Records Záznamy Sample Clauses

Records Záznamy. 5.2.1 The Institution/Investigator shall allow authorized personnel of ICON, the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Zdravotnické zařízení / zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti ICON, zadavatele a jakéhokoli kontrolního úřadu monitorovat klinické hodnocení a všechny záznamy vyžadované právními předpisy během běžné pracovní doby nebo jinak, jak vyžaduje zákon, a: 5.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat, zda jsou záznamy subjektu hodnocení kompletní a plně odpovídají protokolu; a 5.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and přezkoumat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci hodnoceného léčiva; a 5.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by ICON of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. zkontrolovat zdrojové dokumenty, mimo jiné včetně nemocničních/klinických záznamů potřebných pro přípravu záznamu subjektu hodnocení. Jakákoli inspekce zdrojových dokumentů ze strany společnosti ICON bude provedena s náležitým ohledem na zachování důvěrnosti údajů pacienta.
Sample 1Sample 2Sample 3See All (11)
AutoNDA by SimpleDocs
Records Záznamy. 8.2.1 The Institution/Investigator shall allow CRO and its designees and Sponsor and its designees and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Poskytovatel/Zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti CRO, Zadavatele a jakéhokoliv Kontrolního úřadu monitorovat průběh Klinického hodnocení a všechny písemnosti požadované Právními předpisy v průběhu obvyklé pracovní doby nebo jak vyžaduje zákon a: 8.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and Zkontrolovat úplnost Záznamů subjektu hodnocení a podrobnou shodu s Protokolem a 8.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and Zkontrolovat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci Hodnoceného léčiva a 8.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by CRO or Sponsor of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. Zkontrolovat zdrojové dokumenty, včetně, nikoliv však výlučně, nemocničních/klinických záznamů relevantních pro přípravu Záznamu subjektu hodnocení. Jakákoliv inspekce zdrojových dokumentů ze strany společnosti CRO bude provedena s řádným zohledněním zachování důvěrnosti pacienta.
Sample 1See All (5)
Records Záznamy. 8.2.1 Upon the request of CRO, Investigator shall submit oral or written reports on the progress of the Study. Completed Case Report Forms must be entered in the electronic data capture system within five (5) business days of the end of each subject treatment week; within five (5) business days of each subject follow-up visit; and within five (5) business days of completion of a Study subject’s participation in the Study and receipt of subject’s test results, if any, but in no event, later than the Study completion / termination date. Within forty-five (45) days following completion or termination of the Study, Investigator shall furnish CRO with: (i) all data, records, Case Report Forms (if not already provided per timelines specified above), reports, and other information generated (excluding source documents and medical records) in relation to the Study, which shall be the exclusive property of Sponsor. Na žádost společnosti CRO předloží Zkoušející ústní nebo písemné zprávy o vývoji Studie. Vyplněné Záznamy subjektu hodnocení musí být vloženy do elektronického systému pro sběr dat do pěti (5) pracovních dnů od konce každého týdne léčby subjektů; do pěti (5) pracovních dnů od každé následné kontrolní návštěvy subjektu; a do pěti (5) pracovních dnů od ukončení účasti subjektu ve Studii a přijetí výsledků testů subjektu, jsou-li nějaké, ale v každém případě nejpozději do data dokončení / ukončení Studie. Do čyřiceti pěti (45) dnů od dokončení / ukončení Xxxxxx xx Zkoušející povinen dodat CRO: (i) veškeré údaje, záznamy, Záznamy subjektu hodnocení (pokud již nebyly poskytnuty ve výše uvedených časových lhůtách), zprávy a další informace vygenerované (vyjma zdrojových dokumentů a zdravotnické dokumentace) v souvislosti se Studií, které budou výlučným vlastnictvím Zadavatele.
Sample 1See All (4)
Records Záznamy. 5.2.1 The Institution shall allow authorized personnel of the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Zdravotnické zařízení umožní oprávněným osobám zadavatele a jakéhokoli kontrolního úřadu monitorovat klinické hodnocení a všechny záznamy vyžadované právními předpisy během běžné pracovní doby nebo jinak, jak vyžaduje zákon, a: 5.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat, zda jsou záznamy subjektu hodnocení kompletní a plně odpovídají protokolu; a 5.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and přezkoumat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci hodnoceného léčiva; a
Sample 1
Records Záznamy. 5.2.1 The Institution/Principal Investigator shall allow authorized personnel of ICON, the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Zdravotnické zařízení / hlavní zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti ICON, zadavatele a jakéhokoli kontrolního úřadu monitorovat klinické hodnocení a všechny záznamy vyžadované právními předpisy během běžné pracovní doby nebo jinak, jak vyžaduje zákon, a: 5.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat, zda jsou záznamy subjektu hodnocení kompletní a plně odpovídají protokolu; a 5.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and přezkoumat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci hodnoceného léčiva; a
Sample 1
Records Záznamy. 8.2.1 The Institution shall allow authorized Zdravotnické zařízení umožní oprávněným personnel of ICON, the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: osobám společnosti ICON, Zadavatele a jakéhokoliv Kontrolního úřadu monitorovat průběh Klinického hodnocení a všechny písemnosti požadované Právními předpisy v průběhu obvyklé pracovní doby nebo jak vyžaduje zákon a: 8.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and Zkontrolovat úplnost Záznamů subjektu hodnocení a podrobnou shodu s Protokolem a
Sample 1
Records Záznamy. 5.2.1 The Institution shall allow authorized personnel of, the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Zdravotnické zařízení umožní oprávněným osobám zadavatele a jakéhokoli kontrolního úřadu monitorovat klinické hodnocení a všechny záznamy vyžadované právními předpisy během běžné pracovní doby nebo jinak, jak vyžaduje zákon, a: 5.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat, zda jsou záznamy subjektu hodnocení kompletní a plně odpovídají protokolu; a 5.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and přezkoumat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci hodnoceného léčiva; a 5.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by Sponsor of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. zkontrolovat zdrojové dokumenty, mimo jiné včetně nemocničních/klinických záznamů potřebných pro přípravu záznamu subjektu hodnocení. Jakákoli inspekce zdrojových dokumentů ze strany zadavatele bude provedena s náležitým ohledem na zachování důvěrnosti údajů pacienta.
Sample 1
AutoNDA by SimpleDocs
Records Záznamy. 8.2. 1 xxx xxx 8.2. 1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat úplnost Záznamů subjektu hodnocení a podrobnou shodu s Protokolem a 8.2. 1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and zkontrolovat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci Hodnoceného léčiva a 8.2. 1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by ICON of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. zkontrolovat zdrojové dokumenty, včetně, nikoliv však výlučně, nemocničních/klinických záznamů relevantních pro přípravu Záznamu subjektu hodnocení. Jakákoli inspekce zdrojových dokumentů ze strany společnosti ICON bude provedena s řádným ohledem na zachování důvěrnosti udajů pacienta.
Sample 1
Records Záznamy. 8.2.1 The Institution/Investigator shall allow CRO and its designees and Sponsor and its designees and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Poskytovatel/Zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti CRO, Zadavatele a jakéhokoliv Kontrolního úřadu monitorovat prnběh Klinického hodnocení a všechny písemnosti požadované Právními předpisy v prnběhu obvyklé pracovní doby nebo jak vyžaduje zákon a: 8.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat úplnost Záznamn subjektu hodnocení a podrobnou shodu s Protokolem a 8.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and zkontrolovat úplnost a přesnost dokladn o dopočitatelnosti/evidenci Hodnoceného léčiva a 8.2.1.3 Inspect source documents, in the extent required by applicable legislation. zkontrolovat zdrojové dokumenty, v rozsahu požadovaném zákony.
Sample 1

