Audit di certificazione. Preliminarmente alla visita di certificazione è prevista la valutazione preliminare della Policy e della check list di autovalutazione del rispetto dei requisiti fondamentali dei lavoratori dell’Organizzazione. L’Auditor incaricato chiederà di inviare, almeno due settimane prima della visita iniziale, la check list e la Policy per confermarne la completezza e definire il piano di audit e le interviste da svolgere presso l’Organizzazione. L’audit iniziale di certificazione viene condotto in accordo al piano di audit precedentemente trasmesso all’Organizzazione e riportanti le finalità, le modalità di conduzione, gli aspetti logistici, i ruoli e le responsabilità dei componenti il Gruppo di Audit. Se ne ha fondati motivi, l’Organizzazione può ricusare gli auditor incaricati da CSI e richiederne la sostituzione, notificando in forma scritta la ricusa e le motivazioni della stessa tramite PEC, raccomandata A.R., o con altre modalità valida agli effetti di legge a: CSI S.p.A. – Xxxxx Xxxxxxxxx, 00 – 00000 Xxxxxxx (XX). Prima di procedere con le attività di audit viene svolta una riunione di apertura nella quale vengono confermati i piani di audit e i canali di comunicazione, presentata la procedura di valutazione e la classificazione dei rilievi e ribadita la riservatezza dell’intero gruppo di audit. Al termine dell’audit viene svolta una riunione di chiusura nella quale vengono presentate le conclusioni dell’audit e forniti chiarimenti in merito ai rilievi ed alle azioni successive all’audit. L’ audit di Certificazione ha lo scopo di effettuare la valutazione della corretta gestione della Catena di Custodia sia presso le sedi dell’Organizzazione che effettuano attività inerenti la certificazione FSC, sia presso eventuali terzisti, unità di gestione forestali e fornitori in caso di valutazioni riferite allo standard STD 40-005, siti di raccolta di materiali di recupero in caso di valutazioni riferite allo standard STD 40-007), a partire dall'approvvigionamento di input ammissibili fino ad arrivare alla immissione sul mercato del prodotto finale con l’apposizione, nei casi consentiti, dell'etichettatura FSC e l'uso dei marchi FSC. L’audit comporta una verifica della conformità delle procedure dell’Organizzazione a tutte le prescrizioni degli standard FSC applicabili, sia quelle relative alla rintracciabilità del prodotto a base di materiale certificato FSC che quelle riferite agli altri requisiti applicabili, con particolare riferimento agli aspetti relativi a s...
Audit di certificazione. 2.2.1 L'audit di certificazione si svolge in due fasi. La fase 1 è progettata per fornire una panoramica del sistema di gestione e lo stato di implementazione. Sulla base di queste informazioni, si può poi eseguire la fase 2 dell'audit, in cui si verifica l'attuazione e la conformità del sistema di gestione.
2.2.2 Gli audit della fase 1 e della fase 2 possono essere eseguiti immediatamente uno dopo l'altro. Tuttavia, se l'audit della fase 1 mostra che la preparazione alla certificazione non è ancora stata raggiunta, l'audit della fase 2 non può essere eseguito immediatamente dopo. Invece, il cliente deve prima assicurare la prontezza di certificazione. I conseguenti costi aggiuntivi del committente e del Contraente, compresi i costi di viaggio, il tempo di viaggio e il tempo perso, sono a carico del committente.
2.2.3 Gli audit della fase 1 e della fase 2 non devono essere distanti più di 90 giorno. Se ci sono più di 6 mesi tra la fase 1 e la fase 2, l'audit della fase 1 deve essere ripetuto. I conseguenti costi aggiuntivi del committente e del Contraente, comprese le spese di viaggio, il tempo di viaggio e il tempo perso, sono a carico del committente.
2.2.4 Per determinare il tempo tra la fase 1 e la fase 2 dell'audit, si considerano le esigenze del cliente e il tempo necessario per correggere i punti deboli. In generale, l'attenzione in termini di tempo si concentra sulla fase 2 dell'audit.
