funzionalità manuale e automatica proponendo il primo slot disponibile, per le varie attività, ovvero visite, follow-up, attività del personale.
e) Il sistema deve essere organizzato con un flusso di lavoro che prevede un sistema di approvazione delle varie fasi inserite da utenti aventi differenti diritti a seconda del loro ruolo.
f) Deve tenere traccia degli gli accessi in consultazione e modifica svolti dagli utenti. Tali dati devono essere consultabili dal personale dotato dei permessi.
B. Funzioni di controllo e verifica (Record & Verify)
- II sistema deve avere funzioni di controllo e verifica in tempo reale (R&V) per le unità radianti oggetto della fornitura e per i due LINAC già installati presso la RT dell’ARNAS. In particolare le funzioni del sistema di R&V devono controllare, verificare e registrare la congruità dei parametri geometrici, meccanici, fisici e dosimetrici di ogni trattamento eseguito.
- Tutti i quattro acceleratori devono essere dotati di una propria stazione collegata al R&V, con relativo monitor a colori ad ampio schermo piatto.
- II sistema richiesto deve possedere le interfacce necessarie per integrarsi in modo completo (scambio di oggetti, immagini e piani di trattamento), con i programmi di contornamento e pianificazione dei trattamenti.
- II sistema deve essere aperto e modulare, dotato di gruppi di continuità sulle stazioni presenti presso i LINAC e possedere funzioni di stampa personalizzabili.
- II sistema deve registrare i dati comprensivi dei parametri tecnici e dosimetrici di ogni seduta di terapia, sia per quanto attiene ai parametri definiti in fase di pianificazione (relativi cioè ai piani ed ai campi di trattamento)
che ai parametri relativi alla reale terapia effettuata. I dati registrati durante ogni trattamento devono essere facilmente accessibili, visibili ed analizzabili.
Il sistema offerto deve essere caratterizzato:
- da semplicità d’uso e immediatezza nel controllo visivo dei dati di pianificazione e di trattamento (parametri dei piani di trattamento, campi note, immagini di set-up), fruibilità e visibilità dei dati di trattamento sia dalla sala comandi che all’interno della sala di trattamento.
- dalla presenza di sistemi di sicurezza che consentano il completamento di un trattamento e/o la registrazione dei dati di un trattamento, anche in caso di interruzione della rete dati e/o malfunzionamento dei server. I malfunzionamenti in fase di esecuzione del trattamento o l’attivazione degli interlock devono essere memorizzati.
- Dalla presenza di funzioni software che controllino e registrino i trattamenti conformazionali e/o modulati in intensità erogati in modo sincronizzato (modalità breath-hold e gating) con il ciclo respiratorio.
- Dalla possibilità di consentire lo storage e I'esportazione dei "log file" delle terapie (CDARC, IMRT, VMAT, ecc.).
C. Funzioni di Reporting
Deve essere previsto uno strumento software di elaborazione statistica dei dati il cui uso deve essere semplice e intuitivo e non deve presupporre approfondite competenze informatiche.
Tale strumento deve prevedere:
- l’accesso alle informazioni dei dati archiviati sul sistema e la configurabilità delle modalità di query;
- export dei dati attraverso report configurabili;
- Deve essere compreso un sistema di analisi dei dati attraverso estrazioni statistiche.
D. Gestione del sistema informatico
Deve essere disponibile una modalità di accesso, limitata agli utenti identificati dall’ARNAS come amministratori di sistema, che consenta di gestire:
- Abilitazione utenti;
- profilazione degli utenti;
- configurazione applicativa del sistema.
Deve essere resa disponibile una funzionalità di archiviazione di una copia di salvataggio dei dati. Tale funzionalità deve essere accessibile unicamente agli utenti amministratori di sistema.
E. Funzionalità hardware e software
- Deve essere incluso in offerta ogni dispositivo hardware (server, workstation, stampante o altro device) necessario per l'adozione degli strumenti software offerti nella pratica clinica. Nella fornitura sono inclusi anche tutte le attività di installazione, configurazione e avviamento del sistema completo.
- Ogni ditta può proporre per i propri applicativi la configurazione hardware che ritiene più idonea alle necessità
tecnico-funzionali del software proposto.
Server
Deve essere compreso nella fornitura un server dimensionato per supportare le funzionalità del sistema con elevate caratteristiche di ridondanza. Il server offerto dovrà essere installato nella sala server sita al
P.O. Businco messa a disposizione dall’ARNAS.
Rimane a carico della Ditta offerente la stima del carico elettrico necessario e della dissipazione termica di ogni dispositivo installato. La ditta, preliminarmente alla installazione, dovrà valutare eventuali adeguamenti dei sistemi elettrici e di condizionamento.
In sede di installazione la stessa ditta dovrà prevedere:
- alimentazione elettrica ridondata;
- connettività cablata ridondata;
- console di accesso (eventualmente condivisa con altri server, se in modalità rack);
- Dotazione di un UPS capace di alimentare il server fornito per un intervallo minimo di 25 minuti in caso di interruzione dell’erogazione di energia elettrica dalla rete.
La ditta offerente potrà a sua discrezione proporre una architettura ridondata che comprenda anche una ulteriore unità di backup.
Dotazione stazioni di lavoro, licenze e altri accessori
Devono essere incluse in offerta le seguenti stazioni di lavoro e almeno 31 licenze. Elenco delle postazioni:
1) 4 (una per ciascuna sala comandi LINAC).
2) 1 ulteriore postazione presso i Bunker
3) 2 (una per ciascuna sala comandi delle TC di centraggio).
4) 4 (una per ciascuna dei 4 ambulatori siti al 1P).
5) 1 postazioni in sala riunioni radioterapia.
6) 3 postazioni nei locali occupati dalla Fisica Medica.
7) 2 nel front office sito al Piano terra.
8) 1 postazione nell’accettazione sita al primo piano
9) 1 postazione nello studio del direttore della radioterapia.
10) 1 postazione nello studio del direttore della Fisica Medica.
11) 1 postazione nello studio del coordinatore TSRM della Radioterapia.
12) 2 postazioni nella sala contouring del Piano Terra
13) 2 postazioni nell’ambulatorio visite del Piano Terra
14) 4 postazioni nella sala medici 1 del primo piano
15) 2 postazioni nella sala medici 2 del primo piano Ogni /workstation in fornitura deve prevedere:
- schermo di diagonale minima pari a 21";
- tastiera italiana;
- mouse ottico;
Devono essere incluse nella fornitura anche 2 (due) fotocamera digitali per la fotografia dei pazienti
Backup dei dati
Deve essere presente un sistema di salvataggio dei dati per poter effettuare un ripristino degli stessi in caso guasto. Quanto offerto deve avere le seguenti peculiarità:
- schedulazione automatica notturna delle operazioni bloccanti;
- coinvolgimento minimo degli operatori sanitari e delle altre figure che hanno in gestione il sistema;
- feedback agli amministratori di sistema dell’avvenuto backup e/o di eventuali problemi sorti durante il processo;
- possibilità di definirne la frequenza;
- dovranno essere fornite agli amministratori di sistema chiare procedure di gestione.
A tal fine dovrà essere compresa nell’offerta una soluzione hardware per lo storage che garantisca un’adeguata ridondanza atto ad assicurare che non si verifichino perdite di dati.
Lo spazio di archiviazione fornito deve tenere conto dei dati relativi al paziente e ai suoi trattamenti.
Attività di supporto
Considerata la criticità del sistema, per poter personalizzare le funzionalità del nuovo sistema informatico offerto in gara ed implementare la configurazione che meglio si adatta al flusso di lavoro del paziente sottoposto a trattamento radioterapico, si richiede che la ditta preveda una adeguata formazione e supporto per l’avviamento e la messa a regime del sistema anche con la presenza di personale specializzato in sede. A tal fine in sede di offerta il fornitore dovrà proporre un dettagliato piano di formazione del personale. Nel piano dovrà essere riportato lo schema dei corsi previsti, della loro durata, la modalità di erogazione e l’indicazione della figura professionale a cui è indirizzato. L’organizzazione dovrà tener conto dei turni del personale coinvolto e di esigenze cliniche ed organizzative.
3. Treatment Planning System (TPS)
È attualmente in uso il sistema TPS Philips Pinnacle la cui struttura è composta da un server centralizzato e da postazioni di lavoro tipo Thin-client.
La versione hardware attuale è X6 mentre la versione software di Pinnacle Professional è la 16.2.
La stazione appaltante intende procedere al mantenimento del sistema in uso e pertanto richiede che l’offerta comprenda obbligatoriamente l’aggiornamento hardware e software del sistema all’ultima versione disponibile e l’acquisizione degli ulteriori moduli di seguito descritti.
Caratteristiche di minima della fornitura:
Software
- Aggiornamento alla versione Pinnacle Evolution con Xxxxxx Personalized Planning per l’ottimizzazione IMRT e VMAT
- Modulo Dynamic Planning
- Modulo Spice
Descrizione dell’aggiornamento Software
Il software in seguito all’aggiornamento dovrà essere composto dalle seguenti componenti:
- Modulo di contornamento avanzato basato su librerie di modelli anatomici modificabile in autonomia dall’utente.
- Modulo di registrazione rigida automatica di immagini multimodali TC/RMN/PET con diversi algoritmi automatici di registrazione (local correlation, cross correlation, normalized mutual information) o equivalente
- Modulo per tecniche 3D-CRT con fotoni ed elettroni. Algoritmo di calcolo dose fotoni di tipo Collapsed Cone Convolution Superposition (CCCS) o equivalente.
- Modulo per tecniche IMRT con calcolo della dose di tipo Collapsed Cone Convolution Superposition (CCCS) o equivalente.
- Modulo per tecniche VMAT con calcolo della dose di tipo Collapsed Cone Convolution Superposition (CCCS) o equivalente.
- Modalità di ottimizzazione con obiettivi e constraint basati su gEUD
- Modulo di post-planning con analisi TCP e NTCP e revisione di piani rivali in termini di DVH e distribuzioni di dose
- Modulo specifico e integrato per analisi predittiva della dose, che consente agli operatori di visualizzare, a priori, una stima della distribuzione di dose verosimilmente ottenibile in accordo ai livelli di dose desiderati al/i volume/i target.
- Modulo specifico e integrato per la pianificazione automatica con tecniche IMRT/VMAT volto a ridurre significativamente il tempo dell’operatore. Devono essere compresi gli eventuali Protocol Template disponibili per i vari distretti di trattamento.
Il sistema sopra descritto dovrà essere corredato di almeno 25 licenze di accesso simultaneo per ciascuna funzionalità e per tipologia di trattamento (IMRT, VMAT..ecc)
Per le seguenti funzionalità invece dovranno essere fornite 2 licenze.
- Modulo specifico per “Commissioning”. Possibilità da parte dell’utente, in totale autonomia, di inserire i dati dosimetrici e di effettuare la modellizzazione dei fasci
- Modulo per la registrazione multimodale deformabile con possibilità di scegliere l’algoritmo più adatto per la registrazione a seconda della combinazione di modalità di imaging utilizzate (CT-CT, CT-CBCT, CT - MRI, MRI- MRI, CT-PET)
- Possibilità di contornare in modalità manuale o automatica i volumi di interesse sui piani assiale, coronale e sagittale e contemporaneamente su diverse immagini multimodali
- Funzionalità di derivazione della Biological Effective Dose corrispondente alla dose fisica calcolata di interesse, per descrivere la risposta radiobiologica delle strutture anatomiche;
- Strumenti per i confronti di tipo “pre - post” trattamento
Caratteristiche generali
Al termine dell’installazione di tutti gli aggiornamenti richiesti, il sistema dovrà avere le caratteristiche descritte:
a) Ampia completezza e funzionalità nell’inserimento e nella modifica dei dati dosimetrici come ad esempio, per i fasci di fotoni, possibilità di variare l’energia nell’asse del fascio e fuori asse, possibilità di variazione della fluenza fuori asse, ecc.
b) L’Integrazione con i due acceleratori Oncor Siemens che non verranno sostituiti dai nuovi, deve avvenire senza necessità di dover operare un nuovo “Commissioning”.
A corredo della offerta di aggiornamento la ditta dovrà descrivere le caratteristiche richieste.
Attività di supporto
Per poter configurare e collaudare i sistemi di pianificazione, contornamento, registrazione immagini offerti in gara, si richiede la presenza di uno specialista della Ditta aggiudicataria. Dovranno inoltre essere garantite anche l’attività di supporto e formazione per il sistema implementato in particolare per le nuove funzionalità non presenti nella versione attuale del TPS. La ditta dovrà allegare in offerta un piano formativo che dovrà prevedere non meno di 10 giornate lavorative. La presenza dello specialista, concordata tra la Ditta e la Fisica Medica dell'Arnas, potrà essere richiesta anche per singole giornate o blocchi di giornate.
4. Integrazione con Sistema Informativo Ospedaliero
Il sistema in oggetto deve interfacciarsi con sistemi terzi facenti parte del sistema informativo ospedaliero sia in entrata che in uscita, con riferimento almeno a:
a. Dati anagrafici dei pazienti
b. Prenotazioni inserite nel sistema informativo delle prenotazioni CUP
c. Richieste di prestazioni effettuate dai reparti sul sistema di Order Entry
d. Trasferimento dei documenti prodotti nel Clinical Data Repository Aziendale
e. Trasferimento delle immagini al sistema PACS Aziendale
f. Trasferimento dei documenti prodotti nel Fascicolo Sanitario Elettronico Regionale
Le integrazioni dovranno essere effettuate utilizzando gli standard di riferimento HL7, DICOM, etc.
Dovranno essere comprese nell’offerta tutte le attività e oneri relativi alla configurazione del sistema oggetto del presente capitolato, mentre gli oneri per le attività sui sistemi terzi saranno a carico della stazione appaltante.
5. FORNITURA DI STRUMENTAZIONE, FANTOCCI E DISPOSITIVI PER LA CARATTERIZZAZIONE FISICO-DOSIMETRICA DEI FASCI E PER I CONTROLLI DI QUALITÀ
Caratteristiche tecniche e funzionali
Strumentazione per caratterizzazione dei fasci - Fantoccio ad acqua
Sistema dosimetrico per la caratterizzazione dei fasci di LINAC e per programmi di QA basato su fantoccio ad acqua di ultima generazione dotato delle caratteristiche rispettivamente di minima e preferenziali di seguito elencate.
Caratteristiche di minima
- Range minimo di scansione corrispondente al volume (Vmin) di un parallelepipedo delle dimensioni di 450 mm (orizzontale) x 450 mm (orizzontale) x 400 mm (verticale). In caso di fantocci a sezione circolare, verrà preso in considerazione il volume del parallelepipedo di massima dimensione contenuto nel range di scansione dichiarato dal costruttore.
- Carrello di posizionamento vasca con sistema di sollevamento motorizzato
- Riserva d’acqua con sistema idraulico di svuotamento e riempimento della vasca di misura.
- Idoneo e validato dal costruttore per impiego con unità di trattamento di tipo O-ring
- dotato di dispositivo specifico per il trasferimento sopra il lettino di trattamento che non necessita di nessun intervento manuale di sollevamento;
- dotato di tubo di collegamento (vasca-riserva d’acqua) di lunghezza adeguata per un’agevole riempimento/svuotamento della vasca posizionata all’isocentro di trattamento
- Tempo massimo di riempimento della vasca di misura: < 5 min.
- Elettronica di controllo, pulsantiera di comando manuale, elettrometro di misura, cavi e due rivelatori di tipo camere a ionizzazione cilindriche di volume non superiore a 0.07 cm3.
- Centratura automatica del fascio previo acquisizione di 2 profili di dose ortogonali.
- Un rivelatore (da ora Rivelatore A) di volume non superiore a 0.07 cm3 idoneo per la caratterizzazione di tutti i tipi di fasci per dimensioni da 1 cm x 1 cm fino al 40 cm x 40 cm.
- Un rivelatore (da ora Rivelatore B) di volume non superiore a 0.07 cc idoneo per la caratterizzazione di tutti i tipi di fasci per dimensioni da 1 cm x 1 cm fino al 40 cm x 40 cm da usare anche come camera reference.
- Software di gestione ed analisi.
- Software Dosimetria in accordo coi protocolli internazionali per dose assoluta
- Routine di misura predisposte per acquisizione dati dei diversi TPS in commercio.
- Routine di analisi in accordo ai principali protocolli di dosimetria.
Sistema per verifiche dosimetriche pre-trattamento 3D e Linac QA
Fornitura di un sistema completo per verifiche dosimetriche pre-trattamento 3D e Linac QA, basato su un insieme di più matrici di camere a ionizzazione corrispettivi/o fantocci/o di misura dotato delle caratteristiche rispettivamente di minima e preferenziali di seguito elencate.
Caratteristiche di minima
- N. 1 matrice di camere a ionizzazione (da ora in poi, MATRICE A), avente almeno 1400 camere a ionizzazione da impiegare per verifiche pre-trattamento con campi di grandi dimensioni tipiche del distretto testa-collo. La superficie attiva dovrà avere dimensioni non inferiori a 25 cm x 25 cm.
- N. 1 matrice di camere a ionizzazione (da ora in poi, MATRICE B), avente almeno 1000 camere a ionizzazione da impiegare per verifiche pre-trattamento con campi di piccole dimensioni tipiche di trattamenti SRS. La superficie attiva complessiva dovrà avere dimensioni non inferiori a 10 cm x 10 cm. Nell’area centrale, di almeno 6 cm x 6 cm, la distanza centro-centro tra singoli rivelatori dovrà essere minore o uguale di 3 mm.
- N. 1 matrice di camere a ionizzazione (da ora in poi, MATRICE C), avente almeno 400 camere a ionizzazione da impiegare per Linac QA. La superficie attiva dovrà avere dimensioni non inferiori a 20 cm x 20 cm. La distribuzione delle camere a ionizzazione dovrà garantire una distanza centro-centro tra singoli rivelatori minore o uguale di 4 mm. La matrice dovrà essere idonea per effettuare verifiche di omogeneità, simmetria, penombra, dose e rateo di dose sull’asse centrale, verifiche MLC, verifiche angolo dei filtri a cuneo fisici / motorizzati e dinamici / virtuali.
- Ogni matrice di cui sopra dovrà essere alloggiata nel proprio fantoccio di misura da includere nella fornitura.
Resta inteso che:
- il fantoccio potrà essere unico, eventualmente composto da più moduli, oppure un fantoccio differente per ciascuna matrice;
- durante la misura, la posizione nominale del fantoccio dovrà essere tale per cui il centro della superficie attiva della matrice dovrà essere alla distanza 100 cm dalla sorgente.
- Software di analisi e confronto tra le distribuzioni di dose misurate e attese dal TPS; analisi Gamma 2D e Gamma 3D con funzioni automatiche.
- Modulo software aggiuntivo per il controllo dei seguenti parametri del LINAC: omogeneità e simmetria, dose sull’asse centrale, angolo del cuneo (statico o dinamico), MLC.
- Carrello specifico che consenta posizionamento del sistema sul letto di trattamento senza alcun intervento manuale di sollevamento.
- Dispositivo esterno utilizzabile con Matrice C per verifica della costanza energetica dei fasci radianti sia di fotoni che di elettroni.
- Dispositivo esterno utilizzabile con Matrice C per verifica della congruenza campo luce/radiante dei fasci radianti
- Software per il calcolo indipendente delle unità monitor (MU) per la verifica dei piani di trattamento.
Sistema per gestione ed analisi integrata di tutte le misure QA
Fornitura di software e hardware dedicato alla gestione e l’analisi integrata di tutte le misure, con le caratteristiche di seguito elencate.
Caratteristiche di minima
- Storage e analisi di tutti i dati di QA. Licenze per almeno 3 utenti concorrenti
- Pianificazione e promemoria per l’esecuzione delle misure stesse in accordo ai protocolli internazionali
- Permette la visualizzazione dell’andamento temporale delle misure con possibilità di personalizzare gli intervalli di tolleranza, i protocolli e le condizioni di misura
Fantoccio per QA end-to-end
Fornitura di un set opportuno di fantocci solidi in grado di verificare l’intera catena del trattamento radiante, dall’imaging al trattamento, comprensivo di opportuni inserti con specifiche funzionalità e caratteristiche di seguito indicate.
Caratteristiche di minima
- Fantoccio con inserti per misure in RM.
- Inserto per controlli TC in materiale tessuto equivalente, in accordo agli standard ICRU 44/46, per i seguenti tessuti: polmone, cervello, osso.
- Inserto per misure dosimetriche puntuali con possibilità di utilizzo di diverse camere a ionizzazione.
- Idoneo per controlli dell’allineamento dei componenti dell’unità di trattamento, incluso lettino a 6 gradi di libertà.
- Idoneo per controlli dell’accuratezza del Sistema di IGRT in accordo alle indicazioni dei protocolli AAPM TG-179 and TG-142.
- Inserto specifico per Xxxxxxx-Xxxx test (AAPM TG-179 e TG-142).
Fantoccio per QA sistemi di acquisizione 4D-CBCT
Fornitura di un fantoccio motorizzato programmabile per la simulazione del movimento respiratorio. Il Fantoccio deve:
- Consentire la movimentazione programmata di un inserto in direzione superiore/inferiore (o laterale) che simuli la parete toracica.
- Possedere diversi inserti interscambiabili rappresentativi del tumore
- Permettere la simulazione diretta del movimento respiratorio con forma d’onda specifica
- Essere compatibile con sistemi motion tracking delle principali marche in commercio
- Essere Inclusivo di Software applicativo
Sistema per verifiche in vivo
Sistema in grado di verificare l’erogazione del trattamento radioterapico dotato delle caratteristiche di minima e preferenziali di seguito elencate.
Caratteristiche di minima
- Sistema software per verifiche completamente automatiche in vivo mediante esecuzione dell’analisi dei log file generati dall’unità di trattamento.
