Insurance Pojištění. 13.2.1 The Institution shall maintain a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICON, the Institution shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické zařízení předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok.
13.2.2 The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel odpovídá za škody na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v...
Insurance Pojištění. 13.1. Institution will maintain medical liability insurance (in accordance with Act no. 372/2011 on Health Care Services, as amended) and general commercial liability insurance or self insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění.
13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, prior to commencement of the Study, a liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance of the Study. CRO prohlašuje, že ZADAVATEL, v míře požadované platnými zákony, bude po celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení v důsledku jejich účasti v klinickém hodnocení, tj. že ZADAVATEL uzavřel před zahájením klinického hodnocení pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocení.
Insurance Pojištění. 10.2.1 The Institution shall maintain a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by Sponsor, the Institution shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat v platnosti pojištění, jehož výše je z obchodního hlediska dostačující a je v souladu s právními předpisy. Na základě žádosti zadavatele předloží zdravotnické zařízení písemný doklad o příslušném pojištění pokrývajícím jeho odpovědnost a závazky vyplývající z této smlouvy. Takové pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy, nebo pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby si na pojištění poskytované vládním orgánem zachovalo nárok.
10.2.2 The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and the Sponsor forms Appendix 3 to this agreement. Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel odpovídá za újmu na zdraví subjektů hodnocení způsobenou zvláštní povahou léčiva. V souladu s příslušnými právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnoc...
Insurance Pojištění. 13.2.1 Institution is obligated to maintain liability insurance in accordance with §45 par 2 letter n) law 372/2011 Col. On Health services and all applicable Regulations Upon request by ICON, the Institution shall produce written evidence of said insurance. The Institution shall maintain a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Zdravotnické zařízení je povinno udržovat , sjednáné pojištění v souladu s § 45 odst. 2 písm. n) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů a v souladu se všemi Právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON, Zdravotnické zařízení předloží písemný doklad o tomto pojistném krytí. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s Právními předpisy.
13.2.2 The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication as specified under applicable Regulations. In accordance with and as required by the relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Smluvní strany berou na vědomí, že Zadavatel odpovídá za škody na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva, jak je uvedeno v platných předpisech. V souladu s požadavky Právních předpisů, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku provádění klinického hodnocení, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s platnými místními Právními předpisy Zadavatel dále zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou Regulations. As required under applicable local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity...
Insurance Pojištění. 10.2.1 The Institution shall maintain a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICON, the Institution shall produce writtenevidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and liabilities under Zdravotnické zařízení bude udržovat v platnosti pojištění, jehož xxxx xx z obchodního hlediska dostačující a je v souladu s právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON Zdravotnické zařízení předloží písemný doklad o příslušném pojištění pokrývajícím jeho odpovědnost a závazky vyplývající z této this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations. The above mentioned request by ICON can also be fulfilled by providing an electronic link to a copy of the currently valid wording of the Instutition`s appropriate insurance coverage.
Insurance Pojištění. 11.1 11.1 Institution and Principal Investigator shall secure and maintain in full force and effect through the performance of the Clinical Trial (and following termination of the Clinical Trial to cover any claims arising from the Clinical Trial) liability insurance for damages caused in connection with the provision of health care in accordance with the regulations Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející uzavřou pojištění odpovědnosti za škody způsobené v souvislosti s poskytováním zdravotní péče v souladu s předpisy upravujícími poskytování zdravotních služeb a budou ho udržovat v plném rozsahu v platnosti po celou dobu provádění Klinického hodnocení (a po jeho skončení kvůli governing the provision including: of health services, případným nárokům z Klinického hodnocení). Pojištění se bude vztahovat na:
(i) (i) medical professional malpractice liability and and/or medical profesní odpovědnost lékařů a/nebo odpovědnost za škodu při výkonu povolání lékaře a (ii) (ii) general liability. obecnou odpovědnost.
Insurance Pojištění. 11.1 11.1 Institution and Principal Investigator shall secure and maintain in full force and effect through the performance of the Clinical Trial (and following termination of the Clinical Trial to cover any claims arising from the Clinical Trial) liability insurance for damages caused in connection with the provision of health care in accordance with the regulations governing the provision of health Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející uzavřou pojištění odpovědnosti za škody způsobené v souvislosti s poskytováním zdravotní péče v souladu s předpisy upravujícími poskytování zdravotních služeb a budou ho udržovat v plném rozsahu v platnosti po celou dobu provádění Klinického hodnocení (a po jeho skončení kvůli případným nárokům z Klinického services, including: hodnocení). Pojištění se bude vztahovat na:
(i) (i) medical professional and/or medical malpractice liability and profesní odpovědnost lékařů a/nebo odpovědnost za škodu při výkonu povolání lékaře a (ii) (ii) general liability. obecnou odpovědnost. For the avoidance of doubt, the liability insurance for damages caused in connection with the provision of health care by the Institution or the Principal Investigator does not mean liablity insurance covering clinical trials. Pro vyloučení všech pochybností se rozumí, že pojistná smlouva Zdravotnického zařízení a Hlavního zkoušejícího není pojistnou smlouvou pro klinické hodnocení.
Insurance Pojištění. 11.1 11.1 Institution shall secure and maintain in full force and effect through the performance of the Clinical Trial (and following termination of the Clinical Trial to cover any claims arising from the Clinical Trial) liability insurance for damages caused in connection with the provision of health care in accordance with the regulations governing the provision of health services, including: Zdravotnické zařízení uzavře pojištění odpovědnosti za škody způsobené v souvislosti s poskytováním zdravotní péče v souladu s předpisy upravujícími poskytování zdravotních služeb a budou ho udržovat v plném rozsahu v platnosti po celou dobu provádění Klinického hodnocení (a po jeho skončení kvůli případným nárokům z Klinického hodnocení). Pojištění se bude vztahovat na:
(i) (i) medical professional and/or medical malpractice liability and profesní odpovědnost lékařů a/nebo odpovědnost za škodu při výkonu povolání lékaře a (ii) (ii) general liability. obecnou odpovědnost.
Insurance Pojištění. 12.1. The Institution shall secure and maintain in full force and effect through the performance of the Study (and following termination of the Study) mandatory professional liability insurance coverage in accordance with provisions of Act No. 372/2011 Coll., on Medical Services. The Institution shall provide to Worldwide and/or Sponsor a copy of their certificate of Insurance if requested. 12.
1. Zdravotnické zařízení musí v plném rozsahu zajistit a po dobu studie (i po jejím ukončení) udržovat povinné pojištění odpovědnosti v souladu se zákonem č. 372/2011 Sb. o zdravotních službách. Zdravotnické zařízení musí na vyžádání společnosti Worldwide a/nebo Zadavatele předložit kopii potvrzení o uzavřeném pojištění.
12.2. Sponsor shall secure and maintain during the performance of this Agreement in accordance with the Applicable Law, in particular Act No. 378/2007 Coll., On Pharmaceuticals as amended, a policy or policies of comprehensive general liability insurance at levels sufficient to support the obligations in this Agreement. Worldwide on behalf of Sponsor, shall provide upon request copies of the insurance certificates, together with evidence that the policies do exist. 12.