2.2.5 Se il Contraente non è in grado di esaminare e accettare l'attuazione di correzioni e azioni correttive di qualsiasi non conformità maggiore/minore, incluso un audit speciale per la Non-Conformità maggiore entro 90 giorni dall'ultimo giorno della fase 2, la decisione di certificazione è negativa e il cliente deve ricominciare da capo con un audit di certificazione iniziale (fase 1 e fase 2).
Audit di certificazione. 1.1.1. L’audit di certificazione è composto da due fasi. La fase 1 è destinata a fornire una visione d’insieme del sistema di gestione e della sua maturità (stato di implementazione). Dopo aver ottenuto queste informazioni, può essere allora condotta la fase 2 dell’audit, che attesta l’implementazione e la conformità del sistema di gestione.
1.1.2. L’audit di Fase 2 può essere effettuato consecutivamente all’audit di Fase 1. Nel caso in cui la fase 1 riveli, tuttavia, che l’organizzazione non è ancora pronta per la certificazione, la fase 2 non può essere effettuata subito dopo il completamento della fase 1. In questo caso, il cliente deve prima condurre appropriate azioni per permettere all’organizzazione di essere pronta per la certificazione. Qualsiasi costo addizionale da esso derivante per il cliente o per noi, es. costi di viaggio, tempi di viaggio e tempi persi, saranno a carico del cliente.
1.1.3. L’audit di fase 1 e di fase 2 non possono essere effettuati a più di 6 mesi di distanza. Se intercorrono più di 6 mesi tra la fase 1 e la fase 2, l’audit di fase 1 deve essere ripetuto. Qualsiasi costo addizionale da esso derivante per il cliente o per noi, es. costi di viaggio, tempi di viaggio e tempi persi, saranno a carico del cliente.
1.1.4. Quando viene fissato il tempo che intercorre tra l’audit di Fase 1 e di Fase 2, si deve tenere conto sia delle richieste del cliente, sia del tempo necessario alla correzione delle debolezze riscontrate. In generale, la maggior parte del tempo di audit viene impiegato per l’audit di Fase 2.
1.1.5. Se non è possibile verificare l’implementazione delle correzioni e azioni correttive di ogni eventuale Non conformità Maggiore entro 6 mesi dall’ultimo giorno effettivo di fase 2, dovrà essere ripetuto l’audit di certificazione.
Audit di certificazione. L di certificazione viene eseguito presso i luoghi ove si svolgono le attività relative ai prodotti da certificare, con ciclo di vita del dispositivo per il quale è richiesta la certificazione. si effettuerà la valutazione di tutte le caratteristiche del dispositivo, a livello documentale ed applicativo e la valutazione del sistema qualità applicato al prodotto. di certificazione è pianificato in maniera tale da prendere in esame tutti requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 applicabili e deve essere effettuato al massimo entro 6 mesi dal completamento positivo documentazione. Oltre tale limite Kiwa Cermet valuterà le azioni conseguenti, tra cui ad esempio ripartire con un nuovo iter di caricamento del rifiuto su Xxxxxxx. Tali decisioni potranno essere assunte anche in funzione di modifiche significative al contesto regolatorio/normativo di riferimento , o ad eventuali evoluzioni tecnologiche, relativamente 6 mesi potrà essere ridotto a discrezione di Xxxx Xxxxxx. Nel definire gli aspetti da verificare, Xxxx Xxxxxx decide quali sono i fornitori critici che saranno oggetto di audit.
Audit di certificazione. Lo scopo della verifica ispettiva di certificazione è la valutazione della conformità al Disciplinare Tecnico ed al quadro Normativo di riferimento del prodotto e/o processi e/o servizi specificati. TTI trasmette all’Organizzazione richiedente il Piano di Valutazione che include la programmazione dell’attività di verifica ispettiva in termini di componenti il Gruppo di Verifica Ispettiva, tempi ed eventualmente date di esecuzione.
Audit di certificazione. 2.4.1 Per prolungare la certificazione per altri tre anni, un audit di ricertificazione deve essere concluso positivamente prima della scadenza del periodo di validità.
