Controlli di qualità Clausole campione

Controlli di qualità. La Consip S.p.A. e/o le Amministrazioni Contraenti hanno la facoltà di disporre controlli al fine di verificare la conformità del Prodotto consegnato dal Fornitore alle specifiche tecniche riportate in Tabella 1 al precedente Paragrafo 3. Salvo diverse procedure di prelievo eventualmente adottate dalle singole Amministrazioni Contraenti, per l’effettuazione dei controlli di cui sopra, l’Unità Utilizzatrice e/o la Consip S.p.A. disporranno all’atto della consegna ed in contraddittorio con la controparte, il prelievo dall’autocisterna, secondo le modalità indicate dalle norme UNI EN ISO 3170 o UNI EN ISO 3171 e s.m.i., di 3 (tre) campioni del Prodotto posti in 3 (tre) idonei contenitori da 2 (due) litri ciascuno. I tre campioni saranno sigillati e dovranno essere dotati di targhetta sulla quale saranno riportati almeno i riferimenti dell’Unità Utilizzatrice, il numero del Documento di accompagnamento (DAS, copia cartacea DAS elettronico e/o similari), la data e luogo del prelievo (coincidente con la data di consegna) e la targa dell’autocisterna. L’etichetta sarà firmata dal trasportatore e dal referente dell’Amministrazione. A tal fine il Fornitore accetta di essere rappresentato dall’autista dell’autocisterna. Al fine di verificarne la conformità alle specifiche tecniche di cui alle suddette norme di riferimento, i suddetti campioni saranno destinati, rispettivamente: a) all’Unità Utilizzatrice; b) al Fornitore; c) al laboratorio di analisi accreditato, concordato le parti. Le verifiche di conformità avranno il seguente svolgimento: 1. Nel caso in cui il campione di cui alla lettera a), a seguito del collaudo/verifica, effettuato presso un laboratorio di analisi accreditato scelto dall’Amministrazione, risultasse non conforme alle specifiche tecniche di cui al paragrafo 3 del presente Capitolato, l’Amministrazione dovrà darne opportuna comunicazione al Fornitore. Quest’ultimo potrà, a proprie spese, effettuare ulteriori prove di collaudo/verifica sul proprio campione di Prodotto (lettera b)) presso un laboratorio di analisi accreditato (Laboratorio di parte); diversamente, si procederà secondo quanto previsto al punto 3. Resta inteso che Il Fornitore dovrà consegnare le proprie controdeduzioni complete dei risultati del Laboratorio di parte entro e non oltre 10 giorni lavorativi dalla data di ricezione della comunicazione di non conformità del Prodotto, in caso contrario la non conformità dello stesso si intenderà tacitamente accettata dal Fornitore e si p...

Controlli di qualità. I controlli di qualità, sul materiale in ingresso dell’impianto, verranno eseguite mediante un’analisi merceologica mensile che sarà a totale carico della società aggiudicataria. L’individuazione della ditta che eseguirà le predette analisi merceologiche verrà eseguita dalla medesima società aggiudicataria. Le analisi merceologiche devono essere eseguite, obbligatoriamente con frequenza mensile, ed in contraddittorio fra le parti, alla presenza di delegati del medesimo impianto, del Comune di Catania e/o della SRR “Catania Area Me- tropolitana” e devono essere eseguite presso il medesimo impianto. L’assenza di una delle parti invaliderà la predetta analisi salvo diversa disposizione scritta che dovrà pervenire prima dell’esecuzione della medesima analisi. I risultati saranno verbalizzati e sottoscritti da tutti i delegati.

Controlli di qualità. Deve essere assicurato, secondo le indicazioni del SIMT e attraverso Società non profit un servizio per i controlli di qualità interna e esterna degli emocomponenti prodotti, con gestione computerizzata per gli analiti eseguiti con gli strumenti presenti nel SIMT. Il software gestionale deve essere personalizzabile per il calcolo dei parametri statistici. Deve dialogare con i software degli strumenti che raccolgono e scompongono le unità di sangue . Collegamento ad internet per monitorare in tempo reale i risultati immessi per ciascun emocomponente controllato. I CQ esterni devono essere commissionati ad Ente terzo non Profit che opera in ambito comunitario, quale UK NEQAS o equivalenti con riconoscimento internazionale, in accordo con il direttore del SIMT. Il contraente deve preliminarmente mettere a disposizione i CQ previsti dal centro Regionale Qualità della Regione Sicilia.

Controlli di qualità. Il TO si occupa di verificare qualità, rispetto della tempistica di inserimento e completezza delle CRF compi- late, in accordo con il PIN e una eventuale CRO. Eventuali problematiche saranno condivise dal TO con il PIN e verrà stabilità una strategia per affrontare la problematica in concerto con tutte le figure coinvolte. Ogni documentazione prodotta va conservata nel TMF del centro, del CC e del Promotore.