- Il sistema dovrà soddisfare i seguenti requisiti:
- verifica posizionamento lamelle, collimatore, gantry e velocità di interruzione del fascio in accordo alle tolleranze impostate
- confronto tra la mappa di fluenza pianificata (TPS) ed erogata (ricostruita dal sistema stesso) mediante analisi basata su indici Gamma, Chi e Delta.
- Inoltre, il sistema deve poter garantire quanto segue:
- fornire immediato risultato dell’analisi di eventuali errori di erogazione.
- Esportare in formato Dicom RT-plan al TPS in uso per eventuale ricostruzione 3D della dose erogata.
Dosimetria assoluta e controlli giornalieri
La proposta dovrà essere inoltre inclusiva dei seguenti dispositivi.
Caratteristiche di minima
- N. 1 camera a ionizzazione a trasmissione per campi piccoli (<5x5 cm^2) a bassissima densità, ideata per impiego come rivelatore di riferimento durante le misure a scansione nel fantoccio ad acqua
- N. 2 camere a ionizzazione per misure di dose relativa e assoluta per elettroni con volume sensibile <0.03 cm2
- N. 1 rivelatore tessuto equivalente con volume sensibile <0.005 mm3 per misure di dose relativa per campi da 1x1 a 40x40 cm2
- Dispositivi di fissaggio per il fantoccio ad acqua proposto per ciascuna tipologia di rivelatori inclusi nella proposta
- Dispositivi di posizionamento per il fantoccio ad acqua proposto per ciascuna tipologia di rivelatori inclusi nella proposta
- Ciascun rivelatore tipo camera a ionizzazione dovrà essere corredato di Certificato di calibrazione riportante set completo di fattori di conversione in dose, ottenuto presso centri SIT.
- N. 1 fantoccio a lastre tipo RW3 di dimensioni globali 30 cm x 30 cm x 30 cm inclusivo di lastre speciali per tutti i rivelatori tipo camera a ionizzazione inclusi nella proposta
- N. 1 lastra fantoccio con disomogeneità per Linac e Patient QA
- N. 2 sistemi per controlli di qualità giornalieri del Linac, per tutte le energie disponibili incluse le modalità FFF, con le seguenti caratteristiche di minima:
- Dotato di almeno 12 camere a ionizzazione con correzione automatica per la densità dell’aria
- Consenta di verificare in modo rapido i seguenti parametri per i campi 10x10 cm2 e 20x20 cm2: omogeneità, simmetria, dose asse centrale, rateo di dose e stabilità energetica.
- Operatività totalmente wireless abbinata alle esclusive funzionalità di auto-start, auto-stop, auto-save.
- 2 stazioni complete: barometro, termometro, igrometro
- N°1 fantoccio per la creazione della curva di calibrazione da HU a densità elettronica, inclusivo di inserto speciale in titanio
- N°2 PC portatile con caratteristiche adeguate all’utilizzo dei software inclusi nella proposta
6. Lavori finalizzati all’installazione delle apparecchiature
La fornitura prevede, inclusa nell’offerta dell’Operatore Economico, la posa in opera delle apparecchiature ad alta energia già descritte.
Pertanto, essendo obbligo dell’aggiudicatario fornire a proprie spese le attrezzature perfettamente funzionanti e installate nel rispetto delle normative tecniche riguardanti gli impianti ospedalieri, nulla sarà dovuto allo stesso, da parte dell’ARNAS, per la compensazione delle lavorazioni e modifiche dell’assetto esistente, sia edilizio che impiantistico, dei locali funzionali alla perfetta installazione e utilizzo dei nuovi macchinari.
Sono obiettivi specifici e non derogabili del presente appalto:
• l’efficacia dei sistemi, intesa come l’ottenimento del prescritto livello di qualità delle prestazioni di diagnosi e cura attese dall’utilizzo delle nuove tecnologie installate;
• la sicurezza e il benessere degli operatori negli ambienti di installazione e di controllo;
• la sicurezza e il benessere dei pazienti nei locali di diagnosi e cura modificati e sede della nuova installazione.
Al fine del raggiungimento degli obiettivi suesposti, l’aggiudicatario potrà indicare, nell’offerta tecnica, i lavori che, a proprio giudizio, dovrà effettuare per l’installazione. Lo stato attuale dei locali e degli impianti sarà riportato nella documentazione as built allegata al bando, precisando che rimane in capo all’Operatore economico la verifica in situ e l’eventuale aggiornamento degli elaborati: ogni eventuale chiarimento potrà essere reso in sede di sopralluogo.
Nel successivo elenco, da considerarsi non esaustivo vista l’indeterminatezza del prodotto finale da fornirsi e dei suoi speciali requisiti impiantistici, sono indicate le attività accessorie che l’aggiudicatario dovrà fornire a proprio onere:
1. la redazione del progetto proteximetrico sulla base del carico di lavoro che verrà fornito in sede di sopralluogo. Sono allegate al presente capitolato le planimetrie dei locali della Radioterapia oggetto dell’installazione La verifica e l’approvazione del progetto proteximetrico sarà a cura dell’Esperto di Radioprotezione dell’ARNAS, che indicherà le eventuali modifiche necessarie. L’accettazione del progetto darà seguito al benestare di cui all’art. 130 comma 1. lettera b) numero 1);
2. la certificazione del raggiungimento del grado di protezione da progetto e dei parametri misurati in campo. Sono incluse le modifiche alle opere realizzate in caso di mancato raggiungimento delle prestazioni previste.
3. Se la posa in opera delle nuove attrezzature comportasse la modifica degli impianti elettrici esistenti:
a. la redazione del relativo progetto esecutivo ai fini dei riscontri tecnici qualitativi e quantitativi rispetto al realizzato in merito alla distribuzione elettrica, ai quadri elettrici asserviti alle nuove tecnologie, alla rete informatica, comprensiva di apparati e cablaggio, necessaria per l’implementazione dell’hardware e dei client previsti nella fornitura, agli impianti di rivelazione fumi, all’impianto di illuminazione, agli impianti di sicurezza relativi allo specifico processo, agli impianti dedicati al backup e comunque a garanzia della continuità dell’erogazione dell’energia elettrica. Il progetto dovrà essere redatto e firmato da tecnico abilitato;
b. l’esecuzione di tutte le attività di manutenzione straordinaria definite dal progetto;
c. la produzione, secondo termini di legge, delle dichiarazioni di conformità al progetto e alla normativa tecnica di settore, anche queste a firma di tecnico abilitato;
4. Se la posa in opera delle nuove attrezzature comportasse la modifica degli impianti meccanici di climatizzazione esistenti:
a. la redazione del relativo progetto esecutivo ai fini dei riscontri tecnici qualitativi e quantitativi rispetto al realizzato in merito a modifiche della distribuzione aeraulica, delle macchine di
trattamento aria dedicate al reparto, dei refrigeratori d’acqua dedicati specificatamente al reparto. Il progetto dovrà essere redatto e firmato da tecnico abilitato;
b. l’esecuzione di tutte le attività di manutenzione straordinaria definite dal progetto;
c. la produzione, secondo i termini di legge, delle dichiarazioni di conformità al progetto e alla normativa tecnica di settore, anche queste a firma di tecnico abilitato;
5. se la posa in opera delle nuove attrezzature comportasse la modifica dell’assetto edilizio del reparto, con particolare riferimento a interventi di tipo strutturale o concernente la compartimentazione antincendio del reparto:
a. la redazione del progetto esecutivo ai fini dei riscontri tecnici qualitativi e quantitativi rispetto al realizzato e alla normativa tecnica in vigore con particolare riferimento ai calcoli delle strutture e della resistenza al fuoco. Il progetto dovrà essere redatto e firmato da tecnico abilitato;
b. l’esecuzione delle attività di manutenzione straordinaria definite dal progetto;
c. la produzione, secondo i termini di legge, delle dichiarazioni di rispondenza al progetto, di corretta posa, di rispondenza alla normativa tecnica di settore, di asseverazione ai fini antincendio delle modifiche apportate all’esistente, a firma di tecnico abilitato o, se del caso, di professionista antincendio.
6. In caso di attivazione della modifica di più d’uno degli impianti di cui ai precedenti punti, dovrà essere prevista la figura del progettista coordinatore dell’intervento che produrrà un progetto unitario.
Lavorazioni, anche non supportate da specifica progettazione impiantistica, ma da specifico piano di sicurezza approvato da Esperto di Radioprotezione (nominato, indicato o appartenente allo staff tecnico alle dirette dipendenze dell’aggiudicatario):
1. Smontaggio e conferimento a specifico stabilimento munito delle certificazioni di legge per il recupero o smaltimento. Sono da considerare a totale onere dell’Aggiudicatario:
a. Le attività di smontaggio e gli oneri di alienazione degli acceleratori esistenti e di tutti gli accessori che, a giudizio del DEC, non sono più necessari, garantendo che l’attività venga effettuata nel rispetto della normativa vigente, anche per le parti che risultassero radioattive per attivazione. Considerato l’uso di energie di 18 MeV in sede di smontaggio la ditta dovrà presentare a sua cura una relazione a firma di un Esperto di Radioprotezione.
b. Gli oneri sia economici che normo-procedurali ai fini dell’ottenimento di permessi relativi all’alienazione delle macchine esistenti presso i preposti organi di controllo (Prefettura, VVF etc.) e comunque necessarie alla gestione dell’attività di rimozione. L’aggiudicatario solleva l’ARNAS da ogni responsabilità
e rilascerà dichiarazione di liberatoria in ordine all’eventuale ulteriore uso dell’apparecchio o suo smaltimento o smaltimento di parti di esso.
c. Al momento del ritiro dell’apparecchiatura in uso sarà rilasciato il D.D.T. di cessione.
2. Redazione del cronoprogramma dell’esecuzione di lavori, in cui saranno messi in atto gli eventuali accorgimenti organizzativi finalizzati alla riduzione del tempo stimato nel presente appalto per la conclusione degli interventi e l’avvio delle attività dei macchinari oggetto della fornitura;
3. Redazione di un piano di sicurezza specifico, con indicazione dei tutti i rischi introdotti nell’attività sanitaria dalle attività svolte dall’Operatore economico, le misure atte a ridurre tali rischi nonché il coordinamento delle lavorazioni rispetto alle attività sanitarie della Radioterapia, stante che gli interventi dovranno essere eseguiti in modo da ridurre al minimo il disturbo e/o l'interruzione delle attività sanitarie.
In caso di non corretto funzionamento dei propri macchinari ad avvenuta installazione e avvio dell’esecuzione, l’aggiudicatario non potrà opporre lo stato di fatto dei locali e degli impianti esistenti come conseguenza di:
• qualsiasi difformità nel funzionamento dei macchinari forniti;
• non rispondenza ai parametri di funzionamento indicati dal costruttore e dovuti alle infrastrutture presenti nei luoghi di installazione;
• non rispondenza agli standard di confort termoigrometrico degli operatori e dei pazienti;
• non rispondenza agli standard di sicurezza elettrica o di qualità dell’energia fornita.
Rimane infatti inteso che qualunque delle precedenti presunte non conformità dovranno essere sanate, a proprio totale onere, dall’Aggiudicatario prima, durante o ad avvenuta installazione e avvio dei macchinari oggetto di fornitura.
Tale principio si intende temporalmente esteso fino al termine del periodo di garanzia e gratuita manutenzione (pari a 12 mesi).
ART. N. 3 SOPRALLUOGO
Ai fini della corretta valutazione di tutti gli aspetti progettuali, di sicurezza, di consegna, per i lavori necessari alla regolare installazione dei sistemi offerti, altresì per l’interfacciamento, ecc., l’operatore economico offerente dovrà effettuare obbligatoriamente, prima della presentazione dell’offerta, un sopralluogo, nei locali ove andranno installati i sistemi e prendere visione dell’attività ed organizzazione dei reparti, delle caratteristiche dell’architettura informatica in dotazione all’Azienda Brotzu.
La richiesta per il sopralluogo – che sarà effettuato in maniera disgiunta per ciascun offerente – dovrà essere inviata, entro 5 giorni lavorativi antecedenti la data di sopralluogo richiesta, ai seguenti recapiti: mail: xxxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxx.xx, tel. 070/539360.
Data, ora e luogo del sopralluogo saranno comunicati ai concorrenti con almeno 3 (tre) giorni lavorativi di anticipo.
Il sopralluogo deve essere effettuato entro e non oltre 10 giorni naturali e consecutivi prima della scadenza della presentazione delle offerte da parte degli operatori economici.
Al sopralluogo saranno ammessi un massimo di due rappresentanti tecnici per ditta (muniti di delega scritta del rappresentante legale) intendendosi per tali anche le associazioni temporanee d’impresa, i consorzi o qualsiasi altra forma associativa o collettiva d’impresa. Il soggetto delegato ad effettuare il sopralluogo non può ricevere l’incarico da più concorrenti.
Le date dei sopralluoghi si intendono tassative e non modificabili, in considerazione dell’incidenza diretta che il calendario degli stessi riveste nella tempistica e nella speditezza delle operazioni del procedimento di gara.
L’assenza dei rappresentanti delle ditte nell’ora, nei giorni e nei luoghi indicati, senza idonea comunicazione scritta inviata dall’operatore economico all’Amministrazione almeno 2 giorni lavorativi prima della data fissata, equivale a rinuncia all’appalto.
Dell’avvenuto sopralluogo verrà rilasciata apposita dichiarazione dal Referente aziendale, all’uopo stabilito, che dovrà essere allegata all’offerta – Busta A - documentazione amministrativa.
Resta inteso che le ditte, con la presentazione dell’offerta confermano che hanno preso visione con il sopralluogo sul posto, di tutti gli elementi che possono influire sulla funzionalità a regola d’arte e sui costi della fornitura.
ART.N. 4 TERMINI E LUOGO DI CONSEGNA
L’attrezzatura dovrà essere trasportata, consegnata, installata, collaudata, incluse le prove di accettazione e le attività di dosimetria dei fasci, previa rimozione dell’apparecchiatura esistente e adeguamento dei locali, presso i Bunker 2 e 4 del Nuovo Polo Tecnologico del P.O. Businco nei termini massimi previsti dal cronoprogramma proposto e comunque non superiori a 270 giorni solari e consecutivi dalla data di consegna dell’esecuzione, fatto salvo l'eventuale minor tempo indicato dalla ditta aggiudicataria in sede di gara e fatte salve le eventuali diverse disposizioni adottate dall’ARNAS. La consegna dei locali sarà formalizzata in apposito verbale sottoscritto dal rappresentante della Ditta, dal Responsabile del Procedimento e dal Referente Tecnico dell’ARNAS appositamente individuato.
Decorsi tali termini si procederà al calcolo delle penali come da apposito articolo del presente CT e, eventualmente, alla diffida di cui all'art. 108 comma 4 del D. Lgs. 50/2016.
I beni dovranno essere consegnati xxxxxx xxxxxxxxx con i relativi documenti di trasporto.
Qualora il fornitore provveda alla consegna dei prodotti mediante pallet, deve rispettare le seguenti prescrizioni:
• Pallet EURONORM da 1200 x 800 mm assolutamente integro;
• Integralmente e correttamente imballato con il cellophane, qualora la stabilità della merce lo richieda;
• Altezza complessiva (colli + pallet) non superiore a cm 120;
• Peso complessivo non superiore ai 750 kg;
Il fornitore deve provvedere a proprie spese al ritiro e allo smaltimento del pallet utilizzati per la consegna dei prodotti.
I colli contenuti in ciascun pallet devono essere perfettamente allineati, senza debordamenti e riportare all’esterno (stampata sul cartone) l’indicazione del prodotto contenuto e la relativa confezione, che deve essere sempre mantenuta per tutta la durata del contratto. Si richiede di stoccare i prodotti con lo stesso codice nello stesso pallet. Imballo e confezione devono essere a perdere.
Gli imballi che a giudizio del personale dell’Arnas presentassero difetti, lacerazioni o qualsiasi traccia di manomissione, saranno rifiutati e la ditta fornitrice dovrà provvedere al ritiro a proprie spese, nonché alla loro immediata sostituzione.
Nessun onere aggiuntivo sarà riconosciuto per imballaggio e trasporto, quand’anche effettuato per consegne urgenti. Le forniture dovranno corrispondere alle quantità richieste, eventuali eccedenze in più non autorizzate, non saranno riconosciute, pertanto non pagate.
In caso di inosservanza delle prescrizioni contrattuali, particolarmente quelle attinenti la qualità e il termine di consegna, l’Amministrazione, previa contestazione, avrà diritto di dichiarare risolto il contratto con propria Deliberazione, senza ulteriore diffida o atto giudiziale con contestuale incameramento della cauzione.
Saranno a carico della Ditta inadempiente ogni spesa o danno derivante dalle inadempienze, con risarcimento da detrarsi da eventuali altre somme a credito della Ditta stessa.
Non si dà luogo al pagamento delle fatture, finché la Ditta fornitrice non provvede al versamento dell’importo relativo alle maggiori spese sostenute ed alle penali notificate, conseguenti alle inadempienze contrattuali.
Si precisa, inoltre, che ogni Prodotto deve essere corredato delle necessarie informazioni per garantire la corretta e sicura utilizzazione/ installazione e per consentire l’identificazione del fabbricante/produttore. L’etichettatura e le istruzioni per l’uso devono essere redatte in lingua italiana e rispettare le normative vigenti, riportando la destinazione d’uso prevista per ciascun Prodotto. Le istruzioni possono contenere anche eventuali informazioni necessarie all’utilizzatore, le eventuali controindicazioni e precauzioni da prendere.
ART. N. 5 CONSEGNA, INSTALLAZIONE E COLLAUDO DEL NUOVO SISTEMA
L’aggiudicatario, entro 15 giorni naturali e consecutivi dalla sottoscrizione del contratto, dovrà consegnare all’ARNAS il progetto esecutivo delle opere necessarie. Dovrà essere sua cura, tenendo conto delle tempistiche di tutte le attività previste dal presente capitolato, dalla rimozione dell’esistente fino al collaudo del nuovo sistema, provvedere a limitare il più possibile il fermo delle attività.
L’ARNAS provvederà ad approvare il progetto di adeguamento dei locali ovvero a chiedere modifiche entro 7 giorni dalla presentazione. In caso di richiesta di modifica, l’aggiudicatario dovrà effettuarle nei successivi 7 giorni.
Quindi, il Direttore dell’esecuzione del Contratto concorderà con la ditta, entro 2 giorni dall’approvazione del progetto di installazione, la consegna dei locali nel termine non dilazionabile dei 30 giorni successivi, tenendo conto
dell’urgenza di sostituire l’apparecchiatura di proprietà e la necessità di interrompere l’attività sanitaria con la minima ripercussione possibile sulla lista d’attesa.
Unitamente al sistema, da fornire con le caratteristiche tecnico-qualitative previste dal presente capitolato e/o specificate nel progetto, dovranno essere trasmessi i manuali d’uso e di manutenzione.
La ditta fornitrice sarà responsabile, sia nei confronti degli operatori che degli utenti, della perfetta esecuzione dell’installazione.
Il collaudo viene effettuato dal Fornitore in contraddittorio con l’ARNAS e deve riguardare la totalità del Sistema compresi i dispositivi oggetto dell’ordine di fornitura ed i relativi sistemi software installati.
I collaudi verranno effettuati nel rispetto delle indicazioni riportate nella Direttiva dei dispositivi medici 93/42/CEE e nella Guida CEI 62-122 “Guida alle prove di accettazione ed alle verifiche periodiche di sicurezza e/o prestazione dei dispositivi medici alimentati da una particolare sorgente di alimentazione”, con le eventuali successive revisioni, e dai protocolli aziendali utilizzati dai servizi tecnici e dalla S.C. Fisica Sanitaria.
Il collaudo consisterà:
• nell'accertamento della presenza di tutte le componenti dell’Apparecchiatura, compresi software e dispositivi, e le loro integrazioni;
• nella presenza di tutta la documentazione, manuali d’uso, manuali tecnici e delle dichiarazioni di conformità attestanti la rispondenza dell’Apparecchiatura oggetto di fornitura alla direttiva 93/42/EEC (e successive modifiche/integrazioni) e alle vigenti norme di sicurezza;
• nella verifica della conformità tra i requisiti tecnici posseduti dalle Apparecchiature e dai relativi Dispositivi, con quelli dichiarati ed emersi in sede di offerta;
• nella verifica della conformità dell’Apparecchiatura ai requisiti e alle caratteristiche tecniche previsti dalle norme di legge;
• nella verifica della conformità degli impianti forniti e delle opere realizzate ai requisiti e alle caratteristiche tecniche previsti dalle norme di legge ed alla loro rispondenza con il progetto concordato;
• nella esecuzione delle verifiche di sicurezza elettrica generali e particolari conformemente a quanto previsto dalle norme CEI generali e particolari di riferimento.
• l’esecuzione delle prove in campo per la verifica della conformità ai requisiti di benessere ambientale (acustico, climatico e luminoso).
• nella verifica delle opere proteximetriche attraverso misure e valutazioni che verranno effettuate dall’Esperto di Radioprotezione. Al termine delle prove di prima verifica l’Esperto di Radioprotezione potrà dare il benestare all’utilizzo. In caso contrario la ditta si farà carico delle modifiche necessarie.
• nelle attività relative alla caratterizzazione dei fasci e nella esecuzione delle prove di accettazione previste dall’Art. 160 punto 2. Lettera a) del D. Lgs. 101/2020. L’Aggiudicatario dovrà collaborare con la S.C. Fisica Sanitaria dell’ARNAS nell’espletamento delle prove e, nel caso in cui dovessero dare esito negativo, è tenuto ad apportare gli eventuali adeguamenti.
• Nelle verifiche delle integrazioni con i sistemi informatici esistenti mediante l’esecuzione di test reali o simulati, predisposti dall’Aggiudicatario, da eseguire con il personale delle strutture aziendali competenti (Radioterapia, Fisica Sanitaria, e, eventualmente, Servizio Informatico), atti a verificare la funzionalità di tutti i flussi di rete previsti.