Related to Records Záznamy

  • Records; Visits The books and records pertaining to the Fund, which are in the possession or under the control of PFPC, shall be the property of the Fund. Such books and records shall be prepared and maintained as required by the 1940 Act and other applicable securities laws, rules and regulations. The Fund and Authorized Persons shall have access to such books and records at all times during PFPC's normal business hours. Upon the reasonable request of the Fund, copies of any such books and records shall be provided by PFPC to the Fund or to an Authorized Person, at the Fund's expense.

  • Records Management Records the Provider must keep

  • Records Reports To maintain records and to prepare and file reports required by law to be filed by the Trustee or required by agreement with the Company;

  • Records Retention Contractor shall maintain books, records, documents, and other evidence pertaining to this Contract and orders placed by Purchasers under it to the extent and in such detail as shall adequately reflect contract performance and administration of purchases, payments, taxes, and fees. Contractor shall retain such records for a period of six (6) years following expiration or termination of this Contract or final payment for any order placed by a Purchaser against this Contract, whichever is later; Provided, however, that if any litigation, claim, or audit is commenced prior to the expiration of this period, such period shall extend until all such litigation, claims, or audits have been resolved.

  • Access to Records; Contractor Financial Records Contractor agrees that District and its authorized representatives are entitled to review all Contractor books, documents, papers, plans, and records, electronic or otherwise (“Records”), directly pertinent to this Contract for the purpose of making audit, examination, excerpts, and transcripts.

  • Books and Records Reports (a) The Trustees shall keep a certified copy or duplicate original of this Trust Agreement on file at the office of the Trust and the office of the Administrator available for inspection at all reasonable times during its usual business hours by any Holder. The Trustees shall keep proper books of record and account for all the transactions under this Trust Agreement at the office of the Trust and the office of the Administrator, and such books and records shall be open to inspection by any Holder at all reasonable times during usual business hours. The Trustees shall retain all books and records in compliance with Section 31 of the Investment Company Act and the rules and regulations thereunder. (b) With each payment to Holders the Paying Agent shall set forth, either in the instruments by means of which payment is made or in a separate statement, the amount being paid from the Trust Account expressed as a dollar amount per STRYPES and the other information required under Section 19 of the Investment Company Act and the rules and regulations thereunder. The Trustees shall prepare and file or distribute reports as required by Section 30 of the Investment Company Act and the rules and regulations thereunder. The Trustees shall prepare and file such reports as may from time to time be required to be filed or distributed to Holders under any applicable state or Federal statute or rule or regulation thereunder, and shall file such tax returns as may from time to time be required under any applicable state or Federal statute or rule or regulation thereunder. One of the Trustees shall be designated by resolution of the Trustees to make the filings and give the notices required by Rule 17g-1 under the Investment Company Act. (c) In calculating the net asset value of the Trust as required by the Investment Company Act, (i) the U.S. Treasury Securities will be valued at the mean between the last current bid and asked prices or, if quotations are not available, as determined in good faith by the Trustees, (ii) short-term investments having a maturity of 60 days or less will be valued at cost with accrued interest or discount earned included in interest receivable and (iii) the Contract will be valued at the mean of the bid prices received by the Administrator from at least three independent broker-dealer firms unaffiliated with the Trust to be named by the Trustees who are in the business of making bids on financial instruments similar to the Contract and with terms comparable thereto.

  • Medical Records Retention Grantee shall retain medical records in accordance with 22 TAC §165.1(b) or other applicable statutes, rules and regulations governing medical information.

  • RECORDS MAINTENANCE The CONTRACTOR shall maintain books, records, documents, data and other evidence relating to this contract and performance of the services described herein, including but not limited to accounting procedures and practices that sufficiently and properly reflect all direct and indirect costs of any nature expended in the performance of this contract. CONTRACTOR shall retain such records for a period of six years following the date of final payment. At no additional cost, these records, including materials generated under the contract, shall be subject at all reasonable times to inspection, review or audit by the AGENCY, personnel duly authorized by the AGENCY, the Office of the State Auditor, and federal and state officials so authorized by law, regulation or agreement. If any litigation, claim or audit is started before the expiration of the six (6) year period, the records shall be retained until all litigation, claims, or audit findings involving the records have been resolved.

  • Access to Records; Copies The Assuming Bank agrees to permit the Receiver and the Corporation access to all Records of which the Assuming Bank has custody, and to use, inspect, make extracts from or request copies of any such Records in the manner and to the extent requested, and to duplicate, in the discretion of the Receiver or the Corporation, any Record in the form of microfilm or microfiche pertaining to Deposit account relationships; provided, that in the event that the Failed Bank maintained one or more duplicate copies of such microfilm or microfiche Records, the Assuming Bank hereby assigns, transfers, and conveys to the Corporation one such duplicate copy of each such Record without cost to the Corporation, and agrees to deliver to the Corporation all Records assigned and transferred to the Corporation under this Article VI as soon as practicable on or after the date of this Agreement. The party requesting a copy of any Record shall bear the cost (based on standard accepted industry charges to the extent applicable, as determined by the Receiver) for providing such duplicate Records. A copy of each Record requested shall be provided as soon as practicable by the party having custody thereof.

  • Records and Accounting The General Partner shall keep or cause to be kept at the principal office of the Partnership appropriate books and records with respect to the Partnership’s business, including all books and records necessary to provide to the Limited Partners any information required to be provided pursuant to Section 3.4(a). Any books and records maintained by or on behalf of the Partnership in the regular course of its business, including the record of the Record Holders and Assignees of Units or other Partnership Securities, books of account and records of Partnership proceedings, may be kept on, or be in the form of, computer disks, hard drives, punch cards, magnetic tape, photographs, micrographics or any other information storage device; provided, that the books and records so maintained are convertible into clearly legible written form within a reasonable period of time. The books of the Partnership shall be maintained, for financial reporting purposes, on an accrual basis in accordance with U.S. GAAP.

Draft better contracts in just 5 minutes Get the weekly Law Insider newsletter packed with expert videos, webinars, ebooks, and more!