Razionale. La tutela della salute del cittadino è indubbiamente una delle priorità sia del legislatore italiano che europeo; essi sono consci che il controllo delle attività produttive che ineriscono la sicurezza alimentare e la sanità pubblica veterinaria, deve essere quanto più efficace possibile per la loro ripercussione sulla salute dell’uomo e degli animali, sulla salute delle piante e sull’ambiente in genere. Per garantire ciò, la previgente normativa focalizzava l’attenzione sul accertamento del possesso da parte degli stabilimenti dei requisiti stabiliti dalla normativa; tale accertamento, effettuato prima dell’avvio dell’attività lavorativa, era propedeutico al rilascio delle varie autorizzazioni o pareri sanitari necessari per l’avvio delle attività lavorative. Le nuove normative hanno invece completamente modificato tale approccio, privilegiando la fase del controllo delle effettive modalità di conduzione degli stabilimenti rispetto alla mera verifica dei requisiti effettuata ex ante; mediante tali controlli vengono valutati in maniera più efficace e realistica tutti i fattori di rischio propri di ogni singola attività produttiva con la loro conseguente categorizzazione in base al rischio accertato. Inoltre il legislatore ha preso atto dell’esigenza del mondo imprenditoriale di eliminare quelle incombenze burocratiche che, stabilite inizialmente con il fine di tutelare il consumatore, in realtà avevano ormai come unica conseguenza quella di ostacolare l’avviamento degli stabilimenti. E’ quindi iniziato un percorso di riforme legislative teso ad assicurare la semplificazione normativa e amministrativa per l’avvio degli stabilimenti in modo da garantire la libera concorrenza dei servizi e delle attività. L’Unione Europea inoltre ha stabilito che gli Stati membri possono mantenere un regime di autorizzazione solo se giustificato da motivi imperativi di interesse generale e non discriminatorio. Nel campo della sicurezza alimentare e sanità pubblica veterinaria pertanto è stato mantenuto il regime autorizzatorio soltanto per gli stabilimenti che producono alimenti di origine animale, i SOA, alcuni tipi di mangimi, gli ADAP, e gli additivi. Per gli altri stabilimenti, si è passati alla semplice notifica della loro esistenza. Il legislatore nazionale ha quindi emanato vari atti normativi che hanno sancito tale nuovo approccio al regime autorizzatorio, quali soprattutto il D.L. 25/6/08, n. 112 e la L. 241/90 (come modificata dalla L. 35/12, dalla L. 134/12, e dal ...
Razionale. Le reazioni allergiche da punture di imenotteri possono manifestarsi con diversi gradi di gravità fino ad essere a volte fatali. Attualmente in Italia non esiste un percorso diagnostico-terapeutico-assistenziale (PDTA) codificato per la gestione dei pazienti affetti da tale patologia; pertanto il presente documento vuole individuare un percorso condiviso, multidisciplinare, basato sulle più recenti evidenze scientifiche nazionali ed internazionali e supportato dal consenso degli specialisti. Lo scopo principale è quello di uniformare il comportamento dei professionisti relativamente alla presa in carico ovvero alla diagnosi, al trattamento ed al follow- up dei pazienti con reazioni sistemiche da allergia al veleno di imenotteri, così da assicurare il massimo grado di appropriatezza degli interventi e delle prestazioni sanitarie, minimizzando il grado di variabilità delle decisioni cliniche. Tale approccio codificato permette anche una migliore valutazione dell’impatto della patologia e del suo peso epidemiologico e la valutazione degli outcomes degli interventi eseguiti dai sanitari.
Razionale. La sfida della sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) induce le Regioni e le Aziende Sanitarie alla ricerca di soluzioni organizzative e gestionali per la riprogettazione dei processi produttivi con l’obiettivo di migliorare sia i livelli di efficienza e produttività che quelli di appropriatezza, sicurezza ed efficacia delle cure. La chirurgia è certamente l’attività più complessa svolta all’interno degli ospedali e costituisce l’elemento caratterizzante e di alto valore dell’Azienda, rappresenta inoltre il centro di costo più rilevante. L’implementazione di progetti, finalizzata a migliorare la gestione dei blocchi operatori, risulta strategica nel contesto nazionale data la necessità di affinare gli strumenti per misurare la performance delle strutture ospedaliere a maggiore complessità. Vi sono ormai numerose evidenze scientifiche che indicano le vie più corrette per organizzare e gestire tale attività (1,2,3). Nel pianificare questo progetto ci siamo basati su processi di Miglioramento Continuo della Qualità (X. Xxxxxx), sull’ approccio Lean e Toyota Production System (TPS) e sulla Medicina del Valore (4). Inoltre, nella sua implementazione abbiamo preso in considerazione quanto evidenziato dal “conceptual framework of Scaling up Projects” del WHO: “Nine steps for developing a scaling-up strategy” (5,6). Infatti, bisogna considerare che l’applicazione pratica di tali metodologie può essere complessa e difficile per realtà sanitarie sotto dimensionate e pressate da priorità multiple. Per tali motivi l’applicazione pratica di queste esperienze internazionali, nel nostro contesto sanitario, è possibile solo se questi progetti riescono a bilanciare, con molta attenzione, i risultati attesi con le realtà e i problemi pratici delle singole Aziende Sanitarie. In quest’ottica può essere utile utilizzare esperienze di progetti pilota già implementate in realtà sanitarie nazionali similari.
