Study Subject Injury. If a study subject experiences an adverse reaction to the Study Drug, Sponsor shall provide reimbursement for reasonable and necessary medical expenses incurred by the study subject for the treatment of these adverse reactions pursuant to the separate indemnity letter in the form of Exhibit B. Neither Nordic Bioscience nor Sponsor will be responsible for any adverse reactions, which are the result of the negligence or misconduct of the Clinical Study Sites, Principal Investigators or any of their representatives.
Study Subject Injury insurance and 7. Poškození zdraví subjektu studie, DAMAGES POJIŠTĚNÍ A ODŠKODNĚNÍ Sponsor hereby represents and warrants that it will provide clinical trial insurance in accordance with § 52, par. 3, letter f) Act on Pharmaceuticals as may be subsequently amended. The Site shall promptly notify IQVIA and Sponsor in writing of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and cooperate with Sponsor in the handling of the adverse event. A separate Letter of Indemnification will be provided by Sponsor to the Site. Sponsor shall reimburse Institution for the direct, reasonable and necessary medical expenses incurred by Institution for the treatment of any adverse event experienced by, illness of or bodily injury to a Study Subject that is caused by treatment of the Study Subject in accordance with the Protocol, except to the extent that such adverse event, illness or personal injury is caused by:
a) failure by Institution, Investigator or any of their respective personnel to comply with this Agreement, the Protocol, any written instructions of Sponsor concerning the Study, or any applicable law, regulation or guidance, including GCPs, issued by any regulatory authority, or
b) negligence or willful misconduct by Institution, Investigator or any of their respective personnel or Zadavatel prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s ust. § 52 odst. 3, písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění, zajistí pojištění klinického hodnocení. Místo provádění klinického hodnocení je povinno neprodleně písemně vyrozumět IQVIA a Zadavatele o jakémkoli nároku vztahujícímu se k onemocnění či újmě na zdraví, k nimž skutečně či údajně došlo v souvislosti s nežádoucí reakcí na Hodnocené léčivo a zavazuje se plně spolupracovat se Zadavatelem při řešení nežádoucí události. Zvláštní dopis o odškodnění bude poskytnut Poskytovateli ze strany Zadavatele. Zadavatel uhradí Poskytovateli přímé, přiměřené a nezbytné zdravotní výdaje, které vznikly Poskytovateli v souvislosti s léčbou jakýchkoli nežádoucích událostí, nemocí nebo újmy na zdraví Subjektu studie způsobené léčbou Subjektu studie v souladu s Protokolem, s výjimkou případů, kdy taková nežádoucí událost, nemoc nebo újma na zdraví je způsobeno:
a) pochybením Poskytovatele, Zkoušejícího nebo jakéhokoliv jejich zaměstnance jednat v souladu s touto Smlouvou, Protokolem, jakoukoliv písemnou instrukcí Zadavatele týkající se Studie, nebo jakéhokoliv platného zák...
Study Subject Injury. The Site shall promptly notify IQVIA and GSK in writing of any claim of Study-related injury and cooperate with GSK in the handling of such claim. být odesláno doporučenou poštou GSK.
Study Subject Injury. INSURANCE AND DAMAGES 7. POŠKOZENÍ ZDRAVÍ SUBJEKTU STUDIE, P OJIŠTĚNÍ A ODŠKODNĚNÍ Sponsor hereby represents and warrants that it has provided clinical trial insurance in accordance with § 52, par. 3, letter f) Act on Pharmaceuticals as may be subsequently amended, this Insurance shall be kept valid for the entire duration of the Study. Zadavatel prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s ust. § 52 odst. 3, písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění, uzavřel pojištění klinického hodnocení, které bude udržovat po celou dobu Studie. The Site shall promptly notify IQVIA and Sponsor in writing of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and cooperate with Sponsor in the handling of the adverse event. Místo provádění klinického hodnocení je povinno neprodleně písemně vyrozumět IQVIA a Zadavatele o jakémkoli nároku vztahujícímu se k onemocnění či újmě na zdraví, k nimž skutečně či údajně došlo v souvislosti s nežádoucí reakcí na Hodnocené léčivo a zavazuje se plně spolupracovat se Zadavatelem při řešení nežádoucí události. Sponsor shall reimburse Institution for the direct, reasonable and necessary medical expenses incurred by Institution for the treatment of any adverse event experienced by, illness of or bodily injury to a Study Subject that is caused by treatment of the Zadavatel uhradí Zdravotnickému zařízení přímé, přiměřené a nezbytné zdravotní výdaje, které vznikly Zdravotnickému zařízení v souvislosti s léčbou jakýchkoli nežádoucích událostí, nemocí nebo újmy na zdraví Subjektu studie způsobené léčbou
Study Subject Injury. 12.1. For a Study Protocol utilizing a drug or material provided by a third party, St. Jude agrees to negotiate in good faith: (a) indemnification of St. Jude and the Participating Site by the third party drug and/or material provider for claims arising from the use of such third party provided drug or material in the Study Protocol; and (b) coverage by the third party drug and/or material provider for injury to Protocol Participants arising from introduction of the third party provided drug to such Protocol Participants in performance of the Study Protocol. Notwithstanding the foregoing, St. Jude does not guarantee that it will be able to secure such indemnification or subject injury coverage from any third party and St. Jude and Participating Site acknowledge that each Party will participate in any Study Protocol in the absence of such indemnification and/or subject injury coverage in its sole discretion. It is not St. Jude’s policy to provide payment if subject’s are injured from being in the Protocol.
Study Subject Injury. The Site shall promptly notify IQVIA and GSK in writing of any claim of Study- se souhlasem smluvních stran a přiměřených právních poplatků a nákladů a výdajů za odborníky), odpovědnost, škodu nebo nárok třetích stran na náhradu za osobní újmu včetně úmrtí, které vyplývají z podávání hodnocených léčivých přípravků Zdravotnickým zařízením nebo z úkonů prováděných podle Protokolu, nebo které vzniknou v důsledku zanedbání či úmyslného porušení povinnosti na straně GSK („Nárok Zdravotnického zařízení“), avšak s tím, že GSK neodškodní žádného Příjemce odškodnění ve Zdravotnickém zařízení za žádný Nárok Zdravotnického zařízení, který vznikl na základě: (i) provádění Studie Příjemci odškodnění ve Zdravotnickém zařízení, které nebylo v souladu s Protokolem nebo touto Smlouvou; nebo
Study Subject Injury. Sponsor hereby represents and warrants that it will provide clinical trial insurance in accordance with § 52, par. 3, letter f) Act on Pharmaceuticals as may be subsequently amended. The Institution shall promptly notify Quintiles and Sponsor in writing of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and cooperate with Sponsor in the handling of the adverse event. Sponsor shall reimburse Institution for the direct, reasonable and necessary medical Správcem těchto Osobních údajů bude Zadavatel. Bude-li však s Osobními údaji podle této Xxxxxxx nakládat jako správce údajů společnost Quintiles, bude v rozsahu, v jakém s nimi bude nakládat, správcem údajů ona. Společnost Quintiles je oprávněna zpracovávat Osobní údaje, jak jsou definovány v platných zákonech na ochranu osobních údajů přijatých v rámci stejných nebo shodných/obdobných vnitrostátních právních předpisů (společně dále jen „Právní předpisy na ochranu osobních údajů“), Zkoušejícího a členů Studijního personálu pro účely související se Studií, přičemž jejich zpracování bude vždy prováděno v souladu s právními předpisy na ochranu osobních údajů.
Study Subject Injury. Sponsor wiff reihburse Institution for reasonabfe, out-of-pocket standard hedicaf expenses for treathent of Study-refated injuries to the extent that such injury or iffness arose froh the Protocof and provided, however, that the foffowinng conditions are het: (1) the iffness or injury hust be a direct resuft of the Study drung or a Study procedure; (2) the iffness or injury hust not be a hedicaf condition, or the naturaf prongress of a hedicaf condition, that the Study subject had before startinng the Study; and (3) the iffness or injury are not the resuft of the Institution’s, Investingator’s, or Study staf’s nengfingence, wifffuf hisconduct or faifure to cohpfy with the Protocof or any Lengaf Requirehents. Payhent for Study subjects’ fost wanges, profts or fost business opportunity wiff not be hade avaifabfe by Sponsor as part of any subject injury obfingation. The forengoinng obfingation to reihburse Institution for any costs they hay incur is afso subject to: (a) the Institution’s representation to Sponsor that it has not biffed to, or sounght reihbursehent froh, any Study subject’s insurance provider, a poskytovatef přijhe v souvisfosti s výše uvedenýh všechna přihěřená opatření potřebná nebo vhodná k získání, udržení a upfatnění patentu nebo jiné vfastnické ochrany jhéneh zadavatefe, přičehž zejhéna bude poskytovatef souhfasit a přihěje všechny své zahěstnance a zástupce, včetně zkoušejícího (v refevantních případech) a všech čfenů personáfu studie, aby souhfasifi s podepsáníh všech potřebných dokuhentů a s přijetih takových dafších opatření, které bude zadavatefe přihěřeně požadovat k zajištění a upfatnění všech práv zadavatefe k těhto vynáfezůh. Poskytovatef na zadavatefe postoupí a přihěje všechny zahěstnance a zástupce, včetně zkoušejícího (v refevantních případech) a všechny čfeny personáfu studie, aby na zadavatefe postoupifi všechna svá práva, nároky a podífy ke každéhu takovéhu vynáfezu.
Study Subject Injury. Sponsor will reimburse Institution for reasonable, out-of-pocket standard medical expenses for treatment of Study-related injuries to the extent that such injury or illness arose from the Protocol and provided, however, that the following conditions are met: (1) the illness or injury must be a direct result of the Study Drug or a properly performed Study procedure; (2) the illness or injury must not be a medical condition, or the natural progress of a medical condition, that the Study Subject had before starting the Study; and (3) the illness or injury are not the result of the Institution’s, Investigator’s, or Study Staff’s negligence, willful misconduct or failure to comply with the Protocol or any Legal Requirements The foregoing obligation to reimburse Institution for any costs they may incur is also subject to:
Study Subject Injury. Sponsor will reimburse Institution for reasonable, out-of-pocket standard medical expenses for treatment of Study-related injuries to the extent that such injury or illness arose from the Protocol and provided, however, that the following conditions are met: (1) the illness or injury must be a direct result of the Study Drug or a properly performed Study procedure; (2) the illness or injury must not be a medical condition, or the natural progress of a medical condition, that the Study Subject had before starting the Study; and (3) the illness or injury are not the result of the Institution’s, Investigator’s, or Study Staff’s negligence, willful misconduct or failure to comply with the Protocol or any Legal Requirements The foregoing obligation to reimburse Institution for any costs they may incur is also subject to: 9. Újma subjektu studie Zadavatel zdravotnickému zařízení uhradí přiměřené, přímo hrazené standardní výdaje spojené se zdravotní péčí za léčbu se studií souvisejících případů újmy v rozsahu, v jakém taková újma či onemocnění vznikly v souvislosti s protokolem a za předpokladu splnění následujících podmínek: (1) onemocnění nebo újma musí být přímým důsledkem užívání hodnoceného přípravku nebo řádně provedeného postupu studie v souladu s protokolem, (2)
