Zadavatelem. The Sponsor shall be the data controller for such personal data except that, if CRO deals with any personal data under this Agreement in the manner of a data controller, CRO shall be the data controller of such personal data to the extent of such dealings. Správcem těchto osobních údajů bude Zadavatel; bude-li však s osobními údaji podle této Smlouvy nakládat jako správce údajů CRO, bude v rozsahu, v jakém s nimi bude nakládat, správcem údajů CRO. CRO may process "personal data", as defined in the applicable data protection legislation enacted under the same or equivalent/similar national legislation (collectively "Data Protection Legislation"), of the Investigator and Study Staff for study-related purposes and CRO je oprávněna zpracovávat „osobní údaje“ Zkoušejícího a Pracovníků studie tak, jak jsou definovány příslušnými právními předpisy na ochranu osobních údajů vydanými na základě shodné či ekvivalentní/obdobné národní legislativy all such processing will be carried out in accordance with the Data Protection Legislation. (společně dále jen „Předpisy na ochranu osobních údajů“), pro účely související se Studií, přičemž veškerá taková zpracování budou prováděna v souladu s Předpisy na ochranu osobních údajů.
Zadavatelem. For the activities properly performed based on this Agreement and for the transfer of rights under Article 5, the Sponsor agrees to provide the Contracting Partners with remuneration in the amount, by means and under the terms agreed by the Parties below herein and in Appendix 1, whereas the Parties hereto represent that the anticipated remuneration amount is CZK 60768. Remuneration conditions and payment to the Principal Investigator are stipulated in the Remuneration Agreement concluded between the Principal Investigator and the Sponsor.
Zadavatelem. If there is no multi-site publication within eighteen (18) months after the Trial has been completed or terminated at all Investigational Sites, and all data has been received, the TRIAL SITE shall have the right to publish its results from the Trial - relative to its own Subjects, without raw data, detailed patient CRFs or Subject identification-, Subject to the following requirements: Prior to submitting or presenting a manuscript or other materials relating to the Trial to a publisher, reviewer, or other third party, or prior to any public presentation, the TRIAL SITE shall provide to SPONSOR a copy of all such manuscripts and materials, and SPONSOR shall have sixty (60) days from receipt of such manuscripts and materials to review and comment. SPONSOR shall have the right to delay publication for a period of up to six (6) months and demand amendments to any proposed publication or presentation on reasonable grounds prior to submission including, without limitation, (i) to ensure the accuracy of the presentation or publication, (ii) to ensure that proprietary information is not inadvertently divulged, (iii) to enable intellectual property rights to be secured; and/or (iv) to enable relevant supplementary information to be provided. Pokud nevyjde multicentrická publikace do osmnácti (18) měsíců po ukončení KH ve všech Centrech KH a všechna data byla dokončena a přijata, CENTRUM KH má právo publikovat své výsledky z KH – související s jeho subjekty hodnocení, bez prvotních údajů, podrobných CRFs subjektu hodnocení nebo identifikace subjektu hodnocení, ale podléhá to následujícím požadavkům: Před odesláním nebo předložením rukopisu nebo jiných materiálů týkajících se KH vydavateli, recenzentovi, nebo jiné třetí straně, musí CENTRUM KH poskytnout kopii všech těchto rukopisů a materiálů ZADAVATELI, a ZADAVATEL bude mít šedesát (60) dnů od obdržení těchto rukopisů a materiálů na revizi a komentáře. ZADAVATEL má právo odložit zveřejnění o dobu až šest (6) měsíců a požadovat změny před podáním v každé navrhované publikaci nebo prezentaci z rozumných důvodů (i) s cílem zajistit přesnost prezentace, nebo publikace, (ii) zajistit, aby chráněné informace nebyly neúmyslně vyzrazeny, (iii) zajistit práva duševního vlastnictví; a/nebo (iv) poskytnutí příslušných doplňujících informací. SPONSOR has the right to publish the results of the Trial at any time, and to name co-authors. ZADAVATEL má právo publikovat výsledky KH kdykoliv a jmenovat spoluautory. SPONSOR has the...
