Study Subject Injury Clause Samples

Study Subject Injury. Study subject injury means a physical injury or drug- related psychiatric event directly caused by administration or use of the Sponsor Study Drug as required by the Protocol, or performance of a Protocol-required procedure that the Study subject would likely not have received if the Study subject had not participated in the Study. Study subject injury does not include the natural progression of any underlying disease or pre-existing condition. ▇▇▇▇▇▇▇ agrees to reimburse Institution and/or Principal Investigator for the actual cost of diagnostic procedures and medical treatment necessary to diagnose and treat a Study subject injury, except for any Study subject Injury caused by Institution or Principal Investigator’s negligence or willful misconduct. Institution and Principal Investigator agree to provide or arrange for prompt diagnosis and medical treatment of any Study subject injury experienced by a Study subject as a result of the Study subject’s participation in the Study. Institution and Principal Investigator shall promptly notify Sponsor of any such Study subject injury.The benefits duties, and obligations of this Section 8.5 shall survive the termination, expiration, or cancellation of this Agreement. odpovědnosti Zadavatele a Zkoušejícího za škodu (včetně nemajetkové újmy, vyjma nemajetkové újmy způsobené porušením práv na ochranu osobnosti či jména, urážkou na cti, pomluvou, šikanou, obtěžováním, nerovným zacházením či jinými způsoby diskriminace), jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě újmy vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění Studie v souladu s § 52 odst. 3 písm. F) zákona o léčivech. Pro vyloučení pochybností Zadavatel a Smluvní partneři prohlašují, že pojištění podle tohoto odstavce nenahrazuje pojištění vztahující se k aktivitám, které nesouvisí s klinickým hodnocením, např. běžné poskytování zdravotních služeb. Kopie pojistného certifikátu tvoří přílohu této smlouvy.

Study Subject Injury. 7.2 Ujma na zdraví subjektov skúšania Institution shall promptly notify Sponsor and CRO in writing of any claim of illness or injury actually or Zdravotnícke zariadenie bude zadávateľa a CRO urýchlene písomne informovať o akomkoľvek allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and cooperate with Sponsor in the handling of the adverse event. vznesenom nároku na odškodnenie ochorenia alebo ujmy na zdraví, skutočne alebo údajne spôsobených nežiaducou reakciou na skúšaný liek, a spolupracovať so zadávateľom pri riešení tejto nežiaducej udalosti. Sponsor shall reimburse Institution for the direct, reasonable and necessary medical expenses incurred by Institution for the treatment of any adverse event experienced by, illness of or bodily injury to a Study Subject that is caused directly by treatment of the Study Subject in accordance with the Protocol, except to the extent that such adverse event, illness or bodily injury is caused by: Zadávateľ uhradí zdravotníckemu zariadeniu priame, primerané a potrebné medicínske náklady, ktoré zdravotníckemu zariadeniu vzniknú pri liečbe nežiaducej udalosti, ochorenia alebo ujmy na zdraví subjektu skúšania, ktoré priamo spôsobí liečba subjektu v súlade s protokolom, s výnimkou prípadov, kedy takúto nežiaducu udalosť, ochorenie alebo ujmu na zdraví spôsobí: a) failure by Institution, Investigator or any Study Staff or other personnel of the foregoing to comply with this Agreement or Investigator’s agreement with Sponsor, as applicable, the Protocol, any written instructions of Sponsor concerning the Study, or any applicable law, regulation or guidance, including GCPs, issued by any regulatory authority, or b) negligence or willful misconduct by Institution, Investigator or any Study Staff or other personnel of the foregoing, c) failure of the Study Subject to follow the instructions provided to the Study Subject and relating to the Study, or

Study Subject Injury. Sponsor wiff reihburse Institution for reasonabfe, out-of-pocket standard hedicaf expenses for treathent of Study-refated injuries to the extent that such injury or iffness arose froh the Protocof and provided, however, that the foffowinng conditions are het: (1) the iffness or injury hust be a direct resuft of the Study drung or a Study procedure; (2) the iffness or injury hust not be a hedicaf condition, or the naturaf prongress of a hedicaf condition, that the Study subject had before startinng the Study; and (3) the iffness or injury are not the resuft of the Institution’s, Investingator’s, or Study staf’s nengfingence, wifffuf hisconduct or faifure to cohpfy with the Protocof or any Lengaf Requirehents. Payhent for Study subjects’ fost wanges, profts or fost business opportunity wiff not be hade avaifabfe by Sponsor as part of any subject injury obfingation. The forengoinng obfingation to reihburse Institution for any costs they hay incur is afso subject to: (a) the Institution’s representation to Sponsor that it has not biffed to, or sounght reihbursehent froh, any Study subject’s insurance provider, a poskytovatef přijhe v souvisfosti s výše uvedenýh všechna přihěřená opatření potřebná nebo vhodná k získání, udržení a upfatnění patentu nebo jiné vfastnické ochrany jhéneh zadavatefe, přičehž zejhéna bude poskytovatef souhfasit a přihěje všechny své zahěstnance a zástupce, včetně zkoušejícího (v refevantních případech) a všech čfenů personáfu studie, aby souhfasifi s podepsáníh všech potřebných dokuhentů a s přijetih takových dafších opatření, které bude zadavatefe přihěřeně požadovat k zajištění a upfatnění všech práv zadavatefe k těhto vynáfezůh. Poskytovatef na zadavatefe postoupí a přihěje všechny zahěstnance a zástupce, včetně zkoušejícího (v refevantních případech) a všechny čfeny personáfu studie, aby na zadavatefe postoupifi všechna svá práva, nároky a podífy ke každéhu takovéhu vynáfezu.

Study Subject Injury. The Site shall promptly notify IQVIA and GSK in writing of any claim of Study- se souhlasem smluvních stran a přiměřených právních poplatků a nákladů a výdajů za odborníky), odpovědnost, škodu nebo nárok třetích stran na náhradu za osobní újmu včetně úmrtí, které vyplývají z podávání hodnocených léčivých přípravků Zdravotnickým zařízením nebo z úkonů prováděných podle Protokolu, nebo které vzniknou v důsledku zanedbání či úmyslného porušení povinnosti na straně GSK („Nárok Zdravotnického zařízení“), avšak s tím, že GSK neodškodní žádného Příjemce odškodnění ve Zdravotnickém zařízení za žádný Nárok Zdravotnického zařízení, který vznikl na základě: (i) provádění Studie Příjemci odškodnění ve Zdravotnickém zařízení, které nebylo v souladu s Protokolem nebo touto Smlouvou; nebo

Study Subject Injury. Hemispherx agrees that it, and not Institution, is responsible and shall reimburse Institution for the costs of diagnosis, care and treatment of any undesirable side effects, adverse reactions, illness or injury to a participant in the Study which, in the reasonable judgment of the Principal Investigator or Institution, definitely resulted from the Study Drug, Ampligen®, except for such costs that arise directly from the reckless or intentional misconduct of Institution, Principal Investigator or Study Personnel.

Study Subject Injury. The Site shall promptly notify IQVIA and GSK in writing of any claim of Study-related injury and cooperate with GSK in the handling of such claim. If Site provides medical care to a Study Subject to treat a Study-related injury under circumstances described in the approved Study informed consent form as medical expenses for which GSK will pay, GSK will pay Institution directly on the Study Subject's behalf for the care provided. This commitment does not modify GSK’s indemnification obligation under this Agreement and is without prejudice to any claim that GSK may have against the Site in the event the Study- related injury was caused by the Site’s negligence or failure to follow the Protocol.

Study Subject Injury. Sponsor will reimburse Institution for reasonable, out-of-pocket standard medical expenses for treatment of Study-related injuries to the extent that such injury or illness arose from the Protocol and provided, however, that the following conditions are met: (1) the illness or injury must be a direct result of the Study Drug or a properly performed Study procedure; (2) the illness or injury must not be a medical condition, or the natural progress of a medical condition, that the Study Subject had before starting the Study; and (3) the illness or injury are not the result of the Institution’s, Investigator’s, or Study Staff’s negligence, willful misconduct or failure to comply with the Protocol or any Legal Requirements The foregoing obligation to reimburse Institution for any costs they may incur is also subject to: 9. Újma subjektu studie Zadavatel zdravotnickému zařízení uhradí přiměřené, přímo hrazené standardní výdaje spojené se zdravotní péčí za léčbu se studií souvisejících případů újmy v rozsahu, v jakém taková újma či onemocnění vznikly v souvislosti s protokolem a za předpokladu splnění následujících podmínek: (1) onemocnění nebo újma musí být přímým důsledkem užívání hodnoceného přípravku nebo řádně provedeného postupu studie v souladu s protokolem, (2)

Study Subject Injury. Sponsor will reimburse Institution for reasonable, out-of-pocket standard medical expenses for treatment of Study-related injuries to the extent that such injury or illness arose from the Protocol and provided, however, that the following conditions are met: (1) the illness or injury must be a direct result of the Study Drug or a properly performed Study procedure; (2) the illness or injury must not be a medical condition, or the natural progress of a medical condition, that the Study Subject had before starting the Study; and (3) the illness or injury are not the result of the Institution’s, Investigator’s, or Study Staff’s negligence, willful misconduct or failure to comply with the Protocol or any Legal Requirements The foregoing obligation to reimburse Institution for any costs they may incur is also subject to:

Study Subject Injury. The Site shall promptly notify IQVIA and GSK in writing of any claim of Study-related injury and cooperate with GSK in the handling of such claim. být odesláno doporučenou poštou GSK.