• nell'accertamento delle corrette condizioni di funzionamento dell’Apparecchiatura sulla scorta di tutte le prove funzionali e diagnostiche stabilite nei manuali tecnici del Fornitore. Sono previste prove di funzionamento hardware e software e dimostrazioni effettuate dal tecnico del Fornitore.
L’Aggiudicatario dovrà produrre in sede di collaudo:
• il report della qualifica dell’Installazione (IQ), a evidenza che i sistemi oggetto della fornitura siano installati in accordo con le specifiche di progetto, con le raccomandazioni del costruttore e con le normative applicabili;
• il report della Qualifica Operativa (OQ) a evidenza che i sistemi oggetto della fornitura funzionino in accordo alle specifiche, operino come previsto, nei limiti specificati e nelle condizioni operative previste.
L’Aggiudicatario, a proprio carico, dovrà procurare gli eventuali dispositivi/attrezzature/oggetti test che dovessero essere necessari ai fini del collaudo. La fornitura è da considerarsi collaudata ad esito positivo di tutte le prove prima elencate.
Qualora le apparecchiature o parti di esse non superassero le prescritte prove di collaudo (funzionali e diagnostiche), queste ultime saranno ripetute alle stesse condizioni e modalità con cui sono state eseguite le prime prove, con eventuali oneri a carico del Fornitore fino alla loro conclusione.
La mancanza di una o più condizioni, valutata caso per caso a giudizio della Commissione di collaudo, avrà le conseguenze seguenti:
• Sospensione del collaudo con divieto di utilizzo per gravi non conformità rispetto alle condizioni contrattuali di fornitura;
• Sospensione del collaudo ed emissione di un’autorizzazione provvisoria all’uso.
Nel caso in cui si verifichino condizioni tali da non poter procedere alla firma del collaudo, la ditta sarà formalmente informata di quanto negativamente riscontrato ed avrà 30 giorni per porvi rimedio. Resta inteso che, in tal caso, saranno sospesi i termini di pagamento delle fatture.
La fatturazione per la fornitura delle apparecchiature potrà avvenire solo a seguito del regolare e positivo collaudo delle stesse.
Delle suddette operazioni verrà redatto apposito “verbale di collaudo”, firmato dal Direttore dell’Esecuzione del Contratto (DEC) e controfirmato dal Fornitore. In caso di collaudo positivo, la data del relativo verbale verrà considerata quale “Data di accettazione” della Fornitura e costituirà la data dalla quale decorreranno i termini della garanzia dell’apparecchiatura. Il verbale dovrà contenere la data e il luogo dell’istruzione del personale (previamente concordato con l’Amministrazione). Il collaudo positivo non esonera comunque il Fornitore per eventuali difetti ed imperfezioni che non siano emersi al momento del collaudo, ma vengano in seguito accertati.
Tutti gli oneri sostenuti per la fase di collaudo saranno da considerarsi a carico del Fornitore.
ART. N. 6 - CONTESTAZIONI E PENALI.
L’Arnas X. Xxxxxx procederà mediante formale contestazione dell’inadempimento contrattuale nel caso si verificassero inadempienze o disservizi nella gestione del presente appalto, quali:
- I beni non vengono forniti nei tempi previsti dal presente CT;
- le prestazioni, con specifico ma non esclusivo riferimento alla esecuzione dei lavori necessari alla installazione delle apparecchiature, non vengono eseguite nei tempi previsti nell’apposito articolo del presente CT;
- Si rende colpevole di manchevolezze e deficienze nella qualità e continuità nell’esecuzione dell’appalto affidatogli;
- Non adempie o adempie con ritardo a quanto previsto dal contratto, dal presente Capitolato Speciale d’Appalto e dalla normativa in materia di sicurezza dei lavoratori e/o ad ordini di servizio impartiti dall’Azienda per il tramite del DEC;
- Non adempie o adempie in ritardo ad Ordini di Servizio Impartiti dal DEC o dal RUP.
L’aggiudicatario, entro 5 giorni dal ricevimento della contestazione formale, dovrà trasmettere a mezzo PEC le proprie controdeduzioni. Qualora le controdeduzioni trasmesse dall’aggiudicatario non fossero ritenute esaustive si procederà, per ogni inadempienza contrattuale o disservizio contestato, ad applicare una penale pari al 1‰ dell’ammontare netto contrattuale.
Parimenti si procederà ad applicare una penale giornaliera pari all’1‰ dell’ammontare netto contrattuale in caso di mancato rispetto della tempistica indicata agli articoli relativi all’assistenza, al collaudo e alla installazione del CT e/o in caso di mancato rispetto della tempistica indicata dall’aggiudicatario e/o concordata con il medesimo.
IMPORTI DELLE PENALITÀ
Per quanto riguarda il controllo del corretto espletamento dell’appalto, si prevede l’applicazione di penalità in misura giornaliera/una tantum suddivise in due fasce:
• FASCIA media: importo della penale 0,6 per mille dell’ammontare netto contrattuale;
• FASCIA grave: importo della penale 1 per mille dell’ammontare netto contrattuale.
Dette penali saranno determinate, per ogni singolo inadempimento contrattuale, in relazione all’entità delle conseguenze legate all’infrazione/ritardo, e non possono comunque superare, complessivamente, il 10 per cento di detto ammontare netto contrattuale.
Al superamento del 10 (dieci) percento dell’ammontare netto contrattuale, avverrà la risoluzione del contratto e l’incameramento della garanzia definitiva.
L’elenco delle infrazioni riportato è da ritenersi indicativo e non esaustivo, ma sarà comunque applicato anche per similitudine ad eventuali infrazioni non espressamente citate, ad insindacabile giudizio della Stazione Appaltante.
L’applicazione delle penali sarà comunicata alla Ditta a mezzo PEC, la quale dovrà emettere nota di accredito per l’importo della penale applicata che sarà contabilizzata in sede di liquidazione delle fatture. In difetto l’XXXXX X. XXXXXX si rivarrà sulla cauzione definitiva.
FASCIA | Esempi | Penale per ogni singola infrazione |
Medio | • Utilizzo di attrezzature non conformi alla vigente normativa (per ogni singola infrazione). • Comportamento dei dipendenti non corretto e/o non consono all’ambiente lavorativo della Stazione Appaltante (per ogni singola infrazione). • Ritardata, mancata o incompleta e/o non conforme consegna alle relative scadenze della documentazione e certificazione dei beni installati (per ogni giorno solare, o frazione di esso, di ritardo). • Mancata o insufficiente pulizia dei luoghi in cui avranno sede le forniture e lavorazioni a seguito degli interventi effettuati (per ogni infrazione). • Mancata installazione dei sistemi di avviso della presenza dei lavori e delle delimitazioni o barriere nel caso di lavori o di movimentazioni di materiali e attrezzature ingombranti di maggiore importanza. • Mancato e/o ritardato allontanamento e smaltimento degli | 0,6 per mille importo netto contrattuale |
imballaggi e dei beni da smaltire. • Per ogni giorno solare, o frazione di esso, di ritardo nell’esecuzione della formazione del personale XXXXX X. XXXXXX addetto all’utilizzo dei beni rispetto alle tempistiche richieste dal CT. • Per ogni altra infrazione diversa da quelle riportate nelle tabelle del presente articolo, che comporti inadempienza contrattuale, valutata per evento e per ogni giorno di durata dell’infrazione. |
FASCIA | Esempi | Penale per ogni singola infrazione |
Grave | • per ogni giorno solare, o frazione di esso, di ritardo nella consegna/ritiro dei beni: ci si riferisce sia all’avvio/conclusione generale della fornitura, sia al ritardo nell’avvio e/o completamento delle singole fasi di esecuzione delle forniture secondo il cronoprogramma di esecuzione allegato al contratto. • per ogni giorno solare, o frazione, di ritardo nell’esecuzione delle prove di collaudo dei beni rispetto alle tempistiche richieste dal CT, sia con riferimento all’avvio/conclusione generale delle operazioni di collaudo, sia con riferimento all’avvio e/o completamento delle operazioni di collaudo delle singole fasi installative secondo il cronoprogramma di esecuzione allegato al contratto. • Inadempimenti/ritardi inerenti l’esecuzione delle manutenzioni: per ogni evenienza e per ogni ora di ritardo (nel caso di tempistiche definite in ore) ovvero per ogni giorno, o frazione, di ritardo (nel caso di tempistiche definite in giorni). • Mancato rispetto degli adempimenti o delle verifiche tecniche in materia di sicurezza (per ogni infrazione). • Sospensione anche parziale della fornitura non autorizzata, per | 1 per mille importo netto contrattuale |
ogni giorno o frazione (per ogni infrazione). • Mancato/ritardato intervento di risoluzione del guasto secondo le tempistiche e modalità indicate nel presente CT, per ogni giorno o frazione (per le tempistiche definite in giorni, ovvero per ogni ora o frazione per le tempistiche definite in ore nel CT). • Ritardato adempimento ad ordini di servizio impartiti dalla Stazione Appaltante (per giorno solare di ritardo sui termini di adempimento fissati per ciascun punto dell’ordine di servizio). • Mancato funzionamento del servizio di customer care per ogni giorno, o frazione, di mancata attivazione del servizio. • La mancata fornitura dei codici e delle password relative a tutti i dispositivi forniti, per ogni giorno, o frazione, di ritardo. |
ART. N. 7 - FORMAZIONE
La ditta dovrà includere tutte le attività di supporto e di formazione richieste e garantire l’affiancamento del personale sull’utilizzo delle apparecchiature, dei dispositivi, dei software, in ogni loro funzione e dovranno essere svolte a cura ed onere dell’appaltatore.
In merito alla gestione manutentiva delle apparecchiature e degli accessori la ditta dovrà garantire una formazione volta a chiarire i seguenti punti:
• procedure per la soluzione autonoma degli inconvenienti più frequenti;
• modalità di comunicazione (es.: orari e numeri di telefono) con il Fornitore per eventuali richieste di intervento, assistenza e manutenzione e per ogni altro tipo di esigenza connessa con i servizi previsti e con le esigenze di utilizzo delle apparecchiature e dei relativi dispositivi.
Le attività e le modalità di erogazione di tale servizio verranno concordate tra le parti.
Ogni difformità relativa alle predette attività/modalità, comporterà l’impossibilità a firmare il collaudo di accettazione dell’apparecchiatura, secondo quanto previsto nell’apposito articolo del presente CT.
Si fa presente che i costi relativi alla formazione del personale, che si rendesse necessaria a seguito dell’aggiornamento gratuito del/dei software installato/i di gestione durante tutto il periodo di garanzia, restano a carico del Fornitore.
L’appaltatore dovrà svolgere, nell’attività di formazione, un opportuno affiancamento volto ad addestrare il personale dell'ARNAS X. Xxxxxx al corretto utilizzo dei beni forniti in condizioni normali e di emergenza, con l’ausilio di un manuale di istruzioni per l’uso, mettendo in evidenza anche le norme di sicurezza da osservare e le manovre da
eseguire in caso di emergenza, ed indicando i riferimenti della sede dell’assistenza tecnica in caso di guasti, malfunzionamenti o problemi similari.
ART. N. 8 MANUTENZIONE E ASSISTENZA TECNICA
La Ditta deve garantire per il periodo di 12 mesi dalla data del collaudo positivo, interventi di manutenzione programmata e correttiva con I'eventuale sostituzione di qualsiasi parte risultasse non riparabile, a suo totale carico. La ditta dovrà descrivere in offerta l'organizzazione del servizio di assistenza tecnica in ambito nazionale e locale e dovrà inoltre essere specificata la disponibilità oraria e settimanale dell’assistenza tecnica.
La Ditta aggiudicataria si impegna a garantire la disponibilità delle parti di ricambio per 10 (dieci) anni a decorrere dalla data di collaudo dell'apparecchiatura. Le parti sostituite dovranno essere ritirate dalla Ditta che si impegna, a propria cura, onere e spese, ad effettuare le operazioni di smaltimento, che dovranno includere anche quei materiali che richiedano una particolare procedura.
Durante il periodo di garanzia la ditta si impegna a garantire che gli interventi tecnici necessari per il ripristino del corretto funzionamento delle apparecchiature siano assicurati entro il più breve tempo possibile e comunque entro il termine massimo di 8 ore lavorative dalla comunicazione del guasto, per il primo intervento di individuazione delle cause d'avaria e 24 ore lavorative per la risoluzione dell'inefficienza.
ART. N. 9 - ONERI ED OBBLIGHI A CARICO DELL’APPALTATORE
L’appaltatore dovrà garantire, con oneri e spese totalmente compensati nel prezzo offerto in sede di gara:
1. la fornitura della copia cartacea e in forma digitale (pdf) della documentazione tecnica in lingua italiana (schede tecniche) attestante la corrispondenza delle caratteristiche dei beni con quelle descritte nel presente Capitolato, comunque, con i requisiti di conformità previsti nel presente Capitolato Tecnico e delle certificazioni attestanti la conformità dei prodotti alle normative di riferimento;
2. la fornitura delle dichiarazioni e delle certificazioni richieste dal presente capitolato e dovute per legge per beni oggetto di fornitura e per le opere di installazione anche degli impianti accessori;
3. la fornitura, non temporanea ma bensì in via definitiva, dei codici e delle password relative a tutti i dispositivi forniti, entro 30 giorni lavorativi dal collaudo positivo. A mero titolo di esempio, sono ricompresi i codici e le password necessarie e utili all’accesso al sistema operativo, ai log files, alla configurazione dei beni, al collegamento con i software e/o altri dispositivi, all’esecuzione delle manutenzioni di primo livello, ecc.;
4. sono altresì compresi gli oneri eventuali dovuti alla particolarità dei luoghi di installazione (ambiente ospedaliero), che potranno rendere necessario eseguire talune opere in orari serali e/o in giornate semifestive e festive, il tutto allo scopo di rendere minima l’interferenza con la normale attività dell’ospedale. Inoltre, sia per tutto il periodo di garanzia che per tutto il servizio di manutenzione full risk successivo ad essa, dovrà:
• qualora si dovessero rilevare gravi difetti funzionali o strutturali dei prodotti forniti, provvedere al ritiro immediato del prodotto e alla sua sostituzione con uno nuovo, senza alcun onere per l’Azienda appaltante;
• in caso di sostituzione del bene, provvedere alla sostituzione con altro della stessa linea di beni e accessori offerti in appalto e presenti in catalogo;
• sostenere tutte le spese per trasporto, spedizione, imballo, viaggio, mano d’opera, installazione, ecc. anche dei beni sostituiti e/o delle parti di ricambio;
• assicurare il medesimo livello qualitativo delle apparecchiature, come accertato all'atto del collaudo: in caso di decadimento delle prestazioni di uno o più componenti, esplicitato dall'utilizzatore, non risolvibile con normali interventi di manutenzione, l’appaltatore dovrà sostituire tali componenti con nuovi identici o con caratteristiche migliori rispetto a quelli della fornitura originale. Resta inteso che, per qualsiasi congegno, parte o elemento meccanico, elettrico e elettronico o software che presenti rotture o logorii o difetti che comunque diminuiscano il rendimento delle Apparecchiature, l’appaltatore dovrà eseguire le dovute riparazioni e/o sostituzioni con materiali di ricambio originali (eventualmente anche del software) nuovi di fabbrica e di caratteristiche tecniche identiche o superiori a quelli sostituiti;
• provvedere al ritiro, trasporto e smaltimento dei materiali sostituiti presso i locali dell’Azienda con oneri a completo proprio carico;
• provvedere all’esecuzione della formazione così come specificato nel presente CT.
Si precisa che le parti di ricambio fornite in sostituzione, a seguito di riparazioni e/o manutenzioni preventive, diventeranno parte integrante dell’Apparecchiatura e pertanto di proprietà dell’Azienda; mentre le parti sostituite dovranno essere ritirate e smaltite con oneri a carico dell’Appaltatore.
ART. N. 10 - AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO.
Qualora, prima della data fissata per la consegna, la ditta aggiudicataria dovesse porre in commercio nuove apparecchiature, analoghe a quelle oggetto di gara, ma che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, la ditta aggiudicataria è tenuta obbligatoriamente ad informare l’ARNAS X. XXXXXX, la quale si riserva la richiesta di sostituzione, ferme restando le condizioni economiche e contrattuali pattuite in sede di gara.
Per ogni apparecchiatura oggetto della fornitura dovrà essere garantito l’aggiornamento gratuito del/dei software installato/i durante tutto il periodo di vigenza del servizio di assistenza e manutenzione “full risk” (con riguardo al Servizio connesso di assistenza e manutenzione full risk per il periodo in garanzia e con l’eventuale maggior periodo di garanzia ed assistenza manutenzione “full risk” proposto in offerta).
Per ogni apparecchiatura oggetto della fornitura dovrà essere garantito l’aggiornamento tecnologico gratuito, comprensivo di adeguamento software e hardware, nel caso in cui dovessero manifestarsi delle problematiche di sicurezza durante tutto il periodo di vigenza del servizio di assistenza e manutenzione “full risk” (con riguardo al
Servizio connesso di assistenza e manutenzione full risk per il periodo in garanzia e con l’eventuale maggior periodo di garanzia ed assistenza manutenzione “full risk” proposto in offerta).
ART. N. 11 - SOGGETTI AMMESSI ALLA PROCEDURA E LORO REQUISITI.
Sono ammessi a partecipare alla presente procedura gli operatori economici di cui all’articolo 3, comma 1, lettera p) del D. Lgs. n. 50/2016.
Ai sensi dell’art. 45 del D. Lgs. n. 50/2016 rientrano nella definizione di operatori economici i seguenti soggetti:
1. Gli imprenditori individuali, anche artigiani, e le società, anche cooperative;
2. I consorzi fra società cooperative di produzione e lavoro costituiti a norma della legge 25giugno 1909, n. 422, e del decreto legislativo del Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx 00 dicembre 1947, n. 1577, e successive modificazioni, e i consorzi tra imprese artigiane di cui alla legge 8 agosto 1985, n. 443;
3. I consorzi stabili, costituiti anche in forma di società consortili ai sensi dell'articolo 2615-ter del codice civile, tra imprenditori individuali, anche artigiani, società commerciali, società cooperative di produzione e lavoro. I consorzi stabili sono formati da non meno di tre consorziati che, con decisione assunta dai rispettivi organi deliberativi, abbiano stabilito di operare in modo congiunto nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture per un periodo di tempo non inferiore a cinque anni, istituendo a tal fine una comune struttura di impresa.
4. I raggruppamenti temporanei di concorrenti, costituiti dai soggetti di cui ai punti 1,2,3, i quali, prima della presentazione dell'offerta, abbiano conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza ad uno di essi, qualificato mandatario, il quale esprime l'offerta in nome e per conto proprio e dei mandanti;
5. I consorzi ordinari di concorrenti di cui all'articolo 2602 del codice civile, costituiti tra i soggetti di cui ai punti 1,2,3 del presente comma, anche in forma di società ai sensi dell'articolo 2615-ter del codice civile;
6. Le aggregazioni tra le imprese aderenti al contratto di rete ai sensi dell'articolo 3, comma 4- ter, del decreto legge 10 febbraio 2009, n. 5, convertito, con modificazioni, dalla legge 9 aprile 2009, n. 33;
Requisiti minimi necessari per la partecipazione alla gara.
Possono partecipare alla gara i soggetti di cui al precedente punto che si trovino nelle condizioni appresso indicate e che siano in possesso dei seguenti requisiti.
Condizioni e requisiti generali.
• Insussistenza delle cause di esclusione dalla gara di cui all’art. 80 del D. Lgs. n. 50/2016 s.m.i. così come riportate nel DGUE;
Requisiti di idoneità professionale.
• I requisiti previsti dall’art. 83 del D. Lgs. n. 50/2016: iscrizione alla Camera di Commercio, Industria, Artigianato, Agricoltura – Ufficio Registro Imprese per attività analoghe a quelle oggetto della presente procedura o iscrizioni/autorizzazioni vigenti per lo svolgimento del servizio oggetto dell’appalto, così come riportati nel DGUE;
Dichiarazione attestante la capacità tecnico – professionale.
• L’Operatore Economico deve allegare al DGUE una dichiarazione del Legale Rappresentante dell’impresa, di avere effettuato, nell’ultimo triennio, per Aziende Sanitarie o Ospedaliere pubbliche o private, forniture di pari oggetto del presente appalto e per un importo complessivo non inferiore a quanto di seguito indicato:
€ 4.287.344,26
Capacità tecnico – professionale
(Indicare per ciascun contratto, l’oggetto specifico, gli importi, le date, i committenti pubblici o privati, un valido indirizzo PEC, il nominativo di un referente e un contatto telefonico).
Requisiti dei concorrenti riuniti o consorziati.
I requisiti per la partecipazione dei consorzi e degli operatori economici in raggruppamento temporaneo è disciplinata dagli art. 47 e 48 del D. Lgs. n. 50/2016.
Ai sensi del comma 4 dell’articolo 48 D. Lgs. n. 50/2016 si precisa che nell'offerta devono essere specificate le parti del servizio che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.
NOTA BENE:
ai sensi dell’articolo 83, comma 8, del D.Lgs. n. 50/2016 la mandataria in ogni caso deve possedere i requisiti ed eseguire le prestazioni in misura maggioritaria.
ART. N. 12 - AVVALIMENTO.
A norma dell’art. 89 del D. Lgs. n. 50/2016, ciascun concorrente, singolo o consorziato o raggruppato, può soddisfare la richiesta relativa al possesso dei requisiti di carattere economico – finanziario, tecnico e professionale, nonché i requisiti di qualificazione – come richiesti nel bando di gara e previsti agli artt. n. 83 e n. 84 del medesimo D. Lgs. n. 50/2016 – avvalendosi dei requisiti di un altro soggetto.
Le attestazioni inerenti le qualità e i requisiti in oggetto, devono essere fornite dal legale rappresentante dell’impresa terza. Pertanto, il concorrente che intenda avvalersi della facoltà di avvalimento, deve dichiarare, nel DGUE o tramite
apposita documentazione, di volersi avvalere, ai fini della partecipazione all’appalto in oggetto, del/i requisito/i di altra società in qualità di impresa ausiliaria.
