SISTEMA DE CALIDAD. El Concesionario elaborará el “Plan de Aseguramiento de la Calidad” que contendrá la descripción de los sistemas y/o herramientas que implantará para el aseguramiento de la calidad a lo largo de la duración de todo el Contrato. Deben abarcarse todas las actividades del Contrato respetando los contenidos mínimos siguientes: - Certificaciones de calidad. - Plan de Aseguramiento de la Calidad a aplicar en la elaboración del Estudio de Detalle, ejecución de las Obras de Construcción y actividades de la Etapa de Operación y Mantenimiento. - Matriz de macroprocesos de gestión relevantes en el ámbito de los sistemas de gestión de calidad a implantar por el Concesionario. - Organización dedicada al control de calidad en cada Fase y Etapa del Contrato. - Controles de calidad propuestos. Criterios de muestreo técnico y de aceptación y rechazo. - Auditorías interna y externas En lo posible el documento debe describir especialmente la manera en que el Concesionario articulará y coordinará los sistemas de calidad de las Fases de Preconstrucción y Construcción entre sí, y con los sistemas de gestión de la calidad de la Etapa de Operación y Mantenimiento. El Plan de Aseguramiento de la Calidad deberá presentarse para su verificación por la Interventoría en un plazo no superior a tres (3) meses, desde la suscripción del Acta de Inicio.
SISTEMA DE CALIDAD. El Proveedor deberá de cumplir con los requisitos que se especifiquen en el sistema de calidad que, en su momento, le haya sido notificado por Pfizer. Asimismo, el Proveedor deberá integrar sus sistemas de producción y administrativo a los utilizados por Pfizer y conforme las partes acuerden, a efectos de lograr los parámetros de calidad del sistema antes referido.
SISTEMA DE CALIDAD. Sistema de control de calidad del servicio.
SISTEMA DE CALIDAD. El licitante deberá contar con un sistema de calidad certificado e implementado de acuerdo a los requerimientos de la NMX-SSA-14001-IMNC-2015 e ISO 9001-2015. 6.4.2.10.1. Para cumplir este requerimiento (6.4.2.10) el licitante deberá presentar copia y original para cotejo del certificado de calidad vigente a la fecha de la presentación de su propuesta técnica que acredite que la empresa cumple con la norma de calidad NMX- SSA-14001-IMNC-2015 e ISO 9001-2015. Éste debe estar emitido por un organismo certificador nacional o internacional con acreditación vigente ante la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) a la fecha de la presentación de su propuesta técnica.
SISTEMA DE CALIDAD. 5.1.- Ha definido por escrito la dirección de la empresa cuál es su política de calidad y sus objetivos en este campo? .......................................... 5.2.- ¿Están definidas y asignadas por escrito la autoridad, las responsabilidades y las relaciones entre todo el personal implicado en la calidad del producto? ...................................................................... 5.3.- El personal que controla la calidad, ¿depende del Departamento de Fabricación? Si depende de algún otro Departamento, indíquese cuál: 5.4.- ¿Ha designado la dirección un Gestor de Calidad? ................................ 5.5.- ¿Ha designado la dirección un Responsable de Calidad? ...................... 5.6.- ¿Disponen de planes definidos de calidad en fabricación? .................... 5.7.- ¿Poseen Manual de Calidad? ................................................................ 5.8.- ¿Cuál es el tiempo mínimo de mantenimiento de los registros de calidad?:
SISTEMA DE CALIDAD. La Empresa Contratista ejecutará el servicio conforme al Sistema de Calidad estructurado según la norma ISO, cuyo principal objetivo es identificar y satisfacer las necesidades y expectativas de la Contratista. El Sistema de Calidad se basa en:
a) El compromiso de respetar las especificaciones técnicas y comerciales pactadas con el Establecimiento.
b) Estructura organizativa y documental definida.
c) Sistema de realimentación de información que permita la mejora continua del sistema.
d) Sistema de control para procedimiento crítico: ejecución del servicio de mantenimiento, información al cliente, compras, formación, calibraciones, etc.
