OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. The parties agree that each will comply with their respective obligations as required under applicable privacy and data protection laws, using appropriate technical and organizational measures for the processing, integrity, confidentiality and security of personal information and Study Data. • The Provider owns and shall be responsible for source data (as defined by ICH GCP). • Sponsor owns and shall be responsible for all Study Data (defined under Clause 7). • Where the Study is in the European Union, the Sponsor will be the data controller; the Site and Study Team will be data processor for Study performance at Provider and shall act in accordance with instructions provided by Sponsor or PRA; and PRA acts as data processor for clinical trial management and monitoring duties. Sponsor will provide a personal information notice for Study Team members advising them of the collection, use, processing, holding and transfer of their personal information to countries other than their own, that may not have the same level of data protection as their own country. Provider and Investigator agree to provide reasonable assistance to give this notice to members of Study Team. The parties agree that where a proposed Study Team member objects to processing of their personal data, he/she will not be engaged in the Study. The Provider and Investigator shall make available to Sponsor and/or PRA, all information required to demonstrate and verify compliance with obligations. Smluvní strany se dohodly, že budou plnit své příslušné závazky v souladu s právními předpisy na ochranu soukromí a osobních údajů, prostřednictvím používání odpovídajících technických a organizačních opatření za účelem integrity zpracování, důvěrnosti a zabezpečení osobních údajů a Údajů Studie. • Poskytovatel je vlastníkem a je odpovědný za zdrojovou dokumentaci (jak je definováno v ICH GCP). • Zadavatel je vlastníkem a je odpovědný za všechny Údaje Studie (definované v článku 7). • Pokud je Studie prováděna v Evropské unii, Zadavatel bude správcem údajů; Řešitelské centrum a Tým Studie budou zpracovateli údajů pro provedení Studie u Poskytovatele a budou jednat v souladu s instrukcemi poskytnutými Zadavatelem nebo PRA; a PRA jedná jako zpracovatel údajů pro řídící a kontrolní povinnosti související s klinickým hodnocením. Zadavatel poskytne členům Týmu Studie oznámení o osobních údajích za účelem informování o shromažďování, používání, zpracovávání, držení a předání jejich osobních údajů mimo jejich ...
OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. Smluvní strany se dohodly, že budou plnit své příslušné závazky v souladu s právními předpisy na ochranu soukromí a osobních údajů. PRA poskytne formulář souhlasu s osobními informacemi za účelem získání souhlasu od členů Týmu Studie ohledně jejich osobních informací, souhlas s používáním, zpracováváním, ukládáním a převáděním jejich údajů mimo jejich vlastní zemi, i když tam neplatí stejné předpisy pro ochranu informací, jako v jejich vlastní zemi. Vzhledem k tomu, že Studie probíhá v rámci Evropské unie, kontrolu veškerých osobních údajů získaných buď od Subjektů hodnocení nebo od Týmu Studie, bude mít na starosti Zadavatel.
OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. Smluvní strany se dohodly, že budou plnit své příslušné závazky v souladu s právními předpisy na ochranu soukromí zdravotního subjektu a osobních údajů, prostřednictvím používání odpovídajících technických a organizačních opatření za účelem integrity zpracování, důvěrnosti a zabezpečení osobních údajů a Údajů Studie. • Poskytovatel je vlastníkem a je odpovědné za zdrojovou dokumentaci (jak je definováno v ICH GCP). • Zadavatel je vlastníkem a je odpovědný za všechny Údaje Studie (definované v článku 7). • Pokud xx Xxxxxx prováděna v Evropské unii, Zadavatel bude správcem údajů; Poskytovatel a Tým Studie budou zpracovateli údajů pro provedení Studie v Řešitelském centru a budou jednat v souladu s instrukcemi poskytnutými Zadavatelem nebo PRA; a PRA jedná jako zpracovatel údajů pro řídící a kontrolní povinnosti související s klinickým hodnocením. PRA poskytne členům Týmu Studie formulář o osobních údajích za účelem informování o shromažďování, používání, zpracování, držení a předání jejich osobních údajů mimo jejich vlastní zemi, i když tam neplatí stejné předpisy pro ochranu osobních údajů jako v jejich vlastní zemi. Poskytovatel souhlasí s xxx, že poskytne přiměřenou pomoc při poskytování tohoto formuláře členům Týmu Studie. Smluvní strany se dohodly, že pokud navrhovaný člen Týmu Studie odmítne zpracování jeho/jejích osobních údajů, nebude do Studie zapojen. Poskytovatel poskytne Zadavateli a/nebo PRA veškeré informace požadované pro prokázání a ověření souladu s jeho povinnostmi. Protože osobní údaje budou předávány do USA, smluvní strany se zavazují součsně s touto Smlouvou uzavřít standardní smluvní doložky. Fakultní nemocnice v Motole, xxxxxxxxxxxxx
OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. Smluvní strany se dohodly, že budou plnit své příslušné závazky v souladu s právními předpisy na ochranu soukromí a osobních údajů, prostřednictvím používání odpovídajících technických a organizačních opatření za účelem integrity zpracování, důvěrnosti a zabezpečení osobních údajů a Údajů Studie. • Zdravotnické zařízení je vlastníkem a je odpovědné za zdrojovou dokumentaci (jak je definováno v ICH GCP). • Zadavatel je vlastníkem a je odpovědný za všechny Údaje Studie (definované v článku 7). • Pokud xx Xxxxxx prováděna v Evropské unii, Zadavatel bude správcem údajů; Řešitelské centrum a Tým Studie budou zpracovateli údajů pro provedení Studie ve Zdravotnickém zařízení a budou jednat v souladu s instrukcemi poskytnutými Zadavatelem nebo PRA; a PRA jedná jako zpracovatel údajů pro řídící a kontrolní povinnosti související s klinickým hodnocením. PRA poskytne členům Týmu Studie oznámení o osobních údajích za účelem informování o shromažďování, používání, zpracovávání, držení a předání jejich osobních údajů mimo jejich vlastní zemi, i když tam neplatí stejné předpisy pro ochranu osobních údajů, jako v jejich vlastní zemi. FN Brno, XXX MP0250-CP201
OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. (a) The Contracting Parties and the Sponsor undertake to comply with all relevant legal regulations in relation to the protection of personal data of the Study subjects. Each party will be responsible for its own processing of personal data and will ensure that personal data relating to Study subjects is collected, stored and transferred in accordance with all applicable personal data protection regulation and the Agreement. The Contracting Parties and the Sponsor undertake to take such measures as to prevent unauthorized or accidental access to personal data, their alteration, destruction or loss, unauthorized transfers, their other unauthorized processing, as well as other misuse of personal data.
OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. The parties agree to adhere to principles, instructions and guidance contained into Exhibit D in relation to the processing of personal data that may be necessary to conduct the Study.
OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. Smluvní strany se dohodly, že budou plnit své příslušné závazky v souladu s právními předpisy na ochranu soukromí a osobních údajů prostřednictvím používání odpovídajících technických a organizačních opatření za účelem integrity zpracování, důvěrnosti a zabezpečení osobních údajů a Údajů Studie. Fakultní nemocnice Ostrava / xxxxxxxxxxxxxx 20150168
OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. The parties agree that each will comply with their respective obligations as required under applicable privacy and data protection laws including, but not limited to, Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 (“GDPR”) and national implementing legislation (collectively, “Data Protection Laws”), using appropriate technical and organizational measures for the processing, integrity, confidentiality and security of personal information and Study Data. Smluvní strany souhlasí, xx xxxxx z nich bude dodržovat své příslušné povinnosti, jak požadují platné zákony o ochraně soukromí a osobních údajů včetně, mimo jiné, nařízení (EU) 2016/679 Evropského parlamentu a Rady ze dne 27. dubna 2016 („GDPR“) a národní implementační legislativy (společně „zákony na ochranu údajů“), s využitím vhodných technických a organizačních opatření pro zpracování, integritu, důvěrnost a bezpečnost osobních údajů a údajů studie. • The Institution owns and shall be responsible for source data (as defined by ICH GCP). • Vlastníkem zdrojových údajů (dle definice ICH GCP) je Zdravotnické zařízení, které je za ně odpovědné. • Sponsor owns and shall be responsible for all Study Data (defined under Section 7). • Vlastníkem všech údajů studie (dle definice v článku 7) je Zadavatel, který je za ně odpovědný. • For the purposes of GDPR, the Sponsor is the data controller and the Institution is the processor in relation to the processing of personal data of Study subjects for the purpose of the Study. The Institution is the controller of personal data of Study subjects processed for the purposes of the provision of medical care. The Institution’s processing of personal data as a processor of the Sponsor shall be • Pro účely nařízení GDPR je Zadavatel správcem údajů a Zdravotnické zařízení je zpracovatelem údajů, co xx xxxx zpracování osobních údajů subjektů Studie pro účely Studie. Zdravotnické zařízení je správcem osobních údajů subjektů Studie zpracovávaných pro účely poskytování lékařské péče. Zpracování osobních údajů ze strany Zdravotnického zařízení coby zpracovatele pro in accordance with this Agreement, Data Protection Laws and, to the extent not inconsistent with such laws, any written instructions provided by or on behalf of the Sponsor regarding the processing of personal data. The Protocol and Inform Consent Form, set out the subject matter, duration, nature and purpose of the processing, type of personal data and categories of data subjects...
OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. 1. Processing of personal data of the parties or their representatives:
OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. Smluvní strany se dohodly, že budou plnit své příslušné závazky v souladu s právními předpisy na ochranu soukromí a osobních údajů, prostřednictvím používání odpovídajících technických a organizačních opatření za účelem integrity zpracování, důvěrnosti a zabezpečení osobních údajů a Údajů Studie. • Zdravotnické zařízení je vlastníkem a je odpovědné za zdrojovou dokumentaci (jak je definováno v ICH GCP). • Zadavatel je vlastníkem a je odpovědný za všechny Údaje Studie (definované v článku 7). • V rámci Xxxxxx xx správcem osobních údajů Subjektů Studie Zadavatel. Na základě této Smlouvy a v souvislosti s touto Smlouvou bude osobní údaje zpracovávat rovněž Zdravotnické zařízení, a to jako správce (zejména při vedení zdravotní dokumentace) a v určitém rozsahu také jako zpracovatel (zejména tam, kde bude osobní údaje v souladu s Protokolem zpracovávat pro účely Studie, přičemž Osobní údaje Subjektů studie budou v pseudonymizované podobě poskytnuty Zadavateli). PRA jedná jako zpracovatel údajů pro řídící a kontrolní povinnosti související s klinickým hodnocením. Vzor informovaného souhlasu o zpracování osobních údajů subjektu Studie bude dodán Zdravotnickému zařízení ze strany společnosti PRA. Fakultní nemocnice u sv. Xxxx x Xxxx / xxxxxx VP-C21-008 The Parties undertake to report to each other any breach of personal data security, without undue delay from the moment it becomes aware of such a breach, no later than 24 hours, so that the other Party has the opportunity to assess the incident and fulfill its obligations to the supervisory authority, or against data subjects. In the event of a personal data breach that requires notification, the Institution must notify the relevant supervisory authority without undue delay, no later than 72 hours from the moment it becomes aware of the breach. If such a breach requiring notification would pose a high risk to the persons concerned for their rights, then the Institution will also inform these persons concerned. The Parties undertake to cooperate with each other and to assist in resolving any significant problems that may arise in the performance of the Agreement in connection with the protection of personal data. The duty to cooperate also includes effective cooperation in the event of control by the supervisory authority, the handling of requests and possible patient complaints, and the reporting of security incidents. The same applies in the event of a legal dispute concerning the protection of personal data or pri...