A tal fine, il concorrente allega alla domanda di partecipazione alla gara la seguente documentazione:
a) Dichiarazione sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria attestante, di non trovarsi in alcuna delle cause di esclusione di cui all’art. 80 del D. Lgs. n. 50/2016 secondo il modello allegato al presente Capitolato Speciale;
b) Dichiarazione sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria, di obbligarsi verso il concorrente e verso l’ARNAS a mettere a disposizione, per tutta la durata dell’appalto, le proprie risorse in favore dell’impresa concorrente necessarie per la partecipazione all’appalto;
c) Dichiarazione sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria, di non partecipare alla gara in proprio o associata o consorziata;
d) Originale o copia autentica del contratto in virtù del quale l’impresa ausiliaria si obbliga nei confronti del concorrente a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell’appalto. A tal fine, il contratto di avvalimento deve contenere, a pena di nullità, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall'impresa ausiliaria.
Non è ammesso l’utilizzo dell’avvalimento nei confronti di altre imprese partecipanti alla gara, pena l’esclusione dalla procedura concorsuale sia della società ausiliata, che di quella ausiliaria.
Nel caso di dichiarazioni mendaci, ferma restando l’applicazione dell’articolo 80, comma 12, del D. Lgs n. 50/2016 nei confronti dei sottoscrittori, la stazione appaltante esclude il concorrente ed escute la garanzia.
Il concorrente e l’impresa ausiliaria sono responsabili in solido nei confronti della stazione appaltante in relazione alle prestazioni oggetto del contratto. Gli obblighi previsti dalla normativa antimafia a carico del concorrente si applicano anche nei confronti del soggetto ausiliario, in ragione dell’importo dell’appalto posto a base di gara.
Comprova Requisiti
N.B.:La verifica del possesso dei requisiti di carattere generale avviene, ai sensi dell’articolo 216 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, attraverso l’utilizzo del sistema AVCPass, reso disponibile dall’ANAC (già Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture) con la delibera attuativa n. 111 del 20 dicembre 2012, fermo restando quanto previsto dall’articolo 81, comma 2, del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50.
Pertanto, tutti i soggetti interessati a partecipare alla procedura devono, obbligatoriamente, registrarsi al sistema AVCpass, accedendo all’apposito link sul portale dell’Autorità (servizi ad accesso riservato – avcpass), secondo le istruzioni ivi contenute, nonché acquisire il “PASSOE” di cui all’art. 2, comma 3.2, della succitata delibera, da produrre in sede di partecipazione alla gara.
ART. N. 13 - AMMINISTRAZIONE APPALTANTE, COMUNICAZIONI E DOCUMENTAZIONE.
Azienda di Rilievo Nazionale ed Alta Specializzazione “X. Xxxxxx”, Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx x. 0, 00000 Xxxxxxxx, C.F. 02315520920, P.Iva 00000000000. Tel. 070/539860, PEC xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx.
La documentazione a base di gara è costituita da:
a. Capitolato Speciale d’Appalto
b. Allegato A DGUE;
c. Allegato B;
d. Allegato C;
e. Allegato D Avvalimento;
f. Allegato E Comunicazione Antimafia;
g. Allegato F Patto d'Integrità;
h. Allegato G Modulo sopralluogo
i. Allegato Condizioni generali di registrazione;
j. Allegato Istruzioni di gara;
k. Allegato Accreditamento Impresa
Il termine ultimo per le richieste di chiarimenti è fissato entro le ore 12:00 del giorno XX.XX.2021.
Le richieste di chiarimenti – formulate esclusivamente in lingua italiana – sulla presente procedura dovranno essere effettuate mediante la proposizione di quesiti scritti da inoltrare esclusivamente sulla piattaforma telematica SardegnaCAT. Non saranno presi in considerazioni eventuali quesiti posti oltre tale limite.
ART. N. 14 - TERMINI E MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELLE OFFERTE.
Gli operatori economici che intendono partecipare alla presente gara d’appalto dovranno trasmettere l’offerta mediante piattaforma telematica SardegnaCAT, a pena di esclusione, entro le ore 12:00 del giorno XX.XX.2021.
Dovranno essere forniti i seguenti documenti suddivisi nelle seguenti tre buste:
• Busta di qualifica (contenente la documentazione amministrativa);
• Busta tecnica (contenente l’offerta tecnico/qualitativa);
• Busta economica (contenente l’offerta economica).
NOTA BENE:
la busta di qualifica e la busta tecnica, a pena di esclusione, non devono contenere alcun dato relativo a costi e/o prezzi dell’Offerta economica.
“Busta di Qualifica” Documentazione Amministrativa.
Nella sezione denominata “Busta di Qualifica” dovranno essere allegati i sotto elencati documenti:
A) Documento di gara unico europeo (DGUE) redatto in conformità (Allegato A) ai sensi della direttiva 2014/24/UE e del regolamento di esecuzione (UE) 2016/7 Della Commissione del 5 gennaio 2016, la dichiarazione formale da parte dell'operatore economico di non trovarsi in una delle situazioni nelle quali gli operatori economici devono o possono essere esclusi, di soddisfare i pertinenti criteri di selezione.
Si precisa che in caso di soggetti plurimi ciascun operatore economico facente parte del RTI/Consorzio/Reti di impresa dovrà presentare un DGUE distinto.
N.B. nella compilazione del DGUE in corrispondenza del rigo relativo a “B: Informazioni sui rappresentanti dell'operatore economico” dovranno essere riportati i dati di:
• titolare e dai direttori tecnici: se si tratta di impresa individuale;
• soci e dai direttori tecnici: se si tratta di società in nome collettivo;
• soci accomandatari e dai direttori tecnici: se si tratta di società in accomandita semplice;
• membri del consiglio di amministrazione cui sia stata conferita la legale rappresentanza, di direzione o di vigilanza e dai soggetti muniti di poteri di rappresentanza, di direzione o di controllo, dal direttore tecnico: se si tratta di altro tipo di società o consorzio;
• socio unico persona fisica ovvero dal socio di maggioranza in caso di società con un numero di soci pari o inferiore a quattro: se si tratta di altro tipo di società o consorzio (si precisa che anche in quest’ultimo caso i membri del consiglio di amministrazione cui sia stata conferita la legale rappresentanza, di direzione o di vigilanza e i soggetti muniti di poteri di rappresentanza, di direzione o di controllo, il direttore tecnico sono comunque obbligati a presentare il DGUE).
N.B.: il DGUE dovrà essere reso:
• in caso di partecipazione di soggetti plurimi (RTI/Consorzio/Reti di impresa), da ciascun operatore economico eventualmente raggruppato o consorziato;
B. Ricevuta o Scontrino, relativi al versamento del contributo dell’appalto in oggetto sulla base delle seguenti informazioni:
Codice Cig | Contributo ANAC |
89483983A2 | € 140,00 |
da corrispondere in favore dell'Autorità Nazionale Anticorruzione.
Il versamento dovrà essere effettuato secondo le sotto indicate modalità di riscossione:
a) on-line, mediante carta di credito dei circuiti Visa, Master Card, Diners, American Express, seguendo le istruzioni a video. A riprova dell'avvenuto pagamento l'utente otterrà la ricevuta da stampare e allegare all'offerta, all'indirizzo di posta elettronica indicato in sede di iscrizione.
b) in contanti, muniti del modello di pagamento rilasciato dal Servizio di riscossione, presso tutti i punti vendita della rete dei tabaccai lottisti abilitati al pagamento di bollette e bollettini. Lo scontrino rilasciato dal punto vendita deve essere allegato in originale all'offerta.
c) mediante in sistema pagoPA.
Per i soli operatori economici esteri è possibile effettuare il pagamento anche tramite bonifico bancario internazionale, sul conto corrente bancario n. 4806788, aperto presso il Monte dei Paschi di Siena - IBAN IT 77 O 01030 03200 0000 04806788 – (BIC: XXXXXXXXXXX) intestato all'Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di lavori, servizi e forniture. Nella causale i concorrenti devono indicare esclusivamente:
- il codice identificativo ai fini fiscali utilizzato nel paese di residenza o di sede del partecipante;
- il codice CIG che identifica la procedura;
N.B.
Il termine per effettuare il versamento coincide con il termine ultimo di presentazione dell’offerta.
Gli operatori economici sono tenuti al pagamento della contribuzione quale condizione di ammissibilità alla procedura di selezione del contraente. Essi sono tenuti a dimostrare, al momento della presentazione dell’offerta, di avere versato la somma dovuta a titolo di contribuzione. La mancata dimostrazione dell’avvenuto versamento di tale somma è causa di esclusione dalla procedura di scelta del contraente ai sensi dell’art. 1, comma 67 della legge 266/2005 e della Deliberazione dell’ANAC del 22 dicembre 2015
C. Documento “PASSOE” rilasciato dal servizio AVCPASS comprovante la registrazione al servizio per la verifica del possesso dei requisiti disponibile presso l’ANAC (già Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture). I soggetti interessati a partecipare alla procedura (inclusi i soggetti plurimi e i subappaltatori) devono obbligatoriamente registrarsi al sistema accedendo all’apposito link sul Portale xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xx presso l’ANAC (Servizi ad accesso riservato – AVCPASS) secondo le istruzioni ivi contenute;
D. Allegato Patto d’integrità I concorrenti sono tenuti alla sottoscrizione e al rispetto del patto di integrità di cui all’Allegato D. La deliberazione della Giunta Regionale della Regione Autonoma della Sardegna, numero 30/16 del 16 giugno 2015, individua come misura di prevenzione della corruzione l’adozione dei Patti di integrità, richiamati anche al punto 1.13 del Piano nazionale Anticorruzione che espressamente recita “Le pubbliche
amministrazioni e le stazioni appaltanti, in attuazione dell’art.1, comma 17, della L. n. 190/2012, di regola, predispongono ed utilizzano protocolli di legalità o patti di integrità per l’affidamento di commesse. A tal fine le pubbliche amministrazioni inseriscono negli avvisi, nei bandi di gara e nelle lettere di invito la clausola di salvaguardia, che il mancato rispetto del protocollo di legalità o del patto di integrità da luogo all’esclusione dalla gara e alla risoluzione del contratto.”
Il suindicato “Patto di integrità” stabilisce l’obbligo reciproco che si instaura tra XXXXX X. XXXXXX e gli operatori economici per improntare i rispettivi comportamenti ai principi di trasparenza e integrità. Tale patto di integrità costituisce parte integrante della documentazione di gara e del successivo contratto. Come esplicitamente previsto dal Piano nazionale Anticorruzione si sottolinea che il mancato rispetto del patto di integrità darà luogo all'esclusione dalla gara e alla risoluzione del contratto.
E. Modello scheda dati per comunicazione antimafia. F. Cauzione provvisoria.
L’Operatore Economico dovrà allegare la ricevuta o altro documento che attesti il versamento della cauzione provvisoria pari al 2% dell'importo netto complessivo, come riportato nel seguente prospetto:
€ 85.746,89
Cauzione provvisoria
salve le riduzioni previste dall’art. 93, comma 7, del D. Lgs. n. 50/2016, avente validità di 180 giorni decorrenti dalla data fissata quale termine ultimo per la presentazione dell’offerta, ai sensi dell’art. 93, comma 5, del D. Lgs. n. 50/16.
Nei confronti del/degli aggiudicatario/aggiudicatari la cauzione si intende valida fino alla costituzione del deposito cauzionale definitivo che sarà pari al 10% dell’importo complessivo netto di aggiudicazione, ai sensi dell’art. 103, comma 1 del D. Lgs. n. 50/16, mentre nei confronti dei non aggiudicatari la cauzione verrà svincolata dopo l’avvenuta comunicazione da parte dell’Azienda dell’esito della gara. Fermo restando il limite all'utilizzo del contante di cui all'articolo 49, comma 1, del decreto legislativo 21 novembre 2007, n. 231, la cauzione può essere costituita, a scelta dell'offerente, in contanti, con bonifico, in assegni circolari o in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso una sezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno a favore dell'amministrazione aggiudicatrice.
Il relativo versamento dovrà essere effettuato presso:
Tesoreria dell’Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx” Banco di Sardegna – Agenzia 11 – Cagliari
Codice IBAN: XX00X0000000000000000000000
La cauzione può essere alternativamente prestata tramite fidejussione bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell’elenco speciale di cui all’art. 106 del D. Lgs. 385/93, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero competente.
La garanzia deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'art. 1957, secondo comma, del codice civile nonché la sua operatività entro 15 giorni a semplice richiesta scritta della stazione appaltante.
L'offerta deve essere altresì corredata, a pena di esclusione dall’impegno di un fideiussore, anche diverso da quello che ha rilasciato la garanzia provvisoria, a rilasciare la garanzia fideiussoria per l'esecuzione del contratto, qualora l'offerente risultasse aggiudicatario.
Il suddetto obbligo non sussiste per le microimprese, piccole e medie imprese e per i raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari costituiti esclusivamente da microimprese, piccole e medie imprese.
La forma della fidejussione bancaria o assicurativa è unica, indipendentemente dalla natura, singola o associata, del concorrente.
La garanzia fidejussoria deve essere conforme allo schema tipo di cui all'art. 103, comma 9, del D. Lgs. n. 50/16.
G. Attestazione di avvenuto sopralluogo.
“Busta Tecnica” Offerta tecnico/qualitativa.
Gli operatori economici concorrenti devono produrre e allegare nella Busta Tecnica, seguendo fedelmente le relative indicazioni del presente Capitolato, la propria offerta tecnico/qualitativa, la quale dovrà comprendere la seguente documentazione:
• Elenco dettagliato e completo dei singoli apparecchi, componenti, dispositivi e software inclusi nella configurazione dell’offerta proposta dal concorrente senza indicazione alcuna dei prezzi degli stessi o di ogni altro elemento che possa determinarlo;
• Rispondenza dei beni offerti alle caratteristiche tecniche minime a base di offerta, predisposta in maniera ordinata e sequenziale in relazione ad ogni specifica tecnica richiesta come requisito minimo nel CT (si prega di rispettare l’ordine di elencazione dei requisiti ivi riportato), con la quale dovrà essere fornita chiara indicazione della conformità dei beni offerti dal concorrente ai range di valori e alle specifiche minime richieste dalla Stazione Appaltante, precisando le Unità di misura laddove necessario e indicando preferibilmente le pagine del Manuale d’uso o della Scheda Tecnica dove è possibile evincere la rispondenza a ogni requisito minimo;
• Descrizione dettagliata delle caratteristiche e funzionalità migliorative dei beni offerti con riferimento ai criteri ed elementi di valutazione previsti nel presente Capitolato;
• Una Relazione di Offerta Tecnica, redatta in lingua italiana, priva di qualsiasi indicazione, diretta o indiretta, di carattere economico, contenente un elenco completo dei beni e prodotti offerti ed una relazione tecnico descrittiva delle relative specifiche tecniche e caratteristiche funzionali, con la descrizione di tutte le parti, compresi gli accessori ordinari e le dotazioni.
• Una Relazione relativa ai lavori previsti;
• Scheda relativa ai servizi di assistenza tecnica, contenente la descrizione delle condizioni e della durata della garanzia, delle condizioni offerte con riferimento all’assistenza e manutenzione “full risk” in garanzia, che non potranno, in ogni caso, essere inferiori rispetto alla durata minima ed alle condizioni base indicate nel CT. Laddove il concorrente intenda offrire un’estensione del periodo minimo di garanzia, assistenza e manutenzione iniziali, tale aspetto migliorativo dell’offerta verrà valutato come previsto nella tabella Punteggio Tecnico.
• Scheda relativa al servizio di formazione del personale utilizzatore e tecnico, recante descrizione delle caratteristiche dei corsi offerti (durata, destinazione, contenuti, etc.)
• Schede tecniche ufficiali di tutti i prodotti offerti, inclusi tutti gli eventuali accessori ricompresi nella fornitura, redatte in lingua italiana e prive di qualsiasi indicazione, diretta o indiretta, di carattere economico, che descrivano in modo chiaro e sintetico le caratteristiche delle apparecchiature offerte;
• Manuale d’uso in lingua italiana;
• Certificazione di conformità dei prodotti offerti alle normative vigenti e alle direttive CEE (in particolare Direttiva 93/42/CEE e certificato di marcatura CEE). Tale conformità deve essere comunque coerente con le indicazioni previste per il periodo transitorio dal Regolamento Unico Dispositivi Medici MDR 2017/745.
• Cronoprogramma.
Si precisa, inoltre, che in sede di valutazione delle offerte tecniche non verranno prese in considerazione informazioni contenute in documenti diversi rispetto a quelli sopra indicati. In particolare si evidenzia che non costituiscono documentazione idonea a descrivere l’offerta e/o a comprovare i requisiti dichiarati documenti quali brochure, dépliant, materiale commerciale/pubblicitario e/o documentazione meramente illustrativa.
L’offerta tecnica:
Non comporta e non può comportare alcun maggior onere, indennizzo, rimborso, adeguamento o altro, a carico della Stazione appaltante, pertanto sotto il profilo economico, l’importo contrattuale determinato in base all’offerta economica resta insensibile alla predetta offerta tecnica;
Non può contenere elementi proposti sotto condizione di variazioni del prezzo;
Non può esprimere o rappresentare soluzioni alternative, opzioni diverse, proposte condizionate o altre condizioni equivoche, in relazione a uno o più d’uno degli elementi di valutazione o altre condizioni che non consentano l’individuazione di un’offerta da valutare in modo univoco;
Costituisce obbligazione contrattuale specifica e integra automaticamente le previsioni degli atti posti a base di gara nonché il contratto.
Tutta la documentazione dell’offerta tecnica deve essere sottoscritta digitalmente dal concorrente;
Tutti gli elaborati facenti parte dell’offerta tecnica dovranno recare la sottoscrizione digitale del legale rappresentante del concorrente o di suo procuratore.
Nel caso di concorrenti riuniti in raggruppamento temporaneo già costituito, gli elaborati devono essere sottoscritti dal legale rappresentante del concorrente capogruppo, o da un suo procuratore, in nome e per conto proprio e delle mandanti.
Nel caso l’RTI (o il consorzio) non sia già costituito e partecipi ai sensi dell’art. 48, comma 8, del D. Lgs 50/2016, gli elaborati devono essere sottoscritti dai legali rappresentanti di tutti i concorrenti che costituiranno il raggruppamento (o il consorzio).
Le dichiarazioni possono essere sottoscritte anche da procuratori dei legali rappresentanti ed in tal caso va trasmessa la relativa procura.
Il DGUE, le dichiarazioni e le documentazioni richieste, a pena di esclusione, devono contenere quanto previsto nei predetti punti.
Carenze sulle schede tecniche, sui manuali o sugli altri allegati documentali costituiscono causa di esclusione. Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni del presente capitolato o che risultino equivoche, difformi dalla richiesta o condizionate a clausole non previste dallo stesso.
NOTA BENE: L’offerta tecnico/qualitativa, a pena di esclusione, non deve contenere alcun riferimento relativo a costi e/o prezzi dell’Offerta economica
“Busta economica” Offerta economica.
Gli operatori economici dovranno produrre ed allegare, , la propria offerta economica, contenente i seguenti elementi:
• Il valore unitario e complessivo, in cifre e in lettere, di strumentazioni, componenti, dispositivi e software offerti;
• Il valore complessivo dei lavori finalizzati all’installazione delle apparecchiature;
• Il costo, in cifre e lettere, relativo al servizio di assistenza tecnica full – risk per 12 mesi;
• indicazione, in cifre ed in lettere, del Prezzo Complessivo Offerto, IVA ed oneri relativi alla sicurezza per rischi da interferenze esclusi, per l’esecuzione della fornitura, servizi connessi inclusi;
• indicazione, in cifre ed in lettere, del conseguente ribasso unico percentuale offerto sull’importo complessivo a base d’asta al netto dell’IVA e degli oneri relativi alla sicurezza per rischi da interferenze.
Non saranno ammesse, pena esclusione, offerte superiori all’importo a base d’asta indicato.
L'offerta economica, dovrà essere sottoscritta, con firma digitale, dal Legale Rappresentante dell’Operatore Economico o da persona abilitata ad impegnare l'offerente.
NOTA BENE:
Nel caso in cui l’offerta economica venga presentata da raggruppamenti di operatori economici o Consorzi o soggetti plurimi non ancora costituiti la stessa deve essere sottoscritta digitalmente da tutti i soggetti, che costituiranno i raggruppamenti o i consorzi soggetti plurimi.
Si precisa che l’offerta economica può essere sottoscritta digitalmente anche da persona diversa dal rappresentante legale munita di comprovati poteri di firma, la cui procura dovrà essere stata allegata nell’apposita sezione denominata Busta di Qualifica.
Resta inteso che:
• L’offerta si intende valida per 180 giorni, ai sensi dell'art. 32, comma 4, del D. Lgs. n. 50/2016, a decorrere dal termine fissato per la ricezione delle offerte, senza che l’operatore economico offerente possa avanzare pretesa alcuna per qualsivoglia titolo.
• L’offerta non deve contenere, a pena di esclusione, alcuna condizione concernente modalità di pagamento, limiti di validità dell’offerta o altri elementi in contrasto con le indicazioni fornite nel presente documento e nei relativi allegati.
• La documentazione deve essere presentata in lingua italiana.
• Si procede all’aggiudicazione anche in caso di una sola offerta valida.
• In caso di parità di punteggio finale si procede mediante sorteggio.
• Tutti gli importi dell’offerta economica dovranno essere indicati sia in cifre che in lettere ed, in caso di discordanza tra i valori indicati in cifre e quelli indicati in lettere, sarà considerato valido l’importo più vantaggioso per l’Arnas X. Xxxxxx.
• Non sono ammesse offerte condizionate ovvero espresse in modo indeterminato.
