Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 Study Transparency and Publication 5.1Transparentnost a publikování Studie Before commencement of the Study, GSK will register the Study with a public clinical trials registry. GSK will make public a summary of the Protocol and a summary of the Study results from all Study sites in one or more publicly accessible worldwide registers at any time after the commencement of the Study. GSK will also post the full Study Protocol and statistical analysis plan at the time of results summary posting. Institution and Investigator agree that GSK may make public the names of the Investigator and Institution as part of a list of investigators and institutions conducting the Study when making either protocol or results summary register postings. Před zahájením Studie ji GSK zaregistruje ve veřejném registru klinických hodnocení. Kdykoli po zahájení Studie GSK zveřejní souhrn Protokolu a souhrn výsledků Studie ze všech míst provádění Studie v jednom nebo vícerých veřejně přístupných celosvětových registrech. V době zveřejnění souhrnu výsledků GSK také zveřejní úplný Protokol Studie a plán statistické analýzy. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí s tím, že při zveřejnění protokolu nebo souhrnu výsledků v registru může GSK zveřejnit jména Zkoušejícího a Poskytovatele jako součást seznamu zkoušejících a zdravotnických zařízení provádějících Studii. Institution and Investigator shall have the right to publish or present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, only in accordance with the requirements of this Section. Institution and Investigator agree to submit any proposed Poskytovatel a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Poskytovatele a Zkoušejícího, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí, publication or presentation to GSK for review at least thirty (30) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within thirty (30) days of its receipt, GSK shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information (other than Study Data) or which may impair the availability of patent protection for Inventions. GSK shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable,...
Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 Publication and Disclosure 5.1. Publikování a zpřístupnění Institution and Investigator shall have the right to publish or present the results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, only in accordance with the requirements of this Section. Institution and Investigator agree to submit any proposed publication or presentation to Sponsor for review at least sixty (60) days prior to submitting any such proposed publication to any other party. Within sixty (60) day period, Sponsor shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information (other than Study Data) or which may impair the availability of patent protection for Inventions. Sponsor shall have the right to require Institution and/or Investigator, as applicable, to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional ninety (90) days to enable Sponsor to seek patent protection for Inventions. Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou oprávněni publikovat a prezentovat výsledky činnosti Zdravotnického zařízení, jež je prováděná na základě této Smlouvy, a to včetně Studijních dat a údajů, výlučně v souladu s požadavky stanovenými v tomto Článku. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí, že Zadavateli předloží jakoukoli navrhovanou publikaci a prezentaci pro účely jejich kontroly ve lhůtě alespoň šedesáti (60) dnů před předložením jakékoli takové publikace jakékoli jiné straně. Ve lhůtě šedesáti (60) dnů se Zadavatel písemně vyjádří Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu, vždy dle podmínek konkrétního případu, ve vztahu k jakékoli informaci obsažené v takových materiálech, jež představuje Důvěrnou informaci (odlišnou od Studijních dat a údajů) nebo jež může představovat překážku možnosti dosažení patentové ochrany příslušného Objevu. Zadavatel bude oprávněn požadovat vůči Zdravotnickému zařízení a/nebo Zadavateli, vždy dle podmínek konkrétního případu, odstranění definovaných informací označených jako Důvěrné informace (jež jsou odlišné od Studijních dat a údajů) a/nebo požadovat odložení navrhované publikace či prezentace po dobu dodatečných devadesát (90) dnů, aby umožnil Zadavateli uplatnění patentové ochrany ve vztahu k takovému Objevu.
5.2 Multi-Center Publications 5.2 Multicentrické publikování
Section 5.1, Institution and Investigator agree that they shall n...
Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. The Institution and the Investigator shall be entitled to publish the results of, or make presentations related to, the Study, provided that any publications or presentations to be made within 2 years of completion of the Study shall require the Sponsor’s prior written consent. All such publications or presentations shall (i) be consistent with academic standards and International Committee of Medical Journal Editors guidelines, (ii) not be false or misleading, (iii) comply with all Applicable Laws, (iv) not be made for any commercial purpose. Zdravotnické zařízení a Zkoušející mají právo publikovat výsledky Studie a pořádat prezentace související se Studií pod podmínkou, že veškeré publikace nebo prezentace před uplynutím 2 let od dokončení Studie podléhají předchozímu písemnému schválení Zadavatelem. Veškeré takové publikace a prezentace (i) musejí splňovat akademické standardy a zásady Mezinárodního výboru šéfredaktorů lékařských časopisů, (ii) nesmějí být nepravdivé nebo zavádějící, (iii) musejí být v souladu s Platnými právními předpisy a (iv) nesmějí sloužit komerčním účelům.
5.1. The Institution and/or the Investigator shall provide the Sponsor with copies of any materials relating to the Study, or the Developed Technologies that either intends to publish (or submit for publication) or make any presentations relating to, at least thirty (30) days in advance of publication, submission or presentation.
5.1. Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející poskytnou Zadavateli kopie veškerých materiálů týkajících se Studie nebo Vyvinutých technologií, které budou chtít publikovat (nebo odevzdat k publikování) nebo o nichž budou chtít vést prezentaci, nejpozději třicet (30) dnů před publikací, odevzdáním k publikování nebo prezentací.
5.2. At the request of the Sponsor, the Institution and/or the Investigator. 5.
Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 Publication and Disclosure Institution shall have the right to publish or present the results of Institution’s activities conducted under this Agreement, including Study Data, only in accordance with the requirements of this Section 5. Institution agrees to submit any proposed publication or presentation to Sponsor for review at least thirty (30) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within thirty (30) days of its receipt, Sponsor shall advise Institution in writing of any information contained therein which is Confidential Information (other than Study Data) or which may impair the availability of patent protection for Inventions. Sponsor shall have the right to require Institution, to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional sixty (60) days to enable Sponsor to seek patent protection for Inventions.
Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 The Institution and the Principal Investigator shall be entitled to publish the results of, or make presentations related to, the Study, as indicated in this Section 05. If this Study is part of a multi-center clinical trial, Institution and Investigator agree not to independently publish the results of the Study until first occurrence of one of the following:
(i) multi-center primary Publication is published; (ii) no multi-center primary publication is submitted within two (02) years after conclusion, abandonment, or termination of the Study at all sites; or (iii) Sponsor confirms in writing there will be no multi-center primary Publication . All such publications or presentations shall (i) be consistent with academic standards and International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) guidelines, (ii) not be false or misleading, (iii) comply with all Applicable Laws, (iv) not be made for any commercial purpose.
5.1 Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející budou oprávněni publikovat výsledky Studie nebo zveřejňovat prezentace související se Studií tak, jak je uvedeno v tomto článku 5. Je-li Studie součástí multicentrického klinického hodnocení, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se zavazují, že nezveřejní nezávisle výsledky Studie dříve, než poprvé dojde k jedné z níže uvedených situací: (i) bude publikována multicentrická primární publikace; (ii) do dvou (2) let od uzavření, opuštění nebo ukončení Studie ve všech místech provádění klinického hodnocení nebude předložena žádná multicentrická primární publikace; nebo (iii) Zadavatel písemně potvrdí, že nebude vydána žádná multicentrická primární publikace. Všechny tyto publikace nebo prezentace (i) budou v souladu s akademickými standardy a směrnicemi Mezinárodního výboru redaktorů lékařských časopisů (ICMJE – International Committee of Medical Journal Editors), (ii) nebudou falešné nebo zavádějící, (iii) budou v souladu se všemi Příslušnými právními předpisy, (iv) nebudou vydány za jakýmkoli komerčním účelem.
5.2 The Institution and/or the Investigator shall provide the Sponsor with copies of any materials relating to the Study, or the Developed Technologies that either intends to publish (or submit for publication) or make any presentations relating to, at least thirty (30) days in advance of publication, submission or presentation.
5.2 Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející poskytnou Zadavateli kopie veškerých materiálů týkajících se Studie nebo Vyvinutých technologií, které budou chtít publikova...
Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 1Publication and Disclosure 5.1. Publikování a zpřístupnění
Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění. 5.1 Publication and Disclosure Institution and Investigator shall have the right to publish or present the results of Institution’s and Investigator’s activities conducted under this Agreement, including that Study Data, which was obtained at Institution, only in accordance with the requirements of this Section. Institution and Investigator agree to submit any proposed publication or presentation to Sponsor for review at least sixty (60) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within forty-five (45) days of its receipt, Sponsor shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information contained therein which is Confidential Information or which may impair the availability of patent protection for Inventions. Institution and/or Investigator, as applicable, shall comply with any request by Sponsor to remove specifically identified Confidential Information (other than Study Data generated at Institution in the conduct of the Study that is necessary for the scientific integrity of such publication or presentation) and/or to delay the proposed publication or presentation for an additional sixty (60) days to enable Sponsor to seek patent protection for Inventions.
Publication Rights 5 Práva Na Zveřejnění
