Study Subject Injury. If a study subject experiences an adverse reaction to the Study Drug, Sponsor shall provide reimbursement for reasonable and necessary medical expenses incurred by the study subject for the treatment of these adverse reactions pursuant to the separate indemnity letter in the form of Exhibit B. Neither Nordic Bioscience nor Sponsor will be responsible for any adverse reactions, which are the result of the negligence or misconduct of the Clinical Study Sites, Principal Investigators or any of their representatives.
Study Subject Injury insurance and 7. Poškození zdraví subjektu studie, DAMAGES POJIŠTĚNÍ A ODŠKODNĚNÍ Sponsor hereby represents and warrants that it will provide clinical trial insurance in accordance with § 52, par. 3, letter f) Act on Pharmaceuticals as may be subsequently amended. The Site shall promptly notify IQVIA and Sponsor in writing of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and cooperate with Sponsor in the handling of the adverse event. A separate Letter of Indemnification will be provided by Sponsor to the Site. Sponsor shall reimburse Institution for the direct, reasonable and necessary medical expenses incurred by Institution for the treatment of any adverse event experienced by, illness of or bodily injury to a Study Subject that is caused by treatment of the Study Subject in accordance with the Protocol, except to the extent that such adverse event, illness or personal injury is caused by:
a) failure by Institution, Investigator or any of their respective personnel to comply with this Agreement, the Protocol, any written instructions of Sponsor concerning the Study, or any applicable law, regulation or guidance, including GCPs, issued by any regulatory authority, or
b) negligence or willful misconduct by Institution, Investigator or any of their respective personnel or Zadavatel prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s ust. § 52 odst. 3, písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění, zajistí pojištění klinického hodnocení. Místo provádění klinického hodnocení je povinno neprodleně písemně vyrozumět IQVIA a Zadavatele o jakémkoli nároku vztahujícímu se k onemocnění či újmě na zdraví, k nimž skutečně či údajně došlo v souvislosti s nežádoucí reakcí na Hodnocené léčivo a zavazuje se plně spolupracovat se Zadavatelem při řešení nežádoucí události. Zvláštní dopis o odškodnění bude poskytnut Poskytovateli ze strany Zadavatele. Zadavatel uhradí Poskytovateli přímé, přiměřené a nezbytné zdravotní výdaje, které vznikly Poskytovateli v souvislosti s léčbou jakýchkoli nežádoucích událostí, nemocí nebo újmy na zdraví Subjektu studie způsobené léčbou Subjektu studie v souladu s Protokolem, s výjimkou případů, kdy taková nežádoucí událost, nemoc nebo újma na zdraví je způsobeno:
a) pochybením Poskytovatele, Zkoušejícího nebo jakéhokoliv jejich zaměstnance jednat v souladu s touto Smlouvou, Protokolem, jakoukoliv písemnou instrukcí Zadavatele týkající se Studie, nebo jakéhokoliv platného zák...
Study Subject Injury. 7.2 Ujma na zdraví subjektov skúšania Institution shall promptly notify Sponsor and CRO in writing of any claim of illness or injury actually or Zdravotnícke zariadenie bude zadávateľa a CRO urýchlene písomne informovať o akomkoľvek allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and cooperate with Sponsor in the handling of the adverse event. vznesenom nároku na odškodnenie ochorenia alebo ujmy na zdraví, skutočne alebo údajne spôsobených nežiaducou reakciou na skúšaný liek, a spolupracovať so zadávateľom pri riešení tejto nežiaducej udalosti. Sponsor shall reimburse Institution for the direct, reasonable and necessary medical expenses incurred by Institution for the treatment of any adverse event experienced by, illness of or bodily injury to a Study Subject that is caused directly by treatment of the Study Subject in accordance with the Protocol, except to the extent that such adverse event, illness or bodily injury is caused by: Zadávateľ uhradí zdravotníckemu zariadeniu priame, primerané a potrebné medicínske náklady, ktoré zdravotníckemu zariadeniu vzniknú pri liečbe nežiaducej udalosti, ochorenia alebo ujmy na zdraví subjektu skúšania, ktoré priamo spôsobí liečba subjektu v súlade s protokolom, s výnimkou prípadov, kedy takúto nežiaducu udalosť, ochorenie alebo ujmu na zdraví spôsobí:
a) failure by Institution, Investigator or any Study Staff or other personnel of the foregoing to comply with this Agreement or Investigator’s agreement with Sponsor, as applicable, the Protocol, any written instructions of Sponsor concerning the Study, or any applicable law, regulation or guidance, including GCPs, issued by any regulatory authority, or
b) negligence or willful misconduct by Institution, Investigator or any Study Staff or other personnel of the foregoing, c) failure of the Study Subject to follow the instructions provided to the Study Subject and relating to the Study, or
Study Subject Injury. The Site shall promptly notify IQVIA and GSK in writing of any claim of Study-related injury and cooperate with GSK in the handling of such claim. být odesláno doporučenou poštou GSK.
Study Subject Injury. 12.1. For a Study Protocol utilizing a drug or material provided by a third party, St. Jude agrees to negotiate in good faith: (a) indemnification of St. Jude and the Participating Site by the third party drug and/or material provider for claims arising from the use of such third party provided drug or material in the Study Protocol; and (b) coverage by the third party drug and/or material provider for injury to Protocol Participants arising from introduction of the third party provided drug to such Protocol Participants in performance of the Study Protocol. Notwithstanding the foregoing, St. Jude does not guarantee that it will be able to secure such indemnification or subject injury coverage from any third party and St. Jude and Participating Site acknowledge that each Party will participate in any Study Protocol in the absence of such indemnification and/or subject injury coverage in its sole discretion. It is not St. Jude’s policy to provide payment if subject’s are injured from being in the Protocol.
Study Subject Injury. INSURANCE AND DAMAGES 7 POŠKOZENÍ ZDRAVÍ SUBJEKTU STUDIE, POJIŠTĚNÍ A
Study Subject Injury. Hemispherx agrees that it, and not Institution, is responsible and shall reimburse Institution for the costs of diagnosis, care and treatment of any undesirable side effects, adverse reactions, illness or injury to a participant in the Study which, in the reasonable judgment of the Principal Investigator or Institution, definitely resulted from the Study Drug, Ampligen®, except for such costs that arise directly from the reckless or intentional misconduct of Institution, Principal Investigator or Study Personnel.
Study Subject Injury. The Site shall promptly notify IQVIA and GSK in writing of any claim of Study-related injury and cooperate with GSK in the handling of such claim. If Site provides medical care to a Study Subject to treat a Study-related injury under circumstances described in the approved Study informed consent form as medical expenses for which GSK will pay, GSK will pay Institution directly on the Study Subject's behalf for the care provided. This commitment does not modify GSK’s indemnification obligation under this Agreement and is without prejudice to any claim that GSK may have against the Site in the event the Study- related injury was caused by the Site’s negligence or failure to follow the Protocol.
Study Subject Injury. Sponsor wiff reihburse Institution for reasonabfe, out-of-pocket standard hedicaf expenses for treathent of Study-refated injuries to the extent that such injury or iffness arose froh the Protocof and provided, however, that the foffowinng conditions are het: (1) the iffness or injury hust be a direct resuft of the Study drung or a Study procedure; (2) the iffness or injury hust not be a hedicaf condition, or the naturaf prongress of a hedicaf condition, that the Study subject had before startinng the Study; and (3) the iffness or injury are not the resuft of the Institution’s, Investingator’s, or Study staf’s nengfingence, wifffuf hisconduct or faifure to cohpfy with the Protocof or any Lengaf Requirehents. Payhent for Study subjects’ fost wanges, profts or fost business opportunity wiff not be hade avaifabfe by Sponsor as part of any subject injury obfingation. The forengoinng obfingation to reihburse Institution for any costs they hay incur is afso subject to: (a) the Institution’s representation to Sponsor that it has not biffed to, or sounght reihbursehent froh, any Study subject’s insurance provider, a poskytovatef přijhe v souvisfosti s výše uvedenýh všechna přihěřená opatření potřebná nebo vhodná k získání, udržení a upfatnění patentu nebo jiné vfastnické ochrany jhéneh zadavatefe, přičehž zejhéna bude poskytovatef souhfasit a přihěje všechny své zahěstnance a zástupce, včetně zkoušejícího (v refevantních případech) a všech čfenů personáfu studie, aby souhfasifi s podepsáníh všech potřebných dokuhentů a s přijetih takových dafších opatření, které bude zadavatefe přihěřeně požadovat k zajištění a upfatnění všech práv zadavatefe k těhto vynáfezůh. Poskytovatef na zadavatefe postoupí a přihěje všechny zahěstnance a zástupce, včetně zkoušejícího (v refevantních případech) a všechny čfeny personáfu studie, aby na zadavatefe postoupifi všechna svá práva, nároky a podífy ke každéhu takovéhu vynáfezu.
Study Subject Injury. Sponsor hereby represents and warrants that it will provide clinical trial insurance in accordance with § 52, par. 3, letter f) Act on Pharmaceuticals as may be subsequently amended. The Institution shall promptly notify Quintiles and Sponsor in writing of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and cooperate with Sponsor in the handling of the adverse event. Sponsor shall reimburse Institution for the direct, reasonable and necessary medical Správcem těchto Osobních údajů bude Zadavatel. Bude-li však s Osobními údaji podle této Xxxxxxx nakládat jako správce údajů společnost Quintiles, bude v rozsahu, v jakém s nimi bude nakládat, správcem údajů ona. Společnost Quintiles je oprávněna zpracovávat Osobní údaje, jak jsou definovány v platných zákonech na ochranu osobních údajů přijatých v rámci stejných nebo shodných/obdobných vnitrostátních právních předpisů (společně dále jen „Právní předpisy na ochranu osobních údajů“), Zkoušejícího a členů Studijního personálu pro účely související se Studií, přičemž jejich zpracování bude vždy prováděno v souladu s právními předpisy na ochranu osobních údajů.