• L’XXXXX X. Xxxxxx si riserva, a suo insindacabile giudizio, di non procedere all’aggiudicazione dell’appalto, ovvero di escludere le offerte che propongono forniture non giudicate conformi alle specifiche stabilite dall’ARNAS X. Xxxxxx.
• Mentre l’offerente resta impegnato per effetto della presentazione stessa dell’offerta, l’XXXXX X. XXXXXX non assume verso di questi alcun obbligo se non dopo la stipula del contratto.
• Ai sensi dell’articolo 106, comma 12, del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, l’XXXXX X. XXXXXX, qualora in corso di esecuzione si renda necessario un aumento o una diminuzione delle prestazioni fino a concorrenza del quinto dell'importo del contratto, può imporre all'appaltatore l'esecuzione alle stesse condizioni previste nel contratto originario. In tal caso l'appaltatore non può far valere il diritto alla risoluzione del contratto;
• I prezzi saranno fissi e invariati per tutta la durata del contratto e si intendono per merce xxxxxx S.C. Radioterapia Oncologica del P.O. Businco e comprensivi del costo del trasporto e dell’imballaggio che dovrà essere curato in modo da garantire la merce/attrezzature/apparecchiature da deterioramenti durante il trasporto stesso, e di ogni altro onere accessorio, con esclusione dell’IVA, salvo il verificarsi di quanto previsto dall’art. 106, comma 1, lett. a) del D. Lgs n. 50/2016. Le condizioni di aggiudicazione vincoleranno la Ditta per tutto il periodo di vigenza contrattuale.
Ai sensi dell’art. 95, comma 10, del D. Lgs. n. 50/2016, nell'offerta economica l'Operatore Economico deve indicare i propri costi aziendali concernenti l'adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro.
ART. N. 15 - CRITERI DI AGGIUDICAZIONE
Il presente appalto verrà aggiudicato a singolo lotto completo, con il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa ex art. 95, comma 6, del D. Lgs. n. 50/2016, secondo i criteri indicati nelle TABELLE Criteri di valutazione, che costituiscono parte integrante e sostanziale del presente Capitolato.
1) Qualità e valore tecnico: punteggio max 90
Il punteggio dell'offerta tecnica sarà attribuito sulla base dei criteri (eventualmente suddivisi in sub criteri) di valutazione elencati nelle TABELLE Criteri di valutazione.
A ciascuna offerta e per ciascun criterio di cui alle tabelle dei criteri migliorativi verrà attribuito un coefficiente di prestazione dell’offerta V(a)i, compreso tra 0 e 1. Tali coefficienti saranno successivamente moltiplicati per il relativo punteggio massimo (Wi) previsto per ciascun elemento nella sovrastante tabella, cosi da determinare il corrispondente punteggio C(a) conseguito per ciascun singolo criterio.
Dove:
è l’indice di valutazione dell’offerta del concorrente (a); sommatoria dei punteggi di tutti i requisiti da valutare; peso o punteggio attribuito al requisito i-esimo;
= coefficiente attribuito al requisito i-esimo dell’offerta del concorrente (a).
La Commissione potrà decidere se esprimere una valutazione collegiale con la sola attribuzione del voto complessivo finale, oppure esprimere giudizi individuali, nel qual caso delle valutazioni attribuite da ogni commissario sarà calcolata la media dei singoli coefficienti C attribuiti dai commissari al concorrente i-esimo per lo specifico sub criterio j-esimo.
In particolare:
a) Per l’attribuzione del punteggio tecnico per i sub-criteri di tipo “Quantitativo (Q)” la Commissione Giudicatrice procederà, salvo diverse specifiche indicate nell’apposito sub-criterio, applicando una proporzione lineare (ovvero, proporzione lineare inversa) in funzione dei valori dei parametri offerti dai vari concorrenti (i valori devono essere specificatamente indicati nella tabella recante la descrizione dettagliata delle caratteristiche e funzionalità migliorative dei beni offerti) come indicato nel sub criterio di valutazione stesso.
Modalità di attribuzione dei punteggi per i sub criteri di tipo quantitativo (Q)
A ciascuno degli elementi quantitativi oggettivamente misurabili, contraddistinti con la dicitura “proporzione lineare”, è attribuito un coefficiente mediante applicazione delle seguenti proporzioni:
• Qualora il valore della caratteristica migliore sia il più alto:
Dove:
= Valore offerto dal concorrente i-esimo per il subcriterio j; = Valore dell’offerta migliore per il subcriterio j;
= Coefficiente calcolato per il sub criterio lineare j relativamente all’offerta del concorrente i.
• Qualora il valore della caratteristica migliore sia il più basso:
Dove:
= Valore offerto dal concorrente i-esimo per il subcriterio j;
= Valore dell’offerta migliore per il sub criterio j;
Coefficiente calcolato per il sub criterio lineare j relativamente all’offerta del
concorrente i.
Con riferimento ai suddetti punti, al valore della caratteristica migliore per il subcriterio j, verrà attribuito il coefficiente =1 (uno).
b) Nel caso di sub criterio di tipo “Tabellare” (T), i punteggi saranno attribuiti in ragione del soddisfacimento (o meno) del requisito richiesto dallo specifico criterio/sub criterio, sulla base di quanto espressamente indicato dal concorrente, per quello specifico sub-criterio (le indicazioni devono essere specificatamente riportate nella Scheda recante la descrizione dettagliata delle caratteristiche e funzionalità migliorative dei beni offerti).
c) Nel caso di criterio/sub criterio di tipo “Discrezionale” (D), i punteggi ad ogni concorrente saranno attribuiti in ragione dell'esercizio della discrezionalità spettante alla Commissione giudicatrice sulla base del contenuto del sub-fascicolo relativo, applicando la modalità descritta nella tabella successiva.
Per i criteri di tipo qualitativo “discrezionale” (D), ogni commissario attribuirà un punteggio da 0 a 1 in funzione del grado di soddisfacimento che riterrà raggiunto dall’offerta del concorrente nello specifico criterio motivazionale, graduandolo secondo i possibili livelli (anche intermedi) indicati nella seguente tabella:
Xxxxxxxx | Xxxxxx del coefficiente | Criterio di giudizio della proposta di miglioramento |
Eccellente | 1,0 | Si esclude la possibilità di soluzioni migliori |
Ottimo | 0,8 | Aspetti positivi elevati o ottima rispondenza alle aspettative |
Buono | 0,6 | Aspetti positivi evidenti ma inferiori a soluzioni ottimali |
Discreto | 0,4 | Aspetti positivi apprezzabilmente di qualche pregio |
Modesto | 0,2 | Appena sufficiente |
Assente/irrilevante | 0,0 | Nessuna proposta o miglioramento irrilevante |
Delle valutazioni attribuite da ogni Commissario, per lo specifico criterio “discrezionale”, sarà calcolata la media dei singoli coefficienti attribuiti dai commissari al concorrente i-esimo per lo specifico sub criterio j-esimo.
2) Prezzo: punteggio max 10
Per l’attribuzione del punteggio relativo al prezzo si procederà con il sistema della formula “Non lineare (a punteggio assoluto)”:
dove:
PEmax: massimo punteggio attribuibile
BA: prezzo base d’asta
P: prezzo (valore) offerto dal concorrente
Esponente “n” = 10 (DIECI): parametro scelto dalla Stazione Appaltante che determina il grado di convessità della curva.
Non saranno ammesse, pena esclusione, offerte superiori all’importo a base d’asta.
Le Ditte dovranno obbligatoriamente indicare i prezzi complessivi, al netto del ribasso sul rispettivo importo a base d’asta.
ART. N. 16 - SVOLGIMENTO DELLE OPERAZIONI DI GARA.
Il procedimento di gara, mediante l’utilizzo della piattaforma informatizzata presente sul portale SardegnaCAT, si svolgerà in parte in seduta pubblica e in parte in seduta riservata, presso la sede dell’ARNAS X. XXXXXX – Servizio Acquisti Beni e Servizi P.O. San Xxxxxxx, sita in Xxxxxxxx X. Xxxxxx 0, con inizio il XX.XX.2021, alle ore 09:00, fatta salva la possibilità per la stazione appaltante di posporre tale appuntamento per ragioni tecnico organizzative. In caso di posticipo si indicherà il nuovo appuntamento almeno 5 giorni antecedenti la nuova data della prima seduta pubblica per il tramite del sito xxxx://xxx.xxxxxxxx.xx, sezione Bandi e Gare.
Quando la seduta è pubblica è ammesso allo svolgimento della gara chiunque vi abbia interesse.
APERTURA BUSTA DI QUALIFICA
In seduta pubblica la Commissione giudicatrice, nominata ai sensi dell’articolo n. 77 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 ovvero il seggio di gara, procederà all’espletamento delle attività preliminari di valutazione e ammissione dei concorrenti alla procedura attraverso:
a. individuazione dei concorrenti che hanno trasmesso l’offerta telematica entro il termine stabilito, nel rispetto delle formalità richieste dai documenti di gara;
b. esame e verifica di conformità della documentazione amministrativa presentata dai partecipanti;
c. attivazione dell’eventuale procedura di soccorso istruttorio;
d. proposta di adozione del provvedimento che determina le ammissioni e le esclusioni dalla procedura di gara;
e. adempimenti di cui all’articolo 29, comma 1 ed all'articolo 76, comma 2 bis, del D. Lgs. n. 50/2016.
N.B. SOCCORSO ISTRUTTORIO.
Le carenze di qualsiasi elemento formale della domanda possono essere sanate attraverso la procedura di soccorso istruttorio di cui all’articolo n. 83, comma 9, del D.lgs. n. 50/2016. In particolare, in caso di mancanza, incompletezza e di ogni altra irregolarità essenziale degli elementi e del documento di gara unico europeo (DGUE), con esclusione di quelle afferenti all'offerta economica e all’offerta tecnico/qualitativa, la stazione appaltante assegna al concorrente un termine, non superiore a dieci giorni, perché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicandone il contenuto e i soggetti che le devono rendere.
In caso di inutile decorso del termine di regolarizzazione, il concorrente è escluso dalla gara.
N.B. costituiscono irregolarità non sanabili le carenze della documentazione che non consentono l’individuazione del contenuto o del soggetto responsabile della stessa.
L’ARNAS X. XXXXXX, perché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicherà il contenuto e i soggetti che le devono rendere.
APERTURA BUSTA TECNICA: VALUTAZIONE OFFERTA TECNICO/QUALITATIVA (attribuzione punteggio).
Nella medesima seduta pubblica, la Commissione giudicatrice ovvero il seggio di gara, ultimata la fase di controllo della documentazione amministrativa, procede ad aprire telematicamente le offerte tecnico/qualitative al fine di verificare la presenza della documentazione richiesta dalla stazione appaltante.
In una o più sedute riservate la commissione valuterà le offerte tecnico/qualitative.
Le modalità con cui la commissione di gara procederà per l’effettuazione della valutazione delle offerte e la conseguente attribuzione dei punteggi sono:
A. in base alla documentazione che costituisce l’offerta tecnico/qualitativa la commissione effettua la valutazione per ogni criterio di valutazione secondo quanto previsto nell’Allegato A al presente Capitolato, assegnando un coefficiente compreso tra 0 e 1 in base a quanto previsto dalla tabella dell’articolo n. 15. Tale coefficiente è dato dalla media dei coefficienti attribuiti da ciascun commissario;
Saranno escluse dalla gara le offerte parziali o quelle nelle quali fossero sollevate eccezioni e/o riserve di qualsiasi natura alle condizioni di fornitura del servizio specificate nel capitolato speciale d’appalto e in tutti i documenti di gara, ovvero che siano sottoposte a condizione.
Nella seconda seduta pubblica, comunicata all’indirizzo PEC che sarà indicato dall’Operatore Economico nel DGUE, si procederà alle seguenti operazioni:
- comunicazione del punteggio attribuito a ciascuna delle offerte tecnico/qualitative;
- apertura della busta telematica “OFFERTA ECONOMICA” e attribuzione del punteggio, come indicato nel presente documento.
In seduta pubblica si procederà pertanto a:
• lettura dei punteggi attribuiti alle singole offerte tecnico/qualitative;
• apertura delle buste telematiche contenenti le offerte economiche e lettura dei ribassi/importi offerti;
• attribuzione dei punteggi alle singole offerte economiche;
• calcolo della soglia di anomalia: qualora il numero delle offerte ammesse sia pari o superiore a tre, la commissione procede alla individuazione delle offerte che superano la soglia di anomalia di cui all’art. 97, comma 3 del Codice ovvero indica al RUP le offerte che, secondo quanto previsto dall’art. 97, comma 6 del Codice appaiono, sulla base di elementi specifici, potenzialmente anomale, ferma restando la facoltà del RUP di decidere al riguardo;
• formazione della graduatoria finale;
• nel caso in cui le offerte di due o più concorrenti ottengano lo stesso punteggio complessivo, ma punteggi differenti per l’offerta economica e per l’offerta tecnico/qualitativa, sarà collocato primo in graduatoria il concorrente che ha ottenuto il miglior punteggio sull’offerta tecnico/qualitativa.
Nel caso di anomalia verrà convocata una terza seduta pubblica in cui la commissione di valutazione procederà a:
• esclusione delle eventuali offerte anomale in seguito all’esito del procedimento di verifica dell’anomalia;
• formazione della graduatoria finale;
Ad ogni seduta pubblica potrà partecipare allo svolgimento della gara chiunque vi abbia interesse.
Precisazioni
Qualora l’esame della documentazione amministrativa non si esaurisca nell’arco della seduta fissata per il giorno sopraindicato, la stessa verrà aggiornata al giorno successivo; le offerte dovranno essere custodite, a cura del soggetto deputato all’espletamento della gara, con forme idonee ad assicurare la loro integrità.
L’ARNAS X. Xxxxxx, ove e quando lo ritenga necessario e senza che ne derivi un aggravio probatorio per i concorrenti, ai sensi dell’articolo 71 del D.P.R. 445/00, può altresì effettuare ulteriori verifiche sulla veridicità delle dichiarazioni presentate, attestanti il possesso dei requisiti generali previsti dal D. Lgs. 50/2016, con riferimento a concorrenti individuati secondo criteri discrezionali.
ART. N. 17 - ANOMALIA DELL’OFFERTA.
Ai sensi dell’articolo 97 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 si procederà alla valutazione della congruità delle offerte in relazione alle quali sia i punti relativi al prezzo, sia la somma dei punti relativi agli altri elementi di valutazione, sono entrambi pari o superiori ai quattro quinti dei corrispondenti punti massimi previsti dal presente capitolato. Il calcolo di cui al primo periodo è effettuato ove il numero delle offerte ammesse sia pari o superiore a tre.
Il RUP, avvalendosi, se ritenuto necessario, della commissione, valuta la congruità, serietà, sostenibilità e realizzabilità delle offerte che appaiono anormalmente basse. Gli operatori economici forniscono, su richiesta della stazione
appaltante, spiegazioni sul prezzo o sui costi proposti nelle offerte se queste appaiono anormalmente basse, sulla base di un giudizio tecnico sugli elementi sopra indicati.
Tale giudizio tecnico verrà effettuato secondo le modalità di cui all’art. 97 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50. Le spiegazioni succitate possono, in particolare, riferirsi alle caratteristiche dei servizi prestati o al metodo di esecuzione degli stessi.
L’XXXXX X. XXXXXX richiede per iscritto, assegnando al concorrente un termine non inferiore a quindici giorni, la presentazione, per iscritto, delle spiegazioni.
Il RUP, con il supporto della commissione, esamina in seduta riservata le spiegazioni fornite dall’offerente e, ove le ritenga non sufficienti ad escludere l’anomalia, può chiedere, anche mediante audizione orale, ulteriori chiarimenti, assegnando un termine massimo per il riscontro. L’XXXXX X. XXXXXX esclude l'offerta solo se la prova fornita non giustifica sufficientemente il basso livello di prezzi o di costi proposti o se ha accertato che l'offerta è anormalmente bassa in quanto:
a) non rispetta gli obblighi di cui all'articolo 30, comma 3, del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 (obblighi in materia ambientale, sociale e del lavoro stabiliti dalla normativa europea e nazionale, dai contratti collettivi o dalle disposizioni internazionali elencate nell’allegato X - Elenco delle convenzioni internazionali in materia sociale e ambientale);
b) non rispetta gli obblighi di cui all'articolo 105 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 (obblighi in materia di subappalto);
c) sono incongrui gli oneri aziendali della sicurezza di cui all'articolo 95, comma 10, del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, rispetto all'entità e alle caratteristiche dei servizi;
d) il costo del personale è inferiore ai minimi salariali retributivi indicati nelle apposite tabelle di cui all'articolo 23, comma 16, del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50.
ART. N. 18 - AGGIUDICAZIONE DELLA GARA.
Il Lotto sarà aggiudicato al concorrente che avrà riportato il punteggio più alto scaturente dalla somma dei singoli punteggi indicati per Qualità e valore tecnico e Prezzo.
Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni del presente capitolato o che risultino equivoche, difformi dalla richiesta o condizionate a clausole non previste dallo stesso.
L’Amministrazione si riserva la facoltà di procedere all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida.
La gara è dichiarata deserta con verbale della Commissione, qualora non sia stata presentata alcuna offerta valida a tutti gli effetti, o quando, in presenza di una sola offerta, la stessa non risulti congrua. Non sono ammesse, pena esclusione, offerte in alternativa e/o variazione.
L’aggiudicazione è immediatamente vincolante per l’Operatore Economico aggiudicatario, mentre per l’XXXXX X. Xxxxxx è subordinata al ricevimento della certificazione antimafia, ai sensi del D.P.R. 03.06.98 n. 252, del deposito
cauzionale definitivo, della polizza assicurativa RCTV e RCVO e della documentazione a comprova dei requisiti tecnici ed economici previsti dal bando e dalla certificazione a comprova delle dichiarazioni autocertificate.
ART. N. 19 - CAUZIONE DEFINITIVA.
A garanzia dell’esatta osservanza degli obblighi previsti nel presente capitolato, sono richieste, a termini di legge, alla ditta aggiudicataria:
- una cauzione pari al 10% dell’importo contrattuale, ai sensi dell’art. 103 comma 1 del D. Lgs. n. 50/2016;
- polizza assicurativa per Responsabilità Civile verso terzi (RCVT) e per Responsabilità Civile verso Operai prestatori di lavoro (RCVO), con esclusivo riferimento alle attività oggetto del presente appalto, con massimale per sinistro non inferiore ad € 5.000.000,00 (cinquemilioni/00), con validità dalla data del contratto e per tutta la durata dello stesso ed eventuali proroghe.
La polizza non dovrà contenere pattuizioni che direttamente o indirettamente si pongano in contrasto con quelle contenute nel presente Capitolato.
In alternativa alla stipula della polizza che precede, la Ditta potrà dimostrare l’esistenza di una polizza RC, già attivata, avente le medesime caratteristiche di quelle indicate per quella specifica. In tal caso, si dovrà produrre un’appendice alla stessa, nella quale si espliciti che la polizza in questione copra anche il servizio svolto per conto dell’Amministrazione, precisando che non vi sono limiti al numero di sinistri e che il massimale per sinistro non è inferiore ad € 5.000.000,00 (cinquemilioni/00). Resta inteso che l’esistenza, e, quindi, la validità ed efficacia della polizza assicurativa di cui al presente articolo è condizione essenziale e, pertanto, qualora l’Appaltatore non sia in grado di provare in qualsiasi momento la copertura assicurativa di cui si tratta, il Contratto si risolverà di diritto con conseguente incameramento della cauzione prestata a titolo di penale e fatto salvo l’obbligo di risarcimento del maggior danno subito.
ART. N. 20 - RESPONSABILITÀ DELL’AGGIUDICATARIO.
L’operatore economico aggiudicatario è l’unico responsabile nei confronti del personale impiegato e dei terzi nella esecuzione dell’appalto. Esso è obbligato ad osservare le vigenti disposizioni di legge per la prevenzione degli infortuni, l’assistenza e la previdenza dei lavoratori impiegati nell’esecuzione del contratto.
L’aggiudicatario ha l’obbligo di garantire i lavoratori a sé facenti capo per le ipotesi di infortunio di qualsiasi genere che possano verificarsi nello svolgimento anche di quella parte di attività dagli stessi eventualmente prestata direttamente all’interno dei locali dell’XXXXX X. Xxxxxx, manlevando quest’ultima da ogni eventuale richiesta di risarcimento.
L’operatore economico aggiudicatario ha l’obbligo di osservare, oltre che il presente capitolato, ogni altra norma di legge, decreto e regolamento, vigenti od emanati in corso d’opera in tema di assicurazioni sociali ed è tenuto al rispetto di tutte le normative relative alle assicurazioni sociali del personale addetto ed alla corresponsione dei relativi contributi, esonerando di conseguenza l’XXXXX X. Xxxxxx da ogni e qualsiasi responsabilità civile in merito.
ART. N. 21 - RAPPORTI CONTRATTUALI.
La verifica dei requisiti ai fini della stipula del contratto avviene esclusivamente sull'aggiudicatario.
L’ARNAS X. Xxxxxx, ove e quando lo ritenga necessario e senza che ne derivi un aggravio probatorio per i concorrenti, ai sensi dell’articolo 71 del D.P.R. 445/00, può effettuare ulteriori verifiche sulla veridicità delle dichiarazioni presentate, attestanti il possesso dei requisiti generali previsti dall’articolo 80 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, con riferimento a concorrenti individuati secondo criteri discrezionali.
L’Appaltatore dovrà garantire, a pena di risoluzione contrattuale, di trovarsi in una situazione tale da potersi escludere qualsiasi ipotesi di conflitto di interessi rispetto alle attività assegnate.
L’Appaltatore è tenuto all’osservanza del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, di tutte le norme indicate e richiamate nei documenti dell’appalto e negli ulteriori allegati. Nel caso in cui l’Appaltatore riscontri qualche errore o discordanza tra i documenti d’appalto e contrattuali lo stesso deve informare immediatamente l’XXXXX X. Xxxxxx perché questi si pronunci sull’esatta interpretazione. L’interpretazione dell’XXXXX X. Xxxxxx ha valore definitivo.
