Odškodnění a pojištění. A. Zadavatel odškodní, bude hájit a krýt Zdravotnické zařízení, jeho správce, funkcionáře, zástupce, zaměstnance a Hlavního zkoušejícího (a všechny jmenované zkoušející) (společně „Odškodňovaní“) za veškeré požadavky, nároky, žaloby, soudní řízení nebo náklady na soudní řízení, které mohou být vedeny nebo zahájeny proti kterémukoli z nich z důvodu (i) škody na zdraví (včetně usmrcení) kteréhokoli Subjektu hodnocení, nebo škody na majetku, které vzniknou přímo v důsledku řádného podání Hodnoceného léčiva nebo řádného provádění jakéhokoliv Studijního postupu vyžadovaného Protokolem, nebo (ii) škody způsobené použitím údajů a výsledků Studie Zadavatelem.
B. Bez ohledu na výše uvedené, Zadavatel nebude mít žádnou povinnost nebo odpovědnost poskytnout odškodnění a Zdravotnické zařízení tímto uznává a souhlasí, že nebude vymáhat žádnou náhradu škody nebo jinou kompenzaci od Zadavatele, jeho mateřské společnosti, dceřiné společnosti, přidružené společnosti, funkcionářů, členů představenstva, zástupců a zaměstnanců za veškeré ztráty a škody vyplývající z:
(i) porušení povinnosti Odškodňovaných dodržovat podmínky a ustanovení této Smlouvy, Protokolu nebo jeho sjednaných doplňků, nebo písemná doporučení a instrukce Zadavatele týkající se podávání a užívání kterékoliv léčivé látky zahrnuté v rámci této Studie, a to například včetně Hodnoceného
(ii) failure of Indemnitees to comply with all applicable laws and regulations, including the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practice: Consolidated Guideline and other generally accepted standards of good clinical practice;
(iii) failure of Indemnitees to render professional service or to conduct the Study in a normal, prudent manner; or
(iv) negligent act or omission or willful misconduct by Indemnitees related to the performance of services under this Agreement.
C. Sponsor's indemnity obligation is subject to the following conditions:
(i) immediate notification to Sponsor whenever Indemnitees have information from which Indemnitees may reasonably conclude an incident of bodily injury or death or damage to property has occurred and the immediate reporting to Sponsor of all pertinent data surrounding such incident;
(ii) compliance by Indemnitees with all of their obligations with regard to adverse event reporting procedures as set forth in the Protocol and any appendix or attachment thereto;
(iii) full cooperation and assistance...
Odškodnění a pojištění. A. The Sponsor agrees to provide to the Institution, its trustees, officers, employees (including Investigator), staff, subcontractors and agents (hereinafter the “Institution Indemnitees”) compensation for any harm caused to a third party in the amount of the claim the third party brings successfully before a court (each, a “Claim”). However, such a Claim must exclusively relate to the harm (including death) incurred by the Study subject or a person close to them in direct connection with the taking of the Study Drug or a procedure used in accordance with the Protocol. The foregoing indemnity will not apply to the extent a Claim arises out of: the negligence, malpractice, or willful misconduct of any Institution Indemnitee or the failure of any Institution Indemnitee to adhere to the terms of this Agreement, the Protocol, or any written instructions from Sponsor , or to comply with any Applicable Law or governmental requirements, it being understood that (i) the administration of any substance in accordance with the Protocol and any written instructions of Sponsor shall not constitute negligence or malpractice for purposes of this Agreement, and (ii) a Protocol deviation that is medically necessary
A. Zadavatel souhlasí s tím, že poskytne zdravotnickému zařízení, členům jeho správní rady, jeho řídícím pracovníkům, zaměstnancům (včetně zkoušejícího), pracovníkům, subdodavatelům a zástupcům (dále jen „odškodněné osoby zdravotnického zařízení“) úhradu škody za újmu způsobenou třetí osobě ve výši, kterou třetí osoba úspěšně uplatní jako nárok u soudu (dále jednotlivě jen „nárok“). Tento nárok se však musí výlučně týkat újmy (včetně smrti), která subjektu hodnocení nebo jeho osobě blízké vznikla v přímé souvislosti s užíváním hodnoceného přípravku či s postupem použitým v souladu s protokolem. Výše uvedené odškodnění se neuplatní, pokud nárok bude vyplývat z nedbalosti, zanedbání nebo záměrného pochybení odškodněné osoby zdravotnického zařízení nebo nedodržení podmínek této smlouvy, protokolu či jakýchkoli písemných pokynů zadavatele nebo nedodržení jakéhokoli platného právního předpisu či požadavků státních orgánů ze strany odškodněné osoby zdravotnického zařízení, s tím, že (i) podání jakékoli látky v souladu s protokolem a písemnými pokyny zadavatele nepředstavuje pro účely této smlouvy nedbalost či zanedbání a (ii) odchylka od to protect the health or safety of a Study subject and is consistent with prevailing standards of medical care shall not constitute...
Odškodnění a pojištění. The Sponsor shall secure and maintain in full force and effect insurance according to § 52 par. 3 letter. f) of Act No. 378/2007 Coll., on Medicinal Products, as amended, which covers its liability in accordance with the Regulations.
Odškodnění a pojištění. In consideration of the performance by Institution of its responsibilities under this Agreement, Sponsor confirms that Sponsor will indemnify, defend and hold harmless Institution, Investigator and their respective directors, officers, agents, employees, (“Institution Indemnitees”) from and against any liabilities imposed by law for damages arising from personal injury or death (the “Indemnifiable Losses”) relating directly to the administration of the Investigational Product in accordance with the Protocol or any properly performed procedure provided for or required by the Protocol to which the trial subjects would not have been exposed but for their participation in the Clinical Trial provided that the Indemnifiable Losses are not caused by or attributable to: a) a failure of Institution Indemnitees to comply with the Protocol, or any written instructions of Sponsor concerning the Clinical Trial; b) failure of Institution Indemnitees to comply with Applicable Laws and Requirements and regulations, and/or any other generally accepted medical standards; c) Institution Indemnitees’ breach of the Agreement, including breach or misstatement of their representations and/or warranties made under this Agreement; d) medical malpractice of Institution Indemnitees or any other intentional or negligent acts or omissions by Institution Indemnitees; or e) the settlement of a claim for Indemnifiable Losses by any Institution Indemnitees without the prior written approval by Sponsor.
Odškodnění a pojištění. Sponsor shall indemnify, defend and hold harmless, Institution and Principal Investigator, from and against any demands, actions, proceedings or costs of judgments which are made against them by a third party by reason of personal injury (including death) to any person arising directly from the administration of the Study Drug in accordance with the Protocol and this Agreement.
Odškodnění a pojištění. Zadavatel odškodní, bude hájit a krýt Zdravotnické zařízení, jeho správce, funkcionáře, zástupce, zaměstnance a Hlavního zkoušejícího (a všechny jmenované zkoušející) (společně “Odškodňovaní”) za veškeré požadavky, nároky, žaloby, soudní řízení nebo náklady na soudní řízení, které mohou být vedeny nebo zahájeny proti kterémukoli z nich z důvodu škody na zdraví (včetně usmrcení) kteréhokoli Subjektu hodnocení, nebo škody na majetku, které vzniknou přímo v důsledku řádného podání Hodnoceného léčiva nebo B. Notwithstanding the foregoing, Sponsor shall have no indemnification obligation or liability, and Institution hereby acknowledges and agrees that it shall not seek any damages or other compensation from Sponsor, its parent corporation, subsidiaries, affiliates, officers, directors, agents, and employees for loss or damage resulting from: (i) failure of Indemnitees to adhere to the terms and provisions of this Agreement, the Protocol or agreed amendments thereto or Sponsor's written recommendations and instructions relative to the administration and use of any drug substances involved in the Study, including, but not limited to, the Study Drug, any comparative drug and any placebo; (ii) failure of Indemnitees to comply with all applicable laws and regulations, including the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practice: Consolidated Guideline and other generally accepted standards of good clinical practice; (iii) failure of Indemnitees to render professional service or to conduct the Study in a normal, prudent manner; or (iv) negligent act or omission or willful misconduct by Indemnitees related to the performance of services under this Agreement. C. Sponsor's indemnity obligation is subject to the following conditions: (i) immediate notification to Sponsor whenever Indemnitees have information from which Indemnitees may reasonably conclude an incident of bodily injury or death or damage to property has occurred and the immediate reporting to Sponsor of all pertinent data surrounding such incident; (ii) compliance by Indemnitees with all of their obligations with regard to adverse řádného provádění jakéhokoliv Studijního postupu vyžadovaného Protokolem.
B. Bez ohledu na výše uvedené, Zadavatel nebude mít žádnou povinnost nebo odpovědnost poskytnout odškodnění a Zdravotnické zařízení tímto uznává a souhlasí, že nebude vymáhat žádnou náhradu škody nebo jinou kompenz...
Odškodnění a pojištění. A. Sponsor shall indemnify, defend and hold harmless Institution, its trustees, officers, agents, employees and Principal Investigator, (and any named co-investigator) (collectively “Indemnitees”) from and against any demands, claims, actions, proceedings or costs of judgments which may be made or instituted against any of them by reason of personal injury (including death) to any Study subject or damage to property that result directly from the proper administration of the Study Drug or the proper performance of any Study procedure required by the Protocol.
B. Notwithstanding the foregoing, Sponsor shall have no indemnification obligation or liability, and Institution hereby acknowledges and agrees that it shall not seek any damages or other compensation from Sponsor, its parent corporation, subsidiaries, affiliates, officers, directors, agents, and employees for loss or damage resulting from:
(i) failure of Indemnitees to adhere to the terms and provisions of this Agreement, the Protocol or agreed amendments thereto or Sponsor's written recommendations and instructions relative to the administration and use of any drug substances involved in the Study, including, but not limited to, the Study Drug, any comparative drug and any placebo;
(ii) failure of Indemnitees to comply with all applicable laws and regulations, including the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practice: Consolidated Guideline and other generally accepted standards of good clinical practice;
(iii) failure of Indemnitees to render professional service or to conduct the Study in a normal, prudent manner; or
(iv) negligent act or omission or willful misconduct by Indemnitees related to the
A. Zadavatel odškodní, bude hájit a krýt Zdravotnické zařízení, jeho správce, funkcionáře, zástupce, zaměstnance a Hlavního zkoušejícího (a všechny jmenované zkoušející) (společně „Odškodňovaní“) za veškeré požadavky, nároky, žaloby, soudní řízení nebo náklady na soudní řízení, které mohou být vedeny nebo zahájeny proti kterémukoli z nich z důvodu škody na zdraví (včetně usmrcení) kteréhokoli Subjektu hodnocení, nebo škody na majetku, které vzniknou přímo v důsledku řádného podání Hodnoceného léčiva nebo řádného provádění jakéhokoliv Studijního postupu vyžadovaného Protokolem.
B. Bez ohledu na výše uvedené, Zadavatel nebude mít žádnou povinnost nebo odpovědnost poskytnout odškodnění a Zdravotnické zařízení tí...
Odškodnění a pojištění. Zadavatel odškodní, bude hájit a krýt Zdravotnické zařízení, jeho správce, funkcionáře, zástupce, zaměstnance a Hlavního zkoušejícího (a všechny jmenované zkoušející) (společně “Odškodňovaní”) za veškeré požadavky, nároky, žaloby, soudní řízení nebo náklady na soudní řízení, které mohou být vedeny nebo zahájeny proti kterémukoli z nich z důvodu škody na zdraví (včetně usmrcení) kteréhokoli Subjektu hodnocení, nebo škody na majetku, které vzniknou přímo v důsledku řádného podání Hodnoceného léčiva nebo řádného provádění jakéhokoliv Studijního postupu vyžadovaného Protokolem.
Odškodnění a pojištění. In consideration for Institution and Investigator agreeing to perform the Study Activity and assuming the obligations set out herein, Bayer undertakes to ensure that Institution and Investigator shall be indemnified and held harmless by Sponsor in accordance with the terms set out in Exhibit C to this Agreement. This Letter of Indemnification from Sponsor cannot be modified in any manner. For purposes of clarity, any indemnification in accordance with this Agreement will be by Sponsor; Bayer assumes by this Agreement the responsibility for ensuring that Sponsor fulfils this obligation. Bayer agrees to indemnify Institution and Investigator for any damages resulting from administration of this Agreement and proper administration of Activities related to the Study in extent which is not covered by the sponsor. In particular those are damages resulting from charge of Institution and Investigator to compensate injury (including non- financial damage) and any health or life damages of study subjects, all including attributions of such claims and legal charges of Institution and Investigator, provided those legal charges are legitimate and expedient and used for protection of Institution and/or Investigator and preapproved by Bayer. Indemnifying conditions are same as those listed in Exhibit C except Indemnification from Bayer is governed by legal order of Czech Republic. HHSC will not provide any indemnification and HHSC’s sole obligation with respect to the indemnity provided by Sponsor under this Article 11 shall be to ensure that the names of the Investigator and the Institution are provided to Sponsor for the purpose of ensuring that Sponsor is aware of its obligation of indemnity hereunder. 11.1 S ohledem na souhlas Instituce a Zkoušející s provedením Činnosti v rámci studie a převzetím závazků stanovených v této Smlouvě se Bayer zavazuje zajistit, že Zadavatel ochrání a odškodní Instituci a Zkoušející v souladu s podmínkami stanovenými v Příloze C k této Smlouvě. Toto Potvrzení Zadavatele o zajištění se nesmí nijak upravovat. Aby nedošlo k pochybnostem, jakékoli zajištění a odškodnění v souladu s touto Smlouvou poskytne Zadavatel; Bayer touto Smlouvou přebírá odpovědnost za to, že Zadavatel tuto svou povinnost splní. Bayer tímto prohlašuje, že odškodní Instituci a Zkoušejícího za jakékoliv škody vzniklé v důsledku uzavření této Smlouvy a řádného provádění Činností v rámci studie v rozsahu, v jakém toto odškodnění neposkytne Zadavatel. Zejména se jedná o š...
Odškodnění a pojištění. In consideration for Investigator and Institution agreeing to perform the Study Activity and assuming the obligations set out herein, Investigator and Institution shall be indemnified and held harmless by Sponsor in accordance with the terms set out in Exhibit C to this Agreement. This Letter of Indemnification from Sponsor cannot be modified in any manner. For purposes of clarity, any indemnification in accordance with this Agreement will be by Sponsor. HHSC will not provide any indemnification and HHSC’s sole obligation with respect to the indemnity provided by Sponsor under this Article 11 shall be to ensure that the names of the Investigator and the Institution are provided to Sponsor for the purpose of ensuring that Sponsor is aware of its obligation of indemnity hereunder. 11.1 S ohledem na souhlas Zkoušejícího a Instituce s provedením Činnosti v rámci studie a převzetím závazků stanovených v této Smlouvě Zadavatel ochrání a odškodní Zkoušejícího a Instituci v souladu s podmínkami stanovenými v Příloze C k této Smlouvě. Toto Potvrzení Zadavatele o zajištění se nesmí nijak upravovat. Aby nedošlo k pochybnostem, jakékoli zajištění a odškodnění v souladu s touto Smlouvou poskytne Zadavatel. HHSC neposkytne žádné odškodnění a jedinou povinností HHSC ve vztahu k odškodnění poskytnutému Zadavatelem podle tohoto článku 11 je zajistit, aby byla Zadavateli předána jména Zkoušejícího a Instituce, aby si byl Zadavatel vědom svého závazku zajištění a odškodnění podle této Smlouvy.