Razionale. Le epilessie rappresentano un gruppo di malattie neurologiche caratterizzate dalla ricorrenza di crisi epilettiche, in cui le convulsioni sono solo un aspetto di un quadro patologico complesso. Le epilessie mostrano un’elevata eterogeneità fenotipica e la loro diagnosi viene eseguita in base a classificazioni che permettono di valutare differenze specifiche nel tipo di convulsioni, schemi di elettroencefalogramma, età di insorgenza e progressione della malattia (Fiest et al., 2017). Si stima che la prevalenza di casi con epilessia attiva sia dello 0,6%-all’1% nei paesi industrializzati (Xxxxxxxx et al., 2005), per un totale di oltre 50 milioni di pazienti nel mondo. In Europa vengono descritti circa 6 milioni nuovi casi all’anno mentre in Italia la malattia interessa circa 5-600.000 persone. Le sindromi epilettiche possono originare da alterazioni strutturali, metaboliche, infettive o immunitarie o da mutazioni in geni che controllano particolari vie di segnale (come per esempio quella di mTOR) o codificanti canali ionici voltaggio dipendenti. Alcuni tipi di epilessie sono invece a tutt’oggi idiopatiche (Xxxxx et al., 2019). A complicare ulteriormente il quadro eziologico è la presenza di fattori di comorbidità presenti in più del 50% dei pazienti con epilessia, come ad esempio problemi psichiatrici o sistemici (Xxxx et al., 2018). Nell'ultimo decennio, grazie all’implementazione delle metodiche di sequenziamento massivo del DNA (NGS), si è osservato un notevole miglioramento nel campo della genetica umana e della genomica, che ha portando alla scoperta di geni alla base di molti disturbi umani, inclusa l’epilessia. Il numero di geni associati alle sindromi epilettiche è superiore a 500, favorendo diagnosi più precise e, in alcuni casi, terapie mirate (Xxxxxxxx et al., 2018). La maggior parte dei progressi diagnostici sono stati fatti nelle forme gravi di epilessia e di encefalopatie dello sviluppo, per cui sono state identificate mutazioni genetiche nel 30-50% delle persone affette, con oltre 60 geni implicati che coinvolgono una vasta gamma di proteine cellulari, regolatorie e fattori trascrizionali (Hebbar M, Xxxxxxx H., 2020). Nonostante questi avanzamenti e malgrado i notevoli sforzi ed i numerosi studi rivolti alla scoperta di geni e dei meccanismi neurobiologici epilettogeni, ancora molti pazienti con epilessia restano senza diagnosi eziologica, a causa dell’estrema eterogeneità genetica di questa condizione (Mc Xxxxx et al., 2016). Grazie all'utili...
Razionale. Le epilessie rappresentano un gruppo di malattie neurologiche caratterizzate dalla ricorrenza di crisi epilettiche, in cui le convulsioni sono solo un aspetto di un quadro patologico complesso. Le epilessie mostrano un’elevata eterogeneità fenotipica e la loro diagnosi viene eseguita in base a classificazioni che permettono di valutare differenze specifiche nel tipo di convulsioni, schemi di elettroencefalogramma, età di insorgenza e progressione della malattia (Fiest et al., 2017). Nell'ultimo decennio, grazie all’implementazione delle metodiche di sequenziamento massivo del DNA (NGS), si è osservato un notevole miglioramento nel campo della genetica umana e della genomica, che ha portando alla scoperta di geni alla base di molti disturbi umani, inclusa l’epilessia. Il numero di geni associati alle sindromi epilettiche è superiore a 500, favorendo diagnosi più precise e, in alcuni casi, terapie mirate (Xxxxxxxx et al., 2018).
Razionale. Come ribadito dalla Conferenza Stato-Regioni-Enti locali, le peculiarità della dirigenza medica e sanitaria, riconosciute dal decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, richiedono l’elaborazione di uno specifico contratto di lavoro. Tale strumento è reso necessario anche per distinguere la dirigenza sanitaria da quella amministrativa consentendo ad entrambe l’elaborazione di contratti autonomi che tengano conto delle diverse professionalità.