L’Appaltatore è l’unico responsabile della fornitura in argomento anche quando eventuali imperizie derivassero dal fatto di non aver richiesto tempestivamente istruzioni e/o chiarimenti necessari in merito ai documenti contrattuali.
Ai sensi dell’articolo 30 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, al personale impiegato è applicato il contratto collettivo nazionale e territoriale in vigore per il settore e per la zona nella quale si eseguono le prestazioni di lavoro stipulato dalle associazioni dei datori e dei prestatori di lavoro comparativamente più rappresentative sul piano nazionale e quelli il cui ambito di applicazione sia strettamente connesso con l’attività oggetto dell’appalto svolta dall’impresa anche in maniera prevalente.
In caso di inadempienza contributiva risultante dal documento unico di regolarità contributiva relativo a personale dipendente dell'affidatario o del subappaltatore o dei soggetti titolari di subappalti e cottimi di cui all’articolo 105 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, impiegato nell’esecuzione del contratto, l’XXXXX X. Xxxxxx trattiene dal certificato di pagamento l’importo corrispondente all’inadempienza per il successivo versamento diretto agli enti previdenziali e assicurativi.
In caso di ritardo nel pagamento delle retribuzioni dovute al personale succitato, il responsabile unico del procedimento invita per iscritto il soggetto inadempiente, ed in ogni caso l’affidatario, a provvedervi entro i successivi quindici giorni. Ove non sia stata contestata formalmente e motivatamente la fondatezza della richiesta entro il termine sopra assegnato, l’XXXXX X. Xxxxxx paga anche in corso d’opera direttamente ai lavoratori le retribuzioni arretrate, detraendo il relativo importo dalle somme dovute all’affidatario del contratto ovvero dalle somme dovute al subappaltatore inadempiente nel caso in cui sia previsto il pagamento diretto ai sensi dell’articolo 105 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50.
Nell’ipotesi di DURC (Documento Unico di Regolarità Contributiva) dell’aggiudicatario avente esito negativo, si procederà con lo scorrimento della graduatoria.
ARTICOLO N. 22 - DIRETTORE DELL'ESECUZIONE DEL CONTRATTO.
Per la corretta esecuzione del presente appalto e della gestione del rapporto contrattuale con l’aggiudicatario, l’XXXXX X. Xxxxxx nominerà il soggetto preposto alla vigilanza sull’esecuzione del contratto ed alla verifica del rispetto delle norme che regolano la materia; le attività di controllo del Direttore dell’Esecuzione del Contratto sono indirizzate a valutare i seguenti profili:
a) la qualità del servizio/fornitura (aderenza/conformità a tutti gli standard qualitativi richiesti nel contratto e/o nel capitolato ed eventualmente alle condizioni migliorative contenute nell’offerta);
b) l’adeguatezza delle prestazioni o il raggiungimento degli obiettivi;
c) il rispetto dei tempi e delle modalità di consegna;
d) l’adeguatezza della reportistica sulle prestazioni e le attività svolte;
e) la soddisfazione del cliente/utente finale;
f) il rispetto da parte dell’aggiudicatario degli obblighi in materia ambientale, sociale e del lavoro di cui all’art. 30, comma 3, del D. Lgs. n. 50/2016.
Tale controllo è condotto nel corso dell’intera durata del rapporto e deve essere realizzato con criteri di misurabilità della qualità, sulla base di parametri oggettivi, non limitati al generico richiamo delle regole dell’arte. Gli esiti del controllo debbono risultare da apposito processo verbale.
La corrispondenza dell’appalto alle obbligazioni contrattuali è attestata dalla dichiarazione di regolare esecuzione che sarà emessa dallo stesso Direttore dell’Esecuzione del contratto.
Al fine di evitare situazioni di incompatibilità, in applicazione della disciplina in tema di conflitto di interessi – art. 42, comma 4, del D. Lgs. n. 50/2016 – e fermo restando quanto previsto dall’art. 53, comma 16 – ter, del D. Lgs. 30 marzo 2001 n. 165:
a) al Direttore dell’Esecuzione del Contratto è precluso, dal momento dell’aggiudicazione e fino alla verifica di conformità, accettare nuovi incarichi professionali dall’Operatore Economico affidatario;
b) il Direttore dell’Esecuzione del Contratto, una volta conosciuta l’identità dell’aggiudicatario, deve segnalare l’esistenza alla Stazione Appaltante di eventuali rapporti con lo stesso, per la valutazione discrezionale sulla sostanziale incidenza di detti rapporti sull’incarico da svolgere;
c) le disposizioni di cui alle precedenti lettere a) e b) sono previste ai fini dell’assunzione del relativo impegno contrattuale.
ART. N. 23 - CONDIZIONI DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO.
Ai fini di una corretta ripartizione dei costi nella contabilità analitica aziendale, le fatture dovranno riportare:
• Il valore del corrispettivo da riconoscere all’aggiudicatario per l’acquisto dello/degli strumento/i;
• Il valore del corrispettivo da riconoscere all’aggiudicatario per l’acquisto degli accessori;
• Il valore del corrispettivo da riconoscere all’aggiudicatario per l’assistenza tecnica full – risk della strumentazione fornita;
• Il valore del corrispettivo da riconoscere all’aggiudicatario per l’esecuzione dei lavori finalizzati all’installazione delle apparecchiature.
Nelle fatture dovranno altresì essere riportati i seguenti dati:
• Estremi dell'atto deliberativo;
• Periodo di riferimento per quanto attiene il noleggio e l’assistenza tecnica;
• Estremi del contratto;
• Estremi del DDT (numero e data) – Xxxxx SDI dovrà inoltre essere allegata la Bolla in formato PDF;
• Codice Cig;
• Codice Cup;
• Centro di Costo;
• Numero di conto;
• Codice Univoco: FIEFE2;
• IBAN;
• Fonte di finanziamento
La liquidazione delle fatture emesse dalla ditta aggiudicataria – a fronte delle prestazioni effettivamente effettuate – avverrà previa presa in carico delle fatture medesime ed acquisizione della dichiarazione di regolare esecuzione della prestazione da parte del Direttore dell’Esecuzione del Contratto.
Le fatture verranno pagate entro 60 gg. dal ricevimento delle stesse e, decorso tale termine, verranno riconosciuti gli interessi al tasso legale per tutti i giorni di ritardo (art. 16 punto 3 della L.R. n. 3/03).
La ditta si impegna a notificare tempestivamente le variazioni che si verificassero nelle modalità di pagamento ed in difetto di tale notifica, anche se le variazioni fossero pubblicate nei modi di legge, l’XXXXX X. Xxxxxx è senz’altro esonerata da ogni responsabilità.
In caso di inadempimento a seguito di mancata effettuazione delle prestazioni contrattualmente previste, da parte della Ditta aggiudicataria, l’Azienda provvederà ad addebitare a quest’ultima la maggiore spesa che l’XXXXX X. Xxxxxx dovrà sostenere per l’acquisizione della medesima prestazione presso altro Operatore Economico.
L’Azienda non darà corso, in nessun modo, alla liquidazione dei corrispettivi nel caso in cui il fornitore effettuasse delle prestazioni che non siano state preventivamente ordinate o programmate direttamente dalla SC Farmacia o richieste dal DEC.
Con la partecipazione alla presente procedura gli Operatori Economici s’impegnano altresì all’osservanza di quanto previsto in materia di tracciabilità dei flussi finanziari e a riportare su tutta la documentazione, relativa alla presente gara ed alla successiva fase di esecuzione del contratto, il relativo Codice Cig.
La ditta s’impegna altresì ad indicare, al momento della stipula del contratto, il numero di conto corrente dedicato sul quale avverranno tutte le transazioni finanziarie ed i relativi pagamenti.
ART. N. 24 - RISOLUZIONE ANTICIPATA DEL CONTRATTO.
L'XXXXX X. Xxxxxx si riserva il diritto di risolvere il contratto in via anticipata, ai sensi dell'art. 1456 c.c., per inadempimento del fornitore, con preavviso a mezzo PEC di almeno 15 giorni e nei seguenti casi:
• in caso di xxxxx, di grave negligenza o colpa grave nell'esecuzione degli obblighi e condizioni contrattuali;
• in caso di cessione del contratto, cessione d'azienda o subappalto non autorizzati;
• in caso di sospensione dell'attività commerciale, di concordato preventivo, di fallimento, di amministrazione controllata, di liquidazione;
• in caso fosse accertata la non veridicità delle dichiarazioni presentate dall’aggiudicatario durante la procedura di gara;
• in caso di mancata stipula della cauzione definitiva di cui all’art. 23 del presente capitolato;
• in caso di reiterati inadempimenti contrattuali (tre in un anno);
• in caso d’inosservanza delle norme di legge in materia di lavoro e previdenza, prevenzione infortuni e sicurezza;
• in caso di altre violazioni e inadempimenti degli obblighi contrattuali previsti nel presente capitolato, non eliminati a seguito di almeno tre contestazioni scritte.
In caso di risoluzione l'XXXXX X. Xxxxxx ha il diritto di incamerare la cauzione definitiva a titolo di penale e di indennizzo, e di rivalersi su eventuali crediti dell’aggiudicatario salvo il risarcimento di eventuali maggiori danni.
In caso di risoluzione, o di mancata fornitura per qualsiasi ragione, l'XXXXX X. Xxxxxx potrà provvedere direttamente o ricorrere ad altro Operatore Economico a spese dell’aggiudicatario inadempiente, trattenendo la cauzione definitiva a titolo di penale e rivalendosi sui crediti vantati dall’aggiudicatario stesso per l'eventuale differenza di prezzo che dovrà pagare, per la durata contrattuale residua. L'XXXXX X. Xxxxxx potrà, a sua discrezione, aggiudicare la prosecuzione dell’appalto all’Operatore Economico risultato 2° aggiudicatario nella procedura di gara.
La risoluzione del contratto può avere luogo, in ogni caso, nelle ipotesi e con le modalità di cui all’art. 108 del D. Lgs. n. 50/2016.
ART. N. 25 - CLAUSOLA DEL RECESSO.
Ai sensi del combinato disposto dagli artt. 1373 comma 3 e 1671 c.c., nonché di quanto previsto dall’art. 109 del D. Lgs. n. 50/2016, l'XXXXX X. Xxxxxx ha diritto di recedere dal contratto in esecuzione, tenendo indenne l’aggiudicatario
delle spese sostenute e del mancato guadagno. Il recesso non ha effetto per le prestazioni già eseguite o in corso di esecuzione.
L’XXXXX X. Xxxxxx ha la facoltà di recedere dal contratto in qualsiasi momento lo ritenga opportuno, con preavviso da notificarsi all’aggiudicatario a mezzo PEC almeno 15 giorni prima, in conseguenza di eventi discendenti da modificazioni istituzionali dell’assetto aziendale, nonché da eventuali cambiamenti intervenuti nell’ambito delle attività di diagnosi e cura che contrastino con l’oggetto aziendale delle prestazioni aggiudicate. In tale evenienza l’aggiudicatario non avrà nulla da pretendere se non quanto dovuto per le prestazioni rese.
L’XXXXX X. Xxxxxx si riserva altresì la facoltà di sospendere l’esecuzione delle prestazioni contrattualmente previste, in tutto o in parte, in ogni tempo e per qualsiasi motivo di pubblico interesse, senza che l’aggiudicatario possa sollevare eccezione alcuna.
Il diritto di recesso viene esercitato a mezzo di comunicazione scritta mediante PEC.
Ai sensi dell’art. 1672 c.c., l’aggiudicatario ha diritto di recesso per impossibilità sopravvenuta, fermo restando il riconoscimento economico delle prestazioni eseguite, in proporzione al prezzo pattuito.
ART. N. 26 - SUBAPPALTO.
Per potersi avvalere dell’istituto del subappalto, le imprese che intendono partecipare alla procedura in questione, in sede di compilazione degli allegati dovranno espressamente, indicare nel DGUE le parti dell’offerta che esse intendono eventualmente subappaltare a terzi.
Tale dichiarazione lascia impregiudicata la responsabilità dell’Aggiudicatario.
Si ricorda che l’istituto del subappalto sottostà alle disposizioni stabilite dall’articolo 105 del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 ed è soggetto al vincolo della richiesta della preventiva autorizzazione da parte dell’Arnas, ai sensi del comma 4 del sopra richiamato decreto e verrà autorizzato esclusivamente quando:
• il subappaltatore sia qualificato nella relativa categoria e non sussistano a suo carico i motivi di esclusione di cui all’articolo 80;
• all'atto dell'offerta siano stati indicati i lavori o le parti di opere ovvero i servizi e le forniture o parti di servizi e forniture che si intende subappaltare;
• le attività da subappaltare non superino il 50% del valore dell’appalto;
L’Arnas corrisponde direttamente al subappaltatore l'importo dovuto per le prestazioni dallo stesso eseguite nei seguenti casi:
a) quando il subappaltatore o il cottimista è una microimpresa o piccola impresa;
b) in caso di inadempimento da parte dell'appaltatore;
c) su richiesta del subappaltatore e se la natura del contratto lo consente.
ART. N. 27 - CESSIONE DEL CONTRATTO.
E' vietata la cessione del contratto. L’aggiudicatario è direttamente responsabile della perfetta esecuzione dell'appalto. Qualsiasi atto contrario fa sorgere in capo all’XXXXX X. Xxxxxx il diritto a procedere all'esecuzione in danno, con rivalsa sulla cauzione prestata e salvo comunque il risarcimento dell'eventuale ulteriore danno. Qualora l’aggiudicatario venga ceduto in tutto o in parte ad altro Operatore Economico o si fonda con esso, il nuovo contraente dovrà trasmettere una nota con cui si impegna a mantenere le preesistenti condizioni economiche e normative del servizio e una copia dell’atto di cessione o fusione. La possibilità di contrattare con il nuovo soggetto, risultante dalla cessione o dalla fusione di aziende, rimane comunque subordinata alla verifica del rispetto degli adempimenti legislativi in materia di affidamento di pubblici servizi e all’autorizzazione dell’Ente appaltante.
ART. N. 28 - CESSIONE D'AZIENDA O RAMO D'AZIENDA.
In caso di cessione d'azienda o di ramo d'azienda da parte dell'aggiudicatario, affinché l'atto di cessione produca effetto nei confronti dell'XXXXX X. XXXXXX, il cessionario dovrà documentare il possesso dei medesimi requisiti e certificazioni tecniche richieste all’aggiudicatario dal Bando di gara e dal presente Capitolato Speciale. Nei 60 giorni successivi l'XXXXX X. XXXXXX potrà opporsi al subentro del nuovo aggiudicatario nella titolarità del contratto con effetti risolutivi, laddove, in relazione alle comunicazioni di cui sopra, non risultino sussistere i requisiti di cui all'art. 10 sexies della legge 31 maggio 1965, n. 575 e successive modificazioni. Ferme restando le ulteriori previsioni legislative in tema di prevenzione della delinquenza di tipo mafioso e di altre gravi forme di manifestazione di pericolosità sociale, decorsi i 60 giorni senza che sia intervenuta opposizione, l'atto di cessione produrrà nei confronti dell'ARNAS
X. XXXXXX tutti gli effetti ad esso attribuiti dalla legge.
ART. N. 29 - SPESE PER LA PUBBLICAZIONE DEI BANDI E DEGLI AVVISI DI GARA.
Ai sensi dell’articolo 73, comma 4, del Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, le spese per la pubblicazione del bando e dell’esito della procedura sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (GURI) e per estratto sui quotidiani del bando di gara e dell’esito della procedura, sono rimborsate, dall'aggiudicatario all’XXXXX X. Xxxxxx entro il termine di sessanta giorni.
Si veda il D.M. del 2 dicembre 2016 pubblicato in G.U. in data 25 gennaio 2017.
Si specifica altresì che le spese di pubblicazione dei bandi e degli avvisi e dei conseguenti esiti sono quantificate orientativamente in € 12.500,00=.
ART. N. 30 - TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI.
Con il presente articolo si provvede a dare l’informativa dall’art. 13 del D. Lgs 196/03 (codice in materia di protezione dei dati personali), facendo presente che i dati forniti dagli Operatori Economici partecipanti alla gara, saranno raccolti presso l’Azienda “X. Xxxxxx” per le finalità inerenti la gestione delle procedure previste dalla legislazione vigente per l’attività contrattuale e la scelta del contraente.
In relazione al trattamento dei predetti dati, i concorrenti possono esercitare i diritti di cui alla Parte 1 del titolo II del D. Lgs. n. 196/03.
I dati trattati potranno essere comunicati dall’XXXXX X. Xxxxxx a soggetti terzi aventi diritto secondo quanto previsto in materia di diritto di accesso, nonché agli altri soggetti a cui i dati debbano essere trasmessi per adempiere agli obblighi di legge.
ART. N. 31 - AUTOTUTELA.
L’Amministrazione si riserva la facoltà di non aggiudicare in tutto o in parte, modificare, sospendere revocare ovvero annullare la presente gara, senza che gli Operatori Economici partecipanti possano vantare alcun diritto in ordine alla aggiudicazione ed alle spese eventualmente sostenute per la formulazione dell’offerta.
ART. N. 32 - FORO COMPETENTE.
Per tutte le controversie che dovessero insorgere per l’esecuzione del contratto di cui al presente capitolato è competente esclusivamente il Foro di Cagliari.
ART. N. 33 - NORME DI RINVIO.
Per quanto non previsto nel presente capitolato speciale si fa riferimento al D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. e alle restanti norme vigenti in materia.
ART. N. 34 - ULTERIORI INFORMAZIONI.
Resta inteso che:
La mancata presentazione di un documento, costituirà motivo di esclusione dalla gara, salvo quanto previsto dall’art.
n. 16 del Capitolato Speciale.
La Stazione Appaltante si riserva la facoltà di escludere dalla gara, con obbligo di motivazione, i concorrenti per i quali non sussiste adeguata affidabilità professionale in quanto, in base ai dati contenuti nel Casellario Informatico dell’Autorità, risultano essersi resi responsabili di comportamenti di grave negligenza e malafede o di errore grave nell’esecuzione di lavori affidati da diverse stazioni appaltanti.
Le offerte sono vincolanti per le Imprese sino al 180° giorno successivo alla scadenza del presente bando; in ogni caso la Stazione Appaltante può chiedere la proroga di detto termine per il tempo necessario alla conclusione della procedura;
All’apertura delle offerte, sarà ammesso a partecipare il rappresentante legale dell’Impresa o chiunque vi abbia interesse;
Tutte le comunicazioni, da effettuarsi ai sensi degli artt. n. 29, comma 1 e n. 76 del D. Lgs. n. 50/2016, saranno effettuate dall'Amministrazione via posta elettronica certificata o mezzo analogo;
A tal fine il concorrente dovrà obbligatoriamente indicare nel DGUE o tramite apposita dichiarazione, oltre al domicilio eletto, l’indirizzo di posta elettronica certificata al quale acconsente che siano inoltrate le comunicazioni;
In caso di indicazione di più indirizzi per le comunicazioni, la stazione appaltante si riserva a proprio insindacabile giudizio, di scegliere il mezzo di comunicazione più idoneo;
In caso di raggruppamento temporaneo, anche se non ancora costituito, le comunicazioni si intendono validamente fatte se recapitate all’operatore economico mandatario capogruppo. Ogni variazione sopravvenuta nel corso della procedura di gara circa il domicilio eletto o l'indirizzo PEC, già indicato nel DGUE o tramite apposita dichiarazione, al quale ricevere le comunicazioni, deve essere portata tempestivamente a conoscenza della Stazione Appaltante via PEC all'indirizzo xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx;
Il verbale di gara relativo all’appalto di cui trattasi non avrà, in nessun caso, efficacia di contratto, che sarà stipulato successivamente;
In assenza dei requisiti dichiarati dall’aggiudicatario o in caso di rinuncia del medesimo all’aggiudicazione dell’appalto, la fornitura, previa escussione della cauzione provvisoria, verrà affidata al concorrente che segue in graduatoria; se l’appaltatore fallisse, o risultasse gravemente inadempiente nell’esecuzione del contratto, l’Amministrazione potrà interpellare il secondo classificato e stipulare un nuovo contratto, alle condizioni economiche offerte dal medesimo in sede di gara;
L’aggiudicazione non sarà vincolante per l’Azienda X. Xxxxxx, la quale si riserva di non addivenire alla stipula del contratto per qualsiasi legittima motivazione.
All’atto del contratto l’aggiudicatario dovrà prestare:
• Cauzione definitiva nella misura e nei modi stabiliti dell’art. n. 103 del D. Lgs. n. 50/2016
• Polizza assicurativa per RCVT E RCVO;
• Trasmissione del DUVRI predisposto dal RSPP della Stazione Appaltante, compilato nelle parti a cura dell’aggiudicatario e sottoscritto dal Legale Rappresentante;
Il contratto verrà stipulato nei tempi e modi di cui all’art. n. 32 del D.Lgs. n. 50/2016. La stipulazione del contratto è, comunque, subordinata al positivo esito delle procedure previste dalla normativa vigente in materia di antimafia, e fatte salve altresì le norme vigenti in materia di autotutela; al momento della stipula del contratto dovrà essere inviata la documentazione indicata nel modello denominato “Accreditamento Impresa” disponibile online unitamente a tutta la documentazione di gara;
Il presente bando è pubblicato sul sito dell’Azienda di Rilievo Nazionale ed Alta Specializzazione “X. Xxxxxx” xxx.xxxxxxxx.xx e sulla piattaforma telematica xxx.xxxxxxxxxxx.xx; Il Responsabile del Procedimento è il Direttore del Servizio Acquisti Beni e Servizi, Avv. Xxxxxxxx Xxxxxx (Telefono 070/539860, dal lunedì al venerdì – PEC: xxxx.xxxxxxxxxxxxxx@xxx.xxxxxxxx.xx) e la Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx e l’Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxx sono i componenti della Struttura di supporto al RUP, sia per la fase di programmazione che per quella di esecuzione del contratto.
