CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. I sistemi di prelievo chiuso, a pressione negativa modulabile, devono essere costituiti dai seguenti componenti: provette, camicie, adattatori, aghi per prelievo multiplo, set di prelievo di sicurezza che complessivamente costituiscono un sistema specificatamente adatto e testato per il controllo della fase preanalitica, conforme al D.Lgs, 19/2014 di recepimento della direttiva 2010/32/UE in materia di prevenzione delle ferite da taglio o da punta nel settore ospedaliero e sanitario, così come riportato dalle linee guida europee predisposte da European Biosafety Network: Linee Guida per l’implementazione della Direttiva EU 2010/32. Tutti i prodotti offerti devono garantire la protezione dal rischio biologico e la sicurezza degli operatori e dei pazienti. Tutti i componenti del sistema devono essere latex free. I prodotti e relativi confezionamenti, etichette e fogli illustrativi devono essere conformi alle norme nazionali e comunitarie in materia di autorizzazione alla produzione ed immissione in commercio dei dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro, vigenti all’atto della fornitura e devono essere provvisti di marcatura di conformità CE per il settore di competenza (dispositivi medici, dispositivi diagnostici in vitro). Sulla confezione devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire un’utilizzazione corretta e sicura del dispositivo. La Ditta aggiudicataria s’impegna ad apportare variazioni o aggiunte ai vari tipi di colorazione di tappo richiesti, se dovessero verificarsi, durante il periodo di fornitura, nuove necessità dei Laboratori Analisi delle singole Aziende Sanitarie contraenti. La variazione di colorazione dei tappi non dovrà comportare costi aggiuntivi per le Aziende Sanitarie. La Ditta Aggiudicataria si impegna, senza variazione di costi, anche a fornire le evoluzioni tecnologiche dei prodotti offerti nonché a fornire prodotti alternativi qualora quelli aggiudicati non dovessero più risultare idonei a seguito di aggiudicazioni di nuove strumentazioni da parte dei laboratori delle 4 Aziende durante gli anni di validità del contratto di fornitura.
CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. ART. 5 –
CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. L’appalto ha per oggetto la fornitura per il periodo di tre anni, rinnovabili per un ulteriore anno, di macchine e reagenti per il laboratorio analisi dell'Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari, alle condizioni tutte elencate nel presente Capitolato Speciale e nel Capitolato Tecnico relativo a ciascun lotto (Allegato 1 – 2 - 3) . Al fine di consentire un corretto utilizzo dei sistemi forniti, la Ditta aggiudicataria si impegna a ricomprendere nel costo della fornitura anche il costo connesso alla formazione del personale sanitario mediante lo svolgimento di appositi corsi che dovranno essere preventivamente concordati con il Direttore del Laboratorio. Le quantità relative ai fabbisogni occorrenti a questa A.O.U. indicati nei Capitolati Tecnici sono puramente indicativi e non esattamente prevedibili e predeterminabili, in quanto subordinate a fattori variabili, essendo dipendenti da necessità mutabili nel tempo in relazione al variare dell’affluenza di pazienti e della casistica clinica, per cui il fornitore dovrà somministrare solo quei prodotti che l’Azienda Ospedaliero Universitaria richiederà, anche per quantitativi eccedenti, in più o in meno il quinto d’obbligo, senza sollevare eccezioni o reclami o pretendere compensi o indennità di sorta qualora le quantità richieste risultassero, al termine della fornitura, diverse da quelle che hanno formato oggetto di offerta. Le quantità indicate, pertanto, sono meramente orientative potendo variare in più o in meno in relazione al mutato fabbisogno, ai sensi dell’art. 1560, comma 1° c.c. Le richieste, inoltre, potrebbero essere interrotte qualora, decisioni motivate da cause sopravvenute di interesse pubblico, portassero all’esclusione dell’utilizzo dei prodotti aggiudicati nelle strutture dell’A.O.U. In tale ipotesi l’impresa aggiudicataria non potrà avanzare alcuna pretesa per eventuali decurtazioni, aumenti e interruzioni della fornitura da parte della stazione appaltante. La ditta offerente si assume la piena ed incondizionata responsabilità per quanto attiene ai difetti di fabbricazione e al perfetto funzionamento di quanto offerto, nonché per eventuali controversie che potrebbero insorgere per l’impiego di metodi, dispositivi e materiali coperti da brevetto, i cui diritti e le eventuali indennità devono essere compresi nel prezzo offerto in sede di gara. L’A.O.U. di Cagliari è estranea ai rapporti tra la ditta offerente e il titolare del brevetto. La ditta aggiudicataria garantisce l’A.O.U. di Cag...
CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. La gara ha per oggetto un contratto quinquennale per il noleggio delle seguenti apparecchiature a basso impatto ambientale e per i servizi connessi e opzionali presenti all’interno della documentazione di gara: Tipologia AO Universitaria Cagliari AO Universitaria Sassari Provincia Carbonia Iglesias ASL 8 Cagliari Regione Sardegna Totale Multifunzione Tipo A 52 250 114 416 Multifunzione Tipo B 80 2 80 23 185 Multifunzione Tipo C 8 60 3 60 4 135 Multifunzione Tipo D 25 3 20 94 142 Multifunzione Tipo E 10 28 38 Stampante Tipo F 330 300 100 200 930 Stampante Tipo G 30 15 45 Le apparecchiature oggetto della presente gara devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, all’importazione ed all’immissione in commercio e devono rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati nel corso della durata dei contratti. La stazione appaltante intende inserire criteri di sostenibilità ambientale nelle proprie procedure di acquisizione di beni e servizi (Green Public Procurement) e quindi anche nella procedura del presente appalto. Ogni apparecchiatura potrà essere richiesta dalle Amministrazioni contraenti nella configurazione base (es. multifunzione, stampante) ovvero comprensiva delle altre configurazioni previste per ogni modello (es. fax, fascicolatura e pinzatura). Tutti i prodotti oggetto della fornitura devono essere: • nuovi di fabbrica, in produzione al momento dell’offerta, costruiti a regola d’arte ed in conformità alle vigenti disposizioni in materia antinfortunistica; • conformi a quanto indicato nella documentazione di gara, in termini di caratteristiche del prodotto in configurazione di base e nelle configurazioni opzionali; • perfettamente funzionanti e corredati da documentazione tecnica e manuale d’uso. In particolare, le apparecchiature digitali devono rispondere alle seguenti caratteristiche generali: • all’interno di ciascuna tipologia devono essere, a pena di esclusione, tutte della stessa marca e modello; • devono possedere il “contatore” di copie, che dovrà registrare un solo scatto per copia prodotta, indipendentemente dal formato di carta alimentato. I dispositivi opzionali offerti (es. fax, fascicolatura e pinzatura) devono essere della medesima marca e modello della configurazione base, devono essere corredati di tutti gli eventuali prerequisiti (hardware e software) necessari per la ...
CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. I prodotti in gara, oltre ai requisiti già indicati, dovranno rispondere alla direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi Medici recepita con D.Lgs. n°46 del 24/02/1997 e successive modifiche ed integrazioni. Le forniture dei prodotti dovranno comunque essere conformi alle norme nazionali nonché alle normative comunitarie, per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, all’importazione ed all’immissione in commercio ed all’uso, vigenti all’atto della consegna ancorché emanate successivamente alla formulazione dell’offerta; nessun onere aggiuntivo potrà peraltro essere richiesto all’appaltante per quanto connesso a detto adeguamento. I Dispositivi Medici, relative etichette e fogli illustrativi devono essere conformi ai requisiti prescritti dalle leggi e regolamenti vigenti all’atto della fornitura. Su ogni singola confezione dei prodotti richiesti dovranno essere riportate le informazioni secondo il punto 13, allegato I del D.lgs 46/1997, come modificato dal D. lgs 37/2010 (etichettatura e istruzioni per l’uso in lingua italiana). Sui sistemi di imballaggio devono essere riportate in modo immediatamente decifrabile le descrizioni riguardanti il materiale contenuto oltre ad ogni altra indicazione prevista dalla legislazione vigente. Il sistema di imballaggio deve preservare le caratteristiche e le prestazioni dei dispositivi anche durante il trasporto e la conservazione per il tempo indicato. I Dispositivi Medici forniti dovranno avere al momento della consegna una validità non inferiore ai 2/3 della validità massima. Rispetto agli articoli sopra descritti, le Ditte aggiudicatarie sono tenute a proporre i modelli relativi all’ultima produzione della ditta costruttrice. Nel caso in cui la descrizione delle specifiche tecniche sopra indicate si riferisse casualmente, in tutto o in parte, a caratteristiche possedute da prodotti distribuiti da una sola ditta, si deve intendere inserita la clausola “o equivalenti”. L’eventuale equivalenza tecnica verrà valutata ai sensi di quanto previsto dall’art. 68 del X.X.xx. 50/2016
CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. L’escavatore cingolato dovrà operare presso la discarica per rifiuti non pericolosi in Comune di Cerro Tanaro, con le caratteristiche di seguito elencate equipaggiato con benna da scavo per impieghi gravosi larghezza 1300 mm e capacità 1,3 m3 ±10%. Il mezzo dovrà essere nuovo di fabbrica, originale del costruttore, dotato di dispositivo di controllo satellitare.
CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. Il materiale impiantabile e gli strumentari devono corrispondere per qualità, quantità e confezionamento a quanto previsto dal presente Capitolato tecnico e dalle offerte presentate dai Fornitori.
CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. I sistemi di prelievo chiuso, con vuoto predeterminato (ad eccezione delle provette per prelievo neonatale), devono essere costituiti dai seguenti componenti: provette, camicie, adattatori, aghi per prelievo multiplo, set di prelievo di sicurezza che complessivamente costituiscono un sistema specificatamente adatto e testato per il controllo della fase preanalitica, conforme al D.Lgs, 19/2014 di recepimento della direttiva 2010/32/UE in materia di prevenzione delle ferite da taglio o da punta nel settore ospedaliero e sanitario, così come riportato dalle linee guida europee predisposte da European Biosafety Network: Linee Guida per l’implementazione della Direttiva EU 2010/32. Le provette PER USO NEONATALE devono avere la possibilità di poter essere utilizzate anche senza l’ausilio di un capillare di prelievo esterno e devono avere la possibilità di poter essere utilizzate anche su sistemi automatizzati. Tutti i prodotti offerti devono garantire la protezione dal rischio biologico e la sicurezza degli operatori e dei pazienti. Tutti i componenti del sistema devono essere latex free. I prodotti e relativi confezionamenti, etichette e fogli illustrativi devono essere conformi alle norme nazionali e comunitarie in materia di autorizzazione alla produzione ed immissione in commercio dei dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro, vigenti all’atto della fornitura e devono essere provvisti di marcatura di conformità CE per il settore di competenza (dispositivi medici, dispositivi diagnostici in vitro). Sulla confezione devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire un’utilizzazione corretta e sicura del dispositivo. La Ditta aggiudicataria s’impegna ad apportare variazioni o aggiunte ai vari tipi di colorazione di tappo richiesti, se dovessero verificarsi, durante il periodo di fornitura, nuove necessità dei Laboratori Analisi delle singole Aziende Sanitarie contraenti. La variazione di colorazione dei tappi non dovrà comportare costi aggiuntivi per le Aziende Sanitarie. La Ditta Aggiudicataria si impegna, senza variazione di costi, anche a fornire le evoluzioni tecnologiche dei prodotti offerti nonché a fornire prodotti alternativi qualora quelli aggiudicati non dovessero più risultare idonei a seguito di aggiudicazioni di nuove strumentazioni da parte dei laboratori delle 4 Aziende durante gli anni di validità del contratto di fornitura.
CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. Art. 3 – Documentazione tecnica
CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA. 18
5.1 Qualità 18