Controlli di qualità. − servizio che consiste in una serie di operazioni atte a garantire il mantenimento dell’efficacia e dell’efficienza delle prestazioni diagnostico-terapeutiche, tramite la misura e la verifica dei parametri applicativi della strumentazione. In caso di scostamento delle prestazioni rispetto ai parametri previsti, Elekta S.p.A. sarà tenuta ad eseguire a suo carico le azioni necessarie al ripristino delle stesse.

Controlli di qualità. La ditta aggiudicataria dovrà assicurare l’iscrizione in abbonamento annuo al programma di VEQ validato UK NEQAS per tutta la durata della fornitura, comprendente i seguenti controlli: - UK NEQAS BTLP EQA/PT (cod. EQA12R), - UK NEQAS BTLP EQA/PT (cod. EQA12AB0), eseguiti nelle seguenti sedi: ASL BI Lotto 1 X Lotto 2 X ASL NO Lotto 2 Borgomanero X ASL VC Lotto 1 X Lotto 2 X ASL VCO Lotto 2 Domodossola X AOU “Maggiore della Carità” Lotto 1 X X Lotto 2 X X In funzione della riorganizzazione dell’attività trasfusionale dell’AIC n. 3, la distribuzione dei controlli di qualità sopra indicati potrà subire variazioni senza che ciò possa comportare varia- zioni di costo a carico delle singole Aziende. A tal proposito, la Ditta concorrente dovrà quotare separatamente l’abbonamento al controllo UK NEQAS BTLP EQA/PT (cod. EQA12RE), che potrà essere richiesto in sostituzione del con- trollo UK NEQAS BTLP EQA/PT (cod. EQA12R).

Controlli di qualità. I controlli di qualità, sul materiale in ingresso dell’impianto, verranno eseguite mediante analisi merceologiche e saranno a totale carico della società . L’individuazione della ditta che eseguirà le predette analisi merceologiche verrà eseguita dalla medesima società _ in accordo con la SRR “Catania Area Metropoli- tana”. Le analisi merceologiche devono essere eseguite, per ogni comune conferitore, ob- bligatoriamente con frequenza trimestrale, ed in contraddittorio fra le parti, alla presenza di delegati della società , del Comune conferitore e della SRR “Catania Area Metropolitana”; devono essere eseguite presso il medesimo impianto in uno spazio messo a disposizione dal medesimo impianto. L’assenza di una delle parti invaliderà la predetta analisi salvo diversa disposizione scritta che dovrà pervenire prima dell’esecuzione della medesima analisi. Si considerano frazioni estranee i rifiuti non cellulosici. Non si considerano frazioni estranee componenti, anche merceologicamente diverse, comunque parte dell’imballaggio all’origine. Le analisi, dovranno essere eseguite secondo le procedure previste dal ATC - Allegato Tecnico ANCI-CONAI 2020-2024 e la classificazione da seguire è quella della tabella 5 del documento audit e qualità che forma parte integrante dell’allegato tecnico ANCI- COMIECO 2020-2024. La percentuale di frazione estranea presente determinerà il corrispettivo che dovrà essere riconosciuto all’aggiudicatario per il trimestre a decorrere dal medesimo mese in cui viene eseguita l’analisi merceologica.

Controlli di qualità. In questa scheda deve essere dettagliato quanto offerto in relazione a quanto richiesto all’ar- ticolo 10 del presente Capitolato. In questa scheda deve essere dettagliato quanto offerto in relazione a quanto richiesto all’ar- ticolo 11 del presente Capitolato.

Controlli di qualità. In presenza di immuno-reattività 2 + in strutture duttulo-lobulari normali la procedura va nuovamente standardizzata (con particolare riferimento a tempi e modalità di fissazione). È necessario che ogni laboratorio includa sezioni e/o linee cellulari di controllo positivo (3 +) e negativo (0; 1 +) in ogni sessione di colorazione. La valutazione dell’immunoreattività dei controlli deve precedere quella dei campioni in esame.

Controlli di qualità. È opportuno utilizzare controlli positivi esterni di reazione periodicamente e, comunque, a ogni cambio di lotto del kit. È necessario pianificare la verifica periodica (annuale/semestrale) del tasso di positività IIC/ISH per HER 2 nei casi testati localmente (percentuale attesa di casi con iperespressione/amplificazione di HER 2 =15-20% dei casi di carcinoma mammario primitivo). È fortemente raccomandata la partecipazione a programmi di controllo esterno della qualità (VEQ) per la determinazione di ER, PR, Ki67 e HER 2.