DOCUMENTI DI GARA.
Tutta la documentazione inerente alla gara in oggetto sarà pubblicata on – line sul sito internet xxx.xxxxxxxx.xx e sulla piattaforma telematica SardegnaCAT – xxx.xxxxxxxxxxx.xx.
TABELLA “A” Criteri di valutazione
Descrizione Criterio di valutazione | N. sub crit. | Sub Criterio di valutazione | Tipologia criterio | Punteggio |
1 Linac | 1.1 | Valutazione della omogeneità e della simmetria del fascio di radiazione in condizione di riferimento. | Discrezionale | 2 |
1.2 | Presenza della opzione che rende possibile effettuare l'imaging con energie < 6 MV | Tabellare | 3 | |
1.3 | Massimo dose rate elettroni per tutte le energie > 600 MU/min | Tabellare | 2 | |
1.4 | Accuratezza dell'isocentro ottenuta tenendo conto della movimentazione combinata tra gantry e collimatore e tra gantry, collimatore e lettino | Discrezionale | 2 | |
1.5 | Dotazione di filtri fisici a cuneo a 4 vie, con le seguenti angolazioni: 15°, 30°, 45°, 60° | Tabellare | 2 | |
1.6 | Presenza di collimatori (Jaws) asimmetrici. | Tabellare | 1 | |
1.7 | Avanzamento delle lamelle del MLC oltre l'asse centrale | Quantitativo | 1 | |
1.8 | Tecniche di modulazione della dose. Verrà valutata, oltre alla movimentazione delle lamelle dell’MLC, la rotazione del collimatore e/o la traslazione del carrello su cui le lamelle sono inserite e/o lo spostamento del lettino di trattamento | Discrezionale | 2 | |
1.9 | Opzione di esportazione dei log-file dei trattamenti eseguiti in formato compatibile con i principali sw di analisi e di dosimetria presenti sul mercato | Tabellare | 1 | |
1.10 | Capacità del lettino di effettuare in maniera fluida movimentazioni simultanee assiali e rotazionali senza ripercussioni significative sul corretto fissaggio e/o sul riposizionamento del paziente, anche durante l'erogazione del trattamento | Tabellare | 1 | |
1.11 | Modalità di gestione dei principali parametri dell’unità radiante e movimentazione del lettino robotizzato porta paziente effettuabili sia dall’esterno che dall’interno della sala di terapia (pendant mobili, testiere integrate sul lettino porta paziente, ecc.). | Discrezionale | 3 |
1.12 | Modalità speciali di funzionamento con le quali sia possibile effettuare attività di quality-assurance (QA) e/o di ricerca, senza introdurre interferenze e/o limitazioni nel suo normale funzionamento in modalità clinica. | Discrezionale | 1 | |
1.13 | Caratteristiche della consolle di comando, intuitività di utilizzo, compattezza e suo livello di integrazione con il R&V e i sistemi informativi. | Discrezionale | 4 | |
1.14 | Presenza sulla consolle di comando di un sistema di guida di Help on-line consultabile costantemente durante i trattamenti che fornisca spiegazioni in caso di comparsa di errori sulla macchina o interlock | Tabellare | 2 | |
2 Sistemi radioterapici a guida d’immagine | 2.1 | EPID | ||
2.1.1 | Dimensioni Area imaging attiva | Quantitativo | 3 | |
2.1.2 | Numero di pixel | Quantitativo | 3 | |
2.2 | CBCT | |||
2.2.1 | Ergonomia del sistema. Verrà inoltre valutata la possibilità di montaggio su bracci motorizzati retrattili a scomparsa | Discrezionale | 3 | |
2.2.2 | Tecnologia di ricostruzione iterativa CBCT | Discrezionale | 2 | |
3 Modalità di trattamento e ciclo respiratorio | 3.2 | Descrizione delle funzionalità del sistema per le tipologie di trattamento, comprese le tecniche complesse a modulazione di intensità (IMRT, VMAT). | Discrezionale | 2 |
4 Sistema per SGRT | 4.1 | Caratterstiche hardware del sistema proposto e descrizione del sistema di ricostruzione della superficie. | Discrezionale | 2 |
4.2 | Grado in integrazione con il LINAC e i sistemi di immobilizzazione per l’erogazione di trattamenti che richiedono tecniche di respiro controllato, gating, e Breath-Hold. | Discrezionale | 2 | |
5 | 5.1 | Percorso paziente e gestione work flow, funzionalità agende, grado di automazione e funzionalità con gli altri sistemi informativi presenti | Discrezionale | 2 |
Sistema informatico (OIS) e Record & Verify | 5.2 | Sistemi di estrazione, elaborazione e di reporting dei dati statistici. Completezza, facilità di accesso alle informazioni e semplicità d'uso | Discrezionale | 1 |
5.3 | Funzionalità e grado di integrazione con le altre consolle dei LINAC | Discrezionale | 1 | |
5.4 | Architettura e dotazione Hardware, e gestione funzioni di amministratore e delle attività di backup | Discrezionale | 1 | |
6 TPS | 6.1 | Dotazione e configurazione del Software proposto | Discrezionale | 2 |
6.2 | Piano formativo e di supporto specifico per il TPS | Discrezionale | 2 | |
7 Recupero dati storici e interfaccia con SIO | 7.1 | Verrà valutato il grado, la qualità e la disponibilità nel nuovo OIS dei dati recuperati dal sistema Lantis adesso in uso | Discrezionale | 1 |
7.2 | Livello di integrazione, di condivisione dei dati e di funzionalità delle informazioni e delle immagini prodotte nei sistemi di radioterapia, nel SIO e nel RIS PACS | Discrezionale | 1 | |
8 Lavori | 8.1 | Verranno valutate le soluzioni proposte per i lavori da eseguire, il cronoprogramma, la qualità complessiva del progetto proposto e l'impatto sull'operatività della struttura | Discrezionale | 3 |
9 Piano di supporto | 9.1 | Verranno valutati i piani di formazione e di supporto proposti sulla base della loro durata, completezza e qualità. Verrà valutata inoltre la disponibilità di step formativi successivi al collaudo | Discrezionale | 3 |
9.2 | Verrà valutata l'estensione del periodo di garanzia come segue: - ulteriori 12 mesi: 1 punto - ulteriori 24 mesi: 2 punti - ulteriori 36 mesi: 3 punti - ulteriori 48 mesi: 4 punti | Quantitativo | 4 | |
9.3 | "Caratteristiche del servizio di assistenza tecnica. Verranno valutate le tempistiche di risoluzione dei guasti con e senza parti di ricambio, le modalità di erogazione del servizio di assistenza tecnica, ivi comprese la disponibilità di tecnici in area" | Discrezionale | 2 |
10 Fantoccio ad Acqua | 10.1 | Sistema “ALL-IN-ONE”: vasca di misura/scansione con riserva d’acqua integrati in un unico sistema mobile, wireless con elevato range di scansione | Tabellare | 1 |
10.2 | Set-up ad elevato livello di automazione che non richiede il livellamento manuale della vasca o del meccanismo di scansione attraverso opportuni sensori della superficie dell’acqua. | Tabellare | 1 | |
10.3 | Rivelatore A: elemento sensibile a cristallo singolo di diamante sintetico | Tabellare | 1 | |
10.4 | Rivelatore B: utilizzo previsto mediante fissaggio alle pareti del fantoccio ad acqua evitando contatto con la testata del LINAC. | Tabellare | 1 | |
11 Sistema per verifiche dosimetriche pre- trattamento 3D e Linac QA | 11.1 | Caratteristiche generali del sistema, funzionalità, motorizzazioni e livello di compattezza; caratteristiche delle matrici denominate A, B e C e loro conformità alla tipologia dei trattamenti a cui sono dedicati | Discrezionale | 2 |
11.2 | Software per analisi e confronto, controllo dei parametri del LINAC e calcolo indipendente delle unità monitor e Sistema di analisi dei Logfile di export in formato Dicom RT-plan che, inviati al TPS in uso, consentono il ricalcolo 3D della dose | Tabellare | 1 | |
12 Sistema per gestione ed analisi integrata di tutte le misure QA | 12.1 | Import automatico dei dati dai principali strumenti di misura inclusi nella proposta | Tabellare | 1 |
13 Fantoccio per QA end-to-end | 13.1 | Fantoccio unico di tipo modulare a geometria poliedrica in grado di soddisfare, mediante rispettivo inserto modulare, le funzionalità sopra indicate. | Tabellare | 1 |
13.2 | Compattezza e modularità del fantoccio, compatibilità con sistemi di posizionamento e maschere termoplastiche e idoneità con le verifiche di dose anche con fasci non coplanari. | Discrezionale | 2 | |
14 | 14.1 | Caratteristiche del fantoccio e tipologia di movimentazione programmata che simula la parete toracica e software applicativo | Discrezionale | 1 |
Fantoccio per QA sistemi di acquisizione 4D- CBCT | 14.2 | Numero e caratteristiche degli inserti interscambiabili rappresentativi del tumore | Discrezionale | 1 |
15 Sistema per verifiche in vivo (Max 12 punti) | 15.1 | Verifiche in vivo completamente automatiche con esecuzione in tempo reale dell’analisi dei log file acquisiti durante l’erogazione del fascio | Tabellare | 1 |
15.2 | Analisi basata unicamente sulla fluenza fotonica ricostruita dai log-file rispetto a quella attesa dal TPS. | Tabellare | 1 | |
15.3 | Capacità di generare, sulla base della fluenza misurata, il rispettivo file RT Plan effettivamente erogato e trasferirlo al TPS in dotazione per il ricalcolo | Tabellare | 1 | |
16 Dosimetria assoluta e controlli giornalieri | 16.1 | Dimensione volume sensibile camere a ionizzazione per misure di dose relativa e assoluta per elettroni | 1 | |
16.2 | Caratteristiche rivelatore tessuto equivalente per misure di dose relativa | Discrezionale | 1 | |
16.3 | Caratteristiche sistemi per controlli di qualità giornalieri Linac | Discrezionale | 1 | |
16.4 | Caratteristiche e dimensioni fantocci per la creazione della curva di calibrazione da HU a densità elettronica, inclusivo di inserto speciale in titanio | Discrezionale | 1 | |
17 Piano formativo | 17.1 | Verrà valutato il piano di formazione per il personale addetto ai controlli, alle misure ed alle verifiche prestazionali | Discrezionale | 1 |
18 Garanzia | 18.1 | "Verrà valutata l'estensione del periodo di garanzia di 12 mesi come segue: - ulteriori 12 mesi: 1 punto - ulteriori 24 mesi: 2 punti | Quantitativo | 2 |
TOTALE | 90 |
Allegato
MODELLO DI FORMULARIO PERIL DOCUMENTO DI GARA UNICO EUROPEO (DGUE)
Parte I: Informazioni sulla procedura di appalto e sull'amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore
Per le procedure di appalto per le quali è stato pubblicato un avviso di indizione di gara nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea le informazioni richieste dalla parte I saranno acquisite automaticamente, a condizione che per generare e compilare il DGUE sia utilizzato il servizio DGUE elettronico (1). Riferimento della pubblicazione del pertinente avviso o bando (2) nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea:
GU UE S numero [], data [], pag. [],
Numero dell'avviso nella GU S: [ ][ ][ ][ ]/S [ ][ ][ ]–[ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ]
Se non è pubblicato un avviso di indizione di gara nella GU UE, l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore deve compilare le informazioni in modo da permettere l'individuazione univoca della procedura di appalto:
Se non sussiste obbligo di pubblicazione di un avviso nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, fornire altre informazioni in modo da permettere l'individuazione univoca della procedura di appalto (ad esempio il rimando ad una pubblicazione a livello nazionale): [….]
INFORMAZIONI SULLA PROCEDURA DI APPALTO
Le informazioni richieste dalla parte I saranno acquisite automaticamente a condizione che per generare e compilare il DGUE sia utilizzato il servizio DGUE in formato elettronico. In caso contrario tali informazioni devono essere inserite dall'operatore economico.
Identità del committente (3) | Risposta: | ||
Nome: | [ | ] | |
Codice fiscale | [ | ] | |
Di quale appalto si tratta? | Risposta: | ||
Titolo o breve descrizione dell'appalto (4): | [ | ] | |
Numero di riferimento attribuito al fascicolo dall'amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore (ove esistente) (5): | [ | ] | |
CIG | [ | ] | |
CUP (ove previsto) | [ | ] | |
Codice progetto (ove l’appalto sia finanziato o cofinanziato con fondi | [ | ] | |
1 (y ) I servizi della Commissione metteranno gratuitamente il servizio DGUE in formato elettronico a disposizione delle amministrazioni aggiudicatrici, degli enti aggiudicatori, degli operatori economici, dei fornitori di servizi elettronici e di altre parti interessate.
2 (y ) Per le amministrazioni aggiudicatrici: un avviso di preinformazione utilizzato come mezzo per indire la gara oppure un bando di gara. Per gli enti
aggiudicatori: un avviso periodico indicativo utilizzato come mezzo per indire la gara, un bando di gara o un avviso sull'esistenza di un sistema di qualificazione.
3 (y ) Le informazioni devono essere copiate dalla sezione I, punto I.1 del pertinente avviso o bando. In caso di appalto congiunto indicare le generalità di tutti i committenti.
4 (y ) Cfr. punti II.1.1. e II.1.3. dell'avviso o bando pertinente.
5 (y ) Cfr. punto II.1.1. dell'avviso o bando pertinente.
europei) |
Tutte le altre informazioni in tutte le sezioni del DGUE devono essere inserite dall'operatore economico
Parte II: Informazioni sull'operatore economico
A: INFORMAZIONI SULL'OPERATORE ECONOMICO
Dati identificativi | Risposta: | |
Nome: | [ | ] |
Partita IVA, se applicabile: | [ | ] |
Se non è applicabile un numero di partita IVA indicare un altro numero di identificazione | [ | ] |
nazionale, se richiesto e applicabile | ||
Indirizzo postale: | [……………] | |
Persone di contatto (6): | [……………] | |
Telefono: | [……………] | |
PEC o e-mail: | [……………] | |
(indirizzo Internet o sito web) (ove esistente): | [……………] | |
Informazioni generali: | Risposta: | |
L'operatore economico è una microimpresa, oppure un'impresa piccola o media (7)? | [ ] Sì [ ] No | |
Solo se l'appalto è riservato (8): l'operatore economico è un laboratorio protetto, un' | [ ] Sì [ ] No | |
"impresa sociale" (9) o provvede all'esecuzione del contratto nel contesto di programmi di | ||
lavoro protetti (articolo 112 del Codice)? | ||
In caso affermativo, | ||
qual è la percentuale corrispondente di lavoratori con disabilità o svantaggiati? | [……………] | |
Se richiesto, specificare a quale o quali categorie di lavoratori con disabilità o | ||
svantaggiati appartengono i dipendenti interessati: | ||
[…………....] | ||
Se pertinente: l'operatore economico è iscritto in un elenco ufficiale di imprenditori, fornitori, o prestatori di servizi o possiede una certificazione rilasciata da organismi accreditati, ai sensi dell’articolo 90 del Codice ? In caso affermativo: Rispondere compilando le altre parti di questa sezione, la sezione B e, ove pertinente, la sezione C della presente parte, la parte III, la parte V se applicabile, e in ogni caso compilare e firmare la parte VI. a) Indicare la denominazione dell'elenco o del certificato e, se pertinente, il pertinente numero di iscrizione o della certificazione b) Se il certificato di iscrizione o la certificazione è disponibile elettronicamente, indicare: | [ ] Sì [ ] No [ ] Non applicabile a) [ ] b) (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): | |
6 (y ) Ripetere le informazioni per ogni persona di contatto tante volte quanto necessario.
7 (y ) Cfr. raccomandazione della Commissione, del 6 maggio 2003, relativa alla definizione delle microimprese, piccole e medie imprese (GU L 124 del 20.5.2003, pag. 36). Queste informazioni sono richieste unicamente a fini statistici.
Microimprese: imprese che occupano meno di 10 persone e realizzano un fatturato annuo oppure un totale di bilancio annuo non superiori a 2 milioni di
EUR. EUR.
Piccole imprese: imprese che occupano meno di 50 persone e realizzano un fatturato annuo o un totale di bilancio annuo non superiori a 10 milioni di Medie imprese: imprese che non appartengono alla categoria delle microimprese né a quella delle piccole imprese, che occupano meno di 250
persone e il cui fatturato annuo non supera i 50 milioni di EUR e/o il cui totale di bilancio annuo non supera i 43 milioni di EUR.
8 (y ) Cfr. il punto III.1.5 del bando di gara.
9 (y ) Un' "impresa sociale" ha per scopo principale l'integrazione sociale e professionale delle persone disabili o svantaggiate.
c) Indicare i riferimenti in base ai quali è stata ottenuta l'iscrizione o la certificazione e, se pertinente, la classificazione ricevuta nell'elenco ufficiale (10): d) L'iscrizione o la certificazione comprende tutti i criteri di selezione richiesti? In caso di risposta negativa alla lettera d): Inserire inoltre tutte le informazioni mancanti nella parte IV, sezione A, B, C, o D secondo il caso SOLO se richiesto dal pertinente avviso o bando o dai documenti di gara: e) L'operatore economico potrà fornire un certificato per quanto riguarda il pagamento dei contributi previdenziali e delle imposte, o fornire informazioni che permettano all'amministrazione aggiudicatrice o all'ente aggiudicatore di ottenere direttamente tale documento accedendo a una banca dati nazionale che sia disponibile gratuitamente in un qualunque Stato membro? Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: | [………..…][…………][……….…][……….…] c) [ ] d) [ ] Sì [ ] No e) [ ] Sì [ ] No (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione) [………..…][…………][……….…][……….…] |
Se pertinente: l'operatore economico, in caso di contratti di lavori pubblici di importo superiore a 150.000 euro, è in possesso di attestazione rilasciata da Società Organismi di Attestazione (SOA), ai sensi dell’articolo 84 del Codice (settori ordinari)? ovvero, è in possesso di attestazione rilasciata nell’ambito dei Sistemi di qualificazione di cui all’articolo 134 del Codice, previsti per i settori speciali In caso affermativo: a) Indicare gli estremi dell’attestazione (denominazione dell’Organismo di attestazione ovvero Sistema di qualificazione, numero e data dell’attestazione) b) Se l’attestazione di qualificazione è disponibile elettronicamente, indicare: c) Indicare, se pertinente, le categorie di qualificazione alla quale si riferisce l’attestazione: d) L'attestazione di qualificazione comprende tutti i criteri di selezione richiesti? | [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No a) [ ] b) (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [………..…][…………][……….…][……….…] c) […………..…] d) [ ] Sì [ ] No |
Si evidenzia che gli operatori economici, iscritti in elenchi di cui all’articolo 90 del Codice o in possesso di attestazione di qualificazione SOA (per lavori di importo superiore a 150.000 euro) di cui all’articolo 84 o in possesso di attestazione rilasciata da Sistemi di qualificazione di cui all’articolo 134 del Codice, non compilano le Sezioni B e C della Parte IV. | |
Forma della partecipazione: | Risposta: |
L'operatore economico partecipa alla procedura di appalto insieme ad altri (11)? | [ ] Sì [ ] No |
In caso affermativo, accertarsi che gli altri operatori interessati forniscano un DGUE distinto. | |
In caso affermativo: | |
a) Specificare il ruolo dell'operatore economico nel raggruppamento, ovvero consorzio, | |
XXXX, rete di impresa di cui all’ art. 45, comma 2, lett. d), e), f) e g) e all’art. 46, | |
comma 1, lett. a), b), c), d) ed e) del Codice (capofila, responsabile di compiti specifici,ecc.): | a): [ ] |
b) Indicare gli altri operatori economici che compartecipano alla procedura di appalto: | |
c) Se pertinente, indicare il nome del raggruppamento partecipante: | b): [ ] |
10 (y ) I riferimenti e l'eventuale classificazione sono indicati nella certificazione.
11 (y ) Specificamente nell’ambito di un raggruppamento, consorzio, joint-venture o altro
d) Se pertinente, indicare la denominazione degli operatori economici facenti parte di un consorzio di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), o di una società di professionisti di | c): [ ] | |
cui all’articolo 46, comma 1, lett. f) che eseguono le prestazioni oggetto del contratto. | d): [ ] | |
Lotti | Risposta: | |
Se pertinente, indicare il lotto o i lotti per i quali l'operatore economico intende presentare un'offerta: | [ | ] |
B: INFORMAZIONI SUI RAPPRESENTANTI DELL'OPERATORE ECONOMICO
Se pertinente, indicare nome e indirizzo delle persone abilitate ad agire come rappresentanti, ivi compresi procuratori e institori, dell'operatore economico ai fini della procedura di appalto in oggetto; se intervengono più legali rappresentanti ripetere tante volte quanto necessario.