Razionale. 3.1. Diabete mellito di tipo 2 Il DM2 si sta evolvendo come una delle maggiori problematiche sanitarie del 21° secolo [5]. La sua crescente prevalenza è stata associata ad una maggiore aspettativa di vita e ad una maggiore tendenza all’obesità, in particolare nei paesi occidentali [6]. La malattia è diagnosticata principalmente dopo i 40 anni, sebbene sempre più frequentemente si sono riscontrati casi incidenti in persone più giovani, persino nei bambini [7]. In Italia, i dati di uno studio condotto in Medicina Generale hanno riportato, nel corso del 2003, una prevalenza di pazienti diabetici pari al 6% della popolazione adulta [8]. Tale evidenza stima in circa 2,5 milioni i pazienti diabetici diagnosticati, valore destinato a salire nei prossimi anni con una previsione per il 2025 di almeno 5 milioni di persone affette da diabete solo nel nostro paese [9]. Gli studi di economia sanitaria hanno dimostrato un aumento dei costi associato ai pazienti diabetici di tre volte superiore rispetto a quanto stimato nei non diabetici [10,11]. In particolare, lo studio CODE-2 (Costs Of Diabetes in Europe - type 2), svolto su un campione di 1.263 pazienti, ha dimostrato che il costo medio di un paziente diabetico di tipo 2 è di 3135,93 euro/anno tra costi diretti, indiretti e intangibili. Tuttavia, ben il 60% di questa spesa è assorbita dai ricoveri ospedalieri a causa delle complicanze acute e croniche e “solo” il 22% dal consumo di farmaci. I risultati del CODE-2 dimostrano inoltre che la presenza di complicanze ha un impatto sostanziale sui costi del DM2 [12]. Per esempio, in soggetti con complicanze sia micro- che macrovascolari, il costo totale del diabete è risultato 3,5 volte superiore rispetto ai diabetici non complicati. Mediamente, la presenza di complicanze micro vascolari (i.e. retinopatia, neuropatia, nefropatia) dovrebbe aumentare di circa il 70% dei costi, rispetto ai non complicati, mentre la prevalenza media di complicanze macro vascolari è risultata pari al 20%, con un incremento dei costi pari al 100% rispetto ai pazienti diabetici non complicati. Restano da chiarire gli aspetti dei costi relativi ai vari sottogruppi di popolazione (per età, area geografia, grado di severità clinica generale) che per ragioni di numerosità campionaria sono risultati difficili da valutare nel contesto dello studio CODE-2. Un aumento della sorveglianza sul diabete è stata pertanto riconosciuta come elemento necessario all’ottimizzazione delle risorse sanitarie nel diabe...
Razionale. Per quanto precedentemente esposto, si è cercato di evidenziare la possibile convenienza, ai fini di una migliore stratificazione del rischio, della determinazione del tipo di pattern LDL caratterizzante un determinato soggetto. Tuttavia, data la complessità delle procedure di laboratorio, nonchè le risorse economiche necessarie per poter disporre dell’analisi delle sottoclassi LDL nei diversi pazienti, sono state cercate strategie alternative capaci di stimare, attraverso l’interpretazione dei dati lipidici e apoproteici comunemente dosati nella routine clinica, dei parametri relativi alla dimensione media delle particelle lipoproteiche a bassa densità. Fra tali misure derivative, il rapporto fra colesterolo e apoB contenuti all’interno delle LDL, si è imposto da circa due decenni, nell’opinione laboratoristica e clinica, come un plausibile indice della size delle LDL stesse.168 Alla base dell’attendibilità di questo rapporto, si trova l’osservazione che ciascuna di queste particelle contiene una sola molecola di apoB: considerando due soggetti con valori analoghi di C-LDL, ipotizzando che uno abbia valori maggiori di apoB-LDL, risulta intuibile poterne derivare che questi deve avere un numero maggiore di particelle, che, nella fattispecie, risulteranno mediamente più piccole. Hattori et al.168, partendo da tali presupposti, hanno elaborato una formula per stimare il valore del rapporto fra C-LDL a apoB-LDL, senza dover misurare direttamente alcuno dei due parametri, ma ricavandoli da altri analiti lipidici comunemente dosati nella pratica clinica, quali C-tot, C-HDL, TG e apoB100 totale. Per conseguire tale obiettivo, il gruppo ha condotto analisi statistiche su migliaia di dati ottenuti con l’ultracentrifugazione di campioni di plasma di circa 2000 soggetti; in ciascun campione sono state così separate per densità le diverse classi lipoproteiche, e in ognuna di esse sono stati dosati colesterolo, TG e apoB. Quindi, sullo schema dell’equazione di Friedewald, sono state costruite due formule approssimate per il calcolo di C-LDL e apoB-LDL; i valori da esse forniti sono stati confrontati, attraverso regressione, con quelli direttamente misurati, trovando in entrambi i casi un’altissima associazione; di seguito è riportata la formula finale di Xxxxxxx: 𝐶𝐿𝐷𝐿 𝑎𝑝𝑜𝐵𝐿𝐷𝐿 = 0,94 𝐶𝑡𝑜𝑡 − 0,94 𝐶𝐻𝐷𝐿 − 0,19 𝑇𝐺 𝑎𝑝𝑜𝐵𝑡𝑜𝑡 − (0,09 𝐶𝑡𝑜𝑡 − 0,09 𝐶𝐻𝐷𝐿 − 0,08 𝑇𝐺) Analizzando il numeratore traspare la forte analogia con l’equazione di Xxxxxxx...