SISTEMA DE CALIDAD. El PROPONENTE deberá entregar documentación acerca de su sistema de gestión de la calidad, que acredite el cumplimiento de la norma ISO 9001 versión 2008, asimismo, deberá presentar la certificación de cumplimiento de normas internacionales de su línea de fabricación y producción de bienes. En caso de fabricantes colombianos, se aceptará la acreditación del cumplimiento de la norma de la casa matriz. Para cumplir con esta aceptación debe presentarse un aval de la casa matriz en ese sentido. En estos casos el fabricante deberá presentar el Plan de Calidad Interno.
SISTEMA DE CALIDAD. El OFERENTE deberá entregar un plan de calidad para el proyecto basado en la norma ISO 9001:2015. Adicionalmente demostrar que tiene vigente, implementado y funcionando en su fábrica el sistema ISO 9001:2015 con programas y procedimientos documentados y con sus respectivos manuales, cumpliendo con la norma ISO para garantía de calidad en diseño, producción, instalación y servicios. Para lo cual deberá presentar su certificado de calidad ISO 9001:2015 vigente.
SISTEMA DE CALIDAD. EL CONTRATISTA deberá presentar para aprobación de LA EMPRESA el plan de calidad para el desarrollo del contrato. El plan de calidad para el desarrollo del contrato será revisado y aprobado por LA EMPRESA. LA EMPRESA verificará el cumplimiento del plan de calidad por parte del Contratista, dichas verificaciones se harán mediante auditorías de calidad, las cuales podrán ser efectuadas por LA EMPRESA en forma directa o delegada. En caso de encontrarse desviaciones o no conformidades, LA EMPRESA podrá no recibir o aprobar los servicios y bienes involucrados hasta tanto se efectúen las acciones correctivas correspondientes.
SISTEMA DE CALIDAD. (a) La Sección 21.137 de las RAAC Parte 21 requiere que cada TAP debería establecer y describir por escrito un sistema de calidad que garantice que cada producto y artículo está conforme con su diseño aprobado y en condiciones de operar con seguridad. La intención es que cada TAP desarrolle un sistema de calidad que satisfaga tanto las necesidades del TAP como la de las RAAC. Como tal, el sistema de calidad del TAP debería ser adecuado al tamaño y la complejidad del producto o artículo que se produce. Los requisitos del sistema de calidad contienen los siguientes 15 elementos descriptos en los párrafos 7.(b) a 7.(p) siguientes.
(b) Control de datos de diseño. La Sección 21.137(a) de las RAAC Parte 21 requiere procedimientos para controlar los datos de diseño y los cambios subsiguientes para garantizar que solamente se utilicen datos aprobados, que estos sean los correctos y que estén actualizados.
(1) Procedimientos. Las RAAC requieren que el TAP tenga procedimientos para el control de los datos de diseño. Estos procedimientos deberían garantizar el almacenamiento, mantenimiento y la protección adecuada de los datos de diseño. Además, los TAP deberían garantizar que los datos de diseño estén identificados, controlados y a disposición de aquellas personas que lo requieran. También debería contener procedimientos para aprobar, documentar y controlar los cambios en los datos de diseño.
(2) Cambios de diseño. Los cambios de diseño, fabricación y procesos especiales deberían estar aprobados de una manera aceptable para la ANAC. Los cambios de diseño necesarios para corregir condiciones inseguras deben incorporarse en el diseño aprobado por la ANAC. De acuerdo con la Sección 21.50(b) de las RAAC Parte 21, las instrucciones de aeronavegabilidad continuada (IAC) deberían mantenerse actualizadas con los cambios de diseño.
(c) Control de la documentación. La Sección 21.137(b) de las RAAC Parte 21 requiere procedimientos para controlar los documentos del sistema de calidad y de los datos, y sus cambios subsiguientes, para garantizar que solamente se utilicen documentos y datos aprobados, correctos y actualizados.
(1) Procedimientos. El TAP debería tener procedimientos para garantizar el almacenamiento, mantenimiento y la protección adecuada de los documentos y datos, tal como es requerido por la Sección 21.137(k) de las RAAC Parte 21. Además, el TAP debería garantizar que los documentos y datos del sistema de calidad, incluyendo etiquetas y formularios, estén identif...