Eventuali rappresentanti: | Risposta: |
Nome completo; se richiesto, indicare altresì data e luogo di nascita: | […………….]; […………….] |
Posizione/Titolo ad agire: | [………….…] |
Indirizzo postale: | [………….…] |
Telefono: | [………….…] |
E-mail: | […………….] |
Se necessario, fornire precisazioni sulla rappresentanza (forma, portata, scopo, firma congiunta): | [………….…] |
C: INFORMAZIONI SULL'AFFIDAMENTO SULLE CAPACITÀ DI ALTRI SOGGETTI (Articolo 89 del Codice - Avvalimento)
Affidamento: | Risposta: |
L'operatore economico fa affidamento sulle capacità di altri soggetti per soddisfare i criteri di selezione della parte IV e rispettare i criteri e le regole (eventuali) della parte V? In caso affermativo: Indicare la denominazione degli operatori economici di cui si intende avvalersi: Indicare i requisiti oggetto di avvalimento: | [ ]Sì [ ]No [………….…] [………….…] |
In caso affermativo, indicare la denominazione degli operatori economici di cui si intende avvalersi, i requisiti oggetto di avvalimento e presentare per ciascuna impresa ausiliaria un DGUE distinto, debitamente compilato e firmato dai soggetti interessati, con le informazioni richieste dalle sezioni A e B della presente parte, dalla parte III, dalla parte IV ove pertinente e dalla parte VI. Si noti che dovrebbero essere indicati anche i tecnici o gli organismi tecnici che non facciano parte integrante dell’operatore economico, in particolare quelli responsabili del controllo della qualità e, per gli appalti pubblici di lavori, quelli di cui l’operatore economico disporrà per l’esecuzione dell’opera. | |
D: INFORMAZIONI CONCERNENTI I SUBAPPALTATORI SULLE CUI CAPACITÀ L'OPERATORE ECONOMICO NON FA AFFIDAMENTO (ARTICOLO 105 DEL CODICE - SUBAPPALTO)
(Tale sezione è da compilare solo se le informazioni sono esplicitamente richieste dall'amministrazione aggiudicatrice o dall'ente aggiudicatore).
Subappaltatore: | Risposta: | |
L'operatore economico intende subappaltare parte del contratto a terzi? | [ ]Sì [ ]No | |
In caso affermativo: | ||
Elencare le prestazioni o lavorazioni che si intende subappaltare e la relativa quota (espressa in percentuale) sull’importo contrattuale: | [……………….] | [……………….] |
Nel caso ricorrano le condizioni di cui all’articolo 105, comma 6, del Codice, indicare la denominazione dei subappaltatori proposti: | [……………….] | |
Se l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore richiede esplicitamente queste informazioni in aggiunta alle informazioni della presente sezione, ognuno dei subappaltatori o categorie di subappaltatori) interessati dovrà compilare un proprio D.G.U.E. fornendo le informazioni richieste dalle sezioni A e B della presente parte, dalla parte III, dalla parte IV ove pertinente e dalla parte VI.
Parte III: Motivi di esclusione (Articolo 80 del Codice)
A: MOTIVI LEGATI A CONDANNE PENALI
L'articolo 57, paragrafo 1, della direttiva 2014/24/UE stabilisce i seguenti motivi di esclusione (Articolo 80, comma 1, del Codice):
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Partecipazione a un’organizzazione criminale (12) Corruzione(13)
Frode(14);
Reati terroristici o reati connessi alle attività terroristiche (15);
Riciclaggio di proventi di attività criminose o finanziamento al terrorismo (16); Lavoro minorile e altre forme di tratta di esseri umani(17)
CODICE
7.
Ogni altro delitto da cui derivi, quale pena accessoria, l'incapacità di contrattare con la pubblica amministrazione (lettera g) articolo 80, comma 1, del Codice);
Motivi legati a condanne penali ai sensi delle disposizioni nazionali di attuazione dei motivi stabiliti dall'articolo 57, paragrafo 1, della direttiva (articolo 80, comma 1, del Codice): | Risposta: |
I soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice sono stati condannati con sentenza definitiva o decreto penale di condanna divenuto irrevocabile o sentenza di applicazione della pena richiesta ai sensi dell’articolo 444 del Codice di procedura penale per uno dei motivi indicati sopra con sentenza pronunciata non più di cinque anni fa o, indipendentemente dalla data della sentenza, in seguito alla quale sia ancora applicabile un periodo di esclusione stabilito direttamente nella sentenza ovvero desumibile ai sensi dell’art. 80 comma 10? | [ ] Sì [ ] No Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […………….…][………………][……..………][…..……..…] (18) |
In caso affermativo, indicare (19): a) la data della condanna, del decreto penale di condanna o della sentenza di applicazione della pena su richiesta, la relativa durata e il reato commesso tra quelli riportati all’articolo 80, comma 1, lettera da a) a g) del Codice e i motivi di condanna, b) dati identificativi delle persone condannate [ ]; | a) Data:[ ], durata [ ], lettera comma 1, xxxxxxxx 00 [ ], xxxxxx:[ ] x) [……] c) durata del periodo d'esclusione [..…], lettera comma 1, articolo 80 [ ], |
12 (y ) Quale definita all'articolo 2 della decisione quadro 2008/841/GAI del Consiglio, del 24 ottobre 2008, relativa alla lotta contro la criminalità organizzata (GU L 300 dell'11.11.2008, pag. 42).
13 (y ) Quale definita all'articolo 3 della convenzione relativa alla lotta contro la corruzione nella quale sono coinvolti funzionari delle Comunità europee o degli Stati membri dell'Unione europea (GU C 195 del 25.6.1997, pag. 1) e all'articolo 2, paragrafo 1, della decisione quadro 2003/568/GAI del Consiglio, del 22 luglio 2003, relativa alla lotta contro la corruzione nel settore privato (GU L 192 del 31.7.2003, pag. 54). Questo motivo di esclusione comprende la corruzione così come definita nel diritto nazionale dell'amministrazione aggiudicatrice (o ente aggiudicatore) o dell'operatore economico.
14 (y ) Ai sensi dell'articolo 1 della convenzione relativa alla tutela degli interessi finanziari delle Comunità europee (GU C 316 del 27.11.1995, pag. 48).
15 (y ) Quali definiti agli articoli 1 e 3 della decisione quadro del Consiglio, del 13 giugno 2002, sulla lotta contro il terrorismo (GU L 164 del 22.6.2002, pag. 3). Questo motivo di esclusione comprende anche l'istigazione, il concorso, il tentativo di commettere uno di tali reati, come indicato all'articolo 4 di detta decisione quadro.
16 (y ) Quali definiti all'articolo 1 della direttiva 2005/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 ottobre 2005, relativa alla prevenzione dell'uso del sistema
finanziario a scopo di riciclaggio dei proventi di attività criminose e di finanziamento del terrorismo (GU L 309 del 25.11.2005, pag. 15).
17 (y ) Quali definiti all'articolo 2 della direttiva 2011/36/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2011, concernente la prevenzione e la repressione della tratta di esseri umani e la protezione delle vittime, e che sostituisce la xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0000/000/XXX (XX L 101 del 15.4.2011, pag. 1).
18 (y ) Ripetere tante volte quanto necessario.
19 (y ) Ripetere tante volte quanto necessario.
c) se stabilita direttamente nella sentenza di condanna la durata della pena accessoria, indicare: | |
In caso di sentenze di condanna, l'operatore economico ha adottato misure sufficienti a dimostrare la sua affidabilità nonostante l'esistenza di un pertinente motivo di esclusione20 (autodisciplina o “Self-Cleaning”, cfr. articolo 80, comma 7)? | [ ] Sì [ ] No |
In caso affermativo, indicare: 1) la sentenza di condanna definitiva ha riconosciuto l’attenuante della collaborazione come definita dalle singole fattispecie di reato? 2) Se la sentenza definitiva di condanna prevede una pena detentiva non superiore a 18 mesi? 3) in caso di risposta affermativa per le ipotesi 1) e/o 2), i soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice: - hanno risarcito interamente il danno? - si sono impegnati formalmente a risarcire il danno? 4) per le ipotesi 1) e 2 l’operatore economico ha adottato misure di carattere tecnico o organizzativo e relativi al personale idonei a prevenire ulteriori illeciti o reati ? 5) se le sentenze di condanne sono state emesse nei confronti dei soggetti cessati di cui all’art. 80 comma 3, indicare le misure che dimostrano la completa ed effettiva dissociazione dalla condotta penalmente sanzionata: | [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No In caso affermativo elencare la documentazione pertinente [ ] e, se disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [……..…][…….…][……..…][……..…] [……..…] |
B: MOTIVI LEGATI AL PAGAMENTO DI IMPOSTE O CONTRIBUTI PREVIDENZIALI
Pagamento di imposte, tasse o contributi previdenziali (Articolo 80, comma 4, del Codice): | Risposta: | |
L'operatore economico ha soddisfatto tutti gli obblighi relativi al pagamento di imposte, tasse o contributi previdenziali, sia nel paese dove è stabilito sia nello Stato membro dell'amministrazione aggiudicatrice o dell'ente aggiudicatore, se diverso dal paese di stabilimento? | [ ] Sì [ ] No | |
Imposte/tasse | Contributi previdenziali | |
In caso negativo, indicare: | ||
a) Paese o Stato membro interessato | a) [ ] | a) [ ] |
b) Di quale importo si tratta | b) [ ] | b) [ ] |
c) Come è stata stabilita tale inottemperanza: | ||
1) Mediante una decisione giudiziaria o amministrativa: | c1) [ ] Sì [ ] No | c1) [ ] Sì [ ] No |
− Tale decisione è definitiva e vincolante? | - [ ] Sì [ ] No | - [ ] Sì [ ] No |
− Indicare la data della sentenza di condanna o della decisione. | - [………………] | - [………………] |
− Nel caso di una sentenza di condanna, se stabilita direttamente nella sentenza di condanna, la durata del periodo d'esclusione: | - [………………] | - [………………] |
20 (y ) In conformità alle disposizioni nazionali di attuazione dell'articolo 57, paragrafo 6, della direttiva 2014/24/UE.
2) In altro modo? Specificare: d) L'operatore economico ha ottemperato od ottempererà ai suoi obblighi, pagando o impegnandosi in modo vincolante a pagare le imposte, le tasse o i contributi previdenziali dovuti, compresi eventuali interessi o multe, avendo effettuato il pagamento o formalizzato l’impegno prima della scadenza del termine per la presentazione della domanda (articolo 80 comma 4, ultimo periodo, del Codice)? | c2) [ ] d) [ ] Sì [ ] No In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate: [……] | c2) [ ] d) [ ] Sì [ ] No In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate: [……] |
Se la documentazione pertinente relativa al pagamento di imposte o contributi previdenziali è disponibile elettronicamente, indicare: | (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione)(21): [……………][……………][…………..…] | |
C: MOTIVI LEGATI A INSOLVENZA, CONFLITTO DI INTERESSI O ILLECITI PROFESSIONALI (22)
Si noti che ai fini del presente appalto alcuni dei motivi di esclusione elencati di seguito potrebbero essere stati oggetto di una definizione più precisa nel diritto nazionale, nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara. Il diritto nazionale può ad esempio prevedere che nel concetto di "grave illecito professionale" rientrino forme diverse di condotta.
Informazioni su eventuali situazioni di insolvenza, conflitto di interessi o illeciti professionali | Risposta: |
L'operatore economico ha violato, per quanto di sua conoscenza, obblighi applicabili in materia di salute e sicurezza sul lavoro, di diritto ambientale, sociale e del lavoro, (23) di cui all’articolo 80, comma 5, lett. a), del Codice ? In caso affermativo, l'operatore economico ha adottato misure sufficienti a dimostrare la sua affidabilità nonostante l'esistenza di un pertinente motivo di esclusione (autodisciplina o “Self-Cleaning, cfr. articolo 80, comma 7)? In caso affermativo, indicare: 1) L’operatore economico - ha risarcito interamente il danno? - si è impegnato formalmente a risarcire il danno? 2) l’operatore economico ha adottato misure di carattere tecnico o organizzativo e relativi al personale idonei a prevenire ulteriori illeciti o reati ? | [ ] Sì [ ] No |
[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No In caso affermativo elencare la documentazione pertinente [ ] e, se disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [……..…][…….…][……..…][……..…] | |
L'operatore economico si trova in una delle seguenti situazioni oppure è sottoposto a un procedimento per l’accertamento di una delle seguenti situazioni di cui all’articolo 80, comma 5, lett. b), del Codice: | |
a) fallimento | [ ] Sì [ ] No |
In caso affermativo: - il curatore del fallimento è stato autorizzato all’esercizio provvisorio ed è stato autorizzato dal giudice delegato a partecipare a procedure di affidamento di contratti pubblici (articolo 110, comma | [ ] Sì [ ] No In caso affermativo indicare gli estremi dei provvedimenti [………..…] [ ] |
00 (y ) Ripetere tante volte quanto necessario.
22 (y ) Cfr. articolo 57, paragrafo 4, della direttiva 2014/24/UE.
23 (y ) Così come stabiliti ai fini del presente appalto dalla normativa nazionale, dall'avviso o bando pertinente o dai documenti di gara ovvero dall'articolo 18, paragrafo 2, della direttiva 2014/24/UE.
3, lette. a) del Codice) ? - la partecipazione alla procedura di affidamento è stata subordinata ai sensi dell’art. 110, comma 5, all’avvalimento di altro operatore economico? b) liquidazione coatta c) concordato preventivo d) è ammesso a concordato con continuità aziendale In caso di risposta affermativa alla lettera d): - è stato autorizzato dal giudice delegato ai sensi dell’ articolo 110, comma 3, lett. a) del Codice? - la partecipazione alla procedura di affidamento è stata subordinata ai sensi dell’art. 110, comma 5, all’avvalimento di altro operatore economico? | [ ] Sì [ ] No In caso affermativo indicare l’Impresa ausiliaria [ ] |
[ ] Sì [ ] No | |
[ ] Sì [ ] No | |
[ ] Sì [ ] No | |
[ ] Sì [ ] No | |
[ ] Sì [ ] No | |
In caso affermativo indicare l’Impresa ausiliaria [ ] | |
L'operatore economico si è reso colpevole di gravi illeciti professionali(24) di cui all’art. 80 comma 5 lett. c) del Codice? In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate, specificando la tipologia di illecito: | [ ] Sì [ ] No [………………] |
In caso affermativo, l'operatore economico ha adottato misure di autodisciplina? | [ ] Sì [ ] No |
In caso affermativo, indicare: 1) L’operatore economico: - ha risarcito interamente il danno? - si è impegnato formalmente a risarcire il danno? 2) l’operatore economico ha adottato misure di carattere tecnico o organizzativo e relativi al personale idonei a prevenire ulteriori illeciti o reati ? | [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No In caso affermativo elencare la documentazione pertinente [ ] e, se disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [……..…][…….…][……..…][……..…] |
L'operatore economico è a conoscenza di qualsiasi conflitto | [ ] Sì [ ] No |
di interessi(25) legato alla sua partecipazione alla procedura di | |
appalto (articolo 80, comma 5, lett. d) del Codice)? | |
In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate sulle modalità | [………….] |
con cui è stato risolto il conflitto di interessi: | |
L'operatore economico o un'impresa a lui collegata ha fornito consulenza all'amministrazione aggiudicatrice o all'ente aggiudicatore o ha altrimenti partecipato alla preparazione della procedura d'aggiudicazione (articolo 80, comma 5, lett. e) del Codice? In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate sulle misure adottate per prevenire le possibili distorsioni della concorrenza: | [ ] Sì [ ] No […………………] |
24 (y ) Cfr., ove applicabile, il diritto nazionale, l'avviso o bando pertinente o i documenti di gara.
25 (y ) Come indicato nel diritto nazionale, nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara.
L'operatore economico può confermare di: a) non essersi reso gravemente colpevole di false dichiarazioni nel fornire le informazioni richieste per verificare l'assenza di motivi di esclusione o il rispetto dei criteri di selezione, b) non avere occultato tali informazioni? | [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No |
D: ALTRI MOTIVI DI ESCLUSIONE EVENTUALMENTE PREVISTI DALLA LEGISLAZIONE NAZIONALE DELLO STATO MEMBRO DELL'AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE O DELL'ENTE AGGIUDICATORE
Motivi di esclusione previsti esclusivamente dalla legislazione nazionale (articolo 80, comma 2 e comma 5, lett. f), g), h), i), l), m) del Codice e art. 53 comma 16-ter del D. Lgs. 165/2001 | Risposta: |
Sussistono a carico dell’operatore economico cause di decadenza, di sospensione o di divieto previste dall'articolo 67 del decreto legislativo 6 settembre 2011, n. 159 o di un tentativo di infiltrazione mafiosa di cui all'articolo 84, comma 4, del medesimo decreto, fermo restando quanto previsto dagli articoli 88, comma 4-bis, e 92, commi 2 e 3, del decreto legislativo 6 settembre 2011, n. 159, con riferimento rispettivamente alle comunicazioni antimafia e alle informazioni antimafia (Articolo 80, comma 2, del Codice)? | [ ] Sì [ ] No Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […………….…][………………][……..………][…..……..…] (26) |
L’operatore economico si trova in una delle seguenti situazioni ? | |
1. è stato soggetto alla sanzione interdittiva di cui all'articolo 9, | [ ] Sì [ ] No |
comma 2, lettera c) del decreto legislativo 8 giugno 2001, n. 231 o ad altra sanzione che comporta il divieto di contrarre con la pubblica amministrazione, compresi i provvedimenti interdittivi di cui all'articolo 14 del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81 | Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): |
(Articolo 80, comma 5, lettera f); | [………..…][……….…][……….…] |
2. è iscritto nel casellario informatico tenuto dall'Osservatorio dell'ANAC per aver presentato false dichiarazioni o falsa | [ ] Sì [ ] No |
documentazione ai fini del rilascio dell'attestazione di | Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, |
qualificazione, per il periodo durante il quale perdura l'iscrizione | indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento |
(Articolo 80, comma 5, lettera g); | preciso della documentazione): |
[………..…][……….…][……….…] | |
3. ha violato il divieto di intestazione fiduciaria di cui all'articolo 17 della legge 19 marzo 1990, n. 55 (Articolo 80, comma 5, lettera h)? | [ ] Sì [ ] No |
In caso affermativo : | |
- indicare la data dell’accertamento definitivo e l’autorità o organismo di emanazione: | [………..…][……….…][……….…] |
- la violazione è stata rimossa ? | [ ] Sì [ ] No |
Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, | |
indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento | |
preciso della documentazione): | |
[………..…][……….…][……….…] | |
4. è in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili di cui alla legge 12 marzo 1999, n. 68 (Articolo 80, comma 5, lettera i); | [ ] Sì [ ] No [ ] Non è tenuto alla disciplina legge 68/1999 Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento |
preciso della documentazione): |
26 (y ) Ripetere tante volte quanto necessario.
[………..…][……….…][……….…] | |
Nel caso in cui l’operatore non è tenuto alla disciplina legge 68/1999 indicare le motivazioni: | |
(numero dipendenti e/o altro ) [………..…][……….…][ ] | |
5. è stato vittima dei reati previsti e puniti dagli articoli 317 e 629 del codice penale aggravati ai sensi dell'articolo 7 del decreto-legge 13 maggio 1991, n. 152, convertito, con modificazioni, dalla legge 12 luglio 1991, n. 203? | [ ] Sì [ ] No |
In caso affermativo: | |
- ha denunciato i fatti all’autorità giudiziaria? | [ ] Sì [ ] No |
- ricorrono i casi previsti all’articolo 4, primo comma, della Legge 24 novembre 1981, n. 689 (articolo 80, comma 5, lettera l) ? | [ ] Sì [ ] No Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): |
[………..…][……….…][……….…] | |
6. si trova rispetto ad un altro partecipante alla medesima procedura di affidamento, in una situazione di controllo di cui all'articolo 2359 del codice civile o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, se la situazione di controllo o la relazione comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro decisionale (articolo 80, comma 5, lettera m)? | [ ] Sì [ ] No |
7. L’operatore economico si trova nella condizione prevista dall’art. 53 comma 16-ter del D.Lgs. 165/2001 (pantouflage o revolving door) in quanto ha concluso contratti di lavoro subordinato o autonomo e, comunque, ha attribuito incarichi ad ex dipendenti della stazione appaltante che hanno cessato il loro rapporto di lavoro da meno di tre anni e che negli ultimi tre anni di servizio hanno esercitato poteri autoritativi o negoziali per conto della stessa stazione appaltante nei confronti del medesimo operatore economico ? | [ ] Sì [ ] No |
Parte IV: Criteri di selezione
In merito ai criteri di selezione (sezione α o sezioni da A a D della presente parte) l'operatore economico dichiara che:
α: INDICAZIONE GLOBALE PER TUTTI I CRITERI DI SELEZIONE
L'operatore economico deve compilare questo campo solo se l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore ha indicato nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara ivi citati che l'operatore economico può limitarsi a compilare la sezione α della parte IV senza compilare nessun'altra sezione della parte IV:
Rispetto di tutti i criteri di selezione richiesti | Risposta |
Soddisfa i criteri di selezione richiesti: | [ ] Sì [ ] No |
A: IDONEITÀ (Articolo 83, comma 1, lettera a), del Codice)
Tale Sezione è da compilare solo se le informazioni sono state richieste espressamente dall’amministrazione aggiudicatrice o dall’ente aggiudicatore nell’avviso o bando pertinente o nei documenti di gara.
Idoneità | Risposta |
1) Iscrizione in un registro professionale o commerciale tenuto nello Stato membro di stabilimento (27) | [………….…] |
Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: | (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): |
[…………][……..…][…………] | |
2) Per gli appalti di servizi: È richiesta una particolare autorizzazione o appartenenza a una particolare organizzazione (elenchi, albi, ecc.) per poter prestare il servizio di cui trattasi nel paese di stabilimento dell'operatore economico? Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: | [ ] Sì [ ] No In caso affermativo, specificare quale documentazione e se l'operatore economico ne dispone: [ …] [ ] Sì [ ] No (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […………][……….…][…………] |
27 (y ) Conformemente all'elenco dell'allegato XI della direttiva 2014/24/UE; gli operatori economici di taluni Stati membri potrebbero dover soddisfare altri requisiti previsti nello stesso allegato.
B: CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA (Articolo 83, comma 1, lettera b), del Codice)
Tale Sezione è da compilare solo se le informazioni sono state richieste espressamente dall’amministrazione aggiudicatrice o dall’ente aggiudicatore nell’avviso o bando pertinente o nei documenti di gara.
Capacità economica e finanziaria | Risposta: |
1a) Il fatturato annuo ("generale") dell'operatore economico per il numero di esercizi richiesto nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara è il seguente: e/o, 1b) Il fatturato annuo medio dell'operatore economico per il numero di esercizi richiesto nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara è il seguente ( |