2.4.2 Questa procedura corrisponde a quella per l'audit di certificazione, per cui la necessità e la portata dell'audit di fase 1 sono stabilite in funzione delle modifiche al sistema di gestione del cliente, all'organizzazione del cliente o al contesto in cui il sistema di gestione del cliente opera.
2.4.3 In caso di ricertificazione con esito positivo, la durata del certificato è prorogata di altri 3 anni meno 1 giorno, a partire dalla decisione di ricertificazione. L’audit di rinnovo e la decisione positiva di certificazione devono essere state effettuate entro la data di scadenza.
Audit di certificazione. L’audit di certificazione viene eseguito presso i luoghi ove si svolgono le attività relative ai prodotti da certificare, con l’obiettivo di valutare che il sistema qualità verificato durante l’analisi documentale, sia applicato in tutte le fasi del ciclo di vita del dispositivo per il quale è richiesta la certificazione. Durante l’audit di certificazione si effettuerà la valutazione di tutte le caratteristiche del dispositivo, a livello documentale ed applicativo e la valutazione del sistema qualità applicato al prodotto. L’audit di certificazione è pianificato in maniera tale da prendere in esame tutti requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 applicabili e deve essere effettuato al massimo entro 6 mesi dal completamento positivo dell’analisi della documentazione. Oltre tale limite Kiwa Cermet valuterà le azioni conseguenti, tra cui ad esempio ripartire con un nuovo iter di certificazione o interrompere l’iter di certificazione, in tale ultimo caso la domanda verrà rifiutata, con conseguente caricamento del rifiuto su Xxxxxxx. Tali decisioni potranno essere assunte anche in funzione di modifiche significative al contesto regolatorio/normativo di riferimento, o ad eventuali evoluzioni tecnologiche, relativamente allo stato dell’arte delle conoscenze del prodotto oggetto di certificazione, o delle eventuali modifiche relative ai processi o siti dell’Organizzazione. In caso di modifiche significative, il tempo massimo di 6 mesi potrà essere ridotto a discrezione di Xxxx Xxxxxx. Nel definire gli aspetti da verificare, Xxxx Xxxxxx decide quali sono i fornitori critici che saranno oggetto di audit. Xxxx Xxxxxx potrà stabilire, anche in funzione dei risultati degli audit periodici, di non effettuare l’audit presso un fornitore critico qualora:
1. il fornitore sia certificato da Kiwa Cermet in riferimento agli schemi: ISO 13485, MDR in All. IX o XI o ISO 9001, per i processi/servizi che fornisce al fabbricante (correlati al DM da certificare)
2. il fornitore sia certificato da un altro Organismo di Certificazione Accreditato o Notificato per analoghi schemi di cui al punto precedente e sia tenuto adeguatamente sotto controllo dall’Organizzazione cliente8; posto che non vi siano altri elementi che mettano in dubbio la capacità del fornitore critico di fornire all’Organizzazione prodotti/servizi conformi alle specifiche richieste. Il Responsabile del Gruppo di Audit prepara un piano di attività che viene inoltrato all’Organizzazione. Eventuali modifiche a tale piano...
Audit di certificazione. L’audit iniziale di certificazione viene condotto in accordo al piano di audit precedentemente trasmesso all’Organizzazione e riportanti le finalità, le modalità di conduzione, gli aspetti logistici, i ruoli e le responsabilità dei componenti il Gruppo di Audit. Se ne ha fondati motivi, l’Organizzazione può ricusare gli auditor incaricati da CSI e richiederne la sostituzione, notificando in forma scritta la ricusa e le motivazioni della stessa tramite PEC, raccomandata A.R., o con altre modalità valide agli effetti di legge a: CSI S.p.A. – Xxxxx Xxxxxxxxx, 00 – 00000 Xxxxxxx (XX). L’audit di certificazione si divide in due fasi, FASE 1 e FASE 2 di seguito descritte.
3.3.1. Esecuzione della FASE 1
3.3.2. Esecuzione della FASE 2