Zadavatelem. (1) výpovědí, pokud zkoušející není ochoten nebo schopen působit jako hlavní zkoušející a smluvní strany se nemohou dohodnout na jeho náhradě podle podmínek této smlouvy; (2) výpovědí, pokud pracoviště nebude studii provádět v souladu s podmínkami protokolu (s výjimkou odchylek povolených podle protokolu a podle podmínek této smlouvy) nebo platných právních předpisů; nebo
Zadavatelem. Jakmile došlo k multicentrické publikaci, Řešitelské centrum má právo publikovat své výsledky ze Studie, s výhradou požadavků oznámení, která budou následovat. Nebude-li multicentrická publikace xxxxxx do osmnácti (18) měsíců po dokončení nebo předčasném ukončení Studie ve všech Řešitelských centrech, obdržení všech dat a uzavření databáze Studie, má Řešitelské centrum právo po předchozím písemném souhlasu Zadavatele a pod podmínkou níže uvedených ohlašovacích povinností své výsledky Studie zveřejnit. Před předložením nebo prezentací rukopisu či jiných materiálů týkajících se Studie vydavateli, lektorovi nebo jiné osobě zvenčí je Řešitelské centrum povinno předložit Zadavateli jednu kopii všech rukopisů a materiálů k posouzení a připomínkování a Zadavatel má na přezkum a připomínkování šedesátidenní (60) lhůtu od jejich obdržení. Na žádost Zadavatele je Řešitelské centrum povinno před předložením nebo prezentací materiálu z něj odstranit všechny Důvěrné informace (kromě výsledků Studie). Na žádost Zadavatele je Řešitelské centrum povinno publikaci nebo prezentaci pozdržet o dalších až sto dvacet (120) dnů, xxx xxxx Zadavatel zajistit ochranu svých práv k Vynálezům Zadavatele (jak jsou definovány níže) popsaným v těchto materiálech. Zadavatel bere na vědomí, že Poskytovatel je státní příspěvková organizace a na základě zákona č. 340/2015 Sb., o Registru smluv, ve znění pozdějších předpisů, má povinnost uveřejnit redigovanou xxxxx této Smlouvy. Smluvní strany souhlasí s uveřejnění redigované verze této Smlouvy v Registru smluv. Poskytovatel zveřejní revidovanou xxxxx, která bude schválena Smluvními stranami a poskytnuta stranou PRA, a bude redigovat důvěrné informace, osobní údaje a další citlivé informace v rozsahu, který je v souladu s platnými zákony. PRA bude o zveřejnění informována prostřednictvím e-mailové adresy: xxxxxxxxxxxx.
Zadavatelem poskytnuté léčivé přípravky i ostatní materiál, jejichž specifikace je uvedena v protokolu, použijí poskytovatel a zkoušející pouze pro účely provedení klinického hodnocení. Veškeré hodnocené léčivé přípravky a materiály, které nebudou použity v rámci klinického hodnocení, vrátí poskytovatel a zkoušející zadavateli a o této skutečnosti bude pořízen zápis. V případě, že bude místu hodnocení zapůjčena jakákoli věc nutná pro provádění klinického hodnocení, zavazuje se poskytovatel a zkoušející používat tuto věc pouze pro účely provedení klinického hodnocení a věc vrátit zadavateli bez zbytečných odkladů po ukončení klinického hodnocení nebo na základě výzvy zadavatele.
Zadavatelem. The Center shall make it possible for the Principal Investigator, Investigators and Study Team Members, as required, to participate in Investigators’ meetings and teleconferences held in the course of the Study to the extent requested by Medpace or Sponsor.
Zadavatelem příp. jeho asistentem poskytnuté zdravotnické prostředky i ostatní materiál, jehož specifikace je 8.
Zadavatelem. PSI, Zadavatel a jejich zástupci mohou provádět audit u Hlavního zkoušejícího a Studijního personálu, monitorovat je a/nebo se s nimi setkávat ve Poskytovateli během běžné pracovní doby a s piiměienou četností auditů a návštěv za účelem monitorování průběhu Studie a kontroly záznamů, dokumentů, informací, údajů a materiálů Studie (včetně Studijních údajů). Poskytovatel a Hlavní zkoušející bude PSI, Zadavateli a jejich zástupcům napomáhat pii časovém plánování těchto návštěv.
Zadavatelem. The Sponsor shall be the data controller for such personal data except that, if CRO deals Správcem těchto osobních údajů bude Zadavatel; bude-li však s osobními údaji podle with any personal data under this Agreement in the manner of a data controller, CRO shall be the data controller of such personal data to the extent of such dealings. této Smlouvy nakládat jako správce údajů CRO, bude v rozsahu, v jakém s nimi bude nakládat, správcem údajů CRO. CRO may process "personal data", as defined in the applicable data protection legislation enacted under the same or equivalent/similar national legislation (collectively "Data Protection Legislation"), of the Principal Investigator and Study Staff for study-related purposes and all such processing will be carried out in accordance with the Data Protection Legislation. CRO je oprávněna zpracovávat „osobní údaje“ Hlavního zkoušejícího a Pracovníků studie tak, jak jsou definovány příslušnými právními předpisy na ochranu osobních údajů vydanými na základě shodné či ekvivalentní/obdobné národní legislativy (společně dále jen „Předpisy na ochranu osobních údajů“), pro účely související se Studií, přičemž veškerá taková zpracování budou prováděna v souladu s Předpisy na ochranu